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1、失效評估分析技術介紹AgendanIntroductionnMethodologyn失效模式效應分析(FMEA) n失效樹分析（Fault Tree Analysis）n事件樹分析（Event Tree Analysis）nApplication nConclusion Introduction (1/2)n失效 物品的功能失去原先設定的運用效果。n失效的原因 n錯誤 n遺漏 n沒有或僅部份動作n產生危險 n有障礙 Introduction (2/2)n客戶滿意的品質槓桿示意圖 事前的防範是很重要的 失效評估 失效分析技術- FMEA (1/12)nFailure Modes & Effect
2、s Analysis(1960)目的：n認識及評估一產品及製程的潛在失效模式及其影響 n確認可以消除或減少潛在失效發生的改善措施 n將此過程文件化 失效分析技術- FMEA (2/12)n FMEA之範疇n設計的失效模式效應分析 (DFMEA) n針對已設計的構想作為基礎，逐項檢討系統的構造、機能上的問題點及預防策略n對於零件的構造、機能上的問題點及預防策略的檢討n對於數個零件組或零件組之間可能存在的問題點作檢討 失效分析技術- FMEA (3/12)n針對試驗對象的選定及試驗的目的、方法的檢討n試驗法有效的運用及新評價方法的檢討n試驗之後的追蹤和有效性的持續運用n試驗計劃訂定階段的失效模式分
3、析 失效分析技術- FMEA (4/12)n製程的失效模式效應分析(PFMEA) n製程設計階段中，被預測為不良製程及預防策略的檢討n製程設計階段中，為了防止不良品發生，而必須加以管理之特性的選定，或管理重點之檢討n有無訂定期間追蹤的效益失效分析技術- FMEA (5/12)n運用時注意要點：n要充分收集失效模式分析檢討對象的資訊情報n參與分析檢討的人員要足夠 n考慮開發計劃時間上的整合 n實施結果要加以追蹤 失效分析技術- FMEA (6/12)nFMEA實施步驟n實施前的準備，應準備相關工具或認知 n選定失效模式分析的對象部位 n記述要求機能n記述故障模式 n記述故障的影響 n評價影響的重
4、要度 n記述故障原因 失效分析技術- FMEA (7/12)nFMEA實施步驟n記述對策事項、方法 n記述其他必要事項 上述這九個步驟可作成查核表，每個步驟責定負責人員與相關配合人員，推動的起迄時間，還有追蹤情形等，依項目施行。 失效分析技術- FMEA (8/12)n製程FMEA之分析流程圖列出各製程有關的品質特性或潛在的缺點項目說明該項目的不良模式分析不良模式的發生對客戶的影響並評估其嚴重度Severity(S)現行不良模式的管制辦法並評估其難檢度Detection(D)分析引起不良模式發生的原因並評估其發生度Occurence(O)計算風險優先數Risk Priority NumberR
5、PN=S*O*D依風險優先數RPN較大者提出改善現行的管制辦法指定改善現行的管制辦法的負責單位及生效日期或完成日期重新評定改善措施的RPNRPN是否符合要求是否生產部門以此FMEA分析的結果，檢核各有關部門及人員是否確實以改善後的措施執行召集小組列出各製程列出各製程有關的品質有關的品質特性或潛在特性或潛在的缺點項目的缺點項目說明該項目的說明該項目的不良模式不良模式分析不良模式分析不良模式的發生對客戶的發生對客戶的影響並評估的影響並評估其嚴重度其嚴重度Severity(s)分析引起不良模分析引起不良模式發生的原因並式發生的原因並評估其發生度評估其發生度Occurrence(o)現行不良模式現行不
6、良模式的管制辦法並的管制辦法並評估其難檢度評估其難檢度Detection(D)計算風險優先數計算風險優先數Risk Priority Number RPN=S*O*D生產部門以生產部門以此此FMEA分分析的結果，析的結果，檢核各有關檢核各有關部門以及確部門以及確實以改善後實以改善後的措施執行的措施執行RPN是否符是否符合要求合要求重新評定重新評定改善措施改善措施的的RPN擬定改善現擬定改善現行的管制辦行的管制辦法的負責單法的負責單位及生效或位及生效或完成日期完成日期依風險優依風險優先數先數RPN較大者提較大者提出改善現出改善現行的管制行的管制辦法辦法召集小組召集小組失效分析技術- FMEA (
7、9/12)nFMEA嚴重度評價表 嚴重度計分標準嚴重度計分標準計分計分 發生此項缺點時，通常不致於對產品有顯著的影響，使用者通常不易察覺。1微小發生此項缺點時，至多僅能造成使用者之少許不便，使用者通常僅能偶爾察覺。23MINOR發生此缺點時，可能引起使用者之輕微不滿，使用者通常僅略感不便。46MAJOR發生此缺點時，引起使用者之相當不滿。78發生此缺點時有不符政府法令規定之慮，但不致影響安全。89CRITICAL發生此缺點時極為嚴重，危及安全並違反政府法令。910失效分析技術- FMEA (10/12)nFMEA發生度評價表 發生度計分標準發生度計分標準計分計分機率機率發生此項缺點機率極低，+
8、 -4。11/10,000發生此項缺點機率低，+ -5。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500發生此缺點機率適中，與過去某項偶然出現的缺點之製程相似，+ -2.5。61/200發生此缺點機率適中，與過去某項經常出現的缺點之製程相似，+ -2.5。71/100發生此缺點之機率極高。89101/501/201/10失效分析技術- FMEA (11/12)nFMEA難檢度評價表 難檢度計分標準難檢度計分標準計計分分機率機率此項缺點不被檢出的機率極低。11/10,000此項缺點不被檢出的機率很低。23451/5,0001/2,0001/1,0001/500此項缺點不被檢出的機率適
9、中。6781/2001/1001/50此項缺點不被檢出的機率高。91/20此項缺點不被檢出的機率極高。101/10失效分析技術- FMEA (12/12)nFMEA表格 區分欄位名稱欄位說明PDCA關係檢討對象系統、零件、製程之機能闡述研究對象的作用P故障模式潛在失效模式可能發生的不良或故障D失效的潛在效果不良發生可能導致的後果評價嚴重性後果的嚴重性等級(註：一般產業較不使用)故障模式失效的潛在原因與結構探討其不良原因評價發生性原因的發生機率現行對策現行管控方法目前針對不良的對策有無C評價偵測性現行管控方法的有效性綜合評價RPN (風險優先數)找出優先處理的重大議題改善對策建議對策針對前項的建
10、議對策A建議對策負責單位負責建議對策執行採取的措施最後定案的管控方法再評價嚴重性定案方法的再評價發生性定案方法的再評價偵測性定案方法的再評價RPN (風險優先數)比較對策有效與否失效分析技術- FTA nFault Tree Analysis失效分析技術- ETA (1/2)nEvent Tree Analysisn初因事件發生，即主供水系统發生失水事件n3個儲水罐均無水供應n兩個電動泵均不工作，包括供電故障n蒸汽透平泵故障不能運行失效分析技術- ETA (2/2)n事件樹示意圖nP = P ( I E ) P ( E 2 ) P ( E 3 ) + P ( I E ) P ( E 1 )Ap
11、plication - SPC的應用的應用 n設計失效模式與效應分析所探討出的保安特性n依過去的失敗經驗與預測未來可能發生之失敗，進行製程失效模式與效應分析 ConclusionnFMEA是一個大工程，最好不要獨立來作，它的工作量非常大，否則將吃力不討好 nFMEA是一個非常好的品管預防工具 品質已經演化到是設計出來的n如何將所有可用品質工具加以串接,正考驗著品管機制 质量系统推荐质量系统推荐v 太友科技质量控制系统产品系列太友科技质量控制系统产品系列 数据采集数据采集数据分析数据分析控制控制/反馈反馈集成集成/分析分析MiniData-RTMiniDataMini-SPCTYSPC企业版企业
12、版自动在线监控自动在线监控简单易学简单易学,实用实用帮助快速实施帮助快速实施SPC,代代替替EXCEL的理想工具的理想工具功能功能:生产生产,品质品质,来料来料,投投诉诉,图表图表,查询查询,数据导数据导出出,全面控制全面控制v 设备设备/仪器实时监控分析程序（仪器实时监控分析程序（MiniData RT 实时监控程序）实时监控程序） 本方案适合测量设备/仪器，连接单台电脑，只要系统中已存在* .txt格式的数据文件，只需要几分钟就能马上实现数据的即时监控和分析。数据即时采集，分析，导出，打印，和自动存储。v MiniData 数据分析工具（提供免费普及版下载数据分析工具（提供免费普及版下载) v MiniSPC 助你方便快捷地完成助你方便快捷地完成SPC的推行的推行