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1、泓域咨询/株洲关于成立瓣膜器械公司可行性报告株洲关于成立瓣膜器械公司可行性报告xxx集团有限公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 公司筹建方案14一、 公司经营宗旨14二、 公司的目标、主要职责14三、 公司组建方式15四、 公司管理体制15五、 部门职责及权限16六、 核心人员介绍20七、 财务会计制度21第三章 项目背景、必要性28一、 三尖瓣疾病28二、 瓣膜器械百花齐放,国产
2、领跑下市场可期29三、 加快建设具有核心竞争力的科技创新引领区30四、 项目实施的必要性33第四章 市场分析34一、 主动脉瓣疾病34二、 瓣膜性心脏病情况35第五章 法人治理37一、 股东权利及义务37二、 董事40三、 高级管理人员44四、 监事46第六章 发展规划分析48一、 公司发展规划48二、 保障措施52第七章 风险评估55一、 项目风险分析55二、 公司竞争劣势58第八章 项目选址59一、 项目选址原则59二、 建设区基本情况59三、 建设高标准市场体系63四、 项目选址综合评价63第九章 项目环保分析64一、 编制依据64二、 建设期大气环境影响分析65三、 建设期水环境影响分
3、析66四、 建设期固体废弃物环境影响分析66五、 建设期声环境影响分析67六、 环境管理分析67七、 结论68八、 建议69第十章 进度计划方案70一、 项目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十一章 经济效益72一、 基本假设及基础参数选取72二、 经济评价财务测算72营业收入、税金及附加和增值税估算表72综合总成本费用估算表74利润及利润分配表76三、 项目盈利能力分析76项目投资现金流量表78四、 财务生存能力分析79五、 偿债能力分析79借款还本付息计划表81六、 经济评价结论81第十二章 项目投资分析82一、 投资估算的编制说明82二、 建设投资估算82
4、建设投资估算表84三、 建设期利息84建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十三章 总结90第十四章 附表附件92主要经济指标一览表92建设投资估算表93建设期利息估算表94固定资产投资估算表95流动资金估算表95总投资及构成一览表96项目投资计划与资金筹措一览表97营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表99固定资产折旧费估算表100无形资产和其他资产摊销估算表100利润及利润分配表101项目投资现金流量表102借款还本付息计划表103建筑工程投资一览表
5、104项目实施进度计划一览表105主要设备购置一览表106能耗分析一览表106报告说明xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资260.00万元,占xxx集团有限公司40%股份;xxx(集团)有限公司出资390万元,占xxx集团有限公司60%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资30858.20万元,其中:建设投资23860.14万元,占项目总投资的77.32%;建设期利息263.96万元,占项目总投资的0.86%;流动资金6734.10万元,占项目总投资的21.82%。项目正常运营每年营业收入71300.00万元,综合总成本费用590
6、64.03万元,净利润8930.40万元,财务内部收益率21.19%,财务净现值10889.87万元,全部投资回收期5.65年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效,也较传统外科手术更安全。经导管二尖瓣(TMV)治疗是一种基于导管的技术,通过不涉及开胸手术的介入手术修复或置换二尖瓣。治疗选项包括经导管二尖瓣修复(TMVr)及经导管二尖瓣置换(TMVR)。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资
7、参考或作为学习参考模板用途。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本650万元三、 注册地址株洲xxx四、 主要经营范围经营范围:从事瓣膜器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx(集团)有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人
8、才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9989.077991.267491.80负债总额3078.502462.802308.88股东权益合计6910.575528.465182.93公司合并利润表主要数据项目202
9、0年度2019年度2018年度营业收入54667.4643733.9741000.60营业利润8888.527110.826666.39利润总额7175.395740.315381.54净利润5381.544197.603874.71归属于母公司所有者的净利润5381.544197.603874.71(二)xxx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产
10、业链上下游企业协同发展。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9989.077991.267491.80负债总额3078.502462.802308.88股东权益合计6910.575528.465182.93公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入54667.4643733.97410
11、00.60营业利润8888.527110.826666.39利润总额7175.395740.315381.54净利润5381.544197.603874.71归属于母公司所有者的净利润5381.544197.603874.71六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立瓣膜器械公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由全球MR的患病人数从2015年到2019年期间的复合增长率为1.8%,并预期将进一步增加,到2030年全球将有122.0百万患者。而在国内方面,由于中国人口老龄化速度高于全球平均水平,故MR患病人数增速亦将高于全球,从2015年到2019年期间的复合增长率为
12、2.5%。预计到2030年将达到13.4百万人。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约59.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套瓣膜器械的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积84822.02,其中:生产工程53933.09,仓储工程18106.93,行政办公及生活服务设施7792.53,公共工程4989.47。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资30858.20万元,其中:建设投资23860.14万元,占项目总投资的77.32%;建设期利息26
13、3.96万元,占项目总投资的0.86%;流动资金6734.10万元,占项目总投资的21.82%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):71300.00万元。2、综合总成本费用(TC):59064.03万元。3、净利润(NP):8930.40万元。4、全部投资回收期(Pt):5.65年。5、财务内部收益率:21.19%。6、财务净现值:10889.87万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。第二章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨公司通
14、过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为
15、导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、瓣膜器械行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照公司法等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xxx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资2
16、60.00万元,占xxx集团有限公司40%股份;xxx(集团)有限公司出资390万元,占xxx集团有限公司60%股份。四、 公司管理体制xxx集团有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质
17、量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并
18、实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账
19、凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息
20、,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款
21、情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原
22、因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、钟xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、许xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、金xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003
23、年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、毛xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、史xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月
24、至今任公司董事。6、罗xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、汤xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。七、 财务会
25、计制度(一)财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后
26、利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。6、公司利润分配政策为:公司采取积极的现金方式分配利润,即公司当年度实现盈利,在依法
27、提取法定公积金、盈余公积金后进行利润分配。(1)利润分配原则公司的利润分配应重视对投资者的合理回报并兼顾公司的可持续发展。利润分配政策应保持连续性和稳定性,并符合法律、法规的相关规定。(2)具体利润分配政策利润分配形式及间隔期:公司可以采取现金方式分配股利,公司优先采用现金方式分配利润,现金分配的比例不低于当年实现的可分配利润的10%。公司当年如实现盈利并有可供分配利润时,应每年度进行利润分配。董事会可以根据公司盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。除非经董事会论证同意,且经独立董事发表独立意见、监事会决议通过,两次分红间隔时间原则上不少于六个月。现金分红的具体条件:公司在当年盈利且
28、累计未分配利润为正,现金流满足公司正常生产经营和未来发展的前提下,最近三个会计年度内,公司以现金形式分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,提出具体现金分红政策:公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;公司发展阶段属成长期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占
29、比例最低应达到20%。本章程中的“重大资金支出安排”是指公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买资产累计支出达到或超过公司最近一次经审计净资产的10%。出现以下情形之一的,公司可不进行现金分红:合并报表或母公司报表当年度未实现盈利;合并报表或母公司报表当年度经营性现金流量净额或者现金流量净额为负数;合并报表或母公司报表期末资产负债率超过70%(包括70%);合并报表或母公司报表期末可供分配的利润余额为负数;公司财务报告被审计机构出具非标准无保留意见;公司在可预见的未来一定时期内存在重大资金支出安排,进行现金分红可能导致公司现金流无法满足公司经营或投资需要。(3)利润分配的决策程序和机制公司
30、利润分配方案由董事会根据公司经营状况和有关规定拟定,并在征询监事会意见后提交股东大会审议批准,独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流(包括但不限于提供网络投票表决、邀请中小股东参会等方式),充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。公司在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况。公司董事会应在年度报告中披露利润分配方案及留存的未分配利润的使用计划安排或原则,公司当年利润分配完成后留存的未分配利润应用于发展公司经营业务。公司当
31、年盈利但董事会未做出现金分红预案的,应在年度报告中披露未做出现金分红预案的原因及未用于分红的资金留存公司的用途,独立董事发表的独立意见。公司如遇借壳上市、重大资产重组、合并分立或者因收购导致公司控制权发生变更的,应在重大资产重组报告书、权益变动报告书或者收购报告书中详细披露重组或者控制权发生变更后上市公司的现金分红政策及相应的规划安排、董事会的情况说明等信息。(4)利润分配政策调整的条件、决策程序和机制(5)利润分配方案的实施公司股东大会对利润分配方案作出决议后,董事会须在股东大会召开后两个月内完成现金分红或股利的派发事项。如存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,
32、以偿还其占用的资金。(二)内部审计1、公司实行内部审计制度,配备专职审计人员,对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责,应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。(三)会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定,董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料,不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时,提前30天事先通知会计师事务所,公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时
33、,允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的,应当向股东大会说明公司有无不当情形。第三章 项目背景、必要性一、 三尖瓣疾病三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。其中,TR占所有三尖瓣疾病患病率的约60%。TR是指三尖瓣无法完全闭合,导致心室收缩时血液从右心室流入右心房的情况。最常见的疾病成因是右心房扩大。TR一般无症状,但部分患者由于静脉压升高而出现颈部搏动的情况。严重TR的症状包括疲劳、腹胀和厌食。TR的患病率与年龄有关。全球中度至重度MR患者人数由2014年的44.7百万人增加至2018年的48.6百万人,且预期于2025年增加至55.9百万人。中国中度至重度MR患者人数
34、由2014年的84百万人增加至2018年的8.9百万人,且预期于2025年增加至9.9百万人。TR患者一般生活质量低,死亡率高(约36%的重度TR患者在确诊后一年内去世,而约47.8%的在确诊五年内去世)。轻度TR无需接受医学治疗,但患有严重TR的患者必须接受手术。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入(TTV)。经导管三尖瓣介入包括经导管三尖瓣置换(TTVR)及经导管三尖瓣修复(TTVr),为近年来出现的治疗中度至重度TR的替代疗法,并证明其住院死亡率及术后并发症较传统外科手术低。二、 瓣膜器械百花齐放,国产领跑下市场可期主动脉瓣疾病:主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(
35、AS)及主动脉瓣返流(AR)。2018年主动脉瓣疾病全球患者4530万,预期于2025年升至5190万。目前主要治疗方式为经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。肺动脉瓣疾病:肺动脉瓣疾病主要包括肺动脉瓣返流及肺动脉瓣狭窄。ToF是一种综合性心脏缺陷,包括室间隔缺损、肺动脉狭窄、主动脉骑跨及右心室肥大。目前其治疗方式中,TAP治疗方式占所有ToF手术治疗的80%。二尖瓣疾病:二尖瓣疾病主要包括二尖瓣返流(MR)、二尖瓣狭窄及二尖瓣脱垂。全球MR的患病人数预期将进一步增加,到2030年全球将有122.0百万患者。MR的治疗方法主要包括药物、外科手术治疗
36、和介入治疗。介入治疗较药物治疗更有效,较传统外科手术更安全。三尖瓣疾病:三尖瓣疾病主要包括三尖瓣返流(TR)及三尖瓣狭窄。2018年全球中度至重度MR患者人数达48.6百万人,预期2025年达55.9百万人。TR的治疗包括药物治疗、传统外科三尖瓣介入及经导管三尖瓣介入(TTVR)。瓣膜性心脏病介入市场:主要包括TAV、TPV、TMV、TTV四大市场。其中,2020年全球TAV市场规模约52亿美元,预计2030年达160亿美元;2018年全球TPV市场规模约2亿美元,预计2025年达到5.6亿美元;2020年全球TMV市场规模约7亿美元,预计2030年达到71亿美元;2020年全球TTV市场规模
37、约2.1百万美元,预计2030年达到114亿美元。三、 加快建设具有核心竞争力的科技创新引领区面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,充分发挥创新的核心作用,以长株潭国家自主创新示范区和国家创新型城市建设为抓手,大力实施关键核心技术攻关、基础研究发展、创新主体增量提质、中国动力谷人才行动、创新平台建设、创新生态优化、科技成果转化等“创新引领七大计划”,全面塑造创新发展新优势,在打造具有核心竞争力的科技创新高地中彰显更大担当。(一)加强关键技术攻关和成果转化实施关键核心技术攻关计划,聚焦轨道交通、航空、新能源汽车、IGBT、人工智能、新材料等领域,突破一批“卡脖子”
38、技术,提升重点领域基础研究和应用能力。实施基础研究发展计划,依托现有优势,加大研发投入,提升原始创新能力,推动前沿性颠覆性技术创新。实施科技成果转化计划,完善成果转移转化机制,优化科技成果考核评价体系,提高科技成果本地转化率。加快形成“产学研用”利益共同体,逐步健全“先确权、后转化”有效机制,打通基础研究、应用研究、产业转化的堵点,构建顺畅高效的技术创新和转移转化体系。(二)强化企业创新主体地位实施创新主体增量提质计划,大力培育高新技术企业、科技型中小微企业,有效发挥大企业引领支撑作用,支持创新型中小微企业快速成长壮大,推动产业链上中下游、大中小企业协同创新。鼓励企业加大研发设计力度,支持企业
39、参与“揭榜挂帅”、开展核心技术零部件和元器件、先进基础工艺、关键基础材料、产业技术基础等工业“四基”攻关,促进创新要素向企业集聚。(三)加大创新人才引进和培养力度牢固确立人才引领发展的战略地位,全面聚集人才,着力夯实高质量发展人才基础。实施中国动力谷人才计划,优化升级“人才30条”,建立与世界接轨的人才引培机制。紧贴重点产业链需求,实行柔性引才用才,建设创新型专业人才队伍和人才智库,大力吸引青年人才,发挥领军人才作用,着力培养创新型、应用型、技能型人才。尊重人才、尊重知识、尊重创新,努力为各类人才提供宜居、宜业、宜创的生活环境,着力营造良好的创新创业氛围。健全人才评价激励制度,加快形成以创新能
40、力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系。大力弘扬科学家精神、劳模精神、工匠精神,支持人才优先发展,打造中部地区创新人才汇聚新高地。(四)强化产学研合作和平台支撑能力推进产学研深度融合,鼓励各类企业、高校、科研机构加强国际与区域科技合作,采用新技术、研发新产品、创造新模式、培育新业态,提高科技成果吸纳和专业化生产能力。实施创新平台建设计划,布局一批新型研发机构,加快国家先进轨道交通装备创新中心、湖南省新能源汽车协同创新研究院、国家永磁技术研究中心株洲基地等平台建设,争创国家功率半导体产业创新中心、国家中小航空发动机创新中心、国家轨道交通试验中心、国家新能源汽车监督检验中心等平台;优化组合现
41、有国家级企业技术中心、国家级工程技术(研究)中心、国家级重点实验室、国家级监督检验中心等优质创新资源,运用科技创新券等方式,促进优质科研资源开放共享。培育建设一批创新型县市区,加快形成全域创新体系。(五)完善创新体制机制实施创新生态优化计划,推动项目、基地、人才、资金一体化配置,打造一流创新环境。完善专利导航决策制度和政策,建立以运用为导向的高价值专利培育机制,提升产业核心竞争力。开展地理标志与专利、商标等多类型知识产权协同运用,支撑产业区域创新发展实践。改革科技投入方式,构建市场化多元化科技投入机制,完善金融支撑创新体系。强化知识产权运用和保护,积极推行职务发明创造知识产权归属和权益分享制度
42、改革。加大科技奖励力度,完善科技奖励制度。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第四章 市场分析一、 主动脉瓣疾病主动脉瓣疾病主要包括主动脉瓣狭窄(AS)及主动脉瓣返流(AR),两者均与人口老化密切相关。2018年受广大主动脉瓣疾病影响的全球患者人口达到45.3百万,预期于2025年升至51.9百万,主要由风湿性热、先天性动脉瓣结
43、构异常及老年性主动脉瓣钙化的患病率上升所致。主动脉瓣狭窄(AS)是主动脉瓣的收窄,在心脏收缩期阻凝血液由左心室流向主动脉。主动脉瓣狭窄的成因包括先天性二尖瓣异常、特发性退化硬化症及患上钙化及风湿性热。主动脉瓣返流(AR)是导致心脏舒张时血液从主动脉倒流入左心室的主动脉闭合不完全。主动脉瓣返流的病理成因包括瓣膜退化及主动脉根部扩大、风湿性热、心内膜炎、黏液状变性、主动脉根部剥离以及结缔组织(如马氏综合征)或风湿性热。国内外主动脉瓣疾病患者人数正在逐渐增加。在全球范围内,2%7%的65岁以上成年人患有AS,4%的85岁及以上成年人患有AS。患者人数由2014年的1,800万人增加至2019年的1,
44、970万人。复合年增长率为1.8%,且估计将进一步增至2025年的2,210万人,2019年至2025年的复合年增长率为1.9%。若不及时干预,患者中为生存期为2-3年。目前治疗AR的方法主要包括SAVR及瓣膜修复术,其次使用若干TAVR产品。对于AS来说,现如今有不同的治疗方法,主要是经导管主动脉瓣置换(TAVR)、外科主动脉瓣置换(SAVR)、球囊扩张术及药物治疗。二、 瓣膜性心脏病情况心脏病是描述冠状动脉性心脏病、心律不齐、心脏衰竭及结构性心脏病等心脏异常的统称。术语心脏病通常可与术语心血管疾病互换使用,心血管疾病一般是指影响由心脏、血管及神经体液组织组成的循环系统的症状。根据弗若斯特沙
45、利文的报告,2018年心血管疾病造成18.2百万人死亡,占全球死亡人数的32.1%。广义的结构性心脏病是指除冠状动脉疾病和心电疾病以外,任何心脏结构的异常和任何与心脏和大血管结构有关的疾病。而狭义的结构性心脏病是指心脏结构的改变所造成心脏的病理生理变化,包括心脏瓣膜疾病、先天性心脏病、心肌病等。瓣膜性心脏病是由四个心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣及三尖瓣)中其中一个瓣膜出现损伤或缺陷引起的疾病。正常的瓣膜可促进适当的血液流动,若瓣膜变得太窄及硬化(狭窄)或无法完全闭合(返流)时,则会扰乱正常的血液流动。2018年全球约209.3百万名病患者患有瓣膜性心脏病,造成该年约2.6百万人死亡。在
46、所有心脏瓣膜疾病中,二尖瓣返流(MR)和主动脉瓣狭窄(AS)是最常见的类型。其中,MR患病率约为AS的4倍。目前,心脏瓣膜疾病的治疗方法主要包括药物、传统开胸手术、微创瓣膜手术及介入治疗四种方法。全球心脏瓣膜疾病的患病率预期会上涨。鉴于人口老龄化,介入治疗因其微创性质具有庞大的市场潜力。第五章 法人治理一、 股东权利及义务1、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。2、公司股东享有下列权利:(1)依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权;(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份