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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 风险掌握程序文件编号CXWJ240 0 版本修改状态为建立风险和机遇的应对措施, 明确包括风险应对措施风险逃避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇治理措施和内部控制的建设,增强抗风险才能,并为在质量治理体系中纳入和应用这些措施及 评判这些措施的有效性供应操作指导适用于在质量 / 环境治理体系运行和产品实现的全过程中遇到的各种风 险的掌握3.1 总经理负责风险治理所需资源的供应,包括人员资格、必要的培训、信息猎取等;负责风险可接受准就方针的确定,并按制定的评审周期保持对 风险和机遇治理的评审;3.2 生产部负责按本程序所要求的
2、周期组织实施风险和机遇的评审,落 实跟进风险和机遇评估中所实行措施的完成情形并跟进落实措施的有效性,并编写风险评估分析报告,负责本部门的风险评估及应对风险的策划和 应对风险措施的执行和监督;3.3 各单位负责本部门的风险评估,险并落实执行;并制定相应措施以逃避或者降低风3.4 销售部负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以逃避或者降低风险并落实执行;4. 定义4.1 风险:在肯定环境下和肯定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性大事;4.2 机遇:对企业有正面影响的条件和大事, 包括某些突发大事等;4.3 风险评估:在风险大事发生之前或之后但仍没有终止,该大
3、事名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 给各个方面造成的影响和缺失的可能性进行量化评估的工作;即,风险评估 就是量化测评某一大事或事物带来的影响或缺失的可能程度;4.4 风险逃避:风险逃避是风险应对的一种方法,是指通过有方案的变 更来排除风险或风险发生的条件,爱护目标免受风险的影响;风险逃避并不 意味着完全排除风险,我们所要逃避的是风险可能给我们造成的缺失;一是 要降低缺失发生的机率, 这主要是实行事先掌握措施; 二是要降低缺失程度,这主要包括事先掌握、事后补救两个方面;4.5 风险降低:通过实行措施以到达降低风险的成效
4、;一般情形下,假设实行的措施能够有效的降低所遭受的风险,应将实行措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复发生时作为改善的依据;4.6 风险接受:是指企业承担风险造成的缺失;风险接受一般适用于那 些造成缺失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险大事;4.7 内部风险:企业内部形成的风险 财务风险、治理风险、经营风险等;, 例如战略决策风险、环境风险、4.8 外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如政策、市场需求和业 务风险等;4.9 风险严峻度:风险发生后其所产生的影响的严峻程度;4.10 风险发生频度:风险显现的频率或者概率;4.11 风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风
5、险实行措施,风 险系数 =风险严峻度 x 风险发生频度;5. 掌握内容及要求为全面识别和应对各部门在生产和治理活动中存在的风险和机遇,各部 门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录 在风险和机遇评估分析表;在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车 间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的挑选识别,风险识别过程中应识 别包括但不限于以下方面的风险:名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - a. 对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险;b. 生产作业过程中的安全风险;c. 设备
6、、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险;d. 产品售后的风险;f. 过程失效的风险;风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判定下进行的,在此之前应建立一个“ 风险和机遇评估小组” ,常务副总经理应通过授权,给予该“ 风险和机遇评估小组” 以下的职责:a. 组织实施风险和机遇分析和评估;b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行;c. 编制风险治理方案;d. 组织实施风险应对措施的实施成效验证;在“ 风险和机遇评估小组”中,总经理理应指派一名人员作为该小组的组长,负责规划和支配风险和机遇的识别和应对的掌握,并编制风险和机 遇应对方案表;为确保参
7、加风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求, 能够胜任并且参加本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的才能:a. 熟识其所在部门的全部流程;b. 有肯定的组织和谐才能;c. 熟识本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估;评估小组组长应组织策划风险治理方案并编制风险治理方案 表,指导操作风险识别和风险评估,以及对风险的可接受性准就规定,编制风险名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 治理方案时,应包含但不限于以下内容:a. 方案的范畴,判定和描述适用于方案的产品的寿命
8、周期阶段;b. 职责和权限的安排;c. 风险治理活动的评审要求;d. 风险的可接受性准就,包括危害概率不能估量时的可接受风险准 就;e. 验证活动;f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动;对已识别的风险的严峻度和发生频度进行评判,其评判的要求应依据本程序所规定的评判准就进行评判确认,风险的严峻度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后依据风险系数确定对风险应实行的措施;风险严峻度用于评判潜在风险可能造成的损害程度,依据对潜在风险的评估量化 , 假设潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:a. 法律法规、产品及客户要求;b. 风险发生时导致的
9、人身损害;c. 财产缺失的多少 ; d. 是否会导致停工 / 停产;e. 对企业形象的损害程度;注:在对风险进行严峻程度判定时,举荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效的对潜在的风险实行措施,以到达削减或部分排除风险乃 至完全排除的目的;为便于识别风险所带来的危害程度,严峻度分为以下五类:对风险的严峻程度进行区分, 风险名师归纳总结 a. 特别严峻 B. 严峻 c. 较严峻 d. 一般 e. 稍微在对风险的严第 4 页,共 9 页下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 重程度进行评判时,下表作为评判风险
10、严峻度的准就:严峻程度法律法规、产品及其人身损害描述停工 /停产企业形象严峻财产缺失等级他要求万元特别严峻违反法律法规、 国际 /死亡、截肢、骨折、财产缺失 10 不行复原重大国际、国内影响5 国家标准、客户标准听力丢失、慢性病等严峻省内标准、行业标准受伤需要停工疗养,10财产缺失 5 需较长时间调整后才省内、行业影响4 且停工时间 3 个月可复原较严峻地区标准受伤需要停工疗养,5财产缺失 间歇性复原地区性影响3 且停工时间 3 个月一般企业标准稍微受伤 ,包扎即可财产缺失 可短时复原企业及周边范畴2 稍微不违反无伤亡无缺失没有停工不影响1 严峻度判定过程中,当多个因素的判定其严峻程度不一样时
11、,应遵循从 严原就进行判定, 即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严峻度级别更高 时,依据严峻级别高的因素作为风险严峻度进行判定;依据上表内容确定风 险的严峻度后,将严峻等级数字填入风险和机遇评估分析表中;风险的发生频率是指潜在风险显现的频率,险频度定义为 5 级,如下所示:为便于识别和定义,将风a. 极少发生;b. 很少发生;c. 有时发生 ;d. 有时发生;e. 常常发生;通过对上述的不确定因素进行评判风险发生的频度,风险的发生频率的 评判以其可能发生的频率进行量化确认作为风险的发生频率的评判准就:发生频度定义等级极少发生发生概率 0.001% 1 很少发生0.001% 发生概率 0.1%
12、 2 有时发生0.1% 发生概率 1% 3 有时发生1% 发生概率 10% 4 常常发生发生概率 10% 5 发生频度判定过程中, 当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一 致时,应遵循从严原就进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其 发生较为频繁时,依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定;依据 上表内容确定风险的严峻度后,将严峻等级数字填入风险和机遇评估分析 表中;名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 风险可接受准就是通过运算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严峻度和风险的发生频率评判后,风
13、险实行措施;风险系数的运算如下公式:通过运算风险系数确定是否对风险系数 =风险严峻度等级 * 风险频度等级风险系数的大小打算是否对风险应实行的措施,如下表要求: 严峻度发生频度特别少发生很少发生有时发生有时发生常常发生特别严峻5 10 15 20 25 严峻4 8 12 16 20 较严峻3 6 9 12 15 一般2 4 6 8 10 稍微1 2 3 4 5 使用风险系数作为参考值, 下表为风险风险系数的范畴及当风险系数到达肯定值时应对风险实行的措施:风险风险等级风险等级及应实行的措施,接受风险风险措施系数15-25 高风险应立刻实行措施逃避或降低风险5-15 一般风险需实行措施降低风险1-
14、5 低风险风险较低 ,当实行措施排除风险引起的成本比风险本身引起的缺失较大时风险的应对方式应依据实际情形进行挑选,当潜在的风险可有效的实行逃避措施进行逃避风险时,应制定风险逃避方案,确认风险逃避措施并予以 执行,直至部分排除或完全排除风险;当尚无可行方案进行逃避风险时 , 应 实行有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的影响;下表为识别风险系 数后,对风险等级的判定应急应实行的风险应对措施对比表:发生频度特别少发生很少发生有时发生有时发生常常发生严峻度特别严峻一般风险一般风险高风险高风险高风险严峻低风险一般风险一般风险高风险高风险较严峻低风险一般风险一般风险一般风险高风险低风险低风险一般风险一
15、般风险一般风险一般稍微低风险低风险低风险低风险一般风险在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 的跟进应记录,记录的保持依据记录掌握程序文件执行,风险分析和风险应对措施的具体内容应记录在风险和机遇评估分析表中,便于后续的查阅和跟进;各实施部门应对所识别的风险进行评估,依据评估的结果对风险实行措施,从而到达降低或排除风险的目的,风险应对的方法包括:a. 风险接受;b. 风险降低;c. 风险逃避;对风险所实行的措施应考虑尽可能的排除风险,在无法排除或暂无有效的方法或者
16、实行排除风险的方法的成本高出风险存在时造成缺失时,再挑选实行降低风险或者风险接受的风险应对方法;是指企业本身承担风险造成的缺失; 风险接受一般适用于那些造成缺失较小、重复性较高的风险,当显现以下情形时可实行接受风险的方法:a. 实行风险逃避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的缺失时;b. 造成的缺失较小且重复性较高的风险;c. 既无有效的风险降低的措施,又无有效的逃避风险的方法时;d. 按本文件要求的风险评估准就中运算得出风险系数低于 5 的低风险;风险降低即实行措施降低潜在风险所带来的损坏或缺失,风险评估实施单位应制定的具体的风险降低措施降低风险,当显现以下情形时,可实行风险降低方法:a.
17、 实行风险逃避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的缺失时;b. 无法排除风险或暂无有效的逃避措施逃避风险时;c. 按本文件要求的风险评估准就中运算得出风险系数为 5至 15之间的一般性风险;名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - 风险逃避是指通过有方案的变更来排除风险或风险发生的条件,爱护目标免受风险的影响;风险逃避并不意味着完全排除风险,我们所要逃避的是风险可能给我们造成的缺失;一是要降低缺失发生的机率,这主要是实行事先掌握措施;二是要降低缺失程度,这主要包括事先掌握、事后补救两个方 面:风险识别和评估活动是用于识别风
18、险并综合考虑对风险应实行的有效 措施,当风险系数过高时应实行风险进行逃避或者降低风险,以削减风险所 带来的危害或缺失;风险评估实施部门应制定具体有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容:a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的;b. 制定的措施应落实到个人,每个人应完成的内容应得到明确;c. 应指派一名负责人为措施的执行进度和成效进行跟进,确保实行的 措施被有效的落实;品保部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审,以验证其有效 性;风险和机遇的评审应包含以下方面的内容:a. 风险和机遇的识别是否有效且完善;b. 风险应对措施的完成情形和进度;d. 对产品和服务的符合性
19、和顾客中意度的潜在影响;5.6.1 风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性; 当显现以下情形是,应当适当增加风险和风险评审的次数:a. 与质量治理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时;b. 组织机构、产品范畴、资源配置发生重大调整时;c. 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时;d. 第三方认证审核前或其他认为有治理评审需要时;名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 9 页精选学习资料 - - - - - - - - - e. 其他情形需要时;在风险和机遇评审会议之前, 各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料, 包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所实行措施的 结果等记录进行汇总分析;品保部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审,品保部应保 留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善时机;风险和机遇的 评审应形成包含但不限于以下方面的内容:a. 风险评估报告;b. 连续改良的时机;c. 剩余风险分析及改良措施;6、相关记录风险和机遇评估分析表风险治理方案名师归纳总结 - - - - - - -第 9 页,共 9 页