ADC药物项目供应链管理分析(参考).docx

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1、泓域咨询/ADC药物项目供应链管理分析ADC药物项目供应链管理分析xx投资管理公司目录一、 产业环境分析2二、 复杂的药代动力学特征4三、 必要性分析5四、 供应链中的物流管理6五、 物流管理发展简介8六、 第三方物流系统9七、 多级库存的优化与控制10八、 项目基本情况11九、 项目进度计划17项目实施进度计划一览表17十、 投资估算19建设投资估算表21建设期利息估算表21流动资金估算表23总投资及构成一览表24项目投资计划与资金筹措一览表25一、 产业环境分析加强生产布局的统筹协调。围绕“一区三枢纽”,把握南京都市圈一体化发展机遇,深入实施四大片区工业布局调整,有序推动片区整治和重点企业

2、搬迁改造,推进产业空间布局调整优化。江北新区围绕智能制造、生命健康、新材料、高端交通装备四大先进制造业领域,谋划大项目,打通产业链,建设具有全球影响力的先进制造业体系。空港枢纽经济区重点发展航空制造业、航空物流业、临空高科技产业等,打造以航空核心产业、航空关联产业、航空引致产业为主体的临空产业体系,打造国家级临空产业示范区。海港枢纽经济区大力发展物流贸易、与港口相关的先进制造业,加快发展海港枢纽经济区先进产业体系。高铁枢纽经济区重点发展信息技术服务、商务服务等生产性服务业,大力发展总部经济。加快国家级开发区转型升级。制定南京市产业布局指引,明确各个园区的发展重点和方向。南京经济技术开发区重点发

3、展新型显示、高端装备制造、生物医药产业。江宁经济技术开发区重点发展智能电网、新一代信息技术、高端装备制造(机器人)产业。南京高新技术产业开发区重点发展新一代信息技术(基础软件及工业软件、卫星应用等)、生物医药和医疗器械产业,全力打造南京苏南国家自主创新示范区的核心区。新港高新园、江宁高新园建设成为南京苏南自主创新示范区的高新技术产业策源地。南京化工园区大力发展新兴产业领域新材料,择优向石化产业链下游高端精细材料领域延伸发展,建成国家级生态工业园区和国家级循环经济示范园区。推进省级开发区特色发展。浦口经济开发区重点发展集成电路及专用设备、新能源商用车、先进轨道交通装备产业。溧水经济开发区重点发展

4、新能源汽车、航空装备、新材料产业。六合经济开发区重点发展高端装备制造(数控机床及工业机器人)、节能环保(水处理)产业。高淳经济开发区重点发展高端装备制造(精密部件及数控专用设备)、新材料、节能环保产业。江宁滨江经济开发区重点发展高端装备制造(核电装备、海工装备等重特大装备)产业。雨花经济开发区重点发展云计算、大数据及互联网软件产业。白下高新技术产业园区重点发展云计算、智能交通。加快空港经济开发区、高淳高新技术产业开发区(筹)、麒麟高新技术产业开发区(筹)建设。积极支持省级开发区创建国家级开发区。推进创新载体和集群建设。强化园区公共服务能力提升,加大关键核心技术研发和引进力度,构建产学研协同创新

5、体系,建设集成电路、基因测序、北斗导航、轨道交通等创新平台,提升自主创新能力。积极参与国家科技计划和重大工程项目,培育一批具有国际竞争力的产业集群。进一步筛选如卫星应用、3D打印、人工智能等重点领域,集中资源,重点突破,培育形成一批具有发展前景的前瞻性产业。二、 复杂的药代动力学特征ADC给药(主要通过静脉注射)后,主要以结构完整的ADC、裸抗体和游离的载药三种形式存在于体循环中,随着ADC识别靶抗原、内化、去偶联这三种存在形式处于动态变化中。典型的ADC药代动力学特征是结构完整的ADC和裸抗体的浓度随着ADC的内化和抗体的清除而不断降低。影响抗体清除的因素包括单核吞噬细胞系统和Fc受体(Fc

6、Rn)介导的再循环。通过与内吞液泡中的ADC结合,FcRn将ADC输出到细胞外区室进行重复利用。因此,包括结构完整的ADC和裸抗体在内的抗体通常比传统小分子药物半衰期更长。至于游离的载药主要在肝脏代谢,通过尿液或粪便排出体外,这个过程可能会受到药物相互作用和肝肾功能损害的影响。以上所有因素再加上患者的个体差异性导致难以建立PK和PD模型来描述ADC的临床特征并辅助于新型ADC的设计。三、 必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展

7、,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。四、 供应链中的物流管理1、物流在供应链管理

8、中的重要作用供应链管理离不开物流、信息流、资金流的集成。其中,物流对供应链管理的影响最大。信息流和资金流都可以不受空间的限制,可以在不改变空间位置的情况下完成交换,但是物流一定要发生物理上的位移才能实现其功能。因此,如果供应链各节点企业之间不能协调一致,就会导致物流过程消耗更多的时间,发生更高的成本,从而影响到物流功能的发挥。2、供应链中物流的表现形式供应链中的物流管理有三种表现形式,即物流的物质表现形式、价值表现形式和信息表现形式。物流的物质表现是指物流是物质资源在时空和形态上的转移过程;物流的价值表现是指物流是一个增值过程;物流的信息表现是指物流是一个信息的采集、传递与加工过程。3、供应链

9、中物流管理的目标供应链中的物流管理目标就是把恰当的产品,按恰当的数量和恰当的条件,在恰当的时间,用恰当的成本送到恰当的地点的恰当顾客手中。即通常所说的“7R”。这里,“恰当的”成本是指从供应链的整体出发,追求供应链的总成本最低,而不是局部成本最低。4、供应链中有效管理物流的可能性与措施信息共享使物流管理更为有效。供应链中的物流系统与传统的纵向一体化物流系统有着显著的区别,在供应链环境下,需求信息和反馈信息不是逐级传递的,而是网络式传递的,供应链中各节点企业都可以通过电子数据交换或Internet等手段很快掌握供应,链上不同环节的供求信息。这使得在供应链中有效管理物流成为可能。例如,顺丰拥有先进

10、的能够跟踪所运输物品的信息平台。这一平台构建在互联网上,只需知道正在运送的物品的跟踪号码,就可以登录顺丰App来掌握该物品的准确状态,包括物品在公司的网络节点间运输的信息,以及在系统中运送时每次收取的准确时间。在充分共享信息的基础上,通过规划物流网络系统、快速重组与优化业务流程可有效地降低物流成本,提高物流系统的敏捷性。五、 物流管理发展简介物流是指为满足顾客需求而发生的从供应起点到需求终点的物质、服务及信息的流转过程。物流管理就是对物流进行计划、组织和控制。物流管理是从后勤管理发展而来的。后勤管理在物流管理的起源和发展过程中扮演了重要角色。后勤管理最初起源于军事物资的供应管理。第二次世界大战

11、期间,美国根据军事上的需要,在对军火进行供应时,首先采用了后勤一词。后来后勤形成一个独立的分支并且不断发展,形成了后勤工程、后勤管理、后勤分配等应用领域,在军队的后勤保障方面取得了显著效果。广大企业管理者也逐渐认识到了后勤管理在企业运营方面的重要性,后勤管理遂走出军事应用领域而成为企业管理体系中的重要内容。美国学者唐纳德鲍尔索克斯在1974年出版的物流管理书中把后勤管理定义为:“以卖主为起点,有计划地将原材料、零部件和制成品在相关企业之间加以转运,最后到达最终用户,并对其间的一切活动实施控制的过程。”从20世纪70年代起,后勤管理逐渐发展为物流管理。到了90年代,企业开始考虑企业之间的物流集成

12、,从而使物流管理成为供应链管理的一个重要部分。六、 第三方物流系统1、第三方物流的概念与优点第三方物流是供应链集成的一种手段。第三方物流是由生产经营企业把核心业务以外的物流活动,以合同方式委托给专业物流服务企业,同时通过先进的信息技术与物流企业保持密切联系,掌握物流全过程状态的一种物流管理模式。第三方物流是由一些大的公共仓储公司通过提供更多的附加服务演变而来,另一种情形则是由一些制造企业的运输和分销部门发展而来。第三方物流系统起到了联系供应商和用户之间的桥梁作用。把库存管理的部分功能委托给第三方物流系统管理,可以使企业把更多的精力集中在自己的核心业务上。第三方物流系统为企业带来诸多好处,如降低

13、了成本,进一步发挥了企业的强势,获得了更充分的市场信息,获得了一流的物流咨询,改进了服务质量,更加快速地进入国际市场等。对整个供应链来说,面向协调中心的第三方物流系统使供需双方都取消了各自独立的库存,增加了供应链的敏捷性和协调性,极大地改善了供应链的用户服务水平和运营效率。2、对第三方物流的风险管理第三方物流也会给核心企业带来一些挑战。核心企业通常会面临所托付储运的产品保管不善、收货或交货延迟等风险。以下以制药行业为例来说明这些风险及管控方案。今天,随着信息技术与网络技术的发展与应用,作为核心企业的制药企业会利用这些先进的技术,对第三方物流企业所储运的药品就药品数量、药品位置、库、车、保温箱的

14、温度与湿度进行实时监控。即使如此,仍然会面临以下两大风险。(1)证照不全方面的风险。这些证照包括:承担仓储业务企业药品经营许可证、人员资质、承担运输业务企业的道路运输经营许可证等。(2)制度与文件不完善方面的风险。这些制度与文件包括:各项规章制度、GSP认证报告、操作规程、冷库、专用运输车辆、保温箱等清单、应急预案及演练报告等。为管控以上两类风险,核心企业通常会对第三方物流企业进行证照审计以及制度与文件审计,并进行现场验证。七、 多级库存的优化与控制供应链管理的目标之一是使供应链的整体库存水平最低。如果仅从单个企业的角度去考虑库存问题,显然无法实现这一目标。为此,需要对多级库存进行优化与控制。

15、根据配置方式的不同,有串行系统、并行系统、纯组装系统、树形系统、无回路系统和一般系统等多级库存优化控制系统。多级库存控制的方法有两种:一种是基于分布策略的;另一种是基于集中策略的。分布策略是各个库存点独立地制定实施各自的库存策略。这种策略在管理上比较简单,其有效性取决于信息共享的程度。如果供应链节点企业信息共享的程度较低,就不能保证供应链的整体优化,只能得到次优结果。集中策略是在考虑各个库存点相互关系的前提下,同时确定所有库存点的控制参数,通过协调获得库存的优化。但是,集中策略在管理上协调的难度大。特别是当供应链的层次较多时,更增加了协调控制的难度。多级库存优化与控制在技术上仍有一定的难度,加

16、之多级库存优化与控制涉及多个企业,在利益及权益上的协调存在着诸多困难。因此,多级库存优化与控制还是一个正在积极探索中的管理问题。八、 项目基本情况(一)项目承办单位名称xx投资管理公司(二)项目联系人崔xx(三)项目建设单位概况公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以诚相待,互动双赢。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是

17、实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会”

18、的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。(四)项目实施的可行性1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大,公司产品不断往精密化、智能化方向发展,投资项目的建设,将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力,进一步提升公司研发实力,

19、加快产品开发速度,持续优化产品结构,满足行业发展和市场竞争的需求,巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位,为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出,项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域,已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势,行业地位突出,为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面,公司拥有良好生产管理基础,并且拥有国际先进的生产、检测设备;在技术研发方面,公司系国家高新技术企业,拥有省级企业技术中心,并与科研院所、高校保持着长期的合作关系,已形成了完善的研发体系和创新机制,具备进一步升级改造的条件;在营销网络建设方面,公司通过多年发展已建立

20、了良好的营销服务体系,营销网络拓展具备可复制性。自1910年免疫学之父PaulEhrilich提出“魔法子弹”的概念,伴随杂交瘤技术、单克隆抗体技术、重组蛋白质工程技术等的成熟,辉瑞于2000年推出全球首款上市的ADC药物Mylotarg,后因严重毒副作用陷入撤市风波后整个ADC研发领域不温不火,自2019年以来全球已获批9款ADC药物,整个领域迎来爆发期,至此已历经百年。(五)项目建设选址及建设规模项目选址位于xx园区,占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。项目建筑面积69857.06,其中:主体工程4

21、5094.26,仓储工程15913.49,行政办公及生活服务设施5766.65,公共工程3082.66。(六)项目总投资及资金构成1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资27530.85万元,其中:建设投资22334.28万元,占项目总投资的81.12%;建设期利息439.16万元,占项目总投资的1.60%;流动资金4757.41万元,占项目总投资的17.28%。2、建设投资构成本期项目建设投资22334.28万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用18801.20万元,工程建设其他费用3036.27万元,预备费4

22、96.81万元。(七)资金筹措方案本期项目总投资27530.85万元,其中申请银行长期贷款8962.58万元,其余部分由企业自筹。(八)项目预期经济效益规划目标1、营业收入(SP):52500.00万元。2、综合总成本费用(TC):41668.84万元。3、净利润(NP):7927.26万元。4、全部投资回收期(Pt):5.79年。5、财务内部收益率:21.98%。6、财务净现值:8288.12万元。(九)项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。(十)项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积36667.00

23、约55.00亩1.1总建筑面积69857.06容积率1.911.2基底面积22733.54建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩384.902总投资万元27530.852.1建设投资万元22334.282.1.1工程费用万元18801.202.1.2工程建设其他费用万元3036.272.1.3预备费万元496.812.2建设期利息万元439.162.3流动资金万元4757.413资金筹措万元27530.853.1自筹资金万元18568.273.2银行贷款万元8962.584营业收入万元52500.00正常运营年份5总成本费用万元41668.846利润总额万元10569.687净利润万元79

24、27.268所得税万元2642.429增值税万元2178.9710税金及附加万元261.4811纳税总额万元5082.8712工业增加值万元17055.1913盈亏平衡点万元18707.98产值14回收期年5.79含建设期24个月15财务内部收益率21.98%所得税后16财务净现值万元8288.12所得税后九、 项目进度计划(一)项目进度安排结合该项目建设的实际工作情况,xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。项目实施进度计划一览表单位:月序号工作内容246810121416182022

25、241可行性研究及环评2项目立项3工程勘察建筑设计4施工图设计5项目招标及采购6土建施工7设备订购及运输8设备安装和调试9新增职工培训10项目竣工验收11项目试运行12正式投入运营(二)项目实施保障措施施工中应遵照执行下列工期保证措施,按合同规定如期完成。1、项目建设单位要在技术准备、人员配备、施工机械、材料供应等方面给予充分保证。2、选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人员和施工队伍投入该项目施工。3、认真做好施工技术准备工作,预测分析施工过程中可能出现的技术难点,提前进行技术准备,确保施工顺利进行。4、科学组织施工平行流水作业,交叉施工,使施工机械等资源发挥最大的使用

26、效率,做到现场施工有条不紊,忙而不乱。5、项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划,并以此为依据,详细编制周、月施工作业计划,以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。十、 投资估算(一)投资估算的依据本期项目其投资估算范围包括:建设投资、建设期利息和流动资金,估算的主要依据包括:1、建设项目经济评价方法与参数(第三版)2、投资项目可行性研究指南3、建设项目投资估算编审规程4、建设项目可行性研究报告编制深度规定5、建设工程工程量清单计价规范6、企业工程设计概算编制办法7、建设工程监理与相关服务收费管理规定(二)项目费用与效益范围界定本期项目费用界定为工程费用和项目运营期所发生的各项费用;

27、项目效益界定为运营期所产生的各项收益,并严格遵循财务评价过程中费用与效益计算范围相一致性的原则。本期项目建设投资22334.28万元,包括:工程费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。(三)工程费用工程费用包括建筑工程费、设备购置费、安装工程费等;工程建设其他费用包括:建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用,合计18801.20万元。1、建筑工程费估算根据估算,本期项目建筑工程费为8115.15万元。2、设备购置费估算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家(商)报价和类似工程设备价格,同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行,并考虑必要的运杂费

28、进行估算。本期项目设备购置费为10023.69万元。3、安装工程费估算本期项目安装工程费为662.36万元。(四)工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为3036.27万元。(五)预备费本期项目预备费为496.81万元。建设投资估算表单位:万元序号项目建筑工程设备购置安装工程其他费用合计1工程费用8115.1510023.69662.3618801.201.1建筑工程费8115.158115.151.2设备购置费10023.6910023.691.3安装工程费662.36662.362其他费用3036.273036.272.1土地出让金1603.751603.753预备费496.81496.

29、813.1基本预备费262.14262.143.2涨价预备费234.67234.674投资合计22334.28(六)建设期利息按照建设规划,本期项目建设期为24个月,其中申请银行贷款8962.58万元,贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息439.16万元。建设期利息估算表单位:万元序号项目合计第1年第2年1借款1.1建设期利息439.16109.79329.371.1.1期初借款余额4481.291.1.2当期借款8962.584481.294481.291.1.3当期应计利息439.16109.79329.371.1.4期末借款余额4481.298962.581.2其他融资费用1.3小计4

30、39.16109.79329.372债券2.1建设期利息2.1.1期初债务余额2.1.2当期债务金额2.1.3当期应计利息2.1.4期末债务余额2.2其他融资费用2.3小计3合计439.16109.79329.37(七)流动资金流动资金是指项目建成投产后,为进行正常运营,用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法,根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点,该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数,采用分项详细测算法进行测算。根据测算,本期项目流动资金为4757.41万元。流动资金估算表单

31、位:万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1流动资产0.0030826.3234936.5041101.761.1应收账款0.0013871.8415721.4218495.791.2存货0.0010789.2212227.7814385.621.2.1原辅材料0.003236.773668.344315.691.2.2燃料动力0.00161.84183.41215.781.2.3在产品0.004963.045624.786617.391.2.4产成品0.002427.572751.253236.761.3现金0.002466.112794.923288.141.4预付账款0.003699

32、.164192.384932.212流动负债0.0027258.2630892.7036344.352.1应付账款0.009812.9811121.3713083.972.2预收账款0.0017445.2819771.3223260.383流动资金0.003568.064043.804757.414流动资金增加0.003568.06475.74713.615铺底流动资金0.009247.9010480.9512330.53(八)项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资27530.85万元,其中:建设投资22334.28万元,占项目总投资的81.1

33、2%;建设期利息439.16万元,占项目总投资的1.60%;流动资金4757.41万元,占项目总投资的17.28%。总投资及构成一览表单位:万元序号项目指标占总投资比例1总投资27530.85100.00%1.1建设投资22334.2881.12%1.1.1工程费用18801.2068.29%1.1.1.1建筑工程费8115.1529.48%1.1.1.2设备购置费10023.6936.41%1.1.1.3安装工程费662.362.41%1.1.2工程建设其他费用3036.2711.03%1.1.2.1土地出让金1603.755.83%1.1.2.2其他前期费用1432.525.20%1.2.

34、3预备费496.811.80%1.2.3.1基本预备费262.140.95%1.2.3.2涨价预备费234.670.85%1.2建设期利息439.161.60%1.3流动资金4757.4117.28%(九)资金筹措与投资计划本期项目总投资27530.85万元,其中申请银行长期贷款8962.58万元,其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位:万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资27530.85100.00%1.1建设投资22334.2881.12%1.2建设期利息439.161.60%1.3流动资金4757.4117.28%2资金筹措27530.85100.00%2.1项目资本金18568.2767.45%2.1.1用于建设投资13371.7048.57%2.1.2用于建设期利息439.161.60%2.1.3用于流动资金4757.4117.28%2.2债务资金8962.5832.55%2.2.1用于建设投资8962.5832.55%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金

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