质量部工作方案五篇.docx

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1、质量部工作方案五篇 为了提升公司质量管理水平，有方案的开展质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成，促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增加企业竞争力，增加顾客满足度。 质量部工作方案1 质量管理部在公司领导的正确指导下，各部门的协作下，八月份顺当的取得了药品经营许可证，并于十二月份又顺当的通过了GSP认证。在此期间，质管部作为质量管理的职能部门，始终坚持“质量第一”的思想，在购进、储存、销售等环节能够严格把关，保证公司依法经营，对树立公司在外界的形象，提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20-年工作做如下总结： 一、质量管理方面; 依据总部的质量管理规程和操作细则，结合

2、本公司的实际状况，制定了适合本公司进展需要的质量管理规程和操作细则。 为了确保公司销售的合法性，销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户，全年共开户1429家，并向国药主数据库申报了国药编码。 为了保证质量管理体系的有效运行，质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息准时传递到各个部门，以便公司员工能准时了解药品管理方面的相关信息，从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。 对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行，做到先审批后购进，在审批过程中严格执行有关法律法规，保证公司从合法渠道购进药品，同时也保证了经营品种的合法性，全年共审核首营企业62家，首营品种

3、202个，并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。 为提高员工的素养，质管部协作人力资源部制订了培训方案，对员工进行了药品专业学问、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核，大多数员工在专业技能方面有所提高，同时也激发了他们的学习热忱。 根据公司质量管理制度的要求，质管部帮助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行状况进行全面考核，并对执行不到位的地方进行追踪整改。 不合格药品严格根据公司质量管理制度执行，对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止，无不合格药品报告，这有赖于各部门的相互协作和对不合格药品的严格把控。 二、药品验收方面; 公司质量验收员严格根

4、据药品验收细则的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收，特殊是对药品外包装检查，验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求，对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收，有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次，拒收药品62批次，销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典，在国药主数据库进行了品种信息的维护。 三、药品养护方面; 药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查，对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案，每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次，重点养护养护了118批次。 为保证库存药品的

5、储存条件，养护员每天进行二次的温湿度检查，发觉不符合条件的准时实行措施。为保证有关数据的精确性，质管部支配有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查，并对全部设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销，并报相关部门，使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。 在过去的一年里，质管部能履行自己的职责，为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问，在今后的工作中，质管部应集思广益，不断开拓新的思路，将质量管理的内容深化到公司的各部门各岗位，让每一位员工自觉自发地参加质量管理，让GSP工作成为一种日常行为习惯，这才是我们所要达到的目的。

6、质量部工作方案2 1.加强对检验员质量意识和技能的培训，提高检查员的责任意识和掌握力量，削减错检漏检大事的发生，降低质量损失。 2.重新梳理检验员的工作职责，明确各检验员的工作内容。 3.重新整理检验标准和操作方法，将已发生过的不良品照片和资料收集汇总，作为检验参照掌握的资料，提高检验员快速识别产品不良现象和掌握不良现象发生的力量。 4.开展查库工作，实施过程工序尺寸稳定性检查工作。 5.连续完善规范质量统计术语和格式设计，提高统计的预备性和数据的真实性，为质量持续改进对策供应事实数据。 6.多做简易量检具，提高检验员的工作效率。 7.制定20-年度量检具周期检定方案并实施。 8.制定20-年

7、度体系审核方案，整理TS体系审核资料。 9.协作选购部加强对供应商的考核和质量意识施加影响，提高供应产品质量。 10.加强过程掌握，对工序废品率高的过程进行分析，关心员工提高自控力量，降低不良率和制造成本。 质量部工作方案3 一、连续做好产品质量标准文件的制修订与落实工作 通过以往一段时间的工作，熟悉到当前实施的产品质量标准有部分要求和实际存在肯定偏差，一些是由于标准设置的不尽合理，还有一些是由于没有仔细落实。今后要适时进行调整和完善，保证品质管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到全都。 二、规范进料检验工作 在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的

8、检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，间或会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开头，对外购大宗物料，全部采纳aql抽样检验;对珍贵物品或质量影响大的原料，执行全数检验;对于难以验证的原料，要求供应商供应品质保证函。全部进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。对于来料品质特别的，准时发出car(品质特别通知单)要求改正，并跟进检测改进的结果。 三、加强过程质量掌握 近几日，因交期紧，糊制环节人员紧缺，临时抽调2名巡检帮忙检封，致过程质量掌握主要由各车间主管担当。因各车间主管的工作重点各有不同，品质状况堪忧。为保证制程质量，方案自9月4前要各现场巡检人员归位，以加强过程环节的掌

9、握。 制造环节有些品质问题一再复发，主要是由于没有准时对出现的问题赐予处理惩戒。自9月上旬，对新发觉的批量质量事故，必需做到发觉事故2小时内发出car(品质特别通知单)，发觉事故4小时内拿出临时订正措施，24小时内拿出长期预防措施，2天内提出处理看法。 四、开头进行fqc产成品抽样检验工作 早期，由于对过程的关注，没有充分熟悉到产成品抽样检验的重要性，导致，常常到客户验货时发觉产品不良。自9月上旬开头，需对要入库的产成品进行aql抽样检测，并对检查结果做好完整记录。如检查过程中发觉与标准、合约要求存在偏差的，准时通知生产部门修正。 五、做好质量相关数据的统计分析工作 仔细做好质量管理相关数据的

10、统计工作，准时报送各类质量报表，为领导和相关部门供应牢靠的质量信息。进料、过程、成品检验相关统计数据每周通报一次。 六、定期召集质量例会 每月召集一次质量例会，就上个月的质量问题进行通报分析，完善订正和预防措施，做好会议记录，对实施状况进行跟踪监督。 质量部工作方案4 为了有方案的开展20-年度的质量管理工作，推动质量方针和质量目标指标的完成促进质量管理和质量管理体系的持续改进，增加顾客的满足度，我分厂对20-年度质量管理工作方案如下： 一、工作方案 1、制定质量目标考核方法： 细化各班组质量职责和质量目标，制订质量目标分解、考核管理方法，下达给各班组，作为分厂考核各班组质量管理工作、推动质量

11、管理体系全面贯彻的有力措施。 (1)依据质量周报的问题，落实到实际责任班组及责任人。 (2)品质反馈的重大质量问题，落实责任人。 (3)对发觉、解决质量隐患的，赐予嘉奖。 2、数据的统计分析： (1)定期将质量问题统计并进行分析。在汇总各班组每周质量问题数据的基础上，对全分厂质量目标指标的完成状况进行评估、考核。 (2)公布质量目标方案的执行结果数据，评估结果反馈分厂领导和公司相关部门。 (3)对存在的问题进行剖析，确定缘由，实行措施。总结阅历教训，巩固成果，防止发生的问题再次发生，提出这次循环尚未解决的问题。 (4)对常常出现的同类型、同缘由的质量问题，应分析出缘由，找出解决方法，同时对此质

12、量薄弱环节进行强化管理。 二、预防措施 1、各班组设一个固定的自检员： (1)在工序流转之前自检员负责对全部本班组工序负责自检以提高质量。 (2)分厂组织相应的培训，提升自检员的技能。严格根据规范操作，利用考核机制等加强执行力。 (3)采纳培训、实践、考核等多种方法提升人员的自检技能。 2、加强培训： 培训工作做得好与坏，直接关系员工的质量意识、岗位技能的提升，也直接关系产品质量的好坏。因此在今年要加大质量管理培训，重新组织学习产品生产工艺、操作规程、质量管理体系文件，力争将质量管理工作做到更好。 质量部工作方案5 一、20-年工作目标 为了贯彻“科学管理，诚信守法、争创优质、持续改进”的质量

13、方针，加强施工质量管理，提高我项目部担当的-工程质量水平，建立健全质量保证体系和质量管理机构，明确施工质量管理职责，实现“工程合格率100%，-、让业主满足。”的质量目标。 二、质量管理规章制度建立及完善 为保证20-年对施工质量的掌握达到规范管理和严格验收的目的，并且做到有章可依的工作要求，方案制定和健全以下规章制度： (1)质量保证体系 (2)质量管理制度 (3)质量管理措施 (4)质量管理奖惩方法 (5)质量管理工艺策划 (6)质量管理实施细则 三、质量管理组织机构 1、项目经理岗位职责 (1)领导项目部的一切工作，对项目部所担当的施工质量活动全权负责，为质量管理第一责任人，负责质量保证

14、体系的建立和在本单位的有效运行。 (2)负责贯彻质量方针，确保质量目标的实现。 (3)负责质量方案、施工组织设计的审批，并组织实施。 (4)负责配置资源，确保合同顺当实施。 2、工程技术部质量职责 (1)帮助内部质量审核和质量体系正常运行，使质量方针顺当贯彻执行。 (2)对实施合同内容中的技术工作负领导责任。 (3)负责施工组织设计的审核，负责施工技术措施的审核编制。 (4)负责选用项目适用的标准、规范，组织对设计图纸的审查及技术交底工作，对工程质量负领导责任。 (5)对施工过程中的产品质量、检查和试验、进场物资和设备、不合格产品的掌握、竣工交付、内部验收、质量记录负领导责任。 (6)负责项目

15、新工艺、新技术的开发应用和统计技术应用工作。 (7)帮助项目经理搞好质量保证体系运行工作及人员培训工作。 3、质安环保部质量职责 (1)贯彻项目部质量方针、目标，负责工程项目的总进度方案掌握和技术工作，就工程技术问题，负责同业主、设计、监理工程师进行联系。 (2)负责编制施工组织设计，施工技术措施，工艺操作规程，作业指导书等技术文件，确保工程顺当进行。 (3)负责对设计文件，图纸进行审核和技术交底，准时和业主、设计、监理进行工作联系，负责技术记录的掌握、监督和整理保管。 (4)是实施质量掌握的关键部门，是具有单独行使质量监督的机构。负责生产过程的质量监督，按规定进行检验、测量和试验，确保不合格

16、工序在订正前不能进行下一工序的施工。 (5)参加进场设备、材料的检验和试验。对经手的检验、测量、试验报告结果和数据负直接责任。负责对质量记录的掌握、监督和作好质量记录。 (6)负责对施工过程中工序和单元工程进行监督检查和验收，负责对不合格品的调查和处置，以及对较大不合格品(包括质量事故)的上报工作，负责监督产品标识和可追溯性的实施，以及检验、测量、试验设备的掌握，负责不合格品的订正、预防，搬运、贮存、包装、防护和竣工交付工作。 (7)负责安装过程中施工质量的检查、验收和竣工资料的收集、整理和保管工作。负责项目质量方案的编制和工程验收程序、质量评定及签证。 (8)严格执行即定的工艺方案和质量目标

17、，落实“三检制”的过程和各级检查负责人，建立健全质量保证体系。 (9)ISO9000族质量管理模式，制定相应的施工质量责任制、奖惩方法等规章制度，带动质量体系有效运转。负责质量体系内审和外审的详细工作。 (10)对质量事故进行取证分析，明确责任，在项目经理和总工领导下，按“三不放过”原则处理。 4、设备物资部质量职责 (1)贯彻执行项目部的质量方针、目标，负责工程项目主要物资的选购、物料管理等工作，就顾客(业主)供应产品及合格物资同顾客(业主)、监理联系。 (2)负责编制工程项目选购方案、设备配件方案，从“我公司合格分承包方名录”中选择合格分承包方，负责选购记录的整理和保管。 (3)负责对顾客

18、(业主)供应产品的掌握及对工程项目采纳的物资进行管理，负责监督实施搬运、贮存、包装防护和交付工作，确保工程项目使用合格物资; (4)帮助搞好设备选购、产品标识和可追溯性、设备管理、检验和试验、检验、测量和试验设备掌握、检验和试验状态、不合格品的掌握、订正和预防措施、工程服务、统计技术应用等工作。 5、施工队质量职责 (1)贯彻执行工程局质量方针和目标，对所施工项目的质量详细负责。 (2)按质量保证体系文件程序和设计文件、施工规程、规范、作业指导书进行施工作业，确保工程质量满意合同要求。 (3)对文件和资料进行管理并使用有效版本。 (4)对产品进行标识，使其具有可追溯性，不使用不合格原材料。 (

19、5)严格按作业指导书、规格、规范施工，加强自检和复检，未经检验合格和未阅历收的工序及单元工程不得转序，隐藏工程未阅历收不得隐藏。 (6)机械设备操作人员必需经过培训，持证上岗，严格按操作规程操作，对设备进行日常维护和保养，使其满意施工需要。 (7)细心施工，杜绝不合格品(质量事故)的发生，如施工过程发生不合格品(质量事故)应马上上报项目部质安环保部，较大以上不合格品(质量事故)应停工等候处理，实施订正和预防措施，杜绝不合格品(质量事故)的再发生。 (8)做好搬运、贮存、包装和防护、竣工交付、质量记录、统计技术等工作。 (9)搞好质量体系培训和内审工作。 6、质量员岗位职责 (1)依据不同专业和

20、职责对选购物资、施工过程、竣工内部验收及交付，独立行使检查验收职权; (2)质检人员在自检、复检合格后，进行项目部内部终检。在施工或检验过程中发觉不合格品(质量事故)或工序不合格，有权停止施工，进行平处理。发觉较大以上不合格品准时上报质安环保部或项目总工程师。 (3)质量检验员有权代表项目部拒绝使用不合格物资(原材料)。 (4)质量检验员依据试验报告填写检验报告，按有关规定有权判定产品合格与否。 (5)质量检验员在内部终检合格后，负责联系监理进行检查验收签证，并做好检验记录。 (6)检验员负责竣工资料的收集、整理和交付。 四、质量培训方案 (1)一个月开一次质量总结会; (2)每季度开一次质量

21、自查自纠报告学习会; (3)3月针对部门和班组技术人员电气安装技术学习会; (4)6月针对电气安装质量验收规.件进行学习; (5)9月针对施工过程中需整改的问题汇总进行沟通学习; (6)12月项目部管理人员、技术人员、班组长对20-年质量工作进行总结学习。 五、QC小组活动方案 乐观推动和实施QC小组，至少成立2个QC小组，制定讨论课题，开展小组活动。 六、质量风险识别 质量风险识别的核心是针对工程质量、安全的全面管理与监督，以提高工程质量、降低风险、削减损失为工作目标。我部为此制定了相应的方案措施： (1)加强设计风险的识别与风险掌握。 (2)建立风险掌握台账，实行风险动态管理。 (3)强化

22、安全训练和施工方案审核，完善安全监管体系。 (4)强化重大危急源的跟踪掌握和应急预案的可执行性进行过程掌握，有利于风险事故 的削减。 七、量器具检定及自查自纠方案 计量器具的检定直接关系到工程质量标准的精确性，我部将把计量器具的定期检验做好相应台账，到期前10天内拿到具有检定资质的单位进行鉴定。 自查自纠方案表 八、建立质量创优规划 我部将一如既往建立质量创优规划，创优良工程必需要做到“三高”、“三严”。“三高”是高质量意识、高质量标准、高质量目标;“三严”是严格管理、严格掌握、严格检验。所以创优良工程必需要求我单位每个员工具备“三高”、“三严”标准，特殊是项目部管理层，在整个施工过程中，要在高质量标准上狠下功夫。这为提升我公司-品牌奠定了良好的基础。 九、顾客满足调查 为增加顾客满足度：今年将组织对重点建设单位进行回访，组织回访小组，了解、征询建设单位对我部门建设的工程及后期服务的看法，对建设单位的看法和反馈，进行仔细记录，提出对自身的改进措施。 质量部工作方案.五篇