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1、泓域咨询 /沧州化学制剂项目申请报告目录第一章 项目建设单位说明8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据11公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍12六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 项目背景、必要性19一、 心脑血管类药物发展概况19二、 大输液行业发展概况20三、 项目实施的必要性22第三章 行业、市场分析24一、 行业发展的有利因素和不利因素24二、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领
2、域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比
3、较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。24三、 行业壁垒27四、 我国化学药品制剂行业发展概况30第四章 项目概况33一、 项目名称及投资人33二、 编制原则33三、 编制依据34四、 编制范围及内容34五、 项目建设背景35六、 结论分析38主要经济指标一览表39第五章 项目选址方案42一、 项目选址原则42二、 建设区基本情况42三、 创新驱动发展49四、 社会经济发展目标50五、 产业发展方向50六、 项目选址综合评价52第六章 建筑工程可行性分析53一、 项目工程设计总体要求53二、 建设方案54三、 建筑工程建设指标55建筑工程投资一览表5
4、5第七章 产品方案57一、 建设规模及主要建设内容57二、 产品规划方案及生产纲领57产品规划方案一览表57第八章 SWOT分析说明59一、 优势分析（S）59二、 劣势分析（W）61三、 机会分析（O）61四、 威胁分析（T）62第九章 法人治理结构68一、 股东权利及义务68二、 董事72三、 高级管理人员77四、 监事80第十章 节能可行性分析81一、 项目节能概述81二、 能源消费种类和数量分析82能耗分析一览表83三、 项目节能措施83四、 节能综合评价84第十一章 环保分析85一、 编制依据85二、 建设期大气环境影响分析86三、 建设期水环境影响分析90四、 建设期固体废弃物环境
5、影响分析90五、 建设期声环境影响分析91六、 营运期环境影响91七、 环境管理分析93八、 结论96九、 建议97第十二章 原辅材料供应及成品管理98一、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理98第十三章 进度实施计划100一、 项目进度安排100项目实施进度计划一览表100二、 项目实施保障措施101第十四章 劳动安全生产102一、 编制依据102二、 防范措施104三、 预期效果评价108第十五章 投资估算及资金筹措110一、 投资估算的依据和说明110二、 建设投资估算111建设投资估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表113四、 流动资金1
6、14流动资金估算表115五、 总投资116总投资及构成一览表116六、 资金筹措与投资计划117项目投资计划与资金筹措一览表117第十六章 项目经济效益分析119一、 基本假设及基础参数选取119二、 经济评价财务测算119营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表121利润及利润分配表123三、 项目盈利能力分析123项目投资现金流量表125四、 财务生存能力分析126五、 偿债能力分析126借款还本付息计划表128六、 经济评价结论128第十七章 项目风险评估129一、 项目风险分析129二、 项目风险对策131第十八章 项目总结分析134第十九章 附表136主要经济指标
7、一览表136建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143利润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表146第一章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：何xx3、注册资本：1450万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-6-127、营业期限：2012-6-12至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx
8、9、经营范围：从事化学制剂相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工
9、艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和
10、工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电
11、、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力
12、保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4103.033282.423077.27负债总额1546.151236.921159.61股东权益合计2556.882045.501917.66公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14619.1211695.3010964.34营业利润3125.082500.062343.81利润总额2619.962095.971964.97净利润1964.971532.681414.78归属于母公司所有者的净利润1964.971532.681414.78五、
13、核心人员介绍1、何xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、付xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、丁xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副
14、经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。5、郝xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。6、胡xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。201
15、8年8月至今任公司独立董事。7、丁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。8、白xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产
16、品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力
17、。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机
18、制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计
19、划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项
20、目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略
21、目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重
22、点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为
23、员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第二章 项目背景、必要性一、 心脑血管类药物发展概况1、心脑血管疾病介绍心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的通称。心血管疾病包括心脏病、高血压、高脂血症等。脑血管病是指脑部动脉或支配脑的颈部动脉发生病变，从而引起颅内血液循环障碍，脑组织受损的一组疾病，一般分为缺血性脑血管病和出血性脑血管病两类。2、心脑血管药物市场规模近年来，随着我国老龄人口的逐渐增多和人们健康意识的增强
24、，我国心脑血管用药人群不断扩大，我国脑血管用药市场保持稳定的增长态势。脑血管疾病用药主要包括化学药和中成药两类，其中化学药是主流，在脑血管化学药当中，也分为脑保护剂化学药和其他脑血管化学药。从2010年至2016年，我国脑血管化学药市场销售额保持稳定的增长，由2010年的295.34亿元上升至2016年的726.85亿元，复合增长率达到16.19%，增长速度较快。3、心脑血管药物市场前景心脑血管疾病是重要的慢性病之一，具有随年龄的增长发病率上升的趋势。环境的恶化、多油多脂的饮食结构以及长时间、高强度工作、少运动的生活方式亦导致心脑血管疾病发病率上升。根据广州标点的预计，到2022年，我国心脑血
25、管疾病化学药市场销售额在1,432亿元左右，20172022年复合增长率在11.70%左右。二、 大输液行业发展概况1、大输液产品的特点及分类大输液作为注射剂的一个重要分支，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂。输液对于纠正电解质紊乱、酸碱平衡和体液平衡有重要意义，具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，在临床上具有十分重要的地位。同时，与其它制剂相比，大容量注射剂直接将药物输入静脉进入人体血液，瞬间即可分布全身，所以输液产品的质量对临床安全至关重要，输液产品必须保证无菌、无热源、无不溶性微粒、长期储存稳定、耐热压灭菌，对生产环境的要求相对
26、较高。2、大输液行业市场规模在化学药品制剂行业中，大输液是最重要的制剂之一，由于其具有直接输入体内的药量较大、药效迅速、作用可靠及适于急救等特点，临床用途十分广泛。2013年至2015年，我国大输液药物医院市场规模分别为646亿元、725亿元和814亿元，年均复合增长率12.25%。大输液为中国医药工业的五大制剂之一，是医疗机构使用最普遍的药品制剂，市场需求量大，销量稳定，深受企业重视；同时也是我国发展最快速的制剂细分行业，从上世纪80年代中期仅能生产几亿瓶，发展到产量已达100多亿瓶，成为世界第一。目前大输液行业尤其是基础输液的产能相对过剩，近年来生产规模有所收缩。预计未来几年大输液行业生产
27、规模仍将保持下降的趋势，到2018年降至122.72亿瓶/袋左右；2019年，行业产量将开始恢复增长，到2021年，生产量将达到约125.43亿瓶/袋。3、大输液行业竞争格局在大输液行业，欧、美、日等国家市场集中现象非常明显，输液生产企业数量少、规模大，如美国的百特公司占据了全美80%的输液市场；在欧洲，大输液市场基本上被费森尤斯、贝朗、百特克林泰克和法玛西亚四大公司占领；在日本，大冢公司占有50%左右的市场份额。但在我国，大输液生产企业数量众多，规模较小，行业集中度偏低。近几年，随着药品价格下降，生产成本上升，规模较小的企业难以维持，行业龙头企业抓住机会实施并购重组战略，使得大输液行业市场集
28、中度有所提升。2011年至2015年，我国大输液市场集中度逐年提高，前20名生产企业的市场集中度由56.07%增长至62.11%。4、大输液行业发展趋势及特点首先，行业集中度上升。随着国家基本药物逐步实行各省统一招标集中采购，药品中标价不断降低，产品丰富、成本更低、善于创新的大企业通过集中化采购、规模化生产、高中标率实现利润，并将获得更大市场份额。而小企业的生存难以维系，行业集中度将进一步提高。其次，包装材料软塑化。塑瓶和软袋包装相对于玻瓶在质量、存储、运输和用药安全等方面有着显著的优势。经过前期的市场培育，已逐渐培养起对软塑大输液的用药习惯和认可度，软塑包装的大输液产品的市场份额快速增加。再
29、次，产品种类多元化。为了提高市场竞争力，资本技术实力强大的龙头企业纷纷加大研发投入，加快新型大输液产品的上市速度，大输液品种结构不断优化。同时，药品生产企业将积极加大研发投入，优化产品结构，提升高毛利、高附加值的营养型、治疗型输液所占比重。三、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足
30、问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第三章 行业、市场分析一、 行业发展的有利因素和不利因素1、有利因素（1）市场规模随着老龄化进程的加快、健康意识增加以及社保体系的逐步健全，全社会对医疗健康服务的需求逐步增加，推动
31、医药市场规模持续增长。为提高居民的生活质量，近年来全社会对医疗卫生的购买支出大幅度增长。据卫计委统计，2006-2016年我国卫生总费用支出从9,843.34亿元激增至46,344.90亿元，复合增长率达到17.17%。持续增长的卫生支出促进医药市场增长。（2）国家产业政策支持二、 医药工业发展规划指南（工信部联规【2016】350号）指出，把握产业技术进步方向，瞄准市场重大需求，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药等，加快各领域新技术的开发和应用，促进产品、技术、质量升级；指出了未来一段时间化学药发展的5个重点领域：化学新药，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神性疾病、神经退行
32、性疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等疾病的创新药物，特别是采用新靶点、新作用机制的新药；（二）化学仿制药，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药质量水平，重点结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平；（三）高端制剂；（四）临床短缺药物；（五）产业化技术。“十三五”深化医药卫生体质改革规划提出到2020年，普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保
33、障体系和药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，这将进一步扩大消费需求和提高用药水平，为我国医药工业发展带来机遇。（3）居民可支配收入增长和人口结构性变化带动医药行业的发展随着经济的增长，我国城乡居民收入增长迅速，根据国家统计局数据，2016年，城镇居民可支配收入33,616元，扣除价格因素实际增长5.6%，农村居民人均可支配收入12,363元，扣除价格因素实际增长6.2%。医疗保健作为人类的最基本需求，具有较强的刚性特点，收入的增加和人民生活水平的提高，直接促使居民保健意识提升，医疗保健需求上升，从而拉动药品需求。根据国家统计局数据，
34、2016年末我国城镇化率达到57.35%，城镇常住人口达到79,298万人，与2012年相比，常住人口城镇化率提高了4.78个百分点，年均提高1.20个百分点，城镇常住人口增加8,116万人，年均增加2,029万人。预计城镇化率2020年、2030年将分别达到60%和66%，到2030年我国将新增城镇人口将超过10亿人。根据历史数据来看，城镇居民卫生费用支出是农村居民的34倍，城镇化进程将扩大人口卫生需求规模。根据国家统计局2016年国民经济和社会发展公报数据显示，我国60周岁及以上人口数为23,086万人,占比为16.7%，其中65周岁及以上人口数为15,003万人,占比为10.8%。伴随着
35、老龄化社会而来的，是心脑血管、肿瘤、糖尿病等老年性疾病发病率的日趋提高，人口老龄化加速带动医药市场的需求。2、不利因素（1）行业集中度低，行业竞争激烈目前我国医药生产企业超过4,000家，但具有较强自主创新能力、形成规模效应的大型企业较少，行业集中度较低。低水平重复建设造成资源浪费和生产能力低下，低端产品同质化现象严重，部分中小制药企业采取低价竞争策略，影响了行业的利润水平。近年来，国际大型制药企业在发达国家医药消费放缓的情况下，无一例外的把新兴市场国家作为重点发展的地区。国际大型制药企业通过独立建设生产基地、建立研发机构以及和国内企业合资等多种方式在国内进行市场开拓，且区别于之前只是把中国作
36、为低成本的研发和生产基地的做法，在中国的国外研发机构已经开始研发专门针对国内人群的药物。可以预见，国内制药企业将面临国际大型制药企业更为猛烈和有针对性的竞争。（2）研发投入低，创新能力弱企业研发投入少、技术创新能力弱、高素质人才不足、创新体系及激励机制不健全、重原料药轻制剂、重药品轻药包材等问题一直制约着我国制药行业的发展。根据国家统计局的统计数据，2016年我国规模以上工业医药制造业企业研究与试验发展经费仅441.5亿元，占相应营业收入的比例仅为1.72%。医疗与健康关系着社会和谐、经济发展与政治稳定，疾病防治、健康水平已经成为衡量一国发展的重要指标之一，各国纷纷加大了医学科研投入经费，但无
37、论是投入经费总量还是科技经费的比例，我国医学科技投入与发达国家相比还存在较大差距。三、 行业壁垒1、行业准入壁垒药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康，为确保用药安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，在行业准入、生产经营等方面制定了一系列严格的法律、法规及行业标准，以加强对医药行业的监管。药品生产企业在生产药品前必须取得CFDA颁发的药品生产许可证并获得药品批准文号，所有药品及原料药的生产需要符合GMP要求。对于输液生产企业而言，大输液产品使用直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器还需要国家食品药品监督管理局颁发的药品包装用材料和容器注册证（I类）证书。由于实行严格的市场准
38、入，新办药品生产和药品经营企业耗时较长，支出较大，因而具有较高的资质壁垒。2、资金壁垒医药行业属于资本密集型，具有高投入、长周期、高风险的特点。药品从初始开发到产业化生产，平均需要810年，需要投入较多的人力物力资源，投资回报期限较长；药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配置相应的机器设备，投入厂房建设及购买机器设备的费用昂贵，没有较大规模的资金实力支持将无法适应医药产业规范运营的要求；医药企业销售网络的建设也需要大量资金支持，一种新的药品要想在较短时间内占领市场，在市场推广与销售队伍建设过程中需要投入大量的资金。因此，从研发、生产到下游市场，大量的资金需求以及投资的长期性成为医药行业的进入
39、壁垒。3、技术壁垒药品关系大众健康和生命安全，药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束，因而医药工业是技术密集型的行业，对技术研发实力要求较高，自主研发能力和制备技术水平是医药企业最重要的核心竞争力。新药的开发严重依赖于企业的研发平台以及研究人员的技术水平，药品一旦研发成功并产业化将形成较高的技术壁垒，一定时期内在市场上具有垄断优势，缺乏相应技术积累的公司很难在短时间内占领市场；同时，随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展，对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。4、品牌壁垒用药关乎人的健康和生命安全，成立时间早、品牌卓越的医药企业因为先进入市场更
40、易获得医药用户的信赖，客户的黏着度较高。在健康意识不断增强、可支配收入逐步提高的背景下，用户对品牌药品需求的价格弹性下降，品牌药品市场份额相对稳定。新的医药品牌切入现存相对稳定的医药市场，将是一个长期的过程。5、渠道壁垒完善的销售渠道和售后服务体系是药品销售体系的重要保证。在直销模式下，医药企业需要搭建自己的销售队伍，将药品销售至终端客户；在代理模式下，医药企业通常需要组建招商团队，在一定区域范围内进行招商，由选定的代理商或经销商将药品销售至终端客户。目前，我国医药市场竞争激烈，患者用药也具有一定粘性，因此当患者选择一种用药时，就意味着可能放弃其他具有疗效相同或相似产品。因此。相对于先进入医药
41、市场的企业，后进入的医药企业需要以更优惠的条件或付出更大的成本建立完善的销售渠道，具有较高的渠道壁垒。四、 我国化学药品制剂行业发展概况1、化学药品制剂行业的定义及分类按照国民经济行业分类（GB/T4754-2011），化学药品制剂制造是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。2、化学药品制剂行业的市场规模化学药品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业，其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计，2015年和2016年，化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%，为医药工业占比最高的子行业。近年来，我国化学药品制剂行业市场需求旺盛，销售
42、收入逐年增加。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元，年均复合增长率12.23%。3、化学药品制剂行业的竞争格局我国医药制造企业众多，行业竞争激烈。近年来，行业集中度有所提升，中国制药企业百强集中度由2010年的43.13%增加至2015年的46.30%。根据2016年10月工信部发布的医药工业发展规划指南的要求，“到2020年，前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点”。4、化学药品制剂行业利润水平的变化趋势及原因我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计，2011年至2016年，我国化学药品制
43、剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元，年均复合增长率为14.39%。5、化学药品制剂医院终端的用药构成医院终端是药品销售的主要市场。根据米内网的统计数据，我国城市公立医院化学药销售额由2014年的5,184.93亿元增长到2016年的6,069.00亿元，年均复合增长率为8.19%。尽管抗菌药物临床应用管理办法等一系列针对抗菌药物合理使用的政策出台，使得抗菌药物整体使用受限，但2016年全身用抗感染类药物在我国城市公立医院的市场份额仍位居第一。近年来，中国人群的疾病谱发生了迁移，老龄化、工业化、城镇化的推进以及环境污染和不良的生活习惯，造成癌症、心脑血管疾病、消化系统疾病发病
44、率和死亡率的上升。同时，人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新的医疗技术的发展，使得肿瘤、心脑血管疾病和消化系统疾病的就诊率都得以显著提高，带动了抗肿瘤药物、心血管系统药物和消化系统药物市场的繁荣。第四章 项目概况一、 项目名称及投资人（一）项目名称沧州化学制剂项目（二）项目投资人xx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到
45、布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经
46、过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定
47、建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景完善的销售渠道和售后服务体系是药品销售体系的重要保证。在直销模式下，医药企业需要搭建自己的销售队伍，将药品销售至终端客户；在代理模式下，医药企业通常需要组建招商团队，在一定区域范围内进行招商，由选定的代理商或经销商将药品销售至终端客户。目前，我国医药市场竞争激烈，患者用药也具有一定粘性，因此当患者选择一种用药时，就意味着可能放弃其他具有疗效相同或相似产品。因此。相对于先进入医药市场的企业，后进入的医药企业需要以更优惠的条件或付出更大的成本建立完善的销售渠道，具有较高的渠道壁垒。服务对接雄安新区发展抢抓雄安新区大规模开发建设重大机遇，持续做好对接服务，扩大规划、产业、功能、基础设施等领域合作，建设雄