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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 选购部新版GSP及相关法律法规学问培训试题部门：姓名：得分一. 填空题,每空 2 分；（50 分）1. 从事选购工作人员应当具有学历年或者、生物、化学等相关专业以上2. 记录及凭证应当至少保持3. 随货同行单必需随同行,在途工程必需保证票货相符；现场填写的要,必需是打印单据；4. 选购中涉及的首营企业、首营品种,表格,经过质量治理部门和应当填写相关申请 的审核批准；5. 选购药品应当建立选购记录,选购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、价格等；6. 公司的质量方针是 是 . ,销售部的质量目标7.GSP的全称：,GSP证书有效期
2、年；8. 新版 GSP是卫生部令第 共有 118 条；本规范自号颁布的,药品批发质量治理 起开头施行, 依照中华人民共和国药品治理法第十六条规定详细实施方法和实施步骤由国家 食品药品监督治理局规定；9. 新版 GSP的执行范畴,除外,仍包括生产企业名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品销售和药品流通过程中涉及与也应当符合本规范的要求；10. 药品是一类用于 _、_、诊断人体疾病,有目的地调剂人体机能并规定有_、_、用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化 药品、放射性药品、血清、疫苗
3、、血液制品和诊断药品等；它与消费者的健康和生命亲密相关；11. 实施电子监管的药品,包装上应具有符合规定的中国药品电子监管码标识,应做到5 分；（10 分）；二、名词说明,每题1. 首营品种2. 品种直调三、挑选题,单项或多项,每题2.5 分；（30 分）1. 以下哪些药品属于劣药（） B.被污染的A. 未标明有效期或者更换有效期的C. 超过有效期的 D. 批号的不注明或者更换生产名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 2. 以下哪些药品属于假药（）A. 变质的 B. 不注明或者更换生产批号C所标明的适应症或者功能主治超出
4、规定范畴的 D 被污染的3. 以下哪些药品属于特别复方制剂的药品（）A. 含麻黄碱类复方制剂 B. 含可待因复方口服溶液 C. 复方地芬诺酯片 D. 复方甘草片4. 请问哪些属于不合格药品？（）A. 凡药监部门发布的质量公报中的不合格药品或通知停用的药品；B. 凡内外包装、标签和说明书不符合 药品说明书和标签治理规定的药品；C. 凡符合药品治理法中有关假劣药品定义的药品；D. 本公司质量验收、保管养护和出库复核中发觉的外观、包装、标识不符、包装污染、破旧及超过有效期的药品；5、国家有特地治理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特别药品复方制剂 D、终止妊娠药品6. 负责首营企
5、业和首营品种的质量审核的组织机构是（）A: 业务进货部门 B: 质量治理部门 C: 财务部门D:企业经理办公室7. 药品标签中, 用于追查不同时间生产药品历史,字母加数字表示的为（）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D 失效期以一组数字或英文名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 8. 依照 GSP规定,药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（）A 运输要求 B 验收方式 C 储存要求 D 质量条款9. 首营品种不包括（）A 新产品 B 新规格 C 新批号 D 新包装10. 经营处方药的企业必需持有（）A 药品生产许可证 B 药品批准证明文件 C 卫生许可证 D 药品经营许可证11. 以下哪些药品属于终止妊娠的药品（）A、米非司酮片 +米索前列醇片 B乳酸依沙吖啶溶液C、乳酸依沙吖啶注射液 （商品名：利凡诺）D、缩宫素注射液 （又名：催产素）12、国家有特地治理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂 B、肽类激素 C、含特别药品复方制 剂 D、终止妊娠药品四、简答题每题 5 分；（10 分）1. 企业与供货单位签订质量保证协议至少应包括什么内容？2. 建首营企业需供应哪些资料？名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 4 页