2022年医疗机构药品质量管理制度 .pdf

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1、医疗机构药品质量管理制度第一部分药品管理岗位工作职责一、药事管委员会工作职责1、单位通过成立药事管理委员会，负责监督、指挥质量管理小组行使职权，保证本单位质量方针、目标的顺利实现。2、组织并监督企业学习、贯彻执行药品管理法、医疗器械监督管理条例等法律、法规和行政规章。、组织并监督实施年度企业质量方针、目标。、负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能，确保企业质量管理工作人员有效行使职权。、审定企业质量管理制度，组织人员检查、考核制度执行情况。、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题。7、负责对首营企业和首营品种的审核8、确定企业质量奖惩措施。二、质量管理工作

2、考核小组工作职责 1、通过检查和考核执行情况，达到实现质量管理的目标和方针。2、负责对各部门质量管理制度、操作程序、工作职责到位程度进行定期、不定期检查、考核。3、起草考核制度和考核方式并进行考核记录。4、对考核中存在的问题上报药事管委会后，根据批复意见，监督整改、处罚、奖励。三、质量管理小组工作职责1、通过行使质量管理职权，落实执行企业质量管理的方针，从而实现质量方针、目标。2、负责本企业药品质量管理的具体工作，对药品质量具体负责，在企业内部对药品质量行使裁决权。3 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，根据其内容负责起草和修订质量管理制度、工作职责、操作程序，并指导、督促制度的执

3、行。4、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。5、负责管理质量验收、养护工作，指导和监督药品、保管、运输中的质量工作。6、参与对首营企业、首营品种的质量审核。7、对药品质量的查询、投诉、事故进行调查处理和报告。8、负责不合格药品的审核确认，对不合格药品的处理过程实施监督。9、负责收集和处理质量信息，收集药品质量标本，并建立质量信息档案。10、协助开展对职工药品质量管理方面的教育培训。四、药品采购人员工作职责1、为使购进的药品符合质量标准。采购员具体负责药品购进工作。2、负责索取供货单位的有效证件，填写首营企业、首营品种审核表。3、编制购进计划，签订购进合同，做好购进记录。4、协

4、助对药品质量的查询、投诉及事故的处理工作。5、做到购进品种的票、帐、货相符一致。五、验收员工作职责1、为使入库的药品质量符合有关标准。验收员根据药品质量验收制度和程序对进入企业的药品按照法定质量标准和合同规定的质量条款，逐批验收，并达到抽样数量。2、验收时重点验收外观性状、内外包装标识。对贵重、特殊药品加强验收，对首营品种查看检验报告书，进口药品查看进口检验报告书和进口药品注册证，对销后退回的药品重新验收和抽样检查。3、对验收合格药品应填写入库通知单与保管员办理交接手续。4、对验收不合格药品请质量管理小组进行复查。5、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，批号数量准确，并签章负责。六

5、、养护员工作职责1、为确保在库药品符合质量标准，养护员负责执行药品养护制度，并按养护操作程序对在库药品进行养护。2、坚持预防为主的原则，按照药品的理化性能和储存条件，结合库房的实际情况，指导保管员分类合理存放药品。3、对在库药品进行循环养护、检查，对物理外观易发生变化和近效期药品及储存日久、滞销品种加强养护措施，必要时抽样送检。4、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂“暂停发货牌”并通知质量管理员进行复查，做好处理全过程记录。5、做好库外温湿度记录，根据记录采取养护措施。6、正确使用养护设备及仪器，定期检验保养，确保正常运行。7、负责建立养护档案。七、保管员工作职责1、为保证药品在储存、保管过

6、程中的质量，保管员具体负责药品的储存、保管、出库工作，并严格执行制度和操作程序。2、按药品性质和储存要求分类储存保管，做到按批号堆垛放置。3、保持库房整洁，堆垛牢固，实行色标管理，文明操作，对因失误造成的损失负具体责任。4、出库要按“先进先出”、“近期先出”、“按批号发货”的原则，做到票、帐、货相符。5、药品出库复核时，按发货凭证对实物进行质量检查和数量项目的核对，并做好出库复核记录。6、按制度规定填写近效期药品报表，及时登记到反映台。文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7

7、B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P

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13、F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B67、对不合格药品要专区存放，并做出明显标志。8、在养护员的指导下，做好库内温湿度记录并根据实际情况采取调控措施。第一部分药品质量管理制度（一）药品购进管理制度1、为认真贯彻执行中华人民共和国药品管理法等有关法律法规，严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。2、进货人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。3、严格执行本单位“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、

14、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。在 采 购 药 品 时 应 选 择 合 格 供 货 方，对 供 货 方 的 法 定 资 格、履 约 能 力、质 量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；对 与 本 单 位 进 行 业 务 联 系 的 供 货 单 位 销 售 人 员，进 行 合 法 资 格 的 验 证、并留存复印件存档。4、制定的药品采购计划，应经分管领导（药事管理委会）审核。5、与供货单位应签订药品采购质量合同，明确质量条款。6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但

15、不得少于三年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录。购进记录注明药品名称（通用名称）、剂型、规格、有效期、生产厂家、批号、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。8、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件。9、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。10、采 购 人 员 应 及 时 了 解 药 品 的 库 存 结 构 和 使 用 情 况，合 理 制 定 购 进 计 划，在保证满足使用需求的前提下，避免药品因积压、过期失效等造成的损失。（二）药 品 供 货 企 业 和 购 进

16、 药 品 合 法 资 质 审 核为 保 证 药 品 的 购 进 质 量，把 好 药 品 购 进 质 量 关，根 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品管理法等法律、法规特制定本制度。1、单位应严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，确保供货单位和所经营药品的合法性。2、购进药品时必须索取以下资料 购 进 药 品 时，应 索 取 加 盖 供 货 单 位 原 印 章 的 合 法 证 照 复 印 件、药 品 质 量 标准、药 品 生 产 批 准 证 明件；购 进 国 家 规 定 实 施批 签 发 制 度 的 药 品 还 应索 取 生 物文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 Z

17、P10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档

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21、文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F

22、8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7

23、E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6制品批签发合格证。与 本 单 位 进 行 业 务 联 系 的 供 货 单 位 销 售 人 员，应 提 供 药 品 销 售 人 员 身 份 证复 印 件、加 盖 委 托 企 业原 印 章 和 企 业 法 定 代 表人 印 章 或 签 字 的 法 人 委托 授 权 书 复印件，并标明委托授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员

24、的身份证号码；索 取 供 货 单 位 开 具 的 标 明 供 货 单 位 名 称、药 品 名 称、生 产 厂 商、批 号、数量、价格等内容的销售凭证。（三）药品验收管理制度1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据中华人民共和国药品管理法等法律、法规，特制定本制度。2、药品质量验收应由专职质量验收人员负责。3、验收员应根据购货合同及随货同行单内容，对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1 个工作日内验收完毕，特殊管理药品及需冷藏药品应在到货后1 小时内验收完毕。5、特殊管理药品和贵重药品应由双人进行验收。6、验收时应根据有关法

25、律、法规的规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查 药 品 包 装 的 标 签 和 所 附 说 明 书 上 应 有 生 产 企 业 的 名 称、地 址，同 时 标 有 药品 的 通 用 名 称、规 格、批 准 文 号、产 品 批 号、生 产 日 期、有 效 期 等。标 签 或 说 明书 上 还 应 有 药 品 的 成 份、适 应 症 或 功 能 主 治、用 法、用 量、禁 忌、不良 反 应、注意事项以及贮藏条件等；验收整件药品包装中应有产品合格证；验 收 特 殊 管 理 药 品、外 用 药 品，其 包 装 的 标 签 或 说 明 书 上 要 有 规 定 的 标 识和 警 示

26、 说 明。处 方 药 和非 处 方 药 按 分 类 管 理 要求，标 签、说 明 书 有 相应 的 警 示 语和忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；验 收 中 药 饮 片 应 有 包 装，并 附 有 质 量 合 格 的 标 志，每 件 包 装 上，中 药 饮 片应 标 明 品 名、生 产 企 业、生 产 日 期 等 内 容，实施 批 准 文 号 管 理 的 中 药饮 片 还 应 注明药品批准文号；验 收 进 口 药 品，其 内 外 包 装 的 标 签 应 以 中 文 注 明 药 品 的 名 称、主 要 成 分 以及 注 册 证 号，其 最 小 销售 单 元 应 有 中 文 说 明 书。

27、进 口 药 品、港、澳、台 药 品 应 凭加 盖 供 货 单 位 质 管 部 门原 印 章 的 进 口 药 品 注册 证 、医药 产 品 注 册证 、进口药品检验报告书、生物制品进口批件、进口药材批件复印件验收；验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。7、验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。8、验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足8 个月的药品不得入库。文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F

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33、:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9

34、HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B69、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，按规定程序上报。10、应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品 名、剂 型、规 格、批准 文 号、批 号、生 产 厂商、有 效 期、质 量 状 况、验 收 结 论和验收人员等项目。并将验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（11）验收合格的药品，验收员注明验收结论。（12）验收完毕后，填写入库通知单，

35、与仓库管理员交接，入库。（四）药品储存管理制度为 保 证 对 药 品 仓 库 实 行 科 学、规 范 的 管 理，正 确、合 理 地 储 存，保 证 药 品 储存质量，根据中华人民共和国药品管理法特制定本制度。1、要按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范、合理。2、应按照仓储规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。3、应设置温湿度条件适宜的仓库。常温库温度在0-30 之间,阴凉库温度20,冷库温度在2-10 之间，各库房相对湿度应控制在45%-75%之间。根据药品储 存 条 件 要 求，应 将 药品

36、分 别 存 放 于 常 温 库、阴 凉 库、冷 库。对 有 特殊 温 湿 度 储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。4、按照药品性能，对药品应实行分区、分类和分库储存管理。具体要求：药品 与 医 疗 器 械 分 库 存 放；药 品 与 非 药 品、内 服药 与 外 用 药 应 分 区 存 放；人 用 药 与兽 用 药、消 杀 品、性 能相 互 影 响、易 串 味 的 药品、中 药 饮 片 要 分 别 存放；危 险 药品应专库存放并有安全消防设施。5、库存药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混垛。6、根据季节、气侯变化，做好库房温湿管理工作。每日

37、上、下午定时各一次观 测 并 记 录“库 房 温 湿记 录”并 根 据 库 房 条 件及 时 调 节 温 湿 度，确 保药 品 储 存 安全。7、药品存放应实行分区管理。分为待验品区；退货区；合格品区；发货区；不合格品区，并标志明显。8、医疗用毒性药品、麻醉药品和第一类精神药品，按规定管理。9、对不合格药品进行控制性管理，发现不合格药品按规定的要求和程序上报。10、实行药品的效期储存管理，对效期不足8 个月的药品应按月进行催销，并作好催销记录。11、储 存 中 发 现 有 质 量 问 题 的 药 品，应 立 即 将 陈 列 和 库 存 药 品 集 中 控 制，报质量管理小组处理。12、做好库存

38、药品的帐、货管理工作，确保帐、票、货相符。13、保 持 库 内 环 境、货 架 的 清 洁 卫 生，定 期 进 行 清 理 和 消 毒，做 好 防 盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6

39、文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F

40、8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7

41、E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7

42、B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P

43、6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8

44、W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6（五）药品养护管理制度为 规 范 仓 储 药 品 养 护 管 理，确 保

45、储 存 药 品 质 量，根 据 中 华 人 民 共 和 国 药 品管理法特制定本制度。1、配备相应的专职（或兼职）养护人员，养护人员具备相应的养护知识。2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。3、质量管理小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题，监督考核药品养护的工作情况等。4、养护人员应配合仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。5、根据库存药品流转情况，药库按季度进行药品质量的养护，药房按月进行药

46、 品 质 量 检 查，并 做 好养 护 记 录，养 护 记 录 应保 存 至 超 过 药 品 有 效 期一 年，但 不得少于三年。6、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。7、对效期不足8 个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。8、建立仓储设施设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，做好记录，记录保存二年。9、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停发货，悬挂明显标志，通知质量管理小组及时进行复查处理。10、定期汇总、分析和养护工作信息，并上报质量管理机构。（六）药 房 药 品 陈 列 管 理 制 度为保证药房陈列药品质量，根据中华人民共和国药品

47、管理法，特制定本制度。1、药品陈列货架及柜台，陈列货架柜台应保持清洁卫生。2、陈列场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。每日巡回检查药品陈列条件 与 保 存 环 境，发 现 不符 合 药 品 正 常 陈 列 要 求时，应 及 时 调 控。每 天上、下 午 各一次在规定时间对陈列场所的温湿度进行观察记录。3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确、字迹清晰。4、药 品 与 非 药 品 分柜陈 列，内 用 药 与 外用 药、性 质 互 相 影 响、易串味 的 药品应分柜存放，标志明显、清晰。5、需冷藏的药品应存放在符合规定的冷藏设施中。6、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。7、毒

48、性药品、麻醉及一类精神药品应按规定管理。8、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。并做好拆零药品记录。9、如需避光、密闭储存的药品不应陈列，如要陈列，陈列空包装。10、凡上架陈列的药品，应按月进行检查，并做好陈列药品的质量检查记录，文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9

49、HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 Z

50、P10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档编码:CO2K5P6F8W9 HK8F7S8W7E4 ZP10Z1F8W7B6文档