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1、MACRO.泓域咨询 /杭州中医药项目立项申请报告杭州中医药项目立项申请报告xxx投资管理公司目录第一章 项目基本情况8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明13五、 项目建设选址15六、 项目生产规模15七、 建筑物建设规模15八、 环境影响16九、 原辅材料及设备16十、 项目总投资及资金构成16十一、 资金筹措方案17十二、 项目预期经济效益规划目标17十三、 项目建设进度规划18主要经济指标一览表18第二章 行业发展分析20一、 与行业上下游关系20二、 行业的发展情况21三、 行业概况25第三章 项目建设背景及必要性分析28一、
2、行业的市场规模28二、 进入本行业的主要障碍29三、 行业发展趋势32第四章 建筑工程方案37一、 项目工程设计总体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第五章 产品方案41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 SWOT分析说明44一、 优势分析（S）44二、 劣势分析（W）45三、 机会分析（O）46四、 威胁分析（T）46第七章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施51第八章 运营管理53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度
3、57第九章 工艺技术及设备选型61一、 企业技术研发分析61二、 项目技术工艺分析63三、 质量管理65四、 项目技术流程66五、 设备选型方案66主要设备购置一览表67第十章 组织架构分析68一、 人力资源配置68劳动定员一览表68二、 员工技能培训68第十一章 原辅材料成品管理70一、 项目建设期原辅材料供应情况70二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理70第十二章 项目规划进度72一、 项目进度安排72项目实施进度计划一览表72二、 项目实施保障措施73第十三章 投资计划74一、 编制说明74二、 建设投资74建筑工程投资一览表75主要设备购置一览表76建设投资估算表77三、 建设期利息
4、78建设期利息估算表78固定资产投资估算表79四、 流动资金80流动资金估算表80五、 项目总投资81总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划82项目投资计划与资金筹措一览表83第十四章 经济效益评价84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表88三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十五章 项目招投标方案94一、 项目招标依据94二、 项目招标范围94三、 招标要求95四、 招标组织方式9
5、5五、 招标信息发布95第十六章 风险风险及应对措施96一、 项目风险分析96二、 项目风险对策98第十七章 总结评价说明101第十八章 补充表格103营业收入、税金及附加和增值税估算表103综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表105项目投资现金流量表106借款还本付息计划表108建设投资估算表108建设投资估算表109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作
6、为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称杭州中医药项目（二）项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司（二）项目联系人熊xx（三）项目建设单位概况经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素
7、增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好
8、的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各
9、个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 项目定位及建设理由医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业，其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高，工艺路线复杂。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产，再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测，一般为3至7年，部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备，且需要企业配备拥有丰富专业知识和行业经验的人员对其进行
10、不断的完善和改良，使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成技术垄断优势被市场所接纳认可。而行业新进企业将难以在短时间内突破技术瓶颈、掌握相关娴熟的技术及工艺在市场竞争中立足。此外，随着我国企业加快融入世界医药产业体系，新的技术性壁垒已呈多元化趋势，绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。强化高端产业引领，建设具有国际竞争力的现代产业体系坚持把发展经济着力点放在实体经济上，打好产业基础高级化和产业链现代化攻坚战，聚焦发展“5+3”重点产业，构建制造业九大产业链，推动产业深度融合发展，持续增强现代产业体系整体竞争力。（一）聚焦
11、发展“5+3”重点产业1、优化发展五大都市支柱产业巩固和提升优势产业，推动文化、旅游休闲、金融服务、生命健康、高端装备制造等五大支柱产业高质量发展。2、大力发展三大数字先导产业推进数字经济再聚焦，重点发展人工智能、云计算大数据、信息软件等三大先导产业，赋能全市产业迭代升级，引领产业链价值链向中高端跃升。（二）推动制造业高质量发展1、大力发展先进制造持续深入实施“新制造业计划”，大力推进“新工厂计划”，推广协同制造、服务型制造、智慧制造、个性化定制、全生命周期管理等制造新模式，推进全市制造业高端化、智能化、绿色化、服务化发展。推动纤维新材料、智能网联汽车等若干个千亿级先进制造业集群发展，建设若干
12、个制造业高质量发展中心，保持制造业比重基本稳定，提升巩固壮大实体经济根基。2、打造制造业标志性产业链坚持补短板与锻长板相结合，以数字化、高端化、全球化、市场化为导向，聚焦视觉智能（数字安防）、生物医药与健康、智能计算、集成电路、网络通信、节能与新能源汽车、智能家居、智能装备、现代纺织与时尚等优势领域，着力打造九大标志性产业链。3、优化制造业企业梯队着力培育有控制力和根植性的“链主型”企业，全面提升研发、设计、品牌、营销、结算等核心环节能级，增强对补链强链固链的支撑和引领作用。（三）建设服务经济中心城市1、推动生产性服务业高级化发展推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸，支撑制造业高质量发展。
13、2、推动生活性服务业高品质发展推动生活性服务业向高品质和多样化升级，支撑城市高品质生活。加快发展健康、养老、育幼、文化、旅游、体育、家政、物业、快递、助残等服务业，加强公益性、基础性服务业供给，推进服务业标准化、品牌化建设。3、深化服务业改革创新深化国家服务业综合改革试点，优化服务业制度环境，增加有效服务供给，扩大服务消费。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。（二）报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令，符合国
14、家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向，以提高竞争力为出发点，产品无论在质量性能上，还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计，同时建设，同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准，并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减排与企业发展有机结合起来，正确处理企业发展与节能减排的关系，以企业发展提高节能减排水平，以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建
15、设模式进行规划建设，要统筹考虑未来的发展，为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心，加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求，尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下，实事求是地优化各成本要素，最大限度地降低项目的目标成本，提高项目的经济效益，增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度，公正、客观的反映本项目建设的实际情况，工程投资坚持“求是、客观”的原则。（二） 报告主要内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价
16、；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx，占地面积约58.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx升中医药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积81180.88，其中：生产工程53884.79，仓储工程15541.82，行政办公及生活服务设施5712.94，公共
17、工程6041.33。八、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用国家明令禁止的设备、工艺，生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括甘草、海螵蛸、白芍、白术、延胡索、党参、薄荷、连翘、菊花、甘草、苦杏仁、芦根、桑叶、桔梗、灵芝、郁金、石膏、黄芩、桔梗、柴胡。（二）主要设备主要设备包括：多功能提取罐、二效浓缩器、三效浓缩器、酒精回收塔、真空冷却塔、贮罐、酒沉罐、渗滤
18、罐、干燥机、高速万能粉碎机、摇摆式颗粒机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资33943.49万元，其中：建设投资27070.62万元，占项目总投资的79.75%；建设期利息330.20万元，占项目总投资的0.97%；流动资金6542.67万元，占项目总投资的19.28%。（二）建设投资构成本期项目建设投资27070.62万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用23512.58万元，工程建设其他费用2732.10万元，预备费825.94万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资3394
19、3.49万元，其中申请银行长期贷款13477.62万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：62800.00万元。2、综合总成本费用（TC）：50820.08万元。3、净利润（NP）：8763.50万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.76年。2、财务内部收益率：19.65%。3、财务净现值：13215.60万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场
20、要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积38667.00约58.00亩1.1总建筑面积81180.881.2基底面积24360.211.3投资强度万元/亩450.522总投资万元33943.492.1建设投资万元27070.622.1.1工程费用万元23512.582.1.2其他费用万元
21、2732.102.1.3预备费万元825.942.2建设期利息万元330.202.3流动资金万元6542.673资金筹措万元33943.493.1自筹资金万元20465.873.2银行贷款万元13477.624营业收入万元62800.00正常运营年份5总成本费用万元50820.086利润总额万元11684.677净利润万元8763.508所得税万元2921.179增值税万元2460.3610税金及附加万元295.2511纳税总额万元5676.7812工业增加值万元19564.2013盈亏平衡点万元23201.42产值14回收期年5.7615内部收益率19.65%所得税后16财务净现值万元132
22、15.60所得税后第二章 行业发展分析一、 与行业上下游关系1、上游行业供应状况分析中药材以植物类为主，是生产中药饮片、中成药的基础原料。一方面上游中药药材商为中成药制造业提供原材料，其甄选原材料的品质直接影响下游产品的生产制造，成为中成药质量的决定性因素之一；另一方面上游中药药材商通过原料价格对中成药行业的生产成本产生影响，其上游行业价格波动将直接致使中成药产品生产企业经营状况发生一定的变化，且同种中药材受产地、生长条件等自然条件的影响，品质差异较大，导致药材价格差异悬殊。近年来人们通过现代技术手段标准化种植中药材，在栽培、引种驯化野生药材、引进国外中药材等方面都取得了重大进展，也在一定程度
23、上降低了品质上的差异。但由于中药材栽培过程中依然存在较多无法控制的气候条件，如光照、湿度、积温以及土壤条件，如各种元素、微生物含量等，标准化种植仍无法完全消除中药材间的品质差异。目前，南方传统药材种植大多集中在我国西部，主要由药材种植专业户进行投资，多数植物类中药材品种已可实现人工种植，为中药制造业提供优质、充足的原料来源。2、下游行业需求状况分析中成药制造厂商面对的下游企业主要为具备资质的医药流通和医疗机构、零售药店，其中医药流通企业通过销售渠道的重组，起到了连接医药产品供求主体的作用，在流通过程中扮演了重要角色。而随着未来连锁经营、现代物流和信息技术的应用，药品销售市场将继续保持较快的发展
24、势头，有效地促进医药厂商的生产和经营；医疗机构则作为医药产品最主要的流通渠道和交易场所，由医院向患者提供医疗服务以及医药产品。而对医药产品而言，消费者收入水平和消费意愿也影响着中成药产品的生产和销售。随着新医改的推进、人口数量的绝对增长以及健康标准的提升，下游终端市场需求保持着稳步增长。而伴随我国开始向中高等收入国家迈进以及人口老龄化的加快，人民生活需求和消费结构发生了重大变化，对医疗卫生服务和自我保健的需求将迅速攀升。届时，我国中成药生产企业将拥有高度的成长性和更为广阔的发展空间。二、 行业的发展情况我国中医药发展历史十分悠久，它的起源与人类疾病斗争史密切相关。早于原始社会，中药物治疗疾病已
25、经开始，最初是单味药的使用。而经过长期的医疗实践，为了更好地发挥药物的作用和适应复杂的病情，人们将多种药物配合起来使用，产生了方剂，进而制成剂型，成为中成药。改革开放以来，我国对中药在医疗保健中的作用给予了高度重视，制定并实施了一系列行政法规和政策，不断完善对中药产业的监管，推动了中药现代化发展，也促使这一中国国粹逐步摆脱剂型简单、工艺落后、产品结构不合理等落后状况。1、产业上升态势明显，中医药生产步入黄金发展期医药行业早已成为世界各国竞相争夺的产业制高点，而自我国医药工业的发展驶入正轨以来，整个制药行业生产年平均增长速度就以高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度，使我国成为了
26、当今世界上发展最快的医药国家之一。虽近年来在药品招标降价、医保控费、取消药品加成等医改政策趋势下，包括中医药生产在内的医药制造产业下增速有所放缓，但从国家统计局数据显示，2016年1至4月我国医药制造业收入和净利润的同比增速相比2015年均出现不同程度的提升。慢性病、康复医疗服务、养老、保健等刚性需求不断增加仍推动行业长期发展向好，使其产业上升态势仍较为明显。2、居民健康支出增加，人口老龄化催生市场机会由于人们对医药的消费具有较强的刚性和不可替代性，人口基数则成为了衡量一个国家医药消费市场规模的主要标准之一。我国作为人口第一大国，拥有约14亿人口，占全球总人口的四分之一，庞大的人口基数带来了巨
27、大的医疗服务和医药消费需求。而近年来我国居民收入水平和消费水平不同程度的提高，其健康支出也逐步增加。同时城镇化进程的加快使人们医疗保健意识进一步增强，而在医疗服务的便利性大幅地提高的同时，现代生活节奏的加快也促使了“亚健康”人口的比率越来越大，辩证施治、标本兼顾的中药行业借此获得新的扩张机会，拉动了医药市场的发展。此外，我国已经成为世界上老年人口最多的国家，也是人口老龄化发展速度最快的国家之一。我国将在2021年进入人口加速老龄化阶段，预计到2050年，中国60岁以上人口达4亿以上，约占总人口的30%。因老年人口生理功能衰退，罹患各类疾病的概率相对较高，对药品的需求更为迫切，人均卫生费用支出也
28、随着老龄化的加速不断增加。据测算，老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3至5倍，加之现阶段我国人口结构及生存状态的改变促使了人类疾病谱从急性、感染性疾病向慢性、专科性疾病转变，当前慢性大病已成为我国居民第一死因，且年龄在45岁以上的居民患病率、就诊率、慢性病患病率及住院率加速提升。而中成药则具备保健和治病双重功效，在心脑血管疾病等老年人多发病症的治疗上，以毒副作用小的特点更适用于老年患者，同时以其治病机理辩证、疗效显著等特性在治疗慢性疾病上具有得天独厚的优势，成为了中老年阶层预防和治疗慢性疾病的首要选择。据医药网讯，在医院开药、到药店购药更为便捷的北上广等一线城市，近年来中成药销售前五品类
29、均为常见病、慢性病及滋补养生用药，分别为感冒、补血、止咳、咽喉和心脑血管类，市场份额合计达一半以上。3、技术水平稳步提升，创新应用步入快车道现阶段，我国中药行业正在逐步汲取现代医药行业的发展成果，一方面，我国在中药材种植加工技术、中药工业生产共性技术开发、中药质量标准研究等方面进一步加大了资金投入，技术水平稳步提升；另一方面，我国中药行业整体技术水平正从传统中药制取逐渐过渡到现代工艺生产，伴随着一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和技术，先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备、冷冻
30、干燥设备、一步造粒机等逐步在中医药企业的推广使用，中成药制剂已经向着剂量小、疗效高、起效快、服用携带、储存方便的现代剂型发展，其创新应用步入了快车道。4、相关审批政策从严，企业整体能力持续优化过去十年医药产业粗放式发展，国内依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。为国内医药研发提供沃实的成长环境，2015年年底，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了史上最为严格的药品审评审批制度，对提高仿制药审批标准、优化临床试验申请审评审批、加快临床急需等药品审批、严惩临床试验数据造假等进行了明确规定，以此凸显了CFDA改善和促进国内医药产业研发和发展的决心，行业迎来了整个格局
31、的调整与规范发展。虽从短期来看，医药企业研发成本将有一定提升，研发难度加大，部分同质化的仿制药企业寻求抱团取暖，一批产能落后企业惨遭淘汰。但长期来看，拥有雄厚研发底蕴、健全销售网络和强大整合能力的药企则有机会逐渐发展成为平台型综合药企集团，行业内企业整体能力将得到持续优化，可进一步提速我国中药现代化工作的进程，为“十三五”开局奠定良好的基础。三、 行业概况中成药是指是以中草药为原料，经制剂加工成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹各种剂型。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业于一体的产业。其在保证国民经济健康、持续发展中起到了积极的、不可替代
32、的“保驾护航”作用，对于人民生活质量、计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进社会进步亦均具有十分重要的意义。由于化学药品为代表的西药存在一定副作用及易出现抗药性的特点，以中医药为代表的天然药物应用逐渐在世界范围内为人们所认可，随着中医药文化的推广，中成药也逐渐被各国所接受。中医系中国传统国粹，是研究人体生理、病理以及疾病诊断防治的一门学科，在我国已有数千年的历史，并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系，其独特之处在于“天人合一”、“天人相应”的整体观及辨证论治。中药即按中医理论的用药，为中国传统中医特有药物，其包括中药材、中药饮片和中成药。中药材是中药饮片和中成药的原料；中药饮片是指经过加工
33、炮制的中药材，可直接用于调配或制剂，同样可成为中成药制造的原料；中成药则是指由中药材按一定治病原则配方、工艺制成，随时可以取用的现用药品，既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药等，又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、胶囊、口服液、注射剂等。中药充分利用了中医药重在预防保健、“治未病”的特点，为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品，以其产量多、分布广、毒副作用小等优势占据着我国医药产业的半壁江山，成为了国家鼓励发展的重点战略性产业之一。中药材、中药饮片行业是中药制造行业的原材料供应者，其供应数量、质量和价格将直接影响中药制造行业的生产经营；下游主要为医药商业及医药
34、流通行业，包括医疗终端和零售药店终端，终端消费群体为广大用药患者。中下游企业不仅为中成药制造业带来源源不断地需求推动力，同时也为行业的产品销售和服务延伸提供了十分重要的销售和服务渠道。现医药流通市场的发展及消费渠道的多元化已有效降低了中成药行业的流通成本，使消费者能以更低廉的价格消费各类医药产品。第三章 项目建设背景及必要性分析一、 行业的市场规模作为发展前景广阔的高新技术行业之一，全球医药行业整体保持着增长向上的态势，根据IMSHealth统计数据显示，2002-2014年间，全球医药市场规模由433亿美元增至10,650亿美元，其呈现三大特点：发达国家市场受专利药到期和新一轮预算开支紧缩的
35、影响而放缓增长；新兴国家市场对全球医药市场增长贡献接近50%；创新药物催生新的治疗方法和治疗手段。且预计今后5年全球医药销售增长率将保持在4%7%之间，新兴国家市场依旧是全球医药行业增长的关键驱动力。改革开放以来，随着国民生活水平的提升和对医疗保健需求的不断增加，我国医药行业进入高速发展期。2011年我国医药市场规模已超越法国和德国，成为仅次于美国和日本的世界第三大医药市场。而目前我国已是仅次于美国的全球第二大医药市场，为全球药品消费增速最快的地区之一。根据CFDA南方所我国中成药行业宏观分析报告，中国医药工业总产值呈现稳步增长趋势，由2008年的8,381亿元增至2014年的25,798亿元
36、，年均复合增长率达20.61%。同时医药产业的地位逐渐升高，其占GDP的比重也不断上升，由2008年的2.67%上升至2014年的4.05%，比重上升幅度较大。其中我国2014年中成药工业总产值为6,141亿元，占我国医药工业总产值的23.80%，年复合增长率达22.29%，高于医药工业整体发展速度，被誉为“朝阳中的朝阳产业”。目前，我国已经形成了以中药材生产为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带的完整中药生产流通体系。二、 进入本行业的主要障碍1、政策壁垒由于药品的使用直接关系到公共安全，医药制造业的进入受到了一定条件的政策限制。目前，我国对中医药生产和销售实行许可制。药品生产企业必须取得药
37、品生产许可证及药品注册批件，并拥有通过国家GMP认证的药品生产车间，具备依法经资格认定的药学技术人员和工程技术人员、对所生产药品进行质量管理和监督的检验机构、保证药品质量的规章制度以及必要的仪器设备等；药品经营企业则必须取得药品经营许可证，并需通过国家GSP认证。而根据药品注册管理办法，已申请中药品种保护的药品，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，国家暂停受理同品种的仿制药申请，均使之新进入者面临一定的政策壁垒。2、技术壁垒医药制药行业作为知识密集、技术含量高的新兴产业，其自主研发能力成为了制药企业最重要的核心竞争力之一。而药品研发对企业质量管控与技术开发能力要求较高，工艺路线复杂
38、。目前在我国开发一项创新药物从研发到生产，再到上市需经过多重试验以及药理药效多方评测，一般为3至7年，部分项目甚至长达十余年。而此过程中不仅需要企业具备成熟的制备工艺、过程控制技术、检测技术以及高水平的质检仪器和现代化生产设备，且需要企业配备拥有丰富专业知识和行业经验的人员对其进行不断的完善和改良，使得药品的研发得以顺利进行。但一旦开发成功便会形成技术垄断优势被市场所接纳认可。而行业新进企业将难以在短时间内突破技术瓶颈、掌握相关娴熟的技术及工艺在市场竞争中立足。此外，随着我国企业加快融入世界医药产业体系，新的技术性壁垒已呈多元化趋势，绿色及生态保护壁垒、卫生与植物卫生措施壁垒、知识产权壁垒、社
39、会责任标准壁垒等也将成为企业发展的新考验。3、营销渠道与品牌壁垒伴随着医药市场规模的扩大，有长期品牌积淀和渠道深耕的药企更容易受到客户的认可，其品牌影响力将在行业竞争中占有重要的地位。而药品虽然是终端消费产品，但多是通过医药分销商、零售商、医疗机构等中间环节才能将产品卖到消费者手中，尤其是处方药无法通过自身的广告等常规营销手段在短期内建立起市场品牌。因此企业只有凭借自身掌握消费端的差异化需求，充分了解中成药的药效以及副作用才能巩固和扩大市场份额，而这些数据都需经长时间的临床试验以及在消费者使用反馈中进行收集。同时，医药销售公司作为经销商在选择合作制药厂商时会多方考虑企业规模、实力及管理等关键因
40、素是否匹配其供货需求，一旦建立对医药制造企业品质和服务信任的桥梁，则会保持与公司较高的合作粘合度，在业务开展中建立多层次的紧密联系，以达成稳固的长期利益协作。此外，在消费过程中，人们也普遍会选择购买知名度高、疗效好的产品，并对不同企业的同类型药品应用具有一定的延续性，即对产品具有较高的品牌认知。因此顾客会拥有“先入为主”的观念，使之一般小型或新进入的医药制造企业难以进入该核心市场，且新进入企业为改变消费者的购买习惯所建立起对自身药品的忠诚度常需要支付较为高昂的代价。4、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面，新产品研发前期需投入巨额的研发费用，且项目研发以及新药审批周期长、风险大
41、；另一方面，药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的GMP认证方可进行生产，而一个中药生产车间通过GMP认证则需持续投入高额的成本，其中药品生产所需专用设备众多，重要仪器设备也多依赖进口、费用昂贵，更是对新进入者形成了较高的资金门槛。另外，新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程，企业在营销方面还需进行大规模的渠道建设投资。由此，市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。三、 行业发展趋势当今国家把国民健康的重点放在病前控制而非病后治疗，而中药“治未病”的概念已深入人心，随着人们对养生保健的重视，政府正积
42、极加强各层级医疗机构的中医药服务能力，并鼓励提升中医及中药产品在疾病治疗中的使用比例，未来我国中成药行业必将获得进一步的发展。1、中药现代化成主流，行业发展前景巨大中药现代化是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。目前随着全球范围内广泛兴起回归大自然的绿色热潮、人们对化学药品毒副作用的认识不断深入、现代健康理念的逐步形成，国际医药市场对天然药物的重视程度正在不断增加，国内各制药企业也加大了植物药的研发力度。而中药产业的现代化不仅仅体现在将传统中药运用现代的制药技术和剂型的发展；更重要的表现在是以中药材为源头，利用现代
43、科学技术开发出新的适应现代社会的产品。目前常见的是通过对植物、菌类等药材的培养和有效成份的提取，实现中药材的深度挖掘，其已成为现代中药创新药物研究的一种趋势。而通过现代化，中药不仅可在国际主流市场申请新药认证，跻身了主流医药市场，还使相关中药品种成为了国内广大西医和患者能够理解并科学使用的药物。西医体系也在基因组、蛋白质组等方面的前沿研究愈发印证了中医整体观的正确性。同时中药临床疗效确切，治疗方式灵活，养生保健作用突出，未来作为我国独具特色的健康服务资源，中医也可望形成一个更高层次的医学体系，并逐步完善并广泛应用中药标准体系，进行系统化、标准化、规模化中药材的种植、生产和加工，其发展前景巨大。
44、2、市场集中度逐步提升，骨干特色企业并驱发展随着“治未病”和“大健康”等新型健康理念的兴起，中医药从技术创新到产业规模都获得突飞猛进的发展，但目前中医药行业各环节之间联系松散，除了门槛较高的特殊病种外，常见病治疗产品份额排前面的中药企业却很难在其领域真正集中瓜分市场，以致整体行业还未有形成明显的垄断或者寡头垄断的市场格局，其主要原因在于：一是行业规范化和产业化时间较短，在市场准入、制备工艺、原材料及产品质量等方面准则较为宽泛，产品质量参差不齐且绝大部分细分化产品的生产不具备标准的生产工艺；二是医药企业因取材的药材仅限于特定地区采购，拥有明显的地域性特征；三是中医药产品多样化直接造就了企业之间竞
45、争度低下。但伴随着我国产业政策密集落地，对中医药支持力度持续增强，产业的集中度也将逐步提升，不仅表现为一批具有技术优势和规模效应的龙头企业在行业竞争中脱颖而出，拥有相对独立、稳定的销售渠道，而占有一定地理区域性药材资源的特色药企也将获取广阔的发展平台，攫取更高的增值空间。届时中药市场将呈现出大型龙头骨和中小特色企业并驱发展态势。3、中药新药研发动力强劲，实力企业可抢占先机我国CFDA近年来审批通过的药品数量逐年呈现化药下降、中药增速明显的态势，2013-2014年化药审批通过水平一直维持在450以上的水平，而中药审批通过数量均未超过50，但2015年CFDA审批则通过了310个化药、148个中
46、药、26个生物制品。就类别来看，近三年来通过审批的仿制药一直占据着通过审批化药的半边天。而中药新药研发则动力强劲，有效改善了药品领域的“供给侧”矛盾。目前我国医药企业的特点是规模小、数量多，低端市场竞争炙热化，多数医药厂商尚存在严重的短期行为，重模仿、轻创新，造成自身自主研发、创新力不足，药品同质化现象严重。企业间低水平的恶性竞争使我国被惯称为“制造大国”而非“制造强国”。研发实力则作为一个药企的代表力，也是立企之本，直接成为了企业的核心竞争要素区别于其他同类产品，影响到行业销售和企业的长远发展。是以，拥有创新技术和独家批文的医药企业易抢占先机，可凭借其硬实力以及高药效的产品使消费端具有明确的购需导向。而新一代医药市场也将由能够看到市场趋势和利用最新研发技术的超前思维医药企业来推动增长。4、行业投资并购活跃，业务延伸或为切入口在国家多重产业政策支持的大背景下，各方资金加快向中药行业倾斜，但整个医药行业蓬勃发展的背后，一直表现出较为明显的两极分化，行业内企业强者越强，而从事药品制造的中小企业则生存困难，特别是仅进行同质化生产的药企竞争异常