成都兽用原料药项目投资价值分析报告模板范文.docx

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1、MACRO.泓域咨询 /成都兽用原料药项目投资价值分析报告成都兽用原料药项目投资价值分析报告xxx有限责任公司报告说明生产的兽药种类主要分为生物制品及化学药品,其中用于健康动物使其产生免疫力的兽用疫苗是生物制品的主要组成部分。化学药品主要用于抗感染、寄生虫等,具体指抗生素、抗菌素。我国生产最多的是分散剂和预混剂,分散剂生产线投入少、要求低、建厂速度快,因此建设最多,生产和销售量也最大,而高科技产品如靶向制剂、透皮吸收剂等畜牧生产急需的产品却十分稀缺。原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。根据谨慎财务估算,项目总投资3

2、7117.04万元,其中:建设投资28031.11万元,占项目总投资的75.52%;建设期利息323.04万元,占项目总投资的0.87%;流动资金8762.89万元,占项目总投资的23.61%。项目正常运营每年营业收入77600.00万元,综合总成本费用63994.79万元,净利润9938.49万元,财务内部收益率19.50%,财务净现值14205.11万元,全部投资回收期5.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此

3、,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 绪论10一、 项目概述10二、 项目提出的理由12三、 项目总投资及资金构成15四、 资金筹措方案16五、 项目预期经济效益规划目标16六

4、、 原辅材料及设备16七、 项目建设进度规划17八、 环境影响17九、 报告编制依据和原则17十、 研究范围18十一、 研究结论19十二、 主要经济指标一览表19主要经济指标一览表19第二章 行业、市场分析22一、 市场规模22二、 基本风险特征24三、 兽药行业介绍25第三章 项目背景、必要性28一、 兽药行业壁垒28二、 行业与上下游行业的关联性30三、 影响行业发展的重要因素31第四章 项目建设单位说明35一、 公司基本信息35二、 公司简介35三、 公司竞争优势36四、 公司主要财务数据38公司合并资产负债表主要数据38公司合并利润表主要数据38五、 核心人员介绍39六、 经营宗旨40

5、七、 公司发展规划40第五章 产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第六章 建筑工程技术方案48一、 项目工程设计总体要求48二、 建设方案48三、 建筑工程建设指标49建筑工程投资一览表49第七章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董事53三、 高级管理人员58四、 监事60第八章 运营管理模式62一、 公司经营宗旨62二、 公司的目标、主要职责62三、 各部门职责及权限63四、 财务会计制度66第九章 发展规划70一、 公司发展规划70二、 保障措施74第十章 环境保护分析77一、 编制依据77二、 环境影响合理性分析78

6、三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析80六、 建设期声环境影响分析81七、 建设期生态环境影响分析82八、 营运期环境影响83九、 清洁生产84十、 环境管理分析86十一、 环境影响结论89十二、 环境影响建议89第十一章 工艺技术设计及设备选型方案91一、 企业技术研发分析91二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理95四、 项目技术流程96五、 设备选型方案96主要设备购置一览表97第十二章 节能方案99一、 项目节能概述99二、 能源消费种类和数量分析100能耗分析一览表101三、 项目节能措施101四、 节能综合评价103第十

7、三章 投资方案104一、 投资估算的依据和说明104二、 建设投资估算105建设投资估算表109三、 建设期利息109建设期利息估算表109固定资产投资估算表110四、 流动资金111流动资金估算表112五、 项目总投资113总投资及构成一览表113六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表114第十四章 经济收益分析116一、 基本假设及基础参数选取116二、 经济评价财务测算116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表118利润及利润分配表120三、 项目盈利能力分析120项目投资现金流量表122四、 财务生存能力分析123五、 偿债能力分析123借款

8、还本付息计划表125六、 经济评价结论125第十五章 招标方案126一、 项目招标依据126二、 项目招标范围126三、 招标要求126四、 招标组织方式127五、 招标信息发布127第十六章 项目总结128第十七章 补充表格129主要经济指标一览表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表136利润及利润分配表137项目投资现金流量表138借款还本付息计划表139第一章 绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:成都兽

9、用原料药项目2、承办单位名称:xxx有限责任公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xx(以选址意见书为准)5、项目联系人:谭xx(二)主办单位基本情况企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公

10、司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集

11、群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约83.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx公斤兽用原料药/年。二、 项目提出的理由2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为

12、43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.83%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。加快推动成渝地区双城经济圈建设坚持以发挥优势、彰显特色、协同发展为导向唱好“双城记”,全面提高

13、经济集聚度、区域连接性和整体协同性,全面提升成都发展能级和综合竞争力,加快培育壮大成都都市圈,打造带动全国高质量发展的重要增长极和新的动力源。(一)推动形成成渝相向发展新格局坚定不移推动成都跨越龙泉山发展,发挥成都东部新区及淮州新城、简阳城区等协同区在成德眉资同城化中的产业协作引领作用,带动川南和川东北地区共同发展。协同建设现代产业体系,共建高水平汽车产业基地,共同培育世界级电子信息、装备制造产业集群,合力打造数字产业新高地和西部金融中心。共建协同创新体系,实施成渝科技创新合作计划,打造“一带一路”科技创新合作区和国际技术转移中心,合力打造科技创新高地。共建开放合作体系,合力建设西部陆海新通道

14、,依托成都国际铁路港经济开发区打造“一带一路”进出口商品集散中心、对外交往中心。强化公共服务共建共享。共建巴蜀文化旅游走廊。有序推进引大济岷、沱江团结枢纽重大水利工程建设。合力建设现代基础设施网络。(二)推动形成成德眉资同城化发展新格局坚持以体制机制创新为突破,探索行政区与经济区适度分离,创建成德眉资同城化综合试验区,加快建设经济发达、生态优良、生活幸福的现代化都市圈。加快推动交通网络同城化,构建区域空港物流、轨道交通、高快速路“三张网”。协同推进产业生态圈建设,加快推动“三区三带”发展,推进区域内产业供需适配和本地配套。有序推进公共服务共享,按常住人口规模和布局均衡配置公共服务。推进功能平台

15、相互开放,发挥国家级新区旗舰作用,联动共建国际铁路港、国际空港、总部商务区等合作平台和大科学装置、重大公共技术平台。推进生态环境联防共治,加快修复龙泉山、龙门山生态,推进沱江、岷江流域水生态治理,深化大气污染源头防控协作,合力建强长江上游生态屏障。(三)推动形成区域错位发展新格局坚定不移实施主体功能区战略,深入推进“东进、南拓、西控、北改、中优”,构建“一心三轴多中心”总体空间结构。“东进”区域立足成渝相向发展,高起点规划建设以先进制造业和生产性服务业基地为战略支撑的现代化未来新城。“南拓”区域率先建设高质量发展先行区和公园城市示范区,加快建设全市综合性副中心,整体形成“两区一城”协同发展格局

16、。“西控”区域以国家城乡融合发展试验区为统揽,提升农商文旅体融合发展水平,建设具备高端绿色成长基因的生物经济示范带。“北改”区域以强功能提高要素资源集成力、优形态提高人口经济承载力为着眼点,加快建设成都都市圈重要的经济增长极、链接欧亚的陆港门户枢纽、产贸结合的高质量发展先行区。“中优”区域以场景营造和片区开发为牵引,加快推进城市有机更新,积极发展都市工业和现代服务业,打造高能级高品质生活城区。(四)推动形成“两区一城”协同发展新格局坚持互利共生、开放协同、相互成就、整体成势,建设具有强大国际竞争力和区域带动力的高能级共同体,建成成渝相向发展的战略支撑。协同打造创新策源地和成果转化区,做强“一核

17、”创新策源功能,促进“四区”创新成果转移转化。协同培育现代产业集群,坚持战略导向做强优势产业链,聚焦未来产业构建创新生态链,推动“三网一智造”集成共享发展。协同共建公共服务供给体系,统筹布局教育、医疗等重大功能设施,组建城市一体化运营服务商联盟,健全公共服务域内共享机制。协同共享开放平台,推动自贸试验区和自主创新示范区联动发展,积极争设自贸试验区成都东部新区新片区,支持天府新区创建内陆开放型经济试验区,联动国际铁路港开拓海外市场。构建高效协同密切合作的制度体系。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资37117.04万元,其中:建

18、设投资28031.11万元,占项目总投资的75.52%;建设期利息323.04万元,占项目总投资的0.87%;流动资金8762.89万元,占项目总投资的23.61%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资37117.04万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)23931.60万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13185.44万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):77600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):63994.79万元。3、项目达产年净利润(NP):9938.49万元。

19、4、财务内部收益率(FIRR):19.50%。5、全部投资回收期(Pt):5.84年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):30446.19万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括黄芩、金银花、连翘、地黄、栀子、黄芩、板蓝根、连翘、玄参、黄莲、白头翁、秦皮、黄柏、替米考星、氟苯尼考。(二)主要设备主要设备包括:万能粉碎机、振荡筛、二维运动混合机、V型混合机、热风循环烘箱、自动定量包装机、饲料粉碎机、粉碎机、振荡筛、无菌搅拌桶、电磁感应封口机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。八、

20、环境影响项目建设区域生态及自然环境良好,该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设,不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施,那么污染物的排放就能达到国家标准的要求,从而保证不对环境产生影响,从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上,本项目的选址与建设是可行的。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;2、建设项目经济评价方法与参数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)编制原则1、所

21、选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。十、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料

22、和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十一、 研究结论综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。十二、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位

23、指标备注1占地面积55333.00约83.00亩1.1总建筑面积91920.191.2基底面积32093.141.3投资强度万元/亩329.732总投资万元37117.042.1建设投资万元28031.112.1.1工程费用万元25096.592.1.2其他费用万元2243.982.1.3预备费万元690.542.2建设期利息万元323.042.3流动资金万元8762.893资金筹措万元37117.043.1自筹资金万元23931.603.2银行贷款万元13185.444营业收入万元77600.00正常运营年份5总成本费用万元63994.796利润总额万元13251.327净利润万元9938.

24、498所得税万元3312.839增值税万元2949.1610税金及附加万元353.8911纳税总额万元6615.8812工业增加值万元22648.6913盈亏平衡点万元30446.19产值14回收期年5.8415内部收益率19.50%所得税后16财务净现值万元14205.11所得税后第二章 行业、市场分析一、 市场规模兽药行业整体的生产总值从2008年起稳步攀升。我国兽药行业起步较晚,畜牧养殖业较为分散,且主动防疫的意识较为薄弱,兽药行业的发展较为缓慢。2006年起强制实行兽药GMP,为兽药行业的规范化和规模化奠定了良好的基础。兽药企业生产总值从2008年的211.71亿元增长至2012年的4

25、36.08亿元。从进出口数据来看,兽药的总出口金额明显高于兽药进口,进出口品种略有差异。中国出口兽药的品种主要为原料药、生物制品及化药制剂;进口品种主要为生物制品、药物饲料、抗微生物、抗寄生虫及其他化药。出口兽药主要集中在原料药出口,其次为化药制剂,生物制品占比最小,而进口兽药以生物制品、药物饲料为主。兽药行业的结构逐渐优化,兽药生产企业中有民营企业、国有企业、中外合资企业及外国独资企业。行业布局也发生着积极的变化,兽药生产的优势产业带逐步形成,并与畜牧养殖业发展状况相适应,畜牧养殖业相对发达的地区也是兽药生产企业相对集中的地区,如河北、河南、山东等。兽药的市场规模以及发展情况主要受兽药行业下

26、游畜牧养殖业的发展情况影响,其所支出的医疗防疫费用也会影响兽药行业的营业收入。中国畜牧业主要是食品动物的养殖业,因此,兽药的主要用途是预防与治疗食用型动物疾病,而宠物用药的占比相对较低,畜牧业中生猪及禽类的兽药使用程度较高。从Wind整理的全国农产品成本收益资料汇编数据显示,生猪的医疗防疫费用逐年增加,规模生猪的医疗防疫费用从2009年的每头16.10元增长到2014年的19.88元,增长了23.5%,散养生猪的医疗防疫费用从2009年的每头14.82元增长到2014年的17.85元,增长率为20.44%,由于规模养猪的规范化要求较高,因此,规模生猪的防疫费用与散养生猪相比较高。肉鸡及蛋鸡的医

27、疗防疫费用在2009年-2014年间有所浮动,2009年到2011年费用上浮,在2012年降低,2013年又有所升高,2014年再次下降。规模肉鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只65.58元增长到2014年的72.78元,规模蛋鸡的医疗防疫费用从2009年的每百只115.34元增长到2014年的136.58元。根据中国兽药协会发布的兽药产业发展报告(2015年度),2015年,77家生药企业共实现产值118.9亿元,实现销售额107.08亿元,毛利65.36亿元,平均毛利率61.04%,从业人员2.04万人。其中大型企业实现销售额78.75亿元,占生药企业总销售额73.54%。1466家化药

28、企业共实现产值343.41亿元,实现销售额306.49亿元,毛利69.59亿元,平均毛利率为22.7%,从业人员14.06万元。化药企业中,实现销售额最多的是中型企业,实现销售额197.2元,占化药企业总销售额的64.34%。由此可见,生药企业销售额主要由大型企业实现,化药企业销售额主要由中型企业实现。2015年,原料药市场销售规模94.82亿元,销售额前10名企业的销售额为43.48亿元,占原料药总销售额的45.86%。按产品类别分类,抗微生物药市场规模86.39亿元,市场份额91.11%;抗寄生虫药市场规模6.94亿元,市场份额7.32%;解热镇痛抗炎药市场份额0.79亿元,市场份额0.8

29、3%;其他原料药市场规模0.7亿元,市场份额0.74%。其中,抗微生物药生产能力14.99万吨,产能利用率41.83%;抗寄生虫药生产能力为1.03万吨,产能利用率52.43%;解热镇痛抗炎药生产能力0.29万吨,产能利用率31.03%。由此可见,抗微生物药占据原料药市场的主导地位。二、 基本风险特征1、新品开发风险从立项、试验再到审批以及进入市场的流通过程更需要一个漫长的阶段。新药研发需要获得国家新兽药注册证书才能申请产品生产批准文号进行规模化生产。同时,疫病变异快,养殖的环境颇为复杂,药品的效用可能不如预期,具有很大的不确定性。因此,兽药企业具有较高的新品开发风险。2、人才流失风险企业立足

30、市场需要以高品质的产品及服务作为基础,以不断创新的工艺和产品作为支撑,因此高端技术人才是兽药行业争相竞争的资源。兽药行业整体技术人才不足,且人才流动性较大,企业缺乏激励机制,人才流失造成企业研究项目拖延或停滞,直接影响企业研究项目开发进度,导致新产品进度不及时预期,给企业新品上市造成巨大损失。3、市场竞争风险兽药行业面临激烈的竞争,目前兽用原料药市场集中化程度仍然不高,生产企业数量众多且产品同质化现象较为严重。部分企业为了抢占市场份额,故意压低市场价格,产品以次充好,导致恶性竞争加剧。三、 兽药行业介绍兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),

31、主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中兽药、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。兽药生产企业按照在产业链中的角色主要分为兽用原料药生产企业及兽药制剂生产企业。兽用原料药企业即生产原料药及兽药中间体的企业。原料药(英文:API,ActivePharmaceuticalIngredients),又称活性药物成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。中间体是指前体化合物,是一种精细化工产品,是制药的上游产品。因此,广义的兽用原料药是代表活性药物成分的原料药和中间体。兽药制剂企业

32、即通过采购原料药及中间体制成动物可以直接使用的药物的企业。我国的兽药产业是随着畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长起来的,中国已成为继美国之后的世界第二大动物保健品消费国。20世纪90年代至21世纪初我国兽药产业发展迅速,生产企业数量大幅增加,2004年兽药生产企业近2700家,生产的兽药品种约有2000多个,年产值超过180亿元人民币。2006年起,国家对兽药生产企业强制实施兽药生产质量管理规范即“兽药GMP”,兽药生产企业数量骤减。根据2015年行业统计,我国兽药生产企业共计1543家,以中型和小型企业为主,其中,微型企业104家,小型企业585家,中型企业807家,大型企业47家。生产的

33、兽药种类主要分为生物制品及化学药品,其中用于健康动物使其产生免疫力的兽用疫苗是生物制品的主要组成部分。化学药品主要用于抗感染、寄生虫等,具体指抗生素、抗菌素。我国生产最多的是分散剂和预混剂,分散剂生产线投入少、要求低、建厂速度快,因此建设最多,生产和销售量也最大,而高科技产品如靶向制剂、透皮吸收剂等畜牧生产急需的产品却十分稀缺。原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。由于兽药生产企业的研发实力相对较弱,我国兽药生产企业实力与国外一流企业相比仍然存在差距。近年来,“毒牛奶”、“瘦肉精”等事件的频繁发生,加速了兽药行业的规

34、范化程度,倒逼兽药行业资源整合,促使优秀资源向优势企业集中,处于劣势的企业逐渐退出市场,加速两极分化,产业集中度提高。随着我国经济的进一步发展及人们生活水平的不断提高,对于食品相关问题的关注必将引起兽药行业的完善与发展。提高研发实力、吸引保留人才等措施是兽药企业建立信誉品牌、立足市场的关键。第三章 项目背景、必要性一、 兽药行业壁垒1、资质壁垒国家对兽药企业的生产监管日益严格。2006年1月1日起,我国实施兽药GMP制度,要求企业强制实施兽药GMP规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。2009年11月1日起强制实施兽药经营准入制度即兽药GSP标准,规范兽药销售市场。兽药生产企业必须取

35、得兽药GMP合格证后方可办理兽药生产许可证及产品批准文号,兽药经营企业必须取得GSP认证。另一方面,企业必须取得兽药GMP合格证、兽药生产许可证及产品批准文号后方可进行兽药生产。各类政策规范都对新进入的兽药生产企业形成一定的资质壁垒。2、资金壁垒兽药生产企业需要大量的资金投入,从而形成一定的行业进入壁垒。生产兽药的企业,需要拥有符合GMP要求的厂房、生产设备、空气净化设备、检测设备等一系列的前期投资,其固定投资额巨大。在生产经营的过程中,需要支付原辅料及生产设备预付款等。另一方面,兽药企业在药品研发的过程中也需要大量的研发资金,新产品研发具有一个较长的检测、评审、试用周期且新药的申报耗时长,耗

36、费的费用较高。这些因素都需要企业要先准备足够的前期建造资金以及后续的研发费用等支出,因此,进入兽药行业具有较高的资金壁垒。3、技术壁垒新兽药的研究和开发涉及兽医学、畜牧学、药理学、药物分析学、药物化学、药物制剂学、毒理学、分子生物学和基因工程等众多领域,具有多学科交叉、技术水平高、周期较长的特点。同时,国家对兽药药品的可靠性、稳定性以及药品毒性等方面的要求也逐渐提高,都使得新兽药的药品研发的创新难度增大。兽药注册办法要求,新兽药申请人完成临床试验后,需要向农业部提出审批申请,经审批合格才可颁发新兽药证书。未取得新兽药证书的企业只能生产中国兽药典中同质化的产品。因此,对于想要进入兽药行业的新企业

37、具有较高的技术壁垒。4、人才壁垒兽药企业的发展离不开高端人才为企业技术创新及生产管理的投入。兽药行业的产品研发涉及很多学科,需要研发人员具备不同学科复合背景,掌握综合全面的专业知识。技术及管理创新是企业不断发展、立足市场的根本,高端人才的储备是企业进入兽药行业的一大壁垒。二、 行业与上下游行业的关联性兽药行业的上游行业是化学原料药行业。原料药的来源非常广泛,我国是原料药生产大国,可生产的原料药近1500种,是全球化学原料药的第二大生产国,多种产品产量世界第一,每年大量出口海外,且有逐年增长的态势。充分的原料药供应保证了兽药产品的生产。原料药作为兽用制药的主要成本,原料药的价格波动直接影响兽药生

38、产企业的利润水平。原料药作为兽用制药的主要成本,原料药的价格波动直接影响兽药生产企业的利润水平。从原料药的产业布局来看,上市公司是我国原料药生产的主力军,在市场竞争中掌握了大量的市场份额。化学原料中间体和原料药粗品生产企业比较集中,一是以浙江台州为中心;二是在江苏武进、金坛和常州一带,其特点是以中小企业为主,品种大多以开发的新药为主,需求量不大,销售渠道主要是出口。2015年兽药产品出口额为30.88亿元,其中生物制品出口额0.39亿元,原料药出口额18.82亿元,化药制剂出口11.67亿元。我国的中小型高新技术制药企业目前生产规模较小,但是具有较强的研发能力,掌握着先进的生产工艺,是生物新医

39、药产品的推动力,发展潜力巨大不容小觑。兽用原料药销售的主要产品包括氟苯尼考、盐酸多西环素、硫酸黏菌素、恩诺沙星、伊维菌素、阿维菌素、磺胺氯吡嗪钠、环丙氨嗪等。兽药行业的下游行业是畜牧养殖业,畜牧养殖业的发展直接影响兽药生产企业的规模。随着国民整体收入的提高和饮食结构的改善,肉、蛋、奶等消费量明显提升,推动了畜牧业的进一步发展。从“十二五”时期,我国畜牧业作为农业农村经济的支柱产业,管理层对支持畜牧业发展的投入不断增大。据Wind和国家统计局的数据显示,新建畜牧业城镇固定资产完成额从2010年起迅速增加,2011年增速最高达63.5%,随后几年增速虽有回落但投资总额逐年增加,2014年畜牧业固定

40、资产投资总额高达3276.64亿元。我国兽药的第一大需求为生猪的需求,因此猪肉的消费需求变化预示着兽药行业的发展。商务预报每季度公布生猪需求指数,从Wind和商务预报数据显示,虽然生猪需求随着季节的变化出现周期性的起伏,但波动区间维持在2.5至3.2之间,全年猪肉总需求历年来较为稳定,兽药在生猪方面的需求稳定。三、 影响行业发展的重要因素1、有利因素(1)产业政策推动兽药行业发展我国是农业生产大国,畜牧业是农业发展中的重中之重,我国从农业大国发展成为农强国从而增强国家综合的经济实力,发展畜牧业是关键。动物疫病是制约畜牧业发展的重要因素,兽药行业为畜牧业的发展提供强有力的保障。我国先后出台了一系

41、列的鼓励政策为兽药行业向科技化、创新化和可持续发展奠定良好基础。国家鼓励发展动物疫苗、诊断试剂等绿色农用生物制品,鼓励企业创新,对认定为高新技术企业的公司给予一定的补贴。(2)下游畜牧业的快速发展奠定兽药行业市场需求增大的基础兽药行业直接服务于畜牧业,畜牧业是兽药的直接消费市场。因此,畜牧业发展速度、规模和疫病控制水平直接决定了兽药行业的市场容量和技术水平。随着国民食品健康意识的普及和国家对疫病控制力度的加强,兽药行业保持高速的增长可期。(3)行业监管机制逐步完善自兽药管理条例推行以来,国家相继推出了一系列法律法规规范兽药行业的发展。目前,我国已经建立了以兽药GMP、GSP为标准的兽药行业生产

42、和经营的管理规范以及兽药产品批准文号核发与监督管理制度,完善了新兽药的注册、管理和专利保护措施,又通过中华人民共和国动物防疫法、中华人民共和国食品安全法等强化了兽药行业的监督执法机制。每年年初农业部都会会同财政部共同拟定国家动物疫病强制免疫计划,对各部门机构的职责分工、组织实施、疫苗监管、经费支持和监督检查等方面进行明确规定。随着动物疫病防控体系的逐步完善、公共卫生安全的需求和动物疫情的不断变化,国家还将逐步扩大强制免疫的范围,这将为具有技术创新优势和快速市场反应能力的兽药生产企业提供巨大的市场机会。进入2015年,农业部颁发诸多新政策,加强对兽药行业的规范管理。自2015年2月24日起,农业

43、部停止受理“兽药生产许可证核发”许可事项申请,由省级兽医行政主管部门全面承接。省级主管部门按照全国统一标准验收企业,淘汰市场中不规范的生产企业。农业部印发2015年兽药质量监督抽检计划,对抽样或检验过程中发现涉嫌非法添加药物的产品列入鉴别检验,检验结果作为行政处罚依据,并实施摸底抽检和差异化抽检,激励兽药企业更加关注质量控制。2016年5月1日起将全面实施的兽药产品批准文号管理办法中规定,申报需要进行等效试验,提供详尽的药学资料等。经历一年多的整顿,淘汰了一批不规范的中小兽药企业,使得市场结构逐渐优化。严格的监管对于规范企业来说直接利好,淘汰经营管理混乱及恶性竞争的企业,优质企业最终存活,使得

44、兽药行业整体结构更加优化。2、不利因素(1)研发能力不足我国兽药行业整体的创新能力还有待加强,创新依赖高端技术人才的输入。然而,兽药行业技术人才整体流动性较大,企业对于保留技术人才的重视程度不够。兽药企业在新产品开发上缺少自主创新能力,虽然少数中小企业具备独立的研究部门,但是其研发投入与发达国家的科研投入仍有较大差距。国外品牌兽药企业每年研发投入约占整体销售收入的12-15%,而我国兽药企业的平均投入不到5%,绝大部分兽药企业的研发能力薄弱。由于兽药产品同质化现象较为明显,大多数以仿制药为主,缺乏研制新兽药的能力,整体研发水平较低影响了我国兽药企业的产品竞争力。(2)国外产品冲击国内市场由于国

45、外大型兽药企业在产品质量、技术方面所具有的优势,其产品在高端市场、种畜禽市场、尤其是生物制品市场占据较大份额,国内厂商竞争力较弱。另一方面,在国内兽药行业集中度提高的同时,国外厂商也加快了兼并扩张的步伐,并争先进入国内市场,这将给国内兽药企业带来较大冲击。第四章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xxx有限责任公司2、法定代表人:谭xx3、注册资本:1230万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-4-117、营业期限:2014-4-11至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事兽用原料药相关业

46、务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。三、 公司竞争优势(一)工艺技术优势公司一直注重技术进步和工艺创新,通过引入国际先进的设备,不断加大自主技术研发和工艺改进力度,形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的

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