过程分析图乌龟图.doc

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1、由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、销售部(主管部门)：具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉工程标准及顾客要求，具备合同法、PPAP等相关知识；2、技术工艺(配合部门)：熟悉工程及工艺标准，具备FMEA、SPC、PPAP、APQP、DOE、CAD、QFD、VE、8D、CP、SIP、SOP、IE、QE等相关知识。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、 ；2、 ；3、计算机；4、办公设备；5、会议室。 输 出 (将要交付的是什么？) 1、市场调查报告；2、开发工程建议书； 3、合同/订单/协议草案。输 入 (要求是什么？) 1、顾客要求；2、市场调查结果；3、顾客反响及维修记录；4、公司

2、经营方案；5、竞争对手信息；6、供方信息。过 程 顾客导向过程(COP) C01市场分析关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、年度新工程开发数；2、顾客满意率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法:顾客及工程要求识别;编制市场分析报告;提出工程开发建议;总裁审批。 2、程序:市场分析程序。输 出 (将要交付的是什么？) 1、正式合同/订单/协议；2、合同登记表；3、工程要求评审表；4、订单确认表；5、合同变更通知单。输 入 (要求是什么？) 1、合同/订单/协议草案；2、顾客图纸/标准/技术协议；3、顾客潜在需求；4、法律/法规要求；5、公司承诺；6、公司生产能力；7

3、、公司技术/质量保证能力；8、原材料供给能力。由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、销售部(主管部门): 具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉工程标准及顾客要求，具备合同法、政府政策等相关知识；2、相关部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、 ；2、 ；3、计算机；4、办公设备；5、会议室。 过 程 顾客导向过程(COP) C02及顾客有关的过程关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 顾客满意率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法:顾客及工程要求识别; 填写工程要求评审表;合同分类; 合同评审; 签订合同; 合同实施; 及顾客沟通; 工程交付。2、

4、程序:及顾客有关的过程控制程序。由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、技术工艺(主管部门): 熟悉产品及工艺标准，具备FMEA、SPC、PPAP、APQP、DOE、CAD、GD&T、QFD、VE、DFM、8D法等相关知识；2、APQP小组(配合部门):具备注较强的沟通能力与协作精神，具有丰富的公司产品经历，具备FMEA、SPC、PPAP、APQP、MSA等相关知识；3、顾客代表(配合部门): 具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉顾客要求，经总经理任命； 4、相关部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、设计软件；3、生产设备；4、检验与实验设备；5、会议室。

5、输 出 (将要交付的是什么？) 1、工程图样与工程标准;2、材料清单及材料标准;3、试验标准;4、DFMEA及可靠性结果;5、设计评审、验证及确认结果;6、路段控制方案;7、顾客PPAP确认报告;8、供方PPAP确认报告。输 入 (要求是什么？) 1、工程的功能与性能要求；2、顾客要求；3、适用的法律法规要求；4、以前的类似经历；5、工程/过程特殊特性清单；6、工程开发工程建议书；7、工程设计开发任务书；8、顾客PPAP提交要求；9、对供方PPAP提交要求；10、提交所需的文件与资料。过 程 顾客导向过程(COP) C03工程实现过程筹划关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、设计

6、评审一次通过率；2、设计验证一次通过率；3、顾客PPAP一次通过率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法： 下达工程设计开发任务书; 工程设计开发筹划; 工程设计开发输入及评审; 工程设计开发实施及评审与验证; 工程设计开发输出及评审; 工程设计开发评审及验证; 工程设计开发确认; 顾客与供方PPAP; 工程设计开发更改。2、程序:工程实现过程筹划程序; APQP参考手册; 公司保密规定;FMEA参考手册; PPAP手册。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、设计软件；3、生产设备；4、检验与实验设备；5、会议室。 由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、技术工艺科

7、(主管部门): 熟悉工程及工艺标准，具备FMEA、SPC、PPAP、APQP、DOE、CAD、GD&T、QFD、VE、DFM、8D法等相关知识；2、APQP小组(配合部门):具备较强的沟通能力与协作精神，具有丰富的公司工程经历，具备FMEA、SPC、PPAP、APQP、MSA等相关知识； 3、相关部门(配合部门)。输 出 (将要交付的是什么？) 1、过程标准及工装图；2、过程流程图、车间平面图；3、PFMEA；4、控制方案及作业指导书；5、包装标准及检验标准；6、防错措施及反响方案；7、有关数据；8、顾客PPAP确认报告；9、供方PPAP确认报告。输 入 (要求是什么？) 1、工程设计输出资料

8、；2、顾客及适用的法律法规要求；3、以前的类似经历；4、工程/过程特殊特性清单；5、生产率，如标准工时；6、过程能力值；7、工程生产本钱目标；8、过程设计开发方案(APQP方案)；9、顾客PPAP提交要求；10、对供方PPAP提交要求；11、提交所需的文件与资料。12、现场、工装工具、设施及设备投资方案；13、自动化需求；14、IE工程现状；15、生产平衡效率调查结果。过 程 顾客导向过程(COP) C03工程实现过程筹划关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、顾客验收一次通过率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法:过程设计开发方案(APQP方案)；过程设计开发输入及

9、评审; 过程设计开发实施及评审与验证; 过程设计开发输出及评审; 过程设计开发评审及验证; 过程设计开发确认; 顾客与供方PPAP; 过程设计开发更改。2、程序:工程实现过程筹划程序; 生产现场、工装工具、设施及设备筹划管理程序； APQP参考手册; 公司保密规定。FMEA参考手册; PPAP手册; MSA参考手册; SPC参考手册。输 入 (要求是什么？) 1、顾客合同/订单；2、现有设备及生产能力状况； 3、平安库存标准及库存量；4、顾客的平安库存要求。5、设备现场使用信息；6、设备能力CMk方案；7、工装需求方案；8、工装保养及使用寿命标准；9、工装现场使用信息。10、关键设备故障信息；

10、11、劳动力短缺信息；12、供给中断信息；13、市场退货信息。14、对工程标识(含状态标识)及可追溯性要求；15、搬运要求(控制方案)；16、包装标准；17、贮存要求；18、库存标准；19、生产方案；20、采购方案；21、现场保护要求。输 出 (将要交付的是什么？) 1、满足合同要求的合格工程；2、生产方案及方案分析整改报告。3、设备预防与预见性维护/修理方案及记录；4、设备CMk分析报告；5、工装周期保养/维修记录；6、应急方案；7、有明确标识(含状态标识)；8、控制图。9、物资台帐；10、防护要求；11、优化的库存系统；12、库存周期检查表。由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、生产科(主

11、管部门): 具有较强的组织与协调能力，具备生产管理、平安生产、6S管理、精益生产、SPC相关知识；2、采购部(主管部门)：熟悉材料标准及采购渠道，具备合同法、PPAP等相关知识；3、相关部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、生产设备；2、交付设备；3、检验与试验设备；4、水、电、气；5、设施、场地、工位器具、搬运工具；6、包装工具；、材料等；7、标牌、标签；8、库房； 9、计算机；10、消防器材。过 程 顾客导向过程(COP) C04生产过程关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、生产方案完成率；2、劳动生产率； 3、增值劳动比率； 4、百元产值耗能； 5、

12、废品率；6、过程产品合格率；7、顾客PPM；8、产品交付及时率、 9、库存周转次数。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：1、方法：顾客合同及库存信息; 编制生产方案; 生产准备; 工程生产; 实施过程控制; 过程检验; 工程放行; 生产方案完成情况监控及未完方案原因分析与纠正措施；工程标识；垃圾搬运；分类包装；贮存(FIFO)；现场保护。2、程序：生产过程控制程序; 根底设施控制程序; 控制方案、作业指导书;作业准备验证指导书; SPC参考手册;时间管理方法; 生产方案管理方法等。垃圾运输标准；库房管理方法。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、 / ；2、计算机及邮件；3

13、、效劳工具及交通运输设施；4、调查表、访问表。5、交付设备；6、场地；7、工位器具；8、 、 、计算机、办公设备、邮件；9、银行系统。由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、 销售部(主管部门)： 具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉工程标准及顾客要求，具备合同法、PPAP等相关知识；2、 财务部(配合部门)：具有一定的账务处理及财务管理经历，熟悉相关的财务、税务、审计法规/政策，具有会计上岗证书；3、质管部 (配合部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8D法、FMEA、QC工具等相关知识。输 入 (要求是什么？) 1、顾客合同/订单、效劳协议；2、顾客反响问题记录及处理表

14、；3、公司效劳承诺；4、外部顾客满意度调查报告；5、顾客罚款记录；6、顾客抱怨；7、顾客反响信息(包括工程信息、效劳信息、问询、合同/订单)；8、效劳及工程质量状况；9、顾客生产中断、罚款信息；10、迎检工程交付表现；11、价格与本钱。12、可交付的工程；13、工程交付前置期标准；14、迎检通知单；15、顾客的工程要求。16、交付验收凭证。输 出 (将要交付的是什么？) 1、满足顾客要求的效劳；2、售后效劳记录表；3、信息联络处理单；4、顾客验收与分析记录表；5、纠正/预防措施处理单；6、持续改良方案；7、顾客满意度调查报告；8、顾客满意度趋势分析图。9、按时交付的合格工程；10、工程交付监控

15、记录表；11、顾客验收确认单；12、财务挂账单；13、付款方案；14、工程款；15、转账支票；16、抵债物。过 程 顾客导向过程(COP) C05效劳、顾客反响及沟通及客户满意度关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、 顾客满意率。2、工程迎检交付及时率；如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：顾客要求及公司效劳承诺；配置效劳设施与人员；效劳人员培训；效劳实施；效劳信息反响；及顾客沟通；效劳效果验证及满意度调查；持续改良/纠正/预防措施及验证；顾客合同/订单要求; 填写发货通知单; 发货; 通知顾客;办理交付手续; 开票; 挂帐; 货款清收；2、程序：效劳、顾客反响及沟通

16、及顾客满意度控制程序；及顾客有关的过程控制程序效劳协议。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机； 2、统计技术；3、调查分析； 4、办公设备；5、企业筹划； 6、会议室；7、调查分析。由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、总经理(主管部门)：具有较强的领导技巧与才能，具备领导能力开发、战略管理、组织变革管理、战略人力资源管理、经济法、市场营销、财务管理等方面知识；2、管理者代表(配合部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、内审等相关知识，经总经理任命；3、顾客代表(配合部门)：具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉顾客要求，经总经理任命；4、相关部门(配合部门)。

17、输 出 (将要交付的是什么？) 1、质量方针；2、质量目标(包括部门分目标)；3、中长期与年度经营方案。4、质量管理体系文件及其修订结果；5、充分、适宜的资源配置；6、公司组织机构图；7、部门职责；8、各岗位人员职责及任职要求。输 入 (要求是什么？) 1、管理承诺；2、内部需要(公司宗旨、公司政策与开展方向、工程要求、员工需求与期望、公司现状等)；3、外部需要(顾客需求与期望、竞争对手分析报告、法律法规要求等)；4、以往绩效数据；5、质量管理体系标准及标准的变更与升级；6、公司组织构造及其变更；7、外部环境及其变更；8、工程范围及其变更；9、质量方针、目标及其调整；10、公司职能及要求。过

18、程 管理过程(MP) M01业务筹划及目标管理关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、纠正/预防措施关闭率；2、经营方案指标完成率；3、质量目标完成率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：质量管理体系筹划；制定方针目标；体系建立；体系评审；体系运行目标监控；持续改良/纠正/预防措施。2、程序：业务筹划与目标管理程序；质量管理体系筹划程序；人力资源管理及员工满意度分析程序；各岗位人员职责权限及任职要求。输 出 (将要交付的是什么？) 1、质量管理体系文件及其修订结果；2、充分、适宜的资源配置。输 入 (要求是什么？) 1、质量管理体系标准及标准的变更与升级；2、公司组织

19、构造及其变更；3、外部环境及其变更；4、工程范围及其变更；5、质量方针、目标及其调整。过 程 管理过程(MP) M02质量系体系筹划由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、总经理(主管部门)：具有较强的领导技巧与才能，具备领导能力开发、战略管理、组织变革管理、战略人力资源管理、经济法、市场营销、财务管理等方面知识；2、管理者代表(配合部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、内审等相关知识，经总经理任命；3、质管办：内审员(配合部门)具有较强的沟通能力，具备ISO9001标准、过程审核等相关知识；使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、计算软件；3、会议室。4、调

20、查分折关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、QMS的符合率；2、QMS的完整性。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：质量管理体系筹划；制定方针目标；体系建立；体系评审；体系运行目标监控；持续改良/纠正/预防措施。2、程序：质量管理体系筹划程序；管理评审控制程序。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、 计算机；2、 办公设备；2、会议室。由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、总经理(主管部门)：具有较强的领导技巧与才能，具备领导能力开发、战略管理、组织变革管理、战略人力资源管理、经济法、市场营销、财务管理等方面知识；2、管理者代表(配合部门)：具有较强的组织与协

21、调能力，具备ISO9001标准、内审等相关知识，经总经理任命；3、顾客代表(配合部门)：具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉顾客要求，经总经理任命；4、相关部门(配合部门)。输 出 (将要交付的是什么？) 1、对质量管理体系及其过程有效性的改良；2、对工程的改良；3、提出资源的需求；4、质量目标的完成情况与顾客对工程的满意度。输 入 (要求是什么？) 1、审核结果；2、顾客的反响；3、过程的业绩与产品符合性；4、纠正预防措施状况；5、以往管理评审的跟踪措施；6、可能影响质量管理体系的变更；7、改良的建议；8、质量管理体系的所有要求及其业绩趋势；9、质量目标及不良质量本钱的定期报告；10、工程

22、实现过程与支持过程；11、实际的与潜在的外部失效及其对质量/平安或环境的影响分析；12、法律法规状况。过 程 管理过程(MP) M03管理评审关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、顾客满意率；2、内部员工满意率；3、纠正/预防措施关闭率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：编制管理评审方案；方案的审批与发放；收集准备评审输入资料；实施管理评审；编制评审报告；制定并实施纠正/预防措施；措施验证；修改体系文件；记录保存。2、程序：管理评审控制程序。输 出 (将要交付的是什么？) 1、内部质量管理体系审核报告；2、不符合项报告；3、审核首/末次会议记录表。输 入 (要求是

23、什么？) 1、年度质量管理体系内审方案；2、质量管理体系审核实施方案；3、内审检查表；4、公司体系文件及顾客要求；5、公司组织机构及质量管理体系的重大变化；6、重大质量事故及连续的一般质量事故；7、法律法规要求；8、顾客投诉；9、以往审核结果。过 程 管理过程(MP) M04内部体系审核由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、质管办(主管部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8D法、FMEA、QC工具等相关知识； 2、管理者代表(配合部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、体系内审等相关知识，经总经理任命；3、内审员(配合部门)：具有较强的沟通能力，具备IS

24、O9001标准、内审等相关知识，具有内审员资格证书；4、各部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、办公设备；3、会议室。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、纠正/预防措施关闭率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：编制年度内审方案；任命组长编制审核实施方案；内审员准备审核资料；实施审核；编制内审报告及发放；不符合项的改良及验证；记录收集与保存。2、程序：内部质量管理体系审核程序。输 出 (将要交付的是什么？) 1、过程审核报告；2、不符合项报告；3、审核首/末次会议记录表。输 入 (要求是什么？) 1、过程审核方案；2、过程审核通

25、知；3、过程审核检查表；4、图纸、流程图、DFMEA/PFMEA、控制方案、作业指导书；5、场所、生产工艺、供给商更改；6、重大质量事故及顾客投诉；7、顾客及法律法规要求；8、以往审核结果。过 程 管理过程(MP) M05生产过程审核由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、质管办(主管部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8D法、FMEA、QC工具等相关知识； 2、管理者代表(配合部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、内审等相关知识，经总经理任命；3、内审员(配合部门)：具有较强的沟通能力，具备ISO9001标准、过程审核等相关知识；4、各部门(配合部门)

26、。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、办公设备；3、会议室。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、纠正/预防措施关闭率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：编制年度过程审核方案；过程审核准备；过程审核实施；评分定级；编制过程审核报告并发放；不符合项的改良及验证；记录收集与保存。2、程序生产过程审核程序。输 出 (将要交付的是什么？) 1、工程审核报告；2、纠正/预防措施处理单；3、不合格评审处理单；4、工程状态标识。输 入 (要求是什么？) 1、工程审核方案；2、工程图纸；3、经检验合格的工程；4、工程审核检验标准；5、顾客投诉；6、顾客及法律法

27、规要求；7、以往审核结果。过 程 管理过程(MP) M06工程审核由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、质管办(主管部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8D法、FMEA、QC工具等相关知识； 2、管理者代表(配合部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、内审等相关知识，经总经理任命；3、内审员(配合部门)：具有较强的沟通能力，具备ISO9001标准、产品审核等相关知识；4、各部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、检验与实验设备；2、计算机；3、办公设备；4、会议室。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：工程审核准备；编制

28、审核方案；确定工程审核员；产品审核实施；审核结果分析整理；对发现的不合格品的处理；纠正/预防措施及验证；记录保存。2、程序：工程审核程序。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、纠正/预防措施关闭率。输 出 (将要交付的是什么？) 1、质量本钱分析报告；2、纠正/预防/持续改良措施状况(包括验证/确认)。输 入 (要求是什么？) 1、质量本钱方案；2、预防本钱数据；3、鉴定本钱数据；4、内部故障本钱数据；5、外部故障本钱数据；6、质量本钱统计表。过 程 管理过程(MP) M07质量本钱管理由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、财务部(主管部门)：具有一定的账务处理及财务管理经历，熟

29、悉相关的财务、税务、审计法规/政策，具有会计上岗证书；2、相关部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机；2、办公设备；3、统计图表。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：质量本钱分类；建立质量本钱指标体系；质量本钱预测；编制年度质量本钱方案并发放；数据收集、汇总核算；编制质量本钱报告并发放；数据的细化分析；纠正/预防措施并验证；资料保存并提交管理评审。2、程序：质量本钱分析程序。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、质量本钱及生产本钱比率；2、预防本钱及生产本钱比率；3、鉴定本钱及生产本钱比率；4、内部故障本钱及生产本钱比率；5、外部故障本

30、钱及生产本钱比率。输 出 (将要交付的是什么？) 1、纠正/预防措施处理单；2、顾客验收与分析记录表；3、纠正与预防措施实施情况一览表。输 入 (要求是什么？) 1、内外部出现的重大质量或环境事故；2、管理评审与内外审结果；3、顾客退货及抱怨；4、过程监控数据及趋势。过 程 管理过程(MP) M08纠正与预防措施由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、质管办(主管部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8D法、FMEA、QC工具等相关知识；2、顾客代表(配合部门)：具有较强的市场洞察能力及沟通能力，熟悉顾客要求，经总经理任命；3、各部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设

31、备/装置) 1、计算机；2、办公设备；3、SPC统计方法；4、QC分析工具。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：信息收集；纠正/预防措施信息识别；原因调查与分析；制定纠正/预防措施；实施纠正/预防措施；效果验证；文件更改；记录保存并提交管理评审。2、程序： 纠正与预防措施控制程序。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、纠正/预防措施关闭率。输 出 (将要交付的是什么？) 1、工程改良方案及实施情况报告；2、改良效果验证/评审报告。3、公司级数据与资料分析报告；4、数据趋势图；5、提交给顾客确认的数据报告资料；6、不符合与纠正/预防措施状况(包括验证/确认)。输 入

32、(要求是什么？) 1、工程与效劳质量信息；2、过程能力资料；3、顾客满意或不满意信息；4、本钱(包括不良质量本钱)资料；5、顾客的期望；6、竞争对手同类工程的情况；7、市场动态；8、质量改良工程申报表；9、持续改良方案。10、各过程绩效指标及实现情况；11、质量目标及实现情况；12、经营方案指标及实现情况；13、顾客要求；14、行业及竞争对手信息。过 程 管理过程(MP) M09数据分析与持续改良由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、 质管办(主管部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8D法、FMEA、QC工具等相关知识；2、办公室(主管部门)：具有较强的沟通、写作、协调、

33、组织、公关、解决突发事件的能力，熟练使用操作办公自动化设备；3、各部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机； 2、办公设备；3、控制图； 4、PPM分析；5、设备总效率； 6、价值分析；7、基准确定； 8、防错；9、动作/人机工程分析。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、 持续改良方案实施率。2、 各过程绩效指标完成率。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：提出持续改良工程；编制持续改良方案并审批与发放；成立改良小组；实施改良；效果验证与评价；修改文件；记录保存并提交管理评审。数据资料的收集；信息传递；数据资料的汇总整理；数据分析；数据资

34、料的应用；对工程/过程持续改良。2、程序：数据分析与持续改良控制程序。输 入 (要求是什么？) 1、质量手册；2、程序文件；3、管理性作业文件、技术文件、质量记录表单、质量方案；4、顾客提供的图样/工程标准及其更改文件、国际/国家/行业标准、相关的法律法规；5、文件更改需求。输 出 (将要交付的是什么？) 1、经审批、标识、发放并妥善保存的文件；2、文件发放、更改、领用、销毁记录；3、部门受控文件清单；4、有效文件清单；5、顾客工程标准评审记录。过 程 支持过程(SP) S01文件控制由谁进展？ (能力/技能/资格) 1、质管办(主管部门)：具有较强的组织与协调能力，具备ISO9001标准、8

35、D法、FMEA、QC工具等相关知识；2、各部门(配合部门)。使用什么方式进展 (材料/设备/装置) 1、计算机； 2、办公设备；3、内部网络； 4、资料柜；5、文件夹； 6、扫描仪。如何做？ (方法/指导书/程序/技术) 1、方法：文件编写；文件审批；文件发放；文件保存；文件更改；文件有效性评审；作废文件回收及销毁。2、程序：文件控制程序。关键准那么是什么？ (测量/评估/绩效/指标) 1、文件有效率。输 入 (要求是什么？) 1、质量记录清单中的所有记录；2、质量记录的编制与更改要求；3、质量记录的标识与填写要求；4、质量记录的贮存与保护要求；5、质量记录的检索、借阅与复制要求；6、质量记录的保存期及销毁要求。输 出 (将要交付的是什么？) 1、质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限与处置等得到有效控制。过 程 支持过程(SP)