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1、医学实验室质量体系文件第三层次文件移液器校准标准操作规程文件编号SOPQMS-B07-299主管部门实验室（酶免）密 级普通版 本 号A修 订 号0编制： 审核： 批 准 ： 生效日期：2015年5月1日目 录序号 内容 页码1.目的：32.范围：33.名词解释：34.自检方法：35.结果判定：36.相关文件：37.附表：31.目的：正确指导移液器的校准。2. 设备/计量器具概述：2.1移液器：具有一定量程范围，可将液体从容器内吸出，移入到另一容器内的计量器具。（加液枪、加样枪、吸液器等统称为移液器）。2.2移液器主要用于环保、医药、食品卫生等行业，在分析和检验中做液体的取样或加液用。它为一活
2、塞式吸管，利用空气排放原理进行工作。以活塞在活塞套内移动的距离确定移液器的容量。2.3移液器分为量出式量器、分定量移液器和可调移液器两大类。其型式分为单头型和多头型。其结构由显示窗、容量调节部件、活塞、活塞套、吸引管和吸液嘴等部分组成。3.性能要求：容量误差和重复性应当符合附表7.2 的要求。4.校准条件：4.1校准环境：室温为1525，测定中波动范围1/h 。4.2校准介质校准介质应当符合GB6682-1992分析实验用水规格和试验方法要求的蒸馏水或去离子水，并提前24小时放入实验室内，使其温度与室温温差不得大于2，并在校准过程中始终使用温度计测量其温度。4.3 被检移液器应当在校准前提前4
3、H放入到实验室内。4.4 校准设备。主要校准设备必须经法定技术机构检定合格并在检定周期内。校准设备见下表仪器名称测量范围技术要求用途电子天平30g分度值0.001mg用于10ul以下量程的校准电子天平40g/210g分度值0.01mg/0.1mg0.1mg用于100ul及以上量程校准0.01 用于10ul及以上量程校准 温度计0-30分度值0.1用于水温的测定4.5选定校准体积：通常选择10%、50%、100%最大量程3点进行校准。可参见附表1。特殊情况可另外选择，但判定准则参照附表14.6 执行校准操作的人员应当熟悉本文件的要求，并且其校准结果与法定技术机构的校准结果进行过比较，所有校准点，
4、自校结果与法定技术机构的校准结果的误差的绝对值需小于1/3允许误差。当达到此要求后，方可开自校工作。5.校准步骤：5.1将称量杯（第一次需要为干燥的称量杯）放入电子天平中，待天平显示稳定后，使天平复零。5.2将移液器的容量调至被检点。5.3 垂直的握住移液器，将按钮揿到校准位置，此时将吸液嘴侵入装有蒸馏水的容器内，并保持在液面下2mm-3mm处，缓慢放松按钮，等待1s-2s后离开液面，擦干吸液嘴外的液体（注意不能碰到流液口，以免将吸液嘴内的液体带走）。 5.4 从电子天平中取出称量杯，将吸液嘴流液口靠在称量杯内壁并与其成45度，缓慢的把按钮揿到第一停止点，等待1s-2s，再将按钮完全揿下，然后
5、将吸液嘴沿着称量杯的内壁向上移开。5.5 将称量杯放入到天平秤盘上，记录此时天平显示出的数值，同时记录此事容器内蒸馏水的温度。5.6 一共重复六次5.1-5.5（每次容器中的水不必倒出），每次测量误差不得超过附表1的规定。5.7结果计算5.7.1 移液器实际容量计算：V20=mK(t)5.7.2 移液器的容量相对误差计算：E=式中：V标称容量，L ； 六次测量的算术平均值，L。5.7.3 移液器的容量重复性计算：n-1=S=式中：n-1标准偏差； n校准次数； 单位测量值与被测量的平均值之差，L； S重复性。5.8当容量误差和重复性不符合要求应当按照以下要求进行调节：5.8.1参考被校准移液器
6、的允差范围，确定是否要进行调节；5.8.2按校准结果调节移液器：将校准工具套进拇指操作钮底座的槽穴中。若欲增加液体体积，顺时针方向转动校准工具，若欲减少液体体积，反时针方向转动校准工具；5.8.3校准后，重复上述5.3-5.10校准步骤，确定该移液器是否已符合要求，登记移液器校准记录表（SOPQMS-B07-299-R01），并经过技术负责人批准后，该移液器可投入使用。5.9 校准周期：一年。6.相关文件：无7.附表：7.1. SOPQMS-B07-299-R01 移液器校准记录表 7.2标称容量（l）校准点容量允许误差%重复性允许误差%10.120.010.00.520.010.0112.0
7、6.020.220.010.0112.06.0212.06.050.520.010.02.512.06.058.04.010112.06.058.04.0108.04.020212.06.0108.04.0204.02.0252.512.06.012.58.04.0254.02.04048.04.0204.02.0403.01.55058.04.0254.02.0503.01.5100108.04.0503.01.51002.01.0200204.02.01002.01.02001.51.0250254.02.01252.01.02501.51.0300303.01.51502.01.03001.51.010001002.01.05001.00.510001.00.525002501.51.012501.00.525000.50.250005001.00.525000.50.250000.60.21000010001.00.550000.60.2100000.60.2文件更改履历修订后版本或修订号更改单编号更改概述修订人批准人生效日期第 8 页