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1、他卡西醇在银屑病治疗中的临床应用(2011-惠州)Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望 Bonalfa Ointment 萌尔夫萌尔夫 软膏软膏 他卡西醇他卡西醇 外用活性维生素外用活性维生素D D3 3类药物类药物前言前言 有些治疗皮肤病的药物往往是在意外的情况下偶然被发现的，如治疗银屑病的环孢素A、雷公藤、甲氨喋呤等。1985年，两位日本学者Morimoto和Kamahara用1羟基维生素D3治疗一位老年性骨质疏松患者时，意外发现该患者患有多年的银屑
2、病皮损却奇迹般的消失了。为了弄清楚是偶然巧合还是1羟基维生素D3的作用，他们又先后治疗了12银屑病患者，均获得了良好的效果，并肯定维生素D3类药物具有抗银屑病的治疗作用。从而为银屑病的治疗又开辟了一个新的治疗途径维生素维生素D3D3类似物类似物 维生素D3类似物包括骨化三醇、卡泊三醇,他卡西醇（tacalcitol，他骨化醇商品名：萌尔夫）。他卡西醇与卡泊三醇的主要区别是24位有羟基，而25位无羟基。目前最常用于皮肤科临床的维生素D3类似物外用制剂为他卡西醇（萌尔夫）,卡泊三醇（达力士)萌尔夫治疗银屑病作用机理萌尔夫治疗银屑病作用机理显著的疗效显著的疗效萌尔夫与外用糖皮质激素疗效相当萌尔夫与外
3、用糖皮质激素疗效相当显著的疗效显著的疗效有效延迟银屑病复发有效延迟银屑病复发萌尔夫比类固醇激素能更有效延迟疾病的复发萌尔夫比类固醇激素能更有效延迟疾病的复发050天100天96.7天 48.7天萌尔夫软膏萌尔夫软膏糖皮质激素软膏糖皮质激素软膏Reference：1.第六十九届日本皮肤科学会研讨会北里大学正腾光；2.TV-02(萌尔夫)软膏对于银屑病疗效的研讨（西日本皮肤科：51卷：5号：1989）外用萌尔夫软膏和糖皮质激素软膏后，随访病情好转到复发的时间比较外用萌尔夫软膏和糖皮质激素软膏后，随访病情好转到复发的时间比较萌尔夫的优势萌尔夫的优势Reference:Yochi Anno Journ
4、al of the Japanese Society of Pediatnc Dermatology 1995,14(1)1 该病例出生2个月时首次发病就使用萌尔夫治愈 年龄无限制，使用更安全年龄无限制，使用更安全萌尔夫的优势萌尔夫的优势全身、局部副作用报告全身、局部副作用报告全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可耐受的全身和局部副作用发生率极低，且均是轻微可耐受的Reference:申请许可时的总计结果刺激性小，耐受性良好刺激性小，耐受性良好萌尔夫的优势萌尔夫的优势萌尔夫的优势萌尔夫的优势血钙无明显差异，安全可靠血钙无明显差异，安全可靠大剂量使用安全性报告大剂量使用安全性报告用药组用药组1
5、 1（每天萌尔夫用量（每天萌尔夫用量10g-20g10g-20g）用药组用药组2 2（每天萌尔夫用量（每天萌尔夫用量20g-30g20g-30g）大剂量使用萌尔夫，疗前、后血清钙值无明显差异，安全可靠。大剂量使用萌尔夫，疗前、后血清钙值无明显差异，安全可靠。Reference:中沟庆生等：西日本皮肤科51（5）9709，1989萌尔夫的优势萌尔夫的优势萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛萌尔夫比钙泊三醇临床使用更安全、更广泛萌尔夫和钙泊三醇相比较萌尔夫和钙泊三醇相比较他卡西醇的适应症他卡西醇的适应症寻常性银屑病寻常性银屑病掌跖脓疱症掌跖脓疱症鱼鳞病鱼鳞病掌跖角化症掌跖角化症毛发红糠疹毛发红糠
6、疹（白癜风）（白癜风）l颜面部：最佳的治疗效果l头皮部：不方便外用，但效果良好l上肢：可得到良好的效果l躯干：所需时间略长，逐步见效l下肢：见效时间稍长，个别病例可能 不易治疗不同病人，不同病人，萌尔夫起效快慢不同萌尔夫起效快慢不同l未经治疗过，24周可以见效l躯干、下肢部位需要68周l长期使用类固醇的患者,需要1012周l常规使用，48周见效同一病人，同一病人，皮损部位不同萌尔夫的起效皮损部位不同萌尔夫的起效快慢也不同快慢也不同萌尔夫的使用技巧萌尔夫的使用技巧临床应用及文献报道他卡西醇联合各种光疗他卡西醇联合各种光疗他卡西醇联合各种系统治疗的口服药他卡西醇联合各种系统治疗的口服药他卡西醇联合
7、外用激素他卡西醇联合外用激素他卡西醇联合中药他卡西醇联合中药他卡西醇软膏在面部他卡西醇软膏在面部/间搽部位间搽部位银屑病治疗中的应用银屑病治疗中的应用 临床研究临床研究1:1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察病疗效观察 （长海、瑞金、长征、皮防所）Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678v 目的：目的：观察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治观察他卡西醇逐步替代丙酸氯倍他索治 疗寻常型银屑病的疗效和安全性疗寻常型银屑病的疗效和安全性v 方法：方法：“续贯疗法续贯疗法”萌尔夫（他卡西醇）逐步替代丙酸氯倍他索萌尔夫（他卡
8、西醇）逐步替代丙酸氯倍他索 治疗寻常型银屑病治疗寻常型银屑病 多中心、开放临床试验多中心、开放临床试验 临床研究临床研究1:1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察病疗效观察 （长海、瑞金、长征、皮防所）（长海、瑞金、长征、皮防所）续贯疗法续贯疗法Reference:中华皮肤科杂志，2004，37(11)：678随访指标积分下降情况随访指标积分下降情况0 00.50.51 11.51.52 22.52.53 30 0周周2 2周周4 4周周8 8周周随访时间随访时间平均值平均值面积面积红斑红斑肥厚肥厚鳞屑鳞屑各各随访时间的基本治愈率随访时间
9、的基本治愈率有效率情况有效率情况68.7568.7541.2541.252.52.5959572.572.537.537.50 020204040606080801001002 2周周4 4周周8 8周周随访时间随访时间疗效显示率疗效显示率基愈率（基愈率（%）有效率（有效率（%）Reference:Reference:中华皮肤科杂志，中华皮肤科杂志，20042004，37(11)37(11)：678678临床研究临床研究1:1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察银屑病疗效观察（长海、瑞金、长征、皮防所）临床研究临床研究1:1:萌尔夫逐步替代丙
10、酸氯倍他索治疗寻常型萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察银屑病疗效观察0 Week2 Week4Week6Week8 WeekReference:Reference:中华皮肤科杂志，中华皮肤科杂志，20042004，37(11)37(11)：678678临床研究临床研究1:1:萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型萌尔夫逐步替代丙酸氯倍他索治疗寻常型银屑病疗效观察银屑病疗效观察0 Week4Week8 WeekReference:Reference:中华皮肤科杂志，中华皮肤科杂志，20042004，37(11)37(11)：678678临床研究临床研究2:2:萌尔夫治疗小儿银屑病萌
11、尔夫治疗小儿银屑病4040例疗效观察例疗效观察 复旦大学附属华山医院皮肤科（2005.1-2005.3)男20例，女20例；年龄2-12岁，中位年龄7岁；病程：1月-8年 萌尔夫软膏（2ug/g）2次/日，治疗4周 痊愈4例，显效23例，好转10例，无效3例，有效率67.5%用药期间未发生不良反应小结：萌尔夫安全性好，副作用小，疗效显著，可适用于儿童的外用制剂l目的目的 为了查明面部银屑病患者使用高浓度他卡西醇软膏为了查明面部银屑病患者使用高浓度他卡西醇软膏（Bonalfa-highBonalfa-high日本帝人制药）的疗效和安全性，并根据患日本帝人制药）的疗效和安全性，并根据患者面部银屑病
12、皮损的分布的变化来评估其临床反应。者面部银屑病皮损的分布的变化来评估其临床反应。l方法方法 3737例患者参与了本项临床试验。在为期例患者参与了本项临床试验。在为期8 8周的试验中，患者周的试验中，患者在面部银屑病皮损处在面部银屑病皮损处1 1次次/日涂抹日涂抹20ug/g20ug/g他卡西醇软膏。疗效在他卡西醇软膏。疗效在第第2 2、4 4和第和第8 8周的面部银屑病皮损面积和严重性指数（面部周的面部银屑病皮损面积和严重性指数（面部PASIPASI）以及医生总体评价（）以及医生总体评价（PGAPGA）得分进行评估。在研究结束）得分进行评估。在研究结束时再给出一个主观综合评估（时再给出一个主观
13、综合评估（SGASGA）。）。临床研究临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期一项为期8 8周的开放式临床试验周的开放式临床试验Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Koreal 结果结果临床研究临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用他卡西醇软膏在面部银屑病治
14、疗中的应用一项为期一项为期8 8周的开放式临床试验周的开放式临床试验Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Korea临床研究临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期一项为期8 8周的开放式临床试验周的开放式临床试验l结果结果 33例患者完成了该项临床试验。例患者完成了
15、该项临床试验。33例患者的基准点平均面例患者的基准点平均面部部PASI指数是指数是9.58，经过，经过8周的治疗，平均面部周的治疗，平均面部PASI指数指数显著下降至显著下降至3.88。Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Koreal结果结果 这是患者在用药前分别用药这是患者在用药前分别用药2周周/4周周/8周后完
16、全治愈的面部周后完全治愈的面部银屑病患者的耳前部位对比银屑病患者的耳前部位对比临床研究临床研究3他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用他卡西醇软膏在面部银屑病治疗中的应用一项为期一项为期8 8周的开放式临床试验周的开放式临床试验Reference:J W.Choi,J-W.Choi,I-H.Kwon and J-I.YounDepartment of Dermatology,Seoul National University College of Medicine,28-Yongon-dong,hongno-gu,Seoul 110-744,Korea治疗病例分享治疗病例分享萌尔夫小结萌尔夫小结l疗效好、起效快，尤其头、面部皮损疗效更佳疗效好、起效快，尤其头、面部皮损疗效更佳l治疗者未出现全身及局部不良反应治疗者未出现全身及局部不良反应l治疗前后血清钙与尿钙不受影响，均在正常范围治疗前后血清钙与尿钙不受影响，均在正常范围l可延长复发期，停药无可延长复发期，停药无“反跳反跳”现象现象l使用方便使用方便l是一种安全性高、疗效好治疗药物。是一种安全性高、疗效好治疗药物。Thank you for your attention!