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1、某区药品安全专项打击整治行动阶段性工作报告为深入贯彻习近平总书记关于药品安全工作的指示精神，按照市药监局关于印发关于深入开展药品安全专项打击整治行动的方案的通知文件要求，我局聚焦“两品一械”流通和使用等关键环节，坚持问题导向和结果导向，强化风险隐患排查，严厉打击违法犯罪行为，扎实推进药品安全专项打击整治工作走深走实。一、基本情况某区“两品一械”企业密度较大，现有零售药店289家，其中药品零售连锁门店198家、药品零售单体门店91家；化妆品经营单位5747家，疫苗接种点13家，医疗器械经营单位995家。二、工作开展情况（一）加强组织领导，周密安排部署。联合区公安分局制发了某区关于深入开展药品安全
2、专项打击整治行动的方案（渝中市监发【2022】35号），明确了工作目标、组织领导、时间安排和主要任务，建立了部门间的信息共享机制。在专项打击整治行动期间，我局成立了药品安全专项打击整治行动领导小组，制定了某区药品安全专项打击整治行动检查计划，按照计划要求，牵头科室按进度对科所队开展药品安全专项行动的情况进行督查。（二）强化宣传培训，营造社会氛围。一是会同区公安分局共同设计制作宣传海报、宣传折页，在辖区79个社区、12个派出所以及各商圈、网红景点、零售企业进行张贴发放，共张贴宣传海报2025张，发放宣传折页10000余份。二是充分利用今日头条、区融媒体、中国质量新闻网等媒体，持续宣传药品专项打击
3、整治行动，深度解读10种“两品一械”违法违规行为，畅通市民举报渠道，营造社会共治氛围，目前已发布信息12篇。三是加大培训力度，先后召开某区药品安全专项打击整治行动部署会、推进会和风险研判会，对执法人员进行再培训再强调再部署，开展“两品一械”企业负责人法律法规培训10余次、受众1000余人，督促企业完善自查整改进一步规范经营行为。（三）聚焦关键环节，狠抓专项整治。针对全区药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，紧盯以制售假劣药“黑窝点”、医院周边药店、中药材专业市场、校园周边等为重点场所，以疫苗、血液制品、国家特殊管理的药品、集采中选产品、医美药械为重点品种，以违法生产中药饮片、网络非
4、法销售、回收医保药品为重点领域，多次与区公安分局、区卫健委和区医保局开展联合检查，严查严防严控安全风险。结合渝中实际，我局还整合全年监督检查任务和各类专项检查计划，统筹推进“两品一械”监管工作。将医疗美容专项行动、化妆品集中交易市场专项行动、新冠病毒核酸检测试剂专项行动、处方药销售“回头看”、中药材市场专项整治等任务融入“药品安全专项打击整治行动”中。截至目前，共出动执法人员3025人次，检查市区疾控中心和各疫苗接种点196家次，“两品一械”经营使用单位2721家次，完成“两品一械”抽检90批次。（四）抓实疫情防控，筑牢安全防线。充分发挥零售药店“哨点”作用，督促零售药店落实主体责任，严格执行
5、某市零售药店疫情防控指南和“四类药品”实名登记报告制度，通过“某零售药店常态化疫情监测警戒系统”累计登记“四类药品”90万余条。持续加强新冠疫苗全流程检查，对市区疾控中心和13个新冠疫苗接种点进行全方面检查，确保每一剂疫苗质量安全和流向可控。加强检测机构监管，对全区开展新冠病毒核酸检测的10家医疗机构进行全覆盖检查。（五）强化隐患排查，严控安全风险。综合许可、监管、稽查、不良反应监测和投诉举报等信息，分析“两品一械”安全形势，排查“两品一械”安全风险，建立“两品一械”安全风险企业清单，全方面落实大排查大整治工作，深挖细究案源信息。截至目前，共召开风险研判会议8次，排查消除“两品一械”安全风险隐
6、患27个，查处“两品一械”案件32件、结案25件，罚没入库22.85万元。三、下一步工作打算（一）持续提升执法办案能力。注重专业人才培养，夯实队伍能力建设，提升执法队伍依法行政能力和办案水平。不断充实执法力量，配备、培养优秀执法人才，打造一专多能、独当一面的执法精英，建设专业化、现代化、法制化的执法办案队伍。（二）加强协作形成监管合力。进一步强化横向协同，汇聚执法协作合力。充分发挥协同联合执法力量，加强多部门联合执法，完善跨部门案件综合协调机制，提升行政执法效率。加强执法对接，深化案情会商，促进“行刑”的无缝衔接，严厉打击违法犯罪行为。（三）以宣传教育营造良好氛围。通过典型案例曝光，重点问题的深度报道等多种形式，加大新闻宣传工作力度，形成良好的宣传舆论氛围。突出对先进典型的宣传报道，以正面宣传为主，大力宣传专项打击整治行动取得的成果，加大对大案要案的报道力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。（四）深入探索智慧监管新路径。为实现市场主体和监管人员双向减负、监管效能和营商环境双重提升，我局将继续积极探索零售药店风险预警平台建设，以智慧监管为手段的“非现场监管”新模式。着力解决基层药品零售环节监管中的痛点和难点，增加执法检查靶向性，避免重复巡查劳动，有效环节基层监管所人少事多的矛盾。