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1、冷链药品管理相关知识考核一.单项选择题1、冷链药品储存运输的温度要求是（）单项选择题*A 2-5B 2-6C 2-8VD 2-102、药品到货时冷链药品应（）收货。单项选择题*A优先VB最后C按顺序D看情况3、冷链药品到货，收货时应查看药品的运输方式、在途温度、温度不符合控制要求的 （）处理。单项选择题*A拒收。B可以收货C优先D最后4、冷链药品指对储存、运输有冷藏、冷冻温度要求的，加工（）分销，直到消费者手 中，各个环节始终处于产品所必需的低温环境下的药品。单项选择题*B、冷藏车。C、保温箱、冷藏箱。D、温湿度监控系统。7、（）操作，应按照经过验证的标准操作过程操作。多项选择题*A、包装和装
2、箱VB、装车和卸车VC、收货和验收D、堆垛和运输。8、冷藏药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，不能在（）内完成。多项选择题*A、常温库VB、冷库C、阴凉库。D、任意库V9、冷藏药品到货时，应对以下哪些质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应对拒收。（）多项选择题*A、运输方式VB、运输过程的温度记录VC、运输时间，D、其它10、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）区域。多项选择题*A、收货验收VB、储存VC、包装物料预冷VD、装箱发货区VE、待处理药品区V三、判断题1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。判断题*对V错2、一般蓄冷剂冷冻时间没有
3、上限限制。判断题*对错T3、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间，应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。判断题*对，错4、公司发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。判断题*对错V5、冷藏药品的运输方式可以根据公司自行的方便来选择。判断题*对6、企业应当由专人负责对在库的冷藏药品进行重点养护检查。判断题*对。错7、使用冷藏车运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行操作。判断 题*对V错8、负责冷藏药品发运的操作的人员只需经过物流管理部门的培训就可以了。判断题 *对错V9、对销后退回的冷藏药品，退货发不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不 符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量
4、管理部门处理。判断题*对V错10、药品装箱后，冷藏箱启动温湿度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。判 断题*对，错11、采用冷藏车运输冷藏药品时，可根据核定车载装量装载药品。判断题*对错，12、使用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至 符合药品包装标示的范围内。判断题*对V错13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。判断题*对V错14、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿。判断题*对错V15、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米。判断题 *对错V16、冷藏药品是指对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品。判断题*对V错17、接
5、收冷藏药品退货时，必须使用保温箱或冷藏车运输，温度保持在2 - 8（范围内。 判断题*对V错18、冷藏车具有防水、密闭、耐腐蚀性等性能，车厢内部留有保证气流充分循环的空间。判断题*对。错19、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。判断题*对V错20、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。判断题*对错虫A储存B运输C零售D以上都是V5、冷链药品到货，收货验收需在（）分钟内完成。单项选择题*A 5B 10C 12D 15V6、冷链药品（）销后退货。单项选择题*A可以B允许C能够D不接收V7、销售冷链药品应告知顾客（）方法，签署冷链药品储存告
6、知书，合理使用冷链药品。单项选择题*A合适的保存B常规保存C正确的储存VD以上都不是8、冷藏柜异常应急遵循（）的原那么，保证药品安全，防止由于储存过程中的突发性事件影响冷链药品质量。单项选择题A预防为主B应急及时C处理准确D以上都是V9、冷链药品的摆放不得遮挡冰柜的（），防止影响冷空气循环。单项选择题*A出风口VB侧壁C后壁D门口10、冷链药品不得直接接触冰箱壁，距离内壁（）厘米以上，防止药品局部温度过低。 单项选择题*A3B4C 5VD711、冷链药品收货不得位于（热源附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。单 选题*A通风B阳光直射，C阴凉D干燥12、冷链药品需使用保温箱进行配送，待保温箱
7、温度到达（）并稳定保温后，将已打包好的冷藏药品放入保温箱并固定，开展配送。单项选择题*A 1-6B 2-8VC 2-10D 20 C以下13、冷链药品配送过程中（）翻开药品包装，防止药品质量收到影响。单项选择题*A允许随意B可以擅自C不得擅自，D以上都不是14、配送冷链药品过程中实时关注保温箱运行情况和（），温度异常告知质量负责人, 返回门店。质量负责人对异常进行评估。单项选择题*A温度情况VB药品情况C路线情况D以上都不是15、配送员送达后，及时联系顾客取药，进行货款交接，提醒顾客核对（），配送无误 后进行签收，签收记录带回药店存档。单项选择题*A发票B数量C药品信息VD温度16、陈列检查员
8、重点关注冷链药品（），出现温湿度异常应立即上报质量管理人员并采 取相应的措施。单项选择题*A储存温度VB药品数量C药品信息D储存环境17、从事冷链药品收获验收、陈列检查及质量管理等工作的人员，应该接受冷链药品法 律法规及相关知识的（）培训。单项选择题*A上岗B岗前C继续D岗前和继续V18、与药品管理、检查无关人员不得翻开冷藏柜，开门完成相应工作后立即关门，根据 （）控制开门时间。单项选择题*A需要B验证结果VC作业时间D以上都是19、冷藏柜设置的报警温度下限和上限分别是（）单项选择题*A下限1.9、上限7.5B下限2、上限8C下限2.5、上限8D下限2.5、上限7.5V20、开门作业导致的温度
9、超高，立即关闭冷藏柜门,（）才能再次开门。单项选择题*A等几分钟后B温度恢复后。C过一会D随后21、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。单项选择题*A、存放在符合温度要求的环境VB、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人22、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。单项选择题*A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂VD、隔离装置23、中国药典2020版所载的冷处系指（X 单项选择题*A、0以下B、2 - 8C、2 - 10VD、0 -1024、企业应配置冷库、（1保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。单项选择题*A、冷藏车VB、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂25、冷藏
10、药品运输方式选择的基本原那么，不包括（）单项选择题*A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，防止中途中转C、冬季采用夜间运输。D、尽量防止夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输26、生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。单项选择题*A、0以下B、2 - 8VC、2 -10D、0 -1027、冷藏车内部应有（）的空间，以确保保温性能。单项选择题*A、保证气流充分循环VB、温湿度监控测点安装位置C、确定药品储存区域D、确认制冷设备性能28、冷藏车在运输途中对温度进行（），并使用温度自动控制，自动记录及自动报警装置，数据可导出且不可更改。单项选择题*A、更改B、控制
11、C、报警D、实时监测V29、冷藏药品应采用，（）冷藏箱，保温箱等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链 不断链。单项选择题*A、厢式货车B、冷藏车VC、货车D、温度30、冷藏药品未采用规定的（）设施运输货运输过程及到货时温度不符合规定的不得收 货。单项选择题*B、冷藏VC、收货D、冷冻二.多项选择题1、用于冷链运输的保温箱应具有（）多项选择题*A、通过计算机读取温度记录功能VB、实时采集箱内温度数据功能VC、传送储存过程温度记录功能VD、远程及就地实时报警功能V2、冷藏药品到货时，收货人员应检查（）多项选择题*A、运输方式VB、运输时间VC、运输过程温度，D、运输设备验证报告3、在冷库内完成的作业有（）多项选择题*A、收货B、冷藏包装VC、复核VD、拼箱发货，4、冷链药品到货须做好记录，包括（）多项选择题*A、发运地点VB、启运时间VC、到货温度VD、运输人员5、从事冷链相关工作的人员，应进行（）培训。多项选择题A、冷链知识VB、冷链法规VC、冷链操作，D、冷链应急方案，6、验证的对象包括（）多项选择题*A、冷库V