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1、 2018年10月交流内容食品飞行检查的概念食品飞行检查的概念飞行检查的由来飞行检查的由来食品生产飞行检查管理暂行食品生产飞行检查管理暂行办法(办法(征求意见稿征求意见稿)解读解读食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防飞行检查的概念食品(包括食品添加剂、特殊食品,下同)生产飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督检查检查。开展飞行检查的情形:1、监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的;2、投诉举报、媒体舆情或其他
2、线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的;3、食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的;4、食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的;5、其他需要开展飞行检查的情形。飞行检查的由来(1 1)20062006年年4 4月,国家食品药品监管局发布月,国家食品药品监管局发布药品药品GMPGMP飞行检查暂行飞行检查暂行规定规定 飞行飞行检查主要针对涉嫌违反药品检查主要针对涉嫌违反药品GMPGMP或有不良行为记录的药品生产企或有不良行为记录的药品生产企业。业。飞行检查的由来(2 2)20122012年年6 6月,国家食品药品监管局制定了月,国家食品药品监管局制定了医疗器械生
3、产企业飞行检医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)查工作程序(试行)对涉嫌违法违规企业对涉嫌违法违规企业对发生重大产品质量事故企业对发生重大产品质量事故企业对国家质量监督抽验产品不合格企业对国家质量监督抽验产品不合格企业对质量管理体系存在严重缺陷企业对质量管理体系存在严重缺陷企业对生产企业信用管理记录中不守信企业对生产企业信用管理记录中不守信企业其他情形的有因检查其他情形的有因检查飞行检查的由来(3 3)20122012年年7 7月,国家食品药品监督管理局制定了月,国家食品药品监督管理局制定了餐饮服务食品安餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法全飞行检查暂行办法饮服务单位涉嫌严重违反食品安全法律法
4、规,可能造成严重危害或饮服务单位涉嫌严重违反食品安全法律法规,可能造成严重危害或重大社会影响的重大社会影响的存在严重食品安全隐患,可能造成严重危害或重大社会影响的存在严重食品安全隐患,可能造成严重危害或重大社会影响的存在食品安全隐患,可能引发区域性、系统性食品安全风险的存在食品安全隐患,可能引发区域性、系统性食品安全风险的其他有必要组织开展餐饮服务食品安全飞行检查的其他有必要组织开展餐饮服务食品安全飞行检查的飞行检查的由来(4 4)20152015年年6 6月,国家食品药品监督管理总局发布了月,国家食品药品监督管理总局发布了药品医疗器械飞行药品医疗器械飞行检查办法检查办法(20152015第第
5、1414号令)号令)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的检验发现存在质量安全风险的检验发现存在质量安全风险的药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的对申报资料真实性有疑问的对申报资料真实性有疑问的涉嫌严重违反质量管理规范要求的涉嫌严重违反质量管理规范要求的企业有严重不守信记录的企业有严重不守信记录的其他需要开展飞行检查的情形其他需要开展飞行检查的情形 食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读食
6、品生产飞行检查管理暂行食品生产飞行检查管理暂行办法(办法(征求意见稿征求意见稿)分为五个章节,三十二分为五个章节,三十二个条款。个条款。第一章第一章 总则总则目的:目的:为强化食品安全风险防控,加强食品生产监管,规范食品生产飞行检查行为,依据中华人民共和国食品安全法及其实施条例等有关法律法规,制定本办法。定义定义:本办法所称食品(包括食品添加剂、特殊食品,下同)生产飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对获得生产许可证的食品生产者依法开展的不预先告知的有因监督检查。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读适用范围:适用范围:本办法适用于国家、省(区、市)及设区的地市级食品药品监督管理部门对
7、食品生产者组织开展的飞行检查。国家食品药品监督管理总局负责制定食品生产飞行检查相关制度,组织开展食品生产飞行检查,重点检查大型和高风险食品生产者。省级食品药品监督管理部门根据总局食品生产飞行检查有关规定,制定本地区实施办法,组织开展省级食品生产飞行检查,重点检查本行政区域内的大中型和高风险食品生产者。设区的地市级食品药品监督管理部门在上级食品药品监督管理部门指导下,负责组织开展本行政区域内的飞行检查。对于同一有因事项,上级食品药品监督管理部门当年已经开展飞行检查的,下级食品药品监督管理部门原则上不再重复飞行检查。下级食品药品监督管理部门应当配合上级食品药品监督管理部门在本辖区开展的食品生产飞行
8、检查,并根据检查结果做好后期处置工作。*市局开展节前食品生产企业飞行检查近期,为保障春节期间人民群众节日消费安全,切实做好全市“春节”期间食品生产质量安全监管工作,防控重大食品质量安全事故发生,*市食品药品监管局组织骨干人员对全市部分食品生产企业开展飞行检查工作,共检查食品生产企业12家,发现企业存在问题22项。检查人员检查了涉及糕点、肉制品、酒类、桶装水、粮食加工品等类别的食品生产企业,检查内容包括生产必备条件保持情况、质量安全管理制度落实情况和安全生产主体责任落实情况等。检查中,执法人员逐家列出企业的问题清单,并通报给辖区县级食品药品监管部门,要求及时责令企业限期整改;对违法违规行为予以查
9、处;涉嫌犯罪的,移送司法机关。同时要求县级食品药品监管部门以此次飞行检查为契机,举一反三,对辖区内食品生产环节风险进行全面排查,切实督促企业落实好食品安全主体责任。下一步,*市局将组织力量对飞行检查发现问题的食品生产企业整改落实情况、监管部门核查处置情况进行回访督查。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读遵循原则:遵循原则:食品生产飞行检查应当遵循预防为主、问题导向、风险管控、独立公正的原则。生产者责任:生产者责任:食品生产者应当积极配合食品药品监督管理部门组织实施的食品生产飞行检查。组织者要求:组织者要求:组织开展飞行检查的食品药品监督管理部门应当依法将飞行检查结果向社会公布。相关人
10、员要求:相关人员要求:食品药品监督管理部门及相关工作人员在实施飞行检查过程中,应当严格遵守有关法律法规、廉政纪律和工作要求,不得泄露飞行检查相关情况、举报人信息及被检查食品生产者商业秘密等。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读u飞行飞行检查特点检查特点(不提前告知的检查不提前告知的检查 )保密性。保密性。飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的,只飞行检查安排即使在组织实施部门内部也是相对保密的,只有主管该项工作的领导和具体负责人员知晓飞捡内容及情况。有主管该项工作的领导和具体负责人员知晓飞捡内容及情况。密:密:绝对安全可靠绝对安全可靠突然性:突然性:对检查对象来说,检查时间
11、是不可预知的、随机的,事先不对检查对象来说,检查时间是不可预知的、随机的,事先不可能做任何准备工作,现场所看到的情况是检查对象日常的真实状可能做任何准备工作,现场所看到的情况是检查对象日常的真实状况。况。突:突:不提前告知内容不提前告知内容食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读针对性:针对性:飞行检查一般是带着问题启动的,是有明确的针对性,飞行检查一般是带着问题启动的,是有明确的针对性,而不是泛泛的检查,也不是日常例行检查。而不是泛泛的检查,也不是日常例行检查。袭:袭:有准备的快速有准备的快速出击出击独立性:独立性:独立性是其显著特点。就独立性是其显著特点。就飞检启动飞检启动的保密性而
12、言,就已的保密性而言,就已经决定了飞行检查必须是独立进行的。经决定了飞行检查必须是独立进行的。 高效性:高效性:飞行检查的靶向性和高压态势,是通过其组织实施的高飞行检查的靶向性和高压态势,是通过其组织实施的高效性体现的,通过效性体现的,通过飞检形式飞检形式表现其利剑高悬,震慑常在的警示表现其利剑高悬,震慑常在的警示作用。作用。 食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第八条第八条有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以组织开展飞行检查:(一)监督抽检和风险监测中发现食品生产者存在食品安全问题和风险的;(二)投诉举报、媒体舆情或其他线索有证据表明食品生产者存在食品安全问题和风险的;(三)
13、食品生产者涉嫌存在严重违反食品安全法律法规及标准规范要求的;(四)食品生产者风险等级连续升高或存在不诚信记录的;(五)其他需要开展飞行检查的情形。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读启示一启示一: 飞行检查启动飞行检查启动 一是一是投诉举报、媒体舆情或其他线索;投诉举报、媒体舆情或其他线索; 二是二是抽检和风险监测;抽检和风险监测; 三是三是违反法规及标准规范;违反法规及标准规范; 四是四是不诚信记录;不诚信记录; 五是五是其他情形。其他情形。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第九条第九条飞行检查应当预先制定飞行检查方案,填写飞行检查任务书,明确检查对象、检查时间、检查人
14、员、检查内容等事项。第十条第十条飞行检查应当依据被检查对象的有因情形,确定具体检查内容,制定检查方案。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读启示二:启示二: 检查方案制定检查方案制定 一是预先制定飞行检查方案,明确检查一是预先制定飞行检查方案,明确检查对象对象、时间时间、人员、方式、人员、方式等事项;等事项; 二是依据有因情形,二是依据有因情形,确定具体的检查内容和方案;确定具体的检查内容和方案; 三是必要时,三是必要时,可以联合可以联合公安等部门共同飞检。公安等部门共同飞检。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第十一条第十一条飞行检查组应当由2名及以上检查人员组成,实行组长
15、负责制。组长应由食品药品监督管理部门具有行政执法资质的人员担任。检查人员检查时应当持有有效执法证件,或经食品药品监督管理部门以其他方式授权的检查证明。必要时,可以邀请相关领域专家、下级食品药品监督管理部门行政执法人员等参加检查。第十二条第十二条参加检查的人员应当签署无利益关系声明和廉政承诺书,其个人与检查活动之间存在利益关系或其他可能影响检查公正情形的,应当主动提出回避。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第十三条第十三条检查组成员未经组长授权,不得披露飞行检查相关信息。第十四条第十四条实施飞行检查前,检查组根据工作需要,可以适时告知食品生产者所在地食品药品监督管理部门,但不得泄露检
16、查组成员、检查行程、检查对象及其地址等检查有关信息。负责日常监督检查的食品药品监督管理部门,应当至少派出2名行政执法人员配合现场检查。第十五条第十五条检查组到达检查现场后,应当出示有效执法证件和飞行检查告知书,告知拟检查事项及被检查对象享有的权利和应尽的义务。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第十六条第十六条检查组应当按照检查方案依法开展检查。对发现的问题进行书面记录,必要时可拍摄现场情况、收集或复印相关文件资料,并对有关人员进行调查询问。询问记录应经被询问人签字确认,如被询问人拒绝签字的,应予以注明。检查过程形成的记录及依法收集的相关证据,可作为负责食品生产者日常监督检查的食品药
17、品监督管理部门行政执法依据。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第十七条第十七条现场检查发现食品生产者存在可以当场整改的问题,食品生产者应当立即整改。现场检查发现存在食品安全严重风险隐患的,食品生产者应当立即采取控制措施。检查组应对食品生产者提出的相关整改措施及现场整改情况进行记录。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第十八条第十八条被检查食品生产者涉嫌违法违规的相关证据可能灭失或者以后难以取得的,以及其他需要采取行政强制措施的,负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当立即保存证据或依法采取强制措施。第十九条第十九条需要现场抽样检验的,检查组应当按照相关规定组织抽样送检,
18、也可以责成负责日常监督检查的食品药品监督管理部门按规定抽样送检。所产生的抽样检验费用由组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门承担。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第二十条第二十条检查组组长现场认为需要调整检查对象、检查人员或检查时间等事项,应及时报请组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第二十一条第二十一条检查组应当将现场检查情况适时告知食品生产者,食品生产者负责人(或被委托人)应当在飞行检查记录等文书上签字并盖章确认。食品生产者有异议的,可以陈述和申辩,检查组应当如实记录。拒绝签字或者盖章的,检查组应当在记录表上注明原因,并由所在
19、地食品药品监督管理部门工作人员作为见证人签字或盖章。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第二十二条第二十二条检查结束后,检查组原则上应在7个工作日内,将检查报告等相关材料上报组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门。检查报告内容包括:检查过程、发现问题、相关证据、检查结果和处理建议等。组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将检查报告整理形成警示性文书,及时反馈被检查对象并向社会公示。警示性文书格式文本由国家食品药品监督管理总局另行组织制定。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读启示三:启示三:现场检查实施现场检查实施 一是按照一是按照飞行检查方案内容飞行检查方案内容依法开展现
20、场检查,方案内容变动应及依法开展现场检查,方案内容变动应及时时报告;报告; 二是对发现的问题进行二是对发现的问题进行书面记录书面记录,并经,并经被询问人签字确认;被询问人签字确认; 三是依法收集相关三是依法收集相关证据证据,保存,保存证据证据或依法采取或依法采取强制措施;强制措施; 四四是是特殊情况应立即报告特殊情况应立即报告组织实施飞行检查的监管部门。组织实施飞行检查的监管部门。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读启示四:启示四:飞行检查工作的要点:飞行检查工作的要点:(1)信息研判应“准确”(2)检查启动应“迅速”(3)检查实施应“细致”(4)材料汇总应“齐全”(5)档案整理应“
21、及时”食品生产企业飞行检查警示函(2017年第79号)*食品贸易有限公司:2017年9月19日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品召回管理办法等法律法规以及食品生产许可审查通则、肉制品生产许可审查细则、食品安全国家标准食品生产通用卫生规范(GB 148812013)等技术规范、食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质、生产场所及设备设施、原辅料采购查验管理、生产过程控制等11个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件、生产过程控制等方面存在的问题函告如下:一、生产环境条件一、生产环境条件(一)解
22、冻整理间防蝇防虫设施损坏(纱窗破损)。不符合GB 14881中6.4.2条款关于应制定和执行虫害控制措施,并定期检查。生产车间及仓库应采取有效措施(如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等)防止鼠类昆虫等侵入的要求。 (二)炒制间排水沟不平整,有积水现象。不符合GB 14881中5.1.2.1条款关于排水系统的设计和建造应保证排水畅通、便于清洁维护的要求。(三)鞋靴消毒池未有效覆盖进入配料间行走区域,布局欠合理。不符合GB 14881中5.1.5.2条款关于生产车间入口及车间内必要处,应按需设置换鞋(穿戴鞋套)设施或工作鞋靴消毒设施。如设置工作鞋靴消毒设施,其规格尺寸应能满足消毒需要的要求。二、产
23、品检验二、产品检验微生物室光线不充足,分析天平及压力表未提供检定证书。不符合GB 14881中9.2条款关于自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力;由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验;检验仪器设备应按期检定的要求。针对此次飞行检查发现的问题,你公司未提出异议。你公司要积极配合监管人员的调查处置,针对查出的问题进行彻底整改,*市食品药品监督管理局要于2017年11月17日前将你公司整改及查处情况报告食品药品监管总局,并适时向社会公开。食品药品监管总局办公厅2017年9月19日食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第二十三条第二十三条负责日常监督检查的食品药品监督管理部门
24、应当根据现场检查发现的问题,依法对食品生产者采取相应的行政处罚或行政强制等措施。必要时,组织飞行检查的食品药品监督管理部门可以直接组织立案查处。食品生产者应当针对相关问题立即整改,并及时向负责日常监管的食品药品监督管理部门报告整改情况。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第二十四条第二十四条飞行检查发现食品生产者违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的食品药品监督管理部门依法及时移送公安机关处理。第二十五条第二十五条检查组进入食品生产者生产场所进行检查,食品生产者不得拒绝、阻挠、干涉。被检查食品生产者有下列情形之一的,视为拒绝、阻挠、干涉检查:(一)拒绝、拖延、限制检查人员进入被检查场所
25、的,或者限制检查时间的;食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读(二)拒绝或者限制抽取样品、录像、拍照和复印等调查取证工作的;(三)无正当理由不提供或者故意延迟提供与检查相关的合同、记录、票据、账簿、电子数据等材料的;(四)声称主要负责人、主管或者相关工作人员不在岗,或者故意以停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的;(五)以暴力、威胁等手段阻碍检查人员依法履行职责的;(六)隐藏、转移、变卖、损毁检查人员依法查封、扣押的财物的;(七)伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言的;食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读(八)其他不配合检查的情形。检查组对被检查食品生产者拒绝、阻挠、干涉检
26、查的行为应当进行书面记录,负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应依法予以查处。涉嫌犯罪的,应当移送公安机关处理。第二十六条第二十六条负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应逐级上报飞行检查后处理情况。第二十七条第二十七条组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应将飞行检查相关材料归档。负责日常监督检查的食品药品监督管理部门应当将飞行检查结果和后处理结果纳入监管档案。食品生产飞行检查管理暂行办法(征求意见稿)解读第二十八条第二十八条食品药品监督管理部门及相关工作人员在飞行检查工作中存在失职渎职行为的,由人事任免机关或者监察机关依法对有关责任人追究相关责任;涉嫌犯罪的,依法移交司法机关处理。第二十
27、九第二十九条条飞行检查发现日常监管存在问题的,组织飞行检查的食品药品监督管理部门应责令负责日常监管的食品药品监督管理部门落实整改,并责成其上级食品药品监督管理部门督促跟进落实整改,切实履行监管职责。*省食品药品监督管理局关于*食品公司飞行检查整改完成情况的公告2017年8月17日,国家食品药品监管总局组织*省食品药品监督管理局相关监管人员和专家组成检查组,对*食品公司糕点食品生产相关事项进行飞行检查,提出四个方面需要整改的问题。国家食品药品监督管理总局飞行检查结束后, *食品公司高度重视,针对专家组反馈的意见,分析问题产生的原因,严密制定整改措施,认真进行了整改。9月20日,经我局组织专家组就
28、此次飞检组提出的库房管理、原料控制、产品检验、人员培训等四个项目进行现场整改验收,确认国家食品药品监督管理总局飞行检查需整改项目已经全部整改完毕。根据中华人民共和国食品安全法第一百一十八条的规定,特将上述情况予以公告。 *省食品药品监督管理局 2017年9月20日食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防1.1.问题导向问题导向 目标引领目标引领 随着随着市场竞争愈演愈烈,企业数量的快速增加,一些不法企业为获市场竞争愈演愈烈,企业数量的快速增加,一些不法企业为获取不正当利益,铤而走险,比如取不正当利益,铤而走险,比如非法销售、未索取购进发票、违规生产非法销售、未索取购进发票、违规生产经营经营
29、等行为等行为, ,已成食品药品行业内一些潜规则,潜规则屡禁不止,成为顽已成食品药品行业内一些潜规则,潜规则屡禁不止,成为顽疾,扰乱了正常生产经营秩序。消除潜规则,把疾,扰乱了正常生产经营秩序。消除潜规则,把投诉举报数量多,日常投诉举报数量多,日常监管存在问题多监管存在问题多, ,监督抽检缺陷项目多监督抽检缺陷项目多的企业列入飞检对象,以问题为导的企业列入飞检对象,以问题为导向,提升飞检的靶向性,保护合法企业权益,有利于精准打击违法犯罪向,提升飞检的靶向性,保护合法企业权益,有利于精准打击违法犯罪行为。行为。江西省开展白酒企业飞行检查近日,江西省食品药品监管局组织2个检查组对鹰潭、上饶、吉安、鄱
30、阳等地的16家白酒生产企业及3家白酒小作坊生产企业进行了飞行检查。检查发现主要存在以下问题:一是固态法白酒生产企业不能规范生产,二是个别企业逃避、阻挠飞行检查,三是多数企业未开展白酒出厂检验或达不到检验要求,四是标签标示含有虚假内容,五是个别企业对飞行检查的问题没有整改落实到位,六是白酒小作坊生产企业环境普遍脏、乱、差,设施设备不符合标准要求。针对检查发现的问题,江西省局将进一步调查取证、依法依规进行查处,督促属地监管部门责令企业限期整改,并进一步加强监管。一是加强日常监管。严格落实“四有两责”,督促企业落实主体责任,严把进货关、出厂检验关,对有不良记录的企业加大日常巡查频次和力度,保持严管重
31、处的高压态势。江西省开展白酒企业飞行检查 二是规范标签标识。加强对标签标识不规范、不真实的管理,严厉查处虚假标注产品执行标准和配料表、无标签、标识不全或标识信息不真实等行为。三是加大酒类小作坊监管。开展对酒类小作坊普查登记和建档工作,做到“一坊一档”,详细记录经营单位基本信息及变化情况,积极消除监管盲区。同时强化日常监管,督促白酒小作坊做好进货查验、储存和销售记录,坚决查处制售假冒伪劣白酒黑窝点、黑作坊。四是加大飞检力度。加大对白酒企业的飞行检查力度和曝光力度,不定期实施跟踪检查、突击检查、飞行检查,对发现的问题严肃处理并全省通报,进一步促进全省白酒行业规范健康发展。食品生产企业飞行检查警示函
32、(2017年第75号)*肉联有限公司:2017年8月30日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品召回管理办法等法律法规以及食品生产许可审查通则、肉制品生产许可审查细则、食品安全国家标准食品生产通用卫生规范(GB 148812013)等技术规范、食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质、生产场所以及设备设施、采购进货查验管理、生产过程控制等11个方面情况进行了飞行检查,现将此次飞行检查中发现的你公司在生产场所、检验管理等方面存在的问题函告如下:一、生产场所一、生产场所内包车间与外包车间,生产加工区与熟制品加工区未有效隔离。不符
33、合GB 14881中4.1.3条款关于厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔的要求。食品生产企业飞行检查警示函(2017年第75号)*肉联有限公司:二、检验管理二、检验管理微生物出厂检验项目未按照最新的产品检验标准执行,缺少检验所需的培养基。不符合GB 14881中9.2条款关于自行检验应具备与所检验项目适应的检验室和检验能力;由具有相应资质的检验人员按规定的检验方法检验;检验仪器设备应按期检定的要求。针对此次飞行检查发现的问题,你公司未提出异议。你公司要积极配合监管人员的调查处置,针对查出的问题进行彻底整改。辽宁省食品药品
34、监督管理局要于2017年11月17日前将你公司整改及查处情况报告国家食品药品监管总局,并适时向社会公开。 食品药品监管总局办公厅 2017年11月9日食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防2.2.周密安排周密安排 精准实施精准实施 一一是是针对飞行检查保密性、有因性、高效性的特点,研判、制针对飞行检查保密性、有因性、高效性的特点,研判、制定详细的飞检方案。坚持飞检人员抽调定详细的飞检方案。坚持飞检人员抽调 “三回避三回避”:人员异地交人员异地交叉回避;参与许可人员回避;利益相关人员回避叉回避;参与许可人员回避;利益相关人员回避。做好保密工作,。做好保密工作,事先将飞检企业名单编号,装入信
35、封,加盖印章进行封签。在飞捡事先将飞检企业名单编号,装入信封,加盖印章进行封签。在飞捡前,由检查组长在检查组成员和观察员前,由检查组长在检查组成员和观察员当面打开信封当面打开信封,明确被检查,明确被检查企业及重点检查内容,防止走漏风声,能够确保飞检的实效。企业及重点检查内容,防止走漏风声,能够确保飞检的实效。食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防 二二是是飞行检查前开会安排、动员、明确飞检重点内容和检查飞行检查前开会安排、动员、明确飞检重点内容和检查要求,交待注意事项,进行廉政谈话,使检查人员做到目标明确,要求,交待注意事项,进行廉政谈话,使检查人员做到目标明确,心中有数,检查人员签署心
36、中有数,检查人员签署无利益冲突声明无利益冲突声明和和飞行检查人员承飞行检查人员承诺书诺书。实行检查员。实行检查员不在不在本辖区内检查,事先本辖区内检查,事先不通知不通知企业、企业、不透露不透露检查信息、检查信息、不听取不听取企业汇报、企业汇报、不安排不安排接待,接待,直奔直奔现场,坚持现场,坚持“异地异地交叉,五不一直交叉,五不一直”的检查方式,体现飞检的突击性,针对性,有利的检查方式,体现飞检的突击性,针对性,有利于掌握真实情况。于掌握真实情况。食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防3.3.严格程序严格程序 依规检查依规检查 到到企业后,企业后,首先首先,说明来意,出示执法证件,在显著
37、位置张贴说明来意,出示执法证件,在显著位置张贴公告,宣读纪律,由企业负责人签字确认。公告,宣读纪律,由企业负责人签字确认。其次其次,按照事先制定的按照事先制定的飞行检查方案飞行检查方案,针对重点内容检查,对现场发现的问题立即进,针对重点内容检查,对现场发现的问题立即进行取证(拍摄)和记录,对相关文件资料进行复印,及时撰写检查行取证(拍摄)和记录,对相关文件资料进行复印,及时撰写检查记录,详细记录检查时间、地点、人员、现场情况及问题等内容。记录,详细记录检查时间、地点、人员、现场情况及问题等内容。对发现的违法违规行为,移交当地监管部门。对发现的违法违规行为,移交当地监管部门。最后,最后,检查结束
38、撰写检查结束撰写报告,提出明确的检查结论及处理意见,反馈企业,并由检查组成报告,提出明确的检查结论及处理意见,反馈企业,并由检查组成员、观察员、企业负责人签字确认,固定证据,为后处理打好基础。员、观察员、企业负责人签字确认,固定证据,为后处理打好基础。食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防4.4.多举并措,社会共治多举并措,社会共治 飞飞检是手段,检是手段,规范规范是目的。是目的。一是一是飞检中被撤销、收回飞检中被撤销、收回证书的企业负责证书的企业负责人,由所在地监管部门人,由所在地监管部门约谈并填写记录约谈并填写记录,被撤销证书的企业须重新取得,被撤销证书的企业须重新取得证后方可生产经
39、营;被收回证书的企业在整改期间须暂停营业,完成整证后方可生产经营;被收回证书的企业在整改期间须暂停营业,完成整改经复查合格并发还证书后恢复经营。改经复查合格并发还证书后恢复经营。二是二是落实属地监管责任,对飞检落实属地监管责任,对飞检中移送的中移送的违法线索深挖细查,督促整改,违法线索深挖细查,督促整改,打击违法犯罪行为。打击违法犯罪行为。三是三是将飞将飞检情况检情况网上公示,网上公示,在行业内引起强烈反响,一些管理不到位的企业在行业内引起强烈反响,一些管理不到位的企业“谈谈飞色变飞色变”,不法行为得到有效遏制,生产流通秩序有了明显好转,得到,不法行为得到有效遏制,生产流通秩序有了明显好转,得
40、到社会好评。社会好评。对外公开处理结果及相关信息,对外公开处理结果及相关信息,使使“一处失信,处处受损一处失信,处处受损” ” ,强化联动监管和依法治理,规范秩序,有助于构建强化联动监管和依法治理,规范秩序,有助于构建飞检、飞检、安全风险防控安全风险防控的的社会共治社会共治机制。机制。食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防来源:来源:举报信称,某肉制品有限公司生产腌举报信称,某肉制品有限公司生产腌制肉,生产中对肉注水,存在超量使用添制肉,生产中对肉注水,存在超量使用添加剂及加入非食用物质行为。加剂及加入非食用物质行为。 (食品违法(食品违法生产?违法添加?)生产?违法添加?)1.1.稽查
41、、媒体联合行动;稽查、媒体联合行动;2.2.飞捡结果?飞捡结果?(移送?)(移送?)食品飞行检查内容、程序技巧及企业常见问题预防来源来源:监督抽检结果,显示对某大型酒业有限:监督抽检结果,显示对某大型酒业有限公司生产的白酒进行抽检,检验中检出甜蜜素公司生产的白酒进行抽检,检验中检出甜蜜素成份,说明食品原料(基酒成份,说明食品原料(基酒- -陈旧)存在疑点?陈旧)存在疑点? (基酒来源?生产经营不符合食品安全标准白(基酒来源?生产经营不符合食品安全标准白酒,时间长短?)酒,时间长短?)1.1.仔细研判、启动飞行检查仔细研判、启动飞行检查 ;2.2.责成辖区局飞捡找出原因、并上报;责成辖区局飞捡找
42、出原因、并上报;3.3.检查结果?检查结果?(处罚?)(处罚?)食品生产企业飞行检查警示函(2017年第93号)*市*蜂王浆有限责任公司:2017年8月28日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品召回管理办法等法律法规以及食品生产许可审查通则、蜂产品生产许可证审查细则、食品安全国家标准食品生产通用卫生规范(GB 148812013)等技术规范、食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质、生产场所及设备设施、原辅料采购查验管理、生产过程控制、产品检验等11个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件、生
43、产过程控制等方面存在的问题函告如下:一、生产环境条件冷冻库房防鼠装置不完善。不符合GB 14881中6.4.2条款关于生产车间及仓库应采取有效措施(如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等),防止鼠类昆虫等侵入的要求。 二、生产过程控制叉车进料带来污染隐患。不符合GB 14881中4.1.1条款关于厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染的要求。 三、不合格品管理方面不合格原料退货和处理记录不规范,不符合GB 14881中14.1.1条款关于应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录的要求。针对此次飞行检查发现的问题,你公司未提出异议
44、。你公司要积极配合监管人员的调查处置,针对查出的问题进行彻底整改,*省食品药品监督管理局要于2017年12月15日前将你公司整改及查处情况报告食品药品监管总局,并适时向社会公开。 食品药品监管总局办公厅 2017年12月7日食品生产企业飞行检查警示函(2017年第85号)*茶业有限公司:2017年8月28日,食品药品监管总局组织*省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品生产经营日常监督检查管理办法等法律法规规章,以及食品生产通用卫生规范(GB148812013)、食品生产许可审查通则、茶叶生产许可证审查细则等食品安全国家标准、技
45、术规范的规定,针对监督抽检发现的问题,对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查,现将发现的问题函告如下:一、更衣室洗手水龙头为手动式,缺少干手和消毒设施,紫外灯位置安装在门口墙壁,消毒区域受限。不符合GB 14881第5.1.5.4条款关于应在清洁作业区入口设置洗手、干手和消毒设施,与消毒设施配套的水龙头其开关应为非手动式的要求。食品生产企业飞行检查警示函(2017年第85号) 二、炒制车间,炒制锅上方的照明灯没有防护设施。不符合GB 14881第5.1.7.2条款关于如需在暴露食品和原料的正上方安装照明设施,应使用安全型照明设施或采取防护措施的要求。三、未设置洗涤剂、消毒剂专门存放区域。不符
46、合GB 14881第5.1.8.5条款关于清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料等物质应分别安全包装,明确标识,并应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置的要求。四、化验室缺空调,通风设施欠缺。不符合GB 14881第9.2条款关于自行检验应具备与所检项目适应的检验室和检验能力的要求。 五、开展委托检验的,缺少委托检验合同。不符合GB 14881第9.1条款关于应通过自行检验或委托具备相应资质的食品检验机构对原料和产品进行检验,建立食品出厂检验记录制度的要求。食品生产企业飞行检查警示函(2017年第85号) 六、企业有茶叶的产品标准,但缺少感官、水分和碎末茶的检验方法标准。不符合食品安全法第五
47、十二条关于应当按照食品安全标准对所生产的食品进行检验,检验合格后方可出厂或者销售的要求。七、提供的2017年产品出厂检验报告,检验项目包括感官、水分、净含量等,但均无法提供相对应的原始记录。不符合中华人民共和国食品安全法第五十一条、GB 14881第9.3条款关于应当建立食品出厂检验记录制度,妥善保存各项检验的原始记录和检验报告的要求。八、企业无法提供食品安全应急演练记录。不符合中华人民共和国食品安全法第一百零二条第四款关于食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患的要求。食品生产企业飞行检查警示函(2017年第85号)针对此次
48、飞行检查发现的问题,你公司未提出异议。*省食品药品监督管理局已将检查情况反馈辖区食品药品监督管理部门,你公司要积极配合辖区监管人员的调查处置,针对查出的问题进行彻底整改。*省食品药品监督管理局将于2017年12月10日前将你公司整改及查处情况报告食品药品监管总局,并适时向社会公开。 食品药品监管总局办公厅 2017年11月24日食品生产企业飞行检查警示函(2017年第76号)*肉制品有限公司:2017年9月19日,食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组,依据中华人民共和国食品安全法食品生产许可管理办法食品召回管理办法等法律法规以及食品生产许可审查通则、肉制品生产许可审查细则、食品
49、安全国家标准食品生产通用卫生规范(GB 148812013)等技术规范、食品安全国家标准的规定,对你公司企业资质、生产场所及设备设施、原辅料采购查验管理、生产过程控制等11个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件、生产过程控制等方面存在的问题函告如下:一、生产环境条件一、生产环境条件(一)生产场所入口更衣室内混放私人物品。不符合GB 14881中第5.1.5.1条款关于更衣室应保证工作服与其他物品分开放置的要求。食品生产企业飞行检查警示函(2017年第76号) (二)更衣室旁边的卫生间有异味。不符合GB 14881中5.1.5.3关于应根据需要设置卫生间,卫生间的
50、结构、设施与内部材质应易于保持清洁的要求。(三)部分洗手设施锈蚀、损坏。不符合GB 14881中第5.1.5.5关于洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合器。洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消毒的要求。二、生产过程控制二、生产过程控制(一)供集团内部酒店餐饮使用的酱卤肉制品(猪蹄)的凉制、冷却车间与其他产品蒸煮、烟熏车间存在人流、物流交叉。不符合GB 14881中4.1.1条款关于厂房和车间的内部设计和布局应满足食品卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染的要求。食品生产企业飞行检查警示函(2017年第76号) (二)生产