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1、第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社流行病学流行病学 配套光盘人人民民卫卫生生出出版版社社主主 编编/叶冬青叶冬青指指 导导/李立明李立明 第第九九章章第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 探讨的解说涉及到探讨的真实性的问题。探讨的真实性干脆关系到是否获得正确的结论，而真实性须要通过变异性估计来确定。第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 第一节 探讨结果的变异性 其次节 探讨的真实性 第三节 探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人
2、民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第一节 探讨结果的变异性 概概 述述 个体水平的变异性个体水平的变异性 群体水平的变异性群体水平的变异性 样本水平的变异性样本水平的变异性 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社变异性变异性(variability)(variability)探讨结果包括描述性和分析性数据（指标）探讨结果包括描述性和分析性数据（指标）的变动或波动。的变动或波动。第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性一一、概、概 述述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社生物学（真实）变异和测量变
3、异生物学（真实）变异和测量变异生物学变异生物学变异 真实的客观变异真实的客观变异测量变异测量变异 测量过程的误差测量过程的误差随机变异和系统变异随机变异和系统变异随机变异随机变异 确定值和方向交织变更，正态分布确定值和方向交织变更，正态分布系统变异系统变异 确定值和方向保持恒定确定值和方向保持恒定第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性 变异的来源分为两个层次变异的来源分为两个层次第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社某个体特征测得值的变更，是个体真值随时间的某个体特征测得值的变更，是个体真值随时间的变更，或是由于测量误差引起的变更。变更，或
4、是由于测量误差引起的变更。第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性二、个体水平的变异性二、个体水平的变异性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社日间变异年龄膳食运动环境仪器标度差仪器精密度差读数或记录错误个体状态测量误差第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社个体的累计变异个体的累计变异 群体中的个体具有不同的遗传素养并受环境影群体中的个体具有不同的遗传素养并受环境影响响常大于个体变异常大于个体变异 依据群体的变异范围确定依据群体的变异范围确定“正常值正常值”范围，用范围，用于判定个体测得值是否于判
5、定个体测得值是否“正常正常”群体水平的变异性受测量误差影响群体水平的变异性受测量误差影响第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性三、群体水平的变异性三、群体水平的变异性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社通过不同样本探讨所得结果的差异性 为什么高水平的血清总胆固醇是不利的或不健康的？这可以在关于血清总胆固醇与心血管死亡风险呈正相关的探讨中找到答案。如Framingham心脏探讨。第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性四、样本水平的变异性四、样本水平的变异性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版
6、 社社描述性结果的样本变异性第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性图81样本样本A样本样本C样本样本B第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 在图8-1中，群体高胆固醇率为25%，样本A为40%，样本B为20%，样本C为0%。增大样本含量，样本的变异性会削减，样本的高胆固醇率对群体的代表性会增大。第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社分析性结果的样本变异性膳食改良组膳食改良组膳食改良组膳食改良组降低胆固醇药物组降低胆固醇药物组降低胆固醇药物组降低胆固
7、醇药物组 探讨A(探讨对象200人，随机安排到两组)第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 如图8-2，探讨A和B中膳食改良组五年内发生心机梗死的风险为9%，而降胆固醇药物组为6%。探讨A样本较小（200人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%可信限较大，发生重叠，无显著性差异。探讨B样本较大（2000人），两组效应指标（心肌梗死风险）的95%CI较小，未发生重叠，有显著性差异。第一节第一节 探讨结果的变异性探讨结果的变异性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版
8、 社社 样本越大，效应估计值的抽样误差越小（95%可信限越小），统计检验能发觉的两组间效应差值越小。样本特别大，两组间差异很小的效应值也会有统计学显著差异，但这很少有生物学或临床意义。第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社其次节 探讨的真实性 概概 述述 内部真实性内部真实性 外部真实性外部真实性 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 真实性(效度)定义 指探讨收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。探讨误差 真实性的反面变异可以是真实的（如生物学个体变异），而反映探讨误差的变异确定是不真
9、实的。一、概 述第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 系统误差称为偏倚 来自于对象选取、测量和统计分析等的方法学缺陷，有固定方向和固定大小的误差。随机误差 用统计学方法来估计，增大样本含量可削减，没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布。探讨误差的两种常见类型第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社二、内部真实性二、内部真实性 内部真实性（内部真实性（internal validity）定定义义探探讨讨结结果果与与实实际际探探讨讨对对象象真真实实状状况况的的符符合合程程度度,它它回回答答一一个个探探讨讨本
10、本身身是是否否真真实实或或有有效。效。改善措施改善措施 限制探讨对象的类型和探讨的环境条件。限制探讨对象的类型和探讨的环境条件。其次节其次节 探讨的真实性探讨的真实性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 三、外部真实性三、外部真实性 外部真实性（外部真实性（external validity）定定义义探探讨讨结结果果与与推推论论对对象象真真实实状状况况的的符符合合程程度度，又又称称为为普普遍遍性性（generalizability）。它它回回答答一一个个探探讨讨能能否否推推广广应应用用到到探探讨讨对对象象以以外外的的人群。人群。改善措施改善措施增
11、增加加探探讨讨对对象象的的异异质质性性，使使得得探探讨讨对对象象的的代表性范围扩大。代表性范围扩大。其次节其次节 探讨的真实性探讨的真实性第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 在实际探讨时，须要综合平衡考虑在实际探讨时，须要综合平衡考虑 探讨对象的同质性和异质性问题探讨对象的同质性和异质性问题第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚 选择偏倚选择偏倚 信息偏倚信息偏倚 混杂偏倚混杂偏倚 混杂偏倚的分层分析混杂偏倚的分层分析第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人
12、 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 1946年，Berkson做最著名的偏倚探讨并赐予证明，又称为Berkson偏倚。1976年，Miettinen具体探讨了偏倚的定义，并给出分类框架,分三类 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社一、选择偏倚一、选择偏倚（selection bias）定义 探讨对象的选取过程中，由于选取方式不当，导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异，由此造成的偏倚称为选择偏倚。例如探讨对象接受志愿者，便利样本，或者探讨对象的无应答或失访等。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病
13、学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 描述性探讨的选择偏倚描述性探讨的选择偏倚 主要体现在样本对总体的代表性上主要体现在样本对总体的代表性上 如如不不是是接接受受随随机机抽抽样样而而是是运运用用便便利利样样本本，或或某某些些特特定定群群体体（志志愿愿者者、因因特特网网利利用用者者等等）造造成成的的外外部部效效度度（外外推推）受限问题。受限问题。限制方法限制方法 尽量接受随机抽样，避开样本选取的偏向尽量接受随机抽样，避开样本选取的偏向对特定群体的结果在外推上要谨慎等对特定群体的结果在外推上要谨慎等 第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学
14、电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 分析性探讨的选择偏倚 主要体现 探讨对象进入、解除、不参与或失访等与探讨暴露或处理因素存在关联，由此增大或削减暴露与疾病、处理与效应的关联，导致效应估计的偏倚。限制方法选取具体环节或已选取人群的具体特征分析探讨对象的选取是否同暴露或处理因素有关第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社常见选择偏倚 入院偏倚 失访偏倚 志愿者偏倚第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 确定有无选择偏倚的关键 把
15、握选取环节或已入选对象，是否存在人为增大或削减探讨因素与结局的关联程度 限制方法 严密驾驭对象选取的各个环节，留意选取对象的代表性，增加应答和削减失访等第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社二、信息偏倚二、信息偏倚（information bias）定 义 又称测量偏倚或视察偏倚，是来自于测量或资料收集方法的问题，使得获得的资料存在系统误差。由于流行病学的暴露或疾病多为分类测量，所以信息偏倚又可称为错误分类偏倚（misclassification bias）。信息偏倚同样影响描述性探讨和分析性探讨的结果。第三节第三
16、节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社无差异性错误分类和差异性错误分类第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚表8-3无差异性错误分类无差异性错误分类差异性错误分类差异性错误分类错误分类数据错误分类数据错误分类数据错误分类数据探讨真实数据探讨真实数据探讨真实数据探讨真实数据第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社差异性信息偏倚的两种常见类型 回忆偏倚（recall bias）产生于探讨对象记忆过去活动和暴露实力的差异。调查者偏倚（interviewer bias）产生于调查者对探讨对象有
17、差异性地收集信息。实行盲法，可以降低调查者偏倚。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 为了削减错误分类以及改善测量的精确性，探讨者们正在越来越多地运用生物学标记物（biological markers）。它们可以用来测量易感性、内暴露（实际进入体内）剂量或生物学效应（剂量）等。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社三、混杂偏倚三、混杂偏倚（confounding bias）定义 是指暴露因素与疾病发生的相关(关联)程度受到其他因素的歪
18、曲或干扰。混杂的原来含义是“混合掺杂”(mixing together)，这里是指暴露因素对疾病的独立效应与混杂因素的效应混在一起，造成对暴露因素效应的估计偏倚。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 判定原则 比较混杂因素调控前后的暴露因素效应估计值，假如存在有意义的差异，就产生了混杂偏倚。调控的统计方法 设计阶段：标准化率、分层和多变量分析 设计阶段：配比、随机化安排或限制进入第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 继发关联（sec
19、ondary association）定义 是一种纯粹由混杂偏倚产生的关联 即怀疑的病因（暴露）E与疾病D并不存在因果关系，而是由于两者（E,D）有共同的缘由C，E,D同C存在关联，从而继发产生E与D的关联。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚C?DE第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社例如 高血清胆固醇是冠心病的危急因素，高血清胆固醇可产生沉积于眼睑的黄色瘤，从而导致黄色瘤与冠心病的继发关联。另外，E与C也可以由于相关（因果方向不明）而产生继发关联。例如 吸烟是胰腺癌的危急因素，吸烟又与喝咖啡存在相关（没有确定的时间先后），从而造成喝咖啡与胰腺癌
20、的继发关联。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 干脆因果关联的歪曲 假如怀疑病因E与疾病D既存在干脆关联，又存在间接关联(图A)或与其他危急（爱护）因素F存在相关(图B)，暴露E与疾病D的干脆因果关联程度或方向将可能受到混杂干扰，即得到歪曲的关联估计值。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚F FD DEF FD DE?AB第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 例如 静脉吸毒E与性乱F都是HIV感染D的危急因素，吸毒者易发生多性伴行为，即吸毒同HIV感染既存在干脆关联
21、（ED）又存在间接关联（EFD）（图8-3,(2)），吸毒与多性伴没有确定的时间先后而呈双向相关（图8-3,(3)），多性伴F将对吸毒E与HIV感染D的干脆因果关联起混杂或歪曲作用。第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚图8-3第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社四、混杂偏倚的分层分析四、混杂偏倚的分层分析 M-H(Mantel-Haenszel)分层分析方法的步骤 对可能的混杂因素进行分层 判定层间RR或OR是否相等或相近 得到限制
22、混杂后的调整RR或OR 再将调整RR或OR与分层前的粗RR或粗OR（cRR或cOR）进行比较第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 队列探讨(1)累计发病率资料第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚表8-4第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社(2)发病密度资料第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚表8-5第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 病例比照探讨第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚表8-6第第6 6版版 流行病学电子版流行
23、病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社 （1）按可能的混杂因素吸烟分层第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚表表8-7表表8-8ai bi m1i ci di m0ini n0 ti 第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社(2)判定层间关联效应水平是否同质按是否吸烟分层后，两层内的饮酒与肺癌的关联效应大小是同质(同质性检验)的，可以应用M-H方法计算综合OR第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社(3)计算综合或调整OR，并与粗OR比较 P 0.25第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚第第6 6版版 流行病学电子版流行病学电子版人人 民民 卫卫 生生 出出 版版 社社(4)结论吸烟对饮酒与肺癌的关联（cOR=3.69）有混杂作用（cOR ORMH）限制吸烟的混杂作用后，饮酒与肺癌无关联（=0.6509,P0.25）留意针对ORMH的2检验是在解除了混杂偏倚的基础上再解除随机误差，而针对cOR的2检验是建立在没有解除混杂偏倚的基础上的第三节第三节 探讨的偏倚探讨的偏倚