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1、泓域咨询 /常州视光学仪器项目申请报告目录第一章 背景、必要性分析8一、 行业上下游情况8二、 行业发展概述8三、 基本风险特征10第二章 项目建设单位说明12一、 公司基本信息12二、 公司简介12三、 公司竞争优势13四、 公司主要财务数据14公司合并资产负债表主要数据14公司合并利润表主要数据14五、 核心人员介绍15六、 经营宗旨16七、 公司发展规划17第三章 绪论19一、 项目名称及投资人19二、 编制原则19三、 编制依据20四、 编制范围及内容20五、 项目建设背景21六、 结论分析23主要经济指标一览表25第四章 行业、市场分析28一、 市场规模28二、 行业的进入壁垒31第
2、五章 选址分析33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 创新驱动发展38四、 社会经济发展目标39五、 产业发展方向41六、 项目选址综合评价43第六章 产品方案与建设规划45一、 建设规模及主要建设内容45二、 产品规划方案及生产纲领45产品规划方案一览表45第七章 SWOT分析说明47一、 优势分析（S）47二、 劣势分析（W）48三、 机会分析（O）49四、 威胁分析（T）49第八章 运营管理模式55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第九章 法人治理63一、 股东权利及义务63二、 董事68三、 高级管理人员
3、73四、 监事76第十章 工艺技术方案分析78一、 企业技术研发分析78二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 项目技术流程83五、 设备选型方案84主要设备购置一览表84第十一章 组织机构及人力资源配置86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十二章 原辅材料供应及成品管理88一、 项目建设期原辅材料供应情况88二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理88第十三章 项目进度计划90一、 项目进度安排90项目实施进度计划一览表90二、 项目实施保障措施91第十四章 项目投资计划92一、 投资估算的编制说明92二、 建设投资估算92建设投资估算表94三、 建设期
4、利息94建设期利息估算表94四、 流动资金95流动资金估算表96五、 项目总投资97总投资及构成一览表97六、 资金筹措与投资计划98项目投资计划与资金筹措一览表98第十五章 经济效益分析100一、 基本假设及基础参数选取100二、 经济评价财务测算100营业收入、税金及附加和增值税估算表100综合总成本费用估算表102利润及利润分配表104三、 项目盈利能力分析104项目投资现金流量表106四、 财务生存能力分析107五、 偿债能力分析107借款还本付息计划表109六、 经济评价结论109第十六章 风险评估分析110一、 项目风险分析110二、 项目风险对策112第十七章 招标方案114一、
5、 项目招标依据114二、 项目招标范围114三、 招标要求115四、 招标组织方式117五、 招标信息发布119第十八章 项目综合评价120第十九章 附表122建设投资估算表122建设期利息估算表122固定资产投资估算表123流动资金估算表124总投资及构成一览表125项目投资计划与资金筹措一览表126营业收入、税金及附加和增值税估算表127综合总成本费用估算表127固定资产折旧费估算表128无形资产和其他资产摊销估算表129利润及利润分配表129项目投资现金流量表130报告说明医疗器械是多学科交叉整合的技术密集型产业，理、工、医等学科互相渗透，眼科医疗器械技术应用的复杂，对产品精密、精细的要
6、求颇高，除安全性的考量外，产品的有效性、准确性和长期可靠性也必须得到保证。眼科医疗器械的技术难度决定了只有通过持续的研发才能保证产品质量。根据谨慎财务估算，项目总投资34969.39万元，其中：建设投资27735.89万元，占项目总投资的79.31%；建设期利息745.99万元，占项目总投资的2.13%；流动资金6487.51万元，占项目总投资的18.55%。项目正常运营每年营业收入66900.00万元，综合总成本费用55207.67万元，净利润8541.78万元，财务内部收益率18.24%，财务净现值12052.50万元，全部投资回收期6.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值
7、良好，投资回收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 背景、必要性分析一、 行业上下游情况1、与上游行业的关系上游行业包括五金、电子元器件、仪器仪表等行业，上游行业技术更新换代和产品质量的升级有利于产品品质的提升。上游产业较多，大部分产业属于制
8、造业，属于充分竞争的行业，行业的竞争格局较为稳定，可供挑选的供应商和产品的数量较多，不存在供应商依赖。2、与下游行业的关系下游行业包括各医院、医疗器械公司、科研单位、眼镜店等，客户主要终端客户为眼镜店、医疗器械公司。随着经济的发展和人民生活水平的提高，居民健康意识不断增强，推动政府建立完善的医疗保障体系。近年来政府不断加大在医疗卫生方面的投入与政策支持，推动了医疗器械行业快速发展。随着科技的发展，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，也带动着医疗器械行业技术研发不断进步，并进入快速发展期。二、 行业发展概述医疗器械行业涉及医疗、机械、电子信息、生物工程材料等众多领域，综合了
9、各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来，是一个多学科交叉、知识密集的新兴产业，具有行业壁垒高、波动小、集中度不断提升的特点，医疗器械工业是一个国家综合工业水平的体现，与发达国家相比，我国医疗器械工业基础薄弱，规模较小，发展较为滞后。但同时我国落后的医疗器械装备水平与社会日益增长的医疗需求间矛盾巨大，刺激了我国近年来医疗器械市场的快速增长。随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加快和居民保健意识的不断增强等原因，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。全球医疗器械市场需求巨大，美欧日等发达国家和地区的医
10、疗器械产业发展较早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大，需求增长稳定。中国、印度等亚洲国家，墨西哥、巴西等美洲国家，以及俄罗斯、乌克兰等东欧国家的医疗设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗设备普及率逐步快速提升，高端医疗设备产品市场需求量亦保持快速增长。非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。根据欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以
11、上。在经济全球化的大背景下，企业加强国际协作，立足全球配置资源的需求日益迫切。中国有着丰富的资源、较为低廉的人力成本和巨大的市场潜力，全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。同国际企业竞争的过程中，我国优质的医疗器械企业快速成长，逐渐具备参与国际竞争的综合实力和技术水平。三、 基本风险特征1、行业政策风险视光学仪器等医疗器械行业是国家需要大力发展的行业，国家出台了一系列产业政策，支持和鼓励该行业的发展，行业内尚不存在重大不利的政策性因素，但由于所处地位特殊、作用重大，受到多部门联合审查和分领域严格监管，生产和销售上接受产品认证，一旦政策或认证标准发生变化，将对
12、行业发展产生不利影响。2、行业竞争加剧的风险随着国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，我国医疗器械市场将更加活跃，但和发达国家相比仍存在着较大的差距，技术和产品创新能力仍然不足，主要占据部分产品或部分区域的低端产品市场，而高档产品市场则由进口品牌如日本尼德克（Nidek）、拓普康（Topcon）等占据。国内医疗器械生产企业数量众多，竞争较激烈，绝大部分为中小企业，以低成本制造为主。近年来，眼镜行业的高速发展，带动了相关视光学仪器行业的发展，这也吸引了更多的企业进入该行业，而一些国际巨头也开始通过与国产品牌合作进入国内中低端领域，行业面临竞争加剧的风险。第二章 项目建设单位说明一、
13、 公司基本信息1、公司名称：xxx集团有限公司2、法定代表人：崔xx3、注册资本：1490万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-5-47、营业期限：2013-5-4至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事视光学仪器相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续
14、提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司
15、的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争
16、优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14253.4411402.7510690.08负债总额6447.535158.024835.65股东权益合计7805.916244.735854.43公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入43948.3935158.7132961.29营业利润7612.426089.94
17、5709.32利润总额6284.965027.974713.72净利润4713.723676.703393.88归属于母公司所有者的净利润4713.723676.703393.88五、 核心人员介绍1、崔xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、陆xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今
18、任公司董事、副总经理、总工程师。3、丁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。4、郑xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、廖xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司
19、销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。6、夏xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。7、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、严xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6
20、月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持
21、续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为
22、国际领先的创新型企业。第三章 绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称常州视光学仪器项目（二）项目投资人xxx集团有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的
23、产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。三、 编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要；2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；3、工业可行性研究编制手册；4、现代财务会计；5、工业投资项目评价与决策；6、国家及地方有关政策、法规、规划；7、项目建设地总体规划及控制性详规；8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据；9、国家公布的相关设备及施工标准。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件
24、、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度加快和居民保健意识的不断增强等原因，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快的行业之一。建设国际化智造名城（一）打造工业智造明星城坚持以高端化、智能化、绿色化、服务化、品牌化为引领，抢抓新工业、新能源、新基建、新动能机遇，培育
25、具备国际竞争力的先进制造业集群，推动先进制造业与现代服务业深度融合发展，构筑数字经济集聚发展新优势，全力推进高质量工业智造明星城建设。1、建设具有国际竞争力的先进制造业基地壮大先进制造业集群。统筹主导产业壮大、新兴产业培育、传统产业升级与未来产业布局，培育壮大高端装备、绿色精品钢、汽车及核心零部件、新一代信息技术、新材料、新能源、电力装备、轨道交通、生物医药及新型医疗器械、新型纺织服装等十大先进制造业集群。建立健全集群培育推进机制，实施“一群一策”，打造一批大中小企业创新协同、产能共享、供应链互通平台，推进实施工业强基固本、集群短板突破、质量品牌提档升级等行动，培育一批世界顶尖产品、全国知名品
26、牌，促进集群价值链整体跃升。到2025年，高端装备、新能源、新材料等集群发展力争达到国际先进水平，全市工业规模总量力争突破2万亿元。2、推动先进制造业与现代服务业深度融合促进生产性服务业向专业化和价值链高端延伸。以产业升级需求为导向，大力发展产业金融、现代物流、检验检测认证、软件及工业设计等生产性服务业。提升服务业技术创新能力，打造一批面向服务领域的共性技术联合开发和推广平台，促进人工智能、大数据、物联网、区块链等新技术研发及其在服务领域的转化应用，推动服务业数字化、智能化。鼓励发展新业态新模式，积极开发个性化专业服务产品，促进精准服务、体验服务、聚合服务等新模式推广应用。实施生产性服务业集聚
27、区提升发展行动、重点服务业企业培育计划，到2025年培育省级生产性服务业集聚示范区15家左右，培育形成市级重点服务业集聚区30家以上。3、建设数字经济强市培育壮大数字经济核心产业。实施数字产业倍增计划，重点发展新型电子、集成电路、工业和能源互联网等特色优势产业，培育5G、大数据、物联网、云计算、人工智能、区块链及数字终端产业链。深入实施工业互联网创新工程，构建若干行业领先的工业互联网平台，培育壮大重点行业应用场景，高水平推进长三角基础制造业一体化工业互联网公共服务平台、国家健康医疗大数据常州中心、航天云网工业大数据平台、常州工业互联网研究院等建设，争取设立国家工业互联网数据交换中心。加快数字经
28、济领域特色产业创新基地建设，支持常州高新区、武进高新区、西太湖科技产业园打造国家数字经济建设示范区，支持常州科教城、创意产业园、大数据产业园等建设数字经济创新试验区，支持智慧健康云打造省健康医疗大数据核心云平台。4、建设更高水平产业园区探索体制机制创新。全面推进“多规合一”，以省级以上开发区为主体，对小而散的各类乡镇工业园进行整合。支持有条件的开发区在境外建设产业集聚区。理顺开发区管理职能，按照“精简、统一、高效”原则，推动开发区实行大部制、扁平化管理，推进“管委会+投资公司”运营模式，推广“园区+社区”“房东+股东”方式集聚孵化新兴产业、高科技企业。完善规划环评、能评、文物保护评估等一揽子区
29、域评估机制。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约66.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套视光学仪器的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资34969.39万元，其中：建设投资27735.89万元，占项目总投资的79.31%；建设期利息745.99万元，占项目总投资的2.13%；流动资金6487.51万元，占项目总投资的18.55%。（五）资金筹措项目总投资34969.39万元，根据资金筹措方案，xxx集团有限
30、公司计划自筹资金（资本金）19745.11万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额15224.28万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：66900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：55207.67万元。3、项目达产年净利润（NP）：8541.78万元。4、财务内部收益率（FIRR）：18.24%。5、全部投资回收期（Pt）：6.24年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：27688.44万元（产值）。（七）社会效益本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求，符合市场要求，受到国家技术经济政策的保护和扶持，适应本地区及临近地区的相关产品日益
31、发展的要求。项目的各项外部条件齐备，交通运输及水电供应均有充分保证，有优越的建设条件。，企业经济和社会效益较好，能实现技术进步，产业结构调整，提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进，成熟可靠，可以确保最终产品的质量要求。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积44000.00约66.00亩1.1总建筑面积88481.161.2基底面积26840.001.3投
32、资强度万元/亩403.022总投资万元34969.392.1建设投资万元27735.892.1.1工程费用万元23580.122.1.2其他费用万元3615.642.1.3预备费万元540.132.2建设期利息万元745.992.3流动资金万元6487.513资金筹措万元34969.393.1自筹资金万元19745.113.2银行贷款万元15224.284营业收入万元66900.00正常运营年份5总成本费用万元55207.676利润总额万元11389.047净利润万元8541.788所得税万元2847.269增值税万元2527.3610税金及附加万元303.2911纳税总额万元5677.911
33、2工业增加值万元19757.4113盈亏平衡点万元27688.44产值14回收期年6.2415内部收益率18.24%所得税后16财务净现值万元12052.50所得税后第四章 行业、市场分析一、 市场规模根据欧盟医疗器械委员会的统计数据，全球医疗器械市场销售总额已从2006年的2900亿美元迅速上升至2015年的5332亿美元，年增长率基本稳定在7%左右，全球医疗器械市场增长率超过同期GDP增幅。根据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计：过去16年来，中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2016年的3700亿元，年均复合增长率高达22.7%。2016年度较2015年度中国医
34、疗器械市场销售规模为3080亿元增长20.13%。国内医疗器械市场规模远高于全球增速，并保持稳定增长。中国医疗器械行业发展状况改革开放以来，经过30年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，同时也成为我国国民经济的基础产业和先导产业。随着我国人均GDP和国民生活水平的逐步提高、日益严重的人口老龄化问题，将带动医疗消费支出的增加，城市化进程及医疗体制的改革和鼓励民营医疗服务机构的发展有利于带动医疗器械市场的发展。我国的医疗器械整体市场起步较晚，并且医疗器械资源整体布局较不均衡，中小城市和农村医疗机构资源较为缺乏，尤其是社区医疗服务机构和乡镇
35、医疗服务机构的医疗器械设备资源匮乏。随着我国基层医疗改革的深化，将逐步提高基层医疗机构的建设，设备更新及新购设备的需求有望增长。根据2016中国医疗器械行业发展蓝皮书的数据显示，截至2015年11月底，全国实有医疗器械生产企业14151家，其中：类5080家，类9517家，类2614家。全国共有实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家，经营三类医疗器械产品的企业121984家。统计显示，自2007年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是类、类还是类都在稳步增长，8年间总量由1.26万家增长到了2014年的1.6万多家，增长率基本保持
36、在约3%的水平。其中，我国类医疗器械生产企业的数量除2011年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管2014年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。2015年类、类企业数量增长明显，类有所下降。经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业8年来缓慢增长，从2007年的16.10万家,增长到了2015年的18.63万家。虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求，较发达国家仍存在较大差距。由于国内医疗器械企业普遍在技术上不够成熟，目前高端产品主要依赖进口。2016年度，根据Choice数据统计的医疗仪器及器械进口
37、额达到89亿美元，较2015年度增加8.64%。根据从国家统计局公布的医疗仪器设备及器械制造业高技术产业的主营业务收入和利润数据来看，当前中国的医疗器械尤其是科技含量较高的医疗器械的利润率基本上维持在10%-12%左右，属于较低水平，究其原因主要是国内的医疗器械企业普遍规模小，实力弱，而且产品低端、同质化严重导致医疗器械企业利润低下的主要原因，医疗器械产业未形成规模效益。我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间极为广阔。国内眼科器械市场处于快速增长期。2015年我国眼科器械市场规模达到122.20亿元，2010-2015年行业复合增速为17.4%。进口眼科器械所占比重约为20%，在我国眼科
38、高端市场居于垄断地位。全球眼科医疗器械行业市场集中度高，经过多年的市场渗透和学术宣传，以拓普康和尼德克为代表的国际巨头在三甲医院和大型眼科专科医院认可度高，主导我国眼科高端市场。根据国家卫计委及Wind的数据显示，随着科技的发展，电子产品的更新换代，我国眼科疾病发病率和诊疗需求逐年上升。2014年我国的眼科门急诊人数达到9376.82万人次，同比增长7.1%，2010-2014年复合增长率达8.5%。2014年我国眼科医院入院人数达99万人次，2015年眼科医院入院人数达到128万人次，增长率达到52.73%，2005年-2015年眼科医院入院人数复核增长率达到20.96%。世界卫生组织最新研
39、究报告称，目前中国近视患者人数多达6亿，几乎是总人口数量的一半。我国高中生和大学生的近视率均已超过7成，并逐年增加，青少年近视率高居世界第一，小学生的近视率也接近40%。眼科诊疗人次上升，近视人数增加，有望扩大眼科设备采购需求。综上所述，随着国内眼科医疗器械研发水平的提高及国家政策对于医疗器械行业的政策松绑，并且眼科疾病的发病率和诊疗需求的上升，有望助推国内眼科医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。二、 行业的进入壁垒1、资质门槛医疗器械涉及人的生命健康，国家对相关企业的设立、产品的生产与销售都有严格的审查，并建立了系统的管理和市场准入机制。我国医疗器械行业目前实行分类监督管理：对医疗器械产品生产
40、采取注册与备案制度；对医疗器械生产及经营企业实行备案和许可证制度。产品出口国外一般需要取得欧盟的CE认证或者美国FDA许可。此外，医疗器械行业竞争格局分散，预计未来产业政策会向规模较大的企业倾斜，新进入者将面临更多的障碍。2、技术壁垒医疗器械是多学科交叉整合的技术密集型产业，理、工、医等学科互相渗透，眼科医疗器械技术应用的复杂，对产品精密、精细的要求颇高，除安全性的考量外，产品的有效性、准确性和长期可靠性也必须得到保证。眼科医疗器械的技术难度决定了只有通过持续的研发才能保证产品质量。3、人才壁垒行业产品所涉及到的技术包括光学和算法，目前眼科医疗设备行业人才紧缺。随着科学技术的发展，高端医疗器械
41、的创新周期在缩短，市场对产品的技术水平要求也在不断上升，成熟企业已拥有高效的研发团队，凭借丰富的研发经验和产品临床使用经验，能够跟上甚至引领产品的技术革新，新进入者在研发团队的组建和磨合方面面临较大的挑战。第五章 选址分析一、 项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求；依托选址的地理条件，交通状况，进行建址分析；避免不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等)；公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善；场址要求交通方便，环境安静，地形比较平整，能够充分利.用城市基础设施，远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所，便于生活和服务设施合理布局；场址上空无高压输电
42、线路等障碍物通过，与其他公共建筑不造成相互干扰。二、 建设区基本情况常州位于北纬3109至3204、东经11908至12012，地处江苏省南部、长三角腹地，东与无锡相邻，西与南京、镇江接壤，南与无锡、安徽宣城交界，与上海、南京两大都市等距相望，区位条件优越。常州是一座有着3200多年历史的文化古城。春秋末期（前547年），吴王寿梦第四子季札封邑延陵，开始了长达2500多年有准确纪年和确切地名的历史。西汉高祖五年（前202年）改称毗陵。西晋武帝太康二年（281年），改置毗陵郡。自此，常州历朝均为郡、州、路、府治所，曾有过延陵、毗陵、毗坛、晋陵、长春、尝州、武进等名称，隋文帝开皇九年（589年）始
43、有常州之称。于1949年设市。现辖金坛、武进、新北、天宁、钟楼5区，代管溧阳市1个县级市，共有36个镇、25个街道。总面积43.85万公顷，其中陆地面积36.18万公顷、水域面积7.33万公顷；耕地面积14.82万公顷。2020年末全市户籍总人口386.63万人，增长0.4%。其中男性189.26万人，增长0.2%；女性197.37万人，增长0.6%。户籍人口出生率7.6，死亡率7.9，人口自然增长率-0.3。常州境内名胜古迹众多，历史文化名人荟萃。风景名胜、历史古迹有圩墩村新石器遗址、春秋淹城遗址、天宁寺、红梅阁、文笔塔、北宋藤花旧馆、苏东坡舣舟亭、太平天国护王府遗址、瞿秋白纪念馆、中华恐龙
44、园、溧阳天目湖旅游度假区、金坛茅山风景区、动漫嬉戏谷主题公园、东方盐湖城、华夏宝盛园等等。目前共有省级以上旅游度假区4家，其中国家级旅游度假区1家；国家A级景区32家，其中5A级旅游区3家，4A级旅游区8家。历史名人有吴公子季札，昭明文选作者萧统，抗倭英雄唐荆川，南田三绝恽格（号南田），常州三杰瞿秋白、张太雷、恽代英，数学家华罗庚，实业家刘国钧，书画家刘海粟等。主要特产有萝卜干、大麻糕、芝麻糖、溧阳风鹅、野山笋、溧阳水芹、南山板栗、长荡湖螃蟹、常州梳篦、砖刻屏、景泰蓝掐丝工艺画、乱针绣、中国彩绒画、留青竹刻、金坛刻纸。综合实力显著增强。经济运行稳中有进，地区生产总值达7805.3亿元，年均增长
45、7%左右，总量是“十二五”期末的1.48倍，综合实力位居全国26位；人均地区生产总值达2.4万美元左右，是“十二五”期末的1.42倍，位居全国前10位；一般公共预算收入达616.6亿元，是“十二五”期末的1.3倍，位居全国前30位；工业一般纳税人销售达1.3万亿元，是“十二五”期末的1.56倍。经济结构不断优化，三次产业结构优化为2.1:46.3:51.6；智能制造装备、新材料、新一代信息技术等产业保持较好发展态势，战略性新兴产业十大产业链占比达到45%左右，工业强基工程项目数全国地级市第一；金融支持实体经济能力加强，金融机构各项贷款余额突破1万亿元，上市公司累计达到71家，国内上市公司数量位
46、居全国城市20强；常州国家农业科技园区获批，农业基本现代化建设水平位列全省第一方阵；消费成为经济增长第一拉动力，社会消费品零售总额突破2400亿元，年均增长7%左右；旅游总收入超过1200亿元，年均增长13%左右，稳居全省第一方阵。创新驱动成效明显。苏南国家自主创新示范区和创新型城市建设扎实推进，国家创新型城市创新能力指数列全国地级市第三，常州科教城荣获中国最佳创新园区第一名，武进获批全国首批双创示范基地，江苏中关村科技产业园获批省级高新区。全市累计新增省级以上研发机构229家，引进国家级人才工程项目22人、省“双创人才”182人、市“龙城英才”计划创新创业团队1194个；每万名劳动者中高技能人才数达1210人，位居全省第一；中国阿尔伯特大奖第一人花落常州。预计全社会研发经费支出占GDP比重提升至3%，科技进步贡献率达65.8%。高新技术企业达到2400家左右，高新技术产业产值比重达到48%左右，万人发明专