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1、中国药典2005年版药典 Still waters run deep.流静水深流静水深,人静心深人静心深 Where there is life,there is hope。有生命必有希望。有生命必有希望凡凡 例例 第六条：增第六条：增第六条：增第六条：增“【鉴别】仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质【鉴别】仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质【鉴别】仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质【鉴别】仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证的特征，不完全代表对该药品化学
2、结构的确证”（类似如（类似如（类似如（类似如HPLCHPLCHPLCHPLC或或或或TLCTLCTLCTLC进行有关物质检查的结果以进行有关物质检查的结果以进行有关物质检查的结果以进行有关物质检查的结果以%表示杂质限度的情况）表示杂质限度的情况）表示杂质限度的情况）表示杂质限度的情况）第七条：强调【检查】第七条：强调【检查】第七条：强调【检查】第七条：强调【检查】（1 1 1 1）重点从安全性、有效性、质量可控性三方面考虑；）重点从安全性、有效性、质量可控性三方面考虑；）重点从安全性、有效性、质量可控性三方面考虑；）重点从安全性、有效性、质量可控性三方面考虑；（2 2 2 2）改变工艺必须对所
3、执行标准进行相应的修订（打假不能）改变工艺必须对所执行标准进行相应的修订（打假不能）改变工艺必须对所执行标准进行相应的修订（打假不能）改变工艺必须对所执行标准进行相应的修订（打假不能简单套用，反之亦然）简单套用，反之亦然）简单套用，反之亦然）简单套用，反之亦然）第十一条：第十一条：第十一条：第十一条：（1 1 1 1）辅料必须制定药品标准并经）辅料必须制定药品标准并经）辅料必须制定药品标准并经）辅料必须制定药品标准并经SFDASFDASFDASFDA审批；审批；审批；审批；（2 2 2 2）化工原料作为药用的条款删去；）化工原料作为药用的条款删去；）化工原料作为药用的条款删去；）化工原料作为药
4、用的条款删去；（3 3 3 3）强调同一原料，根据临床用药要求不同，须分别制）强调同一原料，根据临床用药要求不同，须分别制）强调同一原料，根据临床用药要求不同，须分别制）强调同一原料，根据临床用药要求不同，须分别制定相应的质量要求定相应的质量要求定相应的质量要求定相应的质量要求 第第第第 条：包装、标签、说明书条：包装、标签、说明书条：包装、标签、说明书条：包装、标签、说明书分别按分别按分别按分别按SFDASFDASFDASFDA要求要求要求要求片片 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版普通片（内涵）普通片（内涵）普通片（内涵）普通片（内涵）未明确未明确未明确未
5、明确普通片（包括素片、糖衣、薄普通片（包括素片、糖衣、薄普通片（包括素片、糖衣、薄普通片（包括素片、糖衣、薄膜衣，非肠溶衣）膜衣，非肠溶衣）膜衣，非肠溶衣）膜衣，非肠溶衣）“片片片片”其余名称应体现亚类名其余名称应体现亚类名其余名称应体现亚类名其余名称应体现亚类名片剂分类片剂分类片剂分类片剂分类1010种种种种1212种种种种可溶片可溶片可溶片可溶片 阴道泡腾片阴道泡腾片阴道泡腾片阴道泡腾片缓、控释片定义缓、控释片定义缓、控释片定义缓、控释片定义未明确未明确未明确未明确明确明确明确明确规定介质规定介质规定介质规定介质+（非）恒速（非）恒速（非）恒速（非）恒速+（给药频率减半）（给药频率减半）（
6、给药频率减半）（给药频率减半）例例例例微生物限度检查微生物限度检查微生物限度检查微生物限度检查卫生部文件卫生部文件卫生部文件卫生部文件原则性要求（按途径，口腔贴原则性要求（按途径，口腔贴原则性要求（按途径，口腔贴原则性要求（按途径，口腔贴片片片片 阴道片阴道片阴道片阴道片 外用可溶片）外用可溶片）外用可溶片）外用可溶片）脆碎度脆碎度脆碎度脆碎度原则性要求原则性要求原则性要求原则性要求原则性要求（泡腾片、异形片原则性要求（泡腾片、异形片原则性要求（泡腾片、异形片原则性要求（泡腾片、异形片不要求不要求不要求不要求见脆碎度检查）见脆碎度检查）见脆碎度检查）见脆碎度检查）包衣片残留溶剂包衣片残留溶剂包
7、衣片残留溶剂包衣片残留溶剂未明确未明确未明确未明确原则性要求原则性要求原则性要求原则性要求注注 射射 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版分类分类分类分类小容量小容量小容量小容量静脉滴注静脉滴注静脉滴注静脉滴注混悬混悬混悬混悬无菌粉末无菌粉末无菌粉末无菌粉末注射液（溶注射液（溶注射液（溶注射液（溶+混混混混+乳；乳；乳；乳；大大大大 小容量）小容量）小容量）小容量）-直接用直接用直接用直接用无菌粉末（粉无菌粉末（粉无菌粉末（粉无菌粉末（粉+块；溶媒结块；溶媒结块；溶媒结块；溶媒结 晶晶晶晶+喷雾干燥喷雾干燥喷雾干燥喷雾干燥+冻冻冻冻 干）干）干）干）-间接用间接
8、用间接用间接用浓溶液浓溶液浓溶液浓溶液 -间接用间接用间接用间接用乳状液型注射液乳状液型注射液乳状液型注射液乳状液型注射液粒径无要求粒径无要求粒径无要求粒径无要求90%90%在在在在1um1um，不得有，不得有，不得有，不得有5um5um（口服乳剂（口服乳剂（口服乳剂（口服乳剂10cm10cm离心离心离心离心40004000转转转转1515）-各品各品各品各品种项下有粒径要求种项下有粒径要求种项下有粒径要求种项下有粒径要求【装量】【装量】【装量】【装量】50500ml50500ml按最低装量按最低装量按最低装量按最低装量50ml50ml以上按最低装量以上按最低装量以上按最低装量以上按最低装量【
9、不溶性微粒】【不溶性微粒】【不溶性微粒】【不溶性微粒】静脉静脉静脉静脉100ml100ml以上做以上做以上做以上做溶液型（溶溶液型（溶溶液型（溶溶液型（溶+粉粉粉粉+浓）注射浓）注射浓）注射浓）注射液均做，不分容量液均做，不分容量液均做，不分容量液均做，不分容量注注 射射 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版名称名称名称名称澄明度澄明度澄明度澄明度 灯检法灯检法灯检法灯检法可见异物（可见异物（可见异物（可见异物（50um)50um)（1 1）灯检法（）灯检法（）灯检法（）灯检法（2 2）光散射法）光散射法）光散射法）光散射法光照度光照度光照度光照度1000150
10、0Lx10001500Lx（无色）（无色）（无色）（无色）20003000Lx20003000Lx（有色（有色（有色（有色+塑塑塑塑料）料）料）料）最终同最终同最终同最终同20002000版版版版 （2000Lx;4000Lx)2000Lx;4000Lx)检视时间检视时间检视时间检视时间列表详细规定列表详细规定列表详细规定列表详细规定均不少于均不少于均不少于均不少于5 5秒秒秒秒-不规定上限，不规定上限，不规定上限，不规定上限，以最终有无为准以最终有无为准以最终有无为准以最终有无为准取样量取样量取样量取样量小容量小容量小容量小容量200200支、（支、（支、（支、（粉针粉针粉针粉针5 5支，支
11、，支，支，另订）另订）另订）另订）加倍复试加倍复试加倍复试加倍复试注射液注射液注射液注射液2020支、（支、（支、（支、（粉针粉针粉针粉针5 5支，另支，另支，另支，另订）订）订）订）等量复试等量复试等量复试等量复试判断标准判断标准判断标准判断标准5%7.5%5%7.5%最终最终最终最终7.5%7.5%（允许抗生素（允许抗生素（允许抗生素（允许抗生素500500或化学药或化学药或化学药或化学药200um200um白点，白点，白点，白点，0.5cm0.5cm的毛）的毛）的毛）的毛）1 1支支支支5%5%（不允许微量白点）（不允许微量白点）（不允许微量白点）（不允许微量白点）复试后最终复试后最终复
12、试后最终复试后最终2.5%2.5%（粉针（粉针（粉针（粉针10%10%，另订），另订），另订），另订）光散射法用于有色容器及液光散射法用于有色容器及液光散射法用于有色容器及液光散射法用于有色容器及液体（不用灯检法确认）体（不用灯检法确认）体（不用灯检法确认）体（不用灯检法确认）胶胶 囊囊 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版缓、控释胶囊定义缓、控释胶囊定义缓、控释胶囊定义缓、控释胶囊定义未明确未明确未明确未明确明确明确明确明确同片剂同片剂同片剂同片剂肠溶胶囊定义肠溶胶囊定义肠溶胶囊定义肠溶胶囊定义肠溶空心胶囊肠溶空心胶囊肠溶空心胶囊肠溶空心胶囊肠溶空心胶囊肠溶空
13、心胶囊肠溶空心胶囊肠溶空心胶囊肠溶包衣颗粒、小丸肠溶包衣颗粒、小丸肠溶包衣颗粒、小丸肠溶包衣颗粒、小丸（肠溶（肠溶（肠溶（肠溶微丸微丸微丸微丸胶囊问题）胶囊问题）胶囊问题）胶囊问题）（肠溶）空心胶囊（肠溶）空心胶囊（肠溶）空心胶囊（肠溶）空心胶囊-撤撤撤撤微生物限度检查微生物限度检查微生物限度检查微生物限度检查卫生部文件卫生部文件卫生部文件卫生部文件原则性要求（执委会）原则性要求（执委会）原则性要求（执委会）原则性要求（执委会）残留溶剂残留溶剂残留溶剂残留溶剂未明确未明确未明确未明确原则性要求原则性要求原则性要求原则性要求【水分】【水分】【水分】【水分】不超过不超过不超过不超过9%9%（一部）
14、（一部）（一部）（一部）未明确（二部）未明确（二部）未明确（二部）未明确（二部）不超过不超过不超过不超过9%9%（一部）（一部）（一部）（一部）未明确（二部）未明确（二部）未明确（二部）未明确（二部）软膏、乳膏、糊剂软膏、乳膏、糊剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版分类与定义分类与定义分类与定义分类与定义未分；未分；未分；未分；仅规定常用基质为：仅规定常用基质为：仅规定常用基质为：仅规定常用基质为：油脂性油脂性油脂性油脂性 水溶性水溶性水溶性水溶性 乳剂型乳剂型乳剂型乳剂型软膏：油脂性、水溶性软膏：油脂性、水溶性软膏：油脂性、水溶性软膏：油脂性、水溶性 据分散状态
15、：溶液型据分散状态：溶液型据分散状态：溶液型据分散状态：溶液型 +混悬型混悬型混悬型混悬型乳膏：乳剂型基质乳膏：乳剂型基质乳膏：乳剂型基质乳膏：乳剂型基质 水包油水包油水包油水包油+油包水油包水油包水油包水糊剂：粉末占糊剂：粉末占糊剂：粉末占糊剂：粉末占25%25%以以以以 上上上上眼眼 用用 制制 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版分类分类分类分类滴眼剂、眼膏剂滴眼剂、眼膏剂滴眼剂、眼膏剂滴眼剂、眼膏剂眼用液体：滴眼、洗眼、眼眼用液体：滴眼、洗眼、眼眼用液体：滴眼、洗眼、眼眼用液体：滴眼、洗眼、眼 内注射内注射内注射内注射眼用半固体：眼膏、乳膏、眼用半固体：
16、眼膏、乳膏、眼用半固体：眼膏、乳膏、眼用半固体：眼膏、乳膏、凝胶凝胶凝胶凝胶眼用固体：眼丸、眼膜、眼眼用固体：眼丸、眼膜、眼眼用固体：眼丸、眼膜、眼眼用固体：眼丸、眼膜、眼 内插入内插入内插入内插入【沉降体积比】【沉降体积比】【沉降体积比】【沉降体积比】无无无无混悬型滴眼液要求混悬型滴眼液要求混悬型滴眼液要求混悬型滴眼液要求【重（装）量差异】【重（装）量差异】【重（装）量差异】【重（装）量差异】无无无无单剂量各种眼用制剂要求单剂量各种眼用制剂要求单剂量各种眼用制剂要求单剂量各种眼用制剂要求糖糖 浆浆 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版 定义定义定义定义含蔗糖含
17、蔗糖含蔗糖含蔗糖60%60%（一部）（一部）（一部）（一部）65%65%（二部）（二部）（二部）（二部）45%45%（一、二部）（一、二部）（一、二部）（一、二部）【微生物限度】【微生物限度】【微生物限度】【微生物限度】卫生部文件卫生部文件卫生部文件卫生部文件按微生物限度检查法作为补按微生物限度检查法作为补按微生物限度检查法作为补按微生物限度检查法作为补充充充充颗颗 粒粒 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版分类与定义分类与定义分类与定义分类与定义可溶、泡腾、肠溶、缓（控）释可溶、泡腾、肠溶、缓（控）释可溶、泡腾、肠溶、缓（控）释可溶、泡腾、肠溶、缓（控）释同同
18、同同20002000年版并给出定年版并给出定年版并给出定年版并给出定义义义义另增混悬颗粒另增混悬颗粒另增混悬颗粒另增混悬颗粒【溶化性】【溶化性】【溶化性】【溶化性】未明确未明确未明确未明确明确混悬颗粒不要求做明确混悬颗粒不要求做明确混悬颗粒不要求做明确混悬颗粒不要求做溶化性检查（一部要求溶化性检查（一部要求溶化性检查（一部要求溶化性检查（一部要求混匀）混匀）混匀）混匀）口服溶液剂、混悬剂、乳剂口服溶液剂、混悬剂、乳剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版 分类与定义分类与定义分类与定义分类与定义口服溶液剂口服溶液剂口服溶液剂口服溶液剂口服混悬剂口服混悬剂口服混悬剂口服
19、混悬剂口服乳剂口服乳剂口服乳剂口服乳剂同同同同20002000年版年版年版年版另规定：用滴管以小体另规定：用滴管以小体另规定：用滴管以小体另规定：用滴管以小体积或以滴计量的口服液积或以滴计量的口服液积或以滴计量的口服液积或以滴计量的口服液体制剂体制剂体制剂体制剂（也）（也）（也）（也）称为滴剂称为滴剂称为滴剂称为滴剂 口服乳剂口服乳剂口服乳剂口服乳剂原则性要求不分层原则性要求不分层原则性要求不分层原则性要求不分层10cm10cm，40004000转离心转离心转离心转离心1515，不得分层），不得分层），不得分层），不得分层）贮存条件贮存条件贮存条件贮存条件密封，阴凉处遮光密封，阴凉处遮光密封，
20、阴凉处遮光密封，阴凉处遮光密封，遮光（删阴凉处密封，遮光（删阴凉处密封，遮光（删阴凉处密封，遮光（删阴凉处放宽）放宽）放宽）放宽）【重量差异】【重量差异】【重量差异】【重量差异】无无无无单剂量要求单剂量要求单剂量要求单剂量要求【沉降体积比】【沉降体积比】【沉降体积比】【沉降体积比】口服混悬液要求口服混悬液要求口服混悬液要求口服混悬液要求同同同同20002000年版（确认单年版（确认单年版（确认单年版（确认单剂量口服混悬液亦要求）剂量口服混悬液亦要求）剂量口服混悬液亦要求）剂量口服混悬液亦要求）耳用制剂、鼻用制剂耳用制剂、鼻用制剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版分
21、类分类分类分类【检查检查检查检查】滴耳（鼻）剂滴耳（鼻）剂滴耳（鼻）剂滴耳（鼻）剂同眼用制剂同眼用制剂同眼用制剂同眼用制剂与眼用制剂类似，分为：与眼用制剂类似，分为：与眼用制剂类似，分为：与眼用制剂类似，分为：液体：滴耳（鼻）液液体：滴耳（鼻）液液体：滴耳（鼻）液液体：滴耳（鼻）液半固体：软膏、凝胶半固体：软膏、凝胶半固体：软膏、凝胶半固体：软膏、凝胶固体：散、丸（棒）固体：散、丸（棒）固体：散、丸（棒）固体：散、丸（棒）同眼用制剂同眼用制剂同眼用制剂同眼用制剂洗剂、冲洗剂、灌肠剂洗剂、冲洗剂、灌肠剂搽剂、涂剂、涂膜剂搽剂、涂剂、涂膜剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年
22、版年版分类分类分类分类洗剂、搽剂洗剂、搽剂洗剂、搽剂洗剂、搽剂洗剂：供无破损皮肤清洗涂抹洗剂：供无破损皮肤清洗涂抹洗剂：供无破损皮肤清洗涂抹洗剂：供无破损皮肤清洗涂抹冲洗剂：无菌，供冲洗伤口或腔体冲洗剂：无菌，供冲洗伤口或腔体冲洗剂：无菌，供冲洗伤口或腔体冲洗剂：无菌，供冲洗伤口或腔体灌肠剂：供灌注于直肠灌肠剂：供灌注于直肠灌肠剂：供灌注于直肠灌肠剂：供灌注于直肠搽剂：乙醇或油溶液，供无破损揉搽搽剂：乙醇或油溶液，供无破损揉搽搽剂：乙醇或油溶液，供无破损揉搽搽剂：乙醇或油溶液，供无破损揉搽涂剂：供黏膜涂敷涂剂：供黏膜涂敷涂剂：供黏膜涂敷涂剂：供黏膜涂敷涂膜剂：成膜材料，涂后成膜的液体涂膜剂：成
23、膜材料，涂后成膜的液体涂膜剂：成膜材料，涂后成膜的液体涂膜剂：成膜材料，涂后成膜的液体【检查检查检查检查】装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物无菌、内毒素无菌、内毒素无菌、内毒素无菌、内毒素凝凝 胶胶 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版分类分类分类分类无无无无乳液型基质乳液型基质乳液型基质乳液型基质乳胶剂乳胶剂乳胶剂乳胶剂天然高分子基质天然高分子基质天然高分子基质天然高分子基质胶浆剂胶浆剂胶浆剂胶浆剂【粒度粒度粒度粒度】无无无无不得有大于不得有大于不得有大于不得有大于180um180um【检查检查检查
24、检查】装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物装量、微生物增：无菌（严重损伤）增：无菌（严重损伤）增：无菌（严重损伤）增：无菌（严重损伤）贴贴 剂剂20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版【重量差异】【重量差异】【重量差异】【重量差异】【面积差异】【面积差异】【面积差异】【面积差异】有有有有取消（因已要求含量均取消（因已要求含量均取消（因已要求含量均取消（因已要求含量均匀度检查）匀度检查）匀度检查）匀度检查）【黏附力】【黏附力】【黏附力】【黏附力】【微生物限度】【微生物限度】【微生物限度】【微生物限度】无无无无无无无无无（方法
25、不成熟）无（方法不成熟）无（方法不成熟）无（方法不成熟）有有有有溶出度测定法溶出度测定法20002000年版年版年版年版20052005年版年版年版年版判断标准判断标准判断标准判断标准复试条件：复试条件：复试条件：复试条件：6 6片中有片中有片中有片中有1 1片片片片低于低于低于低于Q-10%Q-10%6 6片中有片中有片中有片中有1 1片低于片低于片低于片低于Q-10%Q-10%但不低但不低但不低但不低于于于于Q-20%Q-20%且平均溶出量不低于且平均溶出量不低于且平均溶出量不低于且平均溶出量不低于QQ才可复试才可复试才可复试才可复试仅列符合规定的判断（不符合的情仅列符合规定的判断（不符合
26、的情仅列符合规定的判断（不符合的情仅列符合规定的判断（不符合的情况列不全）况列不全）况列不全）况列不全）胶囊上浮胶囊上浮胶囊上浮胶囊上浮可用金属线或沉降篮可用金属线或沉降篮可用金属线或沉降篮可用金属线或沉降篮只允许沉降篮（金属线的粗细、材只允许沉降篮（金属线的粗细、材只允许沉降篮（金属线的粗细、材只允许沉降篮（金属线的粗细、材质、长短等影响多）质、长短等影响多）质、长短等影响多）质、长短等影响多）注意事项注意事项注意事项注意事项无无无无增：校正、除气、空心胶囊干扰减增：校正、除气、空心胶囊干扰减增：校正、除气、空心胶囊干扰减增：校正、除气、空心胶囊干扰减胶囊不合时（含醛原辅料交联），胶囊不合时
27、（含醛原辅料交联），胶囊不合时（含醛原辅料交联），胶囊不合时（含醛原辅料交联），是否可加酶复试是否可加酶复试是否可加酶复试是否可加酶复试允许允许允许允许除另有规定外，只允许投除另有规定外，只允许投除另有规定外，只允许投除另有规定外，只允许投1 1片片片片20052005年版需要说明的问题年版需要说明的问题年版需要说明的问题年版需要说明的问题 标准先进性问题：标准先进性问题：标准先进性问题：标准先进性问题：如紫杉醇原料，如紫杉醇原料，如紫杉醇原料，如紫杉醇原料，USPUSPUSPUSP为为为为97%102%97%102%97%102%97%102%，性状为白色或灰白色结晶或粉，性状为白色或灰白色
28、结晶或粉，性状为白色或灰白色结晶或粉，性状为白色或灰白色结晶或粉 末；而末；而末；而末；而CHPCHPCHPCHP为为为为98%102%98%102%98%102%98%102%，性状为白色结晶性，性状为白色结晶性，性状为白色结晶性，性状为白色结晶性采纳采纳采纳采纳 对照品问题：对照品问题：对照品问题：对照品问题：凡例已明确，处理方法及指标等均在对照品说明书中描述，药凡例已明确，处理方法及指标等均在对照品说明书中描述，药凡例已明确，处理方法及指标等均在对照品说明书中描述，药凡例已明确，处理方法及指标等均在对照品说明书中描述，药 典不再规定典不再规定典不再规定典不再规定 残留溶剂问题：残留溶剂问
29、题：残留溶剂问题：残留溶剂问题：参参参参ICHICHICHICH，具体品种需另订，已有限度需统一，如：卡波姆，具体品种需另订，已有限度需统一，如：卡波姆，具体品种需另订，已有限度需统一，如：卡波姆，具体品种需另订，已有限度需统一，如：卡波姆残留残留残留残留 苯，原为苯，原为苯，原为苯，原为100ppm,100ppm,100ppm,100ppm,现为现为现为现为2ppm2ppm2ppm2ppm。性状描述问题：性状描述问题：性状描述问题：性状描述问题：原原原原描述存在歧义之处，如描述存在歧义之处，如描述存在歧义之处，如描述存在歧义之处，如“本品为白色或浅黄色颗粒本品为白色或浅黄色颗粒本品为白色或浅
30、黄色颗粒本品为白色或浅黄色颗粒”，执行，执行，执行，执行 中中中中“微黄色颗粒微黄色颗粒微黄色颗粒微黄色颗粒”是否判为合格的问题，此次统一规范为白色至是否判为合格的问题，此次统一规范为白色至是否判为合格的问题，此次统一规范为白色至是否判为合格的问题，此次统一规范为白色至 浅黄色颗粒浅黄色颗粒浅黄色颗粒浅黄色颗粒 规格统一问题：规格统一问题：规格统一问题：规格统一问题：如磷酸苯丙哌啉原料、片及胶囊规格均为如磷酸苯丙哌啉原料、片及胶囊规格均为如磷酸苯丙哌啉原料、片及胶囊规格均为如磷酸苯丙哌啉原料、片及胶囊规格均为20mg20mg20mg20mg（以苯丙哌啉计）（以苯丙哌啉计）（以苯丙哌啉计）（以苯丙哌啉计）,而口而口而口而口 服液、颗粒剂规格服液、颗粒剂规格服液、颗粒剂规格服液、颗粒剂规格20mg20mg20mg20mg（却以磷酸苯丙哌啉计）。此次统一按苯丙哌啉（却以磷酸苯丙哌啉计）。此次统一按苯丙哌啉（却以磷酸苯丙哌啉计）。此次统一按苯丙哌啉（却以磷酸苯丙哌啉计）。此次统一按苯丙哌啉 计，后者需增加投药量计，后者需增加投药量计，后者需增加投药量计，后者需增加投药量 下一步工作需解决的问题：下一步工作需解决的问题：下一步工作需解决的问题：下一步工作需解决的问题：