实验室认可与资质认定(计量认证、审查认可)之间的区别和联系.docx

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1、实验室认可与资质认定计量认证、审查认可问题,想了解它们之间区别和联系,想知道自己实验室是否有资格申请实验室认可CNAS 与资质认定计量认证CMA、审查认可CAL,为解答各位朋友疑问,本人特将实验室认可与资质认定联系与区别总结一下,分享给大家。实验室认可是由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进展特定类型检测/校准做出正式成认程序。在我国“权威机构就是中国合格评定国家认可委员会CNAS。能力考核和评价是依据国际标准ISO/IEC 17025进展,其组织和运作也是依据相应国际标准实施。CNAS代表我国参加了国际实验室认可合作组织ILAC以及亚太实验室认可合作组织APLAC,并与APLAC成员签

2、订了检测结果互认协议。因此实验室认是一项国际化活动。在由国家质监总局发布?实验室和检查机构资质认定管理方法?中分别对“实验室资质和“认定两个词做了解释,从这些解释来看所谓资质认定其实就是实验室认可,只不过是有中国特色实验室认可,或者说中国版实验室认可。其能力考核和评价依据标准是?实验室资质认定评审准那么?。该准那么是在国际标准ISO/IEC 17025?检测和校准实验室能力通用要求?根底上,经过简化又根据中国国情强化了某些要素而产生。资质认定由国家质监总局管理和实施,其运作和组织方式类似与实验室认可,但只针对国内实验室,检测报告只在国内有效。因此资质认定是一项非国际化活动。自愿性。实验室认可是

3、市场行为,属于社会公信范畴。强制性,对社会出具公证数据实验室都必须申请并通过资质认定。资质认定是政府行为,属于行政审批范畴。由CNAS组织和运作。资质认定分两级实施:国家级资质认定由国家质监总局实施,地方级由省包括直辖市、自治区质监局实施。GB/T15481( idtISO/IEC 17025)?检测和校准实验室能力通用要求?,CNAS将其等同采用为CNAS-CL01?检测和校准实验室能力认可准那么?,其内容主体局部共25个要素,108条。?实验室资质认定评审准那么?,是简化了ISO/IEC 17025标准,其内容主体局部共19个要素、75条,在这些条款中有19个特定条款是针对中国国情制定。实

4、验室可以在其检测报告上加盖CNAS标志,说明其检测数据和结果是可信,实验室之间应该互认。如果再与CNAS签订了国际互认协议,还可以加盖MRA标志,那么国际实验室间也应该互认。实验室可以在其检测报告上加盖CMA或CAL标志,同样说明其检测数据和结果是可信。政府或授权机构可以引用这些数据和结果对产品或工程质量进展监视、评价、发放许可证等,然而只在中华人民共和国境内有效,不具有国际互认效力。a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请;b.具有明确法律地位,具备承当法律责任能力;c.符合有关法律法规规定;d.遵守CNAS认可标准条文有关规定;e.符合CNAS-CL01认可准那么;f.质量管理体系符合CNA

5、S要求,运行6个月以上,进展过完整内审和管理评审;g.参加能力验证;h.符合资格和要求授权签字人;i.使用仪器设备量值溯源。a.依法设立,保证客观、公正和独立地从事检测、校准和检查活动,并承当相应法律责任;第三方实验室可申请,第一方政府机构及下属单位可申请。有效营业执照、事业单位法人证书或其他法人证明文件经营范围应包含检验检测业务,不得包含设计、研制、生产、供给、安装、使用或者维护等业务;b.具有与其从事检测、校准和检查活动相适应专业技术人员和管理人员;从事特殊产品检测、校准和检查活动实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规要求;.专业技术人员、管理人员劳动关系证明,即社保

6、部门盖章确认社保证明。c.具备固定工作场所,其工作环境应当保证检测、校准和检查数据和结果真实、准确;d.具备正确进展检测、校准和检查活动所需要并且能够独立调配使用固定和可移动检测、校准和检查设备设施;e.建立能够保证其公正性、独立性和与其承当检测、校准和检查活动范围相适应质量体系,按照认定根本标准或者标准制定相应质量体系文件并有效实施;f.满足?实验室资质认定评审准那么?要求,运行6个月以上。a.承当进出口商品检验、进出境人员检疫、进出境动植物检疫任务实验室;b.有国际合作事务实验室;c.在国外承揽工程建立工程公司实验室;d.国家、行业或部门权威实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可,以到达

7、与国际接轨目。a.产品或工程质量检验机构;b.为社会提供公证数据独立实验室;c.承当第三方检测任务实验室。以上这些实验室必须申请并通过资质认定,取得合法检测实验室地位。7.3什么情况下两者都需要申请?以上两种情况同时存在时,既要申请资质认定也应申请实验室认可。什么情况下两者都不需要申请?a.只为本单位效劳,不对外提供数据和结果企事业单位内部实验室;b.单纯科研或教学性质实验室。实验室认可与资质认定上述区别是历史原因造成,随着我国政府体制改革不断深化和开展,实验室认可与资质认定最终将会合并。8计量认证CMA与审查认可CAL联系与区别资质认定包括计量认证CMA与审查认可CAL,它们依据法律法规不一

8、样。计量认证依据:计量法第二十二条规定“为社会提供公证数据产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,关键是由政府计量行政管理部门实施考核审查认可依据:标准化法第十九条规定“县级以上政府标准化管理部门,可以根据需要设置检验机构,或者授权其它单位检验机构,对产品是否符合标准进展检验,关键是由政府标准化行政管理部门进展“规划、审查;产品质量法第十九条中那么规定“产品质量检验机必须具备相应条件和能力,经省级以上人民政府产品质量监视部门或者其授权部门考核合格后,方可承当产品质量检验工作,关键是由政府产品质量监视部门实施考核。一件事三个部门管,其目都是考核评价产品质量检验机构能力,其内容也大同小异。因此后来这两者现场评审工作就合二为一了,然而证书还是由两个部门分别发,标志也不同,计量认证标志是CMA,审查认可标志是CAL。

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