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1、P1/30潜在失效模式分析Failure Mode Effects Analysis质保部 乔德一Rev 201711BP2/30内容 风险意识 FMEA概述 FMEA与控制计划，指导书联系 FMEA与改进 FMEA实例 反向FMEA FMEA第五版更新部分简介P3/30风险意识做任何事都可能失败，所以你必须提前做好预防！生活中：做饭糊，起晚，迟到，丢东西，感冒。工作中：算错账，发错货，忙到忘记重要的工作。设备：跳闸，断电，未知原因的停止工作。教育训练：内容不合适，讲解不到位，学员跑神。P4/30风险意识一般思维逻辑失败的问题严不严重？发生的频率高不高？能不能提前发现并且预防？决定对策P5/3
2、0风险意识怎样才能不失败或减少失败？简单，可以采用FMEA的方法！P6/30风险意识什么是FMEA？1.一个质量前期的策划工具，通常用来评估潜在的失效模式和他们的起因2.根据潜在的失效风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性3.提供一种规则/方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进对它自身，FMEA不是一个万能问题解决的工具，需要和其他问题解决的工具联合使用，FMEA提供了一个机会但不能解决问题。P7/30FMEA概述FMEA发展历史1949年11月美国运用在战斗机系统60年代中期美国APOLLO登月计划1976年正式纳入美国军标MIL-STD-1629A70年代末汽车和医疗设备工
3、业80年代初期进入微电子工业80年代中期汽车工业运用过程FMEA1991年ISO9000推荐使用FMEA1993-1994年被AIAG采用，作为QS9000补充认证手册，1999年作为IATF16949认证必备要求P8/30FMEA概述FMEA定义FMEA是在产品，过程，设备的设计阶段，对构成产品，设备的子系统，零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，提高产品/设备的质量和可靠性的一种系统化的活动。FMEA类别一般有CFMEA 概念FMEA，DFMEA 设计FMEA，PFMEA 过程FMEA，MFMEA 设备FMEAP9/30
4、FMEA概述FMEA层级开始结束更新和评估负责单位最终结果CFMEAAPQP第一阶段(计划和确定项目阶段)在APQP第二阶段前概念变更时设计工程师牵头组织生产，采购，销售等部门成立设计小组避免或减少系统和设计上的失效DFMEAAPQP第二阶段(产品设计和开发)在样件之前原样件测试之后；使用中失效之后；PFMEAAPQP第三阶段(过程设计和开发)试产之前生产之后过程工程师牵头组织设备，生产计划等部门成立小组预防，避免或减少过程装、配及产品失效MFMEA在设计阶段的早期，被指定的设备和零部件可以进行改变的 情况下；在机器投入使用前根据故障发生情况设备工程师牵头组织生产等部门成立小组预防，避免或减少
5、设备故障及导致的过程产品失效P10/30计划和确定项目FMEA概述FMEA定位产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程确认反馈评定纠正预防APQPPPAPPPAPFMEAFMEA，MSA MSA ，SPCSPC（将整个过程形成文件，注重设计）P11/30FMEA概述FMEA的逻辑项目功能需项目功能需求求潜在失效模潜在失效模式式潜在失效模潜在失效模式原因及评式原因及评价价O O现行过程控现行过程控制及评价制及评价D D潜在失效后潜在失效后果及评价果及评价S S风险如何风险如何进一步采取措施进一步采取措施PDCA利用头脑风暴，因果图，相关性分析等。优先原则P12/30FMEA概述FMEA的样
6、子过程/功能、要求是什么？会出现什么问题-无功能-部分功能-功能间歇-非预期功能后果怎样有多糟起因是什么发生频率探测还能做什么-设计更改-过程更改-特殊控制-标准和作业程序更改P13/30FMEA概述项目/功能，要求依据流程针对过程，产品需要进行结构功能分析潜在失效模式实现上述项目功能及过程功能要求可能出现的问题产品：冲压裂纹，附着性差，不耐腐蚀，缩松。过程：温度不合，夹渣，表面划伤。安全：中毒，烫伤，火灾。环境：粉尘，污水，废气。潜在失效后果出现上述问题造成的后果局部影响 本工序、本工厂高一层影响 后工序、下个生产厂最终影响 用户使用，用户满意度 P14/30FMEA概述严重度（S）不小心掉
7、个杯子 不小心掉个手雷P15/30FMEA概述严重度（S）特殊特性SCKCC TP16/30FMEA概述频度（O）肌肉男拿个杯子4 Baby拿个杯子8-更容易掉P17/30FMEA概述频度（O）P18/30FMEA概述探测度（D）杯子碎了我听不见也看不见P19/30FMEA概述探测度（D）P20/30FMEA概述风险顺序数（RPN）综合的考虑三要素严重度、频度、探测度RPN=SODP21/30FMEA概述替代RPN是为了帮助小组决定产品、过程问题的等级排序，但是有时候忽略了更优先的评级方式。例如：严重度严重度S S频度频度O O探测度探测度D DRPNRPN杯子掉了6 帕金森拿10次就掉N次1
8、0 聋了瞎了10600手雷掉了10 演习拿100次掉1次6 所有人都看着2120SOSO（S SO O）SO指数是严重度和频度等级的产物，通过这个指数，小组可以通过降低频度O数值来降低SOSODSOD、SDSD这时候有些组织需要选择侧重于严重度和发生频度等其他的替代方式：S SO OD DRPNRPNSODSODSDSD773147773737371477377737714737737以上方案与RPN一样都有不足之处。例如：SOD 711会比SOD 599等级高，需要提前考虑。P22/30FMEA概述风险评估矩阵(RMR）项目严重度S频度O探测度DSOSD风险等级A925121B744132举
9、例：A项目对于组织来说就是优先需要解决的失效，B项目公司需要根据内部成本及状况讨论解决。P23/30FMEA概述FMEA自身也会有失败-为了三方及客户认证审核需求而制作，不是自身改善需求-没有理解FMEA内在逻辑关系-开发小组一个人完成，没有与此相关小组成员共同完成-在改善设计及过程中运用太迟，不是在相应阶段进行的-S、O、D评估不是客观评价，而是人为降低去回避问题-只看病，不吃药，没有实际去落实有效的控制措施-不经常评审，不修改，缺乏/被动运用P24/30FMEA与其他文件的联系产品功能结构要求初始过程流程图DFMEA 设计FMEA手工样件控制计划过程流程图PFMEA 过程FMEA试生产控制
10、计划过程调整量产控制计划WI 作业指导书8D、5Why相互关联，“一荣俱荣”P25/30FMEA的层级及关系自行车辐条断裂自行车辐条生锈失效后果自行车后轮总成损坏自行车制动系统不制动制动事故失效原因 失效后果失效原因 失效后果失效原因失效后果失效原因系统系统FMEAFMEA子系统子系统FMEAFMEA零部件零部件FMEAFMEAP26/30FMEA实例P27/30反向FMEA反向反向FMEAFMEA（逆向（逆向/ /主动主动FMEAFMEA）对跨功能小组制定的FMEA中所有失效模式进行在线评审，关注与验证是否所有失效模式都有了恰当的控制方法（预防和探测），并且有效的运作。按计划，跨功能小组（质
11、量，生产，工程，维护等），根据PFMEA和检查单在预定工位开展审核，对PFMEA所描述的失效模式进行评审。失效模式具备恰当控制方法控制方法被有效执行验证PFMEA下一个失效模式为审核发现的所有不符合项目制定计划措施，编入FMEA。验证所有失效模式之后，考虑创造和发现PFMEA中为考虑到的新的失效模式所有的失效模式都验证了吗？结束发现新的失效模式了吗？是否是否是否是否P28/30FMEA内容（第五版）格式变更（六步法）范围定义：确认项目启动准备工作：项目计划，分析边界，经验教训，结构基础 ，分析步骤结构分析功能分析失效分析风险评估改进措施产品、元素或过程的系统结构 产品或过程的功能概述 建立失效
12、链(针对每一个产品或过程功能，分析潜在失效后果,失效模式,失效原因）识别针对失效原因和失效模式的控制方法确认减少风险的必要措施系统(项目)系统要素/相关接口零部件要素(项目/接口)系统的功能，要求及预期输出系统要素的功能，要求及预期输出零部件的功能，要求，预期输出及特性失效影响严重度失效模式失效原因现行预防控制发生度现行探测控制探测度AP(行动优先级)筛选符号预防措施探测措施责任人计划完成时间状态：开放状态完成状态取消状态改进措施描述实际完成时间严重度发生度探测度AP确定项目边界分析经验教训明确分析范围识别接口及交互作用定义功能转化要求顾客语言转化未技术术语识别失效及其结构识别变差源（原因）定义风险优先级预防及探测控制SOD打分定义风险优先级基于风险优先级确定该叫你措施风险降低持续改进定义范围结构分析功能分析失效分析风险分析改进措施系统分析失效分析及风险降低第五版取消RPN风险顺序数，增加了APP29/30FMEA内容（第五版）行动优先级（AP）H H（高优先级）、M M（中优先级）和L L（低优先级），P30/30