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1、泓域咨询/无锡内窥镜项目实施方案目录第一章 项目投资主体概况7一、 公司基本信息7二、 公司简介7三、 公司竞争优势8四、 公司主要财务数据9公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9五、 核心人员介绍10六、 经营宗旨11七、 公司发展规划11第二章 市场预测18一、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用18二、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代18三、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时20第三章 背景、必要性分析24一、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道24二、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒25三、 边际驱动:需
2、求边际提升,内镜应用进入快车道27四、 坚持创新驱动发展,加快实现科技自立自强29五、 全面提高对外开放水平,形成对外开放新格局32第四章 总论35一、 项目名称及投资人35二、 编制原则35三、 编制依据35四、 编制范围及内容36五、 项目建设背景36六、 结论分析38主要经济指标一览表40第五章 产品规划方案43一、 建设规模及主要建设内容43二、 产品规划方案及生产纲领43产品规划方案一览表43第六章 建筑物技术方案45一、 项目工程设计总体要求45二、 建设方案45三、 建筑工程建设指标48建筑工程投资一览表49第七章 发展规划分析51一、 公司发展规划51二、 保障措施57第八章
3、SWOT分析说明59一、 优势分析(S)59二、 劣势分析(W)60三、 机会分析(O)61四、 威胁分析(T)62第九章 法人治理66一、 股东权利及义务66二、 董事68三、 高级管理人员72四、 监事74第十章 环境保护分析77一、 编制依据77二、 环境影响合理性分析77三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析81五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析82七、 建设期生态环境影响分析83八、 清洁生产84九、 环境管理分析85十、 环境影响结论87十一、 环境影响建议87第十一章 原辅材料供应89一、 项目建设期原辅材料供应情况89二、 项目
4、运营期原辅材料供应及质量管理89第十二章 组织机构、人力资源分析90一、 人力资源配置90劳动定员一览表90二、 员工技能培训90第十三章 技术方案分析92一、 企业技术研发分析92二、 项目技术工艺分析94三、 质量管理96四、 设备选型方案97主要设备购置一览表97第十四章 节能分析99一、 项目节能概述99二、 能源消费种类和数量分析100能耗分析一览表101三、 项目节能措施101四、 节能综合评价104第十五章 项目投资分析105一、 投资估算的编制说明105二、 建设投资估算105建设投资估算表107三、 建设期利息107建设期利息估算表108四、 流动资金109流动资金估算表10
5、9五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表112第十六章 经济收益分析114一、 基本假设及基础参数选取114二、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表116利润及利润分配表118三、 项目盈利能力分析118项目投资现金流量表120四、 财务生存能力分析121五、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123六、 经济评价结论123第十七章 项目招标及投标分析125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求125四、 招标组织方式126五、 招标信息发布129第十八章
6、 项目综合评价说明130第十九章 补充表格132营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表132固定资产折旧费估算表133无形资产和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表137建设投资估算表138建设投资估算表138建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:汤xx3、注册资本:750万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场
7、监督管理局6、成立日期:2015-5-207、营业期限:2015-5-20至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事内窥镜相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略,以高度的社会责任积极响应政府城市发展号
8、召,融入各级城市的建设与发展,在商业模式思路上领先业界,对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了
9、必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务
10、数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9714.687771.747286.01负债总额5558.084446.464168.56股东权益合计4156.603325.283117.45公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入24153.9519323.1618115.46营业利润5797.354637.884348.01利润总额4754.483803.583565.86净利润3565.862781.372567.42归属于母公司所有者的净利润3565.862781.372567.42五、 核心人员介绍1、汤xx,
11、中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、廖xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、邓xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;
12、2019年8月至今任公司监事会主席。4、陶xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、何xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、罗xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事
13、。7、黎xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、顾xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨自主创新,诚实守信,让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级
14、和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特
15、点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有
16、专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与
17、高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于
18、快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力
19、,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道
20、融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞
21、争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心
22、竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 市场预测一、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域,并广泛应用于多临床科室,按照科室应用,内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首,泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看,胸腹腔镜占比最高,达到30.8%,且增速最快,20162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富,构成内镜的主要应
23、用。国内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用,边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额,消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三,从中标总量看,鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,相比较而言,后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。二、 内镜分类:软镜兼施,进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方式,按手术类型分类,内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术,内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗,如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等;腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术
24、等。从产品来看,内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜;以进入人体的方式区分,主要分为硬镜和软镜。1)电子内窥镜的成像质量更高,逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展,在此前纤维内镜的基础上,内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输,从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像,扩大至监视器远距观察电子图像,图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清,大大提升临床和手术辅助能力,成为市场主流内镜,并在此基础上发展到1080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。
25、2)软镜和硬镜分别适用于不同的科室,部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看,内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜,顾名思义,软镜通过人体自然腔道进入,根据器官形态依从弯曲,应用于消化内镜及呼吸内镜等科室,主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内,不可弯曲,一般腹腔微创手术需要3-4孔(分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等),国外已逐步发展至单孔完成,适用科室较软镜更多,以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。三、 市场格局:地域+份额高集中,进口替代加速进行时全球来看,内窥镜的市场格
26、局呈现以下两大特点:1)地域集中度高:硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主,其中德国集中了更多硬镜的代表性企业,如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国,奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国,软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本,史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2)份额集中度高,其中软镜集中度大大高过硬镜:全球软镜领域,全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额,宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额,三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额,其余厂商仅占有7%市场份额,市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜,硬镜领域CR3仅为64%,参与的企业
27、相对也更多,主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高,整机系统更为开放,不似软镜封闭,上游供应链对下游的整机集成更为开放,对非自己品牌形成了产业链共享和支持,因此集中度低于软镜。国内来看,内镜领域整体表现为外资高垄断:外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位,尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域,外资仍然绝对领先,但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成;国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额,
28、尽管国产硬镜企业起步晚,份额还较低,且单个企业体量小,但入局硬镜的企业数量较多,且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局,硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土,三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶,市场格局有望显著改善。软镜领域,垄断现象突出,日本外资国内份额超9成,国内挑战者不如硬镜多,但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导,2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场,其中奥林巴斯更是一家独大,垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势,在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日,我国大部分医用内
29、窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力,部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额(如上医光、深圳开立、上海澳华),少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破,如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品,填补国产高清内窥镜的空白,带动国产内镜份额提升迅速,尽管占比还较小,但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题中之义,国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展,2020年国产内镜规模13亿元,国产化率仅5.6%,预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元,以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率,随着国内
30、内镜企业大量涌现,技术自主突破,中高端领域逐步与进口品牌一较高下,未来十年的内镜格局有望加速重塑。内镜行业处发展初期,中期在国产企业的大浪淘沙后,具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升,最终形成仅少数优秀国产内镜品牌参与主流竞争的稳态格局。近十年国内涌现出大量的内镜企业(设备、耗材、零部件等均包括在内),企查查数据显示截止2021年末(11月数据)现存内窥镜相关企业1.30万家。一方面说明旺盛需求下国内内镜供给端瓶颈急速破除,另一方面也可以看出来国内的内镜还处于发展初期,中期还要经历大浪淘沙阶段,最终形成少数企业占据多数市场相对稳固的格局。数量多、体量小,是现阶段国内内镜企业的现状,内镜的
31、高临床使用壁垒,决定了打造品牌才是这些厂家最终角逐的落脚点,在内镜需求浪潮下,具有各方面先发优势的企业有望大幅受益于集中度提升,除外资龙头,未来或将仅少数的国产优秀品牌被筛选进入主流赛道。第三章 背景、必要性分析一、 市场规模:全球内镜高景气赛道,国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道,国内处于内镜快速发展周期。整体来看,全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年(内镜发展历程看,硬镜普及时间要更早),2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元,随着全球普及率的提升,2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段,与其他医疗设备全球增速对比看,内镜依然为全球高
32、景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段,根据沙利文数据,2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元,2030年预计将增长至624亿元,10年CAGR达10.5%,国内内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场,欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%,沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升,中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场,2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜,全球硬镜已经相对成熟,近年来保持稳定增速,2019年56.9亿美元
33、,2015-2019年CAGR为5.2%;得益于早癌筛查在全球的持续普及率,全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速,预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段,2019年市场规模65.3亿元,2015-2019年CAGR为13.8%,远高于全球硬镜增速;软镜在国内相对后起,随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早治的加速展开,软镜有望实现快速的增长。二、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒内镜镜体的壁垒,最主要体现在光学工艺和精密制造上,手工制造的knowhow进一步提高壁垒。当前大多数医疗器械都可以机械化批量生产,但当前无论是硬镜还是软镜,制造步骤繁杂
34、,无法实现完全的自动化,内镜的精度和质量的关键仍掌握在技师的手中。1)从卡尔史托斯hopkins镜体的手工制作流程看,导光系统和光学系统每一个内窥镜的内部装配都是由人工完成,逐件进行精心加工,各个器械的外形也均经过缜密研究,使之更符合人体工程学设计。2)尽管奥林巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国,但主要胃肠内窥镜均在日本制造,软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow,需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员,其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土,核心技术岗位和专家分开流程,避
35、免一人掌握全部技术,同时核心零部件严格限制出口。手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本,这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。与国外对比,国内的镜体普遍还处于初步满足部分临床功能的阶段,从技术精细化、科室的覆盖度以及从镜体的丰富程度来看,还有进一步提升的空间。1)硬镜方面,由于硬镜的临床使用科室非常多,随着微创术式的渗透率提升,各科室对镜体需求加速,覆盖更多的科室为硬镜镜体放量前提。全球硬镜龙头德国卡尔史托斯已实现了覆盖全身、完整的内窥镜产品体系,德国RICHARDWOLF的硬镜广泛覆盖了包含泌尿外科(输尿管镜、电切镜、膀胱
36、镜)、普外科(腹腔镜、胸腔镜)、妇科(宫腔镜、宫腔电切镜)、耳鼻喉科、骨科和可视化学科在内的镜体,单类型镜体具有不同的视向角、视场角、直径、长度以及多种摄像系统及周边器械的兼容性,几乎可用于所有的硬镜诊断和治疗。进口厂家相对来说都有自己独具优势的镜体和摄像系统,国产厂家因起步晚,临床适用少,镜体和系统的兼容性也制约其接受程度,随着技术和临床的适用提高,有进一步改善和放量的空间。国内厂商呈现的特点主要为内镜镜体覆盖面不足,以少数几个科室的镜体为主,但也在加快布局多类型多科室。国内硬镜企业较多,但各家镜体相对单一,科室覆盖度不足,但国内光学镜体供应链的加速完善,推动硬镜镜种的持续丰富。国内新光维作
37、为镜体、主机一体化的硬镜国产企业,在镜体的自主研发、生产、布局等多方面具有显著代表性,根据新光维的招股书,新光维当前已获证上市的主要镜体集中于胸腹腔内窥镜、鼻内腔镜及关节内窥镜,但已有更多产品在研中,陆续在1-3年内提升镜体丰富度,同时也同步进行海外出海认证与布局,进一步提高市场空间。2)软镜的镜体发展方向目前更主要为技术精细化+镜体类型丰富化。首先,技术精细化:软镜的使用主要集中消化内镜和呼吸内镜等几个科室,且软镜的手术从人体自然腔道进入,从患者角度需要提升镜体依从性及用户体感,从医生角度提升操控感及成像质量,因此镜体技术持续精进,比如细镜化、亮度提升、宽视野、操控性(硬度可变、弯曲性、传导
38、性,操控性见后文分析)等,任何指标的提升都意味着设计、材料、工艺等多方面的改进和突破。可以看到,国产的开立、澳华在先端部外径、插入管外径、通道内径、弯曲部角度、视野多个指标维度都已经不输进口,甚至进一步做到优化。国产厂商发力晚,并不能只靠技术硬指标跟进,更要靠微创新+微改进式的软用心,方能持续打破市场的垄断。三、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道国内内镜边际需求显著提升。海关数据显示,我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势,但进口金额远超出口金额,贸易逆差呈现逐年扩大的趋势。侧面反映随着国内内镜检查的普及,内镜行业整体需求处于加速释放的阶段。很多进口的品牌供应链在品牌所在国,疫情影响
39、交货周期,国产厂商供应链基本自主可控的前提下,当前大环境给国产厂商创造了进口替代的窗口期。纵向来看,国内消化道内镜普及率显著提升。根据2020中国消化内镜技术普查,2012-2019年,我国消化内镜学科得到显著发展。开展消化内镜诊疗的医疗机构从6128家增长至7470家,增长率21.9%;从业医师人数由26203人增长至39639人,增长率51.3%;2019年全国共开展消化内镜诊疗3873万例,较2012年增长34.6%。2012年至2019年我国消化内镜设备保有量大幅度提升,其中消化内镜主机数量由12472台增长至17374台,增长率39.3%。硬镜主机的配置增速超开展机构增速,表明单机构
40、的内镜渗透率增加。结构性来看:1)国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消化内镜的有4730家,占比86.5%;上海、北京、浙江,平均胃肠镜室配置数最高;但从整体医疗机构的消化道开展率看,根据中国消化内镜技术发展现状,我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。二级及以上医院开展率较高,基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。根据中华医学会消化内镜峰会的技术下沉普及的指导,基于内镜的分级诊疗,门诊检查、二级手术向下一级医院下沉,推动基层、民营、社区包括卫生中心采购内窥镜用以检查和简单治
41、疗,下沉市场有望成为内镜较大的增量市场。2)中西部地区需求加速释放。从21年全国医院端内窥镜的采购金额排名来看,并非传统的医疗大省或者地区为采购主力,更多是中西部的医院的三甲医院领衔,这昭示着国内的内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升,国产支持背景下对进口的采购限制也给国产厂商的切入创造更大的机会。四、 坚持创新驱动发展,加快实现科技自立自强坚持创新在现代化建设全局中的核心地位,坚持科技自立自强,坚持“四个面向”,实施创新驱动核心战略,制定科技强国行动纲要无锡实施方案,构建以市场为导向、企业为主体、高校院所为支撑的产业科技创新体系,打造国内一流、具有国际影响力的产业科技创新高地,成为沿
42、沪宁产业创新带的重要极点。(一)建设重大创新平台举全市之力推进太湖湾科技创新带建设,积极实施五年发展规划,加快形成示范引领效应。加快苏南国家自主创新示范区、国家传感网创新示范区等建设,打造区域创新高地。实施重大科技基础设施“领航计划”,推动太湖实验室创建为国家实验室,加快无锡先进技术研究院、国家集成电路特色工艺及封装测试创新中心、国家高性能计算技术创新中心、国家车联网先导区、国家数字化设计与制造江苏中心、国家水环境技术与装备技术标准创新基地、国家市场监管特殊食品技术创新中心、无锡物联网创新促进中心、江苏集成电路应用技术创新中心、江苏省信息技术应用创新产业生态基地等重大创新平台建设,引进培育更多
43、国家重大技术创新平台、重大科技基础设施、重大科技专项、重点实验室,提高自主研发能力和创新策源能力。促进孵化器、众创空间等科创平台集聚化发展,健全雏鹰、瞪羚、准独角兽分层分类梯次培育机制,培育壮大创新型企业集群。(二)突破关键核心技术瞄准物联网、集成电路、生物医药、深海科技、高端软件、人工智能等新兴产业领域,实施“太湖之光”科技攻关计划,突破一批制约发展的“卡脖子”技术,形成一批自主原创核心技术。强化企业创新主体地位和主导作用,支持龙头企业牵头组建创新联合体,共同承担国家、省重大科技项目重大技术创新工程;支持创新型中小微企业突破“专精特新”技术,推动产业链上中下游、大中小企业融通创新。鼓励企业与
44、高校、科研院所共建创新平台、共建新型研发机构,提高科技创新成效。加快培育创新领军企业和高成长性科技企业,打造一批世界级“硬科技”企业,高新技术企业数量实现翻番。坚持开放创新,加强国际科技交流合作,规划建设国际院士中心,主动融入全球创新网络。(三)打造创新人才高地优化实施“太湖人才”计划,集聚更多国际一流的战略科技人才、科技领军人才和创新团队,培养具有国际竞争力的青年科技人才后备军。推进新时代无锡产业工人队伍建设改革,加强创新型、应用型、技能型人才培养,壮大高水平工程师和高技能人才队伍。深入实施青年企业家基业长青“百千万”、新生代企业家“新动力”、企业家国际化素质能力提升等工程,加快培育“锡商”
45、领军人才、科技企业家。全面完善人才培养、流动、使用激励和评价考核机制,释放各类人才创新创业活力。建设一批国际人才社区、海外人才飞地。(四)优化创新发展生态优化科技规划体系和运行机制,深入推进科技创新体制机制改革,推动重点科技领域项目、基地、人才、资金一体化配置。持续深化科研项目评审,综合运用定向委托、“揭榜挂帅”等新型项目组织方式。探索产学研用深度融合新模式,完善科技成果权益分配机制,健全以转化应用为导向的科技成果评价机制,支持新技术、新产品在我市先试先用。健全职务科技成果产权制度,大幅提高科技成果转移转化成效。健全多元化多渠道科技投入机制,完善金融支持创新体系,支持科技保险创新发展,加大创新
46、资本引进力度,争创国家级科技保险创新示范城市,形成科技研发投入稳定增长机制。加强知识产权保护,建设知识产权强市。弘扬科学精神和工匠精神,加强科普工作,营造崇尚创新的社会氛围。五、 全面提高对外开放水平,形成对外开放新格局抢抓RCEP战略合作机遇,实施更大范围、更宽领域、更深层次的对外开放,与时俱进探索对外开放新路子,打造新时代对外开放新高地,形成国际合作竞争新优势。(一)建设更高水平开放型经济新体制加快推动开放型经济结构调整、稳中提质,深度融入全球产业链、创新链和价值链。聚焦商事、投资、贸易等重点领域,深入推进制度型开放。对标世界先进城市,提高投资环境、创业环境、生活环境的法治化国际化便利化水
47、平,形成联通全球的功能设施、接轨国际标准的管理服务。加强外商投资促进和保护,健全支持保障“走出去”的政策和服务体系,落实内外资企业国民平等待遇。深度对接江苏、上海、浙江自贸区建设,争取设立江苏自贸区联动创新区,积极复制推广改革试点经验,提高投资和贸易便利化水平。(二)加快培育开放发展新动能提高利用外资质量水平,着力引进跨国公司地区总部和功能性机构,引导外资更多投向产业发展重点领域。支持本土规模企业提升全球配置资源能力,培育一批本土跨国公司。推进外贸稳规模优结构,拓展新兴市场,提升市场多元化水平。深化服务贸易创新发展,发展新业态新模式,推进国家服务外包示范城市、国家跨境电子商务综合试验区和国家外贸转型升级基地等建设。提高进口规模质量,培育发展境外商品区域分销、国际先进技术研发应用等进口服务贸易,争创国家服务贸易创新发展试点城市和进口贸易促进创新示范区。(三)积极参与“一带一路”交汇点建设深化产能合作行动,加强与“一带一路”沿线国家的多双边合作,建设国际产能合作示范城市。优化对外投资并购方式,支持企业整合国际资源,打造一批以西港特区为样板