惠州医学设备项目建议书.docx

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1、泓域咨询/惠州医学设备项目建议书目录第一章 项目投资主体概况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨12七、 公司发展规划13第二章 项目绪论19一、 项目名称及建设性质19二、 项目承办单位19三、 项目定位及建设理由20四、 报告编制说明20五、 项目建设选址22六、 项目生产规模22七、 建筑物建设规模22八、 环境影响22九、 项目总投资及资金构成22十、 资金筹措方案23十一、 项目预期经济效益规划目标23十二、 项目建设进度规划24主要经济指标一览

2、表24第三章 行业发展分析27一、 全球超声医学影像行业发展概况27二、 超声医学影像行业发展情况27三、 行业发展情况28第四章 项目背景、必要性29一、 国内超声医学影像行业发展概况29二、 DR行业发展情况29三、 行业发展面临的机遇与挑战32四、 实施创新驱动发展战略35五、 推动实体经济高质量发展38第五章 建筑工程方案分析42一、 项目工程设计总体要求42二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 产品方案46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及生产纲领46产品规划方案一览表46第七章 选址分析48一、 项目选址原则48二、 建设区基本

3、情况48三、 积极融入新发展格局，培育高质量发展新动能52四、 大力推动数字化发展，赋能国内一流城市建设55五、 项目选址综合评价57第八章 运营模式分析58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、 财务会计制度62第九章 法人治理66一、 股东权利及义务66二、 董事68三、 高级管理人员73四、 监事75第十章 SWOT分析说明78一、 优势分析（S）78二、 劣势分析（W）79三、 机会分析（O）80四、 威胁分析（T）80第十一章 工艺技术方案88一、 企业技术研发分析88二、 项目技术工艺分析90三、 质量管理92四、 设备选型方案93主要设

4、备购置一览表93第十二章 进度计划95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十三章 节能分析97一、 项目节能概述97二、 能源消费种类和数量分析98能耗分析一览表99三、 项目节能措施99四、 节能综合评价100第十四章 项目环保分析101一、 编制依据101二、 环境影响合理性分析102三、 建设期大气环境影响分析104四、 建设期水环境影响分析104五、 建设期固体废弃物环境影响分析104六、 建设期声环境影响分析105七、 建设期生态环境影响分析106八、 清洁生产106九、 环境管理分析107十、 环境影响结论109十一、 环境影响建议109第十

5、五章 投资计划111一、 投资估算的依据和说明111二、 建设投资估算112建设投资估算表114三、 建设期利息114建设期利息估算表114四、 流动资金116流动资金估算表116五、 总投资117总投资及构成一览表117六、 资金筹措与投资计划118项目投资计划与资金筹措一览表119第十六章 经济效益分析120一、 基本假设及基础参数选取120二、 经济评价财务测算120营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表122利润及利润分配表124三、 项目盈利能力分析125项目投资现金流量表126四、 财务生存能力分析128五、 偿债能力分析128借款还本付息计划表129六、 经

6、济评价结论130第十七章 风险风险及应对措施131一、 项目风险分析131二、 项目风险对策133第十八章 总结分析136第十九章 附表138建设投资估算表138建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表140总投资及构成一览表141项目投资计划与资金筹措一览表142营业收入、税金及附加和增值税估算表143综合总成本费用估算表144固定资产折旧费估算表145无形资产和其他资产摊销估算表146利润及利润分配表146项目投资现金流量表147第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx集团有限公司2、法定代表人：钟xx3、注册资本：1480万元4、统一社会信用代码：

7、xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-2-97、营业期限：2012-2-9至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事医学设备相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术

8、领先求发展的方针。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形

9、成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产

10、品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8037.376429.906028.03负债总额2911.862329.492183.89股东权益合计5125.514100.413844.13公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25488.7320390.9819116.55营业利润4469.843575.873352.38利润总额4144.243315.393108.18净利润3108.182424.382237.89归属于母公

11、司所有者的净利润3108.182424.382237.89五、 核心人员介绍1、钟xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、严xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、陈xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；200

12、2年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、史xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、白xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、钟xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。20

13、12年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、于xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、万xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。七、 公司发展规划（一）发展计划1、发展战

14、略作为高附加值产业的重要技术支撑，正在转变发展思路，由“高速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势，以“科技、创新”为经营理念，以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点，致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业，推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前，行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段，公司将进一步扩大高端产品的生产能力，抓住市场机遇，提高市场占有率；进一步加大研发投入，注重技术创新，提升公司科技研发能力；进一步加强环境保护工作，积极开发应用节能减排染整技术，保持清洁生产和节能减排的竞争优势；进一步完善公司内部治理机制，按照公司治理

15、准则的要求规范公司运行，提升运营质量和效益，努力把公司打造成为行业的标杆企业。（二）具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上，根据下游行业个性化、多元化的消费特点，以新技术新产品为支撑，加快市场开拓步伐。主要计划如下：（1）密切跟踪市场消费需求的变化，建立市场、技术、生产多部门联动机制，提高公司对市场变化的反应能力； （2）进一步完善市场营销网络，加强销售队伍建设，优化以营销人员为中心的销售责任制，激发营销人员的工作积极性； （3）加强品牌建设，以优质的产品和服务赢得客户，充分利用互联网宣传途径，扩大公司知名度，增加客户及市场对迎丰品牌的认同感； （4）在巩固现有市场的基础上，积

16、极开拓新市场，推进省内外市场的均衡协调发展，进一步提升公司市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上，进一步加强知识产权的保护工作，将技术研发成果整理并进行相应的专利申请，通过对公司无形资产的保护，切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施，公司将加大科研投入，强化研发队伍素质，创新管理机制和服务机制，积极参加行业标准的制定，不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍，是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断

17、扩大，公司对人才的需求将更为迫切，人才对公司发展的支撑作用将进一步显现。为此，公司将重点做好以下工作：（1）加强人才的培养与引进工作，培育优秀技术人才、管理人才；（2）加强与高校间的校企人才合作，充分利用高校的人才优势和教育资源优势，开展技术合作和人才培养，全面提升技术人员的整体素质；（3）加强对基层员工的技能培训和岗位培训，提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力，有效提高劳动效率和产品质量。（4）积极探索员工激励机制，进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系，充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会，根据自身发展战略，充分利用现有的综合竞争优势，整合有价值的市场资源，推进

18、收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司，实现产品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合，进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期，新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要，综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素，采取多元化的筹资方式，满足不同时期的资金需求，推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能，为公司的长远发展筹措资金。（三）面临困难公司资产规模将进一步增长，业务将不断发展和扩大，但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置，特别是资金管理

19、和内部控制等方面面临新的挑战。同时，公司今后发展中，需要大量的管理、营销、技术等方面的人才，也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力，才能保持持续发展，实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一，所需资金主要通过银行贷款解决，融资成本较高，还本付息压力较大，难以满足公司快速发展的要求。因此，能否借助资本市场，将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金，公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大，公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面，高级科研人才和管理人才

20、相对缺乏，将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此，能否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。（四）采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系，实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道，改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状，为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金，确保公司经营发展目标的实现。同时，加强与商业银行的联系，构建良好的银企合作关系，及时获得商业银行的贷款支持，缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才，应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求，公

21、司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度，确保高素质技术人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此，公司拟采取下列措施：1、加强人力资源战略规划，通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制，吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司，提升公司综合竞争力；2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制，努力营造团结和谐的企业文化，强化员工对企业的归属感和责任感，保持公司人才队伍的稳定性和积极性；3、加强年轻人才的培养，建立人才储备机制，增强公司人才队伍的深度和厚度，形成完整有序的人才梯队，实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动，提高公司竞争能力公司将以市场为导向，认真研究市

22、场需求，密切跟踪印染行业政策及最新发展动向，推动科技创新和加大研发投入，优化产品结构，开拓高端市场，不断提升管理水平和服务质量，丰富服务内容，完善和延伸产业链，提升公司的核心竞争力和市场地位，最终实现公司的战略发展目标。第二章 项目绪论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称惠州医学设备项目（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx集团有限公司（二）项目联系人钟xx（三）项目建设单位概况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任

23、所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优

24、良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 项目定位及建设理由通过医学影像设备进行早期筛查和鉴别，对降低疾病的死亡率、提高患者生存质量具有十分重要的意义。老龄化的加剧，客观上提升了全球慢性病发病率，势必带来更大的医学影像需求，推动行业快速发展。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和

25、社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约70.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xx套医学设备的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积78

26、284.67，其中：生产工程51520.93，仓储工程12104.07，行政办公及生活服务设施8403.31，公共工程6256.36。八、 环境影响本项目所选生产工艺及规模符合国家产业政策，在严格采取环评报告规定的环境保护对策后，各污染源所排放污染物可以达标排放，对环境影响较小，仅从环保角度来看本项目建设是可行的。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24414.18万元，其中：建设投资19229.60万元，占项目总投资的78.76%；建设期利息267.22万元，占项目总投资的1.09%；流动资金4917

27、.36万元，占项目总投资的20.14%。（二）建设投资构成本期项目建设投资19229.60万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用16527.38万元，工程建设其他费用2172.51万元，预备费529.71万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资24414.18万元，其中申请银行长期贷款10906.89万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：44300.00万元。2、综合总成本费用（TC）：37365.22万元。3、净利润（NP）：5047.61万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：

28、6.65年。2、财务内部收益率：13.53%。3、财务净现值：-1377.44万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46667.00约70.00亩1.1总建筑面积78284.671.2基底面积29400.211.3投资强度万

29、元/亩264.162总投资万元24414.182.1建设投资万元19229.602.1.1工程费用万元16527.382.1.2其他费用万元2172.512.1.3预备费万元529.712.2建设期利息万元267.222.3流动资金万元4917.363资金筹措万元24414.183.1自筹资金万元13507.293.2银行贷款万元10906.894营业收入万元44300.00正常运营年份5总成本费用万元37365.226利润总额万元6730.157净利润万元5047.618所得税万元1682.549增值税万元1705.2310税金及附加万元204.6311纳税总额万元3592.4012工业增加

30、值万元12896.6213盈亏平衡点万元21216.29产值14回收期年6.6515内部收益率13.53%所得税后16财务净现值万元-1377.44所得税后第三章 行业发展分析一、 全球超声医学影像行业发展概况随着人口老龄化问题日趋严峻引发慢性病发病率逐年提升，医疗卫生投入增加，在此背景下，全球医疗设备市场快速扩容，2019年全球医疗设备市场规模为4,574亿美元，同比增长超过5%，2024年预计可达5,945亿美元，2019年至2024年复合增长率为5.38%。超声医学影像设备作为医疗器械行业的细分领域之一，行业规模也呈上升趋势。根据SignifyResearch统计数据显示，2019年全球

31、超声医学影像设备市场规模为197,683台/套，至2020年增加至211,976台/套，预计到2024年将进一步增加至305,989台/套，年复合增长率为9.13%。其中，欧美等发达国家和地区的医疗器械产业发展历程较长，市场以技术研发升级和产品更新换代为主，行业规模领先且需求相对稳定，2019年至2024年，西欧及拉丁美洲的市场增速均低于全球市场增速。与发达国家相比，以中国为代表的新兴市场起步较晚，产品普及需求和升级换代需求并存。2019年至2024年，全球超声医学影像设备市场预计增加4.69亿美元，中国将占据60%的增长份额，现已成为全球最具增长潜力的超声医学影像设备消费市场。二、 超声医学

32、影像行业发展情况作为主流医学影像设备之一，超声设备相较于其他医学影像设备，具有安全无创、无电离辐射、实时性好、使用成本更低等优势，在临床应用上具有不可替代性。随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升，超声影像设备应用范围正在逐步扩大。三、 行业发展情况医学影像诊断是辅助临床诊断的方式，其本质是利用各种媒介作为信息载体，将人体内部的组织器官结构以影像方式呈现，供诊断医师从中判读人体结构、病变信息。医学影像设备临床应用广泛，无论是在病情评估、病灶性质判定、手术方案制定、术中监控，还是治疗后效果评估，都发挥着重要的作用。医学影像设备主要包括超声、X射线、CT、MRI和PET。医学影像设备产品包括超

33、声医学影像设备（B超和全数字彩超）及X射线设备，行业内这两种设备占据了医学影像设备约30%以上的市场份额。第四章 项目背景、必要性一、 国内超声医学影像行业发展概况国内超声医学影像行业起步相对较晚，但是随着国家整体技术实力的增强及工业基础水平的提升，叠加多年的持续快速发展，我国超声影像设备的技术水平及临床应用均得到了迅速的提升。目前，国产彩超的功能基本可以满足医院及其他各类型医疗机构的日常诊疗需求，行业发展处于急剧升温阶段，预计未来我国超声影像设备产业将依然会保持高速增长。根据SignifyResearch统计数据显示，2019年中国超声医学影像设备市场规模为39,835台/套，2020年市场

34、规模增加至41,931台/套，预计到2024年增加至68,032台/套，年复合增长率为11.30%。在满足国内需求的同时，国内厂商积极开拓海外市场，凭借产品的高性价比，逐渐向发达国家的中高端市场渗透，产品远销亚太、欧美等地区。二、 DR行业发展情况1、全球DR行业发展概况国际市场上，在欧美等发达国家和地区，DR设备发展时间较长，积累了较为领先的技术。2015年，全球DR设备的市场价值约为114亿美元，2020年增加至160亿美元，复合增长率为6.77%。2、国内DR行业发展概况自上世纪九十年代数字化医疗开始进入中国市场以来，我国数字化医疗影像设备进入快速发展阶段，DR作为主要的数字化医疗影像设

35、备，在国内各级医疗机构中逐步得到推广应用，目前该市场主要以国产品牌为主，约占70%左右的市场份额。2014年我国DR市场规模约为101亿元，至2021年增加至约142亿元，预计2023年将进一步增加至约170亿元，年复合增长率为13.90%。便携化设备市场需求快速增加近年来，超声影像设备相继融入触摸屏、无线传输等新兴技术，不断向便携化方向发展，传统的DR设备也在朝着移动式和便携式演进。在控制产品辐射剂量的同时确保成像质量稳定，辐射剂量优于操作者免防护的国家标准，解决了传统X射线的最大痛点，也拓展了DR的使用场景。我国医疗资源分配不均衡，在全国各级医疗卫生机构中基层医疗机构数量占比最多，成本优势

36、突出的便携式超声和便携式DR诊断设备替代空间广阔，能有效推动国家分级诊疗政策的落地实施。更为重要的是，便携式且免防护的医疗影像设备更便于医生走进家庭，体现以人为本，患者为中心的新理念，也能很好解决社区、移动场景的患者需求，尤其是偏远山区入户、急诊急救、军队作战需求等。未来，随着便携设备中加入依托5G传输技术和云技术的远程服务，一定程度上降低了医疗影像诊断准确度对医生经验的依赖，会进一步促进便携化的发展。经过多年的发展，医学影像各细分领域的技术研究已相对成熟。多模态成像技术融合发展，有利于结合不同成像模式的优势，为临床诊断提供更高质量的病灶部位图像。目前国内相关产品注册所需的产品分类尚未完全明确

37、，未来，随着多模态产品注册监管政策明确落地实施，多模态技术融合产品将迎来产业化释放，未来发展空间广阔。近年来，国家相关部门出台多项鼓励医学影像人工智能发展的政策，如全面建立远程医疗应用体系，实施健康中国云服务计划，建设健康医疗服务集成平台，提供远程会诊、远程影像诊断服务等产业政策并积极推进落实，为医学影像人工智能创新企业发展创造积极的政策环境。手术导航系统一直拥有“外科之眼”的美誉，可以精准定位手术病灶，从而减轻患者创伤，进一步提高手术的有效性、安全性，同时可以相对独立于外科医生经验结果。当前，传统X射线、CT和超声是影像引导下手术中应用最为广泛的技术，其中传统X射线和CT在使用过程中不可避免

38、的对人体造成辐射损伤，超声成像是最为安全的影像引导手段。目前，在美国和欧洲等国家和地区，基于超声成像的图像引导手术机器人系统已经逐步取得了FDA认证，并开始应用于临床中，尤其是在专科微创外科手术中的应用，正在快速推广过程中。医学影像设备将不仅局限于一种医学辅助诊断手段，而是将逐步成为医学诊疗系统尤其是图像引导手术机器人系统的重要组成部分，大幅拓宽了医学影像技术的应用领域。三、 行业发展面临的机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）基层市场容量增加，市场持续扩容分级诊疗带动基层医疗需求释放，将常见病、多发病和慢性病等轻症患者向基层医院分流。在此背景下，基层医疗设备市场将逐渐扩容。2019年，国家卫

39、健委发布乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）（以下简称“指南”），指南规定了设备配备指标要求：乡镇卫生院和社区卫生服务中心要配备90%以上的基本设备，并要配备六种以上中医诊疗设备和康复设备，以及要拥有DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。2022年5月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见，提出要完善医疗卫生体系，推进县级疾控中心建设，配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备，完善县级妇幼保健机构设施设备。根据国家卫健委统计信息中心发布最新数据

40、，截至2021年11月底，我国基层医疗卫生机构共有99.00万个，其中社区卫生服务中心（站）3.60万个，乡镇卫生院3.50万个，村卫生室60.80万个，诊所（医务室）27.50万个。这意味着全国将有7.1万家医疗机构需要配置彩超设备和DR设备，市场容量将得到很大的提升。另一方面，重大疾病诊治前移助力医学影像市场发展。“强化早诊断、早治疗、早康复，实现全民健康”等是中共中央、国务院通过“健康中国2030”规划纲要所做的重要部署。超声影像设备作为医疗机构的常规诊疗设备，且具有安全无创、实时性好、使用成本低、应用范围广等优势，易被患者接受。便携式DR产品因其具有产品便携、辐射剂量小等优势，在重大疾

41、病诊治前移的政策背景下将优先受益。（2）特别审批通道提升企业研发能力，高技术实力企业受益2021年4月，新修订的医疗器械监督管理条例正式实施。新规指出国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。在国家积极鼓励医疗器械技术创新的背景下，研发实力雄厚，拥有较强的技术创新能力和研发成果转化能力的企业将直接受益。（3）人口老龄化及慢性病高发，推动行业持续增长根据世界卫生组织发布的2020世界卫生统计报告（WorldHealthStatistics2020）及其他公开信息，2000年全球人口预期寿

42、命为67岁，2019年增加至73岁。与此同时，我国也正在快速步入老龄化社会。据国家统计局数据显示，2012年末我国65周岁及以上人口数为12,777.00万人，占总人口的比例为9.40%。2021年末我国65周岁及以上人口数为20,056.00万人，占总人口的比例为14.20%。随着中国人口老龄化现象逐渐显现，消费结构升级等潜在需求在进一步释放，健康中国建设和政府财政医疗卫生投入也在持续跟进，2012年我国人均卫生费用支出为2,068.76元，2020年人均卫生费用支出增加至5,112.34元，年复合增长率为11.97%。通过医学影像设备进行早期筛查和鉴别，对降低疾病的死亡率、提高患者生存质量

43、具有十分重要的意义。老龄化的加剧，客观上提升了全球慢性病发病率，势必带来更大的医学影像需求，推动行业快速发展。（4）发展高端医疗器械上升为国家战略，进口替代进程提速中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要提出，发展高端医疗设备，完善医疗器械等快速审评审批机制。2021年12月发布的“十四五”医疗装备产业发展规划提出医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升，在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高，6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。目前，国内高端医疗器械中进口品牌仍然占据较高的市场份额，2019年国内主要进口厂商市场份额超过60%。未来，随着国家一系

44、列鼓励政策的出台，国产设备凭借长期的技术积累、价格优势和渠道优势将拉开新一轮的高增长。2、行业发展面临的挑战医疗器械行业产品主要包括低值耗材、高值耗材、体外诊断产品以及设备类医疗器械。低值耗材、高值耗材、体外诊断等产品已经逐步实施“两票制”和“集中采购”。未来如果相关政策在医疗器械领域全面推行，可能对行业销售模式、销售费用、毛利率等产生影响。四、 实施创新驱动发展战略突出创新在推动高质量跨越式发展中的核心地位，深入实施创新驱动发展战略，推动产业创新和科技创新共同发展，构建良好的创新生态，加快形成以创新为主要引领和支撑的产业体系和发展模式，高水平建设国家创新型城市。（一）加快建设能源科技创新中心

45、加快建设重大科技基础设施。加快推进中科院加速器驱动嬗变研究装置、强流重离子加速器装置建设，同步推进高能量密度研究平台及同位素研发平台建设，规划建设高密度能源燃料研究装置等科学装置项目，争取更多科学装置落户，打造国家大科学装置集群和国际核科学与技术研究中心。参与粤港澳大湾区国际科技创新中心建设，在新能源等领域建设一批联合实验室和前沿科学交叉研究平台，建立重大科技基础设施和仪器设备开放共享机制，与广深港澳合作开展能源、新材料、高端电子信息、生命科学基础研究和应用基础研究。（二）培育壮大创新主体搭建高水平技术创新平台。坚持市场化运行机制，鼓励政府、科研机构和企业共建政产学研一体化的新型研发机构，鼓励大中型工业骨干企业普遍建立工程技术研究中心、企业技术中心、重点实验室等研发机构。推动新一代工业互联网创新研究院、德赛西威研究院、惠州市绿色能源与新材料研究院建设，谋划建设南方电网科学研究院分支机构、中广核研究院惠州分院等重大创新平台。（三）加强产业关键核心技术攻关提升优势主导产业核心竞争力。实施重点领域科技专项，加快在新能源、新材料、关键电子元器件、超高清显示等关键领域开展技术攻关，在人工智能、核技术应用、生物医药等未来关键领域抢占先机、开展研发布局。健全科技攻坚机制，强化国家、省和市协同，探索建立关键核心技术攻关的体制机制，组织实施或广泛征集一批具有代表性的关键核心技术攻关项目，实行