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1、药物化学基础药物化学基础(中职药中职药剂专业剂专业)第第1818章：药物章：药物的贮存保管的贮存保管主要内容主要内容第第1 1节节 影响药物变质的外界因素影响药物变质的外界因素 一、光线一、光线 二、空气二、空气 三、温度三、温度 四、湿度四、湿度 五、微生物五、微生物 六、时间六、时间第第2 2节节 药物贮存的原则和方法药物贮存的原则和方法 一、药物贮存的原则一、药物贮存的原则 二、药物贮存的常见方法二、药物贮存的常见方法学习目标学习目标 理解影响药物变质的外界因素 了解药物贮存的原则和方法。药物在贮存保管过程中变质的影响因素：药物在贮存保管过程中变质的影响因素：一是药物内在的理化性质一是药
2、物内在的理化性质 二是药物贮存时的外部条件。二是药物贮存时的外部条件。第第1 1节节 影响药物变质的外界因素影响药物变质的外界因素 常见因素：常见因素：光线、空气、温度、湿度、微生物和光线、空气、温度、湿度、微生物和时间等。时间等。这些因素往往相互作用、相互促进，这些因素往往相互作用、相互促进，从而加速药物变质失效。从而加速药物变质失效。一、光线一、光线 主要是紫外线，对药物发生的氧化或分解反应起激发和催化作用，可加速药物的变质失效 影响的药物主要有：吲哚美辛、维生素C、肾上腺素、利血平防止措施：遮光贮存二、空气二、空气 氧气氧气 许多具有还原性的药物可被空气中许多具有还原性的药物可被空气中
3、的氧缓缓自动氧化而变质失效；氧的氧缓缓自动氧化而变质失效；氧 的浓度愈大，氧化反应愈易发生的浓度愈大，氧化反应愈易发生 影响的主要药物类型影响的主要药物类型:亚硝酸盐、硫代硫酸盐、亚铁盐；亚硝酸盐、硫代硫酸盐、亚铁盐；碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基；碘化物及含吩噻嗪环、肼基、巯基；酚羟基、芳伯氨基、烯键等结构的药物酚羟基、芳伯氨基、烯键等结构的药物 。防止措施：防止氧气与药物接触或减少氧气的浓度 二氧化碳二氧化碳 1.1.使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀使某些金属离子的溶液形成碳酸盐沉淀 如：氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二如：氢氧化钙、氯化钙、葡萄糖酸钙溶液遇二氧化碳产生碳酸钙沉淀氧化
4、碳产生碳酸钙沉淀 2.2.使某些强碱弱酸盐溶液的使某些强碱弱酸盐溶液的PHPH下降析出游离难下降析出游离难 溶的弱酸溶的弱酸 如：磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫喷如：磺胺类药物钠盐、巴比妥类药物钠盐、硫喷妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析出妥钠、氨茶碱等药物的溶液可吸收二氧化碳析出沉淀沉淀 三、温度三、温度 温度对药物稳定性影响极大，温度过高或过低都能引起某些药物变质 温度升高化学反应速度加快 如：温度升高可加速酚类药物的氧化、硝酸异山梨酯的分解、酯类药物的水解、四环素类药物的差向异构化及蛋白质的变性 防止措施：选择适宜的温度四、湿度四、湿度 通常用相对湿度来衡量湿度的大小通常用相
5、对湿度来衡量湿度的大小 概念：相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温概念：相对湿度是指空气中水蒸气的分压与该温度下水蒸气饱和蒸气压的百分比。度下水蒸气饱和蒸气压的百分比。影响：使某些药物的潮解、液化、浓度降低；使影响：使某些药物的潮解、液化、浓度降低；使某些药物发霉变质；使某些药物水解；能加速某某些药物发霉变质；使某些药物水解；能加速某些药物氧化些药物氧化 如：阿斯匹林的水解变质如：阿斯匹林的水解变质 防止措施：根据药物性质，调整药物贮存时的湿度或改变贮存方法 五、微生物五、微生物 容易使一些营养性药物如葡萄糖、蛋白质类药物，以及制剂中含一些营养性辅料如淀粉、蔗糖等的药物发生霉变、腐败而变质。尤
6、其是在多雨季节，贮存时应特别注意六、时间六、时间 药典对药品都规定了有效期 有效期是指药品在一定贮存条件下，能够保持质量的期限 为确保药物使用的安全和有效性，药物只能在其有效期内使用 第第2节节 药物贮存的原则和方法药物贮存的原则和方法 一、一、一、一、药物贮存的原则药物贮存的原则药物贮存的原则药物贮存的原则二、二、二、二、药物贮存的方法药物贮存的方法药物贮存的方法药物贮存的方法 一、一、药物贮存的原则药物贮存的原则 遵照药品质量标准规定的贮存方法进行药物贮存。根据药物理化性质，选择适当的贮存条件，采取适当的措施。定期检查药品质量，缩短药品周转时间。二、二、药物贮存的方法药物贮存的方法 常见的
7、贮存方法有：遮光贮存、密闭贮存、密封贮存、熔封或严封贮存、阴凉处贮存、凉暗处贮存、冷处贮存、干燥处贮存、避免冻结或避免冰冻贮存、防冻贮存、及其他贮存共计11种贮存方法。概念：系指用不透明的容器盛装药品的贮存方法。如用棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器贮存药品。对象：凡遇光易被氧化或分解的药物均需采用本法贮存，如硝苯地平片。遮光贮存遮光贮存 概念：系指将容器密闭，以防止尘土或异物进入的贮存方法。对象：凡理化性质较稳定、不易受空气等外界因素影响的药品，可采用本法贮存。密闭贮存密闭贮存 概念：系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入的贮存方法。对象：凡易风化、潮解、挥发、串味的药物可采用
8、本法。密封贮存密封贮存 概念：系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分侵入并防止污染的贮存方法。对象：凡极易被空气中的氧氧化或吸水而水解的药物以及许多生物制品需采用本法贮存，如硫酸阿托品。熔封或严封贮存熔封或严封贮存 概念：系指在不超过20的温度下贮存药物的方法。对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。阴凉处贮存阴凉处贮存 概念：系指避光并不超过20条件下贮存药物的方法。对象：通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。凉暗处贮存凉暗处贮存 概念：系指在210温度范围内贮存药物的方法。对象：大多数生物制品应采用
9、本法贮存，如人血白蛋白注射液。冷处贮存冷处贮存 概念：一般是指将药物置于相对湿度不超过40%（冬季）至70%（夏季）的地方贮存的方法。对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。干燥处贮存干燥处贮存 概念：是指需在冷处保存，但又防止冻结的贮存方法。对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。避免冻结或避免冰冻贮存避免冻结或避免冰冻贮存 概念：是指可在正常温度条件下贮存，但在天气变冷时需要防冻的贮存方法。对象：如甲醛溶液过冷可以聚合，某些液体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂等。防冻贮存防冻贮存 一种药物往往受多种外界因素影响，因此需要同时采取几种贮存方法。要确保药品的安全性和有效性，除严格遵照药品质量标准规定的贮存方法进行药物贮存外，还要定期对贮存药物进行质量检查，以判断是否变质。结束结束