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1、目 录行业信息2【抗生素复方制剂形势不容乐观】2【华北制药土地收储将获补偿 补偿金总计9.46亿元】3【今年1季度石家庄医药工业成本倒挂现象日趋严重】3【2012年4月全国药品招标情况分析】5【“十二五”基层扩容 中国或跃一跃成为全球第二】6【“毒胶囊”事件追踪 6月1日为全国胶囊检验大限】8行业信息【抗生素复方制剂形势不容乐观】“限抗令”下，不少企业遭受重创，抗菌药物首现负增长。曾经异军突起并占据临床用药不小份额的抗生素复方制剂亦难逃此劫，增速放缓，甚至为负。尽管耐药率优于单方抗生素，但其临床有效性受到争议，抗生素复方制剂因此受到更严格的管制。抗生素复方制剂将面临怎样的命运？在全身抗感染药物
2、子类构成中，-内酰胺类和其他-内酰胺类抗菌药占据了绝对份额，是目前全身用抗菌药物中最大的类别。1981年，由葛兰素史克成功开发的阿莫西林/克拉维酸钾成为抗生素复方制剂的经典。不过，针对抗生素复方制剂的研究在世界范围内并非主流。国外对开发新的抗生素复方持谨慎态度。发达国家开发的抗生素复方制剂品种一般仅在6种左右，近年来亦鲜见新的品种上市。而与国外形成鲜明对比的是，2000年以来，我国抗生素复方制剂研发较为活跃。数据显示，我国的抗菌药物复方制剂达24种之多。健康网数据显示，抗生素复方制剂的用药金额占-内酰胺类抗生素的比重曾在2005年达到36%,此后该比例虽有所下降，但2010年仍达到27%。抗生
3、素制剂在国内市场的繁荣可见一斑。抗生素限用的紧箍咒越念越紧，抗生素复方制剂的形势也不容乐观。一方面，抗菌药物临床应用管理暂行办法明确提出，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成相同的复方制剂12种，具有相似或者相同药学特征的抗菌药物不得重复采购。另一方面，从抗菌药物使用分级管理目录（征求意见稿）可以看到，大部分的抗生素复方制剂被列入限制使用级和特殊使用级。过多的复方抗生素临床应用可能会诱导严重耐药和新耐药现象。国家对抗生素复方制剂的管理已趋于慎重。（健康网 5.18） 返回目录【华北制药土地收储将获补偿 补偿金总计9.46亿元】华北制药（）披露此次非公开发行涉及的
4、相关事项，其中，公司对纳入收储范围的土地及相应房产、华北制药秦皇岛公司等四家公司控股子公司对其房产做出安排。根据公司先后与石家庄国土资源局签订的土地收回（购）合同和国有土地收回补偿协议，石家庄市国土资源局应对公司及控股子公司海翔公司位于城区的45宗面积总计65.4万平方米的土地进行收储，注销对应的土地使用权证书，并分期分批支付土地收购补偿金总计9.46亿元。截至公告日，公司及海翔公司已向国土资源局完成交付的收储土地共计10宗，面积合计44，988.60平方米；目前，国土局已经向公司及海翔公司支付了土地收储补偿金8.05亿元，仍需向公司及海翔公司支付余款1.41亿元。经核查，公司根据迁建改造方案
5、在石家庄市高新技术开发区之迁建项目正在有序开展，部分项目已经进入试运营阶段；石家庄市国土资源局同意公司及海翔公司延期搬迁，因此上述城区剩余土地的搬迁不会对公司生产经营产生不利影响。此外，公司还对“华北”牌等商标使用、避免同业竞争等事项作出了具体安排。（中证网-中国证券报 5.17） 返回目录【今年1季度石家庄医药工业成本倒挂现象日趋严重】来自国家统计局石家庄调查队的最新调查显示，今年一季度，石家庄市制药企业在销售市场竞争加剧、原材料价格上涨等不利因素影响下，产品出厂价格下降，企业效益下滑，亏损企业数由去年的12家增至14家。 医药制造业产品出厂价格降幅较大个别品种售价已低于成本 今年一季度，石
6、家庄市医药制造业产品出厂价格同比下降6.7%。其中：化学药品原药制造业产品出厂价格同比下降8.4%，化学药品制剂制造业产品出厂价格同比下降9.3%，中成药制造产品出厂价格同比上涨0.5%，兽用药品出厂价格同比上涨0.7%，生物生化制品的制造出厂价格同比下降2.6%，卫生材料及医药用品制造出厂价格同比上涨1.1%。石药集团中润公司主导产品7-ACA的销售价格1-3月分别比同期下降48.08%、38.28%、27.08%。1-3月份销量较同期分别下降40.18、41.62%、36.35%。华荣制药公司的主导产品VB12由于全国性生产过剩，同行企业间的竞争激烈，2012年年初售价已接近成本，个别品种
7、售价已低于成本。企业成本倒挂现象越来越严重 原料价格上涨，产成品价格未变 今年一季度，医药行业主营业务收入125.0亿元，同比增长28.9 %;主营业务成本104.4亿元，增长38.3%，主营业务成本增速比收入增速快9.4个百分点，行业成本倒挂现象严重。医药工业利润总额5.9亿元，同比下降20.9%。受供求关系和国家宏观调控政策影响，多数制药企业的原材料价格不断高升。例如中润制药的西药原料丙酮价格三个月来分别比去年12月份上涨了11.05%、9.88%、14.39%;离子碱价格三个月来分别较同期上涨20.99%、20.71%、28.61%。华北制药集团的主要原材料草酸、苯乙酸钠、液糖、玉米淀粉
8、价格较上年同期有不同程度的增长，仅原材料上涨因素影响利润1036万元。2012年乐仁堂制药集团公司的原料-中药材的价格大幅上涨，例如三七价格由上年同期的300/kg上涨到目前500元/kg，上涨66.7%;黄芩价格由上年同期的16元/kg上涨到目前23元/kg，上涨43.8%;防风价格由上年同期的26.4元/kg上涨到目前35元/kg，上涨32.5%。原料价格上涨，造成企业成本高升，由于市场竞争等原因影响产成品的价格没有提高，企业成本倒挂现象越来越严重。 2012年一季度，电力价格也有一定幅度的上涨。华北制药集团2012年一季度外购电力平均价格相比去年同期上涨0.049元/千瓦时，按一季度用量
9、计算，动力费用支出增加1030万元。石药集团一季度电价上涨0.048元/千瓦时，一季度仅因电费上涨多占用资金800万元，导致成本上涨685万元。中润制药公司受电和蒸汽价格调整的双重影响，满产情况下动力费增加852.15万元，减产情况下动力费增加513.56万元。农村和社区第三终端药品市场规模将急剧扩容国家的药品全程监控、基药政策、新版GMP、药价政策以及抗生素分级管理等政策实施后药价大幅下降，特别是普药价格大幅下滑，导致企业面临严峻的挑战和前所未有的压力。环保压力以及GMP改造的高投入压力也是困扰企业经营的一大难题。2011年以来的紧缩货币政策导致企业融资成本上升，人民币持续升值加大了汇兑损失
10、。2012年3月14日，国务院下发了“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案，国家发展改革委关于2012年深化经济体制改革重点工作的意见中明确提出加快健全全民基本医保体系、巩固完善基本药物制度、加强基层医疗卫生服务体系建设。受国家政策影响，2012年1-3月医院采购国产药品的增速超过了进口和合资药品的增速，带动了国内制药企业医院用药市场的增长。除了医院市场较快增长外，农村和社区第三终端药品市场规模将急剧扩容，必将带动国内整个医药市场的强劲增长。石家庄市制药企业一定抓住当前的有利机遇，制定清晰的营销战略，积极调整生产经营策略，加紧新药的研发申报工作，积极探索国家新政下的创收之路。 （健康
11、网 5.17） 返回目录【2012年4月全国药品招标情况分析】基药方面，2011年全国大部分省市完成了双信封模式的基药招标，未来1-2年价格体系确立，新的价格冲击基本结束。广东正在进行模拟报价，预计北京今年将进行基药招标。由于卫生部正在制定扩展版基药目录，有消息称8月份有望向社会公布，北京基药招标将在新目录公布后开展。非基药方面进展谨慎，预计核心区域均将在今年四季度以后开始执行新标。我们预计河北、河南、甘肃、云南、辽宁、湖南、安徽、山东、江苏、浙江、江西、湖北、山西、吉林、贵州、广东、海南、黑龙江、内蒙古、新疆、四川等省市今年将进行非基药招标。国家发改委将于下半年进行抗肿瘤、血液系统、免疫抑制
12、剂等药品降价，毒胶囊事件后“唯低价是取”的招标策略需要反思，各地非基药招标进展谨慎。全国新一轮非基药招标中，双信封模式有望进一步推广，但并非洪水猛兽，影响有待观察。湖南、广西、青海的高值耗材招标首次引入了双信封，表明该模式受到决策层的青睐。我们预计新一轮非基药招标中广东、江西将采用综合评审，四川、安徽、浙江可能采用双信封模式。双信封的实施过程中，如果适当提高“技术标”的门槛，真正体现“质量优先、价格合理”，价格压力虽然存在，但会有所缓和。4月招标最新进展:天津基药执行新标，云南非基药招标完成基药方面：天津完成基药招标后与药企签订采购合同，江苏公布2011年基药部分中标品种(第二批)，云南公布基
13、药集中采购零售价格(第七批)，内蒙古、江西基药增补招标开始实施。非基药方面：云南完成非基药招标，甘肃公布非基药标(抗生素、抗肿瘤)中标结果，重庆药交所发布非基药增补目录，新疆完成企业报价解密工作。云南省非基药议价结果：中标价总体上与国内其他省市持平2011年云南非基药招标工作已完成，今年4月云南省招标办公布了议价部分的结果。上市公司产品在云南非基药招标议价中平均下降2.7%。双鹭药业贝科能云南省中标价比全国平均水平低17%，但云南是双鹭药业的小市场，影响不大;同仁堂的牛黄清心丸弃标;翰宇药业去氨加压素招标价比全国平均水平略高;海正药业奥利司他片、伏格列波糖咀嚼片弃标，而通络生骨胶囊则略有降低。
14、天津基药招标：双信封未影响招标价，招标结果较为理想天津2011年基药沿用双信封招标，但坚持质量优先原则，11年基药中标价与09年整体相当，与全国平均水平持平。（健康网 5.18） 返回目录【“十二五”基层扩容 中国或跃一跃成为全球第二】“到2015年，中国医药市场将达到上万亿元的规模，世界第二，卫生费用占GDP的比重将提高到6.7%。”4月26日，在合肥滨湖会展中心召开的中国医药市场信息发布会上，IMS提供的一组数据显示，中国医药市场未来的蛋糕已经展现在全行业面前。 当下的中国医药市场仍有待深挖和提升，虽然中国市场将继续保持稳健增长，但用药水平依然有待提高。2011年我国6100多亿元的总体规
15、模，位列全球第三，但是人均药费水平和GDP占比与发达国家相比，仍有很大差距。从结构上看，某些小城市的市场将增长迅猛，中型城市和部分小型城市受医药公司投资增加、医保水平提高等影响，增长略快，但大医院市场将进一步放缓。未来，市场空间主要集中于基层市场。据IMS预测，到2015年，发达城市的市场规模有望从2010年的1900亿元增长至4000亿元。新兴城市将从2400亿元增长到5600亿元，农村市场将从1000亿元增长到2100亿元。 新兴市场潜力巨大“从市场上看，新兴城市比一线城市增长更快。”来自爱美仕产品战略咨询部资深首席咨询师杨光如是说。 据IMS的统计，一线城市的增速只有20%，而其他城市的
16、增速则可达到25%。可以预见的是，一、二线城市大医院的市场增长率在下滑。 与此同时，一线城市大医院的销售额也呈现下降趋势，从2008年31.5%的增速下降到2010年的18.9%。在这些市场里，外资药厂已经经历了相似的下降趋势，特别是在北京和上海。如北京市，外企药厂销售额的增速已经从2008年的23%下降到2010年的20%，而上海的下跌更为明显，已经从2008年的29%下降到了2010年的13%。目前，更多外企的重点依然停留在一线城市的高端大医院。虽然发达市场看起来比较容易开发，但是大部分的医疗花费都产生在新兴市场和农村。在我国省会级和其他城市，2010年的医疗花费高达9880亿元，城镇和农
17、村市场为3810亿元，而前20位发达大城市的医疗花费仅有3840亿元。农村地区医院市场，包括县乡村三级医疗市场增长会相对较快，但零售市场不会有很大的发展。而在大城市中，社区医疗市场也取得了很快的发展。近些年来，无论是医疗机构的数量还是门诊量都有明显的增加。新医改以来，对于社区医院硬件的投入促使这个渠道获得了较快增长，门诊量的快速增长说明基础医疗的负担正从医院向社区医院转化。据统计，大医院的门诊量近7年里仅增长了7.7%，而社区医院的门诊量则增长了43.8%。 政策挑战颇多基层市场虽然前景大好，但是正在实施的基药体系将会对意在进军基层市场的外资药品构成重大挑战。 从政策的角度看，未来，基本药物目
18、录将从常规的采购中剥离出来，现在的政策是，通过基药系统招标的化学成分将不会包含在常规的招标中，基药目录里有化学分子式的药品都必须参加基药系统的招标。这样的政策走向会使得外资企业被迫进入基药系统内，并面临巨大的降价压力。而一旦进入基层市场，外资企业原研药的地位将难以保证，国家发改委对所有的基药目录里的原研药品均会作降价处理。但是外资企业不仅仅是放弃基层市场就可以避免风险的，随着基本药物目录的使用扩大到大医院，二级和三级医院均被要求使用基本药物，基本药物目录里的药品销售大幅增加，而目录外的药品也会大幅减少。 相比之下，由于价格原因，在县级市场中本土企业更具优势。在县级城市的样本医院里销售额排名前1
19、5位的药厂中，扬子江、江苏恒瑞、山东罗欣、山东瑞阳、哈药位居前5位，而能够进入前15名的外企只有阿斯利康、诺和诺德、赛诺菲-安万特。重构经销商关系基层市场所占比重越来越大，医药商业环境持续变化，将赋予药厂和经销商之间的合作代理新的内涵。即将出台的新版GSP法规，对经销商的资质会有更严格要求，这必然会导致一部分经销商被淘汰。然而国家医疗政策的地区性差异，也会导致区域性的机会差异，作业环境也会不同，经销商的地方性竞争优势依然存在。在基层市场，这样的现象很常见，例如部分经销商可能成为医院指定的供应商，一些医院的药房外包给了当地的经销商；甚至一些地方经销商对招标不同环节的影响，包括从招投标申请到医院药
20、品选择也不容忽视。因此，在基层市场，选择经销商时需要更多的考量。IMS建议，适合的经销商需要具有深度的分销能力，能够覆盖省内社区医院和乡镇医院。例如一些地方性的经销商由于有老国企的“继承”关系，拥有很好的基层医院网络；而在一些小城市中的小医院里，地方性的联盟则更有覆盖能力。此外，在构建经销商网络时，也要考虑“两票制”的影响。所谓“两票制”，简单来说，就是整个流通过程只允许两张发票：一张从药厂到经销商，一张从经销商到医院，在这种政策下，药品在每一个地级市只能一个一级商，虽然目前只有福建完全试行“两票制”，但是更多的省份可能会加入这个行列。（医药经济报 5.14） 返回目录【“毒胶囊”事件追踪 6
21、月1日为全国胶囊检验大限】“毒胶囊”事件正在得到进一步的管控。有鉴于各地报送的药用明胶和明胶胶囊制剂检测情况，还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，国家食品药品监督管理局下“死命令”称，凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。 根据国家食品药品监督管理局的规定，对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。 此外，国家食品药品监管局还将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。（中国医药网 5.17） 返回目录