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1、检验科质量管理制度一、目的:标准质量管理制度。二、有用范围:有用于检验科全体任务人员。三、内容:1、质量管理制度用以监控跟评价每个方法的分析过程质量,确保病人检验结果的准确性跟可靠性。2、实验室的场地跟状况条件必须与供应的检验效力相适应。3、应用优良的测定方法、配备、仪器、试剂、材料跟辅助品,保证获得准确而可靠的检验结果。4、把持人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受优良的培训,必须有高度的任务心跟奇观心。5、树破把持手册,按此手册停顿检验把持。所有把持手册必须由实验室主任成认、签名跟注明日期。方法的任何修改都必须由主任成认、签名、注明日期。6、在引用新方法对病人样品检验前必须树破或成认每个方法
2、的以下把持特点:准确度、精密度、灵敏度、线性范围、烦扰实验、回收实验、特异性,病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并树破校准跟把持方法。新方法的材料应残缺。由主任成认、签名后方可生效。7、活期停顿配备保养跟功能检查,并树破仪器把持手册以使设备、仪器跟检测系统保持完满的实验功能,保证准确跟可靠的结果跟报告。8、清楚在标本搜罗前对病人的恳求,保证收集符合恳求的标本。树破标本搜罗、保送、接收、登记及处理的质量管理制度,确保分析前标本准确无误。9、按照检验恳求单(书面或打算机打印)恳求的工程作检验。检验恳求记录须保存2年以上。10、采用国标标准真空采血系统,应用静脉血停顿实验以保证检验结果的质量及把
3、持者安全。11、活期停顿校准跟校准确认,在校准确认中不符合实验室规则的可接受范围,必须重新校准并做好记录,备案。12、各专业组制定测定方法的质量把持制度。包括所需的质控品的典范、应用频率、应用的把持规那么、靶值跟把持范围。每天报告病人检验结果前,质控结果必须在把持下。失落控必须有记录,有矫正方法。保存所有质量把持任务的记录,保存期2年。质控品跟校准品结果不在实验室树破的可接受范围内时应对最后一次可接受把持结果以后或者此次失落控的所有病人结果作评价,判定这些病人结果是否受阻碍;实验室是否必须求重做,以保证结果准确、可靠。13、仔细参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织的各个检验专业的临床检验室间质评计划。保存所有记录材料,原始记录保存非常多于2年。14、检验报告必须及时、残缺地发出给恳求者。假定不克不迭在原本规则的时刻内报告病人结果,必须按照病人检验恳求的紧迫程度,采取方法。觉察已报告的病人结果有征询题时必须破刻通知有关医师跟临床局部并尽快供应已校正的准确结果。检验结果记录保存2年以上。15、活期征询临床医护人员对本科结果的评价,及时矫正埋伏引起实验倾向的趋势,不断改进实验室的任务。