2021年实验室备案表讲解学习.pdf

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1、实 验 室 备 案 表精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 1 页,共 11 页精品文档收集于网络,如有侵权请联系管理员删除受理日期年月日受理号 BSL-BSL-2实验室及活动备案申请表实验室设立单位全称(盖章):实验室名称:备案生物安全实验室等级:BSL-1 BSL-2 法定代表(签字)实验室负责人(签字)填报日期:卫生厅制精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 2 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I

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8、8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8精品文档收集于网络,如有侵权请联系管理员删除申请备案实验室基本情况1单位名称组织机构代码单位通讯地址邮政编码上级主管单位单位法人代表实验室名称实验室备案等级BSL-1 BSL-2实验室通讯地址邮政编码实验室具体方位实验室负责人联系电话传真E-mail实验室工作人员情况(含负责人)姓名职称年龄是否持证2职责人员统计总人数高级中级初级其它实验室启用时间年月日实验室使用目的1.病原检测();2.教学();3.临床诊断();4.生产();5.科学研究();6.其它(注明:)。实验室使用频率1.小于 100 天/年();2

9、.100-200 天/年();3.200-300 天/年();4.大于 300 天/年()精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 3 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4

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16、:实验室负责人(签字):单位(盖章):年月日县(区)卫生局审查意见单位负责人(签字):单位(盖章):年月日市卫生局审查意见单位负责人(签字):单位(盖章):年月日填报人:申请日期:年月日注:1.一级、二级生物安全实验室都使用此备案表;2.是否持有实验室生物安全培训合格证。BSL-2 实验室申请备案实验活动项目基本情况表1一、实验室概况实验室名称实验室负责人地址邮 编电话传真E-mail实验室所在单位组织机构代码单位法人代表二级生物安全实验室备案证书编号二、实验项目基本情况2涉及的病原微生物涉及病原微生物操作项目实验方法和简要技术内容(说明技术关键):实验期限年月至年月平均每天量(份样本)实验项

17、目组工作人员:姓名职称承担工作精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 4 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档

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24、查意见单位负责人(签字):单位(盖章)年月日市卫生局审查意见单位负责人(签字):单位(盖章)年月日填报人:申请日期:年月日注:1.此表仅供二级生物安全实验室活动备案用,一级生物安全实验室活动不用备案;2.此表每个实验项目填写一张。BSL-2实验室申请备案实验活动项目基本情况表填表说明1、每个病原微生物实验室每报备一种病原微生物活动就单独填写一份本表。2、“涉及的病原微生物”栏:填写某种病原微生物的中文全称学名,后面括号中可填写其英文缩写。3、“涉及的病原微生物操作项目”栏:将报备病原微生物实验室内,该病原微生物的全部实验活动项目列出,实验活动的项目名称要求使用业内认可的常用名称。4、“实验方法

25、和简要技术内容”栏:将上述实验活动项目,所涉及的主要实验方法列出,并查对人间传染的病原微生物名录列出该病原微生物实验活动所需生物安全实验室级别BSL。精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 5 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3

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31、编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8精品文档收集于网络,如有侵权请联系管理员删除5、“实验期限”栏:前面一个日期填写申报日,如实验期限不超过4 年,则填写具体的

32、可能截止日期;如超过4 年,后面一个日期建议与前一个日期间隔4 年。病原微生物实验室生物安全责任承诺书市、县(区)卫生局:本申请人申请病原微生物实验室备案,对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解,将认真履行告知的义务,接受卫生行政部门的监督管理,并郑重作出如下承诺:1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 6 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM

33、8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N

34、1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM

35、8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N

36、1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM

37、8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N

38、1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM

39、8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8精品文档收集于网络,如有侵权请联系管理员删除2、在实验室病原微生物检测工作中,自觉遵守传染病防治法、病原微生物实验室生物安全管理条例及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。3、建立健全法定代表人责任制,实施病原微生物实验室安全制度,实行操作人员培训上岗制度4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围。本申请人保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本申请人将承担由此产生的法律责任。承诺单位:(签章)承诺日

40、期:年月日如何确定需要申请备案的实验室一、“单位内部实验室的划分由单位自行确定”。二、“如果实验室负责人为同一人,使用者也为同一组人,实验活动内容相近,可作为一个实验室合并备案”。三、“两个实验室位于不同楼层或两者之间相隔较远,不宜作为同一实验室合并备案”。精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 7 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8

41、Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1

42、 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8

43、Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1

44、 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8

45、Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1

46、 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8精品文档收集于网

47、络,如有侵权请联系管理员删除四、“实验室功能明确不同:如一个做细菌,另一个做病毒,则不宜作为同一实验室合并备案”。五、对一些规模较大的医疗卫生单位的病原微生物实验室,从认证、评审、科研和形象等方面考虑,即使其处于同一实验区内,建议一些专项或专病种实验室借本次备案的契机,取得BSL-2 实验室的备案证书。六、对一些不直接检测病原微生物,但其样本中可能含有病原微生物的实验室,如生化、病理、生殖实验室等。从认证、评审、科研和形象等方面考虑,建议这些实验室借本次备案的契机,取得BSL-2 实验室的备案证书。BSL-2 实验室备案现场评估表项目BSL 2 级实验室分值得分建筑设计设施装饰分区1.1 实验

48、室(区)应与办公室(区)或其它公共区域有效分隔。3 1.2 实验室(区)有可控制进出的门。3 1.3 实验室(区)入口处宜设门禁系统。1 1.4 实验室(区)的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。1 1.5 多个房间组成的实验室(区)应布局合理,从入口处开始的人流、物流宜符合低污染到高污染的流向。2 标示2.1 实验室(间)入口处应贴有生物危险标识,应标明生物防护级别、负责人、紧急联系电话、工作概要、限制进2 精品w o r d 学习资料 可编辑资料-精心整理-欢迎下载-第 8 页,共 11 页文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L

49、4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG

50、2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L4G4S3 HQ7E3D4A1N1 ZG2Q9B9L5I8文档编码:CM8Z3L

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