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1、2016 年年度报告 1/132 公司代码：600055 公司简称：万东医疗 华润万东医疗装备股份有限公司华润万东医疗装备股份有限公司 2012016 6 年年度报告年年度报告 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所（特殊普通合
2、伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人吴光明先生吴光明先生、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人井晓权井晓权及会计机构负责人（会计主管及会计机构负责人（会计主管人员）人员）杨征杨征声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2016年度利润分配预案为公司以总股本386,297,285股为基数，每10股派发现金股利1.50元（
3、含税），合计派发现金57,944,592.75元。同时，2016年度拟以总股本386,297,285股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增4股。本预案尚需股东大会批准。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否否 九、九、重大风险提示重大风险提示 适用 不适用
4、公司已在本年度报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注，详见本年度报告有关章节中关于公司未来发展可能面对的风险等内容。十、十、其他其他 适用 不适用 2016 年年度报告 2/132 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.3 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.6 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.10 第五节第五节 重要事项重要事项.20 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.28 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.33 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情
5、况董事、监事、高级管理人员和员工情况.34 第九节第九节 公司治理公司治理.39 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.131 第十一节第十一节 财务报告财务报告.42 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.132 2016 年年度报告 3/132 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司 指 华润万东医疗装备股份有限公司 控股股东 指 江苏鱼跃科技发展有限公司 实际控制人 指 吴光明 报告期 指 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 12 月 31 日 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普
6、通合伙）第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 华润万东医疗装备股份有限公司 公司的中文简称 万东医疗 公司的外文名称 China Resources Wandong Medical Equipment Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 WDM 公司的法定代表人 吴光明 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任志林 何一中 联系地址 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 电话 010-84569688 010-84569688 传真 010-84575717 0
7、10-84575717 电子信箱 wdyL wdyL 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 公司注册地址的邮政编码 100015 公司办公地址 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 公司办公地址的邮政编码 100015 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报上海证券报证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 2016 年年度报告 4/132 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所
8、股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万东医疗 600055 华润万东 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海南京东路 61 号 7 楼 签字会计师姓名 封磊、俞蕾 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区陆家嘴环路 1233 号汇亚大厦 32 层 签字的保荐代表人姓名 何挺、刘华欣 持续督导的期间 2016 年 1 月 20 日至 2017 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计
9、数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 营业收入 813,400,702.36 818,218,095.62-0.59 739,874,867.08 归属于上市公司股东的净利润 71,543,783.84 40,298,124.02 77.54 25,692,567.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 60,622,274.98 37,143,038.77 63.21 18,257,506.43 经营活动产生的现金流量净额 102,736,486.09-15,650,433.85 756.44 34,3
10、24,601.25 2016年末 2015年末 本期末比上年同期末增减（%）2014年末 归属于上市公司股东的净资产 1,792,177,805.78 698,531,117.75 156.56 667,775,543.73 总资产 2,203,123,114.63 1,330,308,116.09 65.61 1,226,887,846.92 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2016年 2015年 本期比上年同期增减(%)2014年 基本每股收益（元股）0.185 0.186-0.54 0.119 稀释每股收益（元股）0.185 0.186-0.54 0.119 扣除非经常性
11、损益后的基本每股收益（元股）0.158 0.172-8.14 0.084 加权平均净资产收益率（%）4.49 5.90 减少1.41个百分点 3.81 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）3.81 5.44 减少1.63个百分点 2.71 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 报告期内公司进行了非公开发行以及转增股本，本期数据已按照最新股份数量进行计算。2016 年年度报告 5/132 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市同时按照国际会计准则与按中国会计准
12、则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况公司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和务报告中净利润和归归属于上市公属于上市公司股东的净资产差异情况司股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2016 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 125,990,14
13、3.01 254,874,222.54 183,375,564.43 249,160,772.38 归属于上市公司股东的净利润-8,912,662.15 41,182,430.15 12,643,744.01 26,630,271.83 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-8,908,589.73 40,796,418.17 13,634,861.56 15,099,584.98 经营活动产生的现金流量净额-51,492,271.02 40,459,437.43 30,917,298.66 82,852,021.02 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经
14、常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2016 年金额 附注（如适用）2015 年金额 2014 年金额 非流动资产处置损益-1,215,698.92 -1,560,605.08 443,386.51 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,496,199.11 6,874,615.61 8,684,245.99 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债
15、和可供出售金融资产取得的投资收益 12,196,788.77 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 229,786.00 119,800.00 对外委托贷款取得的损益 28,006.98 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-224,523.41 -1,386,470.72-27,466.80 少数股东权益影响额-411,925.74 -260,878.53-182,549.96 所得税影响额-2,149,116.95 -659,383.01-1,482,554.51 2016 年年度报告 6/132 合计 10,921,508.86 3,155,085.25 7,435,061.23 十一
16、、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 1.主要业务 （1）数字化影像设备业务 2016 年，公司持续聚焦数字化影像设备，加大对 DR 摄影系统、平板数字胃肠、MRI磁共振诊断系统、X-CT 系统等重点产品线的研发、制造、销售以及服务投入，主动引导产品转型和市场升级。在中国医学装备协会组织的国产优秀医疗器械遴选项目中，公司 DSA 产品以自主先进技术、优异品质、高效服务名列前茅。
17、公司 DR 产品在各省、地区、军队以及国际招标项目中，屡屡中标，蝉联国内市场销售量第一的业绩，产品和服务获得广大用户的认可，成为公司支柱产品，巩固和提升了公司在 X 射线影像诊断领域的核心竞争能力和品牌形象。公司在永磁 MRI 产品基础上，稳步进行 1.5T 超导 MRI 磁共振诊断系统的推广，在临床功能方面，打破了一直以来的技术壁垒，实现了多项高端检查功能补充，同时，产品在性能、操作、远程诊断和服务等方面，更加符合临床使用要求，市场销售呈现稳步增长趋势。公司平板胃肠产品重塑新型外观、完善系统稳定性、提升操作便捷度，匠心打造的此款产品其性能已经远超于国内各竞争对手，并且通过该系列产品使万东品牌
18、继续开拓二级及以上医院，并得到广泛使用用户的好评。公司完成 16 排 CT 的注册检测、临床实验和体系考核，已获得 CFDA 证书。CT 产品团队已经组建，产品上市前的各项准备工作有序推进。（2）医学影像远程诊断服务业务 公司未来将加大、加快医学影像远程诊断服务业务的投入，组建专业团队，打造影像远程诊断平台，利用公司已有的用户资源、专家资源、销售资源，在全国重点区域继续建设线上影像诊断中心，连接更多医院，扩大服务范围和服务群体。2.主要产品及用途 2016 年年度报告 7/132 （1）DR 摄影系统 公司新东方 1000 系列 DR 产品线，涵盖从基本型到高级应用型全系列产品，满足从基层医院
19、到三级医院的临床应用。公司拥有完整的 DR 产品自主技术，自主制造全部核心部件和系统产品，平板探测器、高频高压发生器、DR 图像软件等处于国际同等技术水平。DR 摄影系统满足医院数字化 X 射线摄影、数字拼接、双能减影等临床检查诊断应用。（2）MRI 磁共振诊断系统 公司拥有 i-open MRI，包括 0.3T、0.36T、0.4T、0.5T、1.5T 超导六款产品。公司拥有完整的永磁及超导 MRI 产品自主技术，自主制造全部核心部件和系统产品，永磁磁体、放大器、谱仪、各类体线圈、MRI 图像软件等处于国际同等技术水平，并且拥有多项国内外专利。MRI 磁共振诊断系统用于医院各类 MRI 影像
20、检查诊断，包括脑部、软组织、脊柱、肿瘤、神经、血管等。（3）血管介入治疗系统 公司是唯一能够生产制造平板型血管介入治疗系统的国产厂家，CGO-2100 系列产品满足医院开展心脑以及外周血管介入治疗、神经介入治疗等手术。（4）平板胃肠系统 公司 DRF 系列平板型胃肠系统，以其优越性能、经济型价格赢得极高的市场竞争力，满足医院开展消化道造影检查、泌尿系统检查、动态数字拼接、数字断层检查等应用。（5）数字乳腺 X 摄影系统 公司 DM-1 系列数字乳腺摄影系统，遵循国际质控标准，专为亚洲女性设计开发，具备成像剂量低、速度快、分辨率高等特点，产品手自动一体的压迫机构拥有发明专利。产品满足临床开展女性
21、乳腺钼靶 X 射线检查应用，对女性乳腺早期微小病变提供精准诊断，挽救肿瘤人群，提高女性生活品质，有利于人类种群健康发展。（6）移动式 X 射线机 公司移动式 X 射线机系列丰富，储能型、插电型、DR 型、C 形臂型。满足医院床旁 X摄影检查、骨科手术、周边血管、神经介入等手术使用。3.经营模式 公司数字化医学影像产品采用研、产、销、服的经营模式。在产品研制和生产方面，合理利用自身资源和社会资源以及国际配套资源，以保证产品的品质和适宜的成本。在2016 年年度报告 8/132 销售和服务方面，公司组建有自己的销售团队和服务团队，同时积极发展销售渠道、签约维修站，将销售和服务延伸到基层医院。4业绩
22、驱动因素 2016 年，从内部来说，公司大力提升品牌形象，着重完善产品性能。在重点区域开展渠道和学术会议，使更多潜在用户了解万东医疗，熟悉万东产品，增加其购买万东医疗产品的信心。从外部来看，国家出台相关政策扶持（如优秀国产医疗设备遴选等），市场采购需求不断攀升（如公立医院开始采购国产设备），公司重点产品稳步进入二级及以上医院，此现象促使了公司及产品的社会认知度在逐步增强，使得更多潜在用户在采购时会着重考虑万东品牌。5、行业发展情况 根据 EvaluateMedTech 的统计，2015 年全球医疗器械销售规模为 3903 亿美元，20112015 年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率为
23、190%。基于 120 家医疗器械行业内领先公司的数据测算，20152020年世界医疗器械产业复合年均增长率将达到5%，到 2020 年市场规模达到 5140 亿美元。根据此增速测算，2016 年全球医疗器械销售规模为 4063 亿美元。全球医疗器械行业集中度较高，欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的 40%以上。目前排名前 25 位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的 60%。随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以
24、中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过 20%，显着高于发达国家的增长水平。二、二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 公司 2016 年 1 月份实施了非公开发行方案，新增股本 24,985,803 股，公司总股本由本次非公开发行前的 216,450,000 股增加到 241,435,803 股。三、三、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 公司通过持续加强智能数字医学影像系统的研发投入，高性能先进影像设备竞争力不断提升。通过与国内技术领先的磁共振核心部件专业供应商的战略合作
25、，1.5T 超导 MRI2016 年年度报告 9/132 具备了技术性能先进、制造供应及时、综合性价比高、服务本土化等显著优势，成为公司未来重点产品。自主攻克高惯量、高精度、高速旋转 CT 机架和高分辨率、高动态范围CT 探测器等关键技术，研制完成 16 排螺旋 CT，并取得 CFDA 注册证书，2017 年将全面上市。在细分市场领域，具备储能功能的高功率 40kW/30kW 移动 DR 完成样机研制、注册检测、GMP 体系考核，预计 2017 年上半年取得 CFDA 注册证书；具备动态 3D 功能的平板型移动式 C 形臂完成样机研制。通过先进智能制造的建设和投入使用，CRM 系统与 ERP
26、系统完成对接，实现产品合同与生产计划、智能物料配送、IPAD 智能调试全过程在线监控，用户移动终端 APP 可及时了解采购产品的生产情况和供货进度，公司DR产品的制造水平和效率跃居国际领先地位。完成高压发生器核心部件生产线建设，形成高压油箱关键生产工序、组装工序、烘干工序、真空注油工序、颠振测漏工序、高压耐压试验工序的流水线生产布局，核心部件品质、产能均得到大幅提升。完成新的 MRI 生产线建设，形成核心部件装配调试、系统调试的最佳生产工艺布局，实现永磁 MRI 和超导 MRI 的均衡生产。新型物联网服务平台的建设，实现 24 小时实时在线监控医院影像设备的运行状态，实现远程软件升级、远程影像
27、质量指导、远程故障及时诊断，服务响应快速、配件提供精准、维修工程师调配灵活，树立了公司与医院用户的新型合作伙伴关系，提升了公司品牌影响力。远程影像诊断服务业务依托公司在放射医学影像领域的技术优势、品牌优势、产业资源、用户资源，万里云公司完成 10 家远程影像诊断中心的建设，成功签约 1000 家医院用户，实现天均 2000 名患者的远程阅片诊断，业务范围覆盖全国基层医院、民营医院等，稳居国内本领域领军地位。同时，与包括阿里健康在内的多家人工智能企业开展技术合作，全面开展放射影像的机器智能诊断学习项目，有望大幅提高远程诊断的效率和准确率。随着国家京津冀一体化和非首都功能疏解战略的推进实施，公司三
28、间房工厂的传统机械加工制造工序已全面由社会化资源解决，原有部分相关房产土地得到空间释放。为配合北京市朝阳区文化传媒核心区建设，公司与国内管理水平先进的专业产业园公司合作，致力于将三间房工厂释放区域建设为“万东国际文化创意产业园”。2016 年年度报告 10/132 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2016 年公司确定未来发展方向和经营重点，将致力于以互联网为手段，基于大数据及智能化技术的产品、营销和服务创新。其核心是企业与客户真正地紧密的联系在一起，以研发、产品为基础，依托于互联网大数据智能化的企业转型，才是企业真正成功的标志。
29、报告期内，公司结构调整初见成效，运营效率有效提升，公司各产品线实行内部核算结算，内部供应采用市场对标、竞争性谈判机制，清晰了产品成本、利润，理顺了各体系职责和权益，保障了产品质量，实现了产品最低库存和及时交付，提高了公司资金利用率和产品毛利率，极大地提高了市场竞争力。公司积极推进营销体系的改革，以服务客户为中心，将原有销售部、市场部、商务部合并为营销中心，销售一线同时具备市场宣传推广、技术支持、销售订单、跟踪交付的职能，减少了部门内信息传递、层层审批的环节和流程。撤销三个营销子公司，调整近十个销售办事处，将业务合并到区域办事处，提升了上述区域公司产品和品牌竞争力。同时开展末位淘汰及加强当期考核
30、激励机制，以业绩考核为抓手，实行了优胜劣汰，末位淘汰等业绩考核。积极全方位开拓公立二级以上医院市场，报告期内，营销工作重心快速调整到开拓公立二级以上医院用户，并取得了显著的成效。公司启动品牌升级战略，公司传统品牌形象深深扎根于各级医疗机构，随着产品技术发展、市场竞争加剧、用户群变化、公司自身体制机制变化，需要全新的品牌形象引领公司未来发展。让每个客户都能享有先进可靠的影像诊断服务。二、二、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司合并报表营业收入为 8.13 亿元，比上年同期降低 0.59%。实现利润总额为 8,101 万元，同比增长 62.36；合并报表中归属于上市公司股东的净
31、利润为 7,154万元，比上年增长 77.54%。(一一)主营业务分析主营业务分析 利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 813,400,702.36 818,218,095.62-0.59 营业成本 492,524,640.84 545,962,866.57-9.79 销售费用 147,056,476.63 118,849,280.73 23.73 2016 年年度报告 11/132 管理费用 124,912,209.65 122,274,441.58 2.16 财务费用-18,92
32、3,729.59 2,648,230.34-814.58 经营活动产生的现金流量净额 102,736,486.09-15,650,433.85 756.44 投资活动产生的现金流量净额-258,121,675.27-132,572,913.71-94.70 筹资活动产生的现金流量净额 813,548,947.25 50,869,887.44 1,499.27 研发支出 65,524,451.14 52,939,921.48 23.77 1.1.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 (1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区情况、分地区情况 单位:元 币种:人民币
33、 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）医疗器械制造 796,135,048.70 487,025,330.22 38.83-1.34-9.25 增加5.33个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）医疗器械制造 772,362,617.19 463,290,546.90 40.02-2.12-10.96 增加5.95个百分点 其他收入 23,772,431.51 23,734,783.32 0.16 33
34、.27 45.32 减少8.28个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）华北地区 118,286,307.44 72,904,897.15 38.37 10 3 增加 4 个百分点 东北地区 62,496,691.79 38,341,845.73 38.65 8 1 增加 5 个百分点 华东地区 196,865,398.10 120,956,294.91 38.56-16-24 增加 7 个百分点 中南地区 204,619,918.47 125,534,730.28 38.65 23 11 增加
35、 7 个百分点 西南地区 136,700,219.37 83,865,858.69 38.65-8-14 增加 5 个百分点 西北地区 51,551,701.3 31,627,072.12 38.65 22 13 增加 5 个百分点 中国大陆以外地区 25,614,812.23 13,794,631.34 46.15-51-55 增加 5 个百分点 合并 796,135,048.70 487,025,330.22 38.83-1-9 增加 5 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 适用 不适用 2016 年年度报告 12/132 (2).(2).产销量情况产销量情况分析表分析表
36、适用 不适用 主要产品 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减（%）销售量比上年增减（%）库存量比上年增减（%）DR 1,126 1,094 71 5.14 2.82 82.05 核磁 81 84 8 20.91 27.27-27.27 (3).(3).成本分析表成本分析表 单位：元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 医疗器械制造 材料费 426,713,580.89 87.62 461,954,107.14 86.08-7.63 人工费 12,176,350.28 2.50
37、15,340,716.44 2.86-20.63 制造费 24,400,615.73 5.01 43,024,993.34 8.02-43.29 保修等其他业务 人工费 23,734,783.32 4.87 16,332,679.81 3.04 45.32 分产品情况 分产品 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 射线产品 材料费 320,289,477.50 65.76 376,761,713.09 70.21-14.99 人工费 9,139,518.97 1.88 12,511,620.78 2.3
38、3-26.95 制造费 18,315,002.88 3.76 35,090,434.19 6.54-47.81 MRI 类 材料费 106,424,103.39 21.85 85,192,394.05 15.87 24.92 人工费 3,036,831.31 0.62 2,829,095.66 0.53 7.34 制造费 6,085,612.85 1.25 7,934,559.15 1.48-23.30 保修等其他业务 人工费 23,734,783.32 4.87 16,332,679.81 3.04 45.32 (4).(4).主要销售客户及主要供应商情况主要销售客户及主要供应商情况 适用
39、不适用 前五名客户销售额 7,379.67 万元，占年度销售总额 9.07%；其中前五名客户销售额中关联方销售额 0 万元，占年度销售总额 0%。前五名供应商采购额 15,127.21 万元，占年度采购总额 43.54%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额 2,352.96 万元，占年度采购总额 6.77%。2.2.费用费用 适用 不适用 2016 年年度报告 13/132 销售费用同比增长，主要原因为报告期内受公司组织机构调整及品牌升级活动所致；管理费用同比增长，主要原因为报告期内受公司组织机构调整所致；财务费用与上年比较降低，主要为受公司贷款规模下降及利用闲置资金产生收益所致。3.3.研
40、发投入研发投入 研发研发投入投入情况表情况表 适用 不适用 单位：元 本期费用化研发投入 57,377,009.79 本期资本化研发投入 8,147,441.35 研发投入合计 65,524,451.14 研发投入总额占营业收入比例（%）8.05 公司研发人员的数量 186 研发人员数量占公司总人数的比例（%）28.84 研发投入资本化的比重（%）12.43 情况说明情况说明 适用 不适用 4.4.现金流现金流 适用 不适用 经营活动产生的现金流量净额同比增长，主要原因为报告期内受本期采购金额下降导致同比例现金净流量增加所致；投资活动产生的现金流量净额较去年同期同比降低，主要受公司利用闲置资金
41、购买理财产品所致；筹资活动产生的现金流量净额较去年同期同比增长，受公司收到募集资金款所致。(二二)非主营业务导致利润重大变化的说明非主营业务导致利润重大变化的说明 适用 不适用 (三三)资产、负债情况分析资产、负债情况分析 适用 不适用 1.1.资产资产及及负债负债状状况况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例（%）上期期末数 上期期末数占总资产的比例（%）本期期末金额较上期期末变动比例（%）情况说明 货币资金 750,542,812.49 34 101,959,240.33 8 636 其他应收款 15,867,953.18 1 29,644,468.45 2-46 其他
42、流动资产 260,997,220.76 12 11,839,484.24 1 2,104 开发支出 9,031,372.36 0.4 23,900,301.75 2-62 短期借款 0.00 0 220,000,000.00 17-100 应付票据 22,728,000.00 1 2,000,000.00 0 1,036 应付股利 450,000.00 0 10,533,308.28 1-96 其他应付款 38,334,959.20 2 69,446,467.24 5-45 2016 年年度报告 14/132 其他说明：1、货币资金变动主要原因为报告期内募集资金款项到账所致；2、其他应收款变动
43、主要原因为报告期内退回融资租赁的租赁保证金所致；3、其他流动资产变动主要原因为报告期内使用闲置资金购买理财产品所致；4、开发支出变动主要原因为报告期内开发支出项目结项转为无形资产及固定资产所致 5、短期借款变动主要原因为报告期内偿还银行贷款所致；6、应付票据变动主要原因为报告期内使用银行承兑汇票与供应商结算量增加所致；7、应付股利变动主要原因为报告期内支付已分配股东股利所致；8、其他应付款变动主要原因为报告期内退回定增保证金所致；2.2.截至报告期末主要资产受限情截至报告期末主要资产受限情况况 适用 不适用 3.3.其他说明其他说明 适用 不适用 (四四)行业经营性信息分析行业经营性信息分析
44、适用 不适用 1、中国医疗器械行业市场规模 中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。尤其是进入 21 世纪以来，产业整体步入高速增长阶段，销售总规模从 2001 年的 179 亿元，到 2014 年约合 2556 亿元，增长了 1428倍，国内医疗器械市场规模大大高于全球增速，成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。我国医疗器械 2015 年市场总规模约为 3080 亿元，20152020 年医疗器械市场将保持 20的增速。根据此增速测算，2016 年中国医疗器械销售规模为 3696 亿元。20132015 年，中国市场医学影像设备总体销量 37961 台，销售额 300-400 亿元。其中 201
45、32014 年市场属于增长状态，2015 年整体市场出现下滑。MRI市场 2010-2015 年，我国磁共振成像产品市场销量由 640 台增加到 1422 台，年复合增长率为 17.3%，在 2016 年，公司 MRI 的总体销量排名第三。主要竞争对手 GE、西门子、飞利浦三家占据市场总销量的 50%左右，并且是 1.5T、3.0T 的主要竞争者。国内竞争企业主要集中在奥泰、东软、贝斯达、鑫高益、联影、安科等。平板 DR 市场 2016 年年度报告 15/132 2011-2015 年，中国平板 DR 市场销量由 2277 台增加到 6807 台，年均符合增长率为31.5%。销售收入由 22
46、亿元增加到 46.3 亿元，年均复合增长率为 20.4%。目前中国市场销售平板 DR 的外资品牌主要包括西门子、飞利浦、锐珂、GE、岛津、东芝等；GE、西门子、飞利浦三家占据外资品牌市场总销量的 73%左右的份额。从品牌数量上看，国内 DR 品牌商的数量远远大于国际品牌，目前市场上有 50 多家国内 DR 品牌，且数量不断增加。由于国内企业对于 DR 设备研发投入逐年增加，DR 设备的生产得到了快速发展，特别在基层医疗市场中占较大市场份额。国内品牌的优势是产品价格相对低，操作系统简单，界面更友好，更适合中国医疗工作者的使用。目前国内主要竞争对手是联影、东软、迈瑞等，在 2016 年，在 DR
47、的销售中，公司保持销量第一的排名。2、医疗器械行业监管 公司所处行业为医疗器械制造行业，根据医疗器械监督管理条例及 2014 版医疗器械注册管理办法的要求 I 类产品实行备案管理，II、III 类产品实行注册管理。同时生产企业生产已注册或备案的产品还需要进行生产许可及备案管理，即申请医疗器械生产许可证及第一类医疗器械生产备案凭证。2016 年公司维持上述资质持续有效，并且依据法规要求及产品注册证变化，及时进行医疗器械生产许可证所附生产产品登记表的更新申报并获批。2016 年度，国家食品药品监督管理总局主要发布与新版条例和各种管理办法相配套的规范及细则等，如医疗器械临床试验质量管理规范、关于的说
48、明、关于的说明、关于发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南的通告、关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告等。本公司作为三类医疗器械生产企业在 2016 年内通过了 GMP检查，持续保持医疗器械生产资质。2016 年度，北京市食品药品监督管理局陆续发布地方法规及通知通告，如北京市医疗器械快速审评审批办法(试行)、北京市医疗器械生产监督管理办法（暂行）、关于启用医疗器械注册质量管理体系核查程序的通知、关于开展医疗器械临床试验自查的通告、关于全面实施医疗器械生产质量管理规范的通知、关于发布的公告、关于医疗器械使用监管工作有关事宜的通告、关于发布等四个指南2016 年年度报告 16/1
49、32 文件的通知、关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告等，本公司均按要求实施。2016 年度本公司申请并完成了 2 个产品的延续注册（i_Open 0.4T、i_Open 0.5T）。1 个产品的首次注册（TURBOTOM 1600）。完成了 5 个产品的变更注册（新东方 1000、新东方 1000C、新东方 1000D、新东方 1000M、新东方 1000S）。3、国家医疗行业相关主要政策 序号 最近的变化动向 相关细节政策 1 1 医改分级诊疗加强基础医疗投入 加快推进分级诊疗制度建设（提升县医院综合能力，县域内就诊率达到90%）县级医院配置标准公示（将 DSA 产品进入县级医院
50、的推荐配置）医联体发展 医疗人才培养 医疗机构设置规划指导原则 医学影像诊断中心基本标准 积极推进互联网+医疗 2 2 促进社会办医 创新财政专项资金支持产业发展（PPP、基金、债券、股权等）我国非公立医疗机构将有行业信用评价 有条件的民营医院列入医保范围 3 3 中医药发展 国家对中医院的投入增加 国家对民族医院的的投入增加（蒙医院、维吾尔医院等）中医相关国际交流增加 4 4 推动国产医用设备发展 引导产业集聚发展（高端医疗器械研发和产业化基地、医药健康旅游示范基地）加强技术创新，加快医疗器械转型升级 重大人才工程（千人计划、万人计划）支持创新产品推广 建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审