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1、第二单元第二单元 药品知识药品知识本单元基本内容：本单元基本内容：第一节第一节 处方药和非处方药处方药和非处方药第二节第二节 常用药物的适应症和使用方法常用药物的适应症和使用方法第三节第三节 药物的合理使用药物的合理使用第一节第一节 处方药和非处方药处方药和非处方药培培 训训 目目 标标1 1、掌握处方药和非处方药的概念，能区分处方药、掌握处方药和非处方药的概念，能区分处方药与非处方药与非处方药2 2、熟悉处方药和非处方药的分类管理办法及其流、熟悉处方药和非处方药的分类管理办法及其流通管理的有关规定通管理的有关规定3 3、能够识别非处方药的专有标志并能正确使用、能够识别非处方药的专有标志并能正
2、确使用处方知识处方知识处方：处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。用药凭证的医疗文书。处方的特性：处方的特性：法律性、技术性、经济性法律性、技术性、经济性分类（性质）：分类（性质）：法定、协定、医师法定、协定、医师处方书写的一般要求：处方书写的一般要求：字迹清楚，不得涂改；如
3、需修改，应当在修字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期改处签名并注明修改日期 处方管理办法处方管理办法20072007年年5 5月月1 1日施行日施行处方知识处方知识处方的审核、调配处方的审核、调配规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；是否有潜在临床意义的药物
4、相互作用和配伍禁忌；其它用药不适宜情况。其它用药不适宜情况。处方知识处方知识处方调配的处方调配的“四查十对四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断查用药合理性，对临床诊断处方知识处方知识处方颜色：处方颜色：白色：普通处方白色：普通处方淡黄色：急诊处方，右上角标注淡黄色：急诊处方，右上角标注“急诊急诊”淡绿色：儿科处方，右上角标注淡绿色：儿科处方，右上角标注“儿科儿科”淡红色：麻醉药品和第一类精神药品处方，右上角
5、标注淡红色：麻醉药品和第一类精神药品处方，右上角标注“麻、精一麻、精一”白色：第二类精神药品处方，右上角标注白色：第二类精神药品处方，右上角标注“精二精二”处方保存年限：处方保存年限：医疗机构普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为医疗机构普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1 1年；年；医疗用毒医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为性药品、第二类精神药品处方保存期限为2 2年；年；麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为神药品处方保存期限为3 3年。年。处方知识处方知识处方标准：处方标准：前记：前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、包括医疗机构名称、费别、
6、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目（麻醉药品和第一类精神药日期等。可添列特殊要求的项目（麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号）明编号）正文：正文：以以RpRp或或R R（拉丁文（拉丁文Recipe“Recipe“请取请取”的缩写）标示，分列的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量药品名称、剂型、规格、数量、用法用量后记：后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核
7、、调医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章 （一）处方药和非处方药的定义及分类（一）处方药和非处方药的定义及分类 1 1、处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调、处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。配和使用的药品。2 2、非处方药（、非处方药（OTCOTC）：不需要凭执业医师或执业助理医师）：不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行调配、购买和使用的药品。按照安全处方，消费者可以自行调配、购买和使用的药品。按照安全性分为甲、乙两类。性分为甲、乙两类。3 3、分类依
8、据：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药、分类依据：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理。途径不同，对药品分别按处方药和非处方药进行管理。处方知方知识一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法（二）处方药和非处方药发布机关（二）处方药和非处方药发布机关1 1、处方药与非处方药分类管理办法处方药与非处方药分类管理办法（试行）于（试行）于19991999年年6 6月月1111日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自20002000年年1 1月月1 1日起施行。日起施行。2 2、各级药
9、品监督管理部门负责辖区内处方药和非处方药、各级药品监督管理部门负责辖区内处方药和非处方药分类管理的组织实施和监督管理。分类管理的组织实施和监督管理。3 3、国家食品药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、国家食品药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整。审批、发布和调整。一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法（二）药品生产管理（二）药品生产管理处方药、非处方药生产企业必须具有处方药、非处方药生产企业必须具有“药品生药品生产企业许可证产企业许可证”，其生产品种必须取得药品批，其生产品种必须取得药品批准文号。准文号。一、一、处方方药和非和非处方方药的分的分
10、类管理管理办法法一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法（三）非处方药标签和说明书1 1、除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者、除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。自行判断、选择和使用。2 2、非处方药的标签和说明必须经国家药品监督管理局、非处方药的标签和说明必须经国家药品监督管理局批准。批准。3 3、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有、非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。4 4、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明。
11、、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明。一、一、处方方药和非和非处方方药的分的分类管理管理办法法一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法（四）处方药和非处方药经营管理（四）处方药和非处方药经营管理1 1、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲、经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有类非处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有药品经药品经营企业许可证营企业许可证。2 2、经省级监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批、经省级监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类处方药。零售乙类非处
12、方准的其他商业企业可以零售乙类处方药。零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监专业培训后，由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证人员。督管理部门考核合格并取得上岗证人员。一、一、处方方药和非和非处方方药的分的分类管理管理办法法一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法（四）处方药和非处方药经营管理（四）处方药和非处方药经营管理3 3、医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。、医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐
13、使用非处方药。4 4、消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签、消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容实用。和说明书所示内容实用。一、一、处方方药和非和非处方方药的分的分类管理管理办法法一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法（四）处方药和非处方药广告管理（四）处方药和非处方药广告管理1 1、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。、处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传。2 2、非处方药经审批可以在大众传播媒进行广告、非处方药经审批可以在大众传播媒进行广告宣传。宣传。一、处方药和非处方药的分类管理办法一、处方药和非处方药的分类管理办法
14、 第一章总则第一章总则第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理，保第一条为了加强处方药、非处方药的流通管理，保证人民用药安全、有效、方便、及时，依据证人民用药安全、有效、方便、及时，依据中共中央、中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定国务院关于卫生改革与发展的决定和和处方药与非处方处方药与非处方药分类管理办法药分类管理办法(试行试行)，制定本规定。，制定本规定。第二条凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业第二条凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。及医疗机构适用于本规定。第三条国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批第三条国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调
15、配、零售、使用按有关法律、法规执行。发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。第四条本规定由县级以上药品监督管理部门监督实第四条本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。施。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第二章第二章 生产、批发企业销售生产、批发企业销售 第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有务必须由具有药品生产企业许药品生产企业许 可证可证、药品经营企药品经营企业许可证业许可证的药品生产企业、药品批发企业经营。的药品生产企业、药品批发企业经营。第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、
16、分第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。监督管理规定保存销售记录备查。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第二章第二章 生产、批发企业销售生产、批发企业销售 第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业第五条处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有务必须由具有药品生产企业许药品生产企业许 可证可证、药品经营企药品经营
17、企业许可证业许可证的药品生产企业、药品批发企业经营。的药品生产企业、药品批发企业经营。第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分第六条药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。监督管理规定保存销售记录备查。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第二章第二章 生产、批发企业销售生产、批发企业销售 第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，
18、其第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用处方药：凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!第八条药品生产、批发企业不得以任何方式直接向第八条药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药
19、。病患者推荐、销售处方药。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第三章第三章药店零售店零售第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须第九条销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须具有具有药品经营企业许可证药品经营企业许可证。销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。执业药师或药师以上药学技术人员。药品经营企业许可证药品经营企业许可证和执业药师证书应悬挂在醒和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称目、易见的地方。执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等
20、内容的胸卡。等内容的胸卡。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第三章药店零售第三章药店零售第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方第十条处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。据处方正确调配、销售药品。对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。要时，
21、经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。零售药店对处方必须留存零售药店对处方必须留存2 2年以上备查。年以上备查。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第三章药店零售第三章药店零售第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。第十一条处方药不得采用开架自选销售方式。第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师第十二条甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患处方销售、购买和使用，但病患 者可以要求在执业药师者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指执业药师或药
22、师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。导或提出寻求医师治疗的建议。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第三章药店零售第三章药店零售第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十三条处方药、非处方药应当分柜摆放。第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售、附第十四条处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售暂不允许采用网上销售方式。方式。第十五条零售药店必须从具有第十五条零售药店必须从具有药品经营企业许可药品经营企业许可证证、药品生产企业许可证药品生产企业许可证的药品批发企
23、业、药品生的药品批发企业、药品生产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规产企业采购处方药和非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。定保存采购记录备查。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第四章医疗机构处方与使用第四章医疗机构处方与使用第十六条处方药必须由执业医师或执业助理医师处第十六条处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。构应据此建立相应的管理制度。第十七条医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要第十七条医疗机构可以
24、根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。按法律、法规的规定使用处方药和非处方药。第十八条医疗机构药房的条件及处方药、非处方药第十八条医疗机构药房的条件及处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第五章普通商业企业零售第五章普通商业企业零售第十九条在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，第十九条在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以
25、上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件 的颁的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。理部门制定。根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。也应合理布局。鼓励并优先批准具有鼓励并优先批准具有药品经营企业许可证药品经营企业许可证的零售药店的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙类非处方药。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非
26、处方药流通管理暂行规定第五章普通商业企业零售第五章普通商业企业零售第二十条普通商业企业不得销售处方药和甲类非处第二十条普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。类非处方药。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第五章普通商业企业零售第五章普通商业企业零售第二十一条普通商业企业的乙类非处方药销售人员及第二十一条普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必
27、须经过当地地市级以上药品监督管理部门适有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。第二十二条普通商业企业销售乙类非处方药时，应设第二十二条普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。第二十三条普通商业企业必须从具有第二十三条普通商业企业必须从具有药品经营企业药品经营企业许可证许可证、药品生产企业许可证药品生产企业许可证的药品批发企业、药品的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监
28、督管理规定保生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。存采购记录备查。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第五章普通商业企业零售第五章普通商业企业零售第二十四条普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必第二十四条普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。分店不得独自采购。第二十五条销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其第二十五条销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条连锁总部必须
29、具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备件，并配备1 1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。进货质量验收和日常质量管理工作。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定第六章附则第六章附则第二十六条本规定由国家药品监督管理局负责解释。第二十六条本规定由国家药品监督管理局负责解释。第二十七条本规定自第二十七条本规定自20002000年年1 1月月1 1日起开始施行。日起开始施行。二、处方药和非处方药流通管理暂行规定二、处方药和非处方药流通管理暂行规定 非处方药专有标志是用于已列入非处
30、方药专有标志是用于已列入国家非处国家非处方药目录方药目录，并通过药品监督管理部门审核登记，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标志，也可用作经营非处方药药品的包装的专有标志，也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。企业指南性标志。三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志 非处方药药品自药品监督管理部门核发非处方药药品自药品监督管理部门核发“非处方药非处方药药品审核登记证书药品审核登记证书”之日起，可以使用非处方药专有标之日起，可以使用非处方药专有标志。非处方药药品自药品监督管理部门核发志。非处方药药品自药
31、品监督管理部门核发“非处方药非处方药药品审核登记证书药品审核登记证书”之日起之日起1212个月后，其药品标签、使个月后，其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标志。未印有非处方药专有标志的非处方药药品一律不准志。未印有非处方药专有标志的非处方药药品一律不准出厂。出厂。三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志 经营非处方药药品的企业自经营非处方药药品的企业自20002000年年1 1月月1 1日起日起可以使用非处方药专有标志。经营非处方药药品可以使用非处方药专有标志。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标志时，必须按照国的
32、企业在使用非处方药专有标志时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。用。三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志非处方药英文为非处方药英文为 Over the counterOver the counter，简称为，简称为 OTCOTC，OTC OTC 已已成为国际上通用的成为国际上通用的“非处方药非处方药”简称。简称。非处方药应具备的特点是：非处方药应具备的特点是：使用安全、疗效确切、质量稳定、标签说明书通俗易懂和使用安全、疗效确切、质量稳定、标签说明书通俗易懂和应用方便。应用方便。三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志 非处方药
33、专有标志图案分为红色和绿色，红非处方药专有标志图案分为红色和绿色，红色专有标志用于甲类非处方药药品，绿色专有标色专有标志用于甲类非处方药药品，绿色专有标志用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。如志用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。如图所示：图所示：三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志甲类非处方药标识甲类非处方药标识乙类非处方药标识乙类非处方药标识 使用非处方药专有标志时，药品的使用说明使用非处方药专有标志时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷
34、。单色印刷时，非处方药专有标志下方必须标示单色印刷时，非处方药专有标志下方必须标示“甲类甲类”或或“乙类乙类”字样。字样。三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志 非处方药专有标志应与药品标签、使用说明书、内非处方药专有标志应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）销售基本
35、单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面（侧），其右上角是非处方药专有标志的固定位的一面（侧），其右上角是非处方药专有标志的固定位置。置。三、非处方药专有标志三、非处方药专有标志1 1、判断疾病、判断疾病2 2、仔细看说明、仔细看说明3 3、准确用药、准确用药4 4、避免联合用药、避免联合用药5 5、注意疗效及不良反应、注意疗效及不良反应四、使用非处方药的注意事项四、使用非处方药的注意事项第二节第二节 常用药物的适应症和使用方法常用药物的适应症和使用方法培培 训训 目目 标标 1 1、掌握常用药物的适应症及其用法用量、掌握常用药物的适应症及其用法用量 2 2、了解常用药物的通用名、英文名
36、、中、了解常用药物的通用名、英文名、中英文别名（包括商品名及缩写名）英文别名（包括商品名及缩写名）是是一一类类化化构构不不同同，但但都都可可抑抑制制体体内内前前列列腺腺素素（PGPG）合合成成，具具有有解解热热镇镇痛痛和和消消炎炎抗抗风风湿湿作作用用的的药药物物。由由于于其其特特殊殊抗抗炎炎作作用用，为为了了与与糖糖皮皮质质激激素素（甾甾体体）抗抗炎药区别，炎药区别，19741974年归入非甾体抗炎药年归入非甾体抗炎药 基本作用机制：抑制基本作用机制：抑制PGPG合成酶（环合成酶（环氧酶，氧酶，COXCOX）一、解热镇痛抗炎药一、解热镇痛抗炎药发发 展展 简简 史史 18601860年用化学方
37、法合成了水杨酸年用化学方法合成了水杨酸 18991899年年Bayer Bayer 药厂合成药厂合成aspirinaspirin，2020世纪世纪5050年代合成了吡唑酮类如保泰松年代合成了吡唑酮类如保泰松 2020世纪世纪6060年代合成了吲哚乙酸类如吲哚美辛年代合成了吲哚乙酸类如吲哚美辛 2020世纪世纪7070年代后又相继合成了丙酸类、苯乙年代后又相继合成了丙酸类、苯乙酸类酸类 1 1解热作用解热作用 特点：特点：降低发热者体温，且只能降到正常水平。降低发热者体温，且只能降到正常水平。机理：机理：抑制抑制PGPG合成有关。（合成有关。（PGPG是致热物质）是致热物质）发发热热是是机机体体
38、一一种种防防御御反反应应，且且热热型型也也是是诊诊断断疾疾病病的的重重要要依依据据，故故对对发发热热患患者者不不必必急急于于使使用用退退烧烧药药；但但热热度度过过高高，适适当当选用退烧药降体温是必要的，退烧是对症，应着重对因治疗。选用退烧药降体温是必要的，退烧是对症，应着重对因治疗。2 2镇痛作用镇痛作用 机理：机理：抑制抑制PGPG合成有关。（合成有关。（PGPG是致痛物质之一）是致痛物质之一）中中等等度度镇镇痛痛作作用用，主主要要用用头头痛痛、牙牙痛痛、肌肌肉肉痛痛、关关节节痛、痛经等，对剧痛及平滑肌绞痛无效。痛、痛经等，对剧痛及平滑肌绞痛无效。3 3抗炎、抗风湿作用抗炎、抗风湿作用 机机
39、理理：PGPG既既是是致致痛痛物物质质，又又是是致致炎炎物物质质，这这类类药药物物通通过过抑抑制制PGPG合成达到抗炎作用。合成达到抗炎作用。共共 同同 作作 用用常用药物的分类常用药物的分类水杨酸类：阿司匹林苯胺类：对乙酰氨基酚（扑热息痛）其他类：吲哚美辛吲哚美辛（消炎痛）等等 阿司匹林阿司匹林 AspirinAspirin 【别名别名】醋柳酸醋柳酸 【药理作用及临床应用药理作用及临床应用】1 1解解热热镇镇痛痛 常常用用剂剂量量（一一次次0.3-0.6g0.3-0.6g）具具有有明明显显解解热热镇镇痛痛作作用用，也也可可与与其其他他药药物物配配成成复复方方（APCAPC、去去痛痛片片）用用
40、于于头头痛痛、牙牙痛、肌肉痛、神经痛、关节痛、痛经及感冒发热等。痛、肌肉痛、神经痛、关节痛、痛经及感冒发热等。2 2抗抗血血栓栓形形成成 小小剂剂量量（每每天天50100mg50100mg）阿阿司司匹匹林林可可用用于于防防止血栓形成（心止血栓形成（心 梗、脑血栓）梗、脑血栓）特特点点：小小剂剂量量 （抗抗血血栓栓形形成成）大大剂剂量量 （促促血血栓栓形形成）成）3 3抗抗炎炎抗抗风风湿湿 大大剂剂量量（一一日日3-6g3-6g）有有明明显显消消炎炎抗抗风风湿湿，使使急急性性风风湿湿热热患患者者退退热热，关关节节红红、肿肿、痛痛缓缓解解，血血沉沉下下降降，主主观观感觉良好，是临床首选药之一。感觉
41、良好，是临床首选药之一。4.4.治疗胆道蛔虫治疗胆道蛔虫 常用剂量（一次常用剂量（一次g g，一日，一日2-32-3次）可暂缓疼痛次）可暂缓疼痛 不良反应不良反应产生机制产生机制对抗措施对抗措施禁忌症禁忌症胃肠反应胃肠反应酸性刺激酸性刺激用肠溶片同服用肠溶片同服NaHCONaHCO3 3溃疡病溃疡病凝血障碍凝血障碍小量抑制血小板聚集小量抑制血小板聚集大量抑凝血酶原形成大量抑凝血酶原形成维生素维生素K K维维K K少少肝功差肝功差过敏反应过敏反应(阿司匹林哮喘）阿司匹林哮喘）与抑制与抑制PGPG合成酶有关合成酶有关与抗原抗体反应无关与抗原抗体反应无关PGEPGE2 2氨茶碱糖皮质激素氨茶碱糖皮质
42、激素哮喘哮喘水杨酸反应水杨酸反应(中毒反应中毒反应)每天每天5g5g时易出现时易出现停药、静注停药、静注NaHCONaHCO3 3测血药浓测血药浓度度瑞夷综合征瑞夷综合征（肝坏死、脑水肿）（肝坏死、脑水肿）可能是小儿肝功不良可能是小儿肝功不良停药、静注停药、静注NaHCONaHCO3 31010岁岁病毒病毒感染感染影响阿司匹林吸收因素影响阿司匹林吸收因素口服一般在口服一般在20-6020-60分钟吸收，但影响口服吸收因素众多分钟吸收，但影响口服吸收因素众多直肠给药吸收慢不稳定直肠给药吸收慢不稳定体内分布迅速广泛体内分布迅速广泛肝内代谢经肾排出，半衰期与剂量有关，在肝内代谢经肾排出，半衰期与剂量
43、有关，在0.25-20g0.25-20g范围，其范围，其t t1/21/2可在可在2.4-192.4-19小时小时阿司匹林使用中的注意点阿司匹林使用中的注意点重度肝、肾功能不全，应避免使用重度肝、肾功能不全，应避免使用可产生缺铁性贫血可产生缺铁性贫血产生胃溃疡（长程治疗），食管炎及消化道出血及其产生胃溃疡（长程治疗），食管炎及消化道出血及其它消化道症状它消化道症状高热高热4040以上者宜用小量以免引起晕厥以上者宜用小量以免引起晕厥妊娠期及儿童不应推荐妊娠期及儿童不应推荐由于上述不良反应，故在推荐用于解热镇痛时应仔细由于上述不良反应，故在推荐用于解热镇痛时应仔细询问病史再作出推荐询问病史再作出推
44、荐对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚 ParacetamolParacetamol【别名别名】百服宁、必理通、醋氨酚、扑热息痛、泰诺止痛片退热百服宁、必理通、醋氨酚、扑热息痛、泰诺止痛片退热净、雅司达、泰诺林（上海强生）、泰诺（上海强生）、斯耐普、净、雅司达、泰诺林（上海强生）、泰诺（上海强生）、斯耐普、一粒清等一粒清等【作用特点作用特点】与阿司匹林相比与阿司匹林相比解热、镇痛作用与阿司匹林相似（中等度）解热、镇痛作用与阿司匹林相似（中等度）几乎没有抗炎抗风湿作用几乎没有抗炎抗风湿作用对血小板凝血机制无影响对血小板凝血机制无影响常用常用剂量下量下安全性较高（被安全性较高（被WHOWHO推荐为小儿首选解热
45、镇痛药）推荐为小儿首选解热镇痛药）本品本品为非非处方方药，是很多感冒，是很多感冒药的配伍成分，的配伍成分，较安全，安全，对乙酰氨基酚适应症对乙酰氨基酚适应症1 1、用于感冒发热的早期及进展期，有较好、用于感冒发热的早期及进展期，有较好退热作用。退热作用。2 2、用于头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌、用于头痛、牙痛、关节痛、神经痛、肌肉痛等中等疼痛的镇痛。也可用于三阶梯止肉痛等中等疼痛的镇痛。也可用于三阶梯止痛中一级止痛，但其镇痛作用要求血浓度为痛中一级止痛，但其镇痛作用要求血浓度为10g/ml10g/ml。【对乙酰氨基酚用法用量对乙酰氨基酚用法用量】吸收特点：吸收特点：口服：易吸收，可达剂量的口
46、服：易吸收，可达剂量的60-98%60-98%，但与食物同服可减少，但与食物同服可减少吸收吸收50%50%左右，活性炭对片剂、混悬剂吸收约可减少吸收左右，活性炭对片剂、混悬剂吸收约可减少吸收50%50%直肠：仅吸收直肠：仅吸收30-40%30-40%用法用量：用法用量：一次口服一次口服0.25-0.5g0.25-0.5g，一日，一日3-43-4次，一日两不宜超过次，一日两不宜超过2g2g，疗，疗程不宜超过程不宜超过1010日。日。1212岁以下儿童按每平方米体表面积岁以下儿童按每平方米体表面积1.5g1.5g分次服。分次服。对乙酰氨基酚应用中注意点对乙酰氨基酚应用中注意点但若剂量过大或伴肝功能
47、不良患者应用可但若剂量过大或伴肝功能不良患者应用可致肝、肾功能损害，甚至急性中毒性肝坏死和肾功致肝、肾功能损害，甚至急性中毒性肝坏死和肾功能衰竭。且中毒时早期症状与感冒发热症状相似，能衰竭。且中毒时早期症状与感冒发热症状相似，不易监测。不易监测。最佳方法应监测血浓：服药最佳方法应监测血浓：服药4 4小时后血浓度小时后血浓度200g/ml200g/ml，1212小时后仍小时后仍50g/ml 红霉素碱、红霉素硬脂酸盐、琥乙红霉红霉素碱、红霉素硬脂酸盐、琥乙红霉素素大环内酯类简介大环内酯类简介红霉素红霉素食物影响：食物影响：食物特别是高脂饮食可影响红霉素碱基吸收，例如食物特别是高脂饮食可影响红霉素碱
48、基吸收，例如红霉素碱基颗粒分散片与高脂饮食同用，红霉素碱基颗粒分散片与高脂饮食同用，CmaxCmax和和AUCAUC分别下降达分别下降达72%72%和和73%73%食物对红霉素硬脂酸盐减少吸收，而脂可增加吸收食物对红霉素硬脂酸盐减少吸收，而脂可增加吸收服用：现临床应用主要为碱基颗粒分散片或新处方剂服用：现临床应用主要为碱基颗粒分散片或新处方剂型，故应空腹服用型，故应空腹服用大环内酯类简介大环内酯类简介阿奇霉素阿奇霉素适应症：化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。敏感细适应症：化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发菌引起的鼻窦
49、炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。沙作。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。敏感眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。敏感细菌引起的皮肤软组织感染细菌引起的皮肤软组织感染药代特点：药代特点：本品生物利用度较低仅为所给剂量本品生物利用度较低仅为所给剂量37%37%与剂型有关与剂型有关，食物对片剂与混悬剂吸收无影响，但可降低胶，食物对片剂与混悬剂吸收无影响，但可降低胶囊剂吸收囊剂吸收50%50%高脂饮食可使片剂及混悬剂达峰时间延迟高脂饮食可使片剂及混悬剂
50、达峰时间延迟服用：服用：胶囊剂应在餐前胶囊剂应在餐前1hr1hr或餐后或餐后2hr2hr服用服用应用片剂及混悬剂时应避免高脂饮食应用片剂及混悬剂时应避免高脂饮食大环内酯类大环内酯类克拉霉素克拉霉素适应症：鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。下呼适应症：鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖肺炎。皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣和伤口感染。急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也用于军