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1、精选优质文档-倾情为你奉上计算机系统风险评估打分表序号风险识别项目风险分析姓名：姓名：姓名：平 均风险级别控制措施目前需要采取的降低风险措施造成的影响原因分析PSDRPSDRPSDRPSDR1公司使用的ERP不能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程系统不能够保证实现药品经营全过程的控制，不能保证质量管理的实施计算机软件系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，增加缺陷环节；或更换医药系统无需额外控制措施2系统对药品采购、收货、验收、储存、销售、运输等环节的经营流程环节无法设置质量控制功能，自动识别及控制法规控制点不能保证全环节过程都得到有效有效控制计算机软件系统缺
2、陷152101521015210151.88.8低联系计算机软件客服，增加缺陷项目；或更换医药系统无需额外控制措施3局域网内部无法实现数据实时交互不能确保质量控制功能的及时和有效1.断网； 2.计算机软件无法实现各部门数据交互252202522025220251.818低1.联系网络服务中心，尽快恢复网络连接； 2.连接计算机软件客服，修复数据共享功能无需额外控制措施4无计算机软件的服务器不能保证运行正常、数据安全无计算机软件的服务器1515151515151515低配置计算机软件服务器无需额外控制措施5药品收货、验收、储存、养护、出库复核以及质量管理等岗位未配备专用的终端设备不能保证全环节、
3、过程的控制，不能保证质量管理的实施未按GSP要求设置各岗位专用终端设备24182418241824.318.5低按GSP要求设置各岗位专用终端设备无需额外控制措施6未通过电信、联通、移动、铁通等规范宽带服务商提供接入互联网端口不能保证接入网络的安全和稳定未按GSP要求安装安全稳定的网络1515151515151515低安装安全稳定的网络无需额外控制措施7未通过宽带、光纤等固定接入方式接入互联网 不能保证信息交互的速度，和连接的稳定未按GSP要求安装安全稳定的网络25110251102511025110低安装安全稳定的网络无需额外控制措施8无实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网不
4、能确保质量控制功能的及时和有效未按GSP要求设置实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网251102511015151.5517.5低设置实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网无需额外控制措施9无专业的杀毒软件和防火墙系统受到恶意病毒侵入的风险，有可能造成计算机瘫痪或数据丢失未安装杀毒软件和防火墙252202522025110251.515低安装360或其他杀毒软件和防火墙无需额外控制措施10没有药品经营业务票据生成、打印和管理功能不能满足业务要求和记录的真实性计算机各环节数据未设置打印功能；或未安装打印机1515151515151515低联系计算机软件客服设置打印功
5、能；安装打印机无需额外控制措施11数据库不符合规范要求或企业经营要求不能保证数据的完整性未按GSP要求，完善各环节记录项目25220252202522025220低根据GSP要求，完善各类记录项目无需额外控制措施12各操作岗位不通过输入用户名及密码等身份确认方式登录，或密码泄漏不能确保记录操作的真实性1.计算机系统缺陷 2.员工登录密码保管不善251102511025110251.313低1.完善计算机系统登录设置 2.员工妥善保管各自登录密码，不得泄漏他人无需额外控制措施13修改各类业务经营数据时，不经质量管理人员审核批准不能保证修改的合法性修改数据不经质量管理部人员审核批准25110151
6、5152101.351.37.8低需修改数据应经质量管理部人员审核批准无需额外控制措施14修改的原因和过程未能在系统日志中记录不能保证数据的真实有效性计算机系统缺陷，未能记录数据修改历史252202522025220251.818低联系计算机软件客服，完善记录修改日志功能无需额外控制措施15操作人员姓名、时间、日期的记录采用手工编辑或菜单选择等非自动关联方式录入不能保证数据的真实有效性计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，不能设置有采用手工编辑或菜单选择等方式录入无需额外控制措施16未按规定用磁盘（移动硬盘、硬盘）等存储器存储备份各类记录和数据不能保证计算机系统数
7、据的稳定、安全未按GSP要求，采用安全、可靠方式备份数据1515151515151515低采用移动硬盘备份计算机系统数据无需额外控制措施17未按日备份数据不能保证计算机系统数据的稳定、安全未按GSP要求，每日备份数据25220252202522025220低按要求每日备份数据无需额外控制措施18在服务器上备份或备份与服务器在同一处保存无法起到备份的安全保险作用备份数据未放在安全场所1515151515151515低备份数据不能放在服务器同一个地方无需额外控制措施19备份数据保存时间不符合要求不能保证药品经营的可追溯性未按GSP要求，存储数据至药品有效期后2年，至少5年2522025220252
8、201.85218低备份数据保存至药品有效期后2年，至少5年无需额外控制措施20质量管理基础数据未包括委托方及收货单位、配送品种资质等相关内容，或未经质量负责人审批不能保证相关质量控制关键点受到系统实时控制计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，完善基础数据和审批流程功能无需额外控制措施21未能对委托方或收货单位的经营范围进行系统自动识别与控制不能保证配送药品的合法性计算机系统缺陷15151515141414.514.5低联系计算机软件客服，完善基础数据提示功能无需额外控制措施22未对质量管理基础数据进行提示、预警和；或数据失效时，未对该数据相关的业务功能自动锁定不
9、能保证药品经营的合法性计算机系统缺陷1521025220252201.84.8217低联系计算机软件客服，完善基础数据提示功能无需额外控制措施23未能及时对库存近效期药品预警，或过期药品的自动锁定功能不能保证出库药品的质量计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，完善近效期药品提示功能无需额外控制措施24非指定质量人员也能修改质量基础数据不能保证基础数据的真实有效计算机人员权限设定错误25220252202522024.8219低核对工作人员的计算机权限无需额外控制措施25验收人员不调取收货记录就可以输入验收单不能保证药品严格经过收货确认计算机系统缺陷15151515
10、15151515低联系计算机软件客服，完善药品验收记录无需额外控制措施26验收员输入相关验收内容并确认后，系统不自动生成关联验收记录不能保证验收记录的真实、完整、有效计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，完善药品验收记录无需额外控制措施27系统未能依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划不能保证养护按要求进行计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，完善药品养护计划生成无需额外控制措施28系统不能拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何业务环节的生成不能保证配送药品的真实合法计算机系统缺陷15151515
11、15151515低联系计算机软件客服，完善基础数据关联功能无需额外控制措施29系统未能及时对收货货单位的法定资质能够自动识别并审核，不及时拦截超出经营方式或经营范围销售出库单的生成不能保证药品流入合法单位计算机系统缺陷1414141414141414低联系计算机软件客服，完善基础数据关联功能无需额外控制措施30复核员完成出库复核操作后，系统未自动生成出库复核记录不能保证出库复核记录的真实、完整、有效计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，完善出库复核记录生成功能无需额外控制措施31对于问题药品系统不能及时锁定、停售、跟踪不能保证问题药品得到有效控制计算机系统缺陷，无
12、锁定功能1515151515151515低联系计算机软件客服，完善问题药品的锁定功能无需额外控制措施32质量锁定可由非指定的质量管理人员解除不能保证问题药品得到有效控制计算机人员权限设定错误15210152101521015210低核对工作人员的计算机权限无需额外控制措施33系统对质量不合格药品的处理过程、处理结果不能进行记录、跟踪处理结果不能保证问题药品得到有效控制，不能确保相关记录的真实有效完整计算机系统缺陷1515151515151515低联系计算机软件客服，完善不合格药品的记录功能无需额外控制措施爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。将军额上能跑马，宰相肚里
13、能撑船。最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。君子贤而能容罢，知而能容愚，博而能容浅，粹而能容杂。宽容就是忘却，人人都有痛苦，都有伤疤，动辄去揭，便添新创，旧痕新伤难愈合，忘记昨日的是非，忘记别人先前对自己的指责和谩骂，时间是良好的止痛剂，学会忘却，生活才有阳光，才有欢乐。不要轻易放弃感情，谁都会心疼；不要冲动下做决定，会后悔一生。也许只一句分手，就再也不见；也许只一次主动，就能挽回遗憾。世界上没有不争吵的感情，只有不肯包容的心灵；生活中没有不会生气的人，只有不知原谅的心。感情不是游戏，谁也伤不起；人心不是钢铁，谁也疼不起。好缘分，凭的就是真心真意；真感情，要的就是不离不弃。
14、爱你的人，舍不得伤你；伤你的人，并不爱你。你在别人心里重不重要，自己可以感觉到。所谓华丽的转身，都有旁人看不懂的情深。人在旅途，肯陪你一程的人很多，能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待，谁又从未走远，谁能为你一直都在？这世上，别指望人人都对你好，对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗，能放在心上的人毕竟不多；感情就那么一块，心里一直装着你其实是难得。动了真情，情才会最难割；付出真心，心才会最难舍。你在谁面前最蠢，就是最爱谁。其实恋爱就这么简单，会让你智商下降，完全变了性格，越来越不果断。所以啊，不管你有多聪明，多有手段，多富有攻击性，真的爱上人时，就一点也用不上。这件事情告诉我们。谁在你
15、面前很聪明，很有手段，谁就真的不爱你呀。遇到你之前，我以为爱是惊天动地，爱是轰轰烈烈抵死缠绵；我以为爱是荡气回肠，爱是热血沸腾幸福满满。我以为爱是窒息疯狂，爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难，我开始懂得爱是经得起平淡。爱人者，人恒爱之；敬人者，人恒敬之；宽以济猛，猛以济宽，政是以和。将军额上能跑马，宰相肚里能撑船。最高贵的复仇是宽容。有时宽容引起的道德震动比惩罚更强烈。君子贤而能容罢，知而能容愚，博而能容浅，粹而能容杂。宽容就是忘却，人人都有痛苦，都有伤疤，动辄去揭，便添新创，旧痕新伤难愈合，忘记昨日的是非，忘记别人先前对自己的指责和谩骂，时间是良好的止痛剂，学会忘却，生活才有
16、阳光，才有欢乐。不要轻易放弃感情，谁都会心疼；不要冲动下做决定，会后悔一生。也许只一句分手，就再也不见；也许只一次主动，就能挽回遗憾。世界上没有不争吵的感情，只有不肯包容的心灵；生活中没有不会生气的人，只有不知原谅的心。感情不是游戏，谁也伤不起；人心不是钢铁，谁也疼不起。好缘分，凭的就是真心真意；真感情，要的就是不离不弃。爱你的人，舍不得伤你；伤你的人，并不爱你。你在别人心里重不重要，自己可以感觉到。所谓华丽的转身，都有旁人看不懂的情深。人在旅途，肯陪你一程的人很多，能陪你一生的人却很少。谁在默默的等待，谁又从未走远，谁能为你一直都在？这世上，别指望人人都对你好，对你好的人一辈子也不会遇到几个。人心只有一颗，能放在心上的人毕竟不多；感情就那么一块，心里一直装着你其实是难得。动了真情，情才会最难割；付出真心，心才会最难舍。你在谁面前最蠢，就是最爱谁。其实恋爱就这么简单，会让你智商下降，完全变了性格，越来越不果断。所以啊，不管你有多聪明，多有手段，多富有攻击性，真的爱上人时，就一点也用不上。这件事情告诉我们。谁在你面前很聪明，很有手段，谁就真的不爱你呀。遇到你之前，我以为爱是惊天动地，爱是轰轰烈烈抵死缠绵；我以为爱是荡气回肠，爱是热血沸腾幸福满满。我以为爱是窒息疯狂，爱是炙热的火炭。婚姻生活牵手走过酸甜苦辣温馨与艰难，我开始懂得爱是经得起平淡。专心-专注-专业