质检室检查考核评分标准.doc

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1、质检室检查考核评分标准本检查表依据中国石化销售企业质检室工作规范编制,编号与规范一致。检查单位: 分数: 序号检查内容条款检查方法标准分值实际得分1业务管理的基本要求1共40分2质量方针、目标和承诺2查看文件“质检室工作规范”,询问质检室人员对方针、目标的理解43质检室的数量和规模3对质检管理部门,询问企业内质检室数量、现状能否满足质量管理需要 14定位及责权利3.1询问受审质检室负责人人员的检测独立性能否保证15岗位设置、任职资格、岗位责任制3.23.33.41)查看“人员职责分工一览表”和授权书,中心应有11个岗位,地市级质检室应有8个岗位,查看岗位设置、任职资格、职责落实情况;2)后续检

2、查证据作为岗位职责是否履行到位的支持26质检室管理体系的建立、保持、改进4查体系文件(质检室工作规范、上级文件、标准等)是否齐全有效,询问人员对体系文件的理解、询问中心对本企业质检室的监督、管理是否到位,是否有计划地开展内审、管评、培训,采取预防纠正等改进措施27文件控制5查体系文件是否建立唯一性标识,统一管理18基本要求文件资料的管理情况 5.1.1-5.1.4查看文件资料是否有人负责管理,查受控文件台帐,查现场体系文件的分类、登统、发放等情况;19质检中心对本企业质检室文件的控制和管理情况5.1.5-对中心。对本企业质检室体系文件的管理情况,如发放、更新是否及时110文件发放范围和有效性控

3、制5.1.65.1.7查作业场所是否有检测所需的标准、试验记录,且是现行有效版本111文件管理情况5.1.8-5.1.151)查看“文件档案处理记录”,询问文件修改审批情况,若有,查修改记录询问对作废标准、文件资料如何管理,若有,查看标识情况;2)查看外来文件的培训和传阅记录,是否及时传达贯彻;3)询问如何进行文件保密,询问计算机保密设置、杀毒、备份情况,检测用软件如何做到安全使用。312档案资料管理归档范围、存放环境、期限、处理情况61)对照质检室工作规范查看归档文件和资料是否齐全;2)查看文件存放环境、存放方式以及“卷内文件目录”是否符合规范要求;3)查看档案资料存放期限是否符合相应要求;

4、4)询问档案查阅、到期文件处理情况和作废档案管理规定执行情况。413服务和供应品采购服务和供应方评价7/7.17.1.1查看“经评价供应品及服务供应方一览表”,询问对供应商的定期考评和更新情况1序号检查内容条款检查方法标准分值实际得分14服务和供应品采购实施情况7.1.2查看“供应品或设备采购申请”、采购合同或符合本企业要求的其他形式的采购资料,询问了解选择供方、参考技术标准等情况115接收和验收7.1.37.1.4查看“供应品接收记录表”了解试剂等物品接收时的验收情况116化学试剂的领用7.1.5查看“化学试剂保管领用登记表”,了解试剂、强酸碱试剂的领用控制情况,是否做到有效控制217物品、

5、试剂、标准物质的贮存保管7.1.67.1.7查看试剂室和标准物质储存空间,了解贮存环境条件、安全防护措施、布局、标识、标准物质的档案等管理是否符合要求118不符合工作的控制81)查“不符合项报告”、内审报告,了解对不符合情况的原因分析、采取的纠正措施、纠正措施的验证等情况是否符合要求2)对中心,应查看近期本企业质检室内审形成的“不符合项/问题记录表”、所有质检室的不符合项报告和整改报告419预防措施9查看“预防措施记录表”,询问对预防措施的认识、如何识别潜在不符合并采取措施等情况120记录的控制10询问记录的分类及控制情况121表格作为文件的建立情况10.1.110.1.2查看质量技术记录表格

6、汇编和“质量和技术记录表格一览表”,询问记录表格所给信息的充分性以及表格使用情况222记录的填写情况10.1.3查看产生的试验原始记录、检测报告、设备使用保养等记录,查看内容的充分性、即时性、完整性、整洁程度、修改方式、修约、计量单位等情况是否符合要求223记录表格的修改10.1.4询问记录表格有无修改情况,修改是否遵循规定程序124记录的保存、保护、保密10.1.510.1.6查看记录保存情况,了解记录的汇总、保存、销毁是否符合档案管理规定查看并询问质检相关记录在形成和转移过程中的安全和保密措施225内部审核11共8分26内审计划的内容的完整性11.1.111.1.2-对中心。1)查看内审计

7、划是否覆盖质检室工作规范全要素和全部质检室,审核组的人员资质、组成、审核内容、方式、频次是否符合要求;2)查看跟踪审核报告,各质检室的整改、纠正预防措施的落实情况127审核报告内容11.1.3-对中心。审核报告内容是否全面并能说明问题,对符合规范情况、纠正预防措施的要求是否说明128实施整改情况11.1.4对受审质检室,查看不符合项报告和整改报告,现场查看纠正、预防措施落实情况,以及其他改进措施的有效性129管理评审12-对中心及质量管理部门130管理评审计划的制定及内容12.1.112.1.2查看管理评审计划、审批及内容是否符合要求131管理评审输入资料12.1.3要求的输入资料是否齐全(1

8、1个方面)132管理评审的实施12.1.4查看管理评审报告内容是否齐全,总结及对以后工作要求是否充分133管理评审后续工作12.1.5检查管理评审要求的落实和改进情况,查看评审后续的工作总结是否到位1序号检查内容条款检查方法标准分值实际得分34人员13共9分35人员素质和稳定性对质量管理部门,询问人员配置、稳定性、能力情况是否满足工作要求,在质检室的现场检查可以验证人员能力符合要求的情况136人员培训策划和执行情况、培训内容和方式13.1.113.1.213.1.3对质量管理部门,查看人员培训计划,计划中自学课时不应超过总课时的50%。内容:除了上岗培训和换证培训外,还需要法律法规、新标准新技

9、术、安全、保密、专业理论等多方面的培训,培训应结合当前工作的需要 。137培训课时和效果13.1.413.1.51)查看“人员培训记录表”,了解各种人员培训课时是否达到规定的要求;2)问质检人员,了解培训效果能否保证满足各项工作要求。238质检室人员资质及持证上岗情况质检室人员从事各项工作的授权情况13.1.613.1.71)查上岗证(复印件,在质量管理部门查原件),了解资质是否符合要求;2)查“授权书”,了解质检室所有人员的工作安排及从事特种活动如签发报告、操作贵重仪器的人员的授权情况。239人员监督13.1.8询问有关无证人员上岗之前工作是否受到监督140人员档案各岗位尤其是主任、技术负责

10、人、质量负责人资质条件是否符合规定要求13.1.10查人员档案,包括授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录,包括各种证书、考核试卷、实习鉴定等内容是否齐全141培训效果的评价情况13.1.11查看阶段性工作总结如半年总结或询问了解培训效果及人员能力是否胜任工作142设施和环境条件14共7分43实验室面积、布局、区域划分14.1.1检查质检室工作空间是否充裕、布局和区域划分是否合理144环境条件14.1.2检查能源(水、电、气等)、照明、通风、温湿度、粉尘、震动等是否满足检测和安全需要,如天平的稳定性、试剂和样品室的通风、防爆要求等145环境条件监控设施的配备14.1.3查看现场温湿

11、度计和大气压力计的配备情况,查看“环境条件记录表”和试验原始记录对条件的记录情况146排放系统的安装14.1.4查看现场,产生废气、烟雾等的试验装置是否配有通风装置,是否符合环保要求147物品摆放14.1.5质检室是否干净整洁、物品摆放是否整齐、没有无关杂物148外来人员进入检测区域的控制14.1.6询问外来人员进入检测区域如何控制,是否经过主任批准并填写“外来人员登记表”且在本质检室人员陪同下才可进入149有毒有害物质处置14.1.8询问和查看现场有关废油、废酸液的存放、处理情况,是否符合环保要求150检测方法和方法的确认15共1分51方法的选择和确认新检测项目的开展15.1.115.1.2

12、15.2查看“经确认的产品标准和方法标准一览表”和“方法/项目确认记录表”,确认使用标准的现行有效性,若有,了解新项目的开展情况是否符合要求152仪器设备管理16共10分序号检查内容条款检查方法标准分值实际得分53设备配置情况设备采购16.1查“仪器设备一览表”,询问配置能否满足检测需要,供应商是否经过评价,设备性能是否稳定154设备验收16.3主要对中心:查看验收记录,验收程序和技术验收是否符合要求,验收记录是否及时上报和存档,新增仪器是否及时送检,了解中心组织验收本企业采购设备的职能是否发挥155设备操作作业文件的制定16.416.4.1需要时,是否制定了作业指导书、设备校验规程、设备期间

13、核查规程和仪器维护计划等作业文件156仪器的使用维护管理16.4.3查看“设备使用期间核查记录表”,是否定期按要求进行核查157设备的防护、维护和维修情况16.4.416.4.516.4.61)询问贵重仪器设备及其软件如何进行防护和维护;2)查看“设备维护记录表”,是否定期对仪器进行维护。询问设备停用维修注意事项,是否关注了缺陷对以前检测的影响,修理后的仪器是否重新进行了计量检定。258设备标识16.5.116.5.2查现场设备是否采用标识化管理,标识上是否标明检定状态,包括检定结论、上次检定日期和有效期。159设备档案管理16.5.3查看设备档案,资料信息是否全面160设备外借情况16.5.

14、4询问是否出现设备脱离实验室的直接控制情况,设备返回后是否对功能进行核查162设备维修停用、降级及报废16.6询问仪器降级报废情况以及维修期间仪器应如何标识163量值溯源管理17共7分64设备检定情况17.1查看“设备、计量器具检定/校准登记表”,检查所有影响检测结果准确度的仪器设备是否都经过计量检定或校验,校验方式是否达到预期效果165计量检定周期的了解17.2询问质检室人员有关国家对强检计量器具的规定以及本质检室非强检计量器具校验情况的了解166标准物质17.3查看标准物质一览表,了解是否使用有证标物,且在有效期内167期间核查17.4查看文件一览表,了解是否对质检室使用的标准物质以及结构

15、复杂、自动化、使用频繁、易产生漂移的仪器在两次检定校准之间进行核查,仪器如色谱、原子吸收、自动硫含量测定仪,标准物质如辛烷值、硫含量、色谱、闪点试验用标准溶液168检定(校验)证书的管理17.5查看设备和标准物质档案和现场,保存和使用是否符合要求169抽样1818.1询问对抽样方法的掌握情况170对抽样规定的掌握18.2询问日常检测、外采油、监督抽查等不同工作的抽样要求,询问如何保证抽样数量、样品代表性、样品的维护、自我保护、信息填写等问题;查看样品间,了解样品容器、信息填写、样品保护等是否满足抽样管理要求。171检验样品的处置19共4分72样品的接收19.1查看“样品流转登记表”,规范所要求

16、的信息是否登记齐全173样品的标识19.2查看质检室对样品唯一性标识的管理1序号检查内容条款检查方法标准分值实际得分74样品的领取、分装、检测、处置等流转过程中的管理19.3现场查看样品流转流程,了解流转期间如何保证样品及标识的完好性,客户取走样品是否履行签字手续175样品的保管和处理样品的保密和安全19.419.5查看样品的保管是否符合要求,处理方式是否合适,询问能否做到安全保密176油品分析检验20共6分77准备工作20.1现场查看或询问试验准备工作是否符合规定178检测工作20.2查看现场试验和平时试验原始记录,查看记录填写、数据修约、记录审核、试验后台面整理等是否规范179标准溶液的配

17、制和标定20.3查看所用标准溶液的配制记录和标准溶液的标识是否符合要求180数据控制20.51)查看试验原始记录和报告,了解数据记录、处理、转移、存贮等相关情况能否符合要求并得到有效控制,数据审核的范围是否满足要求2)自动化设备数据的安全和保密能否保证281检测工作质量的保证21查看质量保证计划和质量保证评审记录表内容是否符合要求,检查中心对本企业质检室质量保证计划的审批情况,及质检室质量保证工作开展情况182检验报告22共2分83检验报告的编、审、批22.2查看检验报告,检查报告编写是否规范,是否经过三级或两级审核184检验报告的发送、存档和修改22.322.4查看检验报告档案和“检验报告发

18、送记录表”,检查报告的存档、发放是否规范,询问已发送报告的修改程序是否符合规定185安全内务管理23共6分86安全、内务管理的一般规定23.1查看现场安全预防设施、警示标识、仪器摆放、人员行为、环境条件、外来人员控制等方面是否满足规定要求。187质检人员安全操作情况23.2查看安全操作规定,观察现场操作、询问质检人员如何做到安全操作188安全防火情况23.3查看现场,灭火器材配备、油样试剂存放、易燃品操作、实验室通风、钢瓶摆放、搬运、废油液处理等与安全相关的操作和措施是否能符合安全管理的要求189应急措施了解情况23.4询问质检室人员对安全应急措施的了解程度190质检作业流程241)查看“中国石化销售企业油品质量检验汇总表”, “中国石化销售企业油品质量抽检汇总表”及上报情况 ;2)询问质检室人员有关本企业质检作业流程的规定是否操作性强和执行是否符合要求,以及需要改进的地方。2

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