2022年门店冷藏药品质量管理制度.doc

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1、门店冷藏药质量量治理制度 1、目的:对冷藏药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关冷链治理的治理规定。2、按照:药品运营质量治理标准和相关的法律法规。3、适用范围:门店有冷藏药品治理。4、责任:门店收货、验收、储存、销售人员。5、内容:5.1、运营冷藏药品的,应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在单调、通风、防止阳光直射、远离热源之处;电源线路与插座应专线专用。5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得置于露天、阳光直射和其他可能改变四周环境温度的位置。收货前,如能当场导出随行的温度记录仪记录数据,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收物资;如不能当场导出随

2、行的温度记录仪数据,应暂移入规定温度的待检区,待获得运输全程温度数据并确认符合规定后,才能移入合格品区。冷藏药品收货时,应向供货单位索取冷藏药品运输交接单,做好实时温度记录,并签字确认。冷藏药品的收货、入店通常应在15分钟内完成。5.3、冷藏药品到货时,应对其运输方式、运输设备或设备内温度、运输时间等质量操纵情况进展重点检查并记录,对不符合温度要求运输的应拒收。5.4、冷藏药品验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、消费日期、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项内容,同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。5.5、零售药店已出售给消费者的冷藏药品,退回后不得再次进展销售。5.6、药品零售企业销售冷藏药品需为消费者提供效劳,以保证药品在习惯的温度下,便于携带。?

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