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1、泓域咨询/湛江助听器项目可行性研究报告湛江助听器项目可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 项目基本情况9一、 项目名称及建设性质9二、 项目承办单位9三、 项目定位及建设理由10四、 报告编制说明12五、 项目建设选址14六、 项目生产规模14七、 建筑物建设规模14八、 环境影响15九、 项目总投资及资金构成15十、 资金筹措方案15十一、 项目预期经济效益规划目标16十二、 项目建设进度规划16主要经济指标一览表17第二章 公司基本情况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据22五
2、、 核心人员介绍22六、 经营宗旨24七、 公司发展规划24第三章 行业、市场分析26一、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大26二、 发展:小型化+智能化,复合属性增强30三、 中国:海外企业青睐国内市场,本土企业蓬勃发展31第四章 建设方案与产品规划34一、 建设规模及主要建设内容34二、 产品规划方案及生产纲领34产品规划方案一览表34第五章 建筑工程说明36一、 项目工程设计总体要求36二、 建设方案37三、 建筑工程建设指标38建筑工程投资一览表38第六章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事42三、 高级管理人员46四、 监事49第七章 发展规划分析51一、 公司发展规划51
3、二、 保障措施52第八章 SWOT分析说明55一、 优势分析(S)55二、 劣势分析(W)56三、 机会分析(O)57四、 威胁分析(T)57第九章 环境影响分析63一、 环境保护综述63二、 建设期大气环境影响分析63三、 建设期水环境影响分析65四、 建设期固体废弃物环境影响分析65五、 建设期声环境影响分析65六、 环境影响综合评价66第十章 工艺技术分析67一、 企业技术研发分析67二、 项目技术工艺分析69三、 质量管理71四、 设备选型方案72主要设备购置一览表73第十一章 进度计划74一、 项目进度安排74项目实施进度计划一览表74二、 项目实施保障措施75第十二章 投资估算及资
4、金筹措76一、 编制说明76二、 建设投资76建筑工程投资一览表77主要设备购置一览表78建设投资估算表79三、 建设期利息80建设期利息估算表80固定资产投资估算表81四、 流动资金82流动资金估算表83五、 项目总投资84总投资及构成一览表84六、 资金筹措与投资计划85项目投资计划与资金筹措一览表85第十三章 经济效益87一、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表88固定资产折旧费估算表89无形资产和其他资产摊销估算表90利润及利润分配表92二、 项目盈利能力分析92项目投资现金流量表94三、 偿债能力分析95借款还本付息计划表96第十四章 招投
5、标方案98一、 项目招标依据98二、 项目招标范围98三、 招标要求98四、 招标组织方式99五、 招标信息发布102第十五章 项目综合评价103第十六章 附表附录105营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金流量表109借款还本付息计划表110建设投资估算表111建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116报告说明整体看来,我国对儿童听力残疾的帮扶措施较为完善,但社会对于其他
6、人群,尤其是老年听力问题的重视程度却并不高。过去20年来,我国对听损患者的政策补贴集中在儿童领域,这或许系由于学龄前儿童(06岁)的听损问题具有较强的可干预性,尽早地采取措施可以取得较好地预后效果。但近年随着我国及全球老龄化进程加速,且研究表明听力损失可能造成老年性抑郁、极大的增加患者阿尔茨海默症的发病率,影响生命质量,针对老年人群听损问题的防治措施刻不容缓,根据我国流行病学调查,60岁以上患者助听装置佩戴率较低;近10年内,我国残疾人康复优惠政策不断出台和覆盖面逐渐全面,已初步形成服务网络。未来随着政策落实力度加强、基础机构完善,我国助听器佩戴率有望进一步提升。根据谨慎财务估算,项目总投资4
7、6200.82万元,其中:建设投资34483.19万元,占项目总投资的74.64%;建设期利息810.20万元,占项目总投资的1.75%;流动资金10907.43万元,占项目总投资的23.61%。项目正常运营每年营业收入94300.00万元,综合总成本费用75906.42万元,净利润13466.22万元,财务内部收益率21.70%,财务净现值20254.30万元,全部投资回收期5.94年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本报告为模板参考范
8、文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称湛江助听器项目(二)项目建设性质本项目属于技术改造项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人谭xx(三)项目建设单位概况公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公
9、司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。本公司秉承“顾客至上,
10、锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 项目定位及建设理由助听器主要是用来补足听力损失所造成的缺陷,以提高其与人会话交流能力的医疗器械,其细分品类较多,不同患者可根据自身需求选择适合的产品。助听器的核心竞争壁垒来自硬件+软件的综合性优势硬件的参数以及算法的优劣极大程度的决定了助听器性能的好坏,以及患者的使用满意程度。目前中、高
11、端的助听器品牌均以具备主流算法的研发能力,主要的区别来自于芯片的自主可控、算法的能力与先进性,以及下游渠道和产业链的整合能力。展望到二三五年,经过“十四五”夯基垒台、“十五五”攻坚突破、“十六五”决战决胜,湛江将与全国同步基本实现社会主义现代化,总体建成省域副中心城市和现代化沿海经济带重要发展极,基本建成国家重大战略联动融合发展示范区、国内国际双循环战略支点、国际化现代化海洋经济城市、全省区域协调发展重要引擎。高质量发展取得历史性突破,经济综合实力和竞争力位于全省前列,经济总量和城乡居民人均收入迈上新台阶,人均国内生产总值达到国内同等水平,中等收入群体显著扩大,基本实现新型工业化、信息化、城镇
12、化、农业现代化,建成制造强市、科技创新强市。城市治理体系和治理能力现代化基本实现,法治湛江、法治政府、法治社会基本建成,城市经济和人口承载能力不断提升,宜居宜业宜游的生态型海湾城市建设取得新突破。国家重大战略联动发展连接和支撑作用进一步彰显,全国性综合交通枢纽地位更加突出,与海南相向而行、融入“双区”和西部陆海新通道建设不断加强,湛茂都市圈建设、沿海经济带西翼高质量发展的中心地位进一步提升。精神文明建设卓有成效,文化事业和文化产业繁荣发展,文化软实力显著增强,社会文明程度不断提高。生态环境质量保持全省前列,广泛形成绿色生产生活方式,生态空间布局不断优化。人民生活更加美好,基本公共服务实现均等化
13、,平安湛江建设达到更高水平,人的全面发展、全体人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)报告编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、
14、提高效益,充分利用成熟、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国
15、家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。(二) 报告主要内容1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约94.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后,形成年产
16、xxx套助听器的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积99585.21,其中:生产工程71713.88,仓储工程8873.65,行政办公及生活服务设施11769.36,公共工程7228.32。八、 环境影响项目建设区域生态及自然环境良好,该项目建设及生产必须严格按照环保批复的控制性指标要求进行建设,不要在企业创造经济效益的同时对当地环境造成破坏。本项目如能在项目的建设和运营过程中落实以上针对主要污染物的防止措施,那么污染物的排放就能达到国家标准的要求,从而保证不对环境产生影响,从环保角度确保项目可行。项目建设不会对当地环境造成影响。从环保角度上,本项目的选址与建设是可行的。九、 项目总
17、投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资46200.82万元,其中:建设投资34483.19万元,占项目总投资的74.64%;建设期利息810.20万元,占项目总投资的1.75%;流动资金10907.43万元,占项目总投资的23.61%。(二)建设投资构成本期项目建设投资34483.19万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用29063.41万元,工程建设其他费用4455.10万元,预备费964.68万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资46200.82万元,其中申请银行长期贷款16534.77万元
18、,其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):94300.00万元。2、综合总成本费用(TC):75906.42万元。3、净利润(NP):13466.22万元。(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.94年。2、财务内部收益率:21.70%。3、财务净现值:20254.30万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻
19、“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积62667.00约94.00亩1.1总建筑面积99585.211.2基底面积36973.531.3投资强度万元/亩351.332总投资万元46200.822.1建设投资万元34483.192.1.1工程费用万元29063.412.1.2其他费用万元4455.102.1.3预备费万元964.682.2建设期利息万元810.202.3流动资金万元10907.433资金筹措万元46200.823.1自筹资金万元29666.053.2银行贷款万元1653
20、4.774营业收入万元94300.00正常运营年份5总成本费用万元75906.426利润总额万元17954.967净利润万元13466.228所得税万元4488.749增值税万元3655.1710税金及附加万元438.6211纳税总额万元8582.5312工业增加值万元28927.4213盈亏平衡点万元33710.41产值14回收期年5.9415内部收益率21.70%所得税后16财务净现值万元20254.30所得税后第二章 公司基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:谭xx3、注册资本:1250万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:
21、xxx市场监督管理局6、成立日期:2016-11-67、营业期限:2016-11-6至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事助听器相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任
22、+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆
23、绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安
24、全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14294.8411435.8710721.13负债总额6333.895067.114750.42股东权益合计7960.956368.765970.71公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42001.8933601.5131501.42营业利润8202.176561.746151.63利润总额7287.425829.945465.57净利润5465.
25、574263.143935.21归属于母公司所有者的净利润5465.574263.143935.21五、 核心人员介绍1、谭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。2、程xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。3、孔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。20
26、03年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、夏xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、陆xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任
27、公司独立董事。6、石xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。7、韩xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。8、彭xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事
28、。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。六、 经营宗旨公司经营国际化,股东回报最大化。七、 公司发展规划根据公司的发展规划,未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展,公司的管理水平将面临较大的考验,尤其在公司迅速扩大经营规模后,公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化,在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外,公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求,公司需进一步提高管理应
29、对能力,才能保持持续发展,实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式,来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面,公司将根据资金、市场的具体情况,择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案,进一步优化资本结构,筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养,同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制,确保公司发展规划和目标的实现。一方面,公司将继续加强员工培训,加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才;对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训,对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面,不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出
30、的高端人才,要加大引进力度,保持核心人才的竞争力。其三,逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作,持续完善公司的法人治理结构,建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制,充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和内部控制制度,强化各项决策的科学性和透明度,保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化,及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 行业、市场分析一、 需求侧:需求提升,市场潜力巨大全
31、球助听器市场规模超60亿美元,我国占据全球约15%的市场。近年来,全球助听器规模呈稳步增长的趋势。根据公开发行说明书,预计2020年全球助听器的市场规模达到64.5亿美元,2025年该市场规模有望达到83.3亿美元,5年CAGR为5.25%;我国人口基数大,助听器市场发展潜力巨大。预计2020年我国助听器市场规模达到60亿人民币,占全球比重近15%(以即时汇率计算);预计到2025年市场规模有望达到80.7亿人民币,5年CAGR为6.11%,高于全球市场增速。我国是人口大国,因此也是助听器主要市场之一,2020年我国助听器表观需求量超1300万个。根据美国HIA,美国助听器年销售量大约在400
32、-500万台。尽管我国本土助听器企业起步较晚,但随着国外各大品牌的进入和市场推广,我国助听器市场的需求逐步被激发,近年来保持持续增长的态势。根据智研咨询数据,2013-2020年,我国助听器表观需求量从481万个增长到1363万个,在此期间年平均复合增长率为16%。2018年以来,需求增速逐渐放缓,但也维持在10%左右的较高增速。助听器行业规模的驱动因素主要为听损人群的增长和渗透率的提升。助听器行业的驱动力主要来自1)听损人群的增长:老龄化、年轻人生活习惯的改变、以及生存环环境的污染都可能导致听损人群数量显著增长;2)渗透率的提升:我国乃至全球助听器的渗透率仍然处于较低水平,过去效果/价格/获
33、取渠道/配套服务等因素均成为制约行业发展的因素,未来随着OTC市场开放、政策补助推动等因素有望推动行业增长。年龄是导致听力损失的重要诱因之一,老年听力障碍的主要特点表现为基数庞大、发病隐匿、康复率低,助听器是最为有效的干预手段。WHO指出年龄相关听力损失(agerelatedhearingloss,ARHI),将是导致未来20年成人听力损失的发病率持续升高的最主要原因;同时根据我国第二次全国残疾人抽样调查数据显示,老年性耳聋已占据我国听力残疾致残原因的首位,占比达到51.61%。听力损失通常是一个50岁左右隐匿发生并缓慢加重的过程。在迈入65岁这一老龄门槛之前,他们的听力损失仅仅为轻-中度,只
34、在聆听轻声耳语或身处嘈杂环境时有一定的沟通障碍,往往因个人隐私保护、费用、便捷性等诸多问题而未主动寻求帮助,而到达85岁左右,换听力损失的概率可超过50%。随着老龄化进程的逐步深入,未来听损人群将进一步扩大,WHO预测至2050年,听损患者的人数可能会增加1.5倍以上。联合国老龄化议题数据显示,19502050E60岁以上人口的比例将翻倍。而在我国,2015-2020年65岁以上人口占比呈现逐年上升的态势,在2020年接近14%。根据世界卫生组织数据统计,目前全球有超过15亿人存在一定程度的听力损失(即好耳的听力阈值大于20dB,听力阈值指人能够产生听觉感受的最小声音刺激量),其中约4.3亿人
35、患有中度及以上程度的残疾性听力损失,需要采取临床或康复干预措施,如手术医治、佩戴助听器、植入人工耳蜗等;同时WHO还预测到2050年,听损患者的人数可能会增加1.6倍以上,即全球将有近25亿人面临不同程度的听力损失,其中至少有7亿人将会罹患残疾性听力损失。目前全球范围内对听力损失的认知仍有待加强,大部分患者在出现听力问题后不会马上寻求专业人士的帮助,全球渗透率仍处于较低水平。根据美国听力行业协会的调研显示,美国平均每个听损患者在发现自己有听力问题后,到第一次寻求专业帮助通常要经过4年以上时间,而在听力相关服务、资源均更差的发展中国家,这一时间可能会更长。目前我国助听器渗透率不足5%,远低于发达
36、国家。据EuroTrak数据显示,2018年,大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%,其中英国、法国等地均超过了40%;日本地区的助听器产品渗透率也达到了14.4%,而中国助听器产品的渗透率不超过5%。传统助听器价格昂贵、验配渠道覆盖率低、身心上佩戴的不适感为听力损失患者主要的痛点。根据2019-2020年MarkeTrak针对2万个家庭的调查问卷显示,在已确认自己有听力问题但未采取任何措施的患者中,认为自己听力还行(43%);助听器价格昂贵(40%);自己无力承担(24%)为前三大制约患者使用助听器的因素。而在已明确被HCP诊断为需要使用助听器的患者中,价格昂贵和无法承担为其主要的考虑
37、因素。同时例如“佩戴助听器令自己感到难堪”、“佩戴助听器过于显眼”以及“佩戴的舒适性不佳”等心理原因也频繁出现在患者的考虑因素中。未来,随着听力健康教育的普及、患者消费水平的提升和补贴政策的推行,预计渗透率存在很大提升空间。OTC市场开放,挖掘潜在群体OTC助听器即为非处方、非验配式助听器,是指可以通过线上、零售药店、商超等途径销售,无需处方或者执业专业人士的评估与参与的一类医疗器械产品。曾经美国助听器主要的购买渠道为听力学医师诊所(Audiologist)以及专业的验配中心(HearingCare)。高额的渠道加成、听力医生费用、验配和服务费用等致使助听器的价格及其昂贵,根据health期刊
38、的数据显示,知名品牌如峰力、奥迪康等传统助听器价格可达60008000美金/副;同时由于助听器的验配需经专业人士的诊断、评估,而目前执业听力医师、验配师的人数相对还不足以匹配各城市的需求,因此很多城市的患者难以获得便捷的服务。美国率先开放OTC市场,其主要目的便是为广大患者提供低价、便捷的普惠化产品,增加助听器产品的可及性和可负担性。早在2015年美国总统科技顾问委员会(PCAST)就向总统建议改进听力技术的必要性,认为应当设立一个新的OTC助听器类别,不需要通过授权分销商、也不需要专业医生的评估就可以购买;后NASEM等相继发表文章支持类似举措。2017年美国通过了非验配助听器法案,后于20
39、21年10月推出拟议规定(ProposedRules)及相关细则,目前公众意见听取期已过,预计法规有望在2022上半年正式生效。根据拟议规定,OTC助听器仍将作为医疗器械分类,为其创立新的监管类别,最重要的是需要设立细则以确保其使用的安全性。拟议规定指出,OTC助听器将主要针对年龄18岁以上的中轻度患者使用,同时将限制插入深度、限制声音输出的最大声压级,以及其他如失真控制限制、自身噪音限制、延迟限制和频率响应的限制等,用以平衡用户安全与设备性能,以确保用户使用OTC助听器的安全性。根据美国印第安纳大学的研究显示,OTC助听器在该适用领域及患者中的效果已与有资质的听力学家验配的高端设备的效果类似
40、。二、 发展:小型化+智能化,复合属性增强历史上助听器一直朝着小型化发展,目前正在经历智能化变革。自20世纪以来,助听器一直致力于小型化的发展,随着技术路径的进步,助听器经历了多个技术形态,逐步具备了小型化的能力。由最初无法携带的大型扩音器,逐步演化为盒式、后到耳背式(BTE)、耳内式(ITE)、耳道式(ITC)甚至深耳道式等(CIC),现今最小型化的助听器可达到外观完全隐蔽的效果,其外形愈加美观、使用也更加便捷,极大的增强了部分患者的使用意愿。1990年代随着DSP数字处理芯片的功能日臻强大,第一台全数字助听器问世,为助听器的智能化奠定了基础。为了满足患者在不同声学环境下对声音补偿的需要,各
41、种技术层出不穷,现今蓝牙技术和WIFI技术在助听器的应用,手机通话、自验配APP的出现使助听器的使用越发便捷。助听器是技术驱动型产品,未来随着技术迭代有望实现医疗及消费层面的跨界,与可穿戴设备融合。未来助听器有望与TWS耳机、辅听设备等结合,1)医疗属性:由于助听器全天佩戴时间长(14小时),可配合APP在健康监测功能方向有更深度的挖掘,例如心电图跟踪、跌倒报警功能等,均是近年可穿戴行业行业关注的重点;2)消费属性:与TWS耳机、PSAP设备相结合,在实现助听功能之外,在消费级功能上也存在较大的延申空间,未来助听器的发展具备极大的可能性。三、 中国:海外企业青睐国内市场,本土企业蓬勃发展我国助
42、听器产业总体起步晚于欧美发达国家,但发展速度较快。我国拥有全球最大的助听器潜在市场,虽起步晚于欧美,但在患者数量、验配服务点数量和销售数量上潜力大,这也引得全球助听器品牌均先后进入我国市场,带动了我国助听器行业的发展。简要回顾我国助听器的发展历程,大致可以分为三大发展阶段:1)第一阶段:我国第一家助听器工厂(国营天津助听器厂)建于1962年,主要以生产较低端的盒式、耳背式助听器为主,优势主要在于较高的性价比,适合大多数低收入的听障患者适用,技术含量不高;2)第二阶段:1980s-1990s,全球高端助听器品牌纷纷瞄准我国市场,以合作或者独资的模式进入我国市场;1987年GN集团在厦门成立合资公
43、司(后改独资)后,峰力/奥迪康/西门子/斯达康/唯听等知名品牌均先后在国内建立生产线;产品集中于高端、定制化产品,销售模式则通过医院及自有验配或连锁验配渠道销售;3)第三阶段:21世纪以来,除全球知名品牌商外,我国本土助听器品牌也逐渐发力,目前也形成了一定的产业链和产业集群,形成一批具有我国特色的头部品牌;这一阶段国内外品牌的竞争日趋激烈,新兴技术在助听器中的应用层出不穷。我国目前已经形成华东、华南两大产业集群,其中包括以江浙为主的进口品牌生产工厂;以广东为主的出口导向型ODM企业,以及以福建厦门为主的本土化自主品牌基地。1)江浙:目前五大听力品牌中,索诺瓦、西万拓、斯达克均在苏州设立了工厂,
44、其中斯达克更是将涉及芯片生产的核心工厂设立于苏州;2)广东:部分国产助听器企业,如锦好医疗、深圳申瑞等,其依托广东成熟的供应市场,主打价格及性价比,占据国内外中低端、普惠型的助听器的市场,产品大多以模拟助听器为主,但正在经历由模拟向数字、由低端向中端转型的关键时期;3)福建:厦门新生、欧仕达等自主品牌的生产基地,其已成立多年,在国内市场积累了一定的品牌力,占据一定的市场份额。第四章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积62667.00(折合约94.00亩),预计场区规划总建筑面积99585.21。(二)产能规模根据国内外市场需求和xxx集团有限公司建
45、设能力分析,建设规模确定达产年产xxx套助听器,预计年营业收入94300.00万元。二、 产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品(服务)名称单位单价(元)年设计产量产值1助听器套xx2助听器套xx3助听器套xx4.套5.套6.套合计xxx94300.00助听器本质上是一个缩微的扩音装置,其主要由麦克风、芯片(数字助听器)/放大器(模拟助听器)、受话器、电池、各种音量音调旋钮、外壳等元件组成。其作用原理基本可分为三大步骤:声音的采集:通常声音信号经过麦克风将其转换为电信号;声音的处理:通过放大器或数字处理芯片对其进行处理优化(降噪、WDRC等功能算法);声音的播放:最后再由受话器将电信号转换为放大的声信号(声导)或者机械振动(骨导)。除此之外,其他辅助元器件同样发挥重要作用,例如电池额能量不足将影响助听器的输出声压;音量调控旋钮可调节通过放大器的电流进而改变声音的强弱;外壳的耐腐蚀等性能影响到助听器寿命和用户使