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1、泓域咨询/常州创新药项目招商引资方案目录第一章 项目总论7一、 项目名称及建设性质7二、 项目承办单位7三、 项目定位及建设理由9四、 报告编制说明9五、 项目建设选址11六、 项目生产规模11七、 建筑物建设规模11八、 环境影响11九、 项目总投资及资金构成12十、 资金筹措方案12十一、 项目预期经济效益规划目标12十二、 项目建设进度规划13主要经济指标一览表13第二章 背景及必要性16一、 中国ADC药物研发概况16二、 复杂的药代动力学特征16三、 “生物导弹”开启创新药新时代17四、 深度融入区域发展20五、 提升中心城市能级22六、 项目实施的必要性24第三章 市场分析26一、
2、 ADC全球研发现状26二、 全球ADC药物研发概况27三、 ADC药物当前面临的挑战27第四章 项目选址29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 打造科教创新明星城35四、 项目选址综合评价37第五章 建筑工程可行性分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第六章 发展规划41一、 公司发展规划41二、 保障措施45第七章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事50三、 高级管理人员54四、 监事57第八章 工艺技术及设备选型60一、 企业技术研发分析60二、 项目技术工艺分析63三、 质量管理64四、
3、设备选型方案65主要设备购置一览表66第九章 环境保护方案67一、 环境保护综述67二、 建设期大气环境影响分析67三、 建设期水环境影响分析68四、 建设期固体废弃物环境影响分析69五、 建设期声环境影响分析69六、 环境影响综合评价71第十章 组织机构、人力资源分析72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员工技能培训72第十一章 原辅材料分析74一、 项目建设期原辅材料供应情况74二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理74第十二章 投资估算76一、 投资估算的依据和说明76二、 建设投资估算77建设投资估算表79三、 建设期利息79建设期利息估算表79四、 流动资金81流动资金估
4、算表81五、 总投资82总投资及构成一览表82六、 资金筹措与投资计划83项目投资计划与资金筹措一览表84第十三章 经济效益85一、 基本假设及基础参数选取85二、 经济评价财务测算85营业收入、税金及附加和增值税估算表85综合总成本费用估算表87利润及利润分配表89三、 项目盈利能力分析90项目投资现金流量表91四、 财务生存能力分析93五、 偿债能力分析93借款还本付息计划表94六、 经济评价结论95第十四章 招标及投资方案96一、 项目招标依据96二、 项目招标范围96三、 招标要求96四、 招标组织方式97五、 招标信息发布98第十五章 总结分析99第十六章 补充表格101主要经济指标
5、一览表101建设投资估算表102建设期利息估算表103固定资产投资估算表104流动资金估算表105总投资及构成一览表106项目投资计划与资金筹措一览表107营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表111项目投资现金流量表112借款还本付息计划表113建筑工程投资一览表114项目实施进度计划一览表115主要设备购置一览表116能耗分析一览表116本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习
6、参考模板用途。第一章 项目总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称常州创新药项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx有限责任公司（二）项目联系人朱xx（三）项目建设单位概况公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段
7、的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场
8、、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司在发展中始终坚持以创新为源动力，不断投入巨资引入先进研发设备，更新思想观念，依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势，不断加大新产品的研发力度，以实现公司的永续经营和品牌发展。三、 项目定位及建设理由ADC作为国内继以抗PD-1单抗为代表的第一波创新药之后技术成熟度最高的药物发展方向，
9、激发了各大药企的热情，成为兵家必争之地。但药物的研发要实现临床有效性和安全性的统一，不能顾此失彼，Mylotarg从上市到退市再到重新上市的历程充分说明了安全性在药物研发中的重要性。各大药企分别从ADC的各个组成要素切入，以求得到具有高临床价值的ADC产品，但ADC药物作为一个非常复杂的实体，并非几个要素简单组合一下就对患者具有临床获益，即使现在最新一代ADC药物中采用的定点偶联技术也不能保证能研发出疗效良好的产品，代表性的如基因泰克研发的vadastuximabtalirine、AstraZeneca/MedImmune开发的MEDI4276均因安全性问题而折戟沉沙。由此可见，ADC的开发当
10、前仍面临不少挑战。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、中国制造2025；2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划；3、工业绿色发展规划(2016-2020年)；4、促进中小企业发展规划（20162020年）；5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要；6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；7、项目建设单位提供的相关技术参数；8、相关产业调研、市场分析等公开信息。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度
11、。（二） 报告主要内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析；2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述，确定建设规模；3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价；4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究；5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价；6、对项目实施进度和劳动定员的确定；7、投资估算和资金筹措和经济效益评价；8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设选址本期项目选址位于xxx，占地面积约85.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年
12、产xxx升创新药的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积103357.01，其中：生产工程72400.30，仓储工程14431.67，行政办公及生活服务设施9946.96，公共工程6578.08。八、 环境影响本项目工艺清洁，将生产工艺与污染治理措施有机的结合在一起，污染物排放量较少，且实施污染物排放全过程控制。“三废”处理措施完善，工程实施后废水、废气、噪声达标排放，污染物得到妥善处理，对周围的生态环境无不良影响。九、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资37734.19万元，其中：建设投资3108
13、2.78万元，占项目总投资的82.37%；建设期利息305.30万元，占项目总投资的0.81%；流动资金6346.11万元，占项目总投资的16.82%。（二）建设投资构成本期项目建设投资31082.78万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用26306.27万元，工程建设其他费用4073.53万元，预备费702.98万元。十、 资金筹措方案本期项目总投资37734.19万元，其中申请银行长期贷款12461.15万元，其余部分由企业自筹。十一、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：77400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：
14、58798.08万元。3、净利润（NP）：13640.25万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.78年。2、财务内部收益率：28.87%。3、财务净现值：27260.52万元。十二、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理，原材料国内市场供应充足，生产规模适宜，产品质量可靠，产品价格具有较强的竞争能力。该项目经济效益、社会效益显著，抗风险能力强，盈利能力强。综上所述，本项目是可行的。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积56667.00约85.00亩
15、1.1总建筑面积103357.011.2基底面积34566.871.3投资强度万元/亩344.852总投资万元37734.192.1建设投资万元31082.782.1.1工程费用万元26306.272.1.2其他费用万元4073.532.1.3预备费万元702.982.2建设期利息万元305.302.3流动资金万元6346.113资金筹措万元37734.193.1自筹资金万元25273.043.2银行贷款万元12461.154营业收入万元77400.00正常运营年份5总成本费用万元58798.086利润总额万元18187.007净利润万元13640.258所得税万元4546.759增值税万元3
16、457.7210税金及附加万元414.9211纳税总额万元8419.3912工业增加值万元27760.5113盈亏平衡点万元24320.76产值14回收期年4.7815内部收益率28.87%所得税后16财务净现值万元27260.52所得税后第二章 背景及必要性一、 中国ADC药物研发概况截至2022年4月，根据医药魔方数据库的披露：多禧生物（19个）、普方生物（11个）、荣昌生物（11个）、恒瑞医药（8个）是国内布局ADC管线最多的四家企业。与全球的研发趋势类似，国内ADC在研药物靶点也是集中在HER2（38.4%）、EGFR（11.9%）、TROP-2（9.9%）、Claudin18.2（9
17、.9%）、c-Met（5.96%）、PSMA（5.3%）、CD19（5.3%）这些热门靶点。从布局的适应症来看，集中度同样也是非常高。95.2%的管线布局的适应症是肿瘤，其次是自身免疫性疾病（1.75%）、细菌感染（0.66%）、湿性年龄相关性黄斑变性（0.66%）等。而在布局的主要肿瘤类型中，又以乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤为主。从研发进度来看，同样绝大多数的研发项目均处于早期开发阶段。其中无申报占比61.82%，临床前占比18.87%，临床I期占比8.24%，临床I/II期占比1.08%，临床II期占比1.95%。二、 复杂的药代动力学特征ADC给药（主要通过静脉注
18、射）后，主要以结构完整的ADC、裸抗体和游离的载药三种形式存在于体循环中，随着ADC识别靶抗原、内化、去偶联这三种存在形式处于动态变化中。典型的ADC药代动力学特征是结构完整的ADC和裸抗体的浓度随着ADC的内化和抗体的清除而不断降低。影响抗体清除的因素包括单核吞噬细胞系统和Fc受体（FcRn）介导的再循环。通过与内吞液泡中的ADC结合，FcRn将ADC输出到细胞外区室进行重复利用。因此，包括结构完整的ADC和裸抗体在内的抗体通常比传统小分子药物半衰期更长。至于游离的载药主要在肝脏代谢，通过尿液或粪便排出体外，这个过程可能会受到药物相互作用和肝肾功能损害的影响。以上所有因素再加上患者的个体差异
19、性导致难以建立PK和PD模型来描述ADC的临床特征并辅助于新型ADC的设计。三、 “生物导弹”开启创新药新时代抗体偶联药物（Antibody-drugconjugates，ADC）由单克隆抗体、连接子和载药三部分构成，ADC通过单克隆抗体特异性地结合肿瘤细胞表面高表达的靶抗原，形成ADC-抗原复合物，然后通过网格蛋白（clathrin）介导的内吞作用进入细胞，使载药进入肿瘤细胞发生药力从而杀死肿瘤细胞。ADC药物兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，同时因其定向释放的特性，安全性更加可控，是目前肿瘤治疗领域的热点研究方向之一。自1910年免疫学之父PaulEhrilich提出“魔法子弹”
20、的概念，伴随杂交瘤技术、单克隆抗体技术、重组蛋白质工程技术等的成熟，辉瑞于2000年推出全球首款上市的ADC药物Mylotarg，后因严重毒副作用陷入撤市风波后整个ADC研发领域不温不火，自2019年以来全球已获批9款ADC药物，整个领域迎来爆发期，至此已历经百年。靶抗原、抗体、载药、连接子以及偶联方式是构成ADC的五大要素，开发ADC药物具有较高的技术壁垒，需要综合考虑靶抗原、抗体、载药、连接子以及偶联方式多个因素。目前获批的ADC药物的靶抗原通常是癌细胞过表达的特异性蛋白，如针对实体瘤的靶点HER2、Trop2、Nectin4和EGFR，针对血液瘤的靶点CD19、CD22、CD33、CD3
21、0、BCMA和CD79b。随着肿瘤学和免疫学基础研究的不断深入，ADC靶抗原的选择已逐渐从传统的肿瘤细胞抗原扩展到肿瘤微环境中的靶标（例如基质和血管系统）。临床前和临床研究的最新证据显示：新生血管系统、内皮下细胞外基质和肿瘤基质的成分可能是ADC药物开发有价值的靶抗原。例如，基质靶向ADC药物有可能通过降低基质驻留细胞产生的生长因子浓度而导致癌细胞死亡。ADC通过靶向癌细胞存活所依赖的血管生成因子和基质因子，可能具有更广泛的功效。而且产生这些因子的细胞的基因组比癌细胞的基因组更为稳定，这可以为降低突变引起的耐药性提供一种有希望的手段。抗体承担导航及毒素载体功能，对于ADC药物的疗效、药代动力学
22、、药效学特征有重要影响。为了降低免疫原性，抗体来源从早期的鼠源性抗体已经过渡到现在的人源化抗体，从抗体类型来看，由于免疫球蛋白G（IgG）天然结合位点多，对靶抗原亲和力高，血液循环中半衰期较长目前广泛应用于ADC的研发中。目前已上市的ADC药物中，除辉瑞的Mylotarg和Besponsa采用IgG4抗体，其余均选择IgG1作为抗体。IgG1和IgG3相比IgG2和IgG4对Fc受体的亲和力更高，表明其可以介导更强的激活抗体依赖的细胞毒性（ADCC）效应及补体依赖的细胞毒性（CDC）效应。IgG3半衰期短，易被清除，IgG2则会形成二聚体诱发聚集导致ADC失效，因而这两种亚型应用较少。总的来说
23、：ADC药物发展至今共经历了三代技术变革，在抗体、载药、连接子等方面均有突破。第一代的ADC药物以Gemtuzumabozogamicin为代表，抗体多采用鼠源或嵌合人源化抗体，连接子不稳定，载药的毒性较低且是随机偶联因而有效性不高，毒副作用较大；第二代的ADC药物以Brentuximabvedotin和ado-trastuzumabemtansine为代表，采用人源化抗体、毒性更高的载药、抗体的靶向性也更好，但随机偶联造成的脱靶毒性仍不可忽视；第三代的ADC药物以fam-trastuzumabderuxtecan为代表，完全人源化的抗体、高毒性载药以及定点偶联技术的使用使得疗效更好，但高毒性
24、载药所带来的可能毒副作用仍存在。四、 深度融入区域发展坚持协调发展，强化区域合作，全面融入长三角高质量一体化发展，建设长江经济带绿色发展示范城市，重塑区域竞合新优势。（一）全面融入长三角高质量一体化发展打造上海和南京都市圈联动发展门户。加快承接上海现代产业、科技创新、公共服务等优质资源，全面对接上海市场规则、服务标准和管理模式，打造上海大都市圈西翼门户、沪宁城市发展带战略支点，支持新北与黄浦、武进与杨浦、天宁与临港深化合作。加强溧阳、金坛与南京的产业对接、科创合作和服务共享力度，提升与南京的开放互动、交通互联、资源互通水平；扩大与南京都市圈内城市交流合作，支持金坛与丹阳设立丹金融合发展试验区。
25、（二）高质量参与长江经济带发展建设长江经济带绿色发展示范城市。严格执行长江保护法，把修复长江生态环境摆在压倒性位置，持续深入开展长江生态修复和环境保护，实施长江生态廊道建设工程，加快形成水清、岸绿、景美的滨江景观风貌，打造沿江特色示范段，着力恢复和保持长江生态原真性和完整性，积极创建国家长江经济带绿色发展示范区。以破解“化工围江”为核心，深入开展滨江化工区综合整治行动，推动化工产业绿色转型和化工腾退用地异地置换高效利用，建设全国一流绿色生态化工园区，打造长江经济带破解“化工围江”样板区，实现化工园区亩均税收较“十三五”末翻一番目标。推动武进加快建设“苏南模式”转型升级试验区和生态保护引领区，支
26、持溧阳建设长三角生态创新示范城市，争创长江经济带生态产品价值实现试点。（三）高水平共建苏锡常都市圈推动产业科技协同创新。提升苏南国家自主创新示范区一体化发展水平，推动科学研究设施、产业技术创新平台、科技公共服务平台、创新投资基金平台共建共享，牵头组织实施一批战略性、跨区域、跨领域的重大关键核心技术攻关项目和产业发展项目，推动更多科技创新成果来常转化应用。协同推进太湖湾科创带建设。聚焦智能装备、新材料、生物医药等领域，优化区域产业链布局，加快产业配套合作，共建国家新型工业化产业示范基地、环太湖科技创新圈。（四）提高对口支援帮扶合作水平高水平开展对口支援与扶贫协作。深化全方位、精准对口支援，着重改
27、善受援地基础教育、基础医疗服务能力，强化智力支持与园区共建，推进与新疆克州乌恰县和伊犁州尼勒克县、青海海南州共和县、湖北秭归县、重庆云阳县的对口支援帮扶工作，扎实开展对口支援绩效考核评价。深入实施东西部扶贫协作，广泛动员社会力量参与深度贫困地区脱贫攻坚，引导在常企业到对口帮扶的陕西安康市投资兴业。创新常州与辽宁葫芦岛、常州高新区与沈抚新区对口合作机制，打造重点产业合作典型示范。五、 提升中心城市能级坚持功能引领，聚力品质内涵，突出资源要素配置功能，加快城市服务经济集聚发展，精心塑造城市特色风貌，全面提升中轴枢纽城市发展质量与发展能级。（一）发展壮大城市经济打造总部经济集聚高地。坚持引育并举，加
28、大世界500强、中国500强和行业领军企业综合性、功能性、地区性总部招引力度，鼓励现有总部企业通过资本运营、并购重组、增资扩产等方式做大做强，大力培育一批本土总部企业。支持行业龙头企业建设总部基地，推动总部经济集聚区建设，争创省外资总部经济集聚区。（二）建设长三角现代物流中心创建国家物流枢纽城市。完善现代流通体系，建设长江中下游多式联运综合物流中心、江苏物流业与制造业融合示范区、长三角双循环物流重要支撑节点、长三角中轴物流枢纽城市。以打造枢纽节点、畅通物流通道、完善物流网络为核心，重点建设综合港务区、武南物流园、金坛公路港物流园、溧阳中关村港口物流园、钟楼现代物流园，形成“物流枢纽+物流园区（
29、中心）+配送中心+末端网点（配送站）”的四级物流网络，推进凌家塘市场现代化升级，提升凌家塘、邹区灯具城、夏溪花木市场等全国性专业大市场发展水平，支持钟楼创建国家级骨干冷链物流基地。强化物资区域中转集散能力，加强与长江流域中上游及内河港口的合作，支持企业开通常州港洋山港“陆改水”集装箱运输和常州洋山港“海铁班列”集装箱运输模式，提升物流枢纽服务能级。以智慧物流为主攻方向，加强物流主体的培育和引进，扩大物流服务供给，大力发展冷链、电商、供应链等新物流业态，提升物流服务能级。深入实施物流业提质增效行动，促进流通服务转型发展，探索建立覆盖重点产业的智慧供应链体系，培育一批全国领先的供应链创新与应用示范
30、企业。到2025年，全社会物流总费用占GDP的比率降至13%以下。（三）提升完善城市综合功能增强城市国际化服务功能。加大国际医疗、教育资源有效供给，引进国际知名医疗、教育机构，在武进、新北等重点区域建成1-2所国际医院、国际学校。探索国际社区管理模式，打造一批高品质国际化生活街区、居住社区和邻里中心。培育面向境外投资和跨国经营的中介服务机构和中介组织，完善财税、金融、法律、知识产权、商务咨询等涉外专业服务体系，规划建设一批国际化商务载体。完善多语种服务，实施公共场所国际化标识改造工程，推出双语便民服务网络终端，为外籍人士提供便捷优质公共服务。（四）提升城市建设管理水平有序推进城市有机更新。高质
31、量实施常州市城市更新与土地整备规划，坚持分区分类分步，综合统筹片区承载能力，以老城厢为核，突出运河、城市主干道、轨道交通等沿线区域和重要节点，统筹推进老旧小区（棚户区）、旧工业园区、旧城镇集聚区、交通轴线、文化遗存与生态系统更新，推动城市有机有序更新与生态园林城市建设、TOD综合开发有机融合，探索“城市有机更新单元”划定管理，实施火车站周边、东货场片区等改造。鼓励居民、社会工商资本广泛参与城市有机更新，推进“共同缔造”试点。实施历史文化名城保护行动，实施一批历史文化街区（含地段）修缮工程。推进精美城市建设，围绕重点区域和重要节点，实现城市设计全覆盖，严格落实新开发地块管控要求，在轨道交通沿线、
32、城市快速路沿线、滨水地区等打造靓美城市形象。六、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 市场分析一、 ADC全球研发现状ADC药物市场空间增长潜力巨大。全球ADC药物市场增长强劲，目前已获批14款ADC药物。根据医药魔方统计，2019年全球销售额为28亿美元，2021年已突破50亿美元。鉴于目前已获批的大多数ADC药物是后线疗法
33、加之一些创新性ADC药物获批不久，市场还在逐渐培育中，预计全球的ADC药物市场将维持高增长率。根据乐普生物招股说明书的披露，预计全球的ADC药物市场2024年及2030年将分别达104亿美元及207亿美元，2019年至2024年的复合年增长率为30.6%，2024年至2030年的复合年增长率为12.0%；中国ADC的市场直至2020年才出现，由于ADC技术的不断突破，研发管线的不断扩容，针对的适应症也不断扩大，中国ADC治疗市场高速增长，预计于2024年及2030年将分别达人民币74亿元及人民币292亿元的规模，2024年至2030年的复合年增长率为25.8%。相比于传统疗法，ADC拥有无可比
34、拟的优势，激发了全球的开发热情。传统的肿瘤疗法如抗体药物和化疗，均有其各自的局限性。抗体药物的安全性和疗效特征受到批次差异、背景信号干扰和副作用等问题的影响，而化疗则表现出高脱靶毒性，由于不能有效区分健康细胞和肿瘤细胞而导致感染、脱发和恶心等风险的增加。相比之下，ADC综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有独特的靶向能力，并显示出了更好的临床试验结果，为肿瘤患者提供了更好的治疗选择，表现出了很大的优势。二、 全球ADC药物研发概况根据医药魔方的数据：全球ADC药物在研管线靶点虽呈现出多样化发展的趋势，但目前主要还是集中在HER2（38.4%）、EGFR（11.9%）、TROP-
35、2（9.9%）、Claudin18.2（9.9%）少数几个热门靶点，其他靶点开发的空间还很大。从布局的适应症来看，集中度非常高。95.17%的管线布局的适应症均是肿瘤，其次是自身免疫性疾病（1.75%）、细菌感染（0.66%）、湿性年龄相关性黄斑变性（0.66%）等。从研发进度来看，目前绝大多数的研发项目均处于早期阶段。其中临床前占比46.78%，临床I期占比29.93%，临床I/II期占比7%，临床II期占比7.54%。三、 ADC药物当前面临的挑战ADC作为国内继以抗PD-1单抗为代表的第一波创新药之后技术成熟度最高的药物发展方向，激发了各大药企的热情，成为兵家必争之地。但药物的研发要实现
36、临床有效性和安全性的统一，不能顾此失彼，Mylotarg从上市到退市再到重新上市的历程充分说明了安全性在药物研发中的重要性。各大药企分别从ADC的各个组成要素切入，以求得到具有高临床价值的ADC产品，但ADC药物作为一个非常复杂的实体，并非几个要素简单组合一下就对患者具有临床获益，即使现在最新一代ADC药物中采用的定点偶联技术也不能保证能研发出疗效良好的产品，代表性的如基因泰克研发的vadastuximabtalirine、AstraZeneca/MedImmune开发的MEDI4276均因安全性问题而折戟沉沙。由此可见，ADC的开发当前仍面临不少挑战。第四章 项目选址一、 项目选址原则项目选
37、址应符合城乡规划和相关标准规范，有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用，坚持节能、保护环境可持续利用发展，经济效益、社会效益、环境效益三效统一，土地利用最优化。二、 建设区基本情况常州位于北纬3109至3204、东经11908至12012，地处江苏省南部、长三角腹地，东与无锡相邻，西与南京、镇江接壤，南与无锡、安徽宣城交界，与上海、南京两大都市等距相望，区位条件优越。常州是一座有着3200多年历史的文化古城。春秋末期（前547年），吴王寿梦第四子季札封邑延陵，开始了长达2500多年有准确纪年和确切地名的历史。西汉高祖五年（前202年）改称毗陵。西晋武帝太康二年（281年），改
38、置毗陵郡。自此，常州历朝均为郡、州、路、府治所，曾有过延陵、毗陵、毗坛、晋陵、长春、尝州、武进等名称，隋文帝开皇九年（589年）始有常州之称。于1949年设市。现辖金坛、武进、新北、天宁、钟楼5区，代管溧阳市1个县级市，共有36个镇、25个街道。总面积43.85万公顷，其中陆地面积36.18万公顷、水域面积7.33万公顷；耕地面积14.82万公顷。2020年末全市户籍总人口386.63万人，增长0.4%。其中男性189.26万人，增长0.2%；女性197.37万人，增长0.6%。户籍人口出生率7.6，死亡率7.9，人口自然增长率-0.3。常州境内名胜古迹众多，历史文化名人荟萃。风景名胜、历史古
39、迹有圩墩村新石器遗址、春秋淹城遗址、天宁寺、红梅阁、文笔塔、北宋藤花旧馆、苏东坡舣舟亭、太平天国护王府遗址、瞿秋白纪念馆、中华恐龙园、溧阳天目湖旅游度假区、金坛茅山风景区、动漫嬉戏谷主题公园、东方盐湖城、华夏宝盛园等等。目前共有省级以上旅游度假区4家，其中国家级旅游度假区1家；国家A级景区32家，其中5A级旅游区3家，4A级旅游区8家。历史名人有吴公子季札，昭明文选作者萧统，抗倭英雄唐荆川，南田三绝恽格（号南田），常州三杰瞿秋白、张太雷、恽代英，数学家华罗庚，实业家刘国钧，书画家刘海粟等。主要特产有萝卜干、大麻糕、芝麻糖、溧阳风鹅、野山笋、溧阳水芹、南山板栗、长荡湖螃蟹、常州梳篦、砖刻屏、景泰
40、蓝掐丝工艺画、乱针绣、中国彩绒画、留青竹刻、金坛刻纸。“十四五”时期，发展仍然处于重要战略机遇期，但机遇和挑战都有新的发展变化。世界正经历百年未有之大变局，世界经济低迷，保护主义、单边主义上升，中美战略博弈成为常态，国际环境日趋复杂，国际力量对比深刻调整，不稳定性不确定性明显增加。同时也应看到，和平与发展仍是时代主题，经济全球化和区域一体化是大势所趋，新兴经济体和发展中国家正在群体性崛起，新一轮科技革命和产业变革深入发展，并呈现出智能化为主导、融合式“聚变”、多点突破等新态势，企业生产方式、产业组织模式面临颠覆性变革，产业布局导向由成本市场向安全可控转变、产业链供应链组织由离岸向近岸在岸转变，
41、全球重要生产网络区域内部循环更加强化。必须强化全球视野和前瞻思维，准确识变、科学应变、主动求变，利用扎实产业基础抢抓产业链、价值链重构机遇，深度融入全球创新链，培育国际竞争合作新优势，在新的国际坐标系中谋划更高质量发展，加快在一些关键领域实现从跟跑到并跑、领跑。我国已转向高质量发展阶段，处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期，社会主要矛盾发生变化带来新特征新要求，提升工业化城镇化质量、加快新旧动能转换、国家治理体系和治理能力现代化、生态优先绿色发展、构建国内国际双循环相互促进的新发展格局等要求也更为紧迫。尽管发展面临结构性、体制性、周期性问题相互交织所带来的困难和挑战，但我国制度
42、优势显著，治理效能提升，经济长期向好，物质基础雄厚，人力资源丰富，市场空间广阔，发展韧性强大，社会大局稳定，继续发展具有多方面优势和条件。同时，以长江经济带高质量发展、长三角区域一体化发展等国家重大战略引领的区域协调发展新格局正在形成，城市群、都市圈与中心城市成为承载发展要素的主要空间。必须深刻认识战略机遇期的内涵变化，准确把握构建新发展格局的重大取向，立足当前、着眼长远，以我为主、自主谋划，率先探索社会主义现代化建设路径，在服务国家战略中提升城市能级、实现更大发展。我市将进入以创新转型加速攻坚、城乡区域深度融合、民生保障品质提升、改革开放持续深化、美丽常州加快建设为主要特征的新发展阶段，经过
43、改革开放以来的接续奋斗，常州具有扎实的产业基础、优质的企业集群、优秀的企业家和干部队伍、良好的营商环境、浓厚的发展氛围，有条件在全面开启基本实现社会主义现代化建设新征程中把握主动权、赢得新发展。同时应清醒看到，常州经济社会发展中一些不平衡、不协调、不充分、不可持续的深层次矛盾和问题尚未得到根本解决，创新能力提升和产业提质增效任重道远，新旧动能转换和替代速度相对较慢，城市人口集聚度和吸引力不足，资源环境约束越发明显，优质公共服务供给能力与人民日益增长的美好生活需要还有差距。必须认识和把握发展规律，弘扬常州精神，树立底线思维，保持战略定力，办好自己的事，在危机中育先机、于变局中开新局，推动高质量发
44、展走在前列，加速迈上更高发展台阶。率先基本实现现代化，高水平建成工业智造、科教创新、文旅休闲、宜居美丽、和谐幸福明星城。经济高质量发展迈上新的大台阶，人均地区生产总值达到发达经济体水平，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业农村现代化，率先实现交通运输现代化，建成现代化经济体系，进入创新型城市前列，基本建成江苏交通中轴枢纽，成为国际先进制造业基地；基本实现市域治理现代化，建成法治政府、法治社会；率先实现教育现代化、卫生健康现代化，建成体育强市，文化软实力全面增强，市民素质和社会文明程度达到新高度；共同富裕率先取得实质性重大进展，城乡区域发展和居民生活水平均衡度持续领先；基本实现人与自然和谐共
45、生的现代化，生态环境质量、资源能源集约利用、绿色发展国内领先，“强富美高”新常州的现代化图景成为现实。综合实力显著增强。经济运行稳中有进，地区生产总值达7805.3亿元，年均增长7%左右，总量是“十二五”期末的1.48倍，综合实力位居全国26位；人均地区生产总值达2.4万美元左右，是“十二五”期末的1.42倍，位居全国前10位；一般公共预算收入达616.6亿元，是“十二五”期末的1.3倍，位居全国前30位；工业一般纳税人销售达1.3万亿元，是“十二五”期末的1.56倍。经济结构不断优化，三次产业结构优化为2.1:46.3:51.6；智能制造装备、新材料、新一代信息技术等产业保持较好发展态势，战
46、略性新兴产业十大产业链占比达到45%左右，工业强基工程项目数全国地级市第一；金融支持实体经济能力加强，金融机构各项贷款余额突破1万亿元，上市公司累计达到71家，国内上市公司数量位居全国城市20强；常州国家农业科技园区获批，农业基本现代化建设水平位列全省第一方阵；消费成为经济增长第一拉动力，社会消费品零售总额突破2400亿元，年均增长7%左右；旅游总收入超过1200亿元，年均增长13%左右，稳居全省第一方阵。创新驱动成效明显。苏南国家自主创新示范区和创新型城市建设扎实推进，国家创新型城市创新能力指数列全国地级市第三，常州科教城荣获中国最佳创新园区第一名，武进获批全国首批双创示范基地，江苏中关村科技产业园获批省级高新区。全市累计新增省级以上研发机构229家，引进国家级人才工程项目22人、省“双创人才”182人、市“龙城英才”计划创新创业团队1194个；每万名劳动者中高技能人才数达1210人，位居全省第一；中国阿尔伯特大奖第一人花落常州。预计全社会研发经费支出占GDP比重提升至3%，科技进步贡献率达65.8%。高新技术企业达到2400家左右，高新技术产业产值比重达到48%左右，万人发明专利拥有量达到40.19件。人民生活更加富足。超额完成城乡居民收入比2010年翻一番目标任务，城镇、农村居民人均可支配收