舟山内窥镜项目申请报告.docx

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1、泓域咨询/舟山内窥镜项目申请报告报告说明内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域，并广泛应用于多临床科室，按照科室应用，内窥镜设备又可细分为：胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首，泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看，胸腹腔镜占比最高，达到30.8%，且增速最快，20162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富，构成内镜的主要应用。国内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用，边际看软镜需求有加快趋势。

2、根据2021年内镜中标总额，消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三，从中标总量看，鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早，微创手术开展率相对也较高，相比较而言，后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。全球内镜依然为高景气赛道，国内处于内镜快速发展周期。整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年（内镜发展历程看，硬镜普及时间要更早），2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及

3、内镜普及率处于上升阶段，根据沙利文数据，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2030年预计将增长至624亿元，10年CAGR达10.5%，国内内镜将维持较高增速。根据谨慎财务估算，项目总投资4008.36万元，其中：建设投资3114.17万元，占项目总投资的77.69%；建设期利息45.29万元，占项目总投资的1.13%；流动资金848.90万元，占项目总投资的21.18%。项目正常运营每年营业收入7500.00万元，综合总成本费用5841.70万元，净利润1214.17万元，财务内部收益率23.92%，财务净现值1885.54万元，全部投资回收期5.31年。本期项目具有较强的财务盈利

4、能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。该项目的建设符合国家产业政策；同时项目的技术含量较高，其建设是必要的；该项目市场前景较好；该项目外部配套条件齐备，可以满足生产要求；财务分析表明，该项目具有一定盈利能力。综上，该项目建设条件具备，经济效益较好，其建设是可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目投资主体概况9一、 公司基本信息9二、 公司简介9三、 公司竞争优势10四、 公司主要财务数据12公司合并资产负

5、债表主要数据12公司合并利润表主要数据12五、 核心人员介绍13六、 经营宗旨15七、 公司发展规划15第二章 项目总论17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据18四、 编制范围及内容18五、 项目建设背景19六、 结论分析22主要经济指标一览表24第三章 行业发展分析27一、 荧光内镜：荧光内镜崛起之势，国内有望沉淀龙头品牌27二、 内镜分类：软镜兼施，进入电子内镜主流时代29第四章 项目背景及必要性31一、 市场规模：全球内镜高景气赛道，国内内镜发展进入快车道31二、 机遇与挑战并存：抓住趋势变革中的追赶及超越机会32三、 市场格局：地域+份额高集中，进口替代加速进行

6、时32四、 构建现代海洋产业体系35五、 实施创新驱动发展39六、 项目实施的必要性40第五章 建筑工程可行性分析41一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第六章 项目选址可行性分析47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 促进开放型经济发展升级49四、 项目选址综合评价51第七章 运营模式分析52一、 公司经营宗旨52二、 公司的目标、主要职责52三、 各部门职责及权限53四、 财务会计制度56第八章 发展规划64一、 公司发展规划64二、 保障措施65第九章 法人治理结构67一、 股东权利及义务67二、 董事71三、

7、高级管理人员76四、 监事78第十章 安全生产分析80一、 编制依据80二、 防范措施81三、 预期效果评价84第十一章 环境影响分析85一、 编制依据85二、 环境影响合理性分析85三、 建设期大气环境影响分析86四、 建设期水环境影响分析88五、 建设期固体废弃物环境影响分析88六、 建设期声环境影响分析89七、 建设期生态环境影响分析89八、 清洁生产90九、 环境管理分析91十、 环境影响结论95十一、 环境影响建议95第十二章 原辅材料分析96一、 项目建设期原辅材料供应情况96二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理96第十三章 投资估算98一、 投资估算的编制说明98二、 建设投资

8、估算98建设投资估算表100三、 建设期利息100建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十四章 经济效益及财务分析107一、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表108固定资产折旧费估算表109无形资产和其他资产摊销估算表110利润及利润分配表112二、 项目盈利能力分析112项目投资现金流量表114三、 偿债能力分析115借款还本付息计划表116第十五章 招标及投资方案118一、 项目招标依据118二、 项目招标

9、范围118三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布122第十六章 总结123第十七章 补充表格125营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建设投资估算表131建设投资估算表131建设期利息估算表132固定资产投资估算表133流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xxx（集团）有限公司2、法定代表人：金xx3、注册资本：12

10、80万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2012-2-57、营业期限：2012-2-5至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事内窥镜相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 公司坚持诚信为本、

11、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。三、 公司竞争优势（一）自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时，通过整合各平台优势，构建全产品系列，并不断进行产品结构升级，顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累，公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新，不断改进和优化产品性能，实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求

12、，不断升级技术，充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中，公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时，公司还十分重视自主知识产权的保护。（二）工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备，有效提高了精度、生产效率，为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外，公司是行业内较早通过ISO9001质量体系认证的企业之一，公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证，表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求，而且部分产品能够与国际标准接轨，能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中，公司严格按照质量体系管理要求，不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程，保证公司产品

13、质量的稳定性。（三）产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求，而且能根据客户的个性化要求，定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列，完备的产品结构，能够为客户提供一站式服务。对公司来说，实现了对具有多种产品需求客户的资源共享，拓展了销售渠道，增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较强性价比优势，在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。（四）营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点，公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域，并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络，及时了解客户需求，为客户提供贴身服务，达到快速响应

14、的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队，在各区域配备销售人员，建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期，公司多名销售人员具有研发背景，可引导客户的技术需求并为其提供解决方案，为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢，结成了长期战略合作伙伴关系，公司经销网络较为稳定，有利于深耕行业和区域市场，带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额1144.26915.41858.19负债总额496.66397.33372.50股

15、东权益合计647.60518.08485.70公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入4364.813491.853273.61营业利润657.06525.65492.79利润总额599.33479.46449.50净利润449.50350.61323.64归属于母公司所有者的净利润449.50350.61323.64五、 核心人员介绍1、金xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董

16、事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、唐xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。3、冯xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。4、梁xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专

17、学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、毛xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。6、莫xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2

18、018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、陈xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、闫xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨自主创新，诚实守信，让世界分享中国创造的魅力。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质

19、的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提

20、供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第二章 项目总论一、 项目名称及投资人（一）项目名称舟山内窥镜项目（二）项目投资人xxx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、

21、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4

22、、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景国内来看，内镜领域整体表现为外资高垄断：外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强

23、大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位，尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域，外资仍然绝对领先，但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成；国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额，尽管国产硬镜企业起步晚，份额还较低，且单个企业体量小，但入局硬镜的企业数量较多，且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局，硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土，三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶，市场格局有望显著改善。软镜领域，垄断现象突出，日本外资国内份额超9成，国内挑战者

24、不如硬镜多，但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导，2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场，其中奥林巴斯更是一家独大，垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势，在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额（如上医光、深圳开立、上海澳华），少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破，如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品，填补国产高清内窥镜的空白，带动国产内镜份额提升迅速，尽管占比还较小

25、，但已当属国产头部软镜公司。锚定2035年远景目标，在综合实力、科技创新、改革开放、生活品质、生态环境、治理效能等方面取得新突破，“四个舟山”和“重要窗口”海岛风景线建设取得重要标志性成果，争创社会主义现代化海上花园城市。建设海洋经济高质量发展示范区。经济总量和质量效益明显提升，全市GDP、人均GDP分别达到2500亿元、20万元，海洋经济占比达到70%以上，舟山港域港口货物吞吐量达到7亿吨，旅游总收入达到1500亿元。经济结构更加优化，世界级油气产业集群初具规模，石化产业基地成型，航空、临港装备、海洋生物、港航物流、海岛旅游等海洋产业加快发展，初步建立具有国际竞争力的现代海洋产业体系。城镇化

26、质量明显提升，常住人口城镇化率达到75%，城乡区域发展协调性进一步增强，本岛一体化发展格局基本形成。建设长三角海洋科技创新中心。区域创新活力持续提升，科技创新生态更加优化，创新链产业链数字化水平不断提升，研发投入强度明显提高，海洋科技创新人才队伍建设取得新突破，初步建成具有全国影响力的海洋电子信息科创高地、海洋生物科创高地、石化新材料科创高地、海洋智能制造科创高地，在海洋科技创新、产业创新方面走在前列。R&D经费支出占GDP比例提高到2.7%，人才资源总量达到35万人，全员劳动生产率进一步提高。建设长三角对外开放新高地。积极争创国家自由贸易港。与宁波共建全球海洋中心城市。以数字化牵引全面深化改

27、革，法治化、国际化、便利化营商环境基本形成。融入长三角一体化发展，推进浙沪海上合作示范区和甬舟一体化。积极参与共同构建长三角世界级港口群取得新进展，现代化江海联运体系建设取得新突破，形成链接国内国际双循环的海上枢纽节点。到2025年，全市货物贸易进出口总额达到3000亿元，服务贸易进出口额达到195亿元；实际利用外资突破8亿美元。建设以油气为核心的大宗商品资源配置基地。自贸试验区“一中心三基地一示范区”和油气全产业链建设取得重大突破，大宗商品资源配置能力显著增强。以油气为主的大宗商品交易储运、船用燃料油加注保持全国领先，在全球大宗商品市场中的话语权和市场份额进一步提升。建设美丽中国海岛样板。国

28、土空间开发保护格局进一步优化，生态安全屏障更加牢固，空气质量全国领先，城乡人居环境持续改善，美丽乡村建设取得丰硕成果，经济社会发展全面绿色转型，建成国家生态文明建设示范市。森林覆盖率达到51%，城市空气质量优良天数比例达到93%以上，地表水类以上水质比例达到91%以上。建设品质高端独具韵味的海上花园城市。城市空间布局科学合理，岛群优势功能显著，基础设施配套完善，城市品质明显提升，山海呼应、城岛交织的海埠风华全面彰显。社会文明程度持续提升，公共服务基本实现均等化，社会民生发展主要指标位居全省前列，人民全生命周期需求普遍得到更高水平满足。居民人均可支配收入年均增长7%，城乡居民收入倍差继续缩小。城

29、镇登记失业率保持在3%以内。人均期望寿命达到81.8岁。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约11.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套内窥镜的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资4008.36万元，其中：建设投资3114.17万元，占项目总投资的77.69%；建设期利息45.29万元，占项目总投资的1.13%；流动资金848.90万元，占项目总投资的21.18%。（五）资金筹措项目总投资4008.36万元，根

30、据资金筹措方案，xxx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）2159.87万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1848.49万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：7500.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：5841.70万元。3、项目达产年净利润（NP）：1214.17万元。4、财务内部收益率（FIRR）：23.92%。5、全部投资回收期（Pt）：5.31年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：2458.92万元（产值）。（七）社会效益通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产

31、品代替目前产品的产业结构。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积7333.00约11.00亩1.1总建筑面积11635.671.2基底面积4179.811.3投资强度万元/亩258.972总投资万元4008.362.1建设投资万元3114.172.1.1工程费用万元2591.422.1.2其他费用万元460.892.1.3预备费万元61.862.2建设期利息万元45

32、.292.3流动资金万元848.903资金筹措万元4008.363.1自筹资金万元2159.873.2银行贷款万元1848.494营业收入万元7500.00正常运营年份5总成本费用万元5841.706利润总额万元1618.907净利润万元1214.178所得税万元404.739增值税万元328.2510税金及附加万元39.4011纳税总额万元772.3812工业增加值万元2625.6413盈亏平衡点万元2458.92产值14回收期年5.3115内部收益率23.92%所得税后16财务净现值万元1885.54所得税后第三章 行业发展分析一、 荧光内镜：荧光内镜崛起之势，国内有望沉淀龙头品牌荧光显影

33、技术是将吲哚菁绿（ICG）注入目标血管或组织，通过吸收近红外光后释放出不同波长荧光的特性，再利用图像传感器捕捉荧光信号，并将信号传输到摄像主机处理，从而在监视器上实时成像，实现术中特定组织的靶向标记或示踪血液流动情况。通过术中标记和荧光导航功能，实时精准定位脏器、肿瘤、结节及淋巴系统显影，辅助引导外科医生进行手术精准切除，被广泛应用于肝胆外科、胸外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等学科领域。白光+荧光二合一形成强势替代增长需求。按照内窥镜工作光谱范围，分为白光和荧光内窥镜，白光基于400-700nm可见光光谱，展现的是人体组织表层图像，荧光内窥镜基于400-900nm光谱，除了能够提供人体组织表层

34、图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影。从内窥镜整机系统的角度，由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力，既能满足传统白光内窥镜的临床需求，也能满足对病灶识别能力要求较高的荧光视野手术需求，有效减少手术室的设备配置并提升医院的科室诊疗能力。从临床应用来讲，目前的初代荧光内窥镜定价较高，针对ICG的荧光显影还主要集中在肝、胆、妇科等科室应用，很多临床术式还没有开展相关的研究，随着靶向性更强的第二代甚至第三代荧光内窥镜的出现，会促进更多的手术术式采用荧光技术，如心脏外科、泌尿外科、神经外科等，或对单一白光内镜将形成有效替代。荧光内镜崛起之势，国内外均进入高速发展阶段。当前荧光主要用于

35、硬镜，2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元，预计未来将呈现高速增长，以年均24.3%CAGR增至2024年的38.7亿美元。相较于全球荧光市场，我国荧光硬镜发展相对滞后。随着进口品牌的产品推广、我国企业的技术研发创新、相关荧光产品的获批上市等，预计未来我国荧光硬镜市场将进入高速增长期，2024年总体市场规模将快速增长至35.2亿元。全球来看，荧光硬镜占总体硬镜市场比重由2019年22.9%预计将快速提高至53.5%；国内荧光硬镜占比更是有望迅速从0迅速提升至占32%。国内荧光内镜整体玩家稀少，国产厂商有望依托荧光技术创新追赶。荧光内镜受限于荧光核心光学技术水平不足及中国市场产品推

36、广时间较晚等因素，目前我国荧光硬镜市场参与者较少，海外龙头受限于国内注册因素，目前主要玩家以Novadaq（史赛克旗下，收入市占率51.4%）和欧谱曼迪（市占48.6%）为主。国内荧光硬镜应用规模还小，除欧谱曼迪外，2020年后国内荧光系统加速获批，处于临床打磨阶段，国内具备荧光内窥镜ODM全球竞争优势的海泰新光于2022初获批4K荧光摄像系统，荧光蓝海格局中，有望沉淀出国产荧光龙头品牌。二、 内镜分类：软镜兼施，进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方式，按手术类型分类，内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术，内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗，如肠胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术

37、等；腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看，内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。以成像原理区分，当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜；以进入人体的方式区分，主要分为硬镜和软镜。1）电子内窥镜的成像质量更高，逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展，在此前纤维内镜的基础上，内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输，从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像，扩大至监视器远距观察电子图像，图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清，大大提升临床和手术辅助能力，成为市场主流内镜，并在此基础上发展到1

38、080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。2）软镜和硬镜分别适用于不同的科室，部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看，内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜，顾名思义，软镜通过人体自然腔道进入，根据器官形态依从弯曲，应用于消化内镜及呼吸内镜等科室，主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内，不可弯曲，一般腹腔微创手术需要3-4孔（分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等），国外已逐步发展至单孔完成，适用科室较软镜更多，以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨

39、科为主。第四章 项目背景及必要性一、 市场规模：全球内镜高景气赛道，国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道，国内处于内镜快速发展周期。整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内要早大约50年（内镜发展历程看，硬镜普及时间要更早），2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段，根据沙利文数据，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2030年预计将增长至624亿元，10年CAGR达10.5%，国内

40、内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%，沙利文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜，全球硬镜已经相对成熟，近年来保持稳定增速，2019年56.9亿美元，2015-2019年CAGR为5.2%；得益于早癌筛查在全球的持续普及率，全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速，预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速

41、上升阶段，2019年市场规模65.3亿元，2015-2019年CAGR为13.8%，远高于全球硬镜增速；软镜在国内相对后起，随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早治的加速展开，软镜有望实现快速的增长。二、 机遇与挑战并存：抓住趋势变革中的追赶及超越机会纵观内镜的历史进程，内镜的发展迭代一方面源于技术端的突破，如CMOS、4K、3D及人工智能技术等前沿技术突破，推动内窥镜领域进入4K化、3D化、AI化、机器人化，4K超高清内镜、3D内镜正走向一体化，未来“4K+3D”将成主流，内窥镜AI辅助诊断系统集中从消化道切入，未来广阔市场在基层。另一方面临床需求的变动也不断推动内镜的创新，如对黏膜之下病灶的诊

42、断促使内镜与超声技术强势融合推出超声内镜，更安全、成本更低的需求催生一次性内镜，而荧光内镜结合显影剂凸显表层以下组织。当前内镜处于多技术融合与创新变革中，相比稳固的传统内镜，国产内镜有望凭借自主研发与创新追赶，占据更高的份额实现超越。三、 市场格局：地域+份额高集中，进口替代加速进行时全球来看，内窥镜的市场格局呈现以下两大特点：1）地域集中度高：硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主，其中德国集中了更多硬镜的代表性企业，如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国，奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国，软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本，史赛克是来自美国的硬镜

43、企业代表。2）份额集中度高，其中软镜集中度大大高过硬镜：全球软镜领域，全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额，三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额，其余厂商仅占有7%市场份额，市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜，硬镜领域CR3仅为64%，参与的企业相对也更多，主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高，整机系统更为开放，不似软镜封闭，上游供应链对下游的整机集成更为开放，对非自己品牌形成了产业链共享和支持，因此集中度低于软镜。国内来看，内镜领域整体表现为外资高垄断：外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺

44、水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位，尤其是三甲医院等中高端市场。硬镜领域，外资仍然绝对领先，但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成；国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额，尽管国产硬镜企业起步晚，份额还较低，且单个企业体量小，但入局硬镜的企业数量较多，且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局，硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土，三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶，市场格局有望显著改善。软镜领域，垄断现象突出，日本外资国

45、内份额超9成，国内挑战者不如硬镜多，但在中高端已出现有力进口替代选手。国内软镜市场被国外厂商主导，2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场，其中奥林巴斯更是一家独大，垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势，在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额（如上医光、深圳开立、上海澳华），少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破，如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品，填补国产高清内窥镜的空白，带动国产内镜份额

46、提升迅速，尽管占比还较小，但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题中之义，国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展，2020年国产内镜规模13亿元，国产化率仅5.6%，预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元，以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率，随着国内内镜企业大量涌现，技术自主突破，中高端领域逐步与进口品牌一较高下，未来十年的内镜格局有望加速重塑。内镜行业处发展初期，中期在国产企业的大浪淘沙后，具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升，最终形成仅少数优秀国产内镜品牌参与主流竞争的稳态格局。近十年国内涌现出大量的内镜企业（设备、耗材、零部件等均包括在内），企查查数据显示截止2021年末（11月数据）现存内窥镜相关企业1.30万家。一方面说明旺盛需求下国内内镜供给端瓶颈急速破除，另一方面也可以看出来国内的内镜还处于发展初期，中期还要经历大浪淘沙阶段，最终形成少数企业占据多数市场相对稳固的格局。数量多、体量小，是现阶段国内内镜企业的现状，内镜的高临床使用壁垒，决