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1、泓域咨询/郑州注射器项目建议书目录第一章 市场分析8一、 主要穿刺注射类产品的市场特点8二、 行业发展趋势及技术水平特点9第二章 项目概况13一、 项目概述13二、 项目提出的理由15三、 项目总投资及资金构成17四、 资金筹措方案17五、 项目预期经济效益规划目标18六、 项目建设进度规划18七、 环境影响18八、 报告编制依据和原则18九、 研究范围19十、 研究结论20十一、 主要经济指标一览表20主要经济指标一览表20第三章 项目投资背景分析23一、 医用注射穿刺器械行业发展情况23二、 医疗器械市场规模25三、 影响行业发展的有利和不利因素27四、 畅通内外双循环，打造内陆高水平开放
2、新高地32五、 项目实施的必要性36第四章 选址方案37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 加快发展现代产业体系，推动产业链供应链优化升级42四、 转变城市发展方式，建设高品质现代化都市45五、 项目选址综合评价50第五章 产品规划与建设内容51一、 建设规模及主要建设内容51二、 产品规划方案及生产纲领51产品规划方案一览表51第六章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事57三、 高级管理人员63四、 监事66第七章 SWOT分析说明68一、 优势分析（S）68二、 劣势分析（W）69三、 机会分析（O）70四、 威胁分析（T）71第八章 发展规划分析79一、 公司
3、发展规划79二、 保障措施85第九章 节能方案说明87一、 项目节能概述87二、 能源消费种类和数量分析88能耗分析一览表89三、 项目节能措施89四、 节能综合评价91第十章 原辅材料及成品分析92一、 项目建设期原辅材料供应情况92二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理92第十一章 安全生产94一、 编制依据94二、 防范措施97三、 预期效果评价101第十二章 人力资源配置102一、 人力资源配置102劳动定员一览表102二、 员工技能培训102第十三章 投资计划方案105一、 投资估算的依据和说明105二、 建设投资估算106建设投资估算表108三、 建设期利息108建设期利息估算表1
4、08四、 流动资金110流动资金估算表110五、 总投资111总投资及构成一览表111六、 资金筹措与投资计划112项目投资计划与资金筹措一览表113第十四章 经济效益114一、 经济评价财务测算114营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表115固定资产折旧费估算表116无形资产和其他资产摊销估算表117利润及利润分配表119二、 项目盈利能力分析119项目投资现金流量表121三、 偿债能力分析122借款还本付息计划表123第十五章 风险分析125一、 项目风险分析125二、 项目风险对策127第十六章 总结评价说明130第十七章 补充表格132营业收入、税金及附加和增值
5、税估算表132综合总成本费用估算表132固定资产折旧费估算表133无形资产和其他资产摊销估算表134利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表137建设投资估算表138建设投资估算表138建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表141总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143报告说明在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升，庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。根据谨慎财务估算，项目总投资32841.48万元，其中：建设投资26122.34万元
6、，占项目总投资的79.54%；建设期利息731.47万元，占项目总投资的2.23%；流动资金5987.67万元，占项目总投资的18.23%。项目正常运营每年营业收入60700.00万元，综合总成本费用50155.12万元，净利润7692.25万元，财务内部收益率17.09%，财务净现值3647.10万元，全部投资回收期6.38年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项
7、目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 主要穿刺注射类产品的市场特点1、一次性无菌注射器输注治疗是临床上最常用、最基础的治疗手段，因此一次性医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求，消耗量巨大。根据QYRResearch的数据，在过去的几年中，全球一次性注射器市场发展迅速，平均增长率为5.1。2018年，全球一次性注射器收入近76.31亿美元，实际销量为711.88亿件。中
8、国是全球最大的一次性注射器生产地，2018年我国产量占全球产量大约34.7。继中国之后，欧洲位居其次，占比为26.06。北美紧随其后，占比约20.35%。2、胰岛素注射器/笔糖尿病患者普遍需要注射胰岛素，胰岛素发挥功能之后能够维持血糖稳定。目前胰岛素注射装置有胰岛素注射器、胰岛素注射笔（胰岛素笔或特充装置）、胰岛素泵以及新型的胰岛素无针注射器。胰岛素注射器价格便宜，剂量准确度较高，可按需求选择不同的胰岛素剂量单位进行注射，适用于医院及养老院，由专业医护人员集中注射。胰岛素笔具有注射剂量准确、操作简单、携带保管方便等优点，且针头细小，可减轻患者注射疼痛，特别适用于糖尿病患者在家中自我注射。二、
9、行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额，历史增速平稳，在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程，包括各类疫苗接种、药剂注射等，是经济社会发展的刚需，很难被其他给药方式替代。由于医疗器械产品与生命健康密切相关，对安全性和可靠性要求较高，新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受，技术路径相对稳定。据世界卫生组织（WHO）2015年的数据估计，全世界每年约有160亿人次实施注射，其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计，医院里高达88%的锐器损
10、伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强，以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大，注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题，也是行业的发展趋势。对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当对接受注射人员无害，不会给注射带来暴露风险，注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程，主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后，使用弹簧自
11、动将针头缩回针管并锁定，无需使用者手动操作。在技术升级中，出现了避免完全使用弹簧，通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器，这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员，防止交叉感染；同时，安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一次性注射器回流市场、重复使用的可能性，从而进一步增强安全性。基于其优势，各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器，以达到2020年普及安全注射器的目的，全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forec
12、astto2025”，2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元，到2025年底将达到296亿美元，2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看，全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来，北美持续主导全球市场，完善的医疗保健基础设施、大量的针头损伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增，亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响，各国对医护产品的安全性更为重视，安全注射器的市场规模预计将快速提升。预填充式注射器诞生于二次大战的年代，满足战地医院对
13、现场无菌医疗的要求，但在近几年中，预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多，一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药，预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面，采用预填充式注射器可以显著减少产品过度充填量，可以节省10%-15%，甚至是20%的原料药，可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高，兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代，兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料；针管材料从可能断裂在
14、动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器，再向连续注射器发展的历程，注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器，其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装，可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展，连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。第二章 项目概况一、 项目概述（一）项目基本情况1
15、、项目名称：郑州注射器项目2、承办单位名称：xx有限责任公司3、项目性质：技术改造4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）5、项目联系人：陶xx（二）主办单位基本情况当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着
16、较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产
17、品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障，坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念，确立了合规管理的战略定位，进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查，加强合规风险防控，确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求，重点领域合规管理不断强化，各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立，广大员工合规意识普遍增强，合规文化氛围更加浓厚。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经
18、营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约76.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx套注射器/年。二、 项目提出的理由输注治疗是
19、临床上最常用、最基础的治疗手段，因此一次性医用注射穿刺耗材有较大的刚性需求，消耗量巨大。根据QYRResearch的数据，在过去的几年中，全球一次性注射器市场发展迅速，平均增长率为5.1。2018年，全球一次性注射器收入近76.31亿美元，实际销量为711.88亿件。中国是全球最大的一次性注射器生产地，2018年我国产量占全球产量大约34.7。继中国之后，欧洲位居其次，占比为26.06。北美紧随其后，占比约20.35%。当前和今后一个时期，是郑州加快发展的重要战略机遇期，但机遇和挑战并存。从国际环境看，世界百年未有之大变局进入加速演变期，新一轮科技革命和产业变革周期更短、迭代更快，全球新冠肺炎
20、疫情大流行带来巨大变量，经济全球化遭遇逆流，国际产业分工格局调整和竞争加剧。从国内大势看，我国发展进入新阶段，已由高速增长阶段转向高质量发展阶段，全面步入生态文明时代、数字时代，构建以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局，对科技创新、产业层次、供给质量、流通体系提出了更高的要求。从我们自身发展看，郑州已经发展成为经济总量上万亿、人口过千万的特大城市，区位交通便利，人力资源丰富，市场空间广阔，随着黄河流域生态保护和高质量发展、中部地区崛起等国家战略的深入实施，我市在构建新发展格局中的比较优势更加突出。同时，我市转型发展压力不断增大，科技创新基础薄弱、基础承载能力不足、市场化程度不
21、高、市场主体发展不充分等制约还比较突出，生态环境质量尚未根本好转，城市治理体系和治理能力现代化需要加快推进，各级党员干部的思想观念、能力素质、开放意识、创新精神有待进一步提升。在区域经济极化与分化过程中，在构建新发展格局中，郑州必须保持清醒、增强定力、勇往直前、奋勇争先，努力开创现代化建设新局面。“十四五”时期，是郑州加快国家中心城市现代化建设的关键时期。我们必须把郑州新的历史方位和时代使命放在“两个大局”中进行谋划，深刻认识错综复杂的国际环境、新发展阶段的新特征、区域竞争带来的新挑战和自身发展面临的新任务，增强赶超意识、机遇意识和风险意识，善于化危为机，在危机中育先机、于变局中开新局，奋力夺
22、取“十四五”时期郑州发展新胜利。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资32841.48万元，其中：建设投资26122.34万元，占项目总投资的79.54%；建设期利息731.47万元，占项目总投资的2.23%；流动资金5987.67万元，占项目总投资的18.23%。四、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资32841.48万元，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）17913.50万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额14927.98万元。五、 项目预期经济效益规划
23、目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：60700.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：50155.12万元。3、项目达产年净利润（NP）：7692.25万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.09%。5、全部投资回收期（Pt）：6.38年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：26985.21万元（产值）。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。七、 环境影响项目建设拟定的环境保护方案、生产建设中采用的环保设施、设备等，符合项目建设内容要求和国家、省、市有关环境保护的要求，项目建成后不会造成环境污染。本项目没有采用
24、国家明令禁止的设备、工艺，生产过程中产生的污染物通过合理的污染防治措施处理后，均能达标排放，符合清洁生产理念。八、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。（二）编制原则1、坚持科学发展观，采用科学规划，合理布局，一次设计，分期实施的建设原则。2、根据行业未来发展趋势，合理制定生产纲领和技术方案。3、坚持市场导向原则，根据行业的现有格局和未来发展方向，优化设备选型和工艺方案，使企业的建设与未来的市场需求相吻合。4、贯彻技术进步原则，产品及工艺设
25、备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金，将先进性与实用性有机结合，做到投入少、产出多，效益最大化。5、严格遵守“三同时”设计原则，对项目可能产生的污染源进行综合治理，使其达到国家规定的排放标准。九、 研究范围1、确定生产规模、产品方案；2、调研产品市场；3、确定工程技术方案；4、估算项目总投资，提出资金筹措方式及来源；5、测算项目投资效益，分析项目的抗风险能力。十、 研究结论项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财
26、务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50667.00约76.00亩1.1总建筑面积88385.121.2基底面积28373.521.3投资强度万元/亩324.242总投资万元32841.482.1建设投资万元26122.342.1.1工程费用万元21507.602.1.2其他费用万元3895.312.1.3预备费万元719.432.2建设期利息万元731.472.3流动资金万元5987.673资金筹措万元32841.483.1自筹资金万元17913.503.2银行贷款万元14927.984营业收入万元6070
27、0.00正常运营年份5总成本费用万元50155.126利润总额万元10256.337净利润万元7692.258所得税万元2564.089增值税万元2404.6110税金及附加万元288.5511纳税总额万元5257.2412工业增加值万元18156.7213盈亏平衡点万元26985.21产值14回收期年6.3815内部收益率17.09%所得税后16财务净现值万元3647.10所得税后第三章 项目投资背景分析一、 医用注射穿刺器械行业发展情况注射穿刺是一种常见的诊疗技术，是指将穿刺针刺入人体注入药物，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。1、主要产品分类目前，医用注射穿刺产品可分为
28、输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器；疫苗接种主要用注射器；诊断检查主要用采血针、采血器；专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求，如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造，中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下游为医疗器械经销商、各类医疗机构，部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业，医用高分子
29、材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料，常见的医用高分子材料包括聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成，分通用产品和非通用产品，牌号众多，由于每种牌号的产品特性不一样，因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多，不同牌号的产品价格存在一定差异，但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成，其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用要求。PVC粒料供应商众多，基本为内资企业，产品价格受PVC粉料影响较大，价格趋势主要与PVC粉料一致，不同
30、供应商之间价格差别不大。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC（theObserbtoryofEconomicComplexity）的数据显示，2018年，注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年，注射器的前五大出口国分别是美国（6.72亿美元）、中国（5.56亿美元）、德国（4.72亿美元）、法国（4.48亿美元）和比利时卢森堡（3.73亿美元）；前五大进口国分别是德国（5.7亿美元）、美国（5.15亿美元）、法国（5亿美元）、比利时卢森堡（4.16亿美元）和意大利（2.37亿美元），平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性，它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的
31、产品之一。目前，中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平，这主要是由于医疗保障水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广，大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务，未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长，居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加，注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械，其需求保持持续增长。二、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中，欧美日等发达国家和地
32、区的医疗器械产业发展时间早，对产品的技术水平和质量要求较高，市场需求不断随产品升级换代而扩大，市场规模庞大，增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场，市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧，以及发展中国家经济增长，长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计，2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元，预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长，到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品领域，产量位居世界第一。近年来，我
33、国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展，尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代，个别产品，如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重，60岁以上人口数量及占比连年走高，至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升，医疗卫生领域也越来越为国民所重视，人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元，年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速，2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等
34、内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础，政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级，并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新，对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此，我国医疗器械市场发展前景广阔。三、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球居民收入增加，医疗消费水平持续增长，为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间近些年来，全球经济稳步发展，居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年，全球人均国民收入为10,649.58美元，人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度，人类的关注
35、度转向全民健康，包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求，也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止，美国在医疗保健上的支出最多，2018年，美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元，GDP占比高达16.9%。据经济合作与发展组织卫生司预测，美国的卫生支出占GDP的比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医疗观念认知升级的趋势下，预防性体检需求也大面积溢出，据QYRresearch的调查结果显示，2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元，体检率高达73.4%，预计2025年将达到48,360亿元，年复合增长率为1
36、0%。而在我国，2018年健康体检的人次为5.75亿人次，占全部人口的比例为35%，可提高空间还很大，对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持续增长。根据WHO披露的数据，2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量，2018年美洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的比重达到48%；其次是欧洲市场，占比达到21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群，接种疫苗是刚需，注射器械应用前景较为广阔。（2）全球老龄化趋势加深，糖尿病、癌症等慢病患者显著增加，拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化，人口结构此消彼长的态势并未改变，老龄化持续加深。2013年，全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67
37、亿，占总人口比例的7.91%；截至2019年，数量增长至6.98亿，占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”，随着全球老龄化的加速发展，糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应，伴随着年龄增长，胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退，可见，老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知，2013年，全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病，与此对应的医疗支出为5,480亿美元，到2019年，患病人数增长至4.63亿人，医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计，到2030年，全球糖尿病患者会
38、达到5.784亿，到2045年，全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外，在全球范围内，癌症是一个巨大的医疗负担，因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据，2018年，全球大约有1,810万癌症新发病例，960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%，发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升，庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。（3）欧美生猪出栏量保持平稳增长，占据全球主要市场，带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长，近年来全球生猪出栏量呈现缓
39、慢增长的态势，地域集中度较高，欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场，2018年生猪出栏量已达到2.7亿头，占总体出栏量的21.27%；美国生猪出栏量为1.333亿头，占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时，在食品安全方面也保持高度关注，家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化，各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高，这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品，在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用，为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展，已经步入了稳步发展的阶段。2012
40、年至2017年，兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元，年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用，因此，国际兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。（4）国家出台多项鼓励政策扶持产业发展医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持，并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月，科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年），加快医学科技发展，提高全民健康水平，印发了医学科技发展“十二五”规划，规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国
41、产化能力，提升产业规模和技术竞争力，在促进经济发展的同时，为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月，为推进健康中国建设，提高人民健康水平，根据党的十八届五中全会战略部署，中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要，要求完善医疗卫生服务体系，提升医疗服务水平和质量，基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月，国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。上述政策的出台，从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持，有利于提高行业整体发展水平。（5）行业监管体制逐步
42、完善，有利于行业内企业规模化发展2015年3月，我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范（以下简称“规范”），要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守规范的要求。此外，国家在近些年陆续出台的医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等相应的行业法律法规，都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展，为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素（1）进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品
43、出口面临着一系列的非关税贸易壁垒，如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA产品注册、欧盟的CE认证等，且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医疗器械生产制造水平与生产过程的管理方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距。另外，由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场的困难较多。（2）低端医用产品竞争激烈目前，生产常规一次性医疗器械生产企业众多，市场集中度较低，区域割据明显。作为新兴工业化国家，近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度，已经成为全球主要的医用耗材生
44、产国之一，技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈，产品同质化严重，市场处于充分竞争状态。四、 畅通内外双循环，打造内陆高水平开放新高地充分发挥“枢纽+物流+开放”比较优势，持续完善“一门户、两高地”开放体系，持续推动扩大内需、完善消费流通体系，着力打造国内大循环的重要枢纽、国内国际双循环的战略支点，推动形成全方位全要素、高能级高效率的双循环，在新发展格局中扩大郑州新优势。（一）加快建设国际交通枢纽门户统筹航空枢纽、铁路枢纽、公路枢纽基础设施和站场的布局与建设，完善以航空引领、公铁集疏为特征的国际立体交通运输体系，不断提升郑州枢纽的集疏能力。强化郑州机场门户枢纽建设，加快机场三期工程建设，启动第四跑
45、道和南货运区建设，用好第五航权，争取第七航权，以郑州为核心、以亚太地区为重点拓展国际航线，提升国际地位。构建“枢纽+通用”多层次机场体系，加快郑州（上街）通航产业综合示范区建设。强化郑州国家铁路枢纽地位，建成“米”字形高铁网，优化铁路及场站布局，加快建设小李庄火车站、高铁南站及高铁货运枢纽中心，推进占杨、薛店铁路物流基地建设。强化公路枢纽功能，建成第二绕城高速，优化高速快速路网体系，形成覆盖全域、畅接全省、通达全国的便捷公路网络体系。加快构建布局完善、结构合理、集约高效、绿色智能的现代化国际化综合交通枢纽。（二）加快打造国际物流贸易中心探索以“空中丝绸之路”为核心的“四路协同”发展新模式，着力
46、完善交易链、服务链、产业链，大力引进国内外“头部”航空、物流、货代、贸易企业，以贸易集聚带动流通扩量，强化国际物流节点，推动枢纽优势向物流优势、贸易优势、产业优势转化，打造立足中部、辐射全国、通达全球的国际物流贸易中心。深化“郑州卢森堡”双枢纽战略合作，建设郑州“空中丝绸之路”开放试验区，强化空港型国家物流枢纽功能，构建连接全球主要经济体的空中经济廊道，“十四五”末，航空货邮年吞吐量突破100万吨。推进陆上丝路扩量提质，加快郑州中欧班列集结中心示范工程和国际陆港第二节点建设，进一步拓展国际线路，推进点对点运输向枢纽对枢纽的深度合作转变，年开行班列3000列以上，在“一带一路”建设中发挥更重要作用。推动网上丝路创新突破，深入推进跨境电商综合试验区建设，发挥口岸优势，完善政策体系，拓展进出口渠道，突出医药、美妆等特色产品，打造内陆地区国际网购消费中心。加强规则体系、通关模式等创新合作，拓展“跨境电商+空港+陆港+邮政快递”运营模式，打造充满活力的跨境电商产业链和生态圈。促进海上丝路无缝对接，发展壮大专业化铁海联运平台公司，构筑通达全球的陆海双向国际物流通道。坚持航空引领、数字化引领，努力打通整合各类运输方式数据资源，形成“一单到底、高效衔接、多方联动”多式联运体系，强化设施联通、信息共享、服务联动，构建内外融合互通的全球物流网络体系。