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1、医疗器械项目工程管理模式分析目录第一章 行业背景分析3第二章 项目管理组织结构的基本形式6一、 矩阵式6二、 复合式8第三章 组积计划10一、 组织计划制订的方法与工具10二、 组织计划制订的方法与工具10第四章 工程项目招标投标管理概述12一、 招标事项的审批和核准12第五章 工程项目货物招标投标14一、 货物招标应遵循的原则14第六章 工程项目工作资源估算与工作时间估算15一、 工作时间估算15第七章 工程项目招标阶段的投资控制22一、 招标控制价的编制22第八章 工程项目实施阶段的质量管理26一、 实施阶段质量管理的工作内容26二、 实施阶段质量管理的程序和依据29第九章 工程项目环境管
2、理31一、 绿色设计31第一章 行业背景分析医疗器械行业上游主要为零配件原材料，如塑料、电子、钢铁、化工、纺织、机电、机械加工、精密仪器、金属工具、五金零件等，供应商众多，大小规模不一。医疗器械下游应用领域主要为医疗服务行业及普通消费者，医疗服务领域主要包括医院、疾病预防控制中心（CDC）、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，使用产品涉及高中低端；普通消费者购买的通常是家用医疗器械。在全球人口高龄化的来临，老年人口对身体保健、慢性疾病的治疗以及安养照护的需求，带动医疗器械产业的发展。此外，随着经济发展与生活水平的提高，全球市场开始重视预防医学，从而成为推动医疗器材产业成长的主
3、要动力之一。中国医疗器械产业由小到大，发展迅速，现已成长为一个产品门类较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。尤其是近几年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口数量及科技含量也在不断提升。根据统计数据显示，2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入为3064.14亿元，利润总额为355.12亿元，利润率达11.59%。从近年来医疗器械及医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。虽然我国医疗器械市场潜力巨大，但是目前国内医疗器械高端品牌极少，因此不论是普通器械还是高端器械，国内器械企业在国内市场中并没有话语权。国内医疗器械产业呈现
4、生产企业多、企业规模小、产品集中度高、国产品牌竞争力弱的特点，但中国医疗器械市场集中度较低，主要集中在东、南部沿海地区。国内高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。国际知名医疗器械企业有强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗等，国内本土知名医疗器械企业有迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医
5、疗、上海医疗等。未来，我国医疗器械产业仍将保持较高的增长速度，市场集中度将不断提高，国产医疗设备将占据更高的市场比例，高值耗材招标降价将成为主流，互联网将成为医疗器械重要销售渠道。另外，从政策角度来看，由多部委分别从不同角度给予的国产医疗器械扶持政策必将继续，越来越多的国产创新性产品进入市场并对进口产生冲击，但在高端领域要彻底撼动外资地位还不现实，国产崛起仍需较长时间。第二章 项目管理组织结构的基本形式一、 矩阵式(一）矩阵式的组织结构形式为解决职能式组织结构与项目式组织结构的不足，发挥它们的长处，人们设计出了介于职能式与项目式之间的一种项目管理组织结构形式，即矩阵式组织。矩阵式项目组织结构中
6、，参加项目的人员由各职能部门负责人安排，而这些人员在项目工作期间，工作内容上服从项目团队的安排，人员不独立于职能部门之外，是一种暂时的、半松散的组织结构形式，项目团队成员之间的沟通不需通过其职能部门领导，项目经理往往直接向公司领导汇报工作。根据项目经理对项目的约束程度，矩阵式项目组织结构又可分成弱矩阵式结构、强矩阵式结构和平衡矩阵式结构三种形式。弱矩阵式项目组织结构一般是指在项目团队中没有一个明确的项目经理，只有一个协调员负责协调工作。团队各成员之间按照各自职能部门所对应的任务，相互协调进行工作。实际上在这种模式下，相当多的项目经理职能由职能部门负责人分担了。强矩阵式项目管理组织结构这种模式的
7、主要特点是，有一个专职的项目经理负责项目的管理与运行工作，项目经理往往来自于公司的专门项目管理部门。项目经理与上级沟通往往通过其所在的项目管理部门负责人进行。平衡矩阵式项目管理组织结构这种组织结构形式是介于强矩阵式与弱矩阵式之间的一种形式。主要特点是项目经理由一职能部门中的团队成员担任，其工作除项目的管理工作外，还可能负责本部门承担的相应项目任务。此时的项目经理与上级沟通不得不在其职能部门负责人与公司领导之间做出平衡与调整。(二）矩阵式组织结构的优点很明显，矩阵式项目组织结构具备了职能式组织结构和部分项目式组织结构的优点：团队的工作目标与任务比较明确，有专人负责项目工作。团队成员无后顾之忧。项
8、目工作结束时，不必为将来的工作分心。各职能部门可根据自己部门的资源与任务情况来调整、安排资源力量，提高资源利用率。提高了工作效率与反应速度，相对职能式结构来说，减少了工作层次与决策环节。相对项目式组织结构来说，可在一定程度上避免资源的囤积与浪费。在强矩阵式模式中，由于项目经理来自于公司的项目管理部门，可使项目运行符合公司的有关规定，不易出现矛盾。(三）矩阵式组织结构的缺点虽然矩阵式组织结构有许多优点，但同样也有一些不足。主要有：项目管理权力平衡困难。矩阵式组织结构中项目管理的权力需要在项目经理与职能部门之间平衡，这种平衡在实际工作中是不易实现的。信息回路比较复杂。在这种模式下，信息回路比较多，
9、既要在顼目团队中进行，还要在相应的部门中进行，必要时在部门之间还要进行。所以，易出现交流、沟通不够的问题。项目成员处于多头领导状态。项目成员正常情况下至少要接受两个方向的领导，即项目经理和所在部门的负责人，容易造成指令矛盾、行动无所适从的问题，工作绩效难于考核。二、 复合式(一）复合式的组织结构形式所谓复合式项目结构有两种含义：一是指在公司的项目组织结构形式中有职能式、项目式或矩阵式两种以上的组织结构形式；二是指在一个项目的组织结构形式中包含上述两种结构以上的模式，例如职能式项目组织结构的子项目采取项目式组织结构等。(二）复合式组织结构的优缺点复合式项目组织结构的最大特点是方式灵活。公司可根据
10、具体项目与公司情况确定项目管理的组织结构形式，而不受现有模式的限制。因而，在发挥项目优势与人力资源优势等方面具有方便灵活的特点。与此同时，复合式组织结构也因此产生不足，即在公司的项目管理方面容易造成管理混乱，项目的信息流、项目的沟通容易产生障碍，公司的项目管理制度不易较好地贯彻执行。第三章 组积计划一、 组织计划制订的方法与工具常用的组织计划制订的方法和工具有模板和人力资源管理实践。(一）模板虽然每个项目都有各自的特点，但大多数项目都会与其他项目有许多相似之处。将这些同类项目的角色分工、职责和相互关系的确定作为今后类似项目的参考或依据，就成为组织计划制订的模板。在组织计划制订中使用这些模板，再
11、根据新项目的特点加以调整，能加快项目组织计划的制定。(二）人力资源管理实践很多项目机构根据自身的特点与经验，结合有关理论与规定，制定供其内部使用的人力资源管理方面的政策、规定和程序，这些都有助于项目团队制定人力资源方面的组织计划。例如，某公司对项目经理在业务经验等方面有一定的具体要求等。二、 组织计划制订的方法与工具常用的组织计划制订的方法和工具有模板和人力资源管理实践。(一）模板虽然每个项目都有各自的特点，但大多数项目都会与其他项目有许多相似之处。将这些同类项目的角色分工、职责和相互关系的确定作为今后类似项目的参考或依据，就成为组织计划制订的模板。在组织计划制订中使用这些模板，再根据新项目的
12、特点加以调整，能加快项目组织计划的制定。(二）人力资源管理实践很多项目机构根据自身的特点与经验，结合有关理论与规定，制定供其内部使用的人力资源管理方面的政策、规定和程序，这些都有助于项目团队制定人力资源方面的组织计划。例如，某公司对项目经理在业务经验等方面有一定的具体要求等。第四章 工程项目招标投标管理概述一、 招标事项的审批和核准依法必须进行招标且按照国家有关规定需要履行项目审批、核准手续的各类工程建设项目，必须在报送的项目可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告中增加有关招标的内容。增加的招标内容包括：(1)建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购活动的具体招标范围（全
13、部或者部分招标）；(2)建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购活动拟采用的招标组织形式（委托招标或者自行招标）；拟自行招标的，还应按照国家发展改革委工程建设项目自行招标试行办法规定报送书面材料；(3)建设项目的勘察、设计、施工、监理以及重要设备、材料等采购活动拟采用的招标方式（公开招标或者邀请招标）；国家发展改革委确定的国家重点项目和省、自治区、直辖市人民政府确定的地方重点项目，拟采用邀请招标的，应对采用邀请招标的理由作出说明；(4)其他有关内容。按照法律规定可以不进行招标的工程项目，在报送可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告中须提出不招标申请，并说明不招标原因。经项
14、目审批、核准部门审批、核准，工程建设项目因特殊情况可以在报送可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告前先行开展招标活动，但应在报送的可行性研究报告或者资金申请报告、项目申请报告中予以说明。项目审批、核准部门在批准项目可行性研究报告或者核准资金申请报告、项目申请报告时，应依据法律、法规规定的权限，对项目建设单位拟定的招标范围、招标组织形式、招标方式等内容提出是否予以审批、核准的意见。项目建设单位在招标活动中对审批、核准的招标范围、招标组织形式、招标方式等作出改变的，应向原审批、核准部门重新办理有关审批、核准手续。第五章 工程项目货物招标投标一、 货物招标应遵循的原则工程项目货物招标投标活动除
15、应遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则外，还应遵守下列原则：（1)质量保证原则。招标采购的货物必须保证质量，必须符合设计文件和合同文件对货物的技术性能方面的要求。（2)安全保证原则。招标采购的货物必须安全，在运输、安装、调试和使用过程中，要保证人身和财产的绝对安全。（3）进度保证原则。招标采购的货物必须按期到货，保证与工程项目相关各方面的进度要求一致，不因货物供应进度产生问题，而影响工程总进度，使项目拖期。（4）经济原则。在保证货物质量前提下，货物必须遵守低成本、低价格、使用时低消耗的原则，每种货物的购置费用，原则上不应超过计划安排的投资额。（5）国产化原则。货物采购要立足国内，除个别关键设备
16、国内无法生产以外，凡是国内能生产的，且能保证质量的，原则上就不应再到国外采购。第六章 工程项目工作资源估算与工作时间估算一、 工作时间估算工作时间估算就是估计完成每一项工作可能需要的时间。工作时间是一个随机变量，由于无法事先确定未来项目实际进行时将处于何种环境，所以对工作时间只能进行近似估算。但是估算的任务应尽可能地接近现实，便于项目的正常实施。为了达到这个目的，无论采用何种估算方法，在项目实施之前进行工作时间估算时，创造一个可行的环境是必须的，所以，进行工作时间估算时，必须考虑工作范围、所需资源类型、估算的资源数量和资源日历。工作完成时间估算所需的各种依据应该由项目团队中最熟悉具体工作的个人
17、或小组提供。对持续时间的估算应该渐进明细，在估算过程中应考虑所依据数据的数量和质量。例如，在工程与设计项目中，随着数据越来越详细，越来越准确，持续时间估算的准确性也会越来越高。(一）工作时间估算的依据进度管理计划进度管理计划规定了用于估算工作持续时间的方法和准确度，以及其他标准，如项目更新周期。工作清单工作清单列出了需要进行时间估算的所有工作，它与工作分解结构一起，作为进行工作时间估算的重要依据。工作属性工作属性为估算每个工作的持续时间提供了主要依据。工作资源需求估算的工作资源需求会对工作持续时间产生影响。对于大多数工作来说，所分配的资源能否达到要求，将对其持续时间有显著影响。例如，向某个工作
18、新增资源或分配低技能资源，就需要增加沟通、培训和协调工作，从而可能导致工作效率或生产率下降，以致完成工作需要更长的时间。资源日历资源日历中的资源可用性、资源类型和资源性质，都会影响工作的持续时间。例如，经验丰富的人员完成指定工作所用时间一般要比经验少的人短。项目范围说明书在估算工作持续时间时，需要考虑项目范围说明书中所列的假设条件和制约因素。假设条件包括现有条件、信息的可用性以及报告期的长度等；制约因素包括可用的熟练资源以及合同条款和要求等。已识别的风险对于每一项工作，项目团队在基准持续时间估算的基础上，应考虑风险因素，特别是那些发生概率或后果评定分数高的风险因素。资源分解结构资源分解结构按照
19、资源类别和资源类型，提供了已识别资源的层级结构环境因素能够影响估算工作持续时间过程的环境因素包括持续时间估算数据库和其他参考数据、生产率测量指标、发布的商业信息以及团队成员的所在地等。组织过程资产能够影响估算工作持续时间过程的组织过程资产包括关于持续时间的历史信息、项目日历、进度规划方法以及经验教训等社会运行的各类相关数据如政府行政审批时限，工日、工时定额等（二）工作时间估算的方法类比估算类比估算法也被称作自上而下的估算，是指以从前类似工作的实际持续时间为基本依据，估算将来的计划工作的持续时间。这是一种粗略的估算方法，有时需要根据项目复杂性方面的已知差异进行调整。在项目详细信息不足时，就经常使
20、用这种技术来估算项目持续时间，如项目的早期阶段就经常使用这种办法估算项目的持续时间。2.利用历史数据在时间估算中可利用的历史资料包括：定额我国有规模庞大的定额体系。按粗细程度可分为概算定额、预算定额和施工定额；按照主编单位和管理权限可将定额分为全国统一定额、行业统一定额、地区统一定额、企业定额；按内容可分为人工消耗定额、材料消耗定额和机械台班定额。在利用定额资料进行工作时间估算时，要注意定额反映的是各部门或各省市在正常条件下的平均生产率水平，并不代表某一具体项目的劳动生产率，所以项目团队成员要根据自己的经验和本项目的实际情况，对定额数据进行调整。利用定额进行时间估算一般采用单一时间估算法。单一
21、时间估算法就是根据工程定额、施工方法、投入的劳动力、机具设备和资源量等资料估算出一个时间消耗值。项目档案参加该项目的各个单位可能保存以前完成项目的档案资料，这些可用来估算时间。商业化的时间估算数据库这些数据库在估算工作时间不受实际工作内容影响的项目时非常有用，例如，混凝土养护所需要的时间；对于某种类型的申请，政府机构的审批时间等等。项目团队成员的知识项目团队成员以前完成项目的实际工作时间或时间估算。这些记忆可能很有用，但一般不如有案可稽的结果可靠。专家判断估算因为影响工作时间的因素很多，一般很难对其长短进行估算。只要有可能，应当由专家根据历史资料和他们的经验进行估算。当各项工作可变因素多，又不
22、具备一定的时间消耗历史资料时，就不能估算出一个肯定的单一的时间值，而只能根据概率理论计算期望值。专家判断估算常常采用三时估算法。三时估算法就是首先估算出三个时间值，即最乐观时间a、最可能时间m和最保守时间b。再加权平均算出一个期望值作为工作的持续时间。模拟法模拟法是指采用不同的假定计算出工作的多种持续时间。最常用的是蒙特卡罗分析法，即首先确定每项工作可能的持续时间分布，进而利用这些结果计算整个项目可能的持续时间分布。群体决策技术基于团队的群体决策技术（如头脑风暴、德尔菲技术或名义小组技术）可以调动团队成员参与的积极性，有利于获取额外的信息，提高估算的准确度，并提高团队成员对估算结果的责任感。储
23、备分析在进行持续时间估算时，项目团队可以选择增加一个附加时间，成为储备时间、应急时间或缓冲时间，并将其纳入项目进度计划中，用来应对进度方面的风险或不确定性。储备时间可以是估算时间的一个百分比、某一固定的时间段，或者可以通过定量分析来确定，如蒙特卡洛模拟法。随着项目信息逐渐明确，可以动用、减少或取消储备时间。应该在项目进度文件中清楚地列出应急储备时间。（三）工作时间估算的成果时间估算对完成某一工作所需工作时间的定量估算。这种估算的结果应当指明变化范围，例如：（1）3周上下浮动3天，表明完成该工作至少需要12天，但最多不超过18天（假定每周工作5天）。（2）超过2周的概率为10%，也就是说，完成该
24、工作需要2周或更短时间的概率为90。项目文件更新需要更新的项目文件包括工作清单、工作属性以及为估算工作时间而制定的假设条件和估算依据。第七章 工程项目招标阶段的投资控制一、 招标控制价的编制招标控制价是招标人根据国家以及当地有关规定的计价依据和计价办法、招标文件、市场行情，并按工程项目设计施工图纸等具体条件调整编制的，对招标工程项目限定的最高工程造价，也可称其为拦标价、预算控制价或最高报价等。（一）招标控制价的计价依据招标控制价的计价依据有：（1）建设工程工程量清单计价规范GB505002013；（2）国家或省级、行业建设主管部门颁发的计价定额和计价办法；（3）建设工程设计文件及相关资料；（4
25、）拟定的招标文件及招标工程量清单；（5）与建设项目相关的标准、规范、技术资料；（6）施工现场情况、工程特点及常规施工方案；（7）工程造价管理机构发布的工程造价信息，当工程造价信息没有发布时，参照市场价;（8）其他的相关资料（二）招标控制价的编制内容采用工程量清单计价时，招标控制价的编制内容包括：分部分项工程费、措施项目费、其他项目费、规费和税金。1.分部分项工程费的编制分部分项工程费采用综合单价的方法编制。采用的分部分项工程量应是招标文件中工程量清单提供的工程量：综合单价应根据招标文件中的分部分项工程量清单的特征描述及有关要求、行业建设主管部门颁发的计价定额和计价办法等编制依据进行编制。为使招
26、标控制价与投标报价所包含的内容一致，综合单价中应包括招标文件中招标人要求投标人承担的风险内容及其范围（幅度）产生的风险费用，可以风险费率的形式进行计算。招标文件提供了暂估单价的材料，应按暂估单价计入综合单价。2措施项目费的编制措施项目费应依据招标文件中提供的措施项目清单和拟建工程项目的施工组织设计进行确定。可以计算工程量的措施项目，应按分部分项工程量清单的方式采用综合单价计价；其余的措施项目可以以“项”为单位的方式计价，应包括除规费、税金外的全部费用。措施项目费中的安全文明施工费应当按照国家或地方行业建设主管部门的规定标准计价。3其他项目费(1)暂列金额应按招标工程量清单中列出的金额填写。(2
27、)暂估价暂估价中的材料、工程设备单价、控制价应按招标工程量清单列出的单价计入综合单价；暂估价专业工程金额应按招标工程量清单中列出的金额填写。(3)计日工编制招标控制价时，对计日工中的人工单价和施工机械台班单价应按省级、行业建设主管部门或其授权的工程造价管理机构公布的单价计算；材料应按工程造价管理机构发布的工程造价信息中的材料单价计算，工程造价信息未发布材料单价的材料，其价格应按市场调查确定的单价计算。(4)总承包服务费编制招标控制价时，总承包服务费应按照省级或行业建设主管部门的规定，并根据招标文件列出的内容和要求估算。4.规费和税金规费和税金必须按国家或省级、行业建设主管部门规定的标准计算，不
28、得作为竞争性费用。（三）招标控制价的编制程序编制招标控制价时应当遵循如下程序；（1）了解编制要求与范围；（2）熟悉工程图纸及有关设计文件；（3）熟悉与建设工程项目有关的标准、规范、技术资料；（4）熟悉拟订的招标文件及其补充通知、答疑纪要等；（5）了解施工现场情况、工程特点；熟悉工程量清单;（7）掌握工程量清单涉及计价要素的信息价格和市场价格，依据招标文件确定其价格；（8）进行分部分项工程量清单计价；（9）论证并拟定常规的施工组织设计或施工方案；（10）进行措施项目工程量清单计价；进行其他项目、规费项目、税金项目清单计价；（12）工程造价汇总、分析、审核；（13）成果文件签认、盖章；（14）提交
29、成果文件第八章 工程项目实施阶段的质量管理一、 实施阶段质量管理的工作内容建设工程项目管理规范规定，施工质量控制应包括下列流程：1.施工质量目标分解；2.施工技术交底与工序控制；3.施工质量偏差控制；4.产品或服务的验证、评价和防护按照这个流程，工程咨询单位在实施阶段的质量管理工作主要包括：（一）项目质量策划。在质量策划中确定质量目标以及实施质量管理体系的过程和资源，编制质量计划。（二）审查施工组织设计和质量计划。施工组织设计，包括施工方案、施工方法、进度计划、施工措施、平面图布置等。施工组织设计是施工准备和施工全过程的指导性文件。为了确保工程质量，承包单位编制了专门的质量计划，其中包括质量目
30、标、质量管理、质量保证措施等内容。（三）实施PDCA循环控制。坚持预防为主的原则，按照策划、实施、检查、处置的循环方式开展质量管理工作。（四）加强五要素过程管理。通过对人员、机具、材料、方法、环境等要素的过程管理，实现过程、产品和服务的质量目标。根据项目管理策划要求实施检验和监测，并按照规定配备检验和监测设备。对项目质量计划设置的质量控制点，工程咨询单位应按规定进行检验和监测。质量控制点包括下列内容：1.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素；2.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位3.严重影响项目质量的材料质量和性能；4.影响下道工序质量的技术
31、间歇时间；5.与施工质量密切相关的技术参数；6.容易出现质量通病的部位；7.紧缺工程材料、构配件和工程设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目；8.隐蔽工程验收。（五）做好施工过程中的检查验收工作。对于各工序的产出品和重要的部位，先由施工单位按规定自检，自检合格后，向咨询工程师提交“质量验收通知单”，经咨询工程师检验确认合格后，才能进入下一道工序施工。（六）纠正偏差。跟踪收集实际数据并进行整理，将项目的实际数据与质量标准和目标进行比较分析，对出现的偏差采取措施予以纠正和处置，必要时对处置效果和影响进行复查。对检验和监测中发现的不合格品，按规定进行标识、记录、评价、隔离，防止非预期的使用或交付；
32、采用返修、加固、返工、让步接受和报废措施，对不合格品进行处置。（七）处理工程质量问题和质量事故。当施工出现质量问题时，咨询工程师应立即向施工单位发出通知，要求其对质量问题进行补救处理。当出现不合格产品时，咨询工程师应要求施工单位采取措施予以整改，并跟踪检查。交工后在质量责任期内出现质量问题时，咨询工程师应要求施工单位进行修补或返工。对出现的工程质量事故，咨询工程师应要求施工单位报送质量事故调查报告和经设计等相关单位认可的处理方案，并应对质量事故处理记录整理归档。（八）总结改进。总结项目质量管理工作，审核质量管理体系，提出持续改进要求。工程咨询单位应定期对项目质量状况进行检查、分析，向建设单位提
33、出质量报告，明确质量状况、发包人及其他相关方满意程度、产品要求的符合性以及工程咨询单位的质量改进措施。二、 实施阶段质量管理的程序和依据建设工程项目管理规范规定，项目质量管理应按下列程序实施：1.确定质量计划；2.实施质量控制；3.开展质量检查与处置；4.落实质量改进。其中，质量计划对外是质量保证文件，对内是质量控制文件。其内容有：质量目标和质量要求、质量管理体系和管理职责、质量管理与协调的程序、法律法规和标准规范、质量控制点的设置与管理、项目生产要素的质量控制、实施质量目标与质量要求所采取的措施、项目质量文件管理。建设工程项目管理规范规定，质量计划编制依据包括五方面内容：合同中有关产品质量要
34、求、项目管理规划大纲（项目管理规划大纲是指导项目管理工作的纲领性文件）、项目设计文件、相关法律法规和标准规范以及质量管理其他要求。因此，工程项目在实施阶段的质量管理依据主要包括：1.工程施工承包合同。工程施工承包合同规定了参与建设的各方在质量控制方面的权利和义务，有关各方必须履行合同中规定的有关质量的承诺。咨询工程师要督促有关单位履行有关的质量控制条款。2.设计文件。工程设计规定了工程质量的固有特性，“按图施工”是施工阶段工作的重要原则，因此，经过批准的设计图纸和技术说明书等设计文件，是质量控制的重要依据。施工单位和咨询工程师要全面熟悉图纸，掌握设计意图和质量要求。3.法律法规。包括国家及政府
35、有关部门颁布的有关质量管理方面的法律、法规文件，以及各行业主管部门颁发的有关规章等。4.技术标准规范。主要是有关部门针对不同行业、不同质量控制对象而制定的技术规范文件，包括各种有关的标准、规范、规程等。第九章 工程项目环境管理一、 绿色设计（一）绿色设计的含义绿色设计也称为生态设计、环境设计等，是20世纪80年代末出现的一股国际设计潮流。绿色设计是指针对工程项目的全生命周期，充分考虑对资源和环境的影响，以减轻环境污染或减少原材料、自然资源的利用为目的，所使用的技术、工艺或产品的总称。绿色设计的原则是“3R”原则，即Reduce，Reuse，Recycle，减少环境污染、减小能源消耗，产品和零部
36、件的回收再生循环或者重新利用。绿色设计的目的是要克服传统设计的不足，使所设计的产品满足绿色产品的要求。（二）绿色设计的内容绿色设计的主要内容包括：绿色材料选择与管理；产品的可回收性设计；产品的可拆卸性设计。1.绿色材料选择与管理在设计中应首选环境兼容性好的材料及零部件，避免选用有毒、有害和辐射特性的材料。所用材料应易于再利用、回收、再制造或易于降解提高资源利用率，实现可持续发展。另外，还要尽量减少材料的种类，以便减少产品废弃后的回收成本。2.产品的可回收性设计可回收性设计是指在产品设计时要充分考虑到该产品报废后回收和再利用的问题。综合考虑材料的回收可能性，回收价值的大小，回收的处理方法等。3.
37、产品的可拆卸性设计为了降低产品的装配和拆卸成本，设计师在满足功能要求和使用要求的前提下，要使所设计的结构易于拆卸，维护方便，并在产品报废后能够重新回收利用。（三）绿色设计的方法1.模块化设计模块化设计是指在对一定范围内的不同功能或相同功能不同性能、不同规格的产品进行功能分析的基础上，划分并设计出一系列功能模块，通过模块的选择和组合可以构成不同的方案，从而满足不同的需求。模块化设计的应用不仅可以提高质量、便于后期维护，同时还有利于废弃后的拆解与回收。2.循环设计循环设计也称回收设计，即在进行设计时，充分考虑产品部件及材料的可回收性，回收价值的大小，回收处理方法，回收处理结构工艺等与回收相关的一系
38、列问题，以达到资源和能源的充分有效利用，是实现环境污染最小的一种设计思想和方法。3.并行工程设计并行工程是以集成、并行的方式进行设计，力求在设计阶段就考虑生命周期的全过程的所有因素，包括质量、成本、进度计划和用户要求等。要实施并行工程，首先需要设计人员组成绿色工作小组模式进行分工合作，其次要进行相关信息和技术的集成，同时需要一定的支撑环境，从而实现绿色设计。（四）绿色设计的发展趋势产品的组合设计、循环设计以及产品与服务的非物质化设计已成为“绿色设计”的一种趋势，这样的设计能更好地体现节能与环保。“绿色设计”的主题和发展趋势大致体现在以下四个方面：1.使用天然的材料。以“未经加工”形式在家具产品
39、、建筑材料和织物中得到运用。直接使用天然材料在产品中的设计不但节省了能源，而且缩短了生产环节，提高了生产效率，2.强调使用材料的经济性。摒弃无用功能和纯装饰的样式，创造形象生动的造型、回归经典的简洁。同时，在简洁中精心融入“高科技”、“高情感”的因素。在使用产品时使人感受到时尚、亲近和温暖。3.多种用途的产品设计。可以使用增加乐趣的设计方法，避免因厌烦而替换的需求。这种产品还能够升级更新，通过尽可能少地使用其他材料来更新换代，以便达到实用且节能的目的。4.利用回收材料的产品设计。我们不可以简单地认为采用可回收材料的产品就一定是绿色产品，因为产品可回收性有可能加快产品废弃速度；人们对可回收材料的外观认可程度也可能会对产品的销售产生影响。