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1、CMC.泓域咨询/前期工作流程医疗器械项目前期工作流程目录第一章 现代工程咨询方法4一、 逻辑框架矩阵的编制4二、 层次分析法的基本步骤14第二章 现代工程咨询方法概述19一、 现代工程咨询方法框架19二、 现代工程咨询方法的特点20第三章 项目简介23一、 项目名称及项目单位23二、 项目建设地点23三、 建设规模23四、 项目建设进度23五、 建设投资估算23六、 项目主要技术经济指标24第四章 行业背景分析26第五章 数据采集分析与知识管理29一、 工程咨询信息采集途径29二、 时间数据分析方法30第六章 资源环境承载力影响因素识别及评价指标34一、 资源承载力影响因素识别及评价指标34
2、二、 环境承载力影响因素识别及评价指标35第七章 规划咨询方法37一、 宏观分析方法37二、 模拟预测方法40第八章 现金流量分析42一、 常用的资金等值换算公式42二、 现金流量分析指标应用44第九章 流动资金估算46一、 流动资金估算应注意的问题46二、 分项详细估算法46第十章 建设期利息估算50一、 建设期利息的估算方法50二、 建设期利息估算的前提条件50第十一章 资产证券化方案分析51一、 资产证券化概念和特点51二、 资产证券化模式设计55第十二章 资金成本分析66一、 权益资金成本分析66二、 债务资金成本分析67第十三章 财务现金流量的估算69一、 改扩建项目现金流量分析的特
3、点69二、 税费估算75第十四章 财务分析的价格及选取原则81一、 财务分析的价格体系81二、 财务分析的取价原则83第十五章 经济分析基本方法86一、 项目费用效益分析86二、 项目费用效果分析92第十六章 投入产出经济价格的确定97一、 市场定价货物的经济价格确定97二、 政府调控价格货物经济价格确定100第一章 现代工程咨询方法一、 逻辑框架矩阵的编制逻辑框架的编制过程，同时也是对项目各要素的不断分析和加深认识的过程，按照因果关系进行逻辑分析，理顺项目的层次，找出问题的关键，提出解决问题的方案和对策。在逻辑框架的分析过程中，应重点解决以下问题：1为什么要进行这一项目，如何度量项目的宏观目
4、标；2项目要达到什么具体目标，不同层次的具体目标和宏观目标之间有何联系；3怎样达到这些具体目标；4有哪些外部因素在项目具体目标的取得上是必须考虑的；5项目成功与否的测量指标是什么，如何进行检测；6验证项目指标的数据从哪里得到；7项目实施中要求投入哪些资源，需要的费用是多少；8项目计划的内容及实施的主要外部条件是什么；9如何检查项目的进度。（一）逻辑框架的编制步骤逻辑框架矩阵表的编制，可以按照以下步骤进行：1确定项目的具体目标；2确定为实现项目具体目标所要实现的产出成果；3确定为达到每项产出成果所需要投入的活动；4确定项目的宏观目标；5用“如果，那么”的逻辑关系自下而上检验纵向逻辑关系；6确定每
5、一层次目标的实现所需要的重要假设和外部条件；7依次确定项目的直接目标、产出成果和宏观目标的可验证的指标；8确定指标的客观验证方法；9确定各项投入活动的预算成本和验证指标及方法；10对整个逻辑框架的设计进行对照检查和核对。（二）目标层次的逻辑关系表述目标层次的逻辑关系表述，目的是要确定各层次的目标关系，分析项目的宏观目标、具体目标和产出成果及其逻辑关系。主要做法是：1宏观目标构成项目逻辑框架的最上层次，其他项目也可能为此目标做出贡献。要对项目进行目标体系的分解和分析，可借助目标树的方法进行分析，确定项目的宏观目标和具体目标。项目宏观目标的分析表述要尽量做到具体化。2项目具体目标是达到宏观目标的分
6、目标之一，也是该项目希望达到的目标，是用以评价某一项目最后是否取得成功的判断依据。项目规划的使命就是要努力保证项目具体目标的实现。3各项产出成果是为实现项目具体目标必须达到的结果。它们从其效果来看应是合适的、必要的、足够的。4项目必要的投入活动的表述，应注意简洁明了，不要列举太多的具体活动，只要使项目的基本结构和方案能够得到清晰表达就足够了。5将各项投入活动和产出成果逐一编号，表示时间顺序或优先顺序。6项目概述应有严密的逻辑性：为了达到产出成果而开展相应的投入活动各项产出成果是达到项目直接目标所必需的条件，与重要假设及外部条件结合构成项目具体目标的先决条件；项目具体目标是达到宏观目标的条件之一
7、。（三）重要假设的表述逻辑框架矩阵中的“重要假设”，是由外部条件即项目之外的影响因素转化而来的。项目之外的影响因素指在项目的控制范围以外但对项目的成功有影响的条件。在确定重要假设时，一般要回答这样的问题，即“哪些外部因素对项目的实施显得特别重要，但项目本身又不能加以控制？”一旦发现上述这些外部条件或项目之外的影响因素存在，就要进行认真分析，并放入逻辑框架矩阵表内，提醒项目管理者注意监视此类条件的变化。如有可能，应施加一定的影响，使其尽可能向有利于项目实施的方向转变。重要假设条件的存在，是由多种原因造成的。首先是项目所在地的特定自然环境及其变化。例如农业项目，管理者无法控制的一个主要外部因素是气
8、候，变化无常的天气可能使庄稼颗粒无收，计划彻底失败。这类风险还包括地震、干旱、洪水、台风、病虫等自然灾害。其次，政府在政策、计划、发展战略等方面的失误或变化给项目带来严重影响。例如，一些发展中国家的产品价格极不合理，农产品价格很低，那么即使项目的设计和实施完成得再好，仍然逃脱不了经济上的失败。另外，管理体制也是项目无法控制的因素。僵化的管理体制往往造成项目投入产出与其具体目标和宏观目标的分离。例如，一些国家的农田灌溉设施由水资源部门管理，一个具体的农业项目（包括良种、化肥、农药、农机设施、农技服务、水利灌溉等多项内容）可能因为水资源部门不合理的水量分配而大大降低效益。列入逻辑框架矩阵表的重要假
9、设条件要具备3个条件：对项目的成功很重要项目本身无法对之进行控制；有可能发生。重要假设可以描述自然条件，如保证一定期间范围内的降水量是多少、粮食价格保持稳定、农民愿意采纳新技术、农民愿意使用新的信贷系统等；也可以描述与此项目有关的其他项目，如世界银行灌溉项目一定要按时完成，或者施肥项目届时结束等。这里需要强调的是“可能发生的”这一点，即不确定的程度，例如我们假定将有充足的降雨量，没有这个条件，新的品种就不会达到增产的目标。如果你想测定这种不确定性的程度，仍要了解这种假设变成现实的可能性有多大。（四）客观验证指标和验证方法的表述逻辑框架法要求，项目的每一个要素都应是可以测定的，包括投入、产出、具
10、体目标和宏观目标，以及重要假设和外部条件。因此，项目的评价指标及其检验方法在逻辑框架分析中占有重要位置。1客观验证指标逻辑框架垂直各层次目标，应有相对应的客观且可度量的验证指标，包括数量、质量、时间及人员等，来说明层次目标的结果，验证每一个目标的实现程度，这种指标的确立应该是客观的，不能凭主观臆断，同时又是可以被验证的。为了验证层次目标实现的程度，逻辑框架采用的验证指标应具备下列条件：（1）清晰的量化指标，以测定项目目标的实现程度；（2）必须针对项目主要具体目标，突出重点指标；（3）验证指标与对应目标的关系明确合理；（4）验证指标与层次目标一一对应，是唯一的、单独的；（5）验证指标必须是完整的
11、、充分的、定义准确的；（6）验证指标必须是客观的，不是人为可以变动的；（7）间接指标的采用。有时项目很难找到直接的验证指标，需要采用间接指标。间接指标与验证对象的关系必须是明确的，如一个卫生项目的目的是降低婴死亡率，但在较短时间内很难验证这个比例，那么只能用家长受过专门训练的比例和医疗卫生设施的使用比例作为间接指标。（8）验证指标的准确性。准确的指标应该包括明确的定义、定量和定性的数据以及规定的时间。确定指标时，要尽可能选择简易可行、成本较低的信息收集途径。如要了解农民收入，可能需要很复杂的调查研究，但有时通过对一个村农户电视机、自行车拥有量调查便可有所了解。如果发现所确定的指标不足以准确的说
12、明宏观目标、具体目标或产出成果，就应该以其他指标来代替。2客观验证方法某项指标被作为检验某个目标层次的标准，它来源于哪本书、哪个统计报表或文件，必须提出明确的验证方法。这里所指的统计报表或文件应该具有权威性。此外，也可在此注明验证指标的具体形式。主要资料来源（监测和监督）和验证方法可按照数据收集的类型、信息的来源渠道和收集方法进行划分（1）数据收集类型。数据收集应符合验证指标的要求，每个层次的指标都有不同的数据收集要求，因此数据收集必须有针对性，简明扼要。（2）咨询信息来源。验证方法需要说明资料信息来源的可靠性，找出省钱省时的途径。一般的信息来自建设单位、当地群众和官方文件等3个方面。（3）数
13、据收集技巧。在数据类型和来源明确之后，要确定是否符合信息管理的数据质量要求，再编制表格。如果采用抽样调查的方法，应对取样规模、内容、统计标准等进行充分考虑和安排。简单的抽样调查或案例分析是不够的，验证指标一般都有一些比较常用的数据收集和处理方法与技巧，可根据要求和条件加以选择。（五）确定项目的投入形式和投入量项目投入是项目计划的重要组成部分。投入形式和投入数量体现了项目规模，直接影响到项目的效果。认真做好这项工作是项目成功的重要保证。确定项目投入形式和投入数量的具体做法如下1根据逻辑框架内所列出的每项投入活动，确定所需要的人、财、物的数量；2明确投资者和受益者；3人员投入以人月为计算单位；4对
14、所投入的设备、物资应登记清楚，并要注明所指的具体投入活动；5计算投入总量；6计算每个产出成果的投入总量；7在效益风险分析的基础上估计可能附加的投入量以及逻辑框架内反映不出来的隐性投入（如组建办公室、秘书及司机等的费用负担），并通过讨论加以落实；8当资金提供单位限定了资金数量时，项目设计必须从量化方面考虑，计划要说明多少投入量能够取得什么结果。总之，应根据实际可能性和必要性来计算投入量，其结果应能反映出不同层次的利益和责任。最后将研究和估算结果填入逻辑框架表内。（六）最后的复查项目的投入形式和投入量确定后，逻辑框架矩阵表至此已全部完成。这时需要进行通盘检查。应包括如下内容：1垂直逻辑关系（目标层
15、次）是否完善、准确；2客观验证指标和验证方法是否可靠，所需信息是否可以获得；3前提条件是否真实，符合实际；4重要假设是否合理；5项目的风险是否可以接受；6成功的把握是否很大；7是否考虑了持续性问题，这种持续性是否反映在成果、活动或重要假设当中；8效益是否远远高于成本；9是否需要辅助性研究。为保证逻辑框架各项内容表述的准确性，还要对所制定的逻辑框架进行进一步核实。核实的内容包括:1项目具有一个宏观目标；2项目具体目标不是对产出成果的重复描述；3项目具体目标是项目的管理责任（与产出是相对的），项目产出实现之后，项目的具体目标应该能够实现。这里的管理责任是指项目直接目标的客观性；4项目的具体目标应描
16、述清楚；5所有产出成果都是完成具体目标的必要条件；6各项产出成果描述清楚；7各项产出成果描述为投入活动的结果；8所设计的投入活动都是完成某项产出的必要条件；9宏观目标应描述清楚；10宏观目标与具体目标之间具备“如果，那么”的逻辑相关性，没有忽略重要的步骤；11投入层重要假设不包括任何前提条件，因为前提条件是活动开始之前已经开展的工作；12在同一层次上，产出加上重要假设构成达到项目直接目标的必要及充分条件；13项目直接目标加上重要假设构成实现宏观目标的关键条件；14投入与产出之间的关系是真实的；15产出与项目具体目标之间的关系是真实的；16投入、产出、项目具体目标和宏观目标的纵向逻辑关系是真实的
17、；17项目具体目标的指标独立于产出。它们不是产出的总结，而是检测具体目标的尺度；18项目具体目标的测定指标能够恰当地反映项目具体目标的重要内容；19项目具体目标的指标可以检测数量、质量和时间标准；20产出的指标在数量、质量和时间上是客观可验证的；21宏观目标的指标在数量、质量和时间上客观可验证的；22在投入层所描述的投入能够反映完成项目的所需的资源；23验证方法应说明在哪里可获得验证每个指标的信息；24整个逻辑框架矩阵的内容，可以据以确定项目的评价计划。二、 层次分析法的基本步骤当一个决策者在对问题进行分析时，首先要将分析对象的因素建立起彼此相关因素的层次系统结构，这种层次结构可以清晰地反映出
18、相关因素（目标、准则、对象）的彼此关系，使得决策者能够把复杂的问题顺理成章，然后进行逐一比较、判断，从中选出最优的方案。运用层次分析法大体上分成四个步骤：建立层次结构模型；构造比较判别矩阵；单准则下层次排序及其一致性检验；层次总排序及其一致性检验。（一）建立层次结构模型层次分析法先将决策的目标、考虑的因素（评价准则）和决策对象（行动方案）按它们之间的相互关系分为最高层、中间层和最低层，其中最高层称为目标层，这一层中只有一个元素，就是该问题要达到的目标或理想的结果；中间层为准则层，层中的元素为实现目标所采用的措施、政策、准则等，准则层中可以不止一层，可以根据问题规模的大小和复杂程度，分为准则层、
19、子准则层；最低层为方案层，这一层包括了实现目标可供选择的方案。据此绘出层次结构模型图，模型中，目标、评价准则和行动方案处于不同的层次，彼此之间关系用线段表示，评价准则可细分多层。在层次结构模型中，各层均由若干因素构成，当某个层次包含因素较多时，可将该层次进一步划分成若干子层次。通常应使各层次中的各因素支配的元素一般不超过9个，这是因为支配元素过多会给两两比较带来困难。一个好的层次结构模型对解决问题极为重要，因此，在构建层次结构模型时，应注意以下四点：1自上至下顺序地存在支配关系，用直线段表示上一层次因素与下一层次因素之间的关系，同一层次及不相邻元素之间不存在支配关系；2整个结构不受层次限制；3
20、最高层只有一个元素，每个元素所支配元素一般不超过9个，元素过多可进一步分层；4对某些具有子层次结构可引入虚元素，使之成为典型层次结构模型。（二）构造比较判别矩阵层次结构建立后，评价者根据自己的知识、经验和判断，从第一个准则层开始向下，逐步确定各层不同因素相对于上一层因素的重要性权数。层次分析法在确定各层不同因素相对于上一层各因素的重要性权数时，通常使用两两比较的方法。（三）单准则下层次排序及其一致性检验层次分析法的信息基础是比较判断矩阵。由于每个准则都支配下一层若干个因素，这样对于每一个准则及它所支配的因素都可以得到一个比较判断矩阵。因此，根据比较判断矩阵如何求出各因素对于准则的相对排序权重的
21、过程称为单准则下的排序。计算权重的方法有多种，其中和法和根法是比较成熟并得到广泛应用的方法。1和法2根法3判断矩阵一致性检验由于客观事物的复杂性，会使我们的判断带有主观性和片面性，完全要求每次比较判断的思维标准一致是不大可能的。事实上，在构建比较判断矩阵时，我们虽然不要求判断具有一致性，但一个混乱的，经不起推敲的比较判断矩阵有可能导致决策的失误，所以我们希望在判断时应大体上的致。而上述计算权重方法，当判断矩阵过于偏离一致性时，其可靠程度也就值得怀疑了，故对于每一层次作单准则排序时，均需要作一致性的检验。（四）层次总排序及其一致性检验1层次总排序计算同一层次中所有元素对于最高层（总目标）的相对重
22、要性标度（又称排序权重向量）称为层次总排序。2总排序一致性检验人们在对各层元素作比较时，尽管每一层中所用的比较尺度基本一致，但各层之间仍可能有所差异，而这种差异将随着层次总排序的逐渐计算而累加起来，因此需要从模型的总体上来检验这种差异尺度的累积是否显著，检验的过程称为层次总排序的一致性检验。第二章 现代工程咨询方法概述一、 现代工程咨询方法框架（一）现代工程咨询方法体系现代工程咨询方法体系包括哲学方法、逻辑方法和学科方法。哲学方法一般是辩证地分析事物的两面性，包括它的优点和缺点、正面效应和反面效应；逻辑方法是用概念、判断、推理、假说等逻辑思维形式，对事物进行归纳、演绎、综合；学科方法是利用各种
23、学科中常用的研究方法，包括文献法、观察法、访谈法、问卷法、测量法和实验法、价值工程方法、网络控制方法、市场调查研究方法、战略规划研究方法、财务评价方法、经济评价方法、风险分析方法等。（二）常用现代工程咨询方法基于咨询工程师的基本能力要求，以项目周期的全过程咨询服务为主线，重点集中于投资项目前期咨询服务领域，常用的现代工程咨询方法包括综合分析、规划咨询、市场分析、项目评价、项目管理等五大类，每一大类中又包括若干具体方法。需要说明的是，虽然我们将某一具体方法归于某一大类名下，但其并不是仅限应用于此类项目咨询领域，亦可应用于其他项目咨询中。如利益相关者分析法，经常应用于规划咨询，同时也常用于社会评价
24、；如德尔菲法，不仅应用于市场预测，同时也应用于规划咨询、社会评价等。二、 现代工程咨询方法的特点现代工程咨询方法的特点是，定性分析和定量分析相结合，重视定量分析；静态分析与动态分析相结合，重视动态分析；统计分析与预测分析相结合，重视预测分析。定性分析与定量分析1定性分析定性分析是通过研究事物构成要素间的相互联系来揭示事物本质的方法，它是在逻辑分析、判断推理的基础上，对客观事物进行分析与综合，从而找出事物发展内在规律性，确定事物的本质。在工程咨询研究中，许多难以用计量表达的场合，定性分析方法可以发挥重要作用。2定量分析定量分析是依据统计数据，选择建立合适的数学模型，计算出分析对象的各项指标及其数
25、值的一种方法。它是通过反映一定质的事物量的关系来揭示事物内在规律的方法，在数学、统计学、运筹学、计量学、计算机等学科基础之上，通过方程、数学图表和模型等方式来研究事物的本质。在工程咨询工作中采用定量分析的方法，对复杂事物进行数据处理，进行比较分析，可以使问题更为清晰，解决方案更精确。静态分析与动态分析1静态分析静态分析是观测和评价事物某一时点状态的一种方法。如项目评价中通过计算静态投资回收期、总投资收益率、资本金净利润率等指标，可以对项目的财务效益得出初步的判断。2动态分析在工程咨询服务的各个阶段，特别是在项目决策评价阶段，要树立动态观念，如考虑资金时间价值、市场供求变化、技术发展变化、社会经
26、济环境的变化等。现代项目财务评价一般以动态分析为主，主要进行项目现金流量分析，计算财务净现值、内部收益率等指标，并进行风险概率分析等。统计分析与预测分析1统计分析统计分析是对分析对象过去和现在的信息进行收集、整理、统计和分析。在现代工程决策研究咨询中经常需要采取多种方法和渠道，收集大量的统计数据，包括行业、区域、市场、技术、企业等的统计资料和信息，从而分析、归纳和总结事物的发展规律，把握发展动向；在项目执行阶段，也需要对项目的执行情况进行监控，对投资、质量、进度等进行统计分析，并与计划进行比较，判断项目的进展情况，以便采取有针对性的应对措施，促进项目的顺利进行。2预测分析预测分析是依据分析对象
27、过去和现在的信息，采用一定的方法，对事物未来发展趋势进行分析、推测、判断的方法。预测分析是现代工程咨询的重要方法，尤其是在投资前期决策阶段，预测分析是项目咨询的重要工作。投资项目决策是建立在对未来预测的基础上的，需要对未来的社会经济环境、产业政策走向、技术发展趋势、市场需求变化、原材料供应、配套条件约束、资金市场等进行预测。第三章 项目简介一、 项目名称及项目单位项目名称：医疗器械项目项目单位：xxx（集团）有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区，占地面积约91.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 建
28、设规模该项目总占地面积60667.00（折合约91.00亩），预计场区规划总建筑面积115284.92。其中：主体工程73680.91，仓储工程24996.01，行政办公及生活服务设施11945.14，公共工程4662.86。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx（集团）有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资40007.98万元，其中：建设投资29704.61
29、万元，占项目总投资的74.25%；建设期利息356.60万元，占项目总投资的0.89%；流动资金9946.77万元，占项目总投资的24.86%。（二）建设投资构成本期项目建设投资29704.61万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用25862.69万元，工程建设其他费用3095.40万元，预备费746.52万元。六、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入86800.00万元，综合总成本费用74585.44万元，纳税总额6327.93万元，净利润8890.56万元，财务内部收益率14.11%，财务净现值5432.80万元，全部投资回
30、收期6.60年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积60667.00约91.00亩1.1总建筑面积115284.92容积率1.901.2基底面积38220.21建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩318.252总投资万元40007.982.1建设投资万元29704.612.1.1工程费用万元25862.692.1.2工程建设其他费用万元3095.402.1.3预备费万元746.522.2建设期利息万元356.602.3流动资金万元9946.773资金筹措万元40007.983.1自筹资金万元25452.903.2银行贷款万元14555.084营业收入
31、万元86800.00正常运营年份5总成本费用万元74585.446利润总额万元11854.087净利润万元8890.568所得税万元2963.529增值税万元3003.9310税金及附加万元360.4811纳税总额万元6327.9312工业增加值万元22246.7913盈亏平衡点万元40954.25产值14回收期年6.60含建设期12个月15财务内部收益率14.11%所得税后16财务净现值万元5432.80所得税后第四章 行业背景分析医疗器械行业上游主要为零配件原材料，如塑料、电子、钢铁、化工、纺织、机电、机械加工、精密仪器、金属工具、五金零件等，供应商众多，大小规模不一。医疗器械下游应用领域
32、主要为医疗服务行业及普通消费者，医疗服务领域主要包括医院、疾病预防控制中心（CDC）、计划生育机构、爱国卫生运动机构以及医疗卫生研究机构等，使用产品涉及高中低端；普通消费者购买的通常是家用医疗器械。在全球人口高龄化的来临，老年人口对身体保健、慢性疾病的治疗以及安养照护的需求，带动医疗器械产业的发展。此外，随着经济发展与生活水平的提高，全球市场开始重视预防医学，从而成为推动医疗器材产业成长的主要动力之一。中国医疗器械产业由小到大，发展迅速，现已成长为一个产品门类较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳行业。尤其是近几年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出
33、口数量及科技含量也在不断提升。根据统计数据显示，2017年国内医疗仪器设备及器械制造收入为3064.14亿元，利润总额为355.12亿元，利润率达11.59%。从近年来医疗器械及医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。虽然我国医疗器械市场潜力巨大，但是目前国内医疗器械高端品牌极少，因此不论是普通器械还是高端器械，国内器械企业在国内市场中并没有话语权。国内医疗器械产业呈现生产企业多、企业规模小、产品集中度高、国产品牌竞争力弱的特点，但中国医疗器械市场集中度较低，主要集中在东、南部沿海地区。国内高端医疗器械市场被西方发达国家垄断，欧、美、日等国出口高端医疗器械占据全世界90%
34、以上的高端医疗器械市场，而我国医疗器械厂商大多生产中低端产品，我国高端医疗器械市场被进口器械“鲸吞蚕食”过程日渐加剧。国际知名医疗器械企业有强生、西门子、GE医疗、美敦力、百特医疗、飞利浦医疗、波斯顿科学、碧迪、史赛克、贝朗医疗等，国内本土知名医疗器械企业有迈瑞医疗、鱼跃医疗、威尔科技、九安医疗、东软股份、乐普医疗、威高股份、微创医疗、阳普医疗、长峰股份、威达医用、新华医疗、万杰高科、中国医疗、上海医疗等。未来，我国医疗器械产业仍将保持较高的增长速度，市场集中度将不断提高，国产医疗设备将占据更高的市场比例，高值耗材招标降价将成为主流，互联网将成为医疗器械重要销售渠道。另外，从政策角度来看，由多
35、部委分别从不同角度给予的国产医疗器械扶持政策必将继续，越来越多的国产创新性产品进入市场并对进口产生冲击，但在高端领域要彻底撼动外资地位还不现实，国产崛起仍需较长时间。第五章 数据采集分析与知识管理一、 工程咨询信息采集途径调查方法可分为普查与抽样调查两大类，这两类都有文案调查、实地调查、问卷调查、实验调查等几种。选择调查方法要考虑收集信息的能力、调查研究的成本、时间要求、样本控制和人员效应的控制程度。上述各种方法，各有利弊，各有适用范围。文案调查是上述各种调查方法中最简单、最一般和常用的方法，也是其他调查方法的基础。实地调查能够控制调查过程，应用灵活，信息充分，但耗时长、费用多，调查对象易受心
36、理暗示影响，不够客观。问卷调查适应范围广、简单易行、费用较低，得到了大量应用。实验调查最复杂、费用高、应用范围有限，但调查结果可信度较高。（一）文案调查法文案调查法是指对已经存在的各种资料档案，以查阅和归纳的方式进行的市场调查。文案调查法又称二手资料或文献调查。文案资料来源很多，主要有：国际组织和政府机构资料；行业资料；公开出版物；相关企业和行业网站；有关企业的内部资料。（二）问卷调查法这种方法是调查人员以面谈、电话询问、网上填表或邮寄问卷等方式，了解调查对象的行为方式，从而收集信息。问卷调查法是市场调查常用方法，尤其在消费者行为调查中大量应用，其核心工作是设计问卷，实施问卷调查。（三）实地调
37、查法此法是调查人员通过跟踪、记录调查对象的行为取得第一手资料的方法。这种方法是调查人员直接到市场或某些场所（商品展销会、商品博览会、商场等）亲身感受或借助于某些摄录设备和仪器，跟踪、记录调查对象的活动、行为和事物的特点，获取所需信息资料。（四）实验调查法该法是指调查人员在调查过程中，通过改变某些影响调查对象的因素，观察调查对象行为的变化，从而获得消费行为和某些因素之间的内在因果关系。该法主要用于消费行为的调查，企业推出新产品、改变产品外形和包装、调整产品价格、改变广告方式时，都可以用这种方法。二、 时间数据分析方法（一）时间数据时间数据也称时间序列（Timeseries）或动态数据，是按时序排
38、列的一组来自同一现象的观察值。时间序列可按日、月、季度、年等收集，有些呈现很强的季节性，建模时应给予反映。气象、水文、生态环境、经济及社会活动都能观察到周期性时间序列。实际观测并记录的时间序列，实际上是随机过程的样本，即，在产生时间序列的实际过程的每一时点上，人们看到的只是该时点随机变量的样本，并不能观察到母体。时间序列可分为平稳和非平稳序列，还可以分成线性和非线性时间序列。（二）时间序列分析1概述时间序列分析是根据随机过程理论，研究时间序列的统计规律。时间序列分析广泛应用于信息压缩、利用卫星照片识别地球资源、石油勘探、经营管理、预测（气象、水文、地震、地下水位、农作物病虫灾害）、控制（环境污
39、染、生态平衡）（天文学和海洋学）等方面。时间序列预测的基本依据是：（1）客观过程是连续的，有惯性，现在是过去的继续，过去的信息会传递到现在与未来，利用过去的数据或信息能推测未来。（2）偶然因素会影响到客观过程，使其行为与模式有随机性。预测要利用时间序列各时点随机量的相关关系。时间序列的趋势与波动称为“模式”，时间序列分析首要要识别其模式，然后用适当的曲线拟合。拟合模式的各种参数根据按“最优预测”原则估算出的时间序列数字特征（期望值、方差、协方差、自相关函数）等确定。2.时间序列成分时间序列常含有4种成分：趋势、季节变动、规则波动和不规则波动。所谓趋势，是长期持续向上或持续向下的倾向。季节变动，
40、是实际过程受气候、市场状况、节假日或风俗习惯等影响而呈现的周期性波动。规则波动，是周期不等的变动，呈涨落交替之状。波动的周期可能很长，但与趋势不同。不规则波动，是时间序列除去趋势、季节变动和周期波动之后的波动。不规则波动总是夹杂在时间序列中，致使时间序列产生一种波浪形或震荡式的变动。时间序列经常是各种周期成分的叠加，例如地震或人工地震波的记录。这样的序列要做频域分析。频域分析确定时间序列各周期成分称为“谱”或“功率谱”的能量分布形态。频域分析又称谱分析。谱分析的重要内容就是通过序列的周期图（）的极值点寻找各种分量的周期。3时间序列建模时间序列建模一般有如下几个步骤（1）取得时间序列样本。（2）
41、将样本点画成图，进行相关分析。时间序列图形可显示出变化趋势和周期，并发现离群点和转折点。若离群点确实为观测值，建模时应加以考虑，若非，应加以调整。转折点指时间序列趋势突变的点。如果发现转折拐点，则在建模时须分段用不同的模型拟合时间序列，例如用门限回归模型。（3）模式识别与拟合。时间序列模式众多。小样本可用趋势模型、季节模型加上随机误差拟合。对于样本容量（即观测值个数）大于50的平稳时间序列，可用ARMA（自回归移动平均）模型拟合。非平稳时间序列可经差分化为平稳时间序列，再用ARMA模型拟合。（4）预测未来。利用建成的模型预测时间序列未来值。4时间序列常用模型（1）ARMA模型（2）回归模型第六
42、章 资源环境承载力影响因素识别及评价指标一、 资源承载力影响因素识别及评价指标（一）土地资源承载力土地资源承载力的影响因素包括主要用地类型、面积及其分布，土地资源利用上线及开发利用状况，土地资源重点管控区域等。土地资源承载力的分析需要考虑土地对人口的承载、土地对经济社会的承载，以及土地与人口和经济发展之间的匹配协调程度。主要评价指标包括：人均可利用土地资源、人均耕地面积、人均建设用地、土地利用率、单位土地产出、规划人均城乡建设用地规模、禁建区比例等。（二）水资源承载力水资源承载力的主要影响因素包括水资源总量及其时空分布，水资源利用上线及开发利用状况和耗用状况（包括地表水和地下水），海水与再生水
43、利用状况，水资源重点管控区等。主要评价指标包括：人均水资源量、单位土地水资源量、水资源开发强度、水资源可利用量、地下水开采率、人均供水量、万元GDP用水量、万元工业产值取水量、耕地灌溉率、生态用水率等，分别表示了水资源的丰沛程度和水资源对居民生活用水、工业用水、农业用水、生态用水、经济发展等方面的承载水平。（三）矿产资源承载力矿产资源承载力的主要影响因素包括矿产资源类型与储量、生产和消费总量、资源利用效率等。主要评价指标包括：单位用地矿产量、单位用地实际采矿能力、单位用地矿产从业人员数量、矿业从业人员比率、矿业工业增加值比例等。二、 环境承载力影响因素识别及评价指标（）水环境承载力水环境承载力
44、是在一定经济社会和科学技术发展水平条件下，以生态、环境健康发展和社会经济可持续发展协调为前提，区域水环境系统能够支撑社会经济可持续发展的合理规模。主要影响因素包括水功能区划、海洋功能区划、近岸海域环境功能区划、保护目标及各功能区水质达标情况，主要水污染因子和特征污染因子、水环境控制单元主要污染物排放现状及允许排放量、环境质量改善目标要求，地表水控制断面位置及达标情况，主要水污染源分布和污染贡献率（包括工业、农业和生活污染源）等。主要评价指标包括万元工业增加值废水排放量、工业废水达标排放率、污径比、主要水污染物排放强度等。（二）大气环境承载力大气环境承载力是在某一时期、某一区域，环境对人类活动所
45、排放大气污染物的最大可能负荷的支撑阈值。主要影响因素包括大气环境功能区划、保护目标及各功能区环境空气质量达标情况，主要大气污染因子和特征污染因子、大气环境控制单元主要污染物排放现状及允许排放量、环境质量改善目标要求，主要大气污染源分布和污染贡献率（包括工业、农业和生活污染源）等。主要评价指标包括空气优良率和主要大气污染物排放强度等。（三）土壤环境承载力土壤环境承载力是在维持土壤环境系统功能结构不发生变化的前提下，其所能承受的人类作用在规模、强度和速度上的限值。主要影响因素包括土壤主要理化特征，主要土壤污染因子和特征污染因子，土壤环境质量达标情况，土壤污染风险防控区及防控目标等。主要评价指标包括
46、土壤环境质量达标率等。第七章 规划咨询方法一、 宏观分析方法宏观分析方法可以分为定性分析和定量分析两种基本类型。定量分析主要是对事物的状态和过程进行描述，常用的方法包括区位熵、偏离一份额分析法、城市规模等级模型的应用；定性分析则是对状态和过程的因果机制进行解释，如波特钻石模型、利益相关者分析等方法的应用。定性分析往往主观性较强，而定量分析通常忽略许多约束性因素，在规划咨询过程中，通常采取定性定量相结合的方式弥补二者的不足。宏观分析中通常采用区域分析、空间分析、相关分析等定性与定量相结合的方法，揭示研究对象的各种特征，为规划政策和规划方案的制定提供有价值的信息。（一）区域分析区域分析是对区域发展的自然条件和社会经济背景特征及其对区域社会经济发展的影响进行分析，探讨区域内部各自然和人文要素之间以及区域之间相互联系的规律的一种综合性方法。区域分析涉及地理学、经济学、社会学、政治学以及生物学等许多学科，以经济学和地理学为主，主要有经济学的投入一产出分析法、地理学的区域系统分析法如区位熵、偏离一份额分析法等。投入一产出