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1、泓域咨询/朔州图像传感器项目实施方案朔州图像传感器项目实施方案xx有限责任公司目录第一章 项目投资主体概况8一、 公司基本信息8二、 公司简介8三、 公司竞争优势9四、 公司主要财务数据10公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11五、 核心人员介绍11六、 经营宗旨13七、 公司发展规划13第二章 总论20一、 项目概述20二、 项目提出的理由22三、 项目总投资及资金构成23四、 资金筹措方案23五、 项目预期经济效益规划目标24六、 项目建设进度规划24七、 环境影响24八、 报告编制依据和原则24九、 研究范围25十、 研究结论26十一、 主要经济指标一览表27主要经济指
2、标一览表27第三章 背景及必要性29一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键29二、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒31第四章 行业、市场分析35一、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用35二、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道35第五章 建筑技术分析38一、 项目工程设计总体要求38二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 选址方案46一、 项目选址原则46二、 建设区基本情况46三、 实施科教兴市和人才强市行动计划49四、 实施“十百千亿”行动计划49五、 项目选址综合评价49第七章 法人
3、治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事58第八章 SWOT分析说明62一、 优势分析(S)62二、 劣势分析(W)63三、 机会分析(O)64四、 威胁分析(T)65第九章 项目环保分析69一、 环境保护综述69二、 建设期大气环境影响分析69三、 建设期水环境影响分析71四、 建设期固体废弃物环境影响分析71五、 建设期声环境影响分析71六、 环境影响综合评价73第十章 工艺技术及设备选型74一、 企业技术研发分析74二、 项目技术工艺分析77三、 质量管理78四、 设备选型方案79主要设备购置一览表80第十一章 组织机构及人力资源配置81一、 人
4、力资源配置81劳动定员一览表81二、 员工技能培训81第十二章 投资方案83一、 投资估算的编制说明83二、 建设投资估算83建设投资估算表85三、 建设期利息85建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表87五、 项目总投资88总投资及构成一览表88六、 资金筹措与投资计划89项目投资计划与资金筹措一览表90第十三章 项目经济效益92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表97二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划
5、表101第十四章 项目招标、投标分析103一、 项目招标依据103二、 项目招标范围103三、 招标要求103四、 招标组织方式104五、 招标信息发布106第十五章 总结说明107第十六章 附表108主要经济指标一览表108建设投资估算表109建设期利息估算表110固定资产投资估算表111流动资金估算表112总投资及构成一览表113项目投资计划与资金筹措一览表114营业收入、税金及附加和增值税估算表115综合总成本费用估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表119本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资
6、参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称:xx有限责任公司2、法定代表人:郝xx3、注册资本:670万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-8-67、营业期限:2012-8-6至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事图像传感器相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织
7、,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提
8、质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。三、 公司竞争优势(一)公司具有技术研发优势,创新能力突出公司在研发方面投入较高,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外,公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。(二)公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成,与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍,为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。(三
9、)公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务,树立了良好的品牌形象,获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系,对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻,有利于研发生产更符合市场需求产品,提高公司的核心竞争力。(四)公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕,已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势;同时随着行业的深度整合,行业集中度提升,下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定,在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主
10、要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2189.671751.741642.25负债总额707.90566.32530.92股东权益合计1481.771185.421111.33公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入6963.015570.415222.26营业利润1629.141303.311221.86利润总额1440.451152.361080.34净利润1080.34842.67777.84归属于母公司所有者的净利润1080.34842.67777.84五、 核心人员介绍1、郝xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,
11、本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、李xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。3、贾xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、冯xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx
12、股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、孔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、苏xx,中国国籍,1978年出生,本科学历,中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。7、李xx,1974年出生,研究生学
13、历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。8、董xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,以专业经营的方式管理和经营公司资产,为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划(一)发展计划1、发展战略作为高附加值产业的重要技术支撑,正在转变发展思路,由“高
14、速增长阶段”向“高质量发展”迈进。公司顺应产业的发展趋势,以“科技、创新”为经营理念,以技术创新、智能制造、产品升级和节能环保为重点,致力于构造技术密集、资源节约、环境友好、品质优良、持续发展的新型企业,推进公司高质量可持续发展。2、经营目标目前,行业正在从粗放式扩张阶段转向高质量发展阶段,公司将进一步扩大高端产品的生产能力,抓住市场机遇,提高市场占有率;进一步加大研发投入,注重技术创新,提升公司科技研发能力;进一步加强环境保护工作,积极开发应用节能减排染整技术,保持清洁生产和节能减排的竞争优势;进一步完善公司内部治理机制,按照公司治理准则的要求规范公司运行,提升运营质量和效益,努力把公司打造
15、成为行业的标杆企业。(二)具体发展计划1、市场开拓计划公司将在巩固现有市场基础上,根据下游行业个性化、多元化的消费特点,以新技术新产品为支撑,加快市场开拓步伐。主要计划如下:(1)密切跟踪市场消费需求的变化,建立市场、技术、生产多部门联动机制,提高公司对市场变化的反应能力; (2)进一步完善市场营销网络,加强销售队伍建设,优化以营销人员为中心的销售责任制,激发营销人员的工作积极性; (3)加强品牌建设,以优质的产品和服务赢得客户,充分利用互联网宣传途径,扩大公司知名度,增加客户及市场对迎丰品牌的认同感; (4)在巩固现有市场的基础上,积极开拓新市场,推进省内外市场的均衡协调发展,进一步提升公司
16、市场占有率。2、技术开发计划公司的技术开发工作将重点围绕提升产品品质、节能环保、知识产权保护等方面展开。公司将在现有专利、商标等相关知识产权的基础上,进一步加强知识产权的保护工作,将技术研发成果整理并进行相应的专利申请,通过对公司无形资产的保护,切实做好知识产权的维护。为保证上述技术开发计划的顺利实施,公司将加大科研投入,强化研发队伍素质,创新管理机制和服务机制,积极参加行业标准的制定,不断提高企业的整体技术开发能力。3、人力资源发展计划培育、拥有一支有事业心、有创造力的人才队伍,是企业核心竞争力和可持续发展的原动力。随着经营规模的不断扩大,公司对人才的需求将更为迫切,人才对公司发展的支撑作用
17、将进一步显现。为此,公司将重点做好以下工作:(1)加强人才的培养与引进工作,培育优秀技术人才、管理人才;(2)加强与高校间的校企人才合作,充分利用高校的人才优势和教育资源优势,开展技术合作和人才培养,全面提升技术人员的整体素质;(3)加强对基层员工的技能培训和岗位培训,提高劳动熟练程度和自动化设备的操作能力,有效提高劳动效率和产品质量。(4)积极探索员工激励机制,进一步完善以绩效为导向的人力资源管理体系,充分调动员工的积极性。4、企业并购计划公司将抓住行业整合机会,根据自身发展战略,充分利用现有的综合竞争优势,整合有价值的市场资源,推进收购、兼并、控股或参股同行业具有一定互补优势的公司,实现产
18、品经营和资本经营、产业资本与金融资本的有机结合,进一步增强公司的经营规模和市场竞争能力。5、筹融资计划目前公司正处于快速发展期,新生产线建设、技术改造、科技开发、人才引进、市场拓展等方面均需较大的资金投入。公司将根据经营发展计划和需要,综合考虑融资成本、资产结构、资金使用时间等多种因素,采取多元化的筹资方式,满足不同时期的资金需求,推动公司持续、快速、健康发展。积极利用资本市场的直接融资功能,为公司的长远发展筹措资金。(三)面临困难公司资产规模将进一步增长,业务将不断发展和扩大,但在战略规划、营销策略、组织设计、资源配置,特别是资金管理和内部控制等方面面临新的挑战。同时,公司今后发展中,需要大
19、量的管理、营销、技术等方面的人才,也使公司面临较大的人才培养、引进和合理使用的压力。公司必须尽快提高各方面的应对能力,才能保持持续发展,实现各项业务发展目标。1、资金不足发展计划的实施需要足够的资金支持。目前公司融资手段较为单一,所需资金主要通过银行贷款解决,融资成本较高,还本付息压力较大,难以满足公司快速发展的要求。因此,能否借助资本市场,将成为公司发展计划能否成功实施的关键。如果不能顺利募集到足够的资金,公司的发展计划将难以如期实现。2、人才紧缺随着经营规模的不断扩大,公司在新产品新技术开发、生产经营管理方面,高级科研人才和管理人才相对缺乏,将影响公司进一步提高研发能力和管理水平。因此,能
20、否尽快引进、培养这方面人才将对募投项目的顺利实施和公司未来发展产生较大的影响。(四)采用的方式、方法或途径建立多渠道融资体系,实现公司经营发展目标公司拟建立资本市场直接融资渠道,改变融资渠道单一依赖银行贷款的现状,为公司未来重大投资项目的顺利实施筹集所需资金,确保公司经营发展目标的实现。同时,加强与商业银行的联系,构建良好的银企合作关系,及时获得商业银行的贷款支持,缓解公司发展过程中的资金压力。1、内部培养和外部引进高层次人才,应对经营规模快速提升面临的挑战公司现有人员在数量、知识结构和专业技能等方面将不能完全满足公司快速发展的需求,公司需加快内部培养和外部引进高层次人才的力度,确保高素质技术
21、人才、经营管理人才以及营销人才满足公司发展需要。为此,公司拟采取下列措施:1、加强人力资源战略规划,通过建立有市场竞争力的薪酬体系和公平有序的职业晋升机制,吸引优秀的技术、营销、管理人才加入公司,提升公司综合竞争力;2、进一步完善以绩效为导向的员工激励与约束机制,努力营造团结和谐的企业文化,强化员工对企业的归属感和责任感,保持公司人才队伍的稳定性和积极性;3、加强年轻人才的培养,建立人才储备机制,增强公司人才队伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯队,实现公司可持续发展。2、以市场需求为驱动,提高公司竞争能力公司将以市场为导向,认真研究市场需求,密切跟踪印染行业政策及最新发展动向,推动科技创新和
22、加大研发投入,优化产品结构,开拓高端市场,不断提升管理水平和服务质量,丰富服务内容,完善和延伸产业链,提升公司的核心竞争力和市场地位,最终实现公司的战略发展目标。第二章 总论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:朔州图像传感器项目2、承办单位名称:xx有限责任公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以选址意见书为准)5、项目联系人:郝xx(二)主办单位基本情况经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新
23、、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工
24、成长与公司发展的良性互动。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约13.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四
25、)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx套图像传感器/年。二、 项目提出的理由以成像原理区分,当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜;以进入人体的方式区分,主要分为硬镜和软镜。1)电子内窥镜的成像质量更高,逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展,在此前纤维内镜的基础上,内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输,从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像,扩大至监视器远距观察电子图像,图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清,大大提升临床和手术辅助能力,成为市场主流内镜,并在此基础上发展到1080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融
26、合的新型电子内镜技术。2)软镜和硬镜分别适用于不同的科室,部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看,内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜,顾名思义,软镜通过人体自然腔道进入,根据器官形态依从弯曲,应用于消化内镜及呼吸内镜等科室,主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内,不可弯曲,一般腹腔微创手术需要3-4孔(分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等),国外已逐步发展至单孔完成,适用科室较软镜更多,以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。大力实施“生态立市、稳煤促新”战略,全市经济在爬坡过坎
27、中奋力前行,转型在夯基垒台中厚积成势,“十三五”规划纲要确定的目标任务基本完成,我市与全国、全省同步全面建成小康社会胜利在望。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资5020.26万元,其中:建设投资4023.82万元,占项目总投资的80.15%;建设期利息40.07万元,占项目总投资的0.80%;流动资金956.37万元,占项目总投资的19.05%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资5020.26万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)3384.57万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务
28、测算,本期工程项目申请银行借款总额1635.69万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):10100.00万元。2、年综合总成本费用(TC):8222.00万元。3、项目达产年净利润(NP):1373.15万元。4、财务内部收益率(FIRR):20.18%。5、全部投资回收期(Pt):5.70年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):4036.73万元(产值)。六、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。七、 环境影响本期项目采用国内领先技术,把可能产生污染的各环节控制在生产工艺过程中,使外排的“三
29、废”量达到最低限度,项目投产后不会给当地环境造成新污染。八、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)编制原则按照“保证生产,简化辅助”的原则进行设计,尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下,综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完
30、善的现代企业管理制度,采取有效的环境保护措施,使生产中的排放物符合国家排放标准和规定,重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。九、 研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人
31、员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。十、 研究结论项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根
32、据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。十一、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积8667.00约13.00亩1.1总建筑面积13185.201.2基底面积5286.871.3投资强度万元/亩287.382总投资万元5020.262.1建设投资万元4023.822.1.1工程费用万元3340.612.1.2其他费用万元580.002.1.3预备费万元103.212.2建设期利息万元40.072.3流动资金万元956.373资金筹措万元5020.263.1自筹资金万元3384.573.2银行贷款万元1635.694营业收入万元10100.00正常运
33、营年份5总成本费用万元8222.006利润总额万元1830.867净利润万元1373.158所得税万元457.719增值税万元392.8310税金及附加万元47.1411纳税总额万元897.6812工业增加值万元3024.8213盈亏平衡点万元4036.73产值14回收期年5.7015内部收益率20.18%所得税后16财务净现值万元1540.12所得税后第三章 背景及必要性一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键CCD图像传感器是制约国产软镜厂商最为关键的一环,原来主流的软镜产品使用的都是CCD。CCD是一种用耦合方式传输信号的探测元件,有长达50多年的发展史
34、,全球CCD产业前七大厂商皆为日系厂商,占据全球98.5的市场份额,索尼一家就超50%。CCD垄断在日本,也是软镜垄断在日本的主要因素,这其中CCD占比最高的索尼曾一度为奥林巴斯大股东。日本CCD厂家对海外内窥镜厂商的出口多加限制,国内较难获得优质的中高端CCD图像传感器(如奥林巴斯的AFI内镜配备高敏感度CCD,能够在荧光下准确捕捉黏膜细微变化,但普通CCD对荧光的感知度较弱,无法获得足够信息),成为国产内镜卡脖子的一个环节。CCD的优势在于成像质量好,但是由于制造工艺复杂,只有少数的厂商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低成本、高良品率、尺寸小、低
35、功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着CMOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从2007年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年CMOS图像传感器全球销售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科技深耕行业多年,占据了中高
36、端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMOS采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。当前国产开立、澳华目前均外购CMOS图像传感器,CCD造价相对较高,在CCD时代,CCD是构成电子内镜成本最重要的组成部分,CCD成本约占整个内镜成本的40%,由于CMOS市场更分散,技术壁垒相对较低,适合大规模批量生产,CMOS的价格更是呈现数量级下探趋势。随着CMOS技术的发展,CMOS性能逐步接近CCD,CMOS位于镜体的前端,较小的尺寸也进一步推动了更细依从性更高的镜体的优化,日本主流的软镜厂商中富士率先采用CMOS(ELUXE-700),奥林巴斯202
37、0年最新推出的X1系统所适配的镜体也从上一代CCD转为采用CMOS(EVISX1GIF-EZ1500)。CMOS在硬镜方面的应用更为领先,带动硬镜更早进入超高清阶段。尽管CCD对硬镜的制约不像软镜严重,但硬镜本身的集成特征与非一体化要求,导致硬镜的入局门槛相对软镜较低,硬镜企业较多,相较软镜的技术“闭环”,硬镜更为同质化。因此更为激烈的竞争也导致硬镜成像方面的发展和技术进步更为领先。由于硬镜的图像传感器位于操纵杆处,因此空间较为充足,目前硬镜已发展至三晶片+4K的配置,大大提升图像分辨率。普通的CMOS传感器只有一片感光芯片,对物景的处理同时完成,采用3晶片的硬镜首先用分光棱镜把图像的R/G/
38、B通道在光学上分离,再采用3个CMOS传感器分别成像后再融合,图像更清晰,色彩更丰富更逼真,还原度更高。国内迈瑞HD3、开立的SV-M2K30、SV-M4K30相继采用三晶片CMOS,相比进口厂商,率先在同一分辨率水平上提升图像的清晰度,以CMOS为弯道的赛点,国内内镜厂商或将以更快的姿态缩小与进口的差距,甚至在某些方面实现更快的创新突破。尽管常规电子内窥镜系统的图像清晰度、对比度都得到了长足的进步,可以发现形态或颜色发生明显改变的病灶,但对于微小的、扁平的早期癌变及异型增生则不易诊断,甚至常常导致漏诊,对先进图像处理技术提出了更高的要求。各厂家除在典型图像处理算法(降噪、滤波、颜色校正、白平
39、衡、轮廓强调、测光模式、对比度增强等)上持续精进外,图像处理的竞争和壁垒主要集中在当前图像处理技术的壁垒光学或者电子染色技术上。二、 镜体:硬镜镜体临床覆盖面提升,软镜镜体自主突破壁垒内镜镜体的壁垒,最主要体现在光学工艺和精密制造上,手工制造的knowhow进一步提高壁垒。当前大多数医疗器械都可以机械化批量生产,但当前无论是硬镜还是软镜,制造步骤繁杂,无法实现完全的自动化,内镜的精度和质量的关键仍掌握在技师的手中。1)从卡尔史托斯hopkins镜体的手工制作流程看,导光系统和光学系统每一个内窥镜的内部装配都是由人工完成,逐件进行精心加工,各个器械的外形也均经过缜密研究,使之更符合人体工程学设计
40、。2)尽管奥林巴斯工厂分布于日本、欧洲及美国,但主要胃肠内窥镜均在日本制造,软镜镜体的工艺、材料、制成、结构设计、光学模组设计、加工以及可消杀性、稳定性、操控性等方面包含着大量的knowhow,需要高水平的工艺精度和独一无二的装配制造人员,其核心的零部件、内镜生产、手工装配、组装等核心部件及生产环节基本都控制在日本本土,核心技术岗位和专家分开流程,避免一人掌握全部技术,同时核心零部件严格限制出口。手工工艺的传承和其中的knowhow则提高了后来者复制和学习的成本,这也是硬镜卡尔史托斯、软镜奥林巴斯等龙头在内镜领域能长期处于领先地位的一大奥秘。与国外对比,国内的镜体普遍还处于初步满足部分临床功能
41、的阶段,从技术精细化、科室的覆盖度以及从镜体的丰富程度来看,还有进一步提升的空间。1)硬镜方面,由于硬镜的临床使用科室非常多,随着微创术式的渗透率提升,各科室对镜体需求加速,覆盖更多的科室为硬镜镜体放量前提。全球硬镜龙头德国卡尔史托斯已实现了覆盖全身、完整的内窥镜产品体系,德国RICHARDWOLF的硬镜广泛覆盖了包含泌尿外科(输尿管镜、电切镜、膀胱镜)、普外科(腹腔镜、胸腔镜)、妇科(宫腔镜、宫腔电切镜)、耳鼻喉科、骨科和可视化学科在内的镜体,单类型镜体具有不同的视向角、视场角、直径、长度以及多种摄像系统及周边器械的兼容性,几乎可用于所有的硬镜诊断和治疗。进口厂家相对来说都有自己独具优势的镜
42、体和摄像系统,国产厂家因起步晚,临床适用少,镜体和系统的兼容性也制约其接受程度,随着技术和临床的适用提高,有进一步改善和放量的空间。国内厂商呈现的特点主要为内镜镜体覆盖面不足,以少数几个科室的镜体为主,但也在加快布局多类型多科室。国内硬镜企业较多,但各家镜体相对单一,科室覆盖度不足,但国内光学镜体供应链的加速完善,推动硬镜镜种的持续丰富。国内新光维作为镜体、主机一体化的硬镜国产企业,在镜体的自主研发、生产、布局等多方面具有显著代表性,根据新光维的招股书,新光维当前已获证上市的主要镜体集中于胸腹腔内窥镜、鼻内腔镜及关节内窥镜,但已有更多产品在研中,陆续在1-3年内提升镜体丰富度,同时也同步进行海
43、外出海认证与布局,进一步提高市场空间。2)软镜的镜体发展方向目前更主要为技术精细化+镜体类型丰富化。首先,技术精细化:软镜的使用主要集中消化内镜和呼吸内镜等几个科室,且软镜的手术从人体自然腔道进入,从患者角度需要提升镜体依从性及用户体感,从医生角度提升操控感及成像质量,因此镜体技术持续精进,比如细镜化、亮度提升、宽视野、操控性(硬度可变、弯曲性、传导性,操控性见后文分析)等,任何指标的提升都意味着设计、材料、工艺等多方面的改进和突破。可以看到,国产的开立、澳华在先端部外径、插入管外径、通道内径、弯曲部角度、视野多个指标维度都已经不输进口,甚至进一步做到优化。国产厂商发力晚,并不能只靠技术硬指标
44、跟进,更要靠微创新+微改进式的软用心,方能持续打破市场的垄断。第四章 行业、市场分析一、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域,并广泛应用于多临床科室,按照科室应用,内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首,泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看,胸腹腔镜占比最高,达到30.8%,且增速最快,20162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种
45、丰富,构成内镜的主要应用。国内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用,边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额,消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三,从中标总量看,鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,相比较而言,后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。二、 边际驱动:需求边际提升,内镜应用进入快车道国内内镜边际需求显著提升。海关数据显示,我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势,但进口金额远超出口金额,贸易逆差呈现逐年扩大的趋势。侧面反映随着国内内镜检查的普及,内镜行业整体需求处于加速释放的阶段。很多进口的品牌供应链在
46、品牌所在国,疫情影响交货周期,国产厂商供应链基本自主可控的前提下,当前大环境给国产厂商创造了进口替代的窗口期。纵向来看,国内消化道内镜普及率显著提升。根据2020中国消化内镜技术普查,2012-2019年,我国消化内镜学科得到显著发展。开展消化内镜诊疗的医疗机构从6128家增长至7470家,增长率21.9%;从业医师人数由26203人增长至39639人,增长率51.3%;2019年全国共开展消化内镜诊疗3873万例,较2012年增长34.6%。2012年至2019年我国消化内镜设备保有量大幅度提升,其中消化内镜主机数量由12472台增长至17374台,增长率39.3%。硬镜主机的配置增速超开展机构增速,表明单机构的内镜渗透率增加。结构性来看:1)国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消