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1、泓域咨询/临沂关于成立试剂公司可行性报告临沂关于成立试剂公司可行性报告xxx(集团)有限公司报告说明与传统灭活疫苗、裂解疫苗相比,mRNA疫苗激活特异免疫的路径不相同,能够呈现更多的抗原,同时能更持久地激活巩固特异性免疫。且抗原数量水平越高、保持时长越长,形成的特异性免疫记忆越强烈,免疫应答越快、持续时间越长。世界卫生组织发布的有关文件中提出,mRNA疫苗能够提供持久的免疫反应。与DNA疫苗相比,mRNA疫苗由于导入的外源物质不需进入细胞核,发生外源遗传片段逆转录进入人体自身DNA的概率较小,引起肿瘤癌症的概率极小,因此mRNA疫苗较之更安全。与病毒载体疫苗相比,mRNA疫苗适用人群覆盖更全面
2、,逆转录风险较小。xxx(集团)有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司出资354.00万元,占xxx(集团)有限公司30%股份;xxx有限公司出资826万元,占xxx(集团)有限公司70%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资7869.87万元,其中:建设投资5966.24万元,占项目总投资的75.81%;建设期利息117.97万元,占项目总投资的1.50%;流动资金1785.66万元,占项目总投资的22.69%。项目正常运营每年营业收入15200.00万元,综合总成本费用11724.24万元,净利润2547.18万元,财务内部收益率24.88%,财务净
3、现值3206.66万元,全部投资回收期5.61年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章
4、 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 项目背景、必要性18一、 行业机遇与挑战18二、 重组蛋白产业链分析21三、 培育现代产业体系26四、 强化创新核心地位,不断增创高质量发展新优势29第三章 行业、市场分析33一、 重组蛋白行业概况33二、 行业壁垒34第四章 公司组建方案37一、 公司经营宗旨37二、 公司的目标、主要职责37三、 公司组建方式38四、 公司管理体制38五、 部门职责及
5、权限39六、 核心人员介绍43七、 财务会计制度44第五章 法人治理结构50一、 股东权利及义务50二、 董事57三、 高级管理人员61四、 监事64第六章 发展规划66一、 公司发展规划66二、 保障措施70第七章 环保方案分析73一、 环境保护综述73二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响分析77四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析78六、 环境影响综合评价78第八章 风险防范80一、 项目风险分析80二、 项目风险对策82第九章 项目选址可行性分析84一、 项目选址原则84二、 建设区基本情况84三、 统筹推进城市建设,打造宜居宜业现代新城86
6、四、 项目选址综合评价88第十章 经济效益及财务分析89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析96五、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十一章 投资估算及资金筹措100一、 投资估算的编制说明100二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表103四、 流动资金104流动资金估算表104五、 项目总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划1
7、06项目投资计划与资金筹措一览表107第十二章 进度实施计划108一、 项目进度安排108项目实施进度计划一览表108二、 项目实施保障措施109第十三章 总结说明110第十四章 附表附录112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一
8、览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1180万元三、 注册地址临沂xxx四、 主要经营范围经营范围:从事试剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx(集团)有限公司主要由xx投资管理公司和xxx有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念
9、,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2462.871970.301847.15负债
10、总额1280.891024.71960.67股东权益合计1181.98945.58886.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入10556.918445.537917.68营业利润1868.361494.691401.27利润总额1631.081304.861223.31净利润1223.31954.18880.78归属于母公司所有者的净利润1223.31954.18880.78(二)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和
11、区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2462.871970.301847.15负债总额1280.891024.71960.67股东权益合计1
12、181.98945.58886.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入10556.918445.537917.68营业利润1868.361494.691401.27利润总额1631.081304.861223.31净利润1223.31954.18880.78归属于母公司所有者的净利润1223.31954.18880.78六、 项目概况(一)投资路径xxx(集团)有限公司主要从事关于成立试剂公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑
13、,第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。根据Frost&Sullivan数据,2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.30%的份额。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显著提升
14、,倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。锚定二三五年远景目标,经过五年接续奋斗,新时代现代化强市建设迈出坚实步伐,加快“由大到强、由美到富、由新到精”战略性转变,在“六强、六富、六精”上取得突破性进展。由大到强,就是紧盯发展不平衡不充分的问题,实现由大变强、以强促大、大强并举。由经济大市向经济强市跃升,全市经济总量稳居全省第一方阵,县域综合实力在全省位次逐年提升,实现全国百强县零的突破。由文化大市向文化强市跃升,沂蒙精神影响力持续放大,书法、兵学、孝悌等文化繁荣
15、发展,文化产业走在全省前列,争创国家历史文化名城。由人口大市向人才强市跃升,人才政策更加积极,高层次人才、高能级科创平台量质齐升,让各类人才的创造活力竞相迸发、聪明才智充分涌流。由传统产业大市向产业强市跃升,新旧动能转换取得突破、塑成优势,八大传统产业转型升级实现重大进展,数字经济富有活力,“四新”经济占据重要地位。由商贸物流大市向商贸物流强市跃升,“商、仓、流”实现一体化发展,建成全国有重要影响的交易中心、价格发布中心和国际商贸物流枢纽。由交通大市向交通强市跃升,城乡快速路网基本建成,高速公路通车里程位居全省前列,力争县县通高铁,建成全国性综合交通枢纽城市。由美到富,就是着眼人民对美好生活的
16、向往,实现由美变富、以富促美、美富一体。重点是百姓富,群众充分就业,家庭财产普遍增加,城乡居民人均可支配收入增速高于全市经济增速。财政富,财政收入与经济总量相匹配,人均财政收入大幅增长,政府财力更为充足。村居富,村村建有增收项目,集体经济发展壮大,集体收入稳步提升。企业富,产值、主营业务收入、利润等指标大幅提升,企业有钱赚、企业家有信心。城乡富,基础配套一体化、公共服务均等化取得明显成效,城乡发展差距进一步缩小。精神富,社会主义核心价值观深入人心,开放包容、向善向美、诚信互助成为新风尚,沂蒙人民信仰坚定、精神富足。由新到精,就是聚焦全域社会治理体系和治理能力现代化建设,实现由新变精、以精促新、
17、新精并重。城市建设更精致,城市布局科学合理、城市功能持续优化、城市管理更加高效、城市特色充分彰显,建设五星级新型智慧城市,成为区域性中心城市。生态环境更精美,城市山水交融、生态宜居,乡村绿树掩映、干净整洁,天蓝、地绿、水清成为常态,“山水沂蒙、生态宜居”品牌叫响全国。政务服务更精准,简政放权、数据共享、政策集成、数字政府、数字社会建设等取得新突破,企业和群众少跑腿、办事不求人,打造一流营商环境。社会治理更精细,自治、法治、德治融合推进,信访化解、矛盾调处、为民服务等机制进一步健全,圆满完成全国市域社会治理现代化试点任务。能力本领更精湛,专业素养、法治思维持续提升,打造素质高、业务精、作风实的人
18、才队伍。群众生活更精彩,公共服务供给丰富,多样化需求得到基本满足,物的全面丰富和人的全面发展向前迈出一大步,群众获得感、幸福感、安全感不断增强。(三)项目选址项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约16.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升试剂的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积16901.99,其中:生产工程11540.81,仓储工程3035.23,行政办公及生活服务设施1304.48,公共工程1021.47。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资7869.8
19、7万元,其中:建设投资5966.24万元,占项目总投资的75.81%;建设期利息117.97万元,占项目总投资的1.50%;流动资金1785.66万元,占项目总投资的22.69%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):15200.00万元。2、综合总成本费用(TC):11724.24万元。3、净利润(NP):2547.18万元。4、全部投资回收期(Pt):5.61年。5、财务内部收益率:24.88%。6、财务净现值:3206.66万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景
20、较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 项目背景、必要性一、 行业机遇与挑战1、行业的机遇(1)科技水平不断提升推动行业发展随着科技水平日益提高以及研发设备不断改进,研发人员能够借助更加先进的科研手段更好地探究生物体的运作机理,对蛋白质工具的需求快速扩大,如二代测序技术在生命科学中的应用,使新的蛋白质序列发现能力指数增长;生物信息学的发展进一步推动了人类对生命科学的理解和新的蛋白质工具的需求;肿瘤免疫学等领域的发展带动了抗体药物治疗领域的快速发展,进一步带动了新靶点蛋白需求。随着上述技
21、术的快速发展,新的诊断与检测靶标以及新的诊断技术进一步推动了蛋白质和抗体的需求。蛋白作为生命科学的重要组成部分和生命功能的重要执行者,与许多基础研究息息相关。随着生命科学研究地不断深入,研究人员对重组蛋白应用的基础研究将蓬勃发展,进而推动研发更具有创新设计理念的重组蛋白产品。(2)国产替代进程加速在应用创新领域发展得也很快,但是在基础研究领域的确存在着不足。要建设科技强国,提升科技创新能力,必须打牢基础研究和应用基础研究这个根基。打多深的基才能盖多高的楼,不能急功近利,要一步一个脚印地走”。当下欧美发达国家在重组蛋白试剂领域处于长期垄断地位,除了具备更早的领域布局、平台化的开发体系、专业化的人
22、才储备和稳定化的生产工艺,外资品牌还具备较强的品牌影响力。相比而言,我国重组蛋白行业起步较晚,国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距。因此,长期以来外资品牌垄断市场,国内科研机构对于重组蛋白试剂的进口依赖程度较高。近年来随着国际形势的变化与国内发展的需要,国产替代的需求愈发迫切。随着近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯、诺唯赞等国产重组蛋白企业的快速崛起,以“质量品种效率价格”为核心的进口替代路径越发清晰。(3)政策环境推动行业发展2016年11月,中共中央办公厅颁布了关于实行以增加知识价值为导向分配政策的若干意见,允许高校科研人员在校外兼职兼薪,鼓励了包括生命科学在内的科学领域的成果转化,
23、打通了高校科研实验室直接服务于工业领域的渠道。一些以基础生命科学研究为导向的高校实验室借此契机,积极向应用领域拓展,加大对于潜在药物靶点蛋白和感染性病毒的研究力度,从而推动了重组蛋白市场的发展。同时,生物安全法推动原料药产业高质量发展实施方案的通知新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究指导原则(试行)等法律法规及政策规定的出台,推动了生物领域特别是重组蛋白等基础领域的发展。(4)资本助力行业发展近年来,生物药、诊断行业及疫苗行业已经获得大量资本注入,而重组蛋白行业作为上述行业的上游供应商,也受到大量投资者的关注,部分企业已经获得资本助力,同行业公司义翘神州、百普赛斯、诺唯赞均已经完成上市发行。
24、随着社会资本对生命基础科学研究和生物原料的重视,重组蛋白行业在资本加持下也迎来新的发展机会。2、行业的挑战(1)市场竞争加剧多年以来,R&DSystems和PeproTech等国外品牌长期在国内重组蛋白市场占据较高份额,在声誉、产品质量等方面具有明显的市场竞争力。近年来,随着市场的快速发展和资本关注度不断提高,不少企业纷纷进入该领域,但目前国内市场重组蛋白行业的集中度较低,为争取更多的市场份额,国内外企业将在技术、产品、市场等方面展开激烈竞争。受到新冠疫情的影响和市场需求不断扩大,未来将有更多的企业进入该领域,行业面临竞争加剧的风险。(2)研发投入及创新能力有待提高目前国内重组蛋白厂商在技术先
25、进性、产品质量稳定性等方面与国际知名品牌相比仍存在一定的差距,高端生物试剂仍以进口为主。国内不少中小型企业业务模式以代理国外品牌试剂产品为主,拥有自主研发能力和专利技术的本土企业较为稀缺,国内企业需进一步加大研发投入、增强自主创新能力才能提升在国际市场上的竞争力。(3)专业技术人才短缺核心技术人员是企业核心竞争力的主要组成部分,也是企业赖以生存和发展的基础和关键,能否维持核心技术人员队伍的稳定,并不断吸引优秀人才加盟,关系到公司是否能保持在行业内的技术领先优势。近年来,重组蛋白行业在我国得到快速发展,该行业属于技术密集型产业,对专业的技术型人才的需求较大。专业型技术人才可以提升企业的自主研发能
26、力和创新能力,从而有助于增强企业的核心竞争力。目前,国内重组蛋白领域的研发人员与技术人才需要较强的工程技术能力,人才储备不足。随着国内重组蛋白行业的不断扩张及企业间的竞争愈加激烈,该类人才的需求缺口将逐步增大,可能会在一定程度上限制我国重组蛋白行业的发展。二、 重组蛋白产业链分析重组蛋白产业链由上游生物制品原料、原辅料、包装材料、耗材及设备供应商,中游生物科研试剂生产商及下游客户群体组成,下游的应用领域包括药物开发、生命科学基础研究、诊断试剂以及新型疫苗的研发与生产等。1、生物药行业生物药是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品
27、,包括单克隆抗体、重组蛋白、疫苗及基因和细胞治疗药物等。与化学药相比,生物药具有功效高、安全性好、副作用及毒性较小的特点。由于其具有结构多样性,能够与靶标选择性结合并与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用。因为重组蛋白中的重组抗体药物具有靶向性,能够有针对性地结合指定抗原,为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更优的选择。在药物研发过程中,以重组蛋白为核心建立的分析方法,可测试药物能否作用于潜在靶点蛋白,具有较强的应用导向性。2、生命科学基础研究生命科学是研究生命现象、揭示生命活动规律和生命本质的科学。其研究对象包括动物、植物、微生物及人类本身,研究层次涉及分子、细胞、组织、
28、器官、个体、群体及群落和生态系统,有助于解决人口健康、农业、生态环境等国家重大需求。随着人类社会的发展,越来越多的健康、环境及公共卫生等问题逐渐暴露出来,世界各国对于生命科学基础研究的重视程度得到提高,大力支持和鼓励生物医药科技企业、高校及研究所开展生命科学领域的试验,因此对于科研试剂的需求不断加大。生物科研试剂产品可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类,常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等,核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等,细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。重组蛋白试剂是生命科学基础研究中的重要科研工具之一。高纯度、高活性的重组蛋白试剂可以帮助研究不同疾病的病因、病例研究,并获取
29、多样的定性、定量数据。同时,重组蛋白作为原料是生物药的质量、有效性和安全的重要保障,基于此特点,重组蛋白在生命科学基础研究中的医学研究、药学研究、检验学研究和防疫学研究等生命科学基础研究中得到广泛应用。3、体外诊断行业体外诊断是指将样本(血液、体组织等)从人体取出后利用试剂或仪器进行相应项目的检测,从而辅助判断疾病或身体功能的诊断方法。体外诊断上游包括核心原料及仪器元件,中游为体外诊断仪器及试剂,而下游面向终端用户的体外诊断服务。目前国内诊断试剂公司所使用的诊断试剂原料多源于国外进口品牌。根据Frost&Sullivan数据,全球体外诊断试剂市场呈现寡头垄断的格局,罗氏、雅培、丹纳赫、西门子、
30、赛默飞就占据了全球50%以上市场份额,预计未来几年,进口试剂垄断格局将持续。目前国内体外诊断市场的参与者众多,竞争较为激烈。近岸蛋白为体外诊断试剂企业提供核心原料,属于体外诊断行业中的上游。体外诊断试剂原料指用于生化、免疫或分子诊断等试剂的反应体系原料,包括抗原、抗体、引物、诊断酶等,是体外诊断产品的核心原料,其性能与质量的优劣对IVD产品的灵敏度、特异性、线性、稳定性等指标乃至诊断试剂的整体性能与质量优劣有极大的影响。根据Frost&Sullivan数据,诊断试剂成本的60%-80%是包括诊断酶、抗原和抗体在内的诊断试剂原料,其中的诊断酶和大多数抗原为重组蛋白。在人均卫生支出快速增长和新冠疫
31、情的推动下,体外诊断行业试剂及上游原料行业有望迎来市场的快速增长。4、mRNA疫苗药物行业mRNA是以DNA为模板转录而来的、携带遗传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。mRNA将信息从DNA传递到核糖体,再由核糖体将mRNA翻译成蛋白质,可用于各种生命活动。mRNA疗法的应用非常广泛,涵盖了预防性疫苗,治疗性疫苗,治疗性药物等诸多领域。目前市场上已经推出的产品以mRNA疫苗(预防性疫苗)为主,mRNA疫苗模拟了病毒在人体内自然感染的过程,能够有效的引起体液免疫与细胞免疫,安全性较高,可以绕过毒株、菌株等获取方面的限制,支持特定抗原的疫苗开发。(1)mRNA疫苗在技术路径层面存在比较优势
32、与传统灭活疫苗、裂解疫苗相比,mRNA疫苗激活特异免疫的路径不相同,能够呈现更多的抗原,同时能更持久地激活巩固特异性免疫。且抗原数量水平越高、保持时长越长,形成的特异性免疫记忆越强烈,免疫应答越快、持续时间越长。世界卫生组织发布的有关文件中提出,mRNA疫苗能够提供持久的免疫反应。与DNA疫苗相比,mRNA疫苗由于导入的外源物质不需进入细胞核,发生外源遗传片段逆转录进入人体自身DNA的概率较小,引起肿瘤癌症的概率极小,因此mRNA疫苗较之更安全。与病毒载体疫苗相比,mRNA疫苗适用人群覆盖更全面,逆转录风险较小。根据美国食品药品监督管理局登记的辉瑞/BioNTech以及Moderna的mRNA
33、疫苗数据,两种mRNA疫苗的有效保护率均超过90%,远超世界卫生组织50%的要求,也超过了目前保护率居于前列的两款传统灭活疫苗CoronaVac和BBIBP-CorV。国际医学期刊新英格兰医学杂志调研显示,以辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗为例,mRNA疫苗对多数新冠变异毒株能保持良好效果。mRNA疫苗相较于传统其他技术路径疫苗优势明显,具备发展潜力。(2)mRNA疫苗药物应用场景广阔由于具有预防和治疗多种疾病的潜力,mRNA疫苗将替代传统疫苗成为一个革命性的平台,应用于传染性疾病疫苗、预防性癌症疫苗和治疗性疫苗等多个场景。mRNA疫苗能够激发针对细胞的T细胞免疫,能够更精准地靶向特异免
34、疫目标。根据Frost&Sullivan调研结果显示,mRNA疫苗可适用于成药性较差的分子。许多药物的空间结构复杂,合成较为困难,而由人体细胞产生的药物有效性更高,mRNA为成药性较差的药物的临床应用提供了更多可能性。同时,mRNA平台应用灵活,只需改变mRNA序列就能转移到新的分子和适应症,生产厂家可以继承以前产品的mRNA递送系统和mRNA修饰方法,有效地减少了研发时间和费用。三、 培育现代产业体系坚持产业立市,把发展着力点放在实体经济上,横向抓布局、纵向抓强链、外部抓赋能、内部抓内涵,持续推进“三个坚决”,加快发展新动能主导的现代产业体系,推动新旧动能转换取得突破、塑成优势。优化构建产业
35、布局。坚持集群化、园区化、高端化、智能化发展方向,探索形成合理的产业布局,初步构建“东钢、西木、南智、北食、中新兴”重点产业布局。“东钢”以莒南县、临沂临港经济开发区为主体,建设东部精品钢制造业基地。“西木”以兰山区义堂镇、费县探沂镇和平邑县卞桥镇为主体,建设高端木业产业集群。“南智”以兰陵县、郯城县和临沭县为主体,打造智能制造新中心。“北食”以沂水县、沂南县、蒙阴县和平邑县为主体,打造农业产业与生态融合发展带。“中新兴”以兰山区、河东区、罗庄区、临沂经济技术开发区、临沂高新技术产业开发区和综合保税区为主体,打造创新要素驱动核心功能区。坚决淘汰落后动能。用好生态环保、安全生产、节能减排“三个工
36、具”,加严质量、技术、用地等标准,倒逼落后产能退出,严肃查处国家严控行业的产能违法违规行为。持续推进淘汰类装备清理,依法依规处置去产能企业、“僵尸企业”资产,严控新增过剩产能。积极运用市场化、法治化手段,深化行业供给侧结构性改革,严格控制增量,调整优化存量。深入开展“亩产效益”评价,完善企业分类综合评价体系,制定要素配置差异化政策,持续整治“散乱污”企业。加快推动行业高质量发展,鼓励企业通过产能置换、指标交易、股权合作等方式兼并重组,引导产业转型升级、优化搬迁和梯度转移,提升产业基础能力和产业链现代化水平。坚决改造提升传统动能。坚持链条化、集群化发展方向,按照“龙头带动、中等抱团、小微众创”思
37、路,以木业转型为突破,带动其他传统产业加快转型升级。“十四五”末,木业规模以上企业产值超过1000亿元,巩固扩大“中国板材之都”品牌优势;食品产业规模以上企业产值超过1500亿元,打造全国闻名的绿色食品产业基地;精品钢制造产业规模以上企业产值超过1500亿元,重点打造世界一流、国内领先、绿色高端的精品钢产业集群;机械电子产业规模以上企业产值超过1000亿元,打造国内外知名的机械智能制造名城;高端化工产业规模以上企业产值超过800亿元,重点发展绿色化工、精细化工;医药产业规模以上企业产值超过500亿元,建设国家级生物医药战略性新兴产业集群;建材产业规模以上企业产值超过450亿元,向绿色高端建材转
38、型;纺织产业规模以上企业产值超过200亿元,打造国内首家中国设计师品牌服装产业基地;建筑业产值超过2000亿元,打造全国知名的现代化建筑业强市。滚动实施“千项技改”“千企转型”,提升传统产业现代化水平。坚决培育壮大新动能。坚持园区支撑、链式整合、集群带动、协同发展,力争战略性新兴产业产值占比达到30%以上。加快发展新一代信息技术产业,重点支持中印软件园、龙湖软件园、郯城电子科技园、综合保税区电子信息园、沂蒙云谷等建设,形成具有较强竞争力的电子制造业产业集群,打造数字强市。加快发展新材料、新工艺产业,延伸高端金属材料产业链,积极发展磁性材料、新型无机非金属材料以及连续流制造新工艺,打造全省重要的
39、新材料、新工艺创新基地。加快发展新能源产业,重点建设氢能源物流、新能源创新产业园和沂蒙氢能示范小镇和路运港智慧氢能物流产业园等项目,打造全国知名的氢能产业基地。超前布局生命健康、机器人等未来产业,大力发展医学教育、医学科研,积极培育平台经济、共享经济、体验经济、创意经济。加快发展数字经济,推动数字产业化,深化数字经济园区建设,做大做强大数据、云计算、物联网等核心引领产业。推动产业数字化,加快制造业向数字化、网络化、智能化转型,创新发展智慧农业,提升商贸物流等服务业数字化水平。四、 强化创新核心地位,不断增创高质量发展新优势坚持把创新作为引领发展的第一动力,聚焦全面提升区域创新能力,重点实施主体
40、培育、科教兴市、人才引育、机制创新“四项工程”,“十四五”末高新技术产业产值占比达46%,努力实现创新驱动高质量发展由助推到支撑再到引领的转变。大力培育创新创造主体。聚焦产业链部署创新链,实施重大科技创新平台建设计划,加快建设临沂应用科学城二期、天河超算淮海分中心、钢铁产业协同创新中心、木业产业技术研究院、鲁南医养健康创新中心、清华启迪科创大厦等重点科创平台。支持企业与高校、科研院所合作,建设工程研究中心、重点实验室、技术创新中心、院士工作站等研发机构,构建多层级创新平台体系。强化企业创新主体地位,支持企业增加研发投入,力争规模以上工业企业研发平台覆盖率超过70%。鼓励企业牵头组建创新联合体,
41、加快共性技术平台建设,推动产业链上下游、大中小企业融通创新。实施高新技术企业、科技型中小企业倍增计划,积极培育“单项冠军”“瞪羚”企业。实施重大科技创新攻关,支持企业主动参与国家、省重大研发计划,在关键核心技术上力争有所突破。建设高质量教育体系。坚持教育优先发展,推进教育评价综合改革,加强创新人才教育培养,更好发挥教育在创新发展中的动力源作用。建设高素质专业化创新型教师队伍,全面加强教师思想政治建设和师德师风建设,促进学生德智体美劳全面发展。推动基础教育优质均衡发展,推进学前教育普及普惠、义务教育城乡均衡、高中教育多样发展、特殊教育保障健全,全力构建保障有力、布局合理、学段衔接的教育体系。大力
42、发展职业技能教育,推动市属技校按程序纳入高职院校序列,新增一批高等职业院校,培养高素质技能人才。建设产教融合示范区(园),加快建设临沂科技教育创新城。支持临沂大学等高校开展国家“双一流”和省“双高”建设,推进省市共建临沂大学,谋划组建临沂大学医学院。积极引进高校院所,服务老区高质量发展。打造人才创新创业高地。坚持尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造,用好现有人才、培养紧缺人才、引进急需人才。完善普惠性与个性化相结合的人才政策体系,梯次培养、精准引育高层次人才、创新创业领军人才和优秀青年人才,构筑集聚各方优秀人才的科研创新高地。实施新一轮企业家素质提升工程,培育具备国际视野和现代经营理念的优秀
43、企业家群体。大力弘扬工匠精神,加强创新型、应用型、技能型人才培养,壮大高技能人才队伍。健全完善人才考评机制,建立以创新能力、质量、实效、贡献为导向的科技人才评价体系,构建充分体现知识、技术等创新要素价值的收益分配机制,完善科研人员职务发明成果权益分享机制,探索人才价值资本化、股权化有效路径。健全科技创新体制机制。加快政府科技管理职能转变,坚持市场导向,推动产学研协同创新,打造一批政产学研金服用创新共同体。深入推进科技体制机制改革,推行科技攻关“揭榜制”、首席专家“组阁制”、项目经费“包干制”和“大专项+任务清单”机制。加快高校、科研院所改革,扩大科研自主权。健全科技成果转化机制,加强知识产权保
44、护和运用,大幅提高科技成果转移转化成效。发挥财政资金引导作用,促进社会增加科技创新投入,完善创新要素保障机制。创新资源共享机制,加快推动创新要素在区域内自由、合理流动。建立科技型企业专项培育机制,支持科技型企业上市融资,引导金融机构开发特色科技金融和保险产品,构建多元化科技创新投融资渠道。第三章 行业、市场分析一、 重组蛋白行业概况重组蛋白的用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据F
45、rost&Sullivan数据,2020年全球重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑,第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。根据Frost&Sullivan数据,2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.30%的份额。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展
46、及精准医疗的兴起,科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显著提升,倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。二、 行业壁垒1、技术壁垒生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量和货期都有非常高的要求,此外应用场景多样且复杂。由于行业特性势必要求重组蛋白不仅具备接近天然蛋白的结构,而且需要更高的纯度和更好的生物学功能,还需要有很强的供货能力。为了满足客户对重组蛋白的多种需求,需要开发成千上万种重组蛋白,开发出产品之后还需要做多种质量控制比如纯度、内毒
47、素、亲和力以及生物学活性验证,因此需要建立多种生产平台、活性检测平台等研发和质量控制体系,并需要具备蛋白结构分析和设计,细胞培养,转染,纯化和活性检测等经验。如酶及试剂产品的主要技术壁垒就是酶的改造能力,酶的改造涉及酶活性、酶表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标;重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高效的获得高亲和力的重组抗体及提升重组抗体的表达水平;靶点及因子类蛋白产品的主要技术壁垒是如何设计出类天然结构功能蛋白以及提升产品活性等。同时,研发产品从实验室到大规模生产并保证质量稳定系行业的重要壁垒,需要在生产过程中选择适合于大规模生产的工艺步骤和工艺设备,同时严格控制工艺参数,在相对宽泛的工艺条件下确保产品的稳定性。2、专业人才壁垒重组蛋白行业属于科技创新行业,对生物相关人才的要求较高,研发实力、产品性能及质量、技术服务及销售的专业性与员工的素质密切相关。专业人才的技术能力需要长时间的研发生产实践练就,无法仅仅通过高校实验室培训获得。同时