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1、品保部品保部 高修杰高修杰品质的四大要素：品质的四大要素： 品质品质 品质的三不原则品质的三不原则 品质管制演进史品质管制演进史 如何防止不良品如何防止不良品 品质：不仅仅指产品的品质品质：不仅仅指产品的品质,而且包括工作的品质而且包括工作的品质,品质的要素可分为品质的要素可分为 以下几点以下几点.品质的定义品质的定义符合规格符合规格什么是符合规格呢什么是符合规格呢?这就是你要依据以下几点完成你的工作这就是你要依据以下几点完成你的工作: (1)依照公司的政策与程序依照公司的政策与程序. (2)依照上司的指示依照上司的指示. (3)依照顾客或公司其他部门之要求依照顾客或公司其他部门之要求. (4
2、)在自己职责或权力范围内在自己职责或权力范围内. (5)在指定的时间内完成工作在指定的时间内完成工作.返回返回 此三不原则对处于生产链上各环节的人员提出了明确的品质要此三不原则对处于生产链上各环节的人员提出了明确的品质要求求.事实上每个人员在生产链中都扮演了双重角色即供应商与客户对事实上每个人员在生产链中都扮演了双重角色即供应商与客户对前制程而言我们是客户前制程而言我们是客户,对后制程而言我们是供应商对后制程而言我们是供应商. 首先首先,进料是品质的第一道关口进料是品质的第一道关口,原材料既已不良原材料既已不良,再谈品质是一句再谈品质是一句空话空话,所谓投入的是垃圾所谓投入的是垃圾,制造的是垃
3、圾制造的是垃圾,所以进料人员一方面必须督促所以进料人员一方面必须督促厂商改善系统厂商改善系统,以预防不良产品以预防不良产品,再把不良品拒之门外再把不良品拒之门外. 其次其次,制程人员必须树立制程人员必须树立“品质从我做起品质从我做起”的观念的观念,严格按要求作严格按要求作业业,不放任何的不规范行为不放任何的不规范行为,以确保不产不良品以确保不产不良品,因为前制程的不良会造因为前制程的不良会造成后制程的困扰成后制程的困扰,即流毒无穷即流毒无穷.返回返回品质管制从初级阶段到高级阶段品质管制从初级阶段到高级阶段,不断地演变进化不断地演变进化,其发展历程大致其发展历程大致经历了以下阶段经历了以下阶段:
4、第一阶段第一阶段:操作者品质管制操作者品质管制(十八世纪十八世纪)第二阶段第二阶段:领班者品质管制领班者品质管制(十九世纪十九世纪) 第三阶段第三阶段:检验员品质管制检验员品质管制(一战期间一战期间) 第四阶段第四阶段:统计品质管制统计品质管制(Statistical Quality Control) 第五阶段第五阶段:全面品质管制全面品质管制 第六阶段第六阶段:全公司管理全公司管理(CompanyWide Quality Control ).第七阶段第七阶段:全集团品质管制全集团品质管制(GroupWide Quality Control ,GWQC) 返回返回不良品的来源主要与以下五个方面
5、的困素有关即不良品的来源主要与以下五个方面的困素有关即4MIE Man人人 Method-方法方法 Material-材料材料 Machine-机器机器 Environment-环境环境 因此因此,要想有效防止不良品要想有效防止不良品,须以以上几个方面着手须以以上几个方面着手.(1)稳定的人员稳定的人员.(2)良好的教育训练良好的教育训练. (3)建立标准化建立标准化.(4)消除环境之乱象消除环境之乱象.(5)推行统计品管推行统计品管 (6)稳定的供料厂商稳定的供料厂商.(7)完善的机器保养制度完善的机器保养制度.MILSTD105E II全称为全称为:Military Standard 10
6、5E II即军事的或军方的标准即军事的或军方的标准.其抽样步骤如下其抽样步骤如下: A.决定品质基准决定品质基准. B.决定品质允收水准决定品质允收水准AQL. C.决定检验水准决定检验水准,通常使用通常使用II级级. D.群体批之构成群体批之构成,尽可能接近同一条件下之产品尽可能接近同一条件下之产品. E.求样本代字求样本代字. F.决定抽检方式决定抽检方式,使用一次抽样还是多次抽样使用一次抽样还是多次抽样. G.决定检验的严格性决定检验的严格性.抽抽样样水水准准a.一般开始使用正常检验一般开始使用正常检验.b.正常正常加严加严:连续五批中有二批拒收连续五批中有二批拒收.c.加严加严正常正常
7、:连续五批允收连续五批允收.d.正常正常减量减量:连续十批全被允收连续十批全被允收.e.查出抽检方式查出抽检方式:f.由表上查出样本代字的行由表上查出样本代字的行.g.由表上查出所指定由表上查出所指定AQL的列的列.h.由样代字的行与由样代字的行与AQL值的列交会点值的列交会点,查出合格查出合格(AC)判定个数与不合格判定个数与不合格(RE) 判定个数判定个数.自主管理自主管理 “三按三按”、“三自三自”、“一控一控”要求。要求。 三按，即：按图纸、按工艺、按标准生产。三按，即：按图纸、按工艺、按标准生产。 三自，即：对自己的产品进行检查。三自，即：对自己的产品进行检查。 自己区分合格与不合格
8、的产品。自己区分合格与不合格的产品。 自己做好加工者、日期、品质状况等标记。自己做好加工者、日期、品质状况等标记。 一控，即：控制自检合格率。一控，即：控制自检合格率。 开展开展“三不三不”、“三分析三分析”活动。活动。 三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品。 三分析，即：当出了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，三分析，即：当出了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，分析品质问题的危害性，分析产生品质问题的原因，及分析应采取的措分析品质问题的危害性，分析产生品质问题的原因，及分析应采取的措施。施。 持续不断地改善
9、，追求完美的品质。持续不断地改善，追求完美的品质。To Pursue Perfect Quality Through Continuous Improvement.品质政策品质政策持续不断地改善，追求完美的品质持续不断地改善，追求完美的品质设计零缺点设计零缺点良品率提升良品率提升客户满意度提升客户满意度提升设计错误重工率减少设计错误重工率减少设计错误报废率减少设计错误报废率减少制程制程FMEA改善项目之改善项目之RPN值降低值降低重要管制特性之重要管制特性之Cpk值持续改善值持续改善内检不良率减少内检不良率减少制程报废率减少制程报废率减少成测不良率减少成测不良率减少成检不良率减少成检不良率减少
10、客户退货减少客户退货减少客户抱怨减少客户抱怨减少产品交期提升产品交期提升品质要求品质要求品质计划品质计划*FMEA-Failure Mode and Effects Analysis *RPN-Risk Priority Number品品 质质 目目 标标 展展 开开 图图市场市场新产品规划新产品规划业务业务品保品保/品管品管采购采购生产管制生产管制制造制造研发研发/工程工程合约审查合约审查原物料采购原物料采购进料检验进料检验新产品试作新产品试作样品测试样品测试样品确认样品确认工程试作和检讨工程试作和检讨原物料储存原物料储存原物料采购原物料采购生产计划生产计划进料检验进料检验原物料准备原物料准
11、备制程中管制制程中管制制程中检验制程中检验最终检验最终检验出货检验出货检验包装包装成品仓库成品仓库出货管制出货管制 市场销售市场销售产品品质规划产品品质规划量产量产出货出货量产量产客户抱怨客户抱怨服务服务矫正矫正&预防预防&分析分析品保确认品保确认&稽核稽核服务服务品质不佳品质不佳服务服务 持续改善持续改善品品 质质 系系 统统 运运 作作 流流 程程 图图I S OISO是国际标准化组织(International organization for standardization)创立于1946年,总部设在瑞士的日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会。ISO9000由ISO组织的质量管
12、理和质量保证技术委员会ISO/TC176 所制定的一系列关于质量管理的系列标准。9000是其中的一个标准的编号, 其专门是针对质量管理部分所设定的标准。编号格式:ISO+标准号+杠杠+分标准号分标准号+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。ISO/TS16949ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16949 是ISO技術規格（Technical Specification）結合了美國（QS 9000）、德國 （VDA6.1）
13、、法國（EAQF94）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及ISO /TC 176於March 1999 （一版）共同完成制定。 第二版於2002年3月1日制訂完成。ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 互利的供方关系以顾客为观注的焦点： 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。企业获利企业获利，永，永续经营续
14、经营组组织织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾顾客客确立良好的沟通顾客满意度监控增强顾客满意 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分 参与实现组织目标的内部环境。 方 针目 标顾 客需 求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工; 各级人员是组织之本，只有他们的充分参与 ，才能使他们的才干为组织带来收益。基层ISO9000ISO9000领导层使员工了解他们工作的重要性让员工作主，并承担解决问题 的责任主动评价员工的业绩寻找机会提高员工的能力、知 识和经验充分发挥员工的知识才干 将活动和相关
15、的资源作为过程进行管理，可以跟高效地得到期望的结果。顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客持续改进产品 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 & 有效性：完成策划的活动和达到策划结果的程度 & 效 率：达到的结果与所使用的资源之间的关系。顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源实现并测量过程质量方针质量目标建立并实施改进过程确定纠正和预防措施 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 持续改进的对象： 产品 过程 体系PDCAPDCAPDCA企业永续经营企业永续经营顾客持续满意顾客持续满意产
16、产品品体体系系过过程程Plan-Plan-计划计划Do-Do-执行执行CheckCheck检查检查ActionAction总结总结 有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。 竞争对手资讯客户期望管理信息顾客满意实施改进正确决策真实资讯统计技术分析 织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。 供应链构成： 供方：提供产品的组织或个人。（分承包方-94） 组织：职责、权限及相互关系得到安排的一组人和设施。（供方-94） 顾客：接受产品的组织或个人。供方供方原材料组织组织产品客户客户 满意$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力共同增强创造价值的能力QS 9000之五大核心工具
17、APQP 产品质量先期策划 Advanced Product Quality PlanningFMEA 潜在失效模式及后果分析 (分为DFMEA&PFMEA) Failure Mode and Effects AnalysisMSA 测量系统分析 (重复性. 再现性. 线性. 稳定性. 偏移)SPC 统计过程控制 Statistical Process ControlPPAP 生产件批准程序 Production Part Approval ProcessISO 9000的效益使质量管理体系与国际质量管理标准接轨，为进入国际市场打下良好的基础；增强顾客满意，从而有利于开拓市场，发展新的顾客；提
18、高企业整体素质和质量意识，提高企业竞争力；提高产品质量和制程控制水平；降低成本，减少浪费，永续经营。ISO/TS16949的效益q 改善產品及製程品質;q 供應商/分包商開發之共同品質系統;q 減少變異及增加效率;q 減少第二者系統稽核;q 減少多數第三者登錄;q 改善品質要求了解之共同語言。管理者代表 这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管理人员。按照ISO9000标准的规定，管理者代表，除了其原有职责外还具有如下三个职责和权限（参照ISO/DIS9001标准）： 1、确保质量管理体系得到建立和保持； 2、向最高管理者报告管理的绩
19、效，包括改进和需求； 3、在整个组织内促进“以客户为中心”意识的形成。 此外，管理者代表的职责可包括质量管理体系有关事宜的外部联络。 管理者代表：品保处林作舜处长管理者代表：品保处林作舜处长内审员 内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉要企业管理状况的人员担任。按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。 内审员名册品质方针、品质目标记录所做的或所达到的结果质 量质 量
20、手册手册程序程序文件文件作业标准书作业标准书记录表单记录表单按 规 定 的 质 量 方 针 和 目 标 以 及 适 用 的ISO9000标准描述质量管理体系描述为实施质量管理体系要素所涉及的各部门的职责及工作流程描述如何执行具体的工作的文件质量管理体系文件的构架系统要求的程序文件系统要求的程序文件ISO 9000ISO 9000要求要求: : 文件资料管制程序 记录管制程序 内部稽核作业程序 不合格品管制程序 矫正措施管理程序 预防措施管理程序TS 16949TS 16949在在ISO 9000ISO 9000基础上增加基础上增加: : 教育训练作业程序文件的寿命流程决定编写评审批准发行使用修
21、改回收作废存档记录保存期限记录保存期限 生产件核准,工装记录,APQP记录,采购订单和更改的记录必须被保持到该零件(或零件的族系)满足现用生产和服务的有效要求时间后再加一个日历年,除非顾客另有规定; 注:所有顾客的采购订单/更改都被包括在此要求中.组织对顾客拥有的工装的采购订单/更改也包括在此要求中. 质量绩效记录(如控制计划.检查和试验报告)保存时间必须是在他们记录的那一年再加一个日历年. 内部质量体系审核记录和管理评审记录必须保持三年. 长于上述所指定保持期限的时间,可在组织的程序中规定.最终,组织必须处置那此记录. 这些要求不取代任何法规的要求.所有指定的保持期限必须被视为”最少的.”Q
22、C QC 品质管理人员品质管理人员 Quality ControlQuality ControlIQC IQC 进料品质管制人员进料品质管制人员 Incoming Quality ControlIncoming Quality ControlIPQC IPQC 制程中的品质管制人员制程中的品质管制人员 In Process Quality ControlIn Process Quality ControlFQC FQC 最终品质管制人员最终品质管制人员 Final Quality ControlFinal Quality ControlOQC OQC 最终出货品质管制人员最终出货品质管制人员
23、Output Quality ControlOutput Quality ControlQA QA 品质保证人员品质保证人员 Quality AssuranceQuality Assurance品质人员名称品质人员名称运作类名称PCB 印刷电路板 Printed Circuit BoardAQL 允收品质水准 Acceptable Quality LevelAC / ACC 允收 AcceptRE / REE 拒收 RejectCR 极严重的 CriticalMA / MAJ 主要的 MajorMI / MIN 次要的 MinorP/N 料号 Part NumberL/N 批号 Lot Num
24、berDPPM 百万分之一缺陷 Defective Percent Per Million运作类名称ECN 工程变更通知 Engineering Change NoticePMP 制程管制计划 Process Management PlanSOP 制造作业规范 Standard Operation ProcedureMSDS 物质安全资料表D/C 生产日期码 Date CodeCAR 矫正措施报告 Correction Action Report METHOD 1. 查检表 METHOD 2. 柏拉图 METHOD 3. 特性要因图(鱼骨图) METHOD 4. 直方图 METHOD 5. 管
25、制图 METHOD 6. 散布图 METHOD 7. 层别法第一招:查检集数据第二招:柏拉抓重点第三招:鱼骨追原因第四招:直方显分布第五招:管制找异常第六招:散布看相关第七招:层别作解析QC七大手法查检表范例:一.点检用检查表:二.记录用检查表: 机台:R12? 次日期1234? 次1A2B3C4D 保 养 人124 审 核398說明:良好 X? 用塑胶不良检查表:不良項目周一周二周三ABC返回返回柏拉图范例:3020100405060%100%ABCD不良數累計影響度(%)返回返回特性要因图范例:品質特性机器物料人員材料方法其它返回返回直方图范例：返回返回P/N:PC1243K-10 DAT
26、E CODE: 9841Characteristic: GAP Lower Spec Limit:0.45mm Lower Control Limit:0.60Upper Spec Limit:0.75mm Upper Control Limit:0.70GROUP1234567891011121314151617181920X10.650.590.620.640.670.660.680.700.630.580.680.600.650.720.680.700.690.700.680.68X20.620.680.660.600.570.650.580.620.700.570.680.680.68
27、0.690.600.660.680.690.660.67X30.640.610.600.680.600.580.600.690.700.590.630.570.620.630.610.700.600.650.590.64X40.600.580.680.590.680.600.670.640.700.640.720.650.660.710.670.660.680.680.690.65X50.590.630.620.630.620.590.620.720.650.660.640.680.650.700.680.700.690.620.650.62 X0.620.620.640.630.630.62
28、0.630.670.680.610.670.640.650.690.650.680.670.670.650.65 R 0.060.100.080.090.110.080.100.100.070.090.090.110.060.090.080.040.090.080.100.06 Min0.590.580.600.590.570.580.580.620.630.570.630.570.620.630.600.660.600.620.590.62 Max0.650.680.680.680.680.660.680.720.700.660.720.680.680.720.680.700.690.700
29、.690.68 Cpk: 2.11 X:0.65R:0.08A2:0.577UCL=0.70CL=0.65LCL=0.600.500.600.700.80GAP (mm)1234567891011121314151617181920AGP CONN. GAP CONTROL CHART管制图范例:返回返回管制图不稳定型态之检定方法管制图不稳定型态之检定方法: 检定法则一检定法则一: 有单独一个点子出现在有单独一个点子出现在3A之外者之外者. 检定法则二检定法则二: 连续三点之中有两点落在连续三点之中有两点落在A区或甚至区或甚至A区以外者区以外者. 检定法则三检定法则三: 连续五点之中有四点落在
30、连续五点之中有四点落在B区或甚至于区或甚至于B区以外者区以外者. 检定法则四检定法则四: 连续有八点落在连续有八点落在C区或甚至于区或甚至于C区以外者区以外者. 检定法则五检定法则五: 连续几点同一方向时连续几点同一方向时: A.连续五点继续上升或下降连续五点继续上升或下降-注意以后后动态注意以后后动态. B.连续六点继续上升或下降连续六点继续上升或下降-开始调查原因开始调查原因. C.连续七点继续上升或下降连续七点继续上升或下降-必有原因必有原因,应立即采取措施应立即采取措施.返回返回散布图范例: 正相关(相关性强) 负相关(相关性强)毫不相关似乎有正相关 (相关性弱)似乎有负相关 (相关性弱)