品质管理实物技能.pptx

《品质管理实物技能.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《品质管理实物技能.pptx（108页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。

1、品质管理实务技能Andy2008-10-18 1 第一部分第一部分 质量管理基础篇质量管理基础篇 第二部分第二部分 抽样检验实务抽样检验实务 第三部分第三部分 现场质量管理篇现场质量管理篇 第四部分第四部分 统计过程控制统计过程控制 第五部分第五部分 ISO9000推行失败原因分析推行失败原因分析品品 管管 实实 务务 技技 能能2第一部分质量管理基础品品 管管 实实 务务 技技 能能3一、初、中级质量工程师资格考试纲要介绍一、初、中级质量工程师资格考试纲要介绍 质量专业技术人员职业资格考试是国家人事部和国家质量监督检验检疫总局组织的、全国统一的职业资格考试制度，是对质量专业技术人员必须掌握的

2、知识水平、专业技能的客观评价。 美国 1966年 (最先)建立质量工程师考试注册制度 我国 2001年 起步晚、起点高。 用“掌握”、“熟悉”、“了解”三个层次规定了质量专业理论知识和实践能力的不同要求。品品 管管 实实 务务 技技 能能4二、质量、质量检验、质量体系、质量审核二、质量、质量检验、质量体系、质量审核1、质量的定义以及要点、质量的定义以及要点 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 质量：一组固有特性满足要求的程度。 GB/T19000-2000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语品品 管管 实实 务务 技技 能能5

3、2、质量检验、质量检验 （1）质量检验定义 质量检验是对产品的一个或多个质量特性进行观察、试验、测量，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。品品 管管 实实 务务 技技 能能6（2）质量检验的主要功能 1）鉴别功能 2）把关的功能 3）预防功能 4）报告的功能品品 管管 实实 务务 技技 能能7（3） 质量检验工作步骤： 1）明确质量要求 2）测试 3）比较 4）判定 5）处理品品 管管 实实 务务 技技 能能83、质量体系、质量体系（1）质量管理体系的定义质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。品品 管管 实实 务务 技技 能能9 4、质量审

4、核、质量审核（1）质量管理体系审核的概念 质量管理体系审核： 依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。品品 管管 实实 务务 技技 能能10（2）质量管理体系审核的分类内部质量管理体系审核 外部质量管理体系审核 第二方审核第三方审核品品 管管 实实 务务 技技 能能11（3）质量管理体系审核的实施审核（第三方审核）实施的准备现场审核监督和管理品品 管管 实实 务务 技技 能能12三、质量管理发展的三个阶段三、质量管理发展的三个阶段 质量管理是随着工业水平的发展而产生和发展的，到目前为止大体上经历了三个阶段： 1、质量检验

5、2、统计质量控制 3、全面质量管理品品 管管 实实 务务 技技 能能13四、企业质量管理的四种级别四、企业质量管理的四种级别一级一级二级二级三级三级四级四级统计方法统计方法（SPCSPC）TQC TQMTQC TQM零缺陷零缺陷质量质量质量检验质量检验质量保证质量保证质量预防质量预防质量完美质量完美检验与其检验与其它它职能分离职能分离统计抽样统计抽样方法方法 ISO9000:94ISO9000:94FMEA JIM LP FMEA JIM LP ISO9000:200ISO9000:2000 06 6 DOE DOE QFD QFD能力指数能力指数C Cp 1p 1C Cp 1.33p 1.3

6、3C Cp 1.66p 1.66C Cp 2.0p 2.0合格率合格率90%90%98%98%99%99%99.9997%99.9997% 级别级别特征特征要求要求 方法、方法、工具工具品品 管管 实实 务务 技技 能能14质量管理以预防为主、不断改进优良的产品质量是设计和制造出来的，而不是靠事后的检验才决定出来的。质量管理的重点从“事后把关”转移到“事前预防”，从管结果转变为管因素，实行“预防为主”的方针，把不合格品消灭在它的形成过程之中，做到“防患于未然”。寻找改进机会，预防问题的出现，持续地质量改进也是2000版ISO9000标准提出的质量管理八项基本原则之一。品品 管管 实实 务务 技

7、技 能能15 质量管理的八项原则： （1）以顾客为关注焦点 （2）领导作用 （3）全员参与 （4）过程方法 （5）管理的系统方法 （6）持续改进 （7）基于事实的决策方法 （8）与供方互利的关系品品 管管 实实 务务 技技 能能16五、五、QC、QCC、零缺陷、六西格玛的定义和理解零缺陷、六西格玛的定义和理解1、QC和QCC 质量管理和质量管理小组。 (1) 质量管理： 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。品品 管管 实实 务务 技技 能能17 (2) 全面质量管理: （Total Quality Management，

8、简称TQM) 以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。品品 管管 实实 务务 技技 能能18 (3) 质量管理小组: 定 义： 在生产和工作岗位上从事各种劳动的职工围绕企业方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高经济效益和人的素质为目的而组织起来 并应用质量管理的理论和方法开展活动的小组，简称QCC或QC小组。品品 管管 实实 务务 技技 能能19(4) QC小组活动步骤 选择课题 调查现状 设定目标值 分析原因 制定对策 实施对策 检查效果 巩固措施 下步计划品品 管管 实实 务务

9、技技 能能20 2、六西格玛管理与零缺陷 6核心能力： 提高质量、降低成本，使价值最大 化，连续不断地提高顾客满意度和市场竞争能力。品品 管管 实实 务务 技技 能能216质量的意义6质量减小波动下规格限上规格限目标值6 质量3 质量品品 管管 实实 务务 技技 能能22 6 非常高的目标，可以实现的目标零缺陷 非常高的目标，不可以实现的目标 用大数（DPMO)描述缺陷 不合格品率可以常用百分点（%）、千分点表示，但对高质量产品，用百分点、千分点还嫌单位过大，因此引出百万分点（10-6）记为ppm。 品品 管管 实实 务务 技技 能能23DPMO计量DPMO每百万个机会中的缺陷数 （简单的 转

10、换表）正品率（%） DPMO值 值 30.9 690000 1.0 69.2 308000 2.0 93.3 66800 3.0 99.4 6210 4.0 99.98 320 5.0 99.9997 3.4 6.0品品 管管 实实 务务 技技 能能246 质量是种“完美” 不同业绩目标所达到的结果邮局每寄出30万封信： 99% 6西格玛 3000件寄错 1件寄错每50万次电脑启动中： 99% 6西格玛 5000次死机 2次死机每周某一频道的电视节目： 99% 6西格玛1.6小时的播放故障 1.8秒的播放故障品品 管管 实实 务务 技技 能能256推行的工作方式（DMAIC） 界定D：确定主要

11、问题，界定改进项目的目 标和确定关键特性。 衡量M：度量现有水平，建立改进基线 分析A：分析现有水平与目标水平的差距和 问题的根本原因。 改进I：用有效的方法求得突破和改进 控制C：建立保持措施，标准化，将结果用 于其他同样或类似的场合品品 管管 实实 务务 技技 能能26六、六、IQC、IPQC、FQC、OQC的作用的作用 1、 IQC（进货检验）： 为了判定供方产品的批量是否符合本公司的要求事项而进行的检验。 检验通过观擦和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 验证通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。品品 管管 实实 务务 技技 能能272、 IPQC （工序检验）： 为

12、了判定完成品（在制品、半成品）是否可以从某工序向下一工序流动所进行的检验。3、 FQC（最终检验或完工检验）：为了判定完成品是否满足要求事项所进行的检验。品品 管管 实实 务务 技技 能能28 最终检验： 对象对生产过程最终加工完成的制成品。 地位是质量控制重点，产品放行出厂依据。 前提应在规定的进货检验、过程检验完成 后进行。 内容包括外观、精度、性能、安全、环保等。 形式全检、抽验。 人员专职负责。品品 管管 实实 务务 技技 能能29 4、OQC（复查检验）： 为了判定库存产品在超过一定期限后是否仍符合要求所进行的复查检验。品品 管管 实实 务务 技技 能能30第二部分抽样检验实务品品

13、管管 实实 务务 技技 能能31一、抽样检验一、抽样检验 计数调整型抽样检验GB2828 全数检验 抽样检验 调整型抽样检验 适用于： 连续批产品、进厂原材料、外构件、成品、 工序间在制品、库存品复检等 ISO2859（1974年） GB2828（1987年）品品 管管 实实 务务 技技 能能32二、样本、批量、抽样方案、随机抽样二、样本、批量、抽样方案、随机抽样及及QCQC曲线曲线 1 1、总体：总体又称“母体”，它是指我们所要研究对象的全体。组成总体的每个单位产品叫“个体”。总体中所含的个体数叫总体含量（总体大小），常用符号N表示。 2 2、样本：也叫“子样”。它是从总体中随机抽取出来并且

14、要对它进行详细研究分析的一部分个体（产品）。样本中所含的单位产品数目，一般叫样本大小或样本容量，常用符号n表示。 品品 管管 实实 务务 技技 能能33 3、抽样：就是指从总体中随机抽取个体组成样本的过程。 4、随机抽样：就是要使总体中的每一个个体(产品)都有同等机会被取出来组成样本的过程。 5、批量:检验批中单位产品的数量。 6、抽样方案：规定样本量n和有关接受准则的 一个具体方案。 7、抽样特性（OC）曲线：批接受概率L(p)随批质量p变化的曲线称为检验特性曲线品品 管管 实实 务务 技技 能能34 OC曲线：L(p)P(%)放宽加严 Ac=2Ac=0品品 管管 实实 务务 技技 能能35

15、质量特性值必须服从正态分质量特性值必须服从正态分布布除随机抽样外无分布要求除随机抽样外无分布要求使用时理论使用时理论上的制约上的制约检验需时长检验需时长 检验记录复杂检验记录复杂检验需时少检验需时少 检验记录简单检验记录简单要求熟练程度一般检验要求熟练程度一般检验设备复杂设备复杂 计算复杂计算复杂每个项目分别检验当项目多每个项目分别检验当项目多时批的综合质量不能保证时批的综合质量不能保证不要求熟练程度不要求熟练程度检验设备简单检验设备简单计算简单计算简单检验项目多时可作综合判定检验项目多时可作综合判定检验的实施检验的实施质量特性值质量特性值不合格不合格合格品，不合格品合格品，不合格品质量表示方

16、法质量表示方法据不合格数检验据不合格数检验据不合格品数检验据不合格品数检验计量抽样检验计量抽样检验计数抽样检验计数抽样检验 检验方法检验方法比较项目比较项目计数与计量抽样检验比较表计数与计量抽样检验比较表品品 管管 实实 务务 技技 能能36每个不合格品或不合格对批每个不合格品或不合格对批质量有重要影响的场合质量有重要影响的场合不合格调整修不合格调整修理可清除的场理可清除的场合合不合格品可全不合格品可全部用合格品更部用合格品更换换适用场合适用场合检验费用比产品价格高，检检验费用比产品价格高，检验时间、设备、人员充足、验时间、设备、人员充足、检验项目多、保证批质量的检验项目多、保证批质量的关键项

17、目时采用有利关键项目时采用有利检验费用比产品价格低，检验时检验费用比产品价格低，检验时间、设备、人员不足、检验项目间、设备、人员不足、检验项目多、保证批综合质量时采用有利多、保证批综合质量时采用有利适用场合条件适用场合条件检验记录用用于其它目的程检验记录用用于其它目的程度高度高检验记录用于其它目的程度低检验记录用于其它目的程度低检验记录的利用检验记录的利用同样判断能力，样本容同样判断能力，样本容量小。检验个数相同时量小。检验个数相同时，判断能力低，判断能力低同样判断能力，样本容量大。检同样判断能力，样本容量大。检验个数相同时，判断能力低验个数相同时，判断能力低好批、坏批的判好批、坏批的判断能力

18、和断能力和检验个数检验个数计数与计量抽样检验比较表计数与计量抽样检验比较表(续续)品品 管管 实实 务务 技技 能能37GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数挑选型一次抽样计数挑选型一次抽样只一次只一次GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数挑选型一次抽样计数挑选型一次抽样质量不太稳定质量不太稳定GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数挑选型一次抽样计数挑选型一次抽样品种较多，数量较少品种较多，数量较少间间断断GB8052GB8052连续连续生产生产质量稳定质量稳定GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数标准型一次抽样计数标准型

19、一次抽样GB2828 (GB2828 (一次抽样）一次抽样）只一次只一次GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数挑选型抽样计数挑选型抽样品种较多，数量较少品种较多，数量较少间间断断GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数标准型一次抽样计数标准型一次抽样GB8054 GB8053GB8054 GB8053计数标准型一次抽样计数标准型一次抽样GB8054 GB8053GB8054 GB8053GB2828 (GB2828 (一次抽样）一次抽样）只一次只一次从一个企业买入从一个企业买入品种较多，数量较少品种较多，数量较少间间断断从数个企业买入从数个企业买入GB6378

20、 (GB6378 (一次抽样）一次抽样）GB2828 (GB2828 (一次抽样）一次抽样）连连续续过程过程检验检验GB6378 (GB6378 (一次抽样）一次抽样）GB2828 (GB2828 (一次抽样）一次抽样）连续连续出厂出厂检验检验GB6378 (GB6378 (一次抽样）一次抽样）GB2828GB2828连连续续买入买入检验检验计量抽样计量抽样计数抽样计数抽样前提条件前提条件检验检验类型类型抽样检验国家标准的选择抽样检验国家标准的选择品品 管管 实实 务务 技技 能能38三三 、 AQL的含义的含义 AQL是计数调整型抽样检验批质量标准。当批质量水平等于或优于AQL时，抽样方案以

21、高概率判批合格，当批质量水平劣于AQL时，抽样方案以高概率判批不合格。 AQL的选择途径：品品 管管 实实 务务 技技 能能39重不合格品 轻不合格品 检验项目数 AQL(%) 检验项目数 AQL(%) 1- 2 3- 4 0. 25 0.40 1 2 0. 65 1.0 5-7 8-11 0. 65 1.0 3-4 5-7 1. 5 2. .5 12-19 20-48 1.5 2.5 8-18 19 以上 4.0 6.5 40 以上 4.0 检验项目多时的选择标准品品 管管 实实 务务 技技 能能40检验 不合格品或不合格类型 AQL A、B 类不合格品 065，15，25 进厂检验 C 类

22、不合格品 40，65 A 类不合格品 15，25 出厂检验 B、C 类不合格品 40，65 一般工厂不同质量类型的AQL值品品 管管 实实 务务 技技 能能41使用要求 电气性能 机械性能 外表质量 AQL 0.40-0.65 1.0-1.5 2.5-4.0 不同产品的 AQL 值 使用要求 特高 高 中 低 AQL 0.1 = 0.65 = 4.0 = 使用范围 卫星 导弹 宇宙飞船 飞机 舰艇 重工业产品 一般工农业 产品 一般军用品 一般民用、 工农业产品 不同质量特性的AQL值品品 管管 实实 务务 技技 能能42四四 、检验的严格度及其调整检验的严格度及其调整 1、检验严格度的含义

23、计数调整型抽样检验与抽样方案调整同时进行，旨在保护批质量在AQL附近或优于AQL。 2、检验严格度调整原理 通过调整样本量或合格判定数，增大或减少接收概率。 加严检验调整原理：通过减少合格判定数实现。 放宽检验调整原理：通过增加合格判定数实现。品品 管管 实实 务务 技技 能能43第三部分 现场质量管理篇品品 管管 实实 务务 技技 能能44一、质量检验计划一、质量检验计划 编制检验流程图 合理设置检验站 、点（组） 质量特性分析表 、严重性分级原则 编制检验指导书 编质量检验手册 选择适宜的检验方式、方法 编制测量工具、仪器设备名细表 确定检验人员的组织形式品品 管管 实实 务务 技技 能能

24、45二、检验流程图的编制二、检验流程图的编制检验流程图: 是以产品的工艺路线为依据，采用相应的符号表明从原材料、零部件投入最终制成产品的生产全过程中所有加工、检验、运输、贮存等工序安排，并反映检验点的设置、检验方式选定及相互关系的图形。品品 管管 实实 务务 技技 能能46三、检验站的设置三、检验站的设置 检验站是根据生产工艺布置及检验流程设计确定的生产过程中最小的检验实体。 履行产品检验和监督的职能，防止所辖区域的不合格品流入下道工序或出厂。品品 管管 实实 务务 技技 能能47(1) 不同产品分别设置不同的检验站。1. 按产品类别设置 (2) 优点 熟悉产品结构和性能，有 利提高检验效率与

25、质量， 便于交流经验和安排工作。(3) 适用 工艺流程简单，但生产批 量很大的情况。2. 按生产组织设置(1) 按生产组织设置（如按车间）(2) 按生产作业班次设置（图2）3. 按工艺流程顺序设置(1) 进货检验站(2) 过程检验站(3) 完工（ 成品）检验站4. 按检验技术的性质和特点置检验站设置分类：品品 管管 实实 务务 技技 能能48四、质量特性分析表四、质量特性分析表 1、作用了解、掌握各项质量特性要求及其与整机的 关系；分析产生不合格的主要原因；指导检验活动。品品 管管 实实 务务 技技 能能49质量特性分析表车间： 产品名称： 编订日期： 生产线或部门 零件号及名称： 编订者：

26、影响因素 工 序 瑕 疵 设备 工装 材料 操作者 备注 10 下料 材料及成份，厚度 尺寸 毛刺 20 滚齿 齿距 齿深 毛刺 齿尖锐度 30 磨齿 齿的精度 是否有齿面漏磨 40 抛光 表面粗糙度 50 腐蚀印字 字体是否清晰 打印位置是否正确 60 冲压 尺寸 毛刺 70 清洗涂塑 是否有漏涂部位 50五、不合格品的严重性分级五、不合格品的严重性分级 1、概念 指单位产品的任一个质量特性不符合规定 要求。 2、作用明确控制重点；有利于选择更好的验收抽样方案；便于综合评价产品质量。品品 管管 实实 务务 技技 能能513、分级原则4、级别（三或四级）A类不合格 单位产品极为重要的质量特性不

27、符合规定或 单位产品质量特性极严重不符合规定。 B类不合格 单位产品的重要特性不符合规定或单位产品 的质量特性严重不符合规定。 C类不合格 单位产品的一般特性不符合规定或单位产品 的质量特性轻微不符合规定。（最早在20世纪40年代由美国贝尔公司首创）52六、检验指导书六、检验指导书（检验规程）（检验规程）1. 概念 又称检验规程或检验卡片，是产品生产制造过程中，用以指导检验人员正确实施产品和工序检查、测量、试验的技术文件。是作业指导性文件。 2. 作用 为重要零部件和关键工序的检验活动提供操作指导。 53检验指导书零件名称 零件件号 检验频次 发出日期 套筒 HJX41-03-300 全检 注

28、意事项 1. 在测量零件时，必须做好清洁工作，消除毛刺和硬点，保持良好状态。 2. 在便用杠杆卡规检验时，活动脚需松开进出，防止零件表面划伤。 3. 需用量块校准尺寸，并消除量块误差。 4. 在检验接触精度时，需保护塞规清洁，防止拉毛、起线。 5. 在便用各种量仪时，应具备有效期内的检定合格证。 序号 检验项目 检验要求 测量器具 检验方法、方案 重要度 1 尺寸公差：配合间隙 0.01 内径千分尺、量块、杠杆卡规则 与100件研配，莫氏锥孔处允许略小 2 2 粗糙度：60外圆 0.1 样板比较 目测 -0.05 3 粗糙度： 60 -0.10 处 0.4 样板比较 目测 4 粗糙度：莫氏4锥

29、孔 0.4 样板比较 目测 5? 圆度：60外圆 0.002 杠杆卡规 H3-4 2 6? 平行度： 0.002 杠杆卡规 H1-2 2 7? 同轴度： 0.007 扭簧测微仪莫式4试棒 L：距轴端150毫米处H3-5 2 8 接触精度：莫式4锥孔 75 莫氏4塞规4/K04-2A 目测 9 硬度：60外圆 HRC56 硬度计 每批抽检一件 简图（略） 品品 管管 实实 务务 技技 能能54七、如何进行产品的返工、返修和降级处理七、如何进行产品的返工、返修和降级处理返工为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。降级为使不合格产品符合不同于原有的

30、要求而对其等级的改变。品品 管管 实实 务务 技技 能能55八、八、 检验记录检验记录 检验记录 是指各种原材料、购买件、在制品、成品的检验试验报告、不合格品记录及其处理资料等。记录可以是文字、硬拷贝、电子媒体等。 1、记录填写： 2、记录的控制 3、记录保存期限 4、记录的处理 5、检验印章、标志管理品品 管管 实实 务务 技技 能能56九、检测仪器的管理要求九、检测仪器的管理要求 (一）计量器具的管理 1、计量器具的分类 2、计量器具的流转控制 3、计量器具的领用 4、计量器具的检定 5、检定标准品品 管管 实实 务务 技技 能能576、计量器具的维修7、计量器具的封存8、计量器具的降级与

31、报废9、计量器具的状态标识10、计量器具的使用、保养品品 管管 实实 务务 技技 能能58（二）检测设备的管理 1、检测设备验收 2、检测设备的使用及日常管理 3、检测设备的检定(或校验) 4、检测设备的维修 5、检测设备的封存、报废 6、检测设备的失准处理 7、检测设备的搬运品品 管管 实实 务务 技技 能能59 十、脑力风暴、鱼刺图的使用十、脑力风暴、鱼刺图的使用 又叫鱼刺图，用来罗列问题的原因，并将众多的原因分类、分层的图形，运用因果图有利于找到问题的症结所在，然后对症下药，解决质量问题。 X X X X Y = f (x) Y品品 管管 实实 务务 技技 能能60例：某车间生产效率一直

32、偏低，连续三个月均在定额指标 65%75%之间。步骤一： 特性为“生产效率低落” 生产效率低落步骤二： 找出大方向原因从5M1E方向着手。 生产效率低环 境管 理人 员方 法材 料机 器61步骤三： 找出形成大原因之小原因。环 境管 理人 员方 法材 料机 器品 质品品 管管 实实 务务 技技 能能62步骤四：找出主要原因，并把它圈起来。品品 管管 实实 务务 技技 能能63步骤五： 主要原因进行再分析。步骤六： 依据提出之原因拟订改善计划，逐项进行，直至取得成果。（分析到能采取措施为止。在分析主要原因时，可采用投票形式、举手表决、现场实验等方法）缺乏训练计划缺乏教导人员缺乏时间缺乏场所缺乏教

33、材缺乏训练品品 管管 实实 务务 技技 能能64 品品 管管 实实 务务 技技 能能互动教学方案 针对存在的各类质量问题运用帕累托图+脑力风暴+鱼刺图对质量问题进行分析，找出主要原因并订出改善计划65十一、沟通技巧十一、沟通技巧 a. 沟通二要素： 意义的传递；被理解； b. 沟通的障碍： 过滤 ; 选择性知觉 ; 情绪 ; 语言 ; 非语言提示 品品 管管 实实 务务 技技 能能66 c. 有效沟通的六个要领和三个层次 六个要素：能倾听、能赞美、能心平气和、 能变通、能清楚、能幽默 三个层次： 综效的 信 （双赢） 任 度 恭敬的 （妥协） 防卫的 （赢/输） 合作度 品品 管管 实实 务务

34、 技技 能能67第四部分统计过程控制品品 管管 实实 务务 技技 能能681.SPC1.SPC的定义及历程的定义及历程SPC：Statistical Process Control 统计制程控制/统计过程管制 利用统计学的原理对制造业制程中的品质进行管制，以达到第一次就把品质做好。 （在有大量数据产生的地方都可利用）品品 管管 实实 务务 技技 能能692.2.变差的特殊原因与一般原因变差的特殊原因与一般原因变差变差: : 没有两件产品/特性是完全相同的，任何过程都存在许多引起变差的原因，产品间的差距及产品与标准间的差距总是存在的，这种差异叫 变差。变差产生的原因变差产生的原因：普通原因和特殊

35、原因普通原因：普通原因：（共同原因/非机遇性原因 Common Cause)制程中变异因素是在统计的管制状态下，其产品特性有固定的分布。特殊原因：特殊原因：（机遇性原因Special Cause)制程中变异因素不在统计的管制状态下，其产品特性没有固定的分布。品品 管管 实实 务务 技技 能能70 3.3.过程控制的概念过程控制的概念 a.首先当出现变差的特殊原因时提供统计信号， 从而对这些特殊原因采取适当的措施(或是消 除或是保留)； b.通过对系统采取措施从而减少变差的普通原 因；提高过程能力，使产品符合规范。品品 管管 实实 务务 技技 能能714.SPC4.SPC的作用与实质的作用与实质

36、 就是利用统计的工具，识别企业生产过程中的变差，从而消除机遇性变差（特殊原因引起），采取系统的管理措施消除变差的普通原因来改进过程的能力。品品 管管 实实 务务 技技 能能725.5.分布及正态分布分布及正态分布a.a.分布分布：各事件所产生的频次会趋近于一个客观机率， 只要有足够多的测量值，则测量值会趋向于一 个可预测的状态，这种状态就叫分布。b.b.正态分布正态分布: : 以数学公式订定，其分布与平均值呈绝对 的对称且具有常见的钟型，是实践中最常见的一种 分布，如产品的长度、宽度、重量、高度、测量的 误差等都近似服从正态分布。品品 管管 实实 务务 技技 能能732.14%0.13%2.1

37、4%0.13%13.6%13.6%34.13%34.13%21X3132品品 管管 实实 务务 技技 能能74c.c.中央极限定理中央极限定理： 不论母群体是否正态分布，但在其中抽取n个样品的平均数而组成的群体，则此群体非常接近正态分布。d.d.正态分布的判定正态分布的判定： 如果某一个量的变化受到许多随机因素的影响，这种影响的总后果是各个因素的叠加，而且这些因素中没有任何一个起主导作用，那么这个量就是一个服从正态分布的随机变量。品品 管管 实实 务务 技技 能能756.6.管制图的原理及制作管制图的原理及制作 X-R 平均数全距 不良率管制图 P-chart计量： X-平均值标准差 计数值：

38、 不良数管制图NP-chart X-Rm个别值移动全距 缺点数C-chart Mo-R中位值、全距管制图 单位缺点数U-chartXbarXbar-R-R平均数全距管制图平均数全距管制图1 1）简介：）简介：是SPC计量值部份最重要、最常用的管制图之一。可以使我们很好地 了解制程品质的进展状态（发展趋势）。分为：解析管制图：解析管制图：根据实际量测出来的数据，经过计算出管制图上下限之后画出。用途：用途：主要用来对产品初期品质进行测定和监控，以了解在现有环境中品 质的制程能力。制程管制图：制程管制图：根据之前的历史数据，也可以根据经验或相似的各项标准，并以 此为依据作为今后管制图的管制界限。 以

39、之前较好或标准的管制界限来衡量近期的品质状况。762）图形制作(1)(1)数据收集：数据收集：确定子组大小、频率、小组数的大小 a.子组大小：子组大小：选择子组应使得一个子组内各样本之间的 出现变差的机会小。 b .应注意：应注意：子组样本的容量应稳定。 c. 频频 率：率：子组间的时间间隔。 d. 子组数的大小子组数的大小：包含100个或更多单值读数的25个或 更多子组的数据品品 管管 实实 务务 技技 能能77(2)(2)将数据列表，并计算各组数据的平均数及全距将数据列表，并计算各组数据的平均数及全距Xi=Ri=每组中最大-每组中最小值 (3)3)计算出平均数和全距的中心线与管制上下线：计

40、算出平均数和全距的中心线与管制上下线：XCL=RCL=每组量测数值总和每组样本数X1+X2+XKR1+R2+RtK品品 管管 实实 务务 技技 能能787.7.过程能力分析过程能力分析 过程能力： 是指过程要素已经充分标准化，在受控状态下实现过程目标的能力。 过程能力指数: 是过程能力与过程目标或标准要求相比较的定量描绘的数值，实际上是指过程结果满足质量要求的程度。品品 管管 实实 务务 技技 能能79 过程能力指数用符号CP表示。其计算公式如下： Cp = 式中: Cp为工序能力指数； T为该工序的公差范围(技术规范)； 为该工序的标准偏差（s为总体的标准偏差）。 Cp 或=1 过程能力充分

41、满足规格要求 Cp 1 过程能力不满足规格要求6 TTTFFFDST品品 管管 实实 务务 技技 能能80不能符合规范的过程LSLUSLLSLUSL范围范围品品 管管 实实 务务 技技 能能81 8580757065605550UCLXLCL品品 管管 实实 务务 技技 能能82 504030201000UCLR品品 管管 实实 务务 技技 能能83第五部分 ISO9000推行失败原因分析及对策品品 管管 实实 务务 技技 能能84GB / T190012000等同采用ISO9001:2000质量管理体系 要求 GB / T190012000是GB / T19000族标准之一品品 管管 实实

42、务务 技技 能能85一一. .以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求产品实现管理职责资源管理测量分析改进顾客（和其他相关方）满意产品输入输出：增值活动：信息流品品 管管 实实 务务 技技 能能86 二二. ISO9000标准难点分析及对策标准难点分析及对策 1）关于标准的剪裁 2）关于文件的控制 3）关于管理评审 4）关于能力、意识和培训 5）关于质量策划 6）关于采购信息 7）关于客户财产 8）关于内审 9）关于数据分析 品品 管管 实实 务务 技技 能能87ISO9001: 2000质量体系 要求1、范围2、引用标准3、术

43、语和定义4、质量管理体系要求5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进准、分析和改进品品 管管 实实 务务 技技 能能88 1 范围 1.1 总则 适用范围：证实组织有能力稳定提供满 足顾客和适用法规要求的产品 目 的：达到顾客满意 体系有效应用 持续改进 防止不合格发生 适用行业：所有产品类别和行业各种类型和规 模的组织品品 管管 实实 务务 技技 能能891.2 允许的剪裁 对剪裁的限制 仅限于条款7中内容 不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力 不影响组织提供满足适用法规要求的产品的能力 不免除组织的相应责任 超出允许剪裁范围，不得声称符合标准品品 管管 实实 务务 技技

44、能能90 剪裁的原因 组织所提供的产品的性质 顾客要求 适用的法规要求品品 管管 实实 务务 技技 能能1.2 允许的剪裁914.2 文件要求文件范围 质量方针和质量目标 质量手册 质量计划 程序文件 记录品品 管管 实实 务务 技技 能能92文件的详略程度取决 组织的规模和类型 过程的复杂程度和相互关系 员工有能力品品 管管 实实 务务 技技 能能4.2 文件要求934.2.3 文件的控制文件控制是指文件的编制、批准、发放、 使用、更改、作废、回收 控制的范围是与质量管理体系要求有关 的文件编制文件控制的程序品品 管管 实实 务务 技技 能能944.2.3 文件的控制文件控制的内容 发放前批

45、准 实施中进行评审 文件修改状态的识别和文件修改的控制 各场所得到有效的文件 文件保持清晰、易于识别和检索 外来文件识别与控制 作废文件控制 作为质量记录的文件应控制品品 管管 实实 务务 技技 能能955.6 管理评审 最高管理者主持评审 按计划的时间间隔 管理评审的目的是确保质量管理体系 持续的适宜性、充分性和有效性 管理评审包括质量方针和目标的评审 形成管理评审记录品品 管管 实实 务务 技技 能能965.6 管理评审(续)输入 审核结果 客户反馈 过程的绩效及产品符合性 纠正和预防措施状况 上一次管理评审跟进情况 环境变更输出 质量管理体系改进的措施 产品的改进措施 增添资源品品 管管

46、 实实 务务 技技 能能976.2 人力资源6.2.1人员安排选择和委派有能力的人员以教育、培训、技能和经验来确认能力品品 管管 实实 务务 技技 能能986.2 人力资源 6.2.2 培训、意识和能力 识别需求 提供培训 评估培训的有效性 确保员工做好工作的意识 保持员工教育、经历、培训和资格的记录品品 管管 实实 务务 技技 能能997.1 实现过程的策划 确定过程的质量目标 确定过程的控制程序 确定过程所需的资源 确保过程运作受控 对过程进行验证和确认 确保过程输出满足客户要求 做好过程必要的记录品品 管管 实实 务务 技技 能能1007.4.1 采购控制 控制采购过程 控制方式和程度取

47、决对实现过程及其输出的影响 评估和选择供方 对提供产品的能力进行评估 规定选择和定期建立评估标准 定期进行评估 记录评估结果和跟踪措施品品 管管 实实 务务 技技 能能1017.4.2 采购信息 采购文件应包括订购的信息 有关产品的技术要求或服务要求 有关程序方面的要求 有关供方过程的要求 有关供方设备的要求 有关供方人员的要求 供方质量管理体系要求采购文件发放前，审核和批准其适宜性品品 管管 实实 务务 技技 能能1027.4.3 采购产品验证 确定并实施采购产品的验证 验证方法包括 供方现场检验 进货检验 查验合格证明文件 当在供方资源处验证时,需规定验证安排 及放行方式品品 管管 实实

48、务务 技技 能能1037.5.3 顾客财产妥善保管顾客的财产供组织使用的客户财产进行标识、验证、 储存和维护丢失、损坏或不适用的情况应记录并报告 顾客品品 管管 实实 务务 技技 能能1048.2 测量和监控8.2.2 内部审核8.2.3 过程测量和监控8.2.4 产品测量和监控品品 管管 实实 务务 技技 能能1058.4 数据分析 建立各级程序 对相关数据分析，识别改进机会 提供以下信息（结论） 质量管理体系的适用性、有效性和充分性 过程运作趋势 客户满意和/或不满意 符合客户要求 过程、产品和服务的特性品品 管管 实实 务务 技技 能能106三.失败原因分析1）只求文凭，不求真才实学2）高层宽以律己、严以待人3）嘴巴重视、不见行动4）培训不足5）体系建立过程中未能量体裁衣6）未能解决上述难点问题7）取证后未能继续实施与改进 品品 管管 实实 务务 技技 能能107四四. 认证机构的选择认证机构的选择五五. 现场认证需注意事项现场认证需注意事项1）检查文件2）管理人员现场审核时不得请假3）总经理及部门经理熟悉管理评审报告4）要什么、给什么5）给文件前先看一看6）不要马上缴枪7）不要紧张、不要吵架 品品 管管 实实 务务 技技 能能108