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1、|XXXXXX 有限公司（IATF16949:2016）程序文件（第 A 版第 O 次修订）编写人： 日期: 2016.10.1审 核： 日期：2016.10.1批 准： 日期：2016.10.1二一六年十月一日发布实施程序文件目录序号 文件编号 文件名称 页次 备注受控分发编号：|1 QEO-P-J001 文件和资料管理程序2 QEO-P-J002 记录管理程序3 QEO-P-J003 法律法规和其他要求识别及获取管理程序4 QEO-P-J004 目标指标和方案管理程序5 QEO-P-J005 协商与沟通管理程序6 QEO-P-J006 管理评审管理程序7 QEO-P-J007 经营计划管理
2、程序8 QEO-P-J008 人力资源管理程序9 QEO-P-J009 设备设施管理程序10 QEO-P-J010 健康卫生管理程序11 QEO-P-J011 相关方管理程序12 QEO-P-J012 内外部顾客满意度管理程序13 QEO-P-J013 应急准备和响应管理程序14 QEO-P-J014 污染物排放管理程序15 QEO-P-J015 资源能源管理程序16 QEO-P-J016 工程更改管理程序17 QEO-P-J017 内部审核管理程序18 QEO-P-J018 数据分析管理程序19 QEO-P-J019 纠正和预防措施管理程序20 QEO-P-J020 事故处理和预防管理程序2
3、1 QEO-P-J021 环境因素识别与评价管理程序22 QEO-P-J022 危险源识别与评价管理程序23 QEO-P-J023 质量成本管理程序24 QEO-P-J024 职业健康安全与环境监测管理程序25 QEO-P-J025 合规性评价管理程序26 QEO-P-J026 持续改进管理程序|文件和记录控制程序1、 目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定，以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录，包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管
4、理体系有效运行的所有证据记录（图面管理规定另定）。3、 职责3.1 各职能部门：提出文件制定、修订、废止申请，编辑文件内容；受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。3.2 文管中心：负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业；受控文件的原稿及行管记录的保管。负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。3.3 相关部门：参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。受控文件的会签、签收、保管、执行。4、文件管理工作流程及说明权责部门/人工作流程图 工作要点说明 相关文件/记录制定单位4.1 制定：文件的制定须由职能部门依各类文件格式拟稿，在以权责表审核。（权
5、责表5.3）4.2 变更：文件若有修改或增订的必要时，有原职能部门修订，注明变更原因及修订内容，依权责表审核。4.3 废止：文件与资料若不符合现状须废止时，须由原职能部门填写文件申请单，注明废止原因。依权责表审核。文件废止后，原文件的编号不得重复使用。受控作废文件应全部收回，予以销毁，但至少保留一份原件加盖作废章“作废”后留存。作废文件作为重复利用纸的应作“作废”的标记或用不可擦拭比作“打叉”标记。4.4 外来文件的管制：各部门接受外来文件是。统交由文控中心编号，编制外来文件记录表，并加盖“外来文件管制”章。经编号的外来文件，其原稿由文控中心保存。外来文件的接受、购入视同制定，更新视同修订，废
6、止为不再使用。文件申请单外来文件记录表管理代部门NO NOYESYES4.5 审核/会签权限见权责表 5.3文件制/修/废废审议、会签确认|负责人管理代表总经理4.6 核准权限见权责表 5.3文控中心4.7 文件编号：由文控中心依据文件编码原则进行统一编码，文件编号不应有重复的情形。4.8 文件版本编号原则参 5.4.3相关责任单位文控中心4.9 文件经会签、核准后，三天内发型。文控中心应填写文件发放、回收登记表，在发放的文件上加盖“受控文件”章，注明发分编号，文件领用人应签收。4.10 受控文件不得随意复印、涂改；文件若用电子版本发布时，有文控中心通过内部网络发放给个相关使用部门；发分单位：
7、“”代表发布纸质文件；“”代表发布电子文件。4.11 文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。文件发放、回收登记表相关文控中心4.12 受控文件发放到外部（例如顾客、审核方）不再加盖“受控”章，及时复印件显示“受控”印记也不再进行跟踪管理。4.13 文件变更废止是，有文控中心受旧版文件，回收是应该核对文件发放记录，若有遗失，则备注于发放记录，并由责任单位填写文件申请单注明遗失原因，交于文控中心存档。4.14 程序文件设计的表单附于相应的程序文件电子档后面，由各单位根据需求请文控打印后自行影印。若表单版次变更，有文控中心根据文件发放记录通知相关
8、部门更换新版表单。4.15 作业指导书的发放遵循“谁使用，谁保管”的原则。4.16 须发行的外来文件，其发放、回收须进行转换，屏蔽客户信息，转化成内部文件再进行发放、回收。文件发放、回收登记表文件申请单编号/版本文件分发/回收|4.17 发行的文件，由各使用部门制定专人集中保管。文件须置于容易维护及取得的地点，且作业场所应有适当的相关文件。4.18 经发行的文件其电子文件有文控中心于计算机中分类保存。文控中心从各单位回收的旧版无效文件，须加盖红色“作废”章，有文控中心保存一份，其余销毁或二次用纸。4.19 各部门不得自行影印盖管制章正式文件。文件需求分数增加、缺页、破损、字迹模糊，应由需求部门
9、、填写文件申请单，经核准后向文控中心申请补发。4.20 各部门的机密文件等级在文件的“文档密级”理由注明，各部门要以“机密文件管理制度”进行管控，机密文件未经书面批准不得向外流出。文控中心4.21 对与公司有关的文件和资料各部门均需分类、编录以便查阅。4.22 借阅文件、技术资料者，应填写文件借阅登记表。借阅人员应保持借阅文件整洁，不得污损、划记，未经允许不得拆卸、复印，使用完毕应迅速归还。文件借阅登记表文控中心4.23 经核准发型的文件，有文控中心登录于文件总览表，包括技术文件。当文件变更时，文控中心必须更新文件总览表中该项资料最新版别。确定废止的文件，文控中心须于文件总览表备注栏注明该项资
10、料废止。4.24 文控中心每半年核对文件总览表，并定期查实各部门文件，以便使用部门为最新文件版本。文件总览表5、补充说明5.1 文件的分类5.1.1 内部文件：本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件，如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。5.1.2 文件受控、非受控的界定5.2.1 受控文件指，需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在文件发放、回收登记表中登记。5.2.2 应在受控文件封面或首页“受控”印章，以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章，否则视其不再受控状态内，但对于大量使用的记录表
11、单，除进行编号按要求管理外，不盖“受控”章。5.2.3 非受控恩家是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。对于暂时在生产现场使文件借阅/复印档案管理|用的文件需盖参考章。5.3 文件审核权责表：类别文件种类 制定、变更、废止审议/会签 确认 发型编号 原稿控制品质手册 管理代表 总经理 总经理 文控中心 文控中心程序文件 部门负责人 管理代表 总经理 文控中心 文控中心三阶文件 责任部门 部门负责人/品质负责人部门经理 文控中心 文控中心内部表单 责任部门 部门负责人 部门经理 文控中心 文控中心5.4 文件编码
12、原则：各项文件制定、修订均应由文控中心以编码原则编码。5.4.1 一至二阶文件编号原则：* (文件类别)-* (流水号 0199)文件类别：一阶文件：QM 二阶文件： QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一)5.4.2 外来文件* * *(时间代码：年、月、日各取两位) *(流水码：001-999)5.4.3 所有文件版本以 01,02,03,04.之原则表示。5.5 流程图的表示法；开始和结束用“ ”表示，流程中用“ ”表示，审核、核准、检验用“ ”表示，通过用“OK”表示，未用过用“NG ”表示。5.6 文件格式5.6.1 一般程序使用同一首页格式、内页格式：文件字体统一为宋体(具体见文件
13、编制管理规定)。5.6.2 用纸：一般程序：采用 A4 纸（除另有需求外），其他文件制定纸张。5.7 对外发行的文件，由对外接洽的责任部门负责，原则上对外文件不予以做分发回收动作。5.8 顾客提供的外来文件，如顾客需做旧版回收作业时，由对外接洽的责任部门负责人负责将新版文件交至文空中心，同时文控中心将旧版文件交还给对外接洽的责任部门负责人，由其将旧版文件归还顾客。6、记录控制工作要求：6.1 记录的查阅6.1.1 经记录保存部门的负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录。如合同中有相关要求时，经管理者代表同意，记录可提供给顾客或其他相关方查阅。6.1.2 外来记录的控制如供方提供的原材料
14、出厂检验报告由 IQC 保存，计量鉴定报告、产品检验报告、技术相关记录资料等由相关部门自行保存，如没有特别规定，保存期限一般为两年。6.1.3 汽车产品品质记录中；生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划(或同等) 记录，采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。其他为 15 年保存期限，顾客另有要求从其要求：6.1.4 组织应要求其提供嵌入式软件汽车产品的供货商，实施并保持其软件质量保证系统。|一个被管饭接收的协议，如汽车 SPICE 或其等效应(CMM)得到应用，组织应要求汽车 SPICE供应方的自我报告，或提
15、交等动作作为供方系统能力的证据。7、相关文件7.1 文件受控章 作废章 参考章（附件二）7.2 质量记录控制程序8、相关表单8.1 文件发放、回收记录表 WT-EQ-0018.2 标准书制、修、废、审核履历表 WT-EQ-0028.3 文件申请单 WT-EQ-0038.4 外来文件记录表 WT-EQ-0048.5 文件总览表 WT-EQ-0058.6 文件借阅登记表 WT-EQ-0068.7 目录表 WT-EQ-0298.8 文件制定.修订.作废申请表 WT-EQ-150附件一：三阶文件编码原则： MFC - XXX - XXX -XXXMFC:(序列号，如 001) XXX：文件码，如作业指
16、导书 WIM XXX：部门码 XXX：（代码）技术部：ENG 品质部： QC 人力资源部：HR 营业部：MD 采购部：PUR仓管部：WH 财务部：CC 生管：PMC 组装：PA 总经办 GD四阶文件（表单）编码原则： WTEQ-XXX-XWT：四阶代码 EQ: 表单 XXX：流水号(以 001,002表示) X: 内类表单不同格式 1.2,9 文件名 英文缩写 使用部门 备注控制计划 PCP 技术作业指导书 WIM 各单位机器设备操作及点检标准 MMM 各单位过程流程图 FPC 各单位标准类 IIS 各单位附件二：受控文件 作废参考|管理评审控制程序1、目的:1. 1 对公司质量管理体系进行评
17、审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性，同时评价质量管理体系包括质量方针、目标改进的机会和变更的需要。1. 2 经由管理评审结果的评定，证实各项品质系统运作及目标达成状况进行检讨与改善。2、范围:适用于公司质量管理体系的评审。3、职责3. 1 总经理负责决策和主持管理评审，批准管理评审报告。3. 2 管理者代表负责评审计划的拟定及评审结果的追踪验证，编写管理评审报告;报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。3. 3 各个相关部门负责准备、提供相关评审资料，并实施评审中的要求事项提交各部门运作的过程业绩和改进机会。3.4 各单位经理及相关负责人:以独立、谨慎、客观精神审查有关会议资料，讨论各审查
18、项目，提出改善建议。4、定义( 无)5、程序5.1 管理评审计划:5.1.1 每年至少进行一次管理评审(原则上间隔不超过 12 个月)，可结合内部质量审核后的结果进行(一般在内审结束后两个月内 )，也可根据需要临时安排。管理的率，也可根据内部或外部的变化以及质量管理体系和效相而增加。5. 1. 2 管理者代表于每次管理评审前半个月拟定管理评审计划报总经理审核批准后通知参加评审的人员准备相关资料。评审计划内容包括以下几点:a.评审目的;b.参加评审的部门(人员);c.评审内容;d 评审准备工作要求;e.评审时间及地点;f.有关部门提供相关资料：需预先针一对各单位品质目标之达成状况提出书面报告，如
19、未能达成品质目标时，一并提出矫正措施。5.1.3 当出现下列情况之一时，可增加营理评审频次。a.公司组织架构、产品范围、资源配置发厂重大变化时。b.发生重大质量事故或严重的顾客投诉时。c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时。d.市场需求发生重大变化时。e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。f.质量审核中发现严重不合格时。5.1.4 管理评审主要内容包括:a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核结果)。b.客户的反馈信息、(包括客户投诉的处理、客户满意度测量结果及与客户沟通的结|果)。c.质量体系的所有要素及其业绩趋势的评甲，包括:过程的业绩及产品的符合性(包括过
20、程质量目标完成情况，效率变化情况，各项改进措施的有效性和产品的符合性包括产品合格率，废品率及损失等变化情况):经营计划中规定的质量目标完成情况 :不良质量成本情况; 顾客对所供应产品的满意程度:d.纠正与预防措施的状况(包括内部审核和生产出现的不合格品的处理结果)。e.前次管理评审跟踪措施的实施、跟踪情况及有效性。f.可能影啊质量管理体系的变化(包括组织资源及法律法规发生重大变化、标准及新产品、工艺、新设备及其它要求发生的变更)。g.质量管理体系运行状况(包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性)。h.外部及内部的改进建议。L.买际和潜在的售后大效的分析及其对质量、安全或环境的影响分析。J.IA
21、TF 新要求a.不良，质量成本(失效，鉴定和预防)，b.过程有效性c.过程效率，d.产品一致性，e.工厂设施和设备计划，应确保制造的可行性，标准（7.1.3.1.1）f.顾客满意 (标准 9.1.2)g.预见性和预防性维护汁划，h.保修机校，i.顾客记分卡的评审，J.通过 FMEA 对潜在失效模式的分析，K.实际现场失效，及其对安全和环境的影响。5.2 评审准备5. 2. 1 每次管理评审都应在半个月前由管理者代表制定评审工作计划，提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备，并发给相关单位。5. 2. 2 参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容，就其职责收集相关资
22、料，并事先提出书面报告交管理者代表备案。5.3 管理评审会议5. 3. 1 总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审内容逐项评审，对于存在或潜在不合格项，提出纠正与预防措施，确定责任人和整改时间。5. 3. 2 总经理对所涉及的评审内容做出结论( 包括进一步调查、验证等)。5. 3. 3 总经理或管理者代表对前次管理评审跟踪措施的实施及其有效性，对评审后改进活动明确要求(包括体系、资源、质量方针、质量目标是否需要调整，是否需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求)。5.4 管理评审报告5. 4.1 管理评审报告应反映以下内容:A.适宜性评价:a)方针、目标及体系是否适应顾客要求和期望
23、的变化。b)是否适应市场、法规和先进技术的变化。c)是否适应本公司体制、机构、人员素质、生产工艺和规模及产品的变化。d)其它方面的变化对本公司质量管理体系的影响如价格等。e)与顾客要求有关的产品的改进。|的针对以上方面的变化如何改进质量管理体系的决定或措施。B.充分性评价:a)质量管理体系原策划的各个过程是否合适，对职责的分配是否合理，有关质量管理文件制定得是否到位、合适，有无遗漏或缺少等。b)质量管理体系文件中规定的方法、内容有无不足或不合理、不完全。c)其它方面的不足如资源不足。d)如何改进上述问题的决定或措施。C.有效性评价:a)质量万针、目标涉及到的产品质量、合同、承诺、顾客满意等是否
24、完成及差距是什么。质量目标管控的项目及指标是否有效。b)顾客意见、投诉的变化情况、处理情况及其重复发生情况。c)内、外审发现问题及其纠正措施的实施情况。d)针对不合格品采取的措施的有效性。e)生产效率是否提高，针对过程、产品监测的问题采取的改进措施的有效性。f.)如何改进上述问题的决定或措施。5. 4. 2 管理评审报告: 会议结束后，由管理者代表根据管理评审会议的要求进行总结，编写管理评审报告或会议记录，经总经理审核批准后，并发至相关部门，遵照执行相关事宜。各部门根据管理评审报告的要求，就本部门存在问题及时采取改进、纠正或预防措施。5. 4. 3 顾客要求不能满足时，最高管理者应确保建立实施文件化的纠正预防措施。5.5 管理评审结果后续跟踪验证:由管理者代表或代理人负责对管理评审报告或会议记录中决议事项进行跟踪验证其实施效果。5. 6 管理评审记录保管:管理评审产生的相关记录由文控员按质量记录控制程序保管。6、相关文件:6. 1文件与记录控制程序6.2内部审核控制程序6. 3 管理评审作业流程图(附表一 )7、相关表格:7. 1管理评审计划7. 2会议记录7. 3管理评审报告