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1、制药工程设计制药工程设计 20082008级制药工程级制药工程指导老师：刘艳飞指导老师：刘艳飞 1中南大学制中南大学制药工程工程 制药工程设计是制药设备与车间工艺设计制药工程设计是制药设备与车间工艺设计课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问是
2、本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计车间设计的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计，两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计，提高学生运用计算机设计绘图提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。的能力。设计的目的与任务设计的目的与任
3、务 中南大学制中南大学制药工程工程第第1组（0801班前班前10名）名）设计题目设计题目1：年产：年产2.5亿片片剂生产车间工艺设计亿片片剂生产车间工艺设计 第第2组（0801班后班后11名）名）设计题目设计题目2：年产：年产2亿支亿支2ml水针剂生产车间工艺设计水针剂生产车间工艺设计第第3组（0802班前班前10名）名）设计题目设计题目3：年产：年产5 亿粒胶囊生产车间工艺设计亿粒胶囊生产车间工艺设计 第第4组（0802班后班后9名）名）设计题目设计题目4：年产：年产2000万瓶万瓶250ml大输液生产车间工艺设计大输液生产车间工艺设计设设 计计 题题 目目中南大学制中南大学制药工程工程设计
4、题目设计题目1：年产：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计亿片制剂生产车间工艺设计设计内容和要求：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按计；要求有包衣、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按计；要求有包衣工序，制粒方式、包装形式自定）工序，制粒方式、包装形式自定）3、按、按GMP（2010版）规范要求设计车间工艺平面图版）规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计说明书、编写设计说明书设计成果：设计成果：1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料
5、衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2、工艺流程图；、工艺流程图；3、工艺设备平面布置图（、工艺设备平面布置图（1：100）。）。设设 计计 题题 目目 1中南大学制中南大学制药工程工程设计题目设计题目2：年产：年产2亿支亿支2 ml水针剂生产车间工艺设计水针剂生产车间工艺设计设计内容和要求：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自定）、物料衡算、设备选型（按二班制，单机或联动线自
6、定）3、按、按GMP（2010版）规范要求设计车间工艺平面图版）规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计说明书、编写设计说明书设计成果：设计成果：1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2、工艺流程图（包括配液工序）、工艺流程图（包括配液工序）；3、工艺设备平面布置图（、工艺设备平面布置图（1：100）。）。设设 计计 题题 目目 3中南大学制中南大
7、学制药工程工程设计题目设计题目3：年产：年产5亿粒胶囊生产车间工艺设计亿粒胶囊生产车间工艺设计设计内容和要求：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分；、确定工艺流程及净化区域划分；2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按计；要求有湿法、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按计；要求有湿法制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；制粒、卧式沸腾干燥、铝塑包装）；3、按、按GMP（2010版）规范要求设计车间工艺平面图；版）规范要求设计车间工艺平面图；4、编写设计说明书。、编写设计说明书。设计成果：设计成果：1、设计说明书一份，包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分、设计说明书一份，包括工艺概述、工
8、艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；车间工艺平面布置说明、车间技术要求；2、工艺流程图；、工艺流程图；3、工艺设备平面布置图（、工艺设备平面布置图（1：100）。）。设设 计计 题题 目目 2中南大学制中南大学制药工程工程设计题目设计题目4：年产：年产2000万瓶万瓶250ml大输液生产车间工艺设计大输液生产车间工艺设计设计内容和要求：设计内容和要求：1、确定工艺流程及净化区域划分、确定工艺流程及净化区域划分2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产）、物料衡算、设
9、备选型（按二班制，联动线生产）3、按、按GMP（2010版）规范要求设计车间工艺平面图版）规范要求设计车间工艺平面图4、编写设计说明书、编写设计说明书设计成果：设计成果：1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。2、工艺流程图（包括配液工序）、工艺流程图（包括配液工序）；3、工艺设备平面布置图（、工艺设备平面布置图（1：100）。）。设设 计计 题题
10、 目目 4中南大学制中南大学制药工程工程1设计工艺路线的选择设计工艺路线的选择通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。线的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。2工艺设计计算工艺设计计算通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工据特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理及物理化学等
11、相关知识，掌握工程设计的原理及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算三算”概念。概念。3.车间平立面设计车间平立面设计 通过通过“三算三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。理安排，满足实际生产要求。4.工艺管道布置图工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。5.带控制点的工艺流程图带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺
12、控制参数，为仪表的安装及生产管理提供帮助。为仪表的安装及生产管理提供帮助。6.编写设计说明书编写设计说明书 具体内容及要求具体内容及要求 中南大学制中南大学制药工程工程1设计时间为设计时间为3周，即。周，即。2 进行设计动员、下达设计任务书。进行设计动员、下达设计任务书。3 查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，查阅资料、确定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，结合工程实际收集所需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。从技术可行性和经济合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、设备选型。物料衡算、能量计算、设备选型。4 进行
13、车间工艺设备平面设计，绘制工艺流程图、进行车间工艺设备平面设计，绘制工艺流程图、工艺设备平面布置图、编写设计说明书。工艺设备平面布置图、编写设计说明书。5 交电子稿及打印装订稿。交电子稿及打印装订稿。设计的时间安排设计的时间安排中南大学制中南大学制药工程工程1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分；划分；2、物料衡算、设备选型；、物料衡算、设备选型；3、绘制工艺流程图、按、绘制工艺流程图、按GMP规范要求设计车规范要求设计车间工艺平面图，要求采用计算机间工艺平面图，要求采用计算机 AutoCAD 绘图；绘图；4、编写设计说明书。、编写设计说明书。基本要
14、求基本要求中南大学制中南大学制药工程工程课程设计考核的内容包括：课程设计考核的内容包括：1设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、规范、正确，图面是否整洁、清楚，线条是否清晰、粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。粗细分明，图例、图标是否符合设计规范）。2课程设计结束后，根据平时表现、设计成果进行课程设计结束后，根据平时表
15、现、设计成果进行成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五成绩评定；成绩评定按优、良、中、及格、不及格五级记分。级记分。设计的考核、评分方法设计的考核、评分方法中南大学制中南大学制药工程工程 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求等；工艺平面布置说明、车间技术要求等；带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置图（图（1：100）；）；要求采用要求采用AutoCAD制图；制图；设设 计计 成成 果果中南大学制中南大学制药工程工程主要参考书：主要参考书：1、教材制药工程学及课程讲义；教材制药工程学及课程讲义；2、药物制剂工程技术与设备药物制剂工程技术与设备,张洪斌主编；张洪斌主编；3、药物制剂工程及车间工艺设计，刘红霞主编；、药物制剂工程及车间工艺设计，刘红霞主编；4、化工原理上、下册；、化工原理上、下册；5、化工工艺设计手册，上、下册；、化工工艺设计手册，上、下册；6、药剂学；、药剂学；7、GMP规范；规范；8、医药工业洁净厂房设计规范；、医药工业洁净厂房设计规范；9、杂志：医药工程设计、杂志：医药工程设计 10、设备选型可查阅、设备选型可查阅 主要参考书主要参考书