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1、医学实验室认可医学实验室认可 与能力提高与能力提高中国合格评定国家认可委员会中国合格评定国家认可委员会 主要内容医学实验室认可现状案例思考审核的重要性基于过程的审核方法医学实验室认可现状医学实验室认可现状医学实验室认可现状案例思考某实验室接到临床医生投诉，内容是：甲功不准，T3、T4和TSH的变化情况不一致，单独T3低或单独TSH异常。实验室的措施 请工程师维护仪器，做甲功项目的校准、质控。ISO15189医学实验室医学实验室 质量和能力的专用要求质量和能力的专用要求中要求实验室应设计、实施、维持及改进量管理体系，并应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核定期进行内部
2、审核定期进行内部审核定期进行内部审核，以证实体系运作持续符合质量管理体系的要求。审核的重要性审核的重要性审核的重要性PlanDoCheckActionP PD DC CA AP PD DC CA AP PD DC CA A提高提高提高提高提高提高提高提高提高提高提高提高维护维护维护管理的原则管理的原则审核的路径所谓过程所谓过程所谓过程所谓过程,即一系列相互关联和相互作用的活动，它们将输入转换即一系列相互关联和相互作用的活动，它们将输入转换即一系列相互关联和相互作用的活动，它们将输入转换即一系列相互关联和相互作用的活动，它们将输入转换为输出。这些活动要求配置必要的资源，如人力和物力等。由此为输出
3、。这些活动要求配置必要的资源，如人力和物力等。由此为输出。这些活动要求配置必要的资源，如人力和物力等。由此为输出。这些活动要求配置必要的资源，如人力和物力等。由此可见，过程包括：输入、输出、活动及相关资源。可见，过程包括：输入、输出、活动及相关资源。可见，过程包括：输入、输出、活动及相关资源。可见，过程包括：输入、输出、活动及相关资源。基于过程的审核方法基于过程的审核方法确定实验室实现其目标所必需的过程的数量和类型。基于过程的审核方法法律法规要求相关方要求检验过程检验过程组织管理过程资源管理过程检验报告基于过程的审核方法输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出输入过程过程组织管理过程资源管理过程输出基于过程的审核方法基于过程的审核方法基于过程的审核方法案例思考某实验室接到临床医生投诉，内容是：甲功不准，T3、T4和TSH的变化情况不一致，单独T3低或单独TSH异常。实验室的措施 请工程师维护仪器，做甲功项目的校准、质控。输入检验前过程检验前过程组织管理过程资源管理过程输出输入检验过程检验过程组织管理过程资源管理过程输出案例思考案例思考T3、T4和和TSH的变化情况的变化情况案例思考谢 谢