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1、上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 上海凯宝药业股份有限公司上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-039 2021 年年 08 月月 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别个别和连带的法律责任。和连带的法律责
2、任。公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分管理层讨论与分析析”之之“十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司未来经营中可能部分，详细描述了公司未
3、来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.29 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.30 第六节第六节 重要事项重要事项.33 第七节第七节 股份
4、变动及股东情况股份变动及股东情况.38 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.42 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.43 第十节第十节 财务报告财务报告.44 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的2021年半年度报告文件原件；二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务报告文本；三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、其他相关资料。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 上海凯宝药业股份有限公司 2021
5、 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫计委（现为：国家卫健委）指 国家卫生和计划生育委员会（现为：国家卫生健康委员会）上市规则 指 深圳证券交易所创业板股票上市规则 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,药品生产质量管理规范。本公司、公司、企业、上海凯宝、发行人 指 上海凯宝药业股份有限公司 专门委员会 指 公司四个专门委员会：战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会 审计机构 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙
6、）保荐机构 指 东吴证券股份有限公司 新谊药业 指 上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司 凯宝股权投资、投资公司 指 上海凯宝股权投资有限公司 凯宝健康 指 上海凯宝健康科技有限公司 凯宝销售 指 上海凯宝医药销售有限公司 顺捷医药 指 上海顺捷医药有限公司 谊众药业 指 上海谊众药业股份有限公司 歌佰德生物 指 上海歌佰德生物技术有限公司 DRGs 指 英文 Diagnosis Related Groups 缩写，按疾病诊断相关分组。OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。医保目录 指 现行的国家基本医疗保险、工
7、伤保险和生育保险药品目录（2020年版）元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http:/ 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 上海凯宝 股票代码 300039 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 上海凯宝药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）上海凯宝 公司的外文名称（如有）Shanghai K
8、aibao Pharmaceutical CO.,Ltd 公司的法定代表人 穆竟伟 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任立旺 马聪影 联系地址 上海市工业综合开发区程普路 88 号 上海市工业综合开发区程普路 88 号 电话 021-37572069 021-37572069 传真 021-37572069 021-37572069 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无
9、变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期
10、增减 营业收入（元）538,040,307.89 475,581,932.20 13.13%归属于上市公司股东的净利润（元）81,790,785.38 76,941,580.03 6.30%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）78,086,969.01 65,462,234.64 19.29%经营活动产生的现金流量净额（元）84,726,396.95 112,570,039.23-24.73%基本每股收益（元/股）0.0782 0.0736 6.25%稀释每股收益（元/股）0.0782 0.0736 6.25%加权平均净资产收益率 3.13%2.96%0.17%本报告期末 上年
11、度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）2,907,684,615.59 2,877,284,200.91 1.06%归属于上市公司股东的净资产（元）2,628,735,169.51 2,578,324,384.13 1.96%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计
12、准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-29,725.28 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统3,554,592.68 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 一标准定额或定量享受的政府补助除外）除同公司正常经营业务相关的有
13、效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,179,026.38 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-230,000.00 减：所得税影响额 770,077.41 合计 3,703,816.37-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用
14、公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公一、报告期内公司从事的主要业务司从事的主要业务（一）公司主要业务及基本情况（一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代化中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地，是全国首批通过新版GMP认证的中药注射剂企业。公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐
15、步构建以痰热清注射液（胶囊）为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域等三大产品线的核心竞争力。报告期内，公司的主营业务未发生变化。公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护产品，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，早在2006年即被国家发改委列为“流
16、感防治中成药储备用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，肯定了痰热清注射液在防治流行性疾病方面的贡献。2020年痰热清注射液被国家卫健委和国家中医药管理局列为新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市区列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案，其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品，为抗击新冠肺炎疫情做出了较大贡献。2021年4月，在第十三届健康中国论坛循证中药平行论坛上，痰热清注射液荣登“中成药循证评价证据指数肺炎TOP
17、榜”。子公司新谊药业独家品种芪参胶囊是治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的国家新药，其主要功效为益气活血、化瘀止痛。具有改善心肌功能、降低心肌耗氧量，保护心肌的作用，对心肌缺血、血流动力学及血液流变性有较好的改善作用。硫普罗宁系列产品，用于治疗急慢性肝病，市场广阔，并具有良好的临床应用基础，尤其是注射用硫普罗宁钠，拥有独家专利，具备技术创新的优势，稳定性好，不良反应小，疗效确切，在肝病治疗领域具有潜力。子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在紧跟国家医药健康事业的快速发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身
18、科研优势与中医药特色，开发出了消字号系列产品，并积极储备研发食字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新活力，助力健康产业发展。根据公司发展需要，2020年12月收购上海顺捷医药有限公司100%的股权。上海顺捷医药有限公司旨在为经营模式的多样化转变提供专业性销售、推广平台，增强公司运营能力。报告期内，上海顺捷医药取得新的营业执照、通过上海市药品监督管理局GSP现场检查，取得药品经营许可证、医疗器械经营许可证，为开拓相关业务市场奠定了基础。（二）（二）公司主要经营模式公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生产经
19、营活动。1采购模式 公司设有专门的供应部，全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。每月月初由生产部制定生产计划，通过生产调度会合理安排生产任务，确认所需要的原材料情况；公司参考市场信息、采购记录、供应商资料，精选三家以上的供应商进行比价格、比质量、比服务，做到货比三家，选择优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用，并建立严格的供应商档案管理制度；采购物资由质检部确保检验合格后方上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 可入库，质检部门依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、
20、入库手续，财务部办理结算事宜。在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。2研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。在不断提升自主研发水平的同时，与科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果快速转化的高科技平台。与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，主要进行痰热清注射液抗耐药菌的药效研究、抗耐药菌的作用机制研究等，并通过主营产品痰热清注射液上市后的安全性、有效性再评价，进一步阐明药理药效和安全性，有利于规范临床合理使用及学术推广，提高公司主营产品的核心竞争力。公司“现代化中医药产品建设项目新研发大楼”的建设为日后科研人员的引
21、进、新产品的研发及企业申报国家企业技术中心、国家重点实验室等项目提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。3生产模式 根据年度总销售计划制定总生产计划，以销定产，每月召开产、供、销协调会，根据市场预测，由生产部制定各车间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、现场卫生、安全环保、劳动纪律等执行情况进行监督检查，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。整个过程公司严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质量。4销售模式 公司销售模式主要采用预算制专业化临床学术推广模式。公司组建
22、具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究，总结产品学术价值，反馈市场信息，调整产品市场推广策略。公司自成立以来一直着眼于以自营形式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，销售模式和两票制的政策精神一致，拥有完善的销售体系，培养了具有丰富临床经验的销售队伍，公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场导入期。（三）行业状况（三）行业状况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统和现代相结合的产业
23、，社会对于医药产业刚性需求强烈。随着人口老龄化，我国居民健康需求和健康观念的转变，使医药行业的发展呈现出持续良好的发展态势。近年来，国家高度重视中医药行业的发展，中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)、中医药发展“十三五”规划和中华人民共和国中医药法等一系列政策的颁布为医药行业持续发展奠定良好的基础。2020年12月国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见、2021年2月关于加快中医药特色发展的若干政策措施、2021年3月国务院总理李克强的政府工作报告指出：坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程，2021年3月中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标
24、纲要，指出全面推进健康中国建设，推动中医药传承创新，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。2021年6月，国家卫健委发布 关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见，意见指出，综合医院是提供中医药服务的重要平台，是中医药传承创新的重要阵地，加强综合医院中医药工作对坚持中西医并重、促进中医药和西医药相互补充、协调发展具有重要意义。随着一系列扶持和规范政策的相继落地，在国家政策的引领和大力支持下，中医药的发展正逢其时。随着国家医保局的成立和带量采购的实施，医药行业受政策影响内部分化也将更加明显，临床效果确切的治疗性用药、满足临床实际需求的创新产品将迎来市场发展机遇。（四）报告
25、期内，公司主要工作回顾如下：（四）报告期内，公司主要工作回顾如下：2021年上半年，新冠肺炎疫情逐步得到控制，全国医疗机构的诊疗服务陆续恢复，但由于新冠肺炎疫情的不确定性，对公司带来的影响依然存在。公司积极应对，围绕总体发展战略和董事会制定的年度经营计划，积极推进各项工作的贯彻落实，总体经营情况保持稳定。报告期内，公司实现营业收入53,804.03万元，比去年同期增长13.13%；实现营业利润10,043.40万元，比去年同期增长6.35%；归属于上市公司股东的净利润8,179.08万元，比去年同期增长6.30%。上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 生产质量方面：生产质
26、量方面：报告期内，公司定期进行生产质量法规培训、过程质量管理等内部培训，不断提高全员专业知识和合规生产的意识；定期进行安全现场检查，发现问题并及时整改，开展“安全生产月”活动，以落实安全责任，推动安全发展；开展“质量月”活动，提升质量意识，保障产品质量，强过程、抓成效；开展技术改进、技术攻关和合理化建议活动，强化生产过程控制，提升产品质量，降低生产成本；通过技术攻关活动，加强关键人员的培养；重点推进信息化、智能化升级改造、产业数字化和数字产业化，通过信息化技术的联合使用，提升企业整体管理水平，铸就高质量产品，实施绿色可持续发展。产品研发方面：产品研发方面：持续推进主营产品痰热清的二次开发及系列
27、品种、国家“十三五”重大新药创制项目“体外培育熊胆粉”、痰热清注射液再评价及痰热清注射液抗耐药菌等方面的研发。报告期内，痰热清胶囊增加功能主治的申请获得药物临床试验批准通知书，后续工作稳步推进中；以项目为抓手，落实在研产品的研发进展情况；另一方面公司围绕呼吸、心脑血管、消化以及肿瘤等四大领域，积极寻找增强公司核心竞争力的外延式机会，不断丰富产品梯队化建设。报告期内，获得发明专利2件，外观设计专利2件，实用新型专利7件，进一步完善了公司的知识产权保护体系。市场营销方面：市场营销方面：报告期内，公司结合现有医药市场的变化和行业的发展情况，通过组织架构的调整和改变，积极探索营销模式创新，采用多种营销
28、模式，以适应不同市场变化，同时继续对销售系统细化管理，整合营销资源。随着新冠肺炎疫情的常态化，为加速开拓新的销售渠道及空白市场，管理层及时调整营销政策和学术推广活动的形式，顺应市场变化；公司独家品种痰热清胶囊进入2020年国家医保目录，对促进产品的销量和提升市场占有率起到积极的作用。内部管理方面：内部管理方面：报告期内，公司深入推进精细化管理，继续梳理和完善内部管理制度，并落实各项制度精神，全面优化工作管理流程，提高公司经营管理效率；开展各类主题培训，打造学习型组织，提升公司员工专业素养；不断完善人才培养机制，鼓励员工亲自授课，为其成长搭建平台。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第
29、 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求 作为高新技术企业，公司一直高度重视研发创新工作。为增强企业核心竞争力，公司不断加大研发投入力度，技术中心继续围绕核心品种痰热清注射液的有效性再评价、系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，取得了阶段性进展。截至报告期末，痰热清系列产品研究项目进展情况如下：序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况（截至（截至2021年年6月月30日）日）预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 痰热清注射液增加5ml规格研究 补充申请 清
30、热、化痰，解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。申报前 儿童用药痰热清非临床安全性评价研究 优化产品结构 2 痰热清雾化吸入溶液新药研究 中药2.1 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻 肺证。临床前研究 药理毒理研究 优化产品结构 3 痰热清口服液新药研究 中药2.1 清热解毒、化痰镇惊，表里双解。临床研究 III期临床研究（补）优化产品结构 4 痰热清注射液治疗慢阻肺急性加重住院患者的观察性疗效比较研究/清热、化痰、解毒。用于风温肺热病痰热阻肺证。上市后研究 临床研究 评估痰热清注射液对慢阻肺急性加重住院患者的临床价值，扩大痰热清注射液临床应用范围。5 痰热清胶囊联/清热、化痰、解毒。用上市后
31、研究 临床研究 通过研究明确痰热清上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 合治疗慢性阻塞性肺病的临床疗效及其机制研究 于风温肺热病属风热袭肺证。胶囊联合治疗AECOPD的疗效和安全性，为其临床应用提供依据 6 痰热清胶囊增加治疗慢阻肺急性发作期轻度适应症 中药2.3 清热、化痰、解毒。用于风温肺热病属风热袭肺证。临床研究 临床研究 评估痰热清胶囊对慢阻肺急性发作期轻度患者的临床疗效，扩大痰热清胶囊临床应用范围。报告期内，公司在研新品种进展情况如下：序号序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 药品功能主治药品功能主治 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况（
32、截至研发进展情况（截至2021年年6月月30日）日）预计对公司未来发展预计对公司未来发展的影响的影响 1 丁桂油软胶囊新药研究 中药1.1 温散寒邪、行气止痛。用于肠易激综合征。临床研究 III期临床研究 优化产品结构 2 疏风止痛胶囊新药研究 中药1.1 治疗偏头痛寒凝血瘀挟风证，具有活血祛风、温经止痛的功效。临床研究 III期临床研究（补）优化产品结构 3 花丹安神合剂新药研究 中药1.1 平肝活血，安神健脑，主治各种原因引起的失眠症。临床研究 III期临床研究 优化产品结构 4 优欣定胶囊新药研究 中药1.1 治疗抑郁症，舒肝解郁、宁心安神。临床研究 II期临床研究 优化产品结构 5 濒
33、危动物替代新药研究 中药1.3 清热、平肝、明目。用于惊风抽搐，外治目赤肿痛，咽喉肿痛。临床前研究 按照新注册法规要求，补充完善研究内容 解决名贵药材来源瓶颈，便于中医药的推广和应用，为珍稀濒危动物的保护和可持续发展提供借鉴 6 双翘感冒颗粒 中药1.1 清热解毒，辛凉解表。主治感冒发热。临床研究 II期临床研究（补）优化产品结构 7 经典名方 中药3.1 肺病证、肝胆病症、心脑病证等 申报前研究 中试研究 优化产品结构 8 保肺颗粒 中药1.1 用于慢性阻塞性肺疾病的肺脾气虚证，具有补肺健脾、止咳平喘的功效 临床研究 II期临床研究 优化产品结构 报告期内，参股公司在研品种进展情况如下：序号
34、序号 研究项目名称研究项目名称 药品注册分类药品注册分类 适应症适应症 参股公司参股公司 持股比例持股比例 注册所处阶段注册所处阶段 研发进展情况研发进展情况（截至（截至2021年年6月月30日）日）上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 1 注射用紫杉醇聚合物胶束 化药2.2类 非小细胞肺癌 上海谊众药业股份有限公司 17.33%新药申请(NDA)已受理 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1清晰的发展战略清晰的发展战略 公司积极响应国家“健康中国战略”，秉承“诚信、创新、公平、法制、敬业”的企业核心价值观，始终以中药现代化为长期发展方向，发挥独家品种优势，不断提高技术
35、创新能力和产品质量的同时，加快推进痰热清注射液的二次开发及系列品种的研发进度；公司不断加强自主创新能力，利用产学研相结合的研发优势，加速创新研发能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品，同时通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力。围绕国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司多年的技术积累、研发成果为支撑，继续进行大健康系列产品的探索开发，加快大健康领域的市场布局。2独家产品疗效显著独家产品疗效显著 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家医保产品、国家中药保护产品。痰热清注射液具有治疗效果显著，副作
36、用小以及不易产生耐药性等优势，凭借其先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在疾病的治疗中发挥了良好的作用，确保了产品的安全性和有效性。2020年，先后被列入 新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八版）。痰热清胶囊系痰热清注射液的系列产品之一，采用全成分提取工艺，吸收好，见效快，疗效确切。痰热清胶囊2020年进入国家医保目录，并被上海、安徽、广东、福建、河南、贵州等省市列入新冠肺炎诊疗方案推荐及储备用药，将有利于该产品的市场推广及销售。目前公司这些独家产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健发展提供有力保障。3领先的工艺技术及生产优势领先的工艺
37、技术及生产优势 公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。在痰热清注射液生产过程中采用了一系列新技术、新工艺、新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系，被上海市经济和信息化委员会评为“上海市智能工厂”，进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转型升级。建立中药生产全过程质量控制和追溯系统，实现了信息智能化，消除信息孤岛、满足数据完整性和审计追踪功能要求，保证产品质量的稳定性和均一性。4专业的销售团队专业的销售团队 提升品牌
38、竞争力提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于以自营形式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市。坚持专业化学术营销的理念，不断加强销售队伍的建设、营销模式的完善、营销培训的系统化以及考核的多样化；通过加强销售人员培训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力；强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。同时，公司坚持以学术为引领，联手中华医学会、中华中医药学会等权威机构举办全国性呼吸系统、消化系统、心血管系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提
39、供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。报告期内，痰热清注射液荣登“中成药循证评价证据指数肺炎TOP榜”，本次上榜是对痰热清上市后的安全性、有效性以及其临床价值的充分肯定，为日后市场推广提供基础。5科研创新促发展科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产质量上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司先后与上海中医药大学、中国药科大学、复旦大学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成
40、果转化的高科技平台，以迅速适应市场需求的变化。报告期内，公司被纳为上海市第二批产教融合试点企业，并纳入产教融合型企业建设培育库。公司将在此基础上更广泛地参与育人过程，承担更多的职业教育与培训的社会责任，进一步提升产学研合作平台的建设能力。6品牌影响力品牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，赢得市场认可，企业认知度逐步提高，上海凯宝的品牌影响力进一步提升。在商标方面，公司“”商标被认定为上海市著名商标，公司被评为“上海市品牌培育示范企业”；在产品方面，公司“KAIBAO牌 痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，
41、“痰热清注射液”被上海医药行业协会评为“上海医药行业名优产品”；在公司方面，被上海市人民政府评为“2019-2020”年度上海市文明单位，为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了坚实基础。三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 538,040,307.89 475,581,932.20 13.13%营业成本 105,631,636.32 87,300,435.22 21.00%销售费用 286,945,250.99 263,695,410.32 8.82%管理费用
42、32,505,026.15 26,223,634.96 23.95%财务费用-13,953,639.06-5,567,845.47 150.61%主要是公司计提银行存款利息收入增加所致。所得税费用 18,413,241.94 14,959,483.78 23.09%研发投入 24,576,502.60 24,062,411.89 2.14%经营活动产生的现金流量净额 84,726,396.95 112,570,039.23-24.73%投资活动产生的现金流量净额-6,274,465.36 167,044,693.10-103.76%主要是投资活动减少所致。筹资活动产生的现金流量净额-67,18
43、8,725.68-68,894,291.43-2.48%现金及现金等价物净增加额 11,263,205.91 210,720,440.90-94.65%主要是投资活动减少所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。占比 10%以上的产品或服务情况 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分产品或服务 针剂合计 467,298,836.04 74,572,664.21 84.04%9.08%1
44、0.81%-0.25%四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益-1,473,050.40-1.47%主要是理财产品投资收益以及二级市场投资收益等 否 公允价值变动损益 2,652,076.78 2.65%主要是二级市场股票公允价值变动等 否 资产减值 214.18 0.00%主要是公司计提资产减值的跌价准备 否 营业外收入 0 0 营业外支出 230,000.00 0.23%主要是对外捐赠支出 否 其他收益 3,554,592.68 3.55%主要是本期确认的与企业日常活动相关的政府补助 否 信用减值损失-1,
45、455,126.30-1.45%主要是公司应收账款及其他应收款计提的坏账准备 否 资产处置收益-29,725.28-0.03%主要是公司处置资产时的损失 否 五、资产、负债状况分析五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 1,318,345,323.97 45.34%1,307,082,118.06 45.43%-0.09%应收账款 322,526,263.40 11.09%319,556,080.91 11.11%-0.02%存货 196,825,999.93
46、 6.77%191,538,604.78 6.66%0.11%上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 固定资产 278,663,741.14 9.58%293,874,731.98 10.21%-0.63%在建工程 6,788,057.61 0.23%1,991,718.20 0.07%0.16%短期借款 35,723,287.48 1.24%-1.24%合同负债 967,332.68 0.03%1,745,641.23 0.06%-0.03%2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 单位
47、：元 项目 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融资产（不含衍生金融资产）114,647,286.37 2,652,076.78 982,427,056.02 1,008,496,764.60 91,229,654.57 4其他权益工具投资 248,190,000.00 248,190,000.00 金融资产小计 362,837,286.37 2,652,076.78 0.00 0.00 982,427,056.02 1,008,496,764.60 0.00 339,419,654.57
48、 其他 11,602,147.97 10,500,000.00 22,102,147.97 上述合计 374,439,434.34 2,652,076.78 0.00 0.00 992,927,056.02 1,008,496,764.60 0.00 361,521,802.54 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 注：子公司上海凯宝股权投资有限公司作为有限合伙人投资上海杏泽三禾创业投资合伙企业（有限合伙），普通合伙人为上海杏泽投资管理有限公司，本公司认缴出资额3,000万元，2019年实缴额1,050万元，本报告期实缴1,050万元。报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 是
49、 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况、截至报告期末的资产权利受限情况 无 上海凯宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 六、投资状况分析六、投资状况分析 1、总体情况、总体情况 适用 不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 4、以公允价值计量的金融资产、以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 单位：元 资产类别 初始投资成本 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 报告期内购入金额 报告期内售出金额 累计投资收益 期
50、末金额 资金来源 股票 25,654,254.00 2,652,076.78 0.00 28,897,833.80 34,899,834.88-3,364,811.21 22,304,329.70 自有资金 其他 348,785,180.34 964,029,222.22 973,596,929.72 1,891,760.81 339,217,472.84 自有资金 合计 374,439,434.34 2,652,076.78 0.00 992,927,056.02 1,008,496,764.60-1,473,050.40 361,521,802.54-5、募集资金使用情况、募集资金使用情况