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1、精选优质文档-倾情为你奉上2）局限性：不适于研究暴露比例很低的因素，因为需要很大的样本含量；暴露与疾病的时间先后常难以判断；选择研究对象时易发生选择偏倚；获取既往信息时易发生回忆偏倚；易发生混杂偏倚；不能计算发病率、死亡率等，因而不能直接分析相对危险度。3.队列研究（1）队列研究概念：队列研究是将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素或暴露程度分为不同的亚组，追踪各组的结局并比较其差异，从而判定暴露因素与结局之间有无关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。（2）队列研究的用途：检验病因假设和描述疾病的自然史。（3）研究对象的选择1）暴露组的选择：要求暴露组的研究对象应暴露于研究因素并可提供可
2、靠的暴露和结局的信息。如可根据情况选择特殊暴露人群、一般人群或有组织的团体。若研究需要，暴露组还可分成不同暴露水平的亚组。2）对照组的选择：队列研究的对照组应是暴露组来源的人群中非暴露者的全部或其随机样本。除研究因素之外，其他与结局有关的因素在暴露组与非暴露组间皆应均衡可比。可有内对照、外对照、总人口对照和多重对照等形式。（4）样本含量的估计：队列研究与病例对照研究使用的样本含量估计公式一样，但队列研究比较的是结局的发生率，因而P0和P1分别为非暴露组和暴露组结局的发生率。（5）队列研究资料的统计分析：队列研究中，最受关注的是暴露因素导致疾病的强度-发病率，包括累积发病率和发病密度。估计暴露与
3、发病的关联强度一般用相对危险度、归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度以及人群归因危险度百分比等。另外，当用全人口发病（死亡）率作比较时，可计算标准化发病（死亡）比。（6）队列研究时的优点和局限性1）优点：研究结局是亲自观察获得，一般较可靠；论证因果关系的能力较强；可计算暴露组和非暴露组的发病率，能直接估计暴露因素与发病的关联强度；一次调查可观察多种结局。2）局限性：不宜用于研究发病率很低的疾病；观察时间长，易发生失访偏倚；耗费的人力、物力和时间较多；设计的要求高，实施复杂；在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。四、实验流行病学：实验
4、流行病学的概念、基本特征、分类；临床试验的概念及设计1.实验流行病学概念：是将来自同一总体的研究对象随机分为实验组和对照组，实验组给予实验因素，对照组不给予该因素，然后前瞻性地随访各组的结局并比较其差别的程度，从而判断实验因素的效果。2.实验流行病学的基本特征：要施加干预措施；是前瞻性观察；必须有平行对照；随机分组。3.实验流行病学分类：分为现场试验和临床试验两类。现场试验还分为社区试验和个体试验。当一项实验研究缺少前瞻性观察、平行对照、随机分组三个特征中的一个或更多时就称为类实验或准实验。4.临床试验的概念及设计1）临床试验定义：是将临床患者随机分为试验组与对照组，试验组给予某临床干预措施，
5、对照组不给该措施，通过比较各组效应的差别判断临床干预措施效果的一种前瞻性研究。2）临床试验类型：可分为随机对照临床试验、同期非随机对照临床试验、历史对照临床试验、自身对照临床试验、交叉设计对照。3）研究对象的确定需考虑：研究对象的诊断标准；研究对象的代表性；研究对象的入选和排除条件；医学伦理学问题；样本含量的估计。4）研究对象的随机分组：随机分组的目的是将研究对象随机分配到试验组和对照组，以使比较组间具有相似的临床特征和预后因素，即两组具备充分的可比性。常用的随机化分组的方法有：简单随机分组、区组随机化、分层随机分组。5）对照组：有空白对照、安慰剂对照、标准疗法对照，以及不同给药剂量、不同疗程
6、、不同给药途径相互对照。6）资料收集过程的要求：盲法观察（单盲、双盲、三盲），规范观察方法，提高研究对象的依从性。7）常用的分析指标：有效率、治愈率、生存率。偏倚控制及病因推断一、流行病学研究的偏倚：概念；选择性偏倚、信息偏倚、混杂偏倚；偏倚的控制方法1.偏倚的概念（1）偏倚是指在研究或推论过程中所获得的结果系统地偏离真实值。偏倚属于系统误差，可以由研究设计的失误、资料获取的失真或分析推断不当所引起，从而错误地估计暴露与疾病之间的联系。（2）偏倚的控制是流行病学研究质量控制的一个重要环节。大多数的偏倚可以在研究设计和实施这两个阶段得以控制，有些偏倚，像混杂偏倚也可以在资料分析阶段进行控制。在流
7、行病学研究中易出现且对观察结果有较大影响的偏倚可以分为选择性偏倚、信息偏倚和混杂偏倚三类。2.选择性偏倚是指由于研究对象的确定、诊断、选择等方法不正确，使被选入的研究对象与目标人群的重要特征具有系统的差异，使得从样本得到的结果推及总体时出现了系统的偏离。常见的选择性偏倚有：入院率偏倚；检出症候偏倚；现患病例-新发病例偏倚，又称奈曼偏倚；无应答偏倚；易感性偏倚；时间效应偏倚；领先时间偏倚。3.信息偏倚又称观察偏倚、测量偏倚，是指研究过程中进行信息收集时产生的系统误差。测量方法的缺陷,诊断标准不明确或资料的缺失遗漏等都是信息偏倚的来源。常见的信息偏倚有：诊断怀疑偏倚；暴露怀疑偏倚；回忆偏倚；报告偏
8、倚；测量偏倚；错误分类偏倚。4.混杂偏倚是指在流行病学研究中，由于一个或多个既与疾病有关联，又与研究因素有联系的其他因素的存在，掩盖或夸大了研究因素与疾病的联系，从而部分或全部地歪曲了两者间真实联系的现象。引起混杂的因素称为混杂因子。混杂因子必须满足下列三个条件：它必须与所研究的疾病的发生有关，是该疾病的危险因素之一；必须与所研究的因素有关；必须不是研究因素与疾病病因链上的中间环节或中间步骤。对混杂偏倚的识别可以根据混杂偏倚产生的机制,结合专业知识，并运用定量分析的方法进行判断。5.偏倚的控制方法（1）研究设计阶段的偏倚控制措施：通过周密、严谨的科研设计，保证研究对象的代表性，同时要严格掌握好
9、研究对象的纳入标准和排除标准。对于实验研究，要严格采用随机分组的方法，把可能发生的各种偏倚降低到最低限度。选择偏倚只有在设计阶段才能控制，而且一旦发生就无法消除，因此设计阶段应当充分收集资料了解研究中可能存在的选择偏倚的来源，并加以避免。设计阶段信息偏倚主要来自于制定调查表时，因此在研究设计阶段应对各种暴露因素做出严格、客观、可操作的定义，并力求指标的定量化。对于疾病要有统一明确的诊断标准。对各种检测仪器和试剂要有统一的标准。在研究设计时，为了控制潜在的混杂偏倚，可以通过限制、配比、随机化、分层抽样等方法来选择研究对象。（2）研究实施阶段的偏倚控制方法研究实施阶段发生的偏倚主要是信息偏倚。由于
10、信息偏倚的来源渠道很多，因此应该有针对性地进行控制。如向研究对象解释研究的目的、意义和要求；对收集资料的人员统一培训和考核；定期检查资料的质量，并设立资料质量控制程序等 。（3）资料分析阶段的偏倚控制措施在资料分析阶段主要是控制混杂，可采用分层分析、标化、多因素分析方法等。二、病因及其推断：病因的概念、类型，病因研究的基本方法及因果关系判断标准1.病因的概念：一个疾病的病因是指在疾病的发生中起重要作用的一个事件、条件、特征或者是这些要素的综合。疾病是由来自环境和宿主本身多方面的因素综合作用所致。来自环境的因素主要包括三个方面。生态环境，包括各种病原微生物、寄生虫、动物传染源、传播媒介以及生物群
11、落。理化环境，指气象因素、地理环境、自然条件以及热、空气、水等各种物理和化学因素。社会环境，主要包括社会经济水平、政治、文化教育、人口、居住条件、工作环境、生活习惯、社会交往、精神压力等方面。宿主因素包括：肉体和精神两个方面。2.病因的类型必需的而且是充分的；必需，但不充分；充分，但不是必需；既不充分，也不是必需。充分=只要就会必需=只有才3.病因研究的基本方法：有实验医学、临床医学和流行病学。应用流行病学方法研究病因，可分为四个阶段：总结现象、建立假设、检验假设和病因推导。因素与疾病关联的形式有：虚假的关联、间接的关联、因果联系。4.因果关系的判断标准关联的强度；关联的重复性；关联的特异性；关联的时间性；剂量反应关系；关联的合理性；实验证据；相似性。诊断试验和筛检试验一、诊断试验和筛检试验的概念、目的、应用原则及区别1.筛检与筛检试验概念、目的与应用原则（1）筛检是运用快速、简便的检验、检查或其他措施，在健康的人群中，发现那些表面健康，但可疑有病或有缺陷的人。筛检所用的各种手段和方法称为筛检试验。（2）筛检的目的：早期发现可疑患者，做到早诊断、早治疗。提高治愈率，实现疾病的二级预防。发现高危人群，以便实施相应的干预，降低人群的发病率，实现疾病的第一级预防。了解疾病自然史。进行疾病监测。来源：金樟教育集团医考事业部专心-专注-专业