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1、海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 海南双成药业股份有限公司海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人王成栋、
2、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人公司负责人王成栋、主管会计工作负责人王旭光及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)周云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。周云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质本半年度报告中涉及未来计划等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺
3、之间的差异。预测与承诺之间的差异。本公司存在行业政策变化风险、原材料和辅料价格上涨风险、主导产品较本公司存在行业政策变化风险、原材料和辅料价格上涨风险、主导产品较为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、产品价格为集中的风险、固定资产折旧增加导致利润下降的风险、环保风险、产品价格风险、药品质量风险、人才流失风险、财务风险风险、药品质量风险、人才流失风险、财务风险、公共卫生事件影响公共卫生事件影响等风险，等风险，具体内容在本报告具体内容在本报告“第三节第三节 管理层讨论与管理层讨论与分析分析”之之“十、公司面临的风险和应对十、公司面临的风险和应对措施措施”中进行了详细阐述。敬请
4、广大投资者注意阅读并注意投资风险。中进行了详细阐述。敬请广大投资者注意阅读并注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.22 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.24 第六节第六节 重要事项重要事项.26 第七节第七节 股份变动及股东情况
5、股份变动及股东情况.33 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.38 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.39 第十节第十节 财务报告财务报告.40 第十一节第十一节 其他报送数据其他报送数据.114 海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公二、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公
6、开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。告的原稿。三、载有公司董事长签字的三、载有公司董事长签字的2021年半年度报告正本。年半年度报告正本。四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 控股股东、双成投资 指 海南双成投资有限公司 全资子公司、维乐药业 指 海南维乐药业有限公司 控股子公司、宁波双成 指 宁波双成药业有限公司 全资子公司 指 Shuangcheng Pharmaceuticals Europe S.
7、r.l 孙公司 指 WEILE PHARMACEUTICALS(HONGKONG)CO.,LIMITED 股东、HSP 指 HSP Ivestment Holdings Limited Li Jianming 指 JIANMING LI 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 EMA 指 欧洲药品管理局 美国 FDA 指 美国食品药品监督管理局 ANDA 指 简化新药申请 IND 指 临床批件申请 MBR 指 膜生物反应器 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 会计师、会计师事务所 指 大信会计师事务所（特殊普通合
8、伙）报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 双成药业 股票代码 002693 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 海南双成药业股份有限公司 公司的中文简称（如有）双成药业 公司的外文名称（如有）Hainan Shuangcheng Pharmaceuticals Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）SC Pharmaceuticals 公司的法定代表
9、人 王成栋 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于晓风 李芬 联系地址 海南省海口市秀英区兴国路 16 号 海南省海口市秀英区兴国路 16 号 电话(0898)68592978(0898)68592978 传真(0898)68592978(0898)68592978 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及
10、备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）173,664,006.05 113,857,607.78 52.53%归属于上市公司股东的净利润（元）5,996,826.11-17,054,245.87 135.16%归属于上市公
11、司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-10,323,986.04-20,269,614.78 49.07%经营活动产生的现金流量净额（元）-8,271,445.49-41,351,368.57 80.00%基本每股收益（元/股）0.01-0.04 125.00%稀释每股收益（元/股）0.01-0.04 125.00%加权平均净资产收益率 1.21%-3.17%4.38%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）864,612,737.32 907,677,495.31-4.74%归属于上市公司股东的净资产（元）502,047,442.14 492,925,341.02 1.
12、85%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
13、六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）13,740,902.39 主要系依替巴肽注射液产品权利转让收益。计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,800,242.05 主要系按期摊销进入当期损益的政府补助。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 项目 金额 说明 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产
14、、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 2,073,688.78 系理财收益。除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,251,480.81 少数股东权益影响额（税后）42,540.26 合计 16,320,812.15-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损
15、益项目界定为经常性损益的项目的情形。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）报告期内公司所从事的主要业务（一）报告期内公司所从事的主要业务 1、公司主要业务是专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发，公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了一整套成熟的技术工艺体系。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验，已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物，其中多肽类药物主要有：注射用胸腺法
16、新（“基泰”），系增强免疫药物，主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高，同时，该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证；注射用生长抑素，用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗；注射用比伐芦定，获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可及通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价，主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症，是直接凝血酶抑制剂的一线用药；注射用胸腺五肽等。化学合成多肽药物:通用名 商品名 适用症 注射用胸腺法新
17、（曾用名：注射用胸腺肽a1）基泰 1）慢性乙型肝炎；2）作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素 超泰 1）严重急性食道静脉曲张出血；2）严重急性胃或十二指肠溃疡出血，或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎；3）胰腺手术后并发症的预防和治疗；4）胰、胆和肠瘘的辅助治疗；5）糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用胸腺五肽 双成可维 1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者，因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退；2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病；3）某些自身免疫性疾病（如类风
18、湿关节炎、系统性红斑狼疮)；4）各种细胞免疫功能低下的疾病；5）肿瘤的辅助治疗。注射用比伐芦定 双成安泰 比伐芦定是一种直接凝血酶抑制剂，作为抗凝剂用于以下患者：1、经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）：用于接受经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）的不稳定型心绞痛患者。2、经皮冠状动脉介入术（PCI）：海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 通用名 商品名 适用症 在REPLACE-2研究（见临床试验）所列举情况下，与临时使用的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂（GPI）合用，用于进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。肝素诱导的血小板减少症/肝素诱导的血小板减少并血栓形
19、成综合征（HIT/HITTS）患者或存在上述风险的患者进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。在上述适应症中，比伐芦定应与阿司匹林合用，而且仅在合用阿司匹林的病人中进行过研究。在不进行PTCA或PCI的急性冠脉综合征患者中，比伐芦定的安全性和疗效尚未建立。2、研发模式 公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验，多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、实力雄厚、人才众多，在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个，这些品种多具有市场大、合成难度高的特点，报告期内这些项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。化学小分子药物是公司
20、研发的另一大领域，研发项目为无菌制剂。无菌制剂为冻干粉针（注射用）和水针（注射液）。3、生产模式 目前公司以自主生产模式为主，公司拥有先进的现代化无菌生产厂房、设备以及良好的GMP管理。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验；长期生产无菌注射剂，有着成熟的制剂研发团队和实验室，拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药、冻干制剂生产车间，以及意大利药品监管局颁发且欧盟认可的GMP证书的冻干制剂车间。控股子公司宁波双成通过了美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。4、销售模式 公司销售模式采用招商、自营模式相结合，公司在各地区派驻商务经理及市场部人
21、员，产品以医院为单位进行招商，由各地商业公司负责配送。代理商构建销售网络，公司通过定期对代理商的学术培训，提高其专业水平，并指导其完成市场开拓工作，从而凭借产品优势构建起高效的销售网络。报告期内的公司主要业务、管理模式和经营模式未发生重大变化。（二）报告期经营情况简介（二）报告期经营情况简介 2021年上半年，随着国内疫情逐步得到有效控制，我国经济形势整体保持稳定的复苏趋势。但是一致性评价和带量采购，仍然加剧了行业的竞争程度，对医药行业冲击巨大，药品定价机制将彻底改变，集采情况下仿制药的销售模式将会完全不同，医药行业重新洗牌。判断失误、行动迟缓、研发能力差的药企将会逐步被淘汰。对公司来说既是发
22、展的机会，海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 同时也是对公司经营的极大挑战，公司重点加强人力成本控制、管理制度落实、不断提升经营班子的管理能力。报告期内，公司实现营业收入173,664,006.05元，同比上涨52.53%，实现归属于上市公司股东的净利润为5,996,826.11元。1、研发方面及技术平台 经过多年的艰苦努力，已建成具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的研发体系。在研发团队的不懈努力和生产质量等各部门的紧密配合下，报告期内，在研项目稳步推进，依替巴肽注射液获得国家药品监督管理局的上市许可。经国家人力资源和社会保障部、
23、全国博士后管理委员会审核评定，2020年12月正式批准海南双成药业股份有限公司设立博士后科研工作站，开展博士后工作。博士后工作站的建立是公司科研发展的一个重要里程碑，标志着公司科研创新能力迈向了一个新的发展阶段。2、生产方面 坚持以质量为本，持续加强药品生产质量管理，保证质量体系的有效运行，报告期内公司继续保持无安全事故、无生产事故。控股子公司宁波双成通过美国FDA CGMP检查，宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。3、环保方面 公司不断完善并严格执行环境保护制度，进一步加大环境保护工作力度，增加环保投入，严格执行排污许可证要求。公司持续对污水处理工艺进行工艺优化，加强污水排
24、放水质在线监控设施的管理和维护，确保水质数据与海口市环境保护监察平台正常联网。对废气排放、危险废物处置、噪声治理等均规范化管理，确保环保全面达标。目前公司溶剂回收项目涉及的产品乙腈和DMF生产工艺稳定，所回收的产品纯度在完全达到回用标准的基础上，回收率有了大幅度的提高。为企业履行环保责任，节能减排保护环境做出贡献。4、销售方面 报告期内，公司对现有产品的销售模式不变，以维持为主；对新产品则采取转让文号或销售权，以尽快的把产品推向市场，同时，积极开展新品种研发，尽快推出利润空间大、容易销售的新产品，确定集采政策下的销售和市场策略。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 1、多年来，公司始终坚持国际
25、化路线，建立了包括有多位具有多年国际经验的专业技术海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 人员的研发团队和体制，大大提高和完善了公司GMP的体系，其研发和GMP均能满足国际要求，具备开发成份复杂、工艺特殊、科技含量高的原料药和制剂的科研能力。同时，公司现拥有高水平、高效率的符合国际、国内法规的注册团队。另外，公司在研发项目上储备了丰富的产品管线，公司拟定在未来不断地向美国和欧盟国家申报原料药DMF和ANDA，进一步加快公司国际化进程。公司多年来努力贯彻国际化方针和全面深入开展各方面工作，建立了可靠的质量管理体系，有了具有GMP概念的质量、生产队伍，取得了显著成果。2、公司已
26、分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查，检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面，公司的胸腺法新已通过意大利药监局（AIFA）技术审核；向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。制剂方面，公司已顺利获得经意大利药监局（AIFA）核准的注射用胸腺法新ANDA批文、注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可，已出口美国；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）美国IND获批，固体制剂，美国ANDA（盐酸美金刚片）获批；注射用胸腺法新、注射用比伐芦定一致性评价获批；依替巴肽注射液获得国家药品监督管理局的上市许可。三、主营业务分析三、主营业务分析 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务
27、数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 173,664,006.05 113,857,607.78 52.53%主要系产品销量增长销售收入增加及受托研发服务收入增长所致。营业成本 40,641,240.82 25,044,327.71 62.28%主要系产品销量增长销售成本增加及受托研发服务成本增长所致。销售费用 105,050,855.86 68,963,484.63 52.33%主要系市场开发费用增长所致。管理费用 35,523,058.38 35,795,838.83-0.76%无重大变动。财务费用 4,581,908.94 5,120,868.02
28、-10.52%无重大变动。所得税费用 7,703.48-100.00%无重大变动。研发投入 16,021,887.06 47,972,168.85-66.60%主要系上年同期新增购进研发专有技术，本报告期无此类业务所致。经营活动产生的现金流量净额-8,271,445.49-41,351,368.57 80.00%主要系销售收入增长，回款增加所致。投资活动产生的现金流量净额 49,885,946.87-15,518,270.77 421.47%主要系理财投入减少及收回产品权利转让款增加所致。筹资活动产生的现金流量-35,725,810.40 45,235,182.22-178.98%主要系取得借
29、款减少，偿还借款增加及新增股权海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 净额 激励限制性股票认股款共同影响所致。现金及现金等价物净增加额 5,852,151.13-11,609,495.30 150.41%以上原因共同影响所致。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 173,664,006.05 100%113,857,607.78 100%52.53%分行业 工业
30、 160,298,598.06 92.30%111,121,358.02 97.60%44.26%服务业 13,365,407.99 7.70%2,736,249.76 2.40%388.46%分产品 多肽类产品 87,769,815.31 50.54%52,326,409.68 45.96%67.74%其他产品 72,528,782.75 41.76%58,794,948.34 51.64%23.36%其他业务收入 13,365,407.99 7.70%2,736,249.76 2.40%388.46%分地区 东北地区 1,418,525.64 0.82%1,105,967.71 0.97%
31、28.26%华北地区 22,336,286.00 12.86%22,094,198.02 19.41%1.10%华东地区 61,891,830.40 35.64%33,902,228.93 29.78%82.56%华南地区 36,669,844.60 21.12%24,176,592.18 21.23%51.67%华中地区 19,462,922.54 11.21%14,449,255.46 12.69%34.70%西北地区 8,658,290.19 4.99%4,540,980.45 3.99%90.67%西南地区 9,384,477.85 5.40%8,890,095.40 7.81%5.5
32、6%国外地区 13,841,828.83 7.97%4,698,289.63 4.13%194.61%占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 分行业 工业 160,298,598.06 38,026,812.15 76.28%44.26%54.35%-1.55%服务业 13,365,407.99 2,614,428.67 80.44%388.46%541.71%-4.67%分产品 多肽类产品 8
33、7,769,815.31 22,606,395.16 74.24%67.74%90.88%-3.13%其他产品 72,528,782.75 15,420,416.99 78.74%23.36%20.53%0.50%其他业务 13,365,407.99 2,614,428.67 80.44%388.46%541.71%-4.67%分地区 东北地区 1,418,525.64 305,179.23 78.49%28.26%-13.67%10.45%华北地区 22,336,286.00 2,207,368.64 90.12%1.10%-2.77%0.40%华东地区 61,891,830.40 11,7
34、99,276.13 80.94%82.56%74.14%0.93%华南地区 36,669,844.60 7,662,861.11 79.10%51.67%56.51%-0.65%华中地区 19,462,922.54 4,692,476.50 75.89%34.70%43.07%-1.41%西北地区 8,658,290.19 1,169,741.28 86.49%90.67%65.18%2.08%西南地区 9,384,477.85 2,086,250.98 77.77%5.56%-2.68%1.88%国外地区 13,841,828.83 10,718,086.95 22.57%194.61%13
35、2.14%20.84%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 1、分行业说明（1）工业：营业收入同比增长44.26%，营业成本同比增长54.35%，原因为本报告期产品销量增加，销售收入及成本增长所致；（2）服务业：营业收入同比增长388.46%，营业成本同比增长541.71%，原因为本报告期公司积极开展受托研发业务，根据履约情况确认收入、成本增长所致；2、分产品说明（1）多肽类产品：营业收入同比增长67.74%，营业成本同比增长90.88%，主要原因为本报告期多
36、肽产品销量增加，销售收入及成本增长所致；（2）其他业务：营业收入同比增长388.46%，营业成本同比增长541.71%，主要原因同1、（2）；3、分地区说明 海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 境内各区域的营业收入及营业成本有不同程度的增长或下降，主要系各区域的产品结构、销量有所变动所致；国外地区营业收入同比增长194.61%，营业成本同比增长132.14%，系本报告期出口业务有所增长所致。四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 2,073,688.78-84.23%系理财收益。是 资
37、产减值-37,085.73 1.51%系信用减值。否 营业外收入 20,780.55-0.84%主要系政府补助收入。否 营业外支出 1,270,362.24-51.60%主要系捐赠支出。否 其他收益 1,780,943.75-72.34%主要系政府补助收入。否 资产处置损益 13,758,301.57-558.85%主要系产品权利转让收益。否 五、资产及负债状况分析五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 11,648,808.34 1.35%5,796,657
38、.21 0.64%0.71%主要系报告期内收回产品权利转让款所致。应收账款 28,429,013.89 3.29%23,242,246.79 2.56%0.73%主要系应收客户货款增加所致。存货 53,033,482.45 6.13%52,790,890.56 5.82%0.31%无重大变动。投资性房地产 23,240,278.15 2.69%23,376,707.55 2.58%0.11%无重大变动。固定资产 520,351,385.94 60.18%534,618,959.71 58.90%1.28%无重大变动。在建工程 5,071,990.74 0.59%6,382,339.15 0.7
39、0%-0.11%无重大变动。短期借款 3,804,191.50 0.44%55,407,118.64 6.10%-5.66%主要系报告期内偿还银行流动资金借款所致。合同负债 3,152,623.78 0.36%9,496,025.39 1.05%-0.69%主要系预收客户货款实现发货所致。长期借款 167,000,000.00 19.32%167,000,000.00 18.40%0.92%无重大变动。无形资产 60,561,616.99 7.00%64,461,845.57 7.10%-0.10%无重大变动。开发支出 82,300,621.93 9.52%69,915,599.62 7.70
40、%1.82%主要系研发项目持续投入所致。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 其他非流动资产 6,816,408.41 0.79%8,273,450.01 0.91%-0.12%无重大变动。交易性金融资产 53,145,000.00 6.15%94,250,000.00 10.38%-4.23%主要系购买理财减少所致。应付账款 13,049,402.60 1.51%15,442,806.87 1.70%-0.19%无重大变动。其他应付款 55,798,674.63 6.45%33,685,
41、505.52 3.71%2.74%主要系应付市场开发费用增加及本报告期新增对限制性股票回购义务确认负债所致。递延收益 10,109,962.09 1.17%10,252,782.61 1.13%0.04%无重大变动。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值变动损益 计入权益的累计公允价值变动 本期计提的减值 本期购买金额 本期出售金额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金融资产（不含衍生金融资产）94,250,000.00 151,000,000.00 192,105
42、,000.00 53,145,000.00 金融资产小计 94,250,000.00 151,000,000.00 192,105,000.00 53,145,000.00 上述合计 94,250,000.00 151,000,000.00 192,105,000.00 53,145,000.00 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 是 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况、截至报告期末的资产权利受限情况 项目 期末账面价值 受限原因 固定资产 93,042,992.91 宁波双成药业有限公司将房屋建筑物抵押用于借款
43、 无形资产 50,867,837.78 宁波双成药业有限公司土地使用权抵押用于借款 合计 143,910,830.69-海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 六、投资状况分析六、投资状况分析 1、总体情况、总体情况 适用 不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 8,149,291.91 22,894,381.07-64.40%2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 适用 不适用 4、金融资产投资、金融资产投资（1）证券投资情况）
44、证券投资情况 适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。（2）衍生品投资情况）衍生品投资情况 适用 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。七、重大资产和股权出售七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况、出售重大资产情况 适用 不适用 海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 交易对方 被出售资产 出售日 交易价格（万元）本期初起至出售日该资产为上市公司贡献的净利润（万元）出售对公司的影响（注 3）资产出售为上市公司贡献的净利润占净利润总额的比例 资产出售定价原则 是否为关联交易 与交易对方的关联关系（适用关联交易情形）所涉及的资产产权是否已全部过户 所涉及的债权债务是否已全部
45、转移 是否按计划如期实施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引 海南中和药业股份有限公司 依替巴肽注射液有关的特定知识产权和国内权利 2021年 6月30日 2,184 1,375.83 该事项对管理层的稳定性无影响，增加本报告期净利润。229.43%评估定价 否 无 否 否 是 2020年7月25 日、2021年 05月 13日 公告编号：2020-045、2021-044 2、出售重大股权情况、出售重大股权情况 适用 不适用 八、主要控股参股公司分析八、主要控股参股公司分析 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司
46、名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 宁波双成药业有限公司 子公司 药品生产 390,701,308.00 398,126,568.32 203,137,018.40 8,130,925.64-14,961,747.35-14,941,488.80 海南维乐药业有限公司 子公司 药品销售 20,000,000.00 4,090,284.65 3,735,650.24 191,150.44-637,138.32-637,189.70 报告期内取得和处置子公司的情况 适用 不适用 主要控股参股公司情况说明 本报告期，控股子公司宁波双成净利润-14,941,
47、488.80元，较上年同期增长30.93%，主要系本报告期宁波双成受托研发业务收入增加以及加强成本控制费用支出减少所致；本报告期，全资子公司海南维乐药业净利润-637,189.70元，较上年同期增长65.68%，主要系上年同期计提预期信用减值损失较多所致。海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 19 九、公司控制的结构化主体情况九、公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施（1）行业政策变化风险 国家对医药行业的监管力度不断加强，随着医药体制改革不断深入，国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院
48、改革、医保控费、两票制、药品集中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化带来的风险。公司将密切关注、研究国家政策的变化，不断修正生产、销售、研发策略，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策和行业标准的变化，以保持公司的综合竞争优势。（2）原材料和辅料价格上涨风险 随着医药行业进一步的规范发展，以及环保方面的法律法规调控措施的加强，近年来公司采购的原辅料价格都有不同程度的上涨，也导致生产成本不同程度的增加。为了应对原辅料价格上涨的情况，公司将在规定的范围内提前制定采购计划，同时与多年有合作的原辅料生产厂商进行及时有效的沟通，确保做到最大程
49、度降低采购成本，尽量避免原辅料价格上涨带来的成本增加。（3）主导产品较为集中的风险 公司主要从事多肽原料药及制剂的研发、生产和销售，主导产品为胸腺法新原料药及制剂。通过近年广泛的临床使用和市场推广，胸腺法新制剂的疗效和安全性得到有效验证，从而推动其市场需求快速增长。报告期内，公司产品胸腺法新制剂收入占公司总营业收 26.92%，如受医药行业政策，市场波动及公司产品销售、质量等因素的影响大，风险集中度高。为了避免产品单一、集中给公司带来的风险，公司将一方面通过市场营销策略增加市场占有率，另一方面，通过研发和并购不断丰富产品线，以获取更多的新产品，调整优化产品结构，分散产品单一、集中可能带来的风险
50、，同时加快公司产业链的延伸。（4）固定资产折旧增加导致利润下降的风险 公司控股子公司宁波双成投资项目建设完成后，由于新建项目需要逐步达产，其经济效益在达到设计产能后方可完全体现。因此，宁波双成项目在建设完成后尚未达到满产状态前期新增固定资产折旧会影响公司当期的利润水平。为了避免新建项目折旧对公司利润的影响，海南双成药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 20 公司在加快新品种落户宁波双成的同时，也积极寻找新的合作机会增加宁波双成的销售收入，以抵减新增固定资产折旧对公司利润水平的影响。（5）环保风险 第十二届全国人大常委会第八次会议审议通过了修订后的环境保护法，新环保法于 2015 年 1