辰欣药业:辰欣药业股份有限公司2021年半年度报告.PDF

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1、2021 年半年度报告 1/152 公司代码:603367 公司简称:辰欣药业 辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/152 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、

2、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人杜振新杜振新、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人杜振新杜振新及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)续新兵续新兵声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告内容中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性,不构成公司对投资者的实质承诺,敬

3、请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,详细情况敬请查询本报告中第三节“经营情况的讨论与

4、分析”中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3/152 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.14 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.16 第六节第六节 重要事项重要事项.24 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.31 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.34 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.34 第十节第十节 财务报告财务报告.35 备查文件目录(一)载有公

5、司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2021 年半年度报告 4/152 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 辰欣药业、公司、本公司、母公司 指 辰欣药业股份有限公司 股东大会 指 辰欣药业股份有限公司股东大会 董事会 指 辰欣药业股份有限公司董事会 监事会 指 辰欣药业股份有限公司监事会 章程、公司章程 指 报告期内有效的辰欣药业股份有限公司公司章程 辰欣科技集团 指 辰欣科技集团有限公司,本公司控股股东 乾鼎、乾鼎投资、天津乾鼎 指

6、天津乾鼎管理合伙企业(有限合伙),本公司股东 佛都药业 指 辰欣佛都药业(汶上)有限公司,本公司控股子公司 辰龙药业 指 山东辰龙药业有限公司,本公司控股子公司 辰中生物 指 山东辰中生物制药有限公司,辰龙药业控股子公司 一园区 指 位于济宁高新区同济路西的第一工业园区 二园区 指 位于济宁高新区海川路东,群英路北的第二工业园园区 辰欣有限 指 山东鲁抗辰欣药业有限公司,本公司前身 会计事务所、审计机构 指 大信会计师事务所(特殊普通合伙)保荐机构 指 中泰证券股份有限公司 律师事务所 指 北京市盈科(济南)律师事务所 新冠肺炎疫情、新冠疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 GMP 指 药品生产质量

7、管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 OTC 指 非处方药 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 近三年 指 2018 年、2019 年及 2020 年 报告期、报告期内、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2021 年 6 月 30 日 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 辰欣药业股份有限公司 公司的中文简称 辰欣药业 公司的外文名称 CISEN PHARMACEU

8、TICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 CISEN 公司的法定代表人 杜振新 2021 年半年度报告 5/152 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 续新兵 孙 伟 联系地址 山东省济宁市高新区同济路16号 山东省济宁市高新区同济路16号 电话 0537-2985722 0537-2989906 传真 0537-2215851-002 0537-2215851-002 电子信箱 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 济宁高新区同济科技工业园 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 山东省济宁市高新区同济路16号 公司办公

9、地址的邮政编码 272073 公司网址 http:/www.cisen- 电子信箱 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 辰欣药业 603367 不适用 六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计

10、数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 1,831,553,935.01 1,658,181,213.32 10.46 归属于上市公司股东的净利润 182,695,680.05 179,665,880.84 1.69 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 169,574,758.16 163,488,505.64 3.72 经营活动产生的现金流量净额 37,783,957.82 87,950,865.39-57.04 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)归属于

11、上市公司股东的净资产 4,867,065,454.59 4,800,949,979.60 1.38 2021 年半年度报告 6/152 总资产 5,994,052,203.32 6,165,710,473.50-2.78 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益(元股)0.40 0.40 0 稀释每股收益(元股)0.40 0.40 0 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.37 0.36 2.78 加权平均净资产收益率(%)3.73 3.85 减少 0.12 个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%

12、)3.47 3.51 减少 0.04 个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用)非流动资产处置损益-145,260.31 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 15,185,577.36 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 312,

13、560.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的 2021 年半年度报告 7/152 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变

14、动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 125,944.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 -21,645.89 所得税影响额 -2,336,253.85 合计 13,120,921.89 十、十、其他其他 适用 不适用 第三节第三

15、节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内,公司所属行业分类为医药制造业及所从事的主要业务情况等均未发生重大变化。(一)主要业务 公司主要从事化药制剂的研发、生产和销售,产品涵盖大容量注射剂(包括非 PVC 软袋、塑瓶、直立袋、玻瓶)、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂等 5 大剂型 202 个品种共 340个规格。全资子公司佛都药业能够生产膏剂、滴眼剂、外用溶液剂等 43 个品种 48 个规格的产品,2021 年半年度报告 8/152 辰龙药业拥有阿德福韦酯等 19 个原料药药品注册批件。公司产品涵

16、盖普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤、辅助用药及保健食品、原料药等。公司主营业务是片剂、软膏剂、乳膏剂、眼膏剂、滴眼剂、搽剂(均含激素类)、灌肠剂、洗剂,冻干粉针剂(含抗肿瘤药),大容量注射剂(含抗肿瘤药)、滴耳剂、滴鼻剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、酊剂(外用)、冲洗剂、小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药)、粉针剂,原料药,特殊医学用途配方食品、第二类精神药品制剂的生产与销售(有效期限以许可证为准);货物与技术的进出口业务(国家限制或禁止的除外);药品研发技术服务;保健食品“辰欣牌果味维生素 C 咀嚼片”、“辰欣牌钙咀嚼片(孕妇型)”、“辰欣牌钙咀嚼片(

17、青少年儿童型)”、“辰欣牌维 C 加锌咀嚼片”、“辰欣牌叶酸铁片”、“辰欣牌维 D3 钙咀嚼片(中老年型)”的生产、销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。(二)行业情况说明(1)行业发展情况 随着经济发展和生活水平的不断提高,以及对医疗保健需求的不断增长,医药行业一直保持着较快的发展速度。中国是全球第二大医药市场,市场容量越来越大,未来随着医药需求和医疗保健体系健全,我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一,销售收入将继续保持增长趋势。随着全国各地集采工作的陆续推进,医药制造业升级转型态势加速,中国医药制造企业正面临前所未有的机遇和挑战。根据 2021 年中国医药行业

18、分析报告数据显示,预计 2025 年行业销售收入有望超过 5.3 万亿元。(2)医药行业的周期性特点 从长期来看,对医药整个行业来说,周期性特征并不突出,但具体的药品品种受适应症的高发季节或疫情等特殊情况的影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。(3)公司所处的行业地位 公司现为国家认定企业技术中心,中国化学制药工业协会副会长单位、中国制药工业百强企业、高新技术企业,设有博士后科研工作站、山东省泰山学者药学特聘专家岗位,拥有静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、山东省抗生素工程技术研究中心及山东省静脉营养大容量注射剂工程实验室,并获得国家认可评定委员会(CNAS)认可证书。在面对行业所

19、处国家政策、市场环境等驱动和压力下,公司及子公司现有产品结构优势明显,涵盖范围广、剂型全、规格多,报告期内,公司顺利通过能量饮料、电解质饮料、含乳饮料等现场审查,同时取得相应生产许可,为后续特医食品的生产销售奠定基础。公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊仿制药在美国获批上市,标志着公司的研发和质量管理体系持续符合美国 FDA 的标准,为公司产品进入欧美市场迈出了坚定的一步。公司生产的奥沙利铂甘露醇注射液和利巴韦林注射液两个产品纳入2020 年国家医保目录,未来一段时间内,将有利于公司产品在市场的销售。2021 年半年度报告 9/152 二、二、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用

20、1、产品结构优势 公司产品结构丰富,公司及子公司累计拥有 400 多个药品批准文号,涵盖原料药和片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、膏剂、滴剂等剂型,涉及普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤等领域。品种多、规格全、销量稳定,在当前的医药市场形势下具有一定的优势。2、研发优势 公司建立了国内最先进的新药研发中心,拥有国家级企业技术中心、院士工作站、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、泰山学者药学特聘专家岗位、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站等国家级省级研发创新平台,同时,公司与国内外高端研究院所、CRO研发公司

21、等合作开发新产品或攻关关键技术,在医药研发人才充裕的印度增设子公司、建立药品研发实验室、在济南设立全资子公司拓展研发业务等举措,为公司持续发展带来强劲驱动力,筑起牢固的研发“护城河”优势。3、产品成本优势 公司生产产能大、生产装备机械智能化程度高,使企业生产具备了规模优势,从而使得公司的成本在国内医药企业占据一定的优势,控制好成本,是适应国家医药政策引导方向。4、产品品牌优势 公司位于孔孟之乡的山东济宁市,圣人文化底蕴的熏陶使诚信成为公司文化的灵魂,“推陈出新、诚实守信”是公司从创立之初一直践行的企业文化,已融入辰欣人的血液中。无论市场环境如何变化,公司始终坚守核心价值观,重诺守信,注重创新,

22、不断向社会输出高品质的产品,获得国家市场监督管理总局“守合同重信用企业”,“辰欣”品牌在行业内树立起品质过硬、价格合理、服务优质的市场形象,在医患中具有良好口碑。5、产业技术优势 截至目前,公司在济宁高新区、鱼台县、汶上县拥有四个工业园区,在产业装备上对标国际先进水平,大力推进产业装备的升级换代,引进世界一流高精尖设备,重点和新建车间均实现自动化生产,老车间的升级改造也在稳步推进中。目前公司在生产和仓储端已初步实现智能化,形成装备数字化、管理现代化的生产和存储模式。三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 2021 年上半年公司克服后新冠疫情的不利影响,紧紧围绕创新求发展,降成本增效益

23、的理念,经营业绩保持健康平稳发展。2021 年半年度报告 10/152 2021 年上半年度,公司累计实现营业收入 18.32 亿元,比去年同期增加 10.46%;实现归属于上市公司股东的净利润 1.83 亿元,比去年同期增加 1.69%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.70 亿元,比去年同期增加 3.72%。报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项会有重大影响的事项 适用 不适用 四、四、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情

24、况 (一一)主营业务分析主营业务分析 1 1 财务报表相关科目变动分析表财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例(%)营业收入 1,831,553,935.01 1,658,181,213.32 10.46 营业成本 770,959,638.21 666,908,123.82 15.60 销售费用 615,507,039.18 575,007,648.36 7.04 管理费用 87,125,312.98 80,461,091.45 8.28 财务费用-3,567,386.21 2,584,987.06-238.00 研发费用 157,862,143

25、.19 166,421,126.09-5.14 经营活动产生的现金流量净额 37,783,957.82 87,950,865.39-57.04 投资活动产生的现金流量净额-19,987,566.40-221,014,895.24-90.96 筹资活动产生的现金流量净额-320,019,779.08 198,921,138.89-260.88 营业收入变动原因说明:上期因新冠疫情造成收入下降,报告期内收入恢复正常。营业成本变动原因说明:上期因新冠疫情造成收入下降,成本下降,报告期内恢复正常。销售费用变动原因说明:报告期内营业收入增加所致。管理费用变动原因说明:报告期内安全生产费和职工薪酬增加所致

26、。财务费用变动原因说明:报告期内存款利息收入增加,另外短期借款减少,财务费用利息支出减少所致。研发费用变动原因说明:报告期内委托研发费用减少所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内支付税费增多,支付给职工以及为职工支付的现金增多。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金减少。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内取得借款收到的现金减少,偿还债务支付的现金增多。2 2 本期本期公司公司业务类型、业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适用 不适用 (二二)非主营业务导

27、致利润重大变化的说明非主营业务导致利润重大变化的说明 适用 不适用 (三三)资产、负债情况分析资产、负债情况分析 适用 不适用 2021 年半年度报告 11/152 1.1.资产资产及及负债负债状状况况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数 上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明 货币资金货币资金 358,113,501.16 5.97 661,417,436.51 11.08-45.86 报告期内偿还短期借款的原因 存货存货 668,111,921.94 11.15 572,118,681.59 9.58 16.78 投

28、资性房投资性房地产地产 5,479,906.87 0.09 5,648,744.29 0.09-2.99 长期股权长期股权投资投资 43,655,410.44 0.73 43,129,647.67 0.72 1.22 固定资产固定资产 1,325,290,081.86 22.11 1,054,731,451.61 17.66 25.65 在建工程在建工程 308,641,918.07 5.15 582,036,554.61 9.75-46.97 报告期内在建工程转为固定资产的原因 应收账款应收账款 608,857,926.70 10.16 498,901,812.25 8.36 22.04 其

29、他应收其他应收款款 13,131,001.06 0.22 8,771,376.86 0.15 49.70 报告期内预付的保证金减少的原因 其他非流其他非流动资产动资产 338,571,070.97 5.65 248,819,429.18 4.17 36.07 报告期内银行定期存款比去年同期增加的原因 应收款项应收款项融资融资 155,316,189.78 2.59 239,933,587.21 4.02-35.27 报告期内银行承兑汇票减少的原因 短期借款短期借款 130,000,000.00 2.17 330,000,000.00 5.53-60.61 报告期内偿还短期借款的原因 合同负债合

30、同负债 70,683,573.82 1.18 70,531,046.26 1.18 0.22 2021 年半年度报告 12/152 应交税费应交税费 29,494,162.25 0.49 93,072,437.56 1.56-68.31 上年期末数包含企业享受国家政策缓交的两个月税款的原因。2.2.境外资产境外资产情情况况 适用 不适用 3.3.截至报告期末主要资产受限情截至报告期末主要资产受限情况况 适用 不适用 定期存款质押 80,000,000.00 元,信用证保证金 1,694,140.65 元,冻结 350,000.00 元 4.4.其他说明其他说明 适用 不适用 (四四)投资状况分

31、析投资状况分析 1.1.对外股权投资总体分析对外股权投资总体分析 适用 不适用 (1)(1)重大的股权投资重大的股权投资 适用 不适用 (2)(2)重大的非股权投资重大的非股权投资 适用 不适用 (3)(3)以公允价值计量的金融资产以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 (五五)重大资产和股权出售重大资产和股权出售 适用 不适用 (六六)主要控股参股公司分析主要控股参股公司分析 适用 不适用 单位:元 名称 业务 注册资本 总资产 净资产 归属于母公司净利润 北京辰欣汇智医药科技有限公司 科研技术服务 10,000,000.00 118,043.30-1,673,249.97-445.30 2

32、021 年半年度报告 13/152 辰欣佛都药业(汶上)有限公司 制药 50,000,000.00 363,351,677.25 293,200,877.01 59,609,261.92 山东辰龙药业有限公司 制药 50,000,000.00 295,251,266.73 161,028,525.85 35,083,243.52 山东辰中生物制药有限公司 制药 45,000,000.00 5,585,108.21-420,314.12-347,719.40 济宁捷联物流有限公司 运输 3,000,000.00 14,902,493.54-1,344,861.85-138,233.83 CISE

33、N INDIA.INC 科研技术服务 3,561,450.24 24,849,630.76 14,306,204.92-1,244,298.81 CISEN USA .INC 科研技术服务 6,864,436.00 6,102,716.64 6,102,716.64 560.82 深圳辰济医药科技有限公司 科研技术服务 12,000,000.00 9,855,288.96 9,855,288.96-90,063.66 济南辰欣医药科技有限公司 科研技术服务 2,000,000.00 2,612,227.70 544,902.53-674,111.35 济宁红桥科技创业投资有限公司 投资 103

34、,520,000.00 63,081,455.79 62,347,284.46 244,821.33 吉林双药药业集团有限公司 制药 33,000,000.00 68,088,496.67 36,528,747.02 513,427.60 上海嘉坦医药科技有限公司 科研技术服务 2,000,000.00 7,474,810.73 -55,551,390.08 -18,627,897.10 广州嘉越医药科技有限公司 科研技术服务 2,233,300.00 107,206,658.34 109,729,976.51 -21,853,870.38 经营业绩与上一年度报告期内相比变动在经营业绩与上一年

35、度报告期内相比变动在 30%30%以上,且对公司合并经营业绩造成重大影以上,且对公司合并经营业绩造成重大影响的子公司的变动情况及变动原因分析:响的子公司的变动情况及变动原因分析:1、辰欣佛都药业(汶上)有限公司本期净利润较上年同期增长,主要是本期营业收入增长的原因所致;2、山东辰中生物制药有限公司本期净利润亏损减小,主要是本期费用支出减少原因所致;3、济宁捷联物流有限公司本期净利润减少,主要是本期营业成本增加原因所致;4、美国子公司本期净利润增加,主要是管理费用减少原因所致;5、深圳辰济医药科技有限公司本期净利润亏损减少,主要是本期研发费用减少原因所致;(七七)公司控制的结构化主体情况公司控制

36、的结构化主体情况 适用 不适用 五、五、其他披露事项其他披露事项 (一一)可能面对的风险可能面对的风险 适用 不适用 1、药品研发风险 随着医药行业竞争加剧,公司一直注重药品研发,在一定的阶段内,药品研发存在高投入、研发周期持续时间长,都会在研发过程中存在很多不可预测的因素,造成药品研发投入与收益存在不相匹配的风险,可能会导致盈利降低甚至造成亏损,对公司持续盈利能力产生重大不利影响。2021 年半年度报告 14/152 2、药品质量控制风险 药品质量关系着人民群众的身体健康和声明安全,随着新版国家药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品全流程的

37、质量把控都提出了新的要求。因此,公司将做好生产部门、质量部门等各部门的工作衔接,公司将完善并严格要求公司各部门内控管理制度,将新规的要求全面、有效的予以落实,确保各个环节无质量问题。3、核心技术人员流失风险 公司坚持技术人才队伍建设和培养,核心技术人员对公司技术和产品研发起着关键作用。如果发生现有核心技术人员流失,可能对公司的盈利能力产生不利影响。4、环保风险 公司及部分子公司属于重点排污单位,药品生产过程涉及各种复杂的化学反应,并随之产生废水、废气、固废(“三废”)等污染性排放物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。国家环保政策的变化及新项目的实施将在一定程度上加大公司的环保风险,促

38、使国内制药行业大部分企业进行环保设施的整改。更为严格的环保标准和规范将导致公司加大环保投入,导致产品成本提高,从而削弱公司的市场竞争力。(二二)其他披露事项其他披露事项 适用 不适用 第四节第四节 公司治理公司治理 一、一、股东大会情况简介股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的查询索引 决议刊登的披露日期 会议决议 2020 年年度股东大会 2021 年 5月 11 日 上海证券交易所网站()公司公告专区 2021年5月12 日 会议审议通过2020年年度报告、2020 年年度利润分配方案等议案,内容详见公司于 2021 年 5月 12 日在上海证券交易所网站()、中国证券

39、报、上海证券报、证券提报、证券时报披露的 2020 年年度股东大会决议公告(公告编号:2021-032)表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 适用 不适用 股东大会情况说明 适用 不适用 2021 年半年度报告 15/152 2021 年 5 月 11 日,公司在办公楼六楼会议室召开 2020 年年度股东大会,会议由公司董事会召集,采用现场投票和网络投票相结合的投票方式,现场会议由公司董事长杜振新先生主持,出席会议的股东或股东委托代理人共计 7 人,所代表有表决权股份合计为 280,257,000 股,占公司股份总数比例为 61.8187%。公司

40、董事出席了本次会议,监事赵恩龙先生因工作未能出席,高级管理人员崔效廷先生因工作未能出席,其他监事和高级管理人员出席了本次会议。公司见证律师列席了本次股东大会。会议审议通过了关于公司 2020 年年度报告全文及其摘要的议案、关于公司 2020 年度董事会工作报告的议案、关于公司 2020 年度监事会工作报告的议案、关于公司 2020 年度独立董事述职报告的议案、关于公司 2020 年度财务决算报告及 2021 年财务预算报告的议案、关于公司 2020 年度利润分配方案的议案、关于公司续聘会计师事务所的议案、关于公司 2021 年度非独立董事和高级管理人员薪酬方案的议案、关于公司 2021年独立董

41、事薪酬方案的议案、关于公司 2021 年监事薪酬方案的议案、关于公司部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案、关于公司使用部分闲置自有资金进行委托理财的议案共计 12 项议案。上述股东大会聘请了北京市盈科(济南)律师事务所进行现场见证并出具了法律意见书。会议的召集、召开程序符合上海证券交易所股票上市规则及辰欣药业股份有限公司章程的有关规定。二、二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况公司董事、监事、高级管理人员变动情况 适用 不适用 姓名 担任的职务 变动情形 续新兵 董事会秘书 聘任 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 适用 不适用 前期,孙洪晖先生因个人原因申

42、请辞去公司董事会秘书职务。经公司第四届董事会第五次会议审议聘任续新兵先生为公司董事会秘书。具体内容详见公司于 2021 年 4 月 9 日在上海证券交易所网站()披露的辰欣药业股份有限公司关于聘任董事会秘书的公告(公告编号:2021-020)等相关公告。三、三、利润分配或资本公积金转增预案利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 每 10 股送红股数(股)不适用 每 10 股派息数(元)(含税)不适用 每 10 股转增数(股)不适用 利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 不适用 2021 年

43、半年度报告 16/152 四、四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 适用 不适用 事项概述 查询索引 2021 年 01 月 12 日,公司完成了 2020 年限制性股票激励计划所涉及的限制性股票授予登记工作,向 180 名激励对象授予 5,075,000 股限制性股票,并取得了中国证券登记结算有限公司上海分公司完成股份登记并出具的证券变更登记证明和过户登记确认书。具体内容详见公司于

44、 2021 年 1 月 13 日在上海证券交易所网站()及指定信息披露媒体上披露的辰欣药业股份有限公司关于 2020 年限制性股票激励计划首次授予的结果公告(2021-005)。(二二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 适用 不适用 其他说明 适用 不适用 员工持股计划情况 适用 不适用 其他激励措施 适用 不适用 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 一、一、环境环境信息情况信息情况 (一一)属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要主要子公司的环保情况说明子公司的环保情况说明 适用

45、 不适用 1.1.排污排污信息信息 适用 不适用 辰欣药业属于环境保护部门公布的重点排污单位,公司于 2020 年 7 月 25 日依法申请取得排污许可证,证书编号分别为:91370800706117999P002X(同济路园区)、91370800706117999P001Z(海川路园区)。2.2.防治污染设防治污染设施的建施的建设和运行情况设和运行情况 适用 不适用 排污种类 处理方式 废水 沉淀池初级沉淀后,通过管网排到高新区污水处理厂 片剂车间生产过程中产生的少量粉尘及部分产品生产过程中产生粉尘经除尘设施收集,按照危险废物进行管理,定期委托第三方合规化处置;含酒精废气,由水喷淋设备进行收

46、集,废2021 年半年度报告 17/152 的含酒精废气 水委托第三方合规化处置。塑瓶输液车间注塑工序排放废气 安装活性炭处理设备,达标排放。废活性炭按危废管理,定期委托第三方合规化处置。化验室排放废气 安装活性炭处理设备,达标排放。废活性炭按危废管理,定期委托第三方合规化处置。危险废物库排放废气 安装活性炭处理设备,达标排放。废活性炭按危废管理,定期委托第三方合规化处置。3.3.建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 适用 不适用 项目名称 审批单位/验收单位 审批时间/验收时间 验收文号/编号 口服固体制剂、膏剂、滴剂车间 GMP技改环

47、境影响报告表 济宁市环保局 2003.03.17 口服固体制剂、膏剂、滴剂车间 GMP技改项目验收申请报告 济宁市环境保护局 2004.05.13 环验【2004】5 号 年产 3000 万袋软包装输液生产项目环境影响报告表 济宁市环保局 2007.06.20 年产 3000 万袋软包装输液生产项目验收申请 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2009.02.18 济高新环验【2009】4号 年产 6000 万瓶/a 塑料瓶输液车间技术改造项目环境影响报告表 济宁市环保局 2006.8.07 年产 6000 万瓶/a 塑料瓶输液车间技术改造项目 验收申请 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2

48、009.2.18 济高新环验200901号 静脉营养大容量注射液剂工程研究中心项目 环境影响报告表 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2010.07.30 静脉营养大容量注射液剂工程研究中心项目 验收申请 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2017.01.05 济高新环验201704号 仓库建设项目环境影响报告表 济宁市环保局 2008.11.24 济高新环审200835号 仓库建设项目验收申请 济宁市环保局高新技2012.05.25 济高新环验20120172021 年半年度报告 18/152 术产业开发区分局 号 BFS 吹灌封一体化无菌灌装生产线项目环境影响报告表 济宁市环保局 20

49、20.3.17 济环报告表(高新)202024 号 BFS 吹灌封一体化无菌灌装生产线项目验收意见/2021.6.08/2.4 亿瓶直立式软袋项目环境影响报告表 济宁市生态环境局 2020.4.28 济环报告表(高新)202051 号 2.4 亿瓶直立式软袋项目验收意见/2021.6.08/实验动物房技改项目验收申请 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2009.02.18 济高新环验200902号 中长链脂肪乳等大容量注射剂系列新药产品 环境影响报告表 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2012.03.22 中长链脂肪乳等大容量注射剂系列新药产品验收申请 济宁市环保局高新技术产业开发区分局

50、 2014.07.24 济高新环验2014018号 辰欣药业第二工业园药物制剂生产项目环境影响报告表 济宁市环保局 2010.04.04 辰欣药业第二工业园药物制剂生产项目一期工程验收申请报告 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2014.07.24 济高新环验2014019号 辰欣药业第二工业园药物制剂生产项目二期工程验收申请报告 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2017.01.05 济高新环验201702号 第二工业园二期固体制剂车间环境影响报告表 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 2016.06.08 第二工业园二期固体制剂车间验收申请报告 济宁市环保局高新技术产业开发区分局 20

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