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1、ISO/TS 16949技术规范技术规范ISO/TS16949:2002技术规范讲座n汽车行业质量管理体系发展nISO/TS 16949:2002的适用范围和应用n过程方法n管理系统方法n文件要求n持续改进ISO/TS 16949讲座内容讲座内容ISO家族家族ISO9000核心标准其他ISO9000标准技术报告手册撤消转移到其它技术委员会技术规范900090019004190111001210006*10007*100131001410015*10017质量管理原则自我评价和应 用小型商业机构 手册9000-39000-4900290039004-29004-410005TS16949汽车供方
2、的质量体系要求*技术报告(TR)的文件状态在下一次改版时再考虑VDA6.1与与QS9000异同点异同点nVDA6.1和和QS9000关系关系VDA6.1超出QS9000的要求 员工满意度、质量体系的财务考虑 产品责任、紧急情况处理措施 报价中的商业成本和技术成本 使用或安装说明书的通则 产品使用过程中的故障预警制度QS9000超出VDA6.1的要求 遵守法律法规 在分供方中建立QS9000体系的责任 生产件批准程序(PPAP)n制造过程的监视和测量(8.2.3.1)n汽车行业过程方法(COP/SOP/MOP)n注重过程的绩效(有效性、效率)和过程关联性(5.1.15.6.18.4.1)n员工激
3、励与目标达成关联(6.2.2.4)n员工安全(6.4.1)n制造可行性与风险评估(7.2.2.2)n扩展的顾客满意度衡量方法(8.2.1.1)n制造过程审核(8.2.2.2)n产品审核(8.2.2.3)ISO/TS16949多于多于QS9000现实中的困难现实中的困难QS9000(美国)美国)EAQF(法国)法国)供供 方方AVSQ(意大利)意大利)VDA6.1(德国)德国)ISO/TS16949:2000标准版权拥有者标准版权拥有者美国意大利法国英国德国5个个国家国家8大汽车公司共用的技术规范大汽车公司共用的技术规范ISO/TS 16949概论n以ISO9001:2000版为基础的汽车行业标
4、准nISO/TS每三年评审修订一次nISO/TS 16949的出现将给汽车行业带来一定的压力,要求企业从ISO9000升级到ISO/TS 16949以符合整车厂的基本需求.会有越来越多的供应商被强求获得第三方认证,并在供应链中逐层展开来.nISO/TS 16949:2002的第三方认证证书只能颁的第三方认证证书只能颁发给汽车行业供应链上的组织发给汽车行业供应链上的组织!(包括了装配中心包括了装配中心)n认证范围必须涵盖向此文件签署者提供的所有产品和服务ISO/TS16949及及QS-9000目的目的 ISO/TS16949的目标:的目标: 1.为汽车供应链中建立持续改进、强调缺陷的 预防、减少
5、变差和浪费的质量管理体系; 2.提供一个全球性标准,并为汽车生产件和相 关维修修零件组织建立质量管理体系提供 一个通用的方法; 3.避免多重认证及提升组织与客户间的效益。 QS-9000的目标:的目标: 旨在持续改进、加强预防缺陷,减少在供应链中的变差及浪费。n适用于生产件及服务件供应者制造顾客规定产品的生产现场 产品:生产件和/或服务件,不包括售后服务件 现场:增值制造过程发生的场所 制造:制造或装配以下事项的过程 生产原材料 生产件或服务件 装配 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务n支持生产现场活动地支援性机能部门(如公司总部、设计中心、分销站、等等),无论厂内或外地,均须为生产现场审
6、核的一部分,但不能单独接受验证注册符合本技术规范适用范围适用范围1、质量管理体系-汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9000:2000的特别要求2、ISO/TS16949:2002的检查清单3、IATF的ISO/TS16949:2002指南4、ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案(获得IATF认可的规则)ISO/TS16949:2002系列标准系列标准P-D-C-A循环循环Plan计划计划Do实施实施Check检查检查Act处置处置ISO/TS16949 8大质量管理原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系质量管理原则结
7、果导向TQM理念减少文件商业过程采用的管理方式(系统,透明) ,组织获得成功的途径(针对所有相关方需求,实施并保持持续改进其业绩的管理体系),八项原则的作用(改进业绩的框架,即指导思想)和目的(帮助组织获得持久成功) 。8大质量管理原则n过程方法过程方法 将活动和相关的资源作为 过程进行管理,可以更高 效地得到期望的结果。过过 程程输入输出资源目标n一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。什么是过程什么是过程程序与程序文件的区别程序与程序文件的区别过程过程(一组相互关联或相互作用的活动)输入输出(包括资源)产品(过程的结果)监察和测量机会(过程前、中、后)过程的有效性完成策定的活动和达到
8、策定结果的程度过程的效率达到的结果与所使用的资源之间的关系做有用的事有用的做事过程模式(ISO9001:2000)质量管理体系持续改进顾客要求顾客满意管理职责资源管理测量、分析改进产品实现产品/服务输入输出n以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此,组织理解顾客当 前和未来的需求,满足顾客要求并争取超 越顾客期望。 理解顾客现在和未来的需求 满足顾客要求 监察顾客感受8大质量管理原则大质量管理原则n顾客满意 组织的顾客满意必须通过对实现过程性能的持续评价加以监测, 必须基于但不限于下列的目标数据: - 已交付零件的质量表现; - 对顾客造成的干扰,包括退货;(PPM) - 交付时间安排表现(包括
9、发生的超额运费); - 与质量和交付问题有关的顾客通知。组织必须监测制造过程性能的表现,以证明符合顾客对产品质量和过程 效率的要求。什么才是最重要的什么才是最重要的?n任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程,包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程: 输入:顾客要求 输出:顾客满意 与实现顾客满意关系重大的过程 每一个联结果都是对过程模式的有效运用COP-顾客导向过程顾客导向过程n市场分析/顾客要求n投标n订单/要求n产品和过程设计n产品和过程验证/确认n产品生产n交付n支付n担保/服务n顾客反馈IATF建议的顾客导向过程建议的顾客导向过程(COP)清清单单也也可以以可以以APQP的五个阶段
10、的输入及输出来识别的五个阶段的输入及输出来识别n可用输入/输出图像来表示 顾客导向过程形成了组织的顾客导向过程形成了组织的章鱼图章鱼图模模式式组织OutputInputOutputInputOutputInputOutputInputOutputInputOutputInput章鱼图(Octopus)图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出,其数目是用来表示范组织/顾客接口的多重性n每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充n支持过程一般都有内部顾客和供方n支持过程举例: 培训 文件控制 SOP-支持过支持过程程 支持过程分支持过程分析析1234SOPIOCOP1234SOP
11、IOCOP组织n领导作用领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。 他们应当创造并保持员工能充分参与 实现目标的内部环境。 8大质量管理原则大质量管理原则n可以是支持过程n一般是对组织或其质量体系进行管理的过程n管理过程举例:n管理评审n内部审核n业务计划 MOP-管理过程管理过程 管理过程分管理过程分析析SOPSOPOISOPSOPSOPOIIOOISOPSOPSOPCOPCOP 顾客导向过程(乌龟图)顾客导向过程(乌龟图)顾客导向过程 (COP)4.84.9输 出(产品/记录)4.1.6/4.8/4.12/4.16/4.19输 入(原材料/半成品) (物)4.3/4.6/4.8/4.12/
12、4.15使用什么方式? (机)(材料/工具/设备)4.2.6/4.9.g.1/4.11如何作? (法)(方法/程序/技术)4.2/4.5使用的关键准则是什么? (测)(测量/评估)4.1.3/4.10/4.12/4.13/4.14/4.17/4.19由谁进行? (人)(能力/技巧/培训)4.18PDCAPDCAPDCAPDCAn乌龟图举例采购过程采购过程采购过程供方开发评 审监 督选 择生产计划BOM法规要求体系要求顾客要求及时获得得合格的原材料A、电脑系统B、电话机C、传真机合格的人员品检人员工程人员评审准则采购指导交期开发情况采购成本超额运费 过程图分析过程图分析法法顾 客 要 求顾 客 满 意顾客导向过程COP管理过程 MOP支持过程SOP/质量/目标/测量工作环境设备人力资源n以适当的平衡来达到有效性 文件要文件要求求文件越多-提升控制文件越少-鼓励灵活性和创造性n文件的价值 沟通意图,确保 行动的致性 不能为作而作, 应该物有所值 文件要文件要求求信息沟通符合性证据培训可重复性和可追溯性n限定了7份文件化程序 文件控制,质量记录,纠正措施, 预防措施,内部审核,不合格控制, 培训 其它所需文件,以确保过程的有效运行和控制 基于实际情况 文件要文件要求求